崗位職責是什么
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位是負責組織和實施醫(yī)療設備制造過程的關鍵職位，涵蓋從原料準備到成品出庫的各個環(huán)節(jié)。該崗位的核心在于確保生產(chǎn)流程的合規(guī)性、效率和產(chǎn)品質量。
崗位職責要求
1. 具備深厚的醫(yī)療器械相關知識，熟悉國家和行業(yè)的生產(chǎn)標準及法規(guī)。
2. 擁有良好的項目管理和組織協(xié)調能力，能有效調度資源，確保生產(chǎn)進度。
3. 精通質量管理體系，能夠執(zhí)行嚴格的質量控制流程。
4. 有責任心，注重細節(jié)，能夠在壓力下保持冷靜，處理生產(chǎn)中的突發(fā)問題。
5. 具備一定的技術背景，理解醫(yī)療器械的工藝流程和技術參數(shù)。
崗位職責描述
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位的日常工作包括但不限于：
1. 制定和優(yōu)化生產(chǎn)計劃，確保按時交付產(chǎn)品。
2. 監(jiān)督生產(chǎn)線，確保符合衛(wèi)生和安全標準，防止生產(chǎn)事故的發(fā)生。
3. 協(xié)調各部門，如采購、質檢、工程等，以保證生產(chǎn)流程的順暢。
4. 對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行分析，持續(xù)改進生產(chǎn)效率，降低不良品率。
5. 參與新產(chǎn)品的引入，負責生產(chǎn)工藝的驗證和優(yōu)化。
6. 提供員工培訓，確保團隊掌握最新的生產(chǎn)技術和規(guī)程。
有哪些內容
1. 生產(chǎn)計劃與調度：制定詳細的生產(chǎn)計劃，合理分配人力物力，確保產(chǎn)能最大化。
2. 質量控制：執(zhí)行嚴格的質量檢驗，確保醫(yī)療器械符合設計規(guī)格和性能標準。
3. 安全管理：貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)規(guī)章制度，預防和處理生產(chǎn)過程中的安全隱患。
4. 成本控制：監(jiān)控生產(chǎn)成本，尋找降低成本、提高效益的方法。
5. 技術改進：跟蹤行業(yè)發(fā)展趨勢，推動生產(chǎn)技術的更新與改進。
6. 員工發(fā)展：提供技能培訓，提升團隊的整體技術水平和生產(chǎn)效率。
7. 合規(guī)性：確保所有生產(chǎn)活動符合iso、gmp等國內外相關法規(guī)要求。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位是企業(yè)生產(chǎn)鏈條中的關鍵一環(huán)，要求從業(yè)者不僅具備專業(yè)技能，還需具備良好的團隊協(xié)作和問題解決能力，以確保醫(yī)療器械的安全、有效和高質量生產(chǎn)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責范文
第1篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責
職責描述:
1.負責產(chǎn)品制造，編制工藝相關文件，包括工藝流程圖、生產(chǎn)作業(yè)指導書等;
2.參與產(chǎn)品風險管理活動，能夠編制風險管理文檔;
3.負責研發(fā)項目和已轉產(chǎn)項目的過程確認工作;
4.能對現(xiàn)有工藝進行必要的改進，以提高生產(chǎn)效率或者降低產(chǎn)品成本;
任職要求:
1.本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經(jīng)驗;
2.具有英文溝通能力。
3.熟悉測試技術，有硬件設計或測試、整機測試、裝配技術經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.從事三類醫(yī)療器械相關產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)驗和產(chǎn)品導入經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.熟悉產(chǎn)品質量控制方法，具備一定的故障分析能力。有fmea、doe、spc等工程技術經(jīng)驗者優(yōu)先，有pmp證書者優(yōu)先;
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位
第2篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)主管崗位職責
醫(yī)療器械生產(chǎn)主管(昌平) 崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;
2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協(xié)調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產(chǎn)任務;
3、負責生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn);
5、參與生產(chǎn)體系財務預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;
7、負責生產(chǎn)日常管理工作;
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調工作;
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
崗位職責:
1、嚴格貫徹、執(zhí)行gmp和公司質量體系,督促并監(jiān)管本部門的合理運行;
2、負責生產(chǎn)工作目標、工作計劃的制定,并及時組織實施、指導、協(xié)調、檢查、監(jiān)督及培訓工作,保證按時保質保量完成生產(chǎn)任務;
3、負責生產(chǎn)各類管理制度的制定、實施、檢查、監(jiān)督和控制;
4、參與生產(chǎn)工藝文件審核及實施、參與新產(chǎn)品研發(fā)方案審核,及時安排、組織試生產(chǎn);
5、參與生產(chǎn)體系財務預算,負責統(tǒng)籌和優(yōu)化安全生產(chǎn)、現(xiàn)場管理、勞動保護、環(huán)境保護等工作;
6、配合質量部參與公司內審、體系考核、日常監(jiān)督等審核活動以及管理評審,參與糾正和預防措施的實施和驗證;
7、負責生產(chǎn)日常管理工作;
8、生產(chǎn)與其他部門的溝通協(xié)調工作;
9、公司領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物工程、高分子材料或相關專業(yè);
2、3年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有內審員證者優(yōu)先;
3、熟悉iso13485/yy0287/gmp/ce/fda醫(yī)療器械相關法規(guī);
4、優(yōu)秀的組織、協(xié)調、溝通及應變能力,團隊管理能力。
第3篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責
崗位職責:
負責建立生產(chǎn)管理系統(tǒng)，全面主持生產(chǎn)部的工作，組織制定生產(chǎn)計劃并落實生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質量;
負責生產(chǎn)按計劃達成，按期交付;負責帶領團隊推進精益生產(chǎn)，進行持續(xù)改善。
負責質量方針、程序文件等質量文件在生產(chǎn)部得到貫徹;
配合設備部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設備和工作環(huán)境的管控;
負責產(chǎn)品標識、可追溯性控制和產(chǎn)品的防護;
配合相關部門進行新技術、新工藝的應用;進行公司自動化改造;
負責生產(chǎn)部門團隊建設和培訓、培養(yǎng)，打造一支具有高執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力的團隊。
確保安全生產(chǎn)運營。
崗位要求:
1、大專以上學歷，年齡40歲以下。從事生產(chǎn)管理工作八年以上，擔任生產(chǎn)部經(jīng)理崗位三年以上。有醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗。
2、對ie和精益生產(chǎn)熟悉且有實戰(zhàn)經(jīng)驗;熟悉erp管理軟件及思路;
3、有規(guī)范化大公司或外資公司生產(chǎn)管理經(jīng)驗;
4、具有較強的工作責任心和組織協(xié)調管理能力;有較強的質量意識和現(xiàn)場質量管控能力;溝通協(xié)調能力突出，能夠承受一定的工作壓力和進行壓力管理。
5、熟悉耗材類產(chǎn)品或對呼吸麻醉耗材有經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
6、具有無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)專業(yè)知識者優(yōu)先考慮;
醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位
第4篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位職責
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質量管理 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術。生產(chǎn)部進行質量技術交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質量控制,總結產(chǎn)品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產(chǎn)品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權對影響產(chǎn)品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術。生產(chǎn)部進行質量技術交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質量控制,總結產(chǎn)品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產(chǎn)品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權對影響產(chǎn)品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第5篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)崗位職責
醫(yī)療器械生產(chǎn)/質量管理 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術。生產(chǎn)部進行質量技術交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質量控制,總結產(chǎn)品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產(chǎn)品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權對影響產(chǎn)品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景; 崗位職責:
1. 組織制定公司質量方針、建立公司內部質量體系和相應的質量目標,制定質量控制的工作流程及操作規(guī)范,并督促檢查制度的貫徹執(zhí)行;
2. 根據(jù)公司的質量方針和目標,建立和實施公司質量管理制度,制定并組織實施公司質量年度工作計劃,定期總結分析質量提升的結果情況,及時解決生產(chǎn)中遇到的問題;
3.參與公司合同評審,產(chǎn)前與技術。生產(chǎn)部進行質量技術交流討論,并參加產(chǎn)前會議提出質量要求和質量標準;
4.貫徹實施公司技術法規(guī)、規(guī)范、標準,對所有銷售訂單進行內檢并出具質檢報告;
5. 對外協(xié)件檢驗、生產(chǎn)過程檢驗以及成品檢驗制定詳細流程及標準;
6.支持與協(xié)調本部門與其他部門之間的工作,配合相關部門完成公司相關技術質量的認證及做好iso體系標準建設工作;
7.提出設備和工藝、材料改進合理建議、為降低生產(chǎn)成本向公司提供參考數(shù)據(jù);
8.監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設定的合理性;
9. 根據(jù)公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質量(索賠、歸還、監(jiān)控等);
10. 制定產(chǎn)品質量檢驗標準、產(chǎn)品信息反饋、統(tǒng)計流程,負責質量記錄的收集、整理、歸檔和管理工作;
11. 負責公司計量設備、工具的校驗保管及登記使用管理,建立工量具使用管理臺賬;
12. 處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質量控制,總結產(chǎn)品質量問題并推動相關部門及時解決;
13. 建立、維護并持續(xù)改善質量管理體系,并確保其有效運行,推進業(yè)務流程標準化;
14.責本部門員工請假等審批手續(xù)與人員調配工作。對員工出勤、紀律、技術考核、績效考核和責任心等負責;積極掌握員工思想動態(tài),深入、細致地做好員工的思想工作,并定期向公司報告員工動態(tài)及員工意見要求,采取合理的措施確保車間的穩(wěn)定;
15.制定部門培訓計劃,提升所轄人員的專業(yè)技能和綜合素質,積極配合公司相關工作人員做好員工的綜合培訓;領導所轄員工深入貫徹執(zhí)行公司的安全生產(chǎn)制度管理制度及相關規(guī)章制度;
16.參與產(chǎn)品設計、工藝流程的審核工作,以確保其符合品質保證的要求和質量;
17. 配合技術部門進行新產(chǎn)品試制及質量控制;
18. 管理權限:對不按作業(yè)指導書或工藝圖紙要求操作人員提出意見和制止生產(chǎn),及不按標準要求進行檢驗的品檢人員進行處罰或辭退;有權拒絕使用不符合質量要求的材料;有權對不符合大批量生產(chǎn)的工藝要求提出整改意見;有權對影響產(chǎn)品質量的相關人員提出調離建議。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,品質主管及以上職位;
2.日企工作背景;
第6篇 醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位職責任職要求
醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位職責
崗位職責:
(1)負責公司qa體系文件的建立與管理;
(2)協(xié)助qa經(jīng)理進行gmp體系文件的建立;
(3)負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的質量控制，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。
任職要求:
(1)全日制本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物制藥、檢驗等相關專業(yè);
(2)熟練使用各種辦公軟件，了解藥品管理法及gmp相關知識，參與過gmp認證者優(yōu)先。
(3)熟練使用試驗儀器，準確進行數(shù)據(jù)分析;
(4)有較強的數(shù)據(jù)分析能力及邏輯分析能力;
(5)大中型生物制藥企業(yè)qa相關崗位1年以上工作經(jīng)驗，條件良好的應屆畢業(yè)生皆可
醫(yī)療器械生產(chǎn)管理崗位
