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放射性管理制度旨在確保在涉及放射性物質(zhì)的活動中的安全與合規(guī)性，它涵蓋了放射性物質(zhì)的獲取、存儲、使用、處理、廢棄以及應急響應等多個環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 放射源管理：包括放射源的采購、登記、標識、保管及轉(zhuǎn)移的規(guī)章制度。
2. 操作規(guī)程：規(guī)定放射性物質(zhì)的操作流程、防護措施和安全標準。
3. 人員培訓：確保所有接觸放射性物質(zhì)的員工接受必要的安全教育和技能培訓。
4. 環(huán)境監(jiān)測：設立定期的環(huán)境輻射水平檢測，以評估工作場所的安全性。
5. 個人劑量監(jiān)測：對工作人員的輻射暴露進行監(jiān)控，防止超劑量。
6. 應急計劃：制定應對放射性物質(zhì)泄漏或其他事故的預案。
7. 記錄與報告：保持詳盡的放射性活動記錄，及時報告任何異常情況。
8. 法規(guī)遵從：確保所有操作符合國家和地方的放射性物質(zhì)管理法規(guī)。
重要性
放射性管理制度的重要性不容忽視，它直接關(guān)系到員工的生命安全、公眾健康以及環(huán)境的保護。有效的制度可以防止放射性事故的發(fā)生，減少潛在的輻射風險，同時維護企業(yè)的聲譽和合法性。
方案
1. 建立專門的放射性安全管理團隊，負責制度的制定、執(zhí)行和監(jiān)督。
2. 完善硬件設施，如配備專用的儲存設備，確保放射性物質(zhì)的安全存放。
3. 定期審核和更新制度，以適應新的法規(guī)和技術(shù)發(fā)展。
4. 強化內(nèi)部溝通，確保所有相關(guān)人員了解并遵守制度。
5. 實施嚴格的準入制度，限制無關(guān)人員進入放射性工作區(qū)域。
6. 定期演練應急計劃，提升員工應對突發(fā)情況的能力。
7. 鼓勵報告和反饋，建立匿名報告機制，以便及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。
通過上述方案的實施，我們將構(gòu)建一個全面而嚴謹?shù)姆派湫怨芾碇贫龋员Ｕ纤猩婕胺派湫怨ぷ鞯幕顒佣寄茉诎踩?、合?guī)的環(huán)境中進行。
放射性管理制度為了范文
第1篇 醫(yī)用放射性物質(zhì)劇毒試劑等危險物品安全管理制度
醫(yī)院醫(yī)用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險物品安全管理制度
為了加強醫(yī)用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險物品的安全管理,確保人民生命安全和醫(yī)院財產(chǎn)安全,根據(jù)企事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例規(guī)定,特制定我院危險物品安全管理辦法。
一、凡屬我院醫(yī)療、化驗、放射、化療用的,能致人中毒成癮的藥物、化學物品、放射元素、氧氣、易燃易爆物品,都屬危險物品。
二、危險物品安全實行分級管理,即保衛(wèi)科管理和使用科室安全管理。使用科室須有專人具體管理,并要有安全管理辦法及安全管理制度。
三、保衛(wèi)科由專人對醫(yī)用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險物品,進行安全管理和安全檢查,并造冊登記,建立危險物品安全管理檔案,每月檢查一次,作好檢查記錄。遇到節(jié)假日前,保衛(wèi)科組織力量,對危險物品安全集中進行檢查,并作好檢查記錄。對于存在的不安全隱患,應立即下發(fā)整改通知書,責令相關(guān)部門限期整改。
四、危險物品如發(fā)生失竊、失火、爆炸等危急情況時,保衛(wèi)科立即趕赴現(xiàn)場進行撲救,保護好現(xiàn)場,并立即上報公安機關(guān)或消防部門進行處置,對相關(guān)責任人和部門按實際情況劃清責任,進行處理,造成嚴重后果的可移交司法部門處理。
第2篇 核電廠放射性廢物管理安全辦法
1.引言
1.1 目的
本規(guī)定對熱中子反應堆核電廠放射性廢物管理中有重要影響的構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件的設計及運行規(guī)定了基本要求。本規(guī)定強調(diào)必須滿足的安全要求,而不是規(guī)定如何滿足這些要求的方法。
1.2 范圍
本規(guī)定的內(nèi)容涉及核電廠所有放射性廢物的整個管理系統(tǒng),包括:
--氣態(tài)、液態(tài)和固態(tài)廢物系統(tǒng)的設計和運行;
--廢物的處理、運輸、貯存和處置;
--退役廢物的管理;
--意外事件所產(chǎn)生的廢物。
對于退役廢物、意外事件廢物、放射性廢物處置和乏燃料管理等方面僅根據(jù)當前狀況作了一些原則規(guī)定,具體要求將另行制定。
2.廢物管理的目標和要求
2.1 總的目標
廢物管理的總目標是在考慮社會和經(jīng)濟因素的基礎(chǔ)上,采用妥善的方式管理放射性廢物,使人和環(huán)境不論現(xiàn)在和將來都免受任何不可接受的損害,并盡量減少后代的劑量負擔。廢物管理系統(tǒng)和設施的可接受性應以輻射防護及環(huán)境保護的基本要求為判斷的準則。
2.2 輻射防護要求
廢物管理應遵循輻射防護的基本原則,即正當化、最優(yōu)化和劑量限值體系。
廢物管理必須在考慮到經(jīng)濟和社會因素的同時,保證工作人員和公眾的照射滿足合理可行盡量低的原則。
工作人員和公眾所受劑量不得超過國家規(guī)定的劑量限值。對于最優(yōu)化和個人劑量限值兩者的實際應用,都必須考慮由當前的實踐所引起的將來的劑量,即將來某個時期可能造成人類受照射的劑量。
2.3 環(huán)境保護要求
應防止核電廠產(chǎn)生的放射性廢物和某些非放射性廢物對環(huán)境的有害影響。核電廠放射性廢物的管理必須符合國家的有關(guān)規(guī)定。
3.機構(gòu)和職責
3.1 營運單位的職責
核電廠營運單位必須對該廠產(chǎn)生的放射性廢物的安全管理負全面責任,直到放射性廢物及其責任合法地轉(zhuǎn)移為止。其主要職責是:
(1)作出廢物管理活動的安全分析。
(2)研究并向核安全部門提交排出流中放射性核素的預估量,以及監(jiān)測和控制排放的方法和程序。
(3)向核安全部門提供放射性廢物的操作、處理、整備、運輸、貯存和處置等設施的選址、設計、建造、運行和關(guān)閉等文件,并證明這些文件符合有關(guān)法規(guī)要求。
(4)制定和修改運行與維修規(guī)程,培訓運行和維修人員,使之勝任其職責。
(5)按照國家核安全部門的要求和批準的技術(shù)條件,運行廢物管理系統(tǒng)。
(6)檢查并保存所有廢物管理活動的記錄,按所要求的期限,向國家核安全部門定期提交報告。在發(fā)生事故或意外情況時,立即報告事故范圍和性質(zhì),以及所采取的補救措施。
(7)保存所貯存、運輸和處理的廢物的清單,根據(jù)核安全部門的要求,提供此類資料。
(8)按照核安全部門的要求,保留流出物樣品。
3.2 國家核安全部門的主要職責
(1)制定有關(guān)核電廠廢物管理的法規(guī)、導則和標準。
(2)按照本規(guī)定的要求,評價核電廠營運單位提交的報告和計劃。
(3)通過對放射性管理設施的設計、建造、運行,以及對人員資格和記錄的審查,評價該設施是否符合有關(guān)法規(guī)和標準。
(4)對不符合法規(guī)和標準要求的事項,要求采取補救和糾正措施。
4.廢物管理系統(tǒng)的設計
4.1 目標
核電廠的設計應該使廢物產(chǎn)生量減到最少。廢物管理系統(tǒng)和設施的設計目標是保證核電廠運行中產(chǎn)生的所有放射性廢物能安全地收集、處理、整備、 貯存、運輸和處置,以達到第二章所提出的目標。
4.2 設計要求
4.2.1 核電廠放射性廢物管理系統(tǒng)和設施的設計必須遵照“核電廠設計安全規(guī)定”中的有關(guān)要求進行。
4.2.2 對核電廠產(chǎn)生的放射性廢物必須進行系統(tǒng)管理,必須考慮安全法規(guī)要求、經(jīng)濟因素和廢物的貯存、處理、運輸和處置等各個方面。設計廢物管理系統(tǒng)時要進行多方案的比較,以達到實施合理可行盡量低的原則。
4.2.3 對核電廠選用的物料,必須考慮到它們將來成為放射性廢物時的管理問題。
4.3 設計考慮事項
4.3.1 總的考慮
在設計廢物管理系統(tǒng)和設施時,應考慮:
(1)選擇液態(tài)、氣態(tài)、固態(tài)廢物處理系統(tǒng)時,應考慮適合各類廢物的收集處理、貯存、運輸和處置,以及工藝可靠性和以往的經(jīng)驗;
(2)放射性廢物應分類收集,便于以后的處理和整備;
(3)為保證需要處理的廢物在減容時安全操作而進行的處理;
(4)保證廢物整備到符合運輸、貯存和(或)處置要求的形式;
(5)對核電廠工作人員的屏蔽和輻射防護;
(6)核實有待處理的廢物的來源、數(shù)量和物理化學性質(zhì);
(7)準備采用的處理或整備工藝的有效性和可靠性;
(8)具備正常運行、停止運行和維修期間所需要的足夠的貯存容量和處理能力,以及為意外事件附加的貯存容量;
(9)廠址和環(huán)境特征對排出流彌散的影響,以及對正常運行或非計劃事件時排放可能造成的影響;
(10)保證各系統(tǒng)具有高度的完整性和適應性;
(11)整備包裝后待處置廢物的檢驗;
(l2)控制泄漏的包容及其相關(guān)設備;
(13)有代表性的工藝取樣;
(14)系統(tǒng)的安全性、可靠性和維修;
(15)應急廢物處理設備和現(xiàn)有設施連接的可能性;
(16)將來的退役工作。
4.3.2 廢氣處理系統(tǒng)
4.3.2.1 在設計廢氣處理系統(tǒng)時應考慮:
(1)操作溫度和流量;
(2)壓力降和壓力波動;
(3)凈化效率(衰變或物理分離);
(4)密封性;
(5)防火與防爆;
(6)過濾器標準檢驗方法的使用;
(7)放射性物質(zhì)的表面沉積;
(8)過濾器芯和吸附介質(zhì)的取出和更換。
4.3.2.2 在適當情況下,廢氣應該收集到一個單獨的共用系統(tǒng),以便監(jiān)測和控制排放。
4.3.3 廢液處理系統(tǒng)
在設計廢液處理系統(tǒng)時應考慮:
(l)減少顆粒沉積的可能性;
(2)對任何可能的液體溢流或泄漏提供適當?shù)慕邮赵O備和檢漏措施;
(3)選擇合造的離子交換劑并控制其負荷,避免有機物的降解和氣體的產(chǎn)生;
(4)對不適宜用其它方法處理的廢液采用直接固化;
(5)離子交換劑和其它介質(zhì)的引入與排出。
4.3.4 固體廢物處理系統(tǒng)
4.3.4.1 在設計固體廢物處理系統(tǒng)時應考慮:
(1)容積變化和二次廢物產(chǎn)生對整個廢物管理系統(tǒng)最優(yōu)化的影響;
(2)污染(包括氣載污染)擴大的可能性;
(3)防火及其控制系統(tǒng)。
4.3.4.2 必須保證整備工藝使廢物包裝具有符合貯存、運輸和處置準則的特性,包括:化學耐久性、抗彌散性、熱穩(wěn)定性、輻射穩(wěn)定性、放射性物質(zhì)含量、劑量率、抗老化性、抗沖擊性、抗微生物降解性、抗浸出性、可燃性和壓縮強度。
4.4 貯存
廠區(qū)應有足夠容量的暫存、轉(zhuǎn)運廢物的場所和設施。
設計未處理和已處理廢物的貯存設施時應考慮:
(1)廢物的可回取性;
(2)貯存區(qū)的控制和檢查(安全、廢物狀態(tài)、監(jiān)測、防火等);
(3)因氣體逸出或液體的泄漏所造成的污染的控制;
(4)根據(jù)外部條件和廢物降解的可能性,考慮在規(guī)定時期內(nèi)廢物包裝的完整性;
(5)需要時,應能給單個容器和設施表面去污;
(6)清楚標出設施容量和廢物貯量;
(7)有氣體產(chǎn)生的場所應有適當?shù)耐L。
5.廢物管理系統(tǒng)的運行
5.1 目標
廢物管理系統(tǒng)運行的目標應按照設計要求進行并得到國家核安全部門的許可。為達到這個主要目標,需要監(jiān)督所有有關(guān)活動,包括檢修、人員的培訓和維修程序等,并提供與操作有關(guān)的資料,即工藝、操作和維修手冊。
5.2 運行要求
營運單位對設施的安全運行全面負責。為此必須建立一個適當?shù)臋C構(gòu),并明確規(guī)定其任務和對下列活動的職責:
(1)設施運行要符合設計目標,并得到國家核安全部門的許可;
(2)適當監(jiān)督所有廢物系統(tǒng)的活動,以保證其達到并保持系統(tǒng)操作的相應標準;
(3)在符合輻射防護原則下進行維修;
(4)培訓操作人員和維修人員以保證操作符合設計目標和輻射防護原則;
(5)編制正常和意外情況下的操作、維修和工藝手冊;
(6)在符合其它要求的前提下,應采取措施使廢物的產(chǎn)生量減到最少。
5.3 監(jiān)管
必須對廢物管理系統(tǒng)進行監(jiān)督,以保證系統(tǒng)有關(guān)的活動協(xié)調(diào)一致,并且符合設計要求。監(jiān)管人員必須熟悉工藝,掌握輻射防護知識,以便監(jiān)管放射性廢物管理設施所有的操作和維修活動。
5.4 維修
廢物管理設施運行前必須制定維修程序,目的是在增加設施的利用率的同時減少檢修人員的照射。
5.5 培訓
5.5.1 培訓大綱必須保證能培養(yǎng)出足夠數(shù)量的在輻射防護基礎(chǔ)知識和實踐兩方面都合格的操作人員和檢修人員。培訓大綱應該結(jié)合運行經(jīng)驗定期修訂,并按核電廠所有可能的實際情況進行培訓。
5.5.2 核電廠其他有關(guān)的工作人員也應該進行廢物管理實踐的培訓,使他們了解減少廢物體積和降低放射性水平等所帶來的益處。
5.6 手冊
核電廠營運單位必須編制敘述廢物管理系統(tǒng)工藝、操作、維修和輻射防護實踐方面的手冊。這些手冊應包括全部必需控制的工藝參數(shù)、廢物的特性和有關(guān)廢物貯存、運輸和處置的容器說明。
6.廢物管理系統(tǒng)的監(jiān)督和監(jiān)測
6.1 目標
廢物管理系統(tǒng)監(jiān)督和監(jiān)測的目標如下:
(1)給出有關(guān)放射性廢物的來源、數(shù)量和特性的資料,并提供證明其符合法規(guī)要求所必須的資料;
(2)保證廢物處理和整備系統(tǒng)的正確操作;
(3)控制放射性物質(zhì)的排放;
(4)保證廢物的包裝符合貯存、運輸和處置的要求;
(5)保證場內(nèi)外人員的輻射防護;
(6)按核電廠主管部門和(或)有關(guān)監(jiān)督部門的要求,從場址調(diào)查階段起就應確定處置場在要求的時期內(nèi)的特性。
6.2 要求
核電廠營運單位和有關(guān)監(jiān)督部門必須負責保證配備適當?shù)谋O(jiān)測和監(jiān)視設備并配備工作人員,以滿足 6.1 所述的目標。
6.3 氣態(tài)和液態(tài)排出流的監(jiān)測
6.3.1 全部監(jiān)測計劃必須考慮:
(1)需要監(jiān)測的重要放射性核素以及所要求的測量靈敏度;
(2)極端情況下的測量范圍;
(3)必要的采樣和分析頻度;
(4)采樣和測量的代表性;
(5)采樣點(特別是意外事件情況時)的可接近性;
(6)分析測量技術(shù)的質(zhì)量控制。
6.3.2 核電廠內(nèi)監(jiān)測必須和環(huán)境監(jiān)測一起實施,以保證在所選環(huán)境介質(zhì)中有重要影響的放射性核素污染水平是可以接受的。
6.3.3 應制定相應措施,監(jiān)測意外事件發(fā)生時或發(fā)生后的釋放。
6.3.4 必須定量測量排出流中重要的放射性核素。當放射性核素濃度或排放速率變化較大時,或當意外釋放的可能性及其潛在后果明顯時,應進行連續(xù)監(jiān)測。
6.4 廢物運出前的監(jiān)測
必須對運出廠外的廢物包裝進行檢測,以符合運輸法規(guī)的要求。除了運輸要求外,為了掌握對處置是重要的放射性核素在處置場地的數(shù)量,應對特定的放射性核素進行測量或分析。
6.5 貯存或處置場址的勘查和監(jiān)測
必須制定和執(zhí)行勘查監(jiān)測大綱,以提供現(xiàn)場和環(huán)境的基礎(chǔ)資料(如水文、地質(zhì)、氣象、地震、放射學等)。該大綱范圍必須能滿足核電廠主管部門和 (或)有關(guān)監(jiān)督部門的要求:從場址調(diào)研階段起就要確定處置場在整個可能運行的時期內(nèi)的特性。
6.6 監(jiān)測結(jié)果的記錄和報告
6.6.1 監(jiān)測數(shù)據(jù)和有關(guān)資料的記錄和報告必須滿足6.1 節(jié)中提出的目標。
6.6.2 應該按計數(shù)器和監(jiān)測器實際給出的測量單位來記錄監(jiān)測數(shù)據(jù)。從這些數(shù)據(jù)計算出或推導出的數(shù)據(jù)也應記錄,但不能代替測量值。
6.6.3 監(jiān)測結(jié)果報告的形式應便于與被批準的限值或標準進行比較,并按有關(guān)的監(jiān)督部門規(guī)定的程序上報。
6.6.4 應取得和記錄每種類型排出流(氣載或液體)的監(jiān)測數(shù)據(jù),以便使數(shù)據(jù)能以統(tǒng)一的方式進行報告。對運出廠外處置的每個容器都必須有裝運和處置記錄。
7.廢物的運輸
7.1 廠外運輸
7.1.1 廠外運輸必須符合國家關(guān)于放射性物質(zhì)運輸?shù)囊?guī)定。國際運輸必須符合有關(guān)的國際規(guī)章。
7.1.2 應選擇適當?shù)膹U物運輸?shù)姆绞胶吐肪€,以限制運輸所造成的影響。
7.2 廠內(nèi)運輸
7.2.1 在核電廠內(nèi)或廠區(qū)邊界內(nèi)的放射性廢物的運輸必須符合國家的有關(guān)規(guī)定。
7.2.2 廠內(nèi)運輸?shù)淖畹鸵笫潜仨毚_保場區(qū)人員有足夠的輻射防護,并足以防止放射性物質(zhì)向環(huán)境釋放。
8.處置
8.1 總的要求
放射性廢物處置必須符合國家有關(guān)規(guī)定。在處置方法取得批準之前,必須提供適當?shù)闹虚g貯存設施。
8.2 淺地層處置
淺地層或巖穴處置一般適用于核電廠正常運行產(chǎn)生的固態(tài)放射性廢物,此類廢物一般只含有中等量的裂變產(chǎn)物以及少量的alpha 輻射或長壽命放射性核素。處置方案和處置庫場址的選擇必須符合國家有關(guān)法規(guī)的要求。
8.3 海洋投棄
固態(tài)廢物的海洋投棄,必須遵守國家有關(guān)法規(guī)和有關(guān)廢物和其他物質(zhì)海洋污染防止的國際公約。
8.4 廢物的整備
放射性廢物處置之前,必須進行整備使其符合有關(guān)監(jiān)督部門制定的準則。選取這些準則應以所選定的處置方案的安全分析為基礎(chǔ)。
9.與乏燃料有關(guān)的廢物管理
9.1 總的要求
應該認識到,在管理乏燃料的過程中會產(chǎn)生廢物,必須根據(jù)需要制定這類廢物的管理措施,這些措施要與本規(guī)定第二章的總目標和要求相一致。
9.2 乏燃料后處理中產(chǎn)生的廢物
乏燃料后處理產(chǎn)生的高放廢物或alpha廢物必須以確保與環(huán)境足夠隔離的方法處置。
10.退役廢物的管理
10.1 退役計劃
核電廠達到使用壽期之后采取的所有行動必須根據(jù)第二章中提出的廢物管理總目標制定退役計劃。
10.2 退役廢物
10.2.1 核電廠營運單位制定的退役階段和大綱,必須報國家核安全部門。國家核安全部門只有確信在退役各階段廢物處理、運輸、貯存和(或)處置已有適用的設施時才給予批準。
10.2.2 核電廠退役過程中要產(chǎn)生大量的一般廢物和放射性廢物。這些廢物不同于核電廠正常運行中產(chǎn)生的廢物,需要特殊的操作和處理。這些廢物應該按照核素含量、物理形態(tài)、大小和材料種類來區(qū)分。退役產(chǎn)生的物料的再使用或處置必須按國家有關(guān)規(guī)定和標準執(zhí)行。
11.意外事件產(chǎn)生的廢物
11.1 總則
核電廠發(fā)生意外事件時,可能產(chǎn)生一些氣態(tài)、液態(tài)或固態(tài)廢物。它們的體積、化學組成或放射性含量可能超出廢物管理系統(tǒng)與工藝規(guī)程許可的范圍。本節(jié)未涉及為改正引起意外事件失誤所需采取的行動。但應該指出,意外事件發(fā)生后采取的行動,首先必須考慮總的安全,還必須考慮廢物管理問題。
11.2 計劃
對于意外事件所產(chǎn)生的廢物,核電廠營運單位及其主管部門在開始進行廢物管理活動之前應根據(jù)廢物的特性,就這種廢物管理工作的安全操作和環(huán)境影響仔細的制定計劃,以保證廢物管理的要求得到滿足。
12.質(zhì)量保證
12.1 質(zhì)量保證責任
核電廠營運單位必須制定并實施核電廠廢物管理系統(tǒng)的全面質(zhì)量保證大綱,此大綱應按“核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定”的要求制定并必須貫徹到場址評價、設計、采購、制造、建造、試運行、檢驗、運行和退役等各環(huán)節(jié)。
12.2 系統(tǒng)要求
12.2.1 處理和整備系統(tǒng)運行的質(zhì)量保證大綱必須包括過程控制,以保證得到可接受的廢物形態(tài)及堅固的廢物包裝。此過程控制必須包括系統(tǒng)的合格鑒定,通過實際設備的試驗確定行之有效的整備工藝參數(shù),定期驗證工藝參數(shù)的可接受性和必要時修正這些參數(shù)的措施。
12.2.2 質(zhì)量保證大綱還必須包括對放射性廢物處理、裝運和處置的記錄和文件的準備、保存和使用,對廢物包裝的轉(zhuǎn)移和裝運應建立裝貨清單制度,并能對其進行跟蹤。
第3篇 某煉鐵廠放射性儀表管理辦法
1 目的
為了強化環(huán)境保護管理,防止發(fā)生輻射污染事故,保護和改善環(huán)境,制定放射性儀表崗位職責、放射源安全保衛(wèi)措施、放射源使用、保管制度、放射源安全防范措施、放射儀表設備檢修制度、放射源監(jiān)測計劃
及放射性事故應急預案。
2 適用范圍
適用煉鐵廠各部門、作業(yè)區(qū)及外施工單位所有產(chǎn)品、活動和服務中產(chǎn)生的污染事故的預防管理。
3管理內(nèi)容和要求
3.1 放射事故應急措施
3.1.1 發(fā)生放射事故后,按公司下達的應急預案步驟處理。并采取妥善的措施,減少和控制事故的危害和影響,接受監(jiān)督部門處理 。
3.1.2 處理放射事故時,應當首先考慮工作人員和公眾的生命安全,迅速安置受輻射人員就醫(yī),組織控制區(qū)人員的撤離工作,并及時控制事故影響,發(fā)展事故的擴大蔓延,避免糧食、果蔬作物、禽類以及引用水源等受到污染。
3.1.3 發(fā)生工作場所、地面、設備放射污染事故時,應首先確定污染的核素、范圍、水平,并且盡快采取相應的去污措施。
3.1.4 人員皮膚、傷口被污染時,應迅速去除污染并給予醫(yī)學處理,對體內(nèi)攝入放射性核素者應采取相應的醫(yī)學處理措施。
3.1.5 發(fā)生丟失放射性物質(zhì)事故時,應密切配合衛(wèi)生行政部門、公安部門迅速查找、偵破,盡快追回丟失的放射性物質(zhì)。
3.1.6 發(fā)生放射事故的單位要及時收集與事故有關(guān)的物品和資料,做好調(diào)查研究工作,認真分析事故原因,并采取妥善措施,盡量減少事故影響,保護國家財產(chǎn)及公眾的安全。
3.1.7 放射事故中人員受照時,要通過個人計量計,模擬實驗、生物和物理檢測、事故現(xiàn)場樣品分析等方法迅速估算人員的受照劑量。
3.1.8 對一次受照有效劑量當量超過0.05sv者,應給予醫(yī)學檢查和必要的醫(yī)學處理。
3.2 放射源安全防范措施
3.2.1 認真學習貫徹《放射同位素與射線裝置放射性防護條理》的有關(guān)規(guī)定。
3.2.2 建立以廠領(lǐng)導為首的嚴密管理機構(gòu),廠領(lǐng)導對輻射防護和環(huán)境保護負責,確保輻射防護和環(huán)境所需設施及人員的安全。
3.2.3 放射源出廠用8cm厚的鉛做屏蔽外,為防止非工作人員接近射源,在有條件的地方可以在放射源周圍加1.5米高的圍欄。
3.2.4 由工作認真負責,并經(jīng)過廠方培訓取得證書的人員,作為放射管理人員。
3.2.5 建立和健全職工安全教育和培訓考核制度,防止各類事故發(fā)生。
3.3放射源使用、保管制度
3.3.1根據(jù)生產(chǎn)需要購買相應的放射源。
3.3.2 購買前,由設備采購部門辦理《放射同位素工作許可證》和《放射同位素工作登記證》,并在能源環(huán)保部備案。
3.3.3 要了解發(fā)生裝置的技術(shù)指標,選擇適應的工作地點。
3.3.4 當放射源不使用時,必須選擇安全可靠地點儲存,要有屏蔽設施,要有防火、防盜、防泄漏等安全措施,并指定專人保管。
3.3.5 在儲存、領(lǐng)取、使用、歸還放射源時,必須嚴格登記手續(xù),做到帳物相符。
3.3.6 對于長期不用或廢舊的放射源,要妥善保管,不得擅自轉(zhuǎn)讓或掩埋。
3.4 放射儀表設備檢修制度
3.4.1 放射源的安裝必須在安裝地點附近的一切設備安裝完畢后進行。
3.4.2 放射源的拆卸必須在安裝地點附近的一切設備拆卸之前進行。
3.4.3 處理放射源或放射源附近工作時,工作人員必須穿戴好特殊防護用品,個人計量及必要的檢測儀器。
3.4.4 處理放射源時要動作迅速、準確,盡量縮短工作時間,完畢后立即撤離現(xiàn)場。
3.4.5 開關(guān)放射源時,眼睛不要正對射源孔,手也不要伸到射源孔。
3.5 放射源監(jiān)測計劃
3.5.1 煉鐵廠現(xiàn)有放射源9個,其中一期5個,二期4個。
分布如下:
一期:爐頂受料罐下部兩臺,爐頂稱量罐下部一臺,礦槽1#焦中斗下部一臺,2#焦中斗下部一臺。
二期:爐頂受料罐下部一臺,爐頂稱量罐下部一臺,礦槽1#焦中斗下部一臺,2#焦中斗下部一臺。
3.5.2對放射性儀器的檢修、檢查和對環(huán)境的測試我廠委托天津市核人儀器設備有限公司對現(xiàn)場設備檢查及環(huán)境的檢測,檢測時間根據(jù)生產(chǎn)需要每次定修時進行一次監(jiān)測,并且每月對放射源現(xiàn)場環(huán)境進行監(jiān)測。并由天津市核人儀器設備有限公司出據(jù)報告。
3.6放射源安全保衛(wèi)措施
3.6.1 料位計、中子水分儀必須由設備管理科聯(lián)系放射專業(yè)人員按使用要求安裝調(diào)式,運行中發(fā)生故障時,應由設備管理科聯(lián)系專業(yè)技術(shù)人員進行檢修。
3.6.2 放射源附近必須放置明顯的危險標志,防止非工作人員逗留,且在安全距離內(nèi)嚴禁吸煙、進食。
3.6.3 放射源必須安裝牢固的防護措施,以防止他人觸摸和丟失。
3.6.4 放射源監(jiān)視器安裝于礦槽和高爐中央變電站,變電站操作人員要經(jīng)常查看放射源是否丟失,發(fā)現(xiàn)丟失立即上報廠調(diào)度室。
3.6.5 當放射源監(jiān)視器不能正常工作時,礦槽和中央值班人員要立即向廠調(diào)度室報告。
3.6.6 儀表班點檢人員要經(jīng)常巡視放射儀表的運行使用情況,發(fā)現(xiàn)異常及時上報。
3.6.7 檢查嚴禁敲擊放射源罐,以防止射源脫落,造成污染,危害人身安全。
3.6.8 廠安全人員,要經(jīng)常深入現(xiàn)場,宣傳教育職工切實做好放射源的安全保衛(wèi)工作。
3.7 放射性儀表崗位職責
3.7.1 輻射儀表、儀器崗位的具體職責,首先對密封源輻射儀表、儀器的γ源和中子源要有防護措施,即屏蔽防護:對密封源輻射一起安裝局部屏蔽,使源罐表面劑量符合國家標準。
3.7.2 操作人員必須經(jīng)過培訓后持證上崗,上崗前必須穿戴有關(guān)的防護用品。
3.7.3安裝、維修、調(diào)式密封源輻射儀表人員,要熟記掌握操作技術(shù),便于在實際工作中減少時間,從而減少受照計量。
4產(chǎn)生的記錄:
4.1 《煉鐵廠镅/鈹-241或銫-137射源裝置緊急情況記錄單》lt/eojl-7.7-04-00-01-01
4.2 《煉鐵廠從事放射性工作人員登記表》 lt/eojl-7.7-04-00-01-02
第4篇 煉鐵廠放射性同位素射線裝置安全管理規(guī)定
1 目的和適用范圍
1.1 目的
為了加強對放射性同位素與射線裝置的安全管理,保障人身安全健康,特制定本辦法。
1.2 適用范圍
本辦法適用于煉鐵廠范圍內(nèi)放射性同位素與射線裝置的安全防護管理。
2 相關(guān)文件和術(shù)語
2.1 相關(guān)文件
2.1.1 中華人民共和國國放射污染防治法
2.1.2 放射性同位素與射線裝置安全防護條例(國務院05年449號令)
2.1.3 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法(國家環(huán)?？偩?6年31號令)
2.1.4 放射性同位素與射線裝置安全防護管理辦法
2.2 術(shù)語
2.2.1 放射源
放射源是指核技術(shù)在生產(chǎn)中應用的放射性同位素(如料位儀、液位計、核子秤、測厚儀等中的放射性同位素)和射線裝置(如_光探傷儀、醫(yī)用射線裝置等)。
2.2.2 放射性污染
放射性污染是指由于生產(chǎn)活動造成物料、產(chǎn)品、人體、場所、環(huán)境介質(zhì)表面或內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標準的放射性物質(zhì)或射線。
3 職責
3.1 煉鐵廠成立放射防護領(lǐng)導小組,小組由煉鐵廠主管領(lǐng)導及安環(huán)科、技術(shù)科、設備科、綜合辦(保衛(wèi))、使用車間、維護車間主管領(lǐng)導組成,負責全廠放射安全和防護以及放射環(huán)境管理領(lǐng)導工作。
3.2 安環(huán)科是煉鐵廠放射源使用、報廢安全的歸口管理部門,其主要職責包括:
a) 依據(jù)國家法律、法規(guī)、標準對煉鐵廠放射污染防治工作實施監(jiān)督管理;
b) 按照公司規(guī)定對煉鐵廠放射源定期檢查、檢測評價,發(fā)現(xiàn)隱患及時督促整改并進行考核;
c) 負責組織、協(xié)助對放射工作人員的教育培訓;并將從事放射工作的人員登記并上報。
d) 負責組織開展放射工作人員射線個人劑量監(jiān)測,定期組織該類人員體檢;
f) 負責組織放射污染事故的調(diào)查、處理,按規(guī)定程序上報。
g) 負責向公司安環(huán)部報告辦理廢舊放射源的相關(guān)手續(xù)和新增放射源的相關(guān)手續(xù),做好放射源登記工作。
h) 負責申請配備放射防護用品。
i) 負責制訂放射性同位素崗位安全防護規(guī)程并進行檢查和考核。
3.3 綜合辦負責放射源的安全保衛(wèi)工作,具體負責:
a) 負責建立放射源保衛(wèi)制度,并對制度落實情況進行監(jiān)督、檢查與考核,同時要建立放射源登記臺帳。
b) 負責協(xié)助公安機關(guān)對丟失和被盜放射源的立案、偵查和追繳。
c) 參與放射源的放射性污染事故應急工作。
3.4 設備科
a) 負責對含放射源設備使用的管理,對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促處理,保證放射源裝置及其防護設施正常運轉(zhuǎn),并達到技術(shù)指標要求;
b) 負責放射性同位素與射線裝置維護檢修的安全管理。做好放射源登記管理工作。
c) 煉鐵廠需新添置放射源和報廢放射源設備或更換放射性設備時負責向公司主管部門提出申請報告,批準后組織實施。
d) 參與涉及煉鐵廠的工程項目中放射性同位素與射線裝置及其防護設施項目的竣工驗收。
e) 負責制訂放射性同位素操作、維護及防護規(guī)程并檢查督促實施和考核。
3.5 放射源設備所在(使用)單位,應將其視同其他設備一樣,負有安全監(jiān)管、保管、看護的責任,不得丟失,不能允許無關(guān)人員損壞和移動。
3.6 放射源設備維護(保修)單位或個人,負責對現(xiàn)場在用的放射源設備的日常檢查、維護、確?，F(xiàn)場安全防護裝置完好,并做好記錄;對放射源負有保管責任;建立放射源臺帳并上報主管科室;負責放射源更換、移送工作,并做好協(xié)助檢測工作;負責現(xiàn)場設置放射防護警示標志;負責配合上級部門做好對放射工作人員個人劑量檢測,體驗工作,督促放射工作人員工作時穿戴防護用品以及防護用品申報工作;負責督促放射工作人員遵守放射工作有關(guān)規(guī)程和制度,并檢查和考核。
4 工作程序及管理要求
4.1 技術(shù)設備科參與鐵廠新、改、擴建工程放射源設備和場所的驗收,代表煉鐵廠提出安全使用和現(xiàn)場防護措施的整改要求。
4.2 設備科要加強對放射源裝置維修單位的監(jiān)督、檢查和管理,每月至少深入現(xiàn)場檢查一次,禁止現(xiàn)場亂放放射源污染環(huán)境和危害職工身體健康的情況發(fā)生。
4.3 設備科要搞好放射源及其防護設施日常運轉(zhuǎn)管理工作,放射性裝置維修的安全管理工作。設備科每年要做好下一年度放射防護和維護費用的資金預算計劃。
4.4 綜合辦(保衛(wèi))必須制訂放射源保衛(wèi)制度,設專人管理,每周開展一次檢查,并做好記錄。
4.5 安環(huán)科要制訂放射源及其防護裝置安全防護工作制度和崗位安全規(guī)程。每月對放射源及其防護裝置、維修單位放射源安全管理工作,各項制度的執(zhí)行情況進行檢查,并做好記錄,對存在的隱患要督促整改。
4.6 安環(huán)科要按照國家有關(guān)從事放射工作的防護要求為放射防護人員配備個人防護用品。
4.7 安環(huán)科要對放射工作人員進行登記管理、組織或協(xié)助開展放射工作人員的培訓,放射工作人員培訓合格后才能從事放射工作(持證上崗),培訓周期為兩年一次。
4.8 安環(huán)科協(xié)助、配合安環(huán)部開展射線個人劑量監(jiān)測工作,建立個人劑量檔案。
4.9 根據(jù)公司制度規(guī)定,安環(huán)科配合安環(huán)部安排放射工作人員每兩年進行一次體檢,并將體檢結(jié)果存檔,對體檢有異常的情況要及時向廠領(lǐng)導和公司有關(guān)部門報告。
4.10 安環(huán)科要對從事放射工作人員根據(jù)公司有關(guān)制度進行監(jiān)督管理。
4.11 放射源使用維護車間要加強日常安全防護管理工作,每周至少對現(xiàn)場和班組日常維護情況進行一次檢查,并作好記錄;要督促放射工作人員維護時穿戴好防護用品;發(fā)現(xiàn)放射源丟失、被盜,應立即向鐵廠領(lǐng)導和有關(guān)部門報告。
4.12 放射源維護單位和放射工作人員要認真執(zhí)行各項制度和規(guī)程,每班加強檢查、巡查、并做好記錄。搞好交接班,經(jīng)常檢測放射源所在區(qū)域,發(fā)現(xiàn)射線超標和泄漏要立即向煉鐵廠領(lǐng)導和部門報告,采取防護措施。
4.13 現(xiàn)場設備檢修時檢修人員進入到放射源危險區(qū)域前,現(xiàn)場檢修單位或負責人要通知放射工作人員,放射工作人員接到通知后要到現(xiàn)場根據(jù)實際情況關(guān)掉放射源光門或采取其他防護隔離措施,避免發(fā)生人員受射線傷害。
4.14 禁止在現(xiàn)場拆卸放射源源體,以免污染環(huán)境和傷害現(xiàn)場人員。放射工作人員更換放射源源體時,換下的放射源不能隨意丟在現(xiàn)場,要有專人看管并及時送交公司放射源專用存放庫。如果移送時,有放射源光門關(guān)不嚴或源體射線超標等情況出現(xiàn),放射工作人員要用專用材料(鉛板)包扎或采取其他有效防護措施才能送交。
4.15 外來單位檢修放射源體必須經(jīng)公司主管部門審批后才能檢修,禁止外來單位在煉鐵廠區(qū)域拆卸放射源體。
4.16 放射工作人員必須在放射源現(xiàn)場懸掛醒目的安全警示標志。
4.17 放射工作人員檢查確定要更換放射源及其防護裝置前要先向煉鐵廠有關(guān)科室報告,待上級批準并辦理相關(guān)手續(xù)后才能實施。
4.18 放射工作人員要配合放射事故的調(diào)查和放射源丟失的調(diào)查。
4.19 現(xiàn)場發(fā)生放射源丟失、被盜、泄漏,煉鐵廠領(lǐng)導和有關(guān)科室接到報告后,應立即啟動應急救援預案,防止事故擴大。
5 檢查與考核
5.1 鐵廠技術(shù)科、設備科、安環(huán)科、廠辦(保衛(wèi))、使用維護單位按照各自職責開展放射防護檢查。
5.2 對不認真履行職責和違反本規(guī)定的單位或個人,視情節(jié)輕重,每項次對責任單位或個人扣款100-1000元。
5.3 對違反本規(guī)定和有關(guān)制度造成放射污染事故的,對責任單位和個人,包括單位領(lǐng)導按公司《責任事故管理標準》進行處理,情節(jié)特別嚴重構(gòu)成犯罪的責任人將移送公安機關(guān)處理。
6 記錄
6.1 放射源登記表
6.2 放射源檢測記錄臺帳
6.3 放射工作人員登記表
6.4 放射工作人員個人劑量監(jiān)測臺帳
第5篇 放射性物質(zhì)管理規(guī)定辦法
放射性物質(zhì)管理辦法
(2005 年 10 月修訂)
第一條、 為了防止放射性污染, 保護環(huán)境, 保障人體健康, 促進放射性物質(zhì)開發(fā)與合理利用, 加強和規(guī)范放射性物質(zhì)管理, 根據(jù)《中華人民共和國國放射性污染防治法》《城市放射性廢物管理辦法》《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》 及有關(guān)規(guī)定, 結(jié)合我校的實際 情況, 制定本辦法。
第二條、 與放射性物質(zhì)相關(guān)用語的含義:
(一) 放射性污染, 是指由于人類活動造成物料、 人體、 場所、 環(huán)境介質(zhì)表面或者內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標準的放射性物質(zhì)或者射線。
(二) 核設施, 是指核動力廠(核電廠、 核熱電廠、 核供汽供熱廠等) 和其他反應堆(研究堆、 實驗堆、 臨界裝置等);
核燃料生產(chǎn)、 加工、 貯存和后處理設施;
放射性廢物的處理和處置設施等。
(三) 核技術(shù)利用, 是指密封放射源、 非密封放射源和射線裝置在醫(yī)療、 工業(yè)、 農(nóng)業(yè)、地質(zhì)調(diào)查、 科學研究和教學等領(lǐng)域中的使用。
(四) 放射性同位素, 是指某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同原子序數(shù)但質(zhì)量不同的核素。
(五) 放射源, 是指除研究堆和動力堆核燃料循環(huán)范疇的材料以外, 永久密封在容器中或者有嚴密包層并呈固態(tài)的放射性材料。
(六) 射線裝置, 是指 _ 線機、 加速器、 中子發(fā)生器以及含放射源的裝置。
(七) 伴生放射性礦, 是指含有較高水平天然放射性核素濃度的非鈾礦(如稀土礦和磷酸鹽礦等)。
(八) 放射性廢物, 是指含有放射性核素或者被放射性核素污染, 其濃度或者比活度大于國家確定的清潔解控水平, 預期不再使用的廢棄物。
第三條、 放射性物質(zhì)管理貫徹國家對放射性污染的防治方針: “預防為主、 防治結(jié)合、嚴格管理、 安全第一。”
第四條、 學校實行放射性物質(zhì)使用審批制度, 校屬單位在教學、 科研、 生產(chǎn)中使用放射性物質(zhì), 必須事先經(jīng)學校審批, 并按規(guī)定履行報批手續(xù)。
程序是:
1、 使用單位立項、 申請, 提供立項申請書和可行性報告;
2、 學校審批, 主管校領(lǐng)導審核, 學校校長辦公會議決定, 校長簽字批準;
3、 學校上級主管部門批準或備案;
4、 政府環(huán)保、 衛(wèi)生、 公安部門批準, 辦理有關(guān)手續(xù)。
第五條、 學校對涉及放射的工作實行資質(zhì)許可證制度, 放射性實驗室設置要取得政府環(huán)保、 衛(wèi)生、 公安部門核發(fā)的許可證, 從業(yè)工作人員要經(jīng)專業(yè)培訓取得上崗證。
第六條、 學校組建放射性物質(zhì)管理組織, 在主管校長領(lǐng)導下管理放射性物質(zhì)。
教務處為學校放射性物質(zhì)主管部門, 教務處實踐教學科為辦事機構(gòu);
公安處為學校放射性物質(zhì)協(xié)同管理、 監(jiān)督、 保衛(wèi)部門;
校內(nèi)各擁有放射性物質(zhì)的單位為放射性物質(zhì)直接管理部門。
第七條、 學校放射性物質(zhì)管理實行責任制度
(一) 放射性物質(zhì)管理組織責任
1、 學校放射性物質(zhì)主管部門教務處的責任
(1) 宣傳貫徹落實國家放射性污染防治法及相關(guān)的法律法規(guī);
(2) 制定校內(nèi)放射性物質(zhì)管理制度, 并組織落實;
(3) 組織放射性物質(zhì)清查、 統(tǒng)計、 填報相關(guān)的報表;
(4) 管理放射性物質(zhì)的采購;
(5) 監(jiān)督相關(guān)單位對放射性物質(zhì)的驗收、 計量、 使用、 保管;
(6) 負責放射性警示標記的設置與管理;
(7) 主管放射性廢料的處置;
(8) 就放射性物質(zhì)管理相關(guān)問題協(xié)調(diào)學校與環(huán)保、 衛(wèi)生、 公安部門的關(guān)系。
2、 學校放射性物質(zhì)協(xié)同管理、 監(jiān)督、 保衛(wèi)部門公安處的責任
(1) 負責放射性物質(zhì)存放地點的安全設施標準確定, 建設督辦;
(2) 學校放射性物質(zhì)統(tǒng)計資料在公安部門的報送;
(3) 學校放射性物質(zhì)使用安全監(jiān)督;
(4) 負責放射性物質(zhì)存放地點的安全保衛(wèi);
(5) 就放射性物質(zhì)管理相關(guān)問題協(xié)調(diào)學校與公安部門的關(guān)系。
3、 學校放射性物質(zhì)直接管理部門(各院、 部、 分析中心等) 責任
(1) 確定放射性物質(zhì)管理的領(lǐng)導人員、 使用人員、 保管人員;
(2) 負責放射性物質(zhì)使用場所的建設;
(3) 負責放射性物質(zhì)使用場所安全設施的建設;
(4) 負責放射性物質(zhì)使用人員和放射性物質(zhì)保管人員的培訓、 行為管理;
(5) 負責放射性物質(zhì)使用的安全管理;
(6) 負責放射性物質(zhì)使用產(chǎn)生廢物的分類整理、 儲存、 保管、 處理;
(7) 計量、 統(tǒng)計、 報告放射性物質(zhì)使用和庫存情況。
(二) 放射性物質(zhì)管理人員責任
1、 放射性物質(zhì)庫房管理人員責任
(1) 對入庫管理的放射性物資進行計量驗收;
(2) 建立放射性物資庫存保管賬, 及時登記出入庫數(shù)量;
(3) 月末對庫存放射性物資進行清點對賬, 按規(guī)定報送有關(guān)數(shù)據(jù);
(4) 建立庫房記事簿, 隨時記錄有關(guān)事宜;
(5) 管理庫房門窗、 門柜鑰匙;
(6) 做好庫房防火、 防盜、 防射線泄漏的安全工作, 隨時查堵、 報告安全隱患。
2、 放射性物質(zhì)使用人員責任
(1) 建立放射性物質(zhì)使用登記簿, 隨時登記有關(guān)事宜;
(2) 要準確計量、 記錄放射性物質(zhì)使用情況;
(3) 按操作規(guī)程使用放射性裝置和放射性物質(zhì);
(4) 按規(guī)定檢查檢修放射性裝置;
(5) 維護放射性使用場所的環(huán)境, 防止放射性污染等環(huán)境事故;
(6) 按規(guī)定收集、 包裝、 儲存放射性廢物。
第八條、 放射性物質(zhì)的使用管理
(一) 放射性物質(zhì)使用必須經(jīng)批準, 取得政府機關(guān)核發(fā)的資質(zhì)證書;
(二) 放射性物質(zhì)使用設施建設選址必須合理、 建設質(zhì)量必須達到標準, 符合環(huán)境保護、衛(wèi)生、 安全(公共安全、 安全保衛(wèi)) 的有關(guān)規(guī)定;
放射性物質(zhì)使用設施要設置防輻射警示標識;
(三) 放射性物質(zhì)使用必須具備安全措施和保護器具:
(四) 放射性物質(zhì)使用必須建立安全操作規(guī)程, 并切實可行, 得到貫徹執(zhí)行;
(五) 放射性物質(zhì)使用人員上崗必須經(jīng)專業(yè)培訓、 經(jīng)體檢合格、 取得有關(guān)部門的資質(zhì)證書;
(六) 建立放射性物質(zhì)使用記錄, 詳細記載使用人員、 使用時間、 使用范圍、 用量、 操 作運轉(zhuǎn)情況、 產(chǎn)生廢棄物的種類與數(shù)量等。
第九條、 放射性物質(zhì)的庫存管理
(一) 學校統(tǒng)一設置符合環(huán)境保護、 衛(wèi)生、 安全(公共安全、 安全保衛(wèi)) 的有關(guān)規(guī)定的放射性物質(zhì)保管庫房, 配備專用鐵柜, 供各單位存放放射性物質(zhì), 暫時不用的放射源, 為了安全起見, 可送放射性物質(zhì)庫房保管, 用時再取回;
(二) 放射性物質(zhì)庫房設置防輻射警示標識;
(三) 放射性物質(zhì)庫房要建立庫存保管賬, 定期清點庫存量, 核對帳目和實物, 使之相符;
(四) 放射性物質(zhì)庫房要建立出入庫制度, 嚴格計量管理, 嚴密程序和手續(xù);
(五) 放射性物質(zhì)庫房物品擺放要合理, 消除不安全因素, 放射性物質(zhì)庫房不得存放易燃、 易爆、 腐蝕性物品;
(六) 放射性物質(zhì)庫房要建立安全保衛(wèi)制度, 采取有效的防火、 防盜、 防射線泄漏的安全防護措施;
(七) 放射性物質(zhì)庫房要設置安全防范備品, 確保需求;
(八) 進出庫房人員要辦理登記手續(xù)。
第十條、 放射性廢物管理
(一) 產(chǎn)生放射性廢物的單位應采取各種必要措施, 盡量減少放射性廢物的產(chǎn)生量或減小體積。
(二) 放射性廢物和廢放射源在本單位暫存期間, 應嚴格管理, 有效控制, 保證人員安全和環(huán)境不受污染。
(三) 產(chǎn)生放射性廢物的單位不得自行在環(huán)境中處置放射性廢物和廢放射源, 要集中收處。
(四) 產(chǎn)生放射性廢物的單位, 應按規(guī)定對本單位的廢物進行收集、 包裝和送貯。
(五) 放射性廢物的收集規(guī)則:
1、 放射性廢物應按要求分類收集, 并裝入帶有分類標記的專用口袋內(nèi)(容器內(nèi));
2、 嚴禁將放射性廢物混裝到一般垃圾中, 也不得將一般垃圾混入放射性廢物中;
3、 廢放射源應單獨收集存放, 不得混在一般放射性廢物中;
4、 含放射性核素的有機閃爍液, 應用不銹鋼或玻璃鋼罐貯存;
5、 產(chǎn)生放射性廢物的單位, 應設專門場所存放放射性廢物, 并設置電離輻射標志。
(六) 放射性廢物的包裝規(guī)則:
1.裝放射性廢物的專用塑料口袋應密封, 不破漏;
2,含有尖刺及棱角的放射性廢物, 應先裝入硬紙盒或其它包裝材料中, 然后再放到塑料袋內(nèi);
3,每袋廢物的表面劑量率應不超過 0.1msv/ h(l0mrem/ h), 每袋積不超過 30l, 重量不超過 20 k g。
(七) 放射性廢物的送貯(處) 規(guī)則:
1、 廢物應干燥, 游離液體率不大于 1%;
2、 廢物性能應穩(wěn)定, 無揮發(fā)性、 易燃、 易爆等不穩(wěn)定性物質(zhì), 無強氧化劑、 腐蝕劑等物質(zhì);
3、 試驗植株應脫水、 干化或灰化;
4、 動物尸體應固化于水泥中, 或反腐、 干化、 灰化;
5 、 廢放射源應放在包裝容器中, 損壞的密封源應重新包裝, 并附上有關(guān)的卡片;
6、 包裝體外表面的污染控制水平分別為: α< 0.04q/ cm2;β<0.4 q/ cm2;
(八) 向環(huán)境排放放射性廢氣、 廢液, 必須符合國家放射性污染防治標準, 對不得向環(huán) 境排放的放射性廢液進行處理或者貯存。
向環(huán)境排放符合國家放射性污染防治標準的放射性廢液, 必須采用符合國務院環(huán)境保護行政主管部門規(guī)定的排放方式。
禁止利用滲井、 滲坑、 天然裂隙、 溶洞或者國家禁止的其他方式排放放射性廢液。
第十二條、 法律責任 放射性物質(zhì)管理、 使用、 保管單位及人員, 有下列行為之一的, 依法追究責任:
(一) 向環(huán)境排放不得排放的放射性廢氣、 廢液;
(二) 不按照規(guī)定的方式排放放射性廢液, 利用滲井、 滲坑、 天然裂隙、 溶洞或者國家禁止的其他方式排放放射性廢液;
(三) 不按照規(guī)定處理或者貯存不得向環(huán)境排放的放射性廢液;
(四) 將放射性固體廢物提供或者委托給無許可證的單位貯存和處置:
(五) 未經(jīng)許可, 擅自貯存和處置放射性固體廢物;
(六) 不按照許可的有關(guān)規(guī)定貯存和處置放射性固體廢物;
(七) 不按照規(guī)定建立健全安全保衛(wèi)制度和制定事故應急計劃或者應急措施;
(八) 不按照規(guī)定報告放射源丟失、 被盜情況或者放射性污染事故。
第十三條、 本辦法從修訂之日起試行。
第6篇 放射性管理規(guī)定辦法
放射診療管理規(guī)定【1】
中華人民共和國國衛(wèi)生部令
第46號
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部長 高強
二oo六年一月二十四日
目 錄
第一章 總 則
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第三章 放射診療的設置與批準
第四章 安全防護與質(zhì)量保證
第五章 監(jiān)督管理
第六章 法律責任
第七章 附 則
第一章 總 則
第一條 為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條倒》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風險和技術(shù)難易程度分為四類管理
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學
(三)介入放射學;
(四)_射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)學物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員,
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的,應當具有:
1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展_射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設備;
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設備;
(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設備及其他相關(guān)設備;
(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷_射線機、數(shù)字減影裝置等設備;
(四)開展_射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷_射線機或ct機等設備。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:
(一)放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學工作的,設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學與其他_射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,設有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設置與批準
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設置放射診療項目,應當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學工作的,向設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展_射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設項目,醫(yī)療機構(gòu)應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告,申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設項目竣工驗收前,應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進行衛(wèi)生驗收:
(一)建設項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復印件);
(四)放射診療設備清單;
(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況,將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應當提交本周期有關(guān)放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的,應當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓和健康檢查;
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;
(五)記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設備和檢測儀表,應當符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設備及其相關(guān)設備的技術(shù)指標和安全、防護性能,應當符合有關(guān)標準與要求。
不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人。
劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應當遵守下列規(guī)定:
(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;
(二)不得將核素顯像檢查和_射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或_射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;
(四)應當盡量以胸部_射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和_射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的,應當經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式_射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查,應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查。應當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關(guān)檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科舉的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失:
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查.確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;
(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構(gòu),應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況:
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施落實的情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況;
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合,如實反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應當保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設,提高執(zhí)法人員的業(yè)務素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章 法律責任
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
(三)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反建設項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三)未按照規(guī)定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的;
(四)未按時規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學:是指利用放射性同位素或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術(shù)。
介入放射學;是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視指導下,經(jīng)皮針穿刺或插入導管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
_射線影像診斷:是指利用_射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應當于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
附件:1、放射診療許可證正本及副本
2、放射診療許可申請表
最新放射源管理制度【2】
放射性同位素管理及安全措施
1.放射性同位素安全管理措施
為了防止放射性污染,保護環(huán)境,保障職工健康,使核技術(shù)應用很好的為企業(yè)生產(chǎn)服務,根據(jù)《中華人民共和國國放射性污染防治法》、《放射性環(huán)境管理辦法》的要求,特制定我廠放射性設備設備安全管理制度。
1.1在放射源附近,為防止他人無故進入附近地區(qū),應設置安全區(qū),并在安全區(qū)的邊界有明顯的“電離輻射”標志牌。
1.2定期對放射源進行監(jiān)測,檢查是否泄漏。
1.3對放射源照射的樓板上加設防護鉛板,避免對其他人員不必要的的照射。
1.4安裝使用新源時,必須嚴格執(zhí)行國家《放射保護條例》。
1.5在任何情況下都不得進行應急照射。
1.6廢放射源必須請專業(yè)部門進行處理,不得擅自處理。
1.7從事放射性工作的人員,應定期進行身體檢查,并接受個人計量檢測。
1.8從事放射性工作人員應享受必要的保健。
1.9我廠從事放射性工作人員受到的射線照射,應低于國家《放射保護規(guī)定》中非放射性工作人員的限制標準。
1.10在射源裝置上設明顯的放射性標志。
1.11洗選車間的崗位司機每班記錄好詳細的崗位交接班記錄,包括設備的存在狀態(tài)、運行情況。
1.12設備專業(yè)檢修工作人員每周定期進行例行檢查,并做好詳細的記錄,包括設備有無丟失、設備運行狀況,檢查人員的姓名、檢查時間等。
1.13治安保衛(wèi)隊和生產(chǎn)技術(shù)科在節(jié)假日期間,對放射性設備進行檢查,檢查有無丟失情況,并做好記錄。各檢查人員檢查中發(fā)現(xiàn)丟失、被盜、泄漏等情況應保護好現(xiàn)場并立即報告廠保衛(wèi)部門,廠保衛(wèi)部門
立即報告市環(huán)保局、衛(wèi)生局、公安局等相關(guān)部門。
1.14含源設備的使用場所不得有易燃易爆、腐蝕性物品,使用的設備必須進行登記,暫時不使用時,向自治區(qū)環(huán)保廳申請,按規(guī)定的程序進行儲藏,并做好相關(guān)的移交手續(xù)。
1.15加強對職工的安全教育工作,使職工認識到它的作用以及由于不當使用發(fā)生泄漏或丟失、被盜對人員及環(huán)境所產(chǎn)生巨大的不可估量的危害。
廠各相關(guān)部門要嚴格按照本管理制度進行認真管理,防止出現(xiàn)意外,給國家、集體及個人造成損失。
2.放射性同位素安全操作規(guī)程
2.1工作前要擬定好工作計劃,準備好所需的設備、器材和防護用品,確保操作安全。
2.2作業(yè)時必須穿戴鉛圍裙、鉛手套和鉛眼鏡。
2.3為防止放射性核素侵入身體,工作人員除穿戴個人防護用品外,還必須嚴格遵守個人衛(wèi)生制度,注意搞好個人衛(wèi)生。
2.4工作人員的皮膚暴露部位有傷口時,應很好保護,避免受到放射性物質(zhì)污染或暫不從事開放型放射性設施操作。
2.5每次啟停放射源鉛罐時,只能有一人進行直接操作,非有關(guān)人員應離開放射源安裝現(xiàn)場。
2.6在啟停操作時,應將身體偏離鉛罐照射孔,絕不允許將眼睛對準照射孔。每次操作時間不得超過5分鐘。
2.7每人每年啟動次數(shù)不得超過15次,最多只能連續(xù)操作5次。
2.8工作結(jié)束離開工作現(xiàn)場時,應脫下個人防護衣物,仔細洗手。工作人員不得穿著防輻射服裝離開放射性場所到非放射性工作場所。
2.9如需對放射源進行“倒裝”操作時,應請生產(chǎn)廠家專家人員操作。
3.放射事故管理
3.1貫徹預防為主的原則,嚴格事故管理,及時采取有效措施,消除不安全因素,防止事故發(fā)生和擴大。
3.2一旦發(fā)生放射事故,必須立即采取防護措施,控制事故影響,保護好事故現(xiàn)場,并向衛(wèi)生、公安部門報告,對可能造成的環(huán)境污染的同時向當?shù)丨h(huán)境保護部門報告。
3.3建立全面系統(tǒng)和完善的事故檔案,防止同類事故再次發(fā)生。
密度計、在線測灰儀安全管理制度
1、廠主管領(lǐng)導對全廠放射源的安全使用負有全面管理職責。
2、廠使用單位的領(lǐng)導對本部門所使用的放射源安全使用負有直接管理職責:同時負有對本部門操作人員進行輻射安全知識和操作技能培訓職責。
3、操作人員必須經(jīng)過有關(guān)單位培訓,懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。
4、在線測灰儀、密度計維修人員要相對固定,不得隨意更換。
5、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
6、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。
7、維護及近距離作業(yè)時,須配戴放射專用眼鏡、手套等服裝進行作業(yè)。
8、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。
9、維護設備不得長時間在放射源直射位置停留。
10、放射源附件不得有易燃、易爆、腐蝕性物品。
11、自覺接受上級部門的檢查,確保放射性設施安全使用。
密度計、在線測灰儀維護管理制度
1、廠維護人員必須經(jīng)過本部門和上級有關(guān)培訓,懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。
2、密度計、測灰儀維護人員要相對固定,不得隨意更換。
3、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
4、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。
5、取放樣品、維護及近距離作業(yè),須配戴放射專業(yè)眼鏡、手套等相關(guān)防輻射服進行作業(yè)。
6、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。
7、維護設備不得長時間在放射源直射位置停留。
8、使用單位的領(lǐng)導干部每月上崗檢查放射設備使用情況頻次不少于兩次,并做好現(xiàn)場檢查記錄。
第7篇 放射性廢物管理規(guī)定辦法
放射性廢物管理規(guī)定
1、目的 :為了加強放射性廢物管理,防治環(huán)境污染,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國國環(huán)境保護法》和有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我公司實際情況,制定本制度。
2、適用范圍: 凡在本公司從事放射性同位素的工作人員,均應遵守本制度。
3、本制度所指放射性廢物包括:
(一)廢放射源;
(二)受放射性物質(zhì)污染或經(jīng)清潔去污處理后仍超過國家標準規(guī)定限值的金屬、 非金屬材料、勞保用品、工具、設備等;
(三)放射性核素含量超過國家規(guī)定限值的廢液、廢氣;
(四) 其它放射性廢物。
4、同位素分裝車間對放射性廢物實施統(tǒng)一監(jiān)督管理和監(jiān)測工作。
5、將分裝過程中產(chǎn)生的放射性廢物按要求放入指定的放射性廢物儲存箱內(nèi),不得隨意丟棄;防止或減少放射性廢物對環(huán)境的污染。
6、禁止任何個人有下列行為:
(一)將放射性廢物混入非放射性廢物、垃圾中,或?qū)U放射源混放在各種材料、物品中;
(二)擅自傾倒、堆放、貯存、焚燒、掩埋放射性廢物;
(三)擅自轉(zhuǎn)移或接受放射性廢物;
(四)丟失、棄置廢放射源;
(五)轉(zhuǎn)讓、收購放射性廢物;
(六)超標準向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣。
7、放射性同位素、密封源(含儀器中配備的放射源)、放射性廢物等必須按本制度的 規(guī)定,向環(huán)保局如實申報登記。防治放射性污染的設施,必須保持正常使用,拆除或閑置防治放射性污染設施的,必須事先報經(jīng)省環(huán)境保護部門批準。
8、向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣,必須經(jīng)省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機構(gòu)監(jiān)測核準。
9、本制度第三條第(一)項至第(四)項規(guī)定的放射性廢物,須送河南省放射性廢物庫集中貯存、處置,進行長期監(jiān)測管理。
10、需要設置或改變放射性廢物暫存場所的,應事先到市地環(huán)境保護行政主管部門辦理
登記手續(xù),并報省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機構(gòu)備案。設置或改變放射性廢物暫存場所,應當符合《輻射防護規(guī)定》要求。
11、在暫存場所存放的放射性廢物,必須按規(guī)定進行分類包裝、加附標記、建立管理檔案,明確專人管理,并采取防止放射性廢物泄漏污染的安全措施。 放射性廢物容器及暫存場所,應設置明顯的電離輻射標志和標牌。
12、進出貯存和處置放射性廢物,必須報市以上環(huán)境保護行政主管部門批準。
13、發(fā)生放射性廢物污染環(huán)境事故的,必須及時采取措施消除或減輕污染危害,并向公司相關(guān)部門及領(lǐng)導匯報,在12小時以內(nèi)向當?shù)丨h(huán)保、衛(wèi)生、公安部門報告,接受調(diào)查處理。對造成事故的直接責任人和負責人,視情節(jié)輕重給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
14、任何人有權(quán)對造成放射性廢物污染環(huán)境的行為進行檢舉和控告。
第8篇 放射防護器材含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法
(2002年1月4日衛(wèi)生部令第18號發(fā)布)
第一章 總則
第一條為了實施中華人民共和國國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》(以下簡稱《條例》),制定本辦法。
第二條本辦法所稱放射防護器材,是指對電離輻射進行屏蔽防護的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護器械、裝置、部件、用品、制品和設施。
本辦法所稱含放射性產(chǎn)品,是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費品、伴生_射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。
第三條凡在中華人民共和國國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個人,均應遵守《條例》及本辦法。
第四條衛(wèi)生部主管全國放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管轄范圍內(nèi)放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第二章 檢測
第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的,應當進行檢測。
有下列情況之一的,應當進行重新檢測:
(一)已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品;
(二)進口的每批產(chǎn)品;
(三)停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品;
(四)設計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。
未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品,不得生產(chǎn)、銷售、進口與使用。
第六條檢測機構(gòu)應當按照有關(guān)標準和衛(wèi)生要求進行檢測,并出具檢測報告。
檢測報告除具備基本的內(nèi)容外,還應當有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢測結(jié)論。
第七條經(jīng)檢測符合有關(guān)標準及衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品,由檢測機構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報告單》一式四份,交送檢單位兩份,報同級衛(wèi)生行政部門一份,存檔一份。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機構(gòu)報送的《檢測報告單》發(fā)布公告。
第八條放射防護器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機構(gòu)檢測合格后,在出廠及銷售時,應當附有產(chǎn)品標簽、說明書等資料。進口產(chǎn)品應當使用中文標簽、中文說明書。
標簽應當標明下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址;
(三)檢測單位名稱及檢測日期。
個人防護用品的標簽還應當標明鉛當量。使用說明書應當同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品還應當標明生產(chǎn)國家(地區(qū))名稱,國內(nèi)代理商名稱與地址。
第九條衛(wèi)生部對放射防護器材檢測機構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認證。資質(zhì)認證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護機構(gòu)負責。
對取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu),由衛(wèi)生部予以公告。
取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)應當在認證的范圍內(nèi)開展檢測工作。
第三章 放射防護器材要求
第十條放射防護器材的防護性能應當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十一條放射防護器械、裝置、部件及設施必須堅固、可靠,用于屏蔽設施的建筑材料必須固化成型,不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。
第十二條放射防護用品、制品與人體接觸的部分應當使用對人體無害的材料制作。
第十三條對于新研制且結(jié)構(gòu)復雜的放射防護器材,生產(chǎn)單位應當提供兩個以上使用單位的試用報告,經(jīng)檢測機構(gòu)檢測,取得《檢測報告單》后,方可定型生產(chǎn)、銷售。
第十四條放射防護器材的使用單位應當使用合格的放射防護器材并定期進行安全檢查和性能檢測,發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的,及時維修或者更換。
第四章 含放射性產(chǎn)品要求
第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十六條含磷肥料應當符合有關(guān)磷肥放射性鐳-226的限量衛(wèi)生標準。
第十七條含放射性物質(zhì)消費品應當符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費品的放射衛(wèi)生防護標準。
禁止生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。
第十八條伴生_射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時,應當選用符合放射衛(wèi)生防護標準的建筑材料、天然石材,使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標準。
第五章 罰則
第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,責令停產(chǎn)、停業(yè),或處以一千元以上一萬元以下罰款:
(一)銷售未經(jīng)檢測的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(二)使用、銷售不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(三)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。
第二十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停產(chǎn)、停業(yè),或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得:
(一)經(jīng)第二十條的行政處罰,逾期仍不改進的;
(二)生產(chǎn)、進口放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品,未經(jīng)檢測的;
(三)生產(chǎn)、進口不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(四)偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽、說明書或者檢測報告的;
(五)生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的;
(六)使用不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材,建造生活、工作、娛樂建筑物的。
第二十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定,生產(chǎn)、銷售或者進口不合格的放射防護器材或含放射性產(chǎn)品,給他人造成損害的,應當依法承擔民事責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十三條檢測機構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由省級以上衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由衛(wèi)生部取消檢測資格,并予以公告:
(一)超出資質(zhì)認證范圍從事檢測工作的;
(二)出具虛假檢測報告或者證明材料的。
第二十四條使用不合格的放射防護器材,造成放射事故的,按照《放射事故管理規(guī)定》處理。
第六章 附則
第二十五條本辦法所采用的用語及含義:
(一)放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料;
(二)含放射性物質(zhì)消費品,是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要,原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品,并包括摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品;
(三)放射性物質(zhì),放射性比活度大于國家標準規(guī)定的豁免限值的物質(zhì);
(四)伴生_射線電器產(chǎn)品,是指使用該電器時伴生有產(chǎn)品功能所不需要的χ射線的電器產(chǎn)品,本辦法不包括電視機、計算機終端設備。
第二十六條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。
第二十七條本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護器材防護質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定》同時廢止。
第9篇 放射性藥品管理辦法
第一章 總 則
第一條為了加強放射性藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規(guī)定、制定本辦法。
第二條放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。
第三條凡在中華人民共和國國領(lǐng)域內(nèi)進行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、使用、檢驗、監(jiān)督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。
第四條衛(wèi)生部主管全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。
第二章 放射性新藥的研制、臨床研究和審批
第五條放射性新藥是指我國首次生產(chǎn)的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計劃,應當報送能源部備案,并報所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)衛(wèi)生行政部門匯總后,報衛(wèi)生部備案。
第六條放射性新藥的研制內(nèi)容,包括工藝路線、質(zhì)量標準、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥代動力學、放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。
研制單位對放射免疫分析藥盒必須進行可測限度、范圍、特異性、準確度、精密度、穩(wěn)定性等方法學的研究。
放射性新藥的分類,按新藥審批辦法的規(guī)定辦理。
第七條研制單位研制的放射性新藥,在進行臨床試驗或者驗證前,應當向衛(wèi)生部門提出申請,按新藥審批辦法的規(guī)定報送資料及樣品,經(jīng)衛(wèi)生部審批同意后,在衛(wèi)生部指定的醫(yī)院進行臨床研究。
第八條研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后,向衛(wèi)生部提出申請,經(jīng)衛(wèi)生部審核批準,發(fā)給新藥證書。衛(wèi)生部在審核批準時,應當征求能源部的意見。
第九條放射性新藥投入生產(chǎn),需由生產(chǎn)單位或者取得放射性藥品生產(chǎn)許可證的研制單位,憑新藥證書(副本)向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請,井提供樣品,由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準文號。
第三章 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出曰
第十條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須向能源部報送年度生產(chǎn)、經(jīng)營計劃,并抄報衛(wèi)生部。
第十一條國家根據(jù)需要,對放射性藥品實行合理布局,定點生產(chǎn)。申請開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè),應征得能源部的同意后,方可按有關(guān)規(guī)定辦理籌建手續(xù)。
第十二條開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件,符合國家的放射衛(wèi)生防護基本標準,并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù),經(jīng)能源部審查同意,衛(wèi)生部審核批準后,由所在省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。
第十三條《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,期滿前6個月,放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當分別向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門重新提出申請,按第十二條審批程序批準后,換發(fā)新證。
第十四條放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準,并發(fā)給批準文號。凡是改變衛(wèi)生部已批準的生產(chǎn)工藝路線和藥品標準的,生產(chǎn)單位必須按原報批程序經(jīng)衛(wèi)生部批準后方能生產(chǎn)。
第十五條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應的專業(yè)技術(shù)人員,具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設施,并建立嚴格的質(zhì)量管理制度。
第十六條放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗機構(gòu),嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。產(chǎn)品出廠前,須經(jīng)質(zhì)量檢驗。符合國家藥品標準的產(chǎn)品方可出廠,不符合標準的產(chǎn)品一律不準出廠。
經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗邊出廠,但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標準時,該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)、銷售,并立即通知使用單位停止使用,同時報告衛(wèi)生部和能源部。
第十七條放射性藥品的生產(chǎn)、供銷業(yè)務由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請辦理訂貨。
第十八條放射性藥品的進口業(yè)務,由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位,按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。
進出口放射性藥品,應當報衛(wèi)生部審批同意后,方得辦理進出口手續(xù)。
進口的放射性藥品品種,必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求。
第十九條進口放射性藥品,必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所抽樣檢驗;檢驗合格的,方準進口。
對于經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進口檢驗,邊投入使用的辦法。進口檢驗單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時,應當立即通知使用單位停止使用,并報告衛(wèi)生部和能源部。
第四章 放射性藥品的包裝和運輸
第二十條放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性藥品質(zhì)量要求,具有與放射性劑量相適應的防護裝置,包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志,內(nèi)包裝必須貼有標簽。
標簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。
說明書除注明前款內(nèi)容外,還須注明生產(chǎn)單位、批準文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項等。
第二十一條放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。
第五章 放射性藥品的使用
第二十二條醫(yī)療單位設置核醫(yī)學科、室(內(nèi)位素室),必須配備與其醫(yī)療任務相適應的并經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓的技術(shù)人員。非核醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓,不得從事放射性藥品使用工作。
第二十三條醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應當根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設備條件,核發(fā)相應等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。
《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應當向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準后,換發(fā)新證。
第二十四條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,在研究配制放射性制劑并進行臨床驗證前,應當根據(jù)放射性藥品的特點,提出該制劑的藥理、毒性等資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準,并報衛(wèi)生部備案。該制劑只限本單位內(nèi)使用。
第二十五條持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,必須負責對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗,收集藥品不良反應等項工作,并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門匯總后報衛(wèi)生部。
第二十六條放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。
第六章 放射性藥品標準和檢驗
第二十七條放射性藥品的國家標準,由衛(wèi)生部藥典委員會負責制定和修訂,報衛(wèi)生部審批頒發(fā)。
第二十八條放射性藥品的檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所承擔。
第七章 附 則
第二十九條對違反本辦法規(guī)定的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門,按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。
第三十條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。
第三十一條本辦法自發(fā)布之日起施行。
第10篇 附院放射性物質(zhì)安全管理制度
附屬醫(yī)院放射性物質(zhì)安全管理制度
1、認真貫徹、執(zhí)行國務院《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》、《放射事故管理規(guī)定》、《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》及國家有關(guān)規(guī)定;并主動接受、配合衛(wèi)生、公安部門的監(jiān)督和防護監(jiān)測機構(gòu)開展監(jiān)測工作。
2、建立、健全放射源防護和安全管理檔案,保證各項管理措施落實到位。并在當?shù)匦l(wèi)生防疫部門指導下建立放射事故應急處理預案。
3、建立放射防護和安全管理組織,設立專(兼)職防護和安全管理人員,落實放射源管理責任制,確保放射安全防護管理人員能接受放射工作法規(guī)和安全防護知識培訓,并有效地開展工作;每二個月至少對放射源的管理及防護情況進行一次檢查,并有文字記錄。
4、嚴格按放射安全、防護要求設置放射源和防盜、防丟失、防輻射設施,在放射源工作場所設立放射警告、警示標志,并有專人管理。
5、嚴格按放射性物質(zhì)工作許可證規(guī)定的范圍工作,不超許可范圍工作。從事放射工作人員要及時辦理放射工作許可證的申請、換證、復驗審查、變更、注銷等手續(xù)。
6、新、改、擴建放射工作場所時,及時辦理預防性審批、驗收等手續(xù)。
7、及時組織放射工作人員按時接受個人劑量檢測、放射工作培訓,并做好就業(yè)前、中、后的健康體檢的組織工作;放射工作人員持證上崗。
8、未經(jīng)衛(wèi)生、公安部門批準,不得購買、轉(zhuǎn)讓、調(diào)撥、借用或自行處置放射源。
9、如發(fā)生放射源、設備遺失或者發(fā)生放射事故時,及時向衛(wèi)生監(jiān)督和公安部門報告。
第11篇 易燃易爆劇毒強腐蝕性放射性物品管理制度
1、對于現(xiàn)場料具的看管,成立保安小組,由專職安全員為組長。
保安小組負責現(xiàn)場所有材料、工具、機械設備、生活用品等的安全保衛(wèi)工作。日常工作的開展,緊緊圍繞現(xiàn)場施工的安排,有重點的加強保衛(wèi)和加強夜間巡視。
2、保安小組值班時間安排:
安保工作分三班倒,24小時對施工現(xiàn)場進行巡視和檢查,并形成良好的匯報制度,發(fā)現(xiàn)異情及時向作業(yè)隊有關(guān)領(lǐng)導反映,把問題處理在萌芽狀態(tài)。
3、火工產(chǎn)品要分類別存放,保證有效安全距離,必須單獨存放的要單獨存放、單獨管理,設專人對領(lǐng)取、使用情況進行登記管理。
4、在設專人時,要選擇責任心強,對安全工作有足夠認識人員擔任。不得隨意選擇民工看守等。
5、在火工產(chǎn)品存放地廠房、工棚要做好防雨、防火的工作,如:在存放地點周圍用彩條布圍起來防雨,頂上鋪防水材料等,并在門口明顯處設置“嚴禁煙火”標志?；鸸ぎa(chǎn)品做到專品專用,不得挪做它用,安全小組定期不定期的對火工產(chǎn)品使用、領(lǐng)取情況進行抽查檢查。
7、施工結(jié)束,沒有用完的火工產(chǎn)品,要由專職看守人員組織封存,任何人不得在此期間動用。并由保衛(wèi)小組做好日常的看管。
第12篇 醫(yī)療放射性藥品管理制度范例
為加強醫(yī)療放射性藥品管理,保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
一.醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。
二.醫(yī)療放射性藥品購入、請領(lǐng)和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。
三.根據(jù)醫(yī)療放射性藥品的特性,使用科室制定完善的管理制度。
四.未按照規(guī)定要求辦理的,嚴肅處理責任人。
第13篇 醫(yī)用放射性物質(zhì)劇毒試劑危險物品安全管理制度
放射性物質(zhì)、劇毒試劑的安全管理由藥劑科及有關(guān)使用科室負責,落實專職人員進行科學管理,確保安全。
凡有儲存及使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑等危險品的科室都要嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行管理。
建立嚴格的審批、采購、領(lǐng)取、使用和登記手續(xù)。
使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑,必須建立嚴格的領(lǐng)取、清退制度,做到:誰用誰領(lǐng),隨用隨領(lǐng),領(lǐng)取數(shù)量不得超過當班的使用量,剩余的要及時退回,不得亂存亂放或私送他人。
外出采購、運輸,應指定專人專車;入庫前必須嚴格核對數(shù)量。
存放危險品倉庫(室)的地點、場所要有嚴格的安全防范措施。
對放射性物質(zhì)、劇毒試劑要指定專人專柜保存(專管人員名單報保衛(wèi)科備案),實行雙人雙鎖管理。
對放射性物質(zhì)、劇毒試劑的保管,堅持分間、分類儲存,嚴禁混放,以防止意外事故的發(fā)生。
嚴禁任何人在放射性物質(zhì)劇毒試劑庫區(qū)吸煙,不準將火種、易燃品等物品帶入倉庫。
禁止無關(guān)人員進入倉庫。
未經(jīng)安全培訓,不熟悉危險品的人員不得上崗。
第14篇 醫(yī)用放射性廢物管理制度范例
根據(jù)衛(wèi)生部公布的《gbz133-2002醫(yī)用放射性廢物管理衛(wèi)生防護標準》我院影像與核醫(yī)學科對醫(yī)用放射性廢物管理作出以下規(guī)定。
一、 醫(yī)用放射性廢物:系指在核醫(yī)學工作中產(chǎn)生的放射性比活度或放射性濃度超過國家規(guī)定值的液體、固體和氣載廢物。應根據(jù)廢物的性狀、體積以及所含核素的種類、半衰期、比活度選擇相應的處理方法,使之不致在工作場所造成不必要的電離輻射危害,不致造成環(huán)境污染。
二、液體廢物的管理
1.放射性廢液方法:核醫(yī)學單位應具有廢水專用處理裝置或分隔污水池輪流存放和排放廢水。污水池必須恰當選址,池底和池壁應堅固、耐酸堿腐蝕和無滲透性,應有防止泄漏措施。而無廢水池的單位,應將廢液注入容器存放10個半衰期,排入下水道系統(tǒng)。如廢液含長半衰期核素,可先固化,然后作固體廢物處理。標準:將廢液的降至放射性濃度不超過1×104bq/l的廢閃爍液,或僅含有濃度不超過1×105bq/l的3h或14 c的廢閃爍液不按放射性廢物處理。放射性濃度小于或等于”公眾導出食入濃度”dic(公眾)的廢液作非放射性廢液處理,可排入下水道系統(tǒng)。
2.注射過或服用過放射性藥物的病人的排泄物必須為使用放射性藥物病人提供有防護標志的專用廁所,對病人排泄物實施統(tǒng)一收集和管理。將其排泄物貯存10個半衰期后排入下水道系統(tǒng)。池內(nèi)沉渣如難于排出,可進行酸化,促進排入下水道系統(tǒng)。注射或服用131i病人的排泄物處理,必須同時加入naoh或10%ki溶液后密閉存放待處理。
三、 固體廢物的管理
1.廢物收集
(1) 按廢物的可燃與不可燃、有無病原體毒性分開收集廢物。
(2) 供收集廢物的污物桶應具有外防護層和電離輻射標志。污物桶放置點應避開工作人 員作業(yè)和經(jīng)常走動的地方。
(3) 污物桶內(nèi)應放置專用塑料袋直接收納廢物。裝滿后的廢物袋及時轉(zhuǎn)送貯存室。
2.廢物存放
(1) 貯存室建造結(jié)構(gòu)應符合放射衛(wèi)生防護要求,且具有自然通風條件或安裝通風設備, 出入處設電離輻射標志。
(2) 廢物袋或廢物包、廢物桶及其他存放廢物的容器必須在顯著位置標有廢物類型、核素種類、比活度范圍和存放日期的說明。
(3) 內(nèi)裝注射器及碎破璃等物品的廢物袋應附加外套。
3.廢物處理
(1) 焚燒可燃固體廢物必須在具備焚燒放射性廢物條件的焚化爐內(nèi)進行。
(2) 同時污染有病原體的固體廢物,必須先消毒、滅菌,然后按固體放射性廢物處理。
(3) gbq量級以下且失去使用價值的廢棄密封放射源必須在具備足夠外照射屏蔽能力的 設施里存放和待處理。
(4) 比活度小于或等于7.4×104 bq/kg的醫(yī)用廢物可直接作非放射性廢物處理。
(5) 廢物經(jīng)過存放衰變,比活度降低到7.4×104 bq/kg以下后,即可作非放射性廢物處理。
四、氣載廢物的管理
1.凡使用133_e診斷檢查病人的場所,應具備回收病人呼出氣中133 _e的裝置,不可直接 排入大氣。
2.放射性濃度小于或等于”公眾導出空氣濃度”dac(公眾)的氣載廢物為非放射性廢氣,可以直接排放。氣載放射性廢物中含有兩種或兩種以上放射性核素時。
五、廢物管理制度
1. 有專(或兼)職廢物管理人員負責廢物的收集、分類、存放和處理。廢物管理人員應熟悉廢物管理原則和掌握劑量監(jiān)測技術(shù)。
2. 設廢物存貯登記卡,廢物主要特性和處理過程應記錄在卡片上,并存檔備案。
3. 必須有預防發(fā)生廢物丟失、被盜、容器破損和災害事故的安全措施,貯存室的顯著位置應設安全警戒信號。
4. 密封放射源的廢棄和處理,必須履行登記手續(xù),并存檔備查。
5. 廢物管理人員作業(yè)時必須使用個人防護用具和防護設施,防止超劑量照射。
第15篇 放射性藥品管理制度范本
1. 根據(jù)國務院《放射性藥品管理辦法》制訂本管理制度。
2. 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。主要包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。
3. 醫(yī)院使用放射性藥品必須取得《放射性藥品使用許可證》,《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請換證。
4. 放射產(chǎn)品必須從生產(chǎn)企業(yè)直接采購,不得經(jīng)過任何中介單位和個人。
5. 放射性藥品的使用科室為核醫(yī)學科。核醫(yī)學科必須具備與其醫(yī)療任務相適應的并經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓的技術(shù)人員。
6. 放射性藥品的采購有使用科室至少提前1周提出《放射性藥品領(lǐng)藥計劃單》,藥劑科采購人員復核后交藥劑科主任、分管院長審批,定點采購。
7. 放射性藥品的應存放于指定的活性實驗室內(nèi),并有安全防護措施。
8. 放射性藥品的質(zhì)量檢查驗收,不良反應收集由核醫(yī)學科負責。
9. 放射性藥品使用后廢物(包括患者排出物)應分類處理,并按照國家環(huán)保和輻射防護的有關(guān)規(guī)定處置。
