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門店藥品管理制度是確保藥品質(zhì)量、保障顧客健康安全的重要管理規(guī)范，涵蓋了藥品的采購、存儲、銷售、退換貨等多個(gè)環(huán)節(jié)。
包括哪些方面
1. 藥品采購：規(guī)定了藥品來源的合法性，要求從正規(guī)渠道進(jìn)貨，確保藥品的生產(chǎn)批號、有效期等信息完整。
2. 藥品存儲：詳細(xì)規(guī)定了存儲條件，如溫度、濕度控制，以及不同類型的藥品應(yīng)分開存放，防止混淆或相互影響。
3. 銷售管理：明確了藥品銷售的流程，包括顧客咨詢、處方審核、藥品發(fā)放等，強(qiáng)調(diào)了銷售人員的專業(yè)知識培訓(xùn)。
4. 藥品追溯：要求建立完善的藥品追溯系統(tǒng)，以便在出現(xiàn)問題時(shí)能迅速定位源頭。
5. 庫存管理：規(guī)定定期盤點(diǎn)庫存，及時(shí)處理近效期藥品，避免過期藥品流入市場。
6. 應(yīng)急處理：制定了藥品破損、變質(zhì)的處理程序，以及顧客投訴的應(yīng)對策略。
7. 員工培訓(xùn)：強(qiáng)調(diào)定期對員工進(jìn)行藥品知識和法規(guī)的培訓(xùn)，提升服務(wù)質(zhì)量。
重要性
門店藥品管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1. 保障藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的制度能確保藥品從源頭到銷售終端的質(zhì)量，防止偽劣藥品流通。
2. 守法經(jīng)營：遵守相關(guān)法律法規(guī)，避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
3. 提升顧客信任：良好的藥品管理能提高顧客滿意度，樹立企業(yè)良好形象。
4. 防止事故：通過規(guī)范操作，減少藥品誤用、過期等可能引發(fā)的安全問題。
方案
1. 制度制定：由管理層主導(dǎo)，結(jié)合行業(yè)法規(guī)和門店實(shí)際情況，制定全面、細(xì)致的藥品管理制度。
2. 培訓(xùn)落實(shí)：定期組織員工培訓(xùn)，確保每個(gè)員工都清楚并能執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。
3. 監(jiān)督檢查：設(shè)立專門的質(zhì)檢部門，定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，檢查制度執(zhí)行情況。
4. 反饋改進(jìn)：鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議，不斷優(yōu)化和完善管理制度。
5. 技術(shù)支持：利用信息化手段，實(shí)現(xiàn)藥品管理的數(shù)字化，提高效率和準(zhǔn)確性。
通過上述方案的實(shí)施，門店藥品管理制度將得到全面落地，從而為客戶提供安全、可靠的服務(wù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展。
門店藥品管理制度范文
第1篇 _門店藥品退貨管理制度
1、目的:為了加強(qiáng)對門店退貨藥品管理,特制定本制度。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)
3、適用范圍:門店退貨過程質(zhì)量管理實(shí)施過程。
4、責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施本制度。
5、定義:
5.1、藥品退貨:指顧客退回藥品、進(jìn)貨退出藥品、既在進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核、顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關(guān)規(guī)定:以下情形在質(zhì)量無異情況下,門店應(yīng)及時(shí)將貨退回公司:
6.1.1、上級有關(guān)部門明確規(guī)定不準(zhǔn)經(jīng)營的品種;
6.1.2、自購進(jìn)三個(gè)月以內(nèi)的滯銷品種;
6.1.3、公司通知收回的相關(guān)品種;
6.1.4、顧客有過敏、不良反應(yīng)情況的品種。
6.2、以下情形公司不予退回:
6.2.1、藥品包裝有污點(diǎn)、陳舊、退色的;
6.2.2、原包裝已拆封過的;
6.2.3、批號不符,無隨貨票據(jù)的;
6.2.4、門店自已要求購進(jìn)的,活動期間一次性購進(jìn)的;
6.2.5、由于門店自己保管不當(dāng)引起質(zhì)量不合格的。
6.3、門店顧客退回藥品是指顧客購買后退回的藥品。門店在銷售過程中,應(yīng)堅(jiān)持藥品一經(jīng)售出,非質(zhì)量原因概不退換原則。
6.4、門店進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。
6.5、配送后由總公司召回的,由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門店收到后,填寫“退貨通知單”退回配送中心;(一式三份記錄,其中一聯(lián)留門店備查)。
6.6、滯銷品種退貨:由門店負(fù)責(zé)人填寫“退貨通知單”及時(shí)退回配送中心,退出藥品應(yīng)記錄于“退回記錄”表中,此記錄留存5年備查;
6.7、要求門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)做好批號管理、效期管理,避免不必要的經(jīng)濟(jì)損失。因管理不善,致使藥品過期失效品種,一律不得退貨。
7、相關(guān)表格:售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單
第2篇 門店藥品退貨管理制度
1、目的：為了加強(qiáng)對門店退貨藥品管理，特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)
3、適用范圍：門店退貨過程質(zhì)量管理實(shí)施過程。
4、責(zé)任：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施本制度。
5、定義：
5.1、藥品退貨：指顧客退回藥品、進(jìn)貨退出藥品、既在進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核、顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量不合格的、配送中心通知退貨的、滯銷的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1、各環(huán)節(jié)退回藥品相關(guān)規(guī)定：以下情形在質(zhì)量無異情況下，門店應(yīng)及時(shí)將貨退回公司：
6.1.1、上級有關(guān)部門明確規(guī)定不準(zhǔn)經(jīng)營的品種；
6.1.2、自購進(jìn)三個(gè)月以內(nèi)的滯銷品種；
6.1.3、公司通知收回的相關(guān)品種；
6.1.4、顧客有過敏、不良反應(yīng)情況的品種。
6.2、以下情形公司不予退回：
6.2.1、藥品包裝有污點(diǎn)、陳舊、退色的；
6.2.2、原包裝已拆封過的；
6.2.3、批號不符，無隨貨票據(jù)的；
6.2.4、門店自已要求購進(jìn)的，活動期間一次性購進(jìn)的；
6.2.5、由于門店自己保管不當(dāng)引起質(zhì)量不合格的。
6.3、門店顧客退回藥品是指顧客購買后退回的藥品。門店在銷售過程中，應(yīng)堅(jiān)持藥品一經(jīng)售出，非質(zhì)量原因概不退換原則。
6.4、門店進(jìn)貨驗(yàn)收、在柜養(yǎng)護(hù)、銷售復(fù)核顧客退回各項(xiàng)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不合格品按不合格藥品管理制度執(zhí)行。
6.5、配送后由總公司召回的，由公司質(zhì)管科出具“藥品召回通知單”各門店收到后，填寫“退貨通知單”退回配送中心；（一式三份記錄，其中一聯(lián)留門店備查）。
6.6、滯銷品種退貨：由門店負(fù)責(zé)人填寫“退貨通知單”及時(shí)退回配送中心，退出藥品應(yīng)記錄于“退回記錄”表中，此記錄留存5年備查；
6.7、要求門店質(zhì)管員負(fù)責(zé)做好批號管理、效期管理，避免不必要的經(jīng)濟(jì)損失。因管理不善，致使藥品過期失效品種，一律不得退貨。
7、相關(guān)表格：售后退回藥品登記表、藥品召回通知單、退貨通知單
第3篇 _門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
1、目的:為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍:門店藥品保存質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任:門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,負(fù)責(zé)對本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,以保證藥品質(zhì)量;
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗;
5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8:30-9:30下午2:30-3:30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測,并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時(shí),應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格,每月對陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查,做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年;
5.5、中藥飲片按其特性,采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”;
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù);
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片,按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行;
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即報(bào)告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行;
5.9、對近效期(距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品)藥品,門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”,交門店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷;
5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法:片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無裂片、霉變;膠囊劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無漏粉、囊殼破碎等;顆粒劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無潮解、結(jié)塊等;糖漿劑,應(yīng)重點(diǎn)檢查有無霉變沉淀物析出,是否混濁藥;中藥飲片,應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀,一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象,應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施,確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格:養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表
第4篇 _門店藥品經(jīng)營許可證管理制度
1、目的:為了促進(jìn)各連鎖店依法規(guī)范經(jīng)營,許可證得以有效管理。
2、依據(jù):《許可證管理辦法》。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責(zé)任人:門店負(fù)責(zé)人。
5. 1、各連鎖店經(jīng)營藥品必須按許可證標(biāo)準(zhǔn) 開展日常活動。
5. 2、將許可證懸掛在店堂內(nèi)醒目位置。
5. 3、嚴(yán)禁許可證出租、出借、出讓。
5. 4、凡店名稱注冊地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、增減經(jīng)營范圍等有所變動時(shí),必須提前一個(gè)月向上級藥監(jiān)部門申請變更事項(xiàng),核準(zhǔn)后方可執(zhí)行,嚴(yán)禁擅自變動和隱瞞不報(bào)。
5. 5、按照上級藥監(jiān)部門規(guī)定的申請程序和要求,準(zhǔn)備好相關(guān)報(bào)送資料上報(bào)核準(zhǔn)。
5.5.1企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更:聘用藥師帶上藥師的身份證、學(xué)歷證、職稱證書、工作年限證明、在職在崗證明、技能證、繼續(xù)教育證到公司初審,藥監(jiān)局核準(zhǔn)后,方可上崗。
5.5.2注冊地址變更:由門店按照間距、環(huán)境、面積的規(guī)定。初選好地址后,填表報(bào)公司審核,后報(bào)當(dāng)?shù)鼐謱徟?核準(zhǔn)后辦理申報(bào)、獲準(zhǔn)后方可遷到新址經(jīng)營。
5.5.3增減經(jīng)營范圍:按照經(jīng)營項(xiàng)目的人員資質(zhì)和設(shè)備要求之規(guī)定,向公司提出請求,公司根據(jù)實(shí)際情況結(jié)合規(guī)定進(jìn)行審定,審定符合,準(zhǔn)備資料報(bào)批,獲準(zhǔn)后發(fā)可經(jīng)營。
第5篇 門店藥品拆零管理制度
1、目的：為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店拆零藥品銷售過程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任：門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5.定義：
5.1、拆零藥品：指門店所銷售藥品的最小包裝單元，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1.拆零藥品應(yīng)設(shè)立專柜并有相應(yīng)標(biāo)識；
6.1.1、拆零柜應(yīng)配備拆零專用工具。如：藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內(nèi)；
6.1.2、拆零前對拆零藥品須看外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不得拆零銷售，按不合格藥品管理制度及時(shí)處理；
6.1.3、拆封過后藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能和其他藥品混放。拆零藥品銷售應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件，在售藥品應(yīng)當(dāng)并保留原包裝、標(biāo)簽和說明書（保存至此批號售完為止）。
6.2、拆零操作程序：
6.2.1、熟悉拆零藥品使用說明書上的內(nèi)容，對拆零藥品做到問病賣藥；
6.2.2、了解病人有無購買藥品的過敏史或禁忌等；
6.2.3、在拆零藥袋上寫上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內(nèi)容；
6.2.4、用消毒備用藥匙將拆零藥品按求購數(shù)量準(zhǔn)確點(diǎn)數(shù)后，若是板狀密封的包裝藥品只需分開后裝入藥袋；
6.2.5、向顧客詳細(xì)介紹所購藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)；
6.2.6、用酒精棉球清潔拆零操作用過的藥匙鑷子等工具，放入清潔容器中備用；
6.2.7、營業(yè)員應(yīng)在系統(tǒng)軟件中填寫拆零藥品登記表。且每筆進(jìn)行登記，并標(biāo)明質(zhì)量狀況。拆零藥品銷售記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、完整、規(guī)范，做到帳物相符；
6.2.8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜中。
7、相關(guān)表格：藥品拆零登記表
第6篇 _門店藥品陳列管理制度
1、目的:為了規(guī)范陳列藥品,避免人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、范圍:門店藥品陳列質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任部門:門店工作人員。
5、內(nèi)容:
5.1、店堂內(nèi)陳列的藥品必須是經(jīng)驗(yàn)收質(zhì)量合格的藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)完好無損,保持清潔衛(wèi)生、整齊,營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應(yīng)分開;
5.1.1、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)(黃底白字)、退貨區(qū)(黃底白字)、不合格品區(qū)(紅底白字)三個(gè)區(qū)域,標(biāo)志要明示。
5.2、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。如:溫濕度計(jì)(常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只)空調(diào)等;
5.3、經(jīng)營需冷藏藥品的門店,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備;
5.3.1、藥品陳列時(shí)應(yīng)根據(jù)貯藏條件的要求,分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱(2-8c)、陰涼區(qū)(0-20c)、常溫區(qū)(10-30c)相應(yīng)區(qū)域內(nèi)相對濕度為35%-75%之間。
5.4、藥品應(yīng)按藥品與非藥品分區(qū)陳列;內(nèi)用藥與外用藥分柜陳列;處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列;各專柜應(yīng)在右上角貼上相應(yīng)的分類標(biāo)識;
5.5、每個(gè)柜組藥品陳列應(yīng)按用途結(jié)合劑型相對集中擺放,根據(jù)各門店自身實(shí)際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等,要求銷售柜組櫥窗標(biāo)志醒目,每個(gè)藥品應(yīng)對應(yīng)放置標(biāo)價(jià)簽,字跡清晰醒目,藥品陳列整齊豐滿;
5.6、危險(xiǎn)品不得直接上柜陳列,如需陳列只能陳列空包裝;
5.7、門店必需設(shè)置拆零專柜,凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝說明書和標(biāo)簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜;
5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售;
5.9、門店應(yīng)設(shè)立陰涼區(qū)(庫),在室內(nèi)溫度超過25°c時(shí),若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時(shí),只能用空包裝陳列展示;
5.10、門店陳列藥品都應(yīng)附有說明書,并且說明書與藥品數(shù)應(yīng)相符;
5.11、凡有質(zhì)量疑問的藥品,一律不得上柜陳列和銷售。
5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題立即整改。
6、《中華人民共和國國藥典》有關(guān)藥品貯藏術(shù)語的含義:
6.1、避光:指用于不透光的容器包裝,如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;
6.2、密閉:指將容器密閉,以防塵土及異物進(jìn)入;
6.3、密封:指將容器密封,以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;
6.4、陰涼處:指不超過20c;
6.5、涼暗處:指避光并不超過20c;
6.6、冷處:指2-8c;
6.7、常溫:10-30c。
第7篇 _門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。
4、責(zé)任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門店驗(yàn)收員在進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
6.1.2、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;
6.1.3、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;
6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗(yàn)不合格的藥品;
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:
6.2.1、來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報(bào)告單”辦理退貨手續(xù);
6.2.2、門店養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報(bào)質(zhì)管科),報(bào)門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單”按月上報(bào)質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應(yīng)及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;
6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗(yàn)為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報(bào)損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報(bào)損銷毀填寫“不合格藥品報(bào)損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收報(bào)告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報(bào)損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報(bào)告單、藥品召回通知單、退貨通知單
第8篇 門店藥品購進(jìn)管理制度
1、目的：依法經(jīng)營，防止假劣藥流入門店，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量，特制定本制度。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)、實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍：門店進(jìn)貨過程管理。
4、責(zé)任：門店負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容：
5.1門店根據(jù)經(jīng)營需要遵循‘質(zhì)量第一’和‘按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)’原則購進(jìn)藥品。
5.1.1要貨計(jì)劃可以采用：電話方式和傳真方式向配送員報(bào)單；或通過電腦網(wǎng)絡(luò)向公司報(bào)單；
5.1.2要貨計(jì)劃單應(yīng)注明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；產(chǎn)地、和門店名稱；
5.1.3門店應(yīng)優(yōu)化藥品存儲結(jié)構(gòu)，保證經(jīng)營需要，合理制定每項(xiàng)進(jìn)貨數(shù)量，避免脫銷和積壓。
5.2購進(jìn)藥品必須有合法的配送單據(jù)，單據(jù)里應(yīng)載明藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。
5.3購進(jìn)藥品并有記錄，至少保存5年。
第9篇 門店藥品有效期管理制度
1、目的：合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：門店經(jīng)營管理的全過程
4、責(zé)任人：門店全體員工
5、內(nèi)容：
5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
5.2藥品應(yīng)按批號先后順序陳列，做到“先產(chǎn)先出、近期先出，按批號發(fā)貨”的原則。
5.3未標(biāo)明有效期的藥品，質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)拒收。
5.4近效期藥品，是指藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品。
5.5近效期藥品在計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置自動報(bào)警程序，實(shí)行動態(tài)監(jiān)控，按月匯總，生成“近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質(zhì)管科和業(yè)務(wù)部門。
5.6有效期不到12個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入店。如遇到特殊情況，需申請并說明。
5.7銷售近效期藥品應(yīng)向顧客告知有效期，必要是須經(jīng)顧客簽字確認(rèn)。
第10篇 門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
1、目的：為了做好對庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍：門店藥品保存質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任：門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5、內(nèi)容
5.1、門店應(yīng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)對本店保存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量；
5.2、門店養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)且考核合格獲得崗位合格證后方可上崗；
5.3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日巡回檢查店內(nèi)藥品儲存條件與保存環(huán)境是否符合規(guī)定要求。
5.3.1、養(yǎng)護(hù)員每天上午8：30-9：30下午2：30-3：30兩次對店堂的溫濕度進(jìn)行檢測，并做好完整記錄。發(fā)現(xiàn)不符合藥品規(guī)定陳列儲存要求時(shí)，應(yīng)采取調(diào)控措施并記錄。
5.4、藥品到貨質(zhì)量驗(yàn)收合格即視為第一次養(yǎng)護(hù)檢查合格，每月對陳放店內(nèi)一個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”。養(yǎng)護(hù)記錄內(nèi)容要完整、真實(shí)并保存至少五年；
5.5、中藥飲片按其特性，采取翻曬、篩選等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。做好“養(yǎng)護(hù)檢查記錄”；
5.6、對易潮濕、霉變、變質(zhì)。蟲蛀、裂片的藥品要增加檢查次數(shù)；
5.7、檢查中有質(zhì)量疑問的中藥飲片，按“門店質(zhì)量查詢管理制度”執(zhí)行；
5.8、檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即報(bào)告門店質(zhì)量管理人員。按“門店不合格藥品管理制度”執(zhí)行；
5.9、對近效期（距藥品有效期截止日期不足9個(gè)月的藥品）藥品，門店養(yǎng)護(hù)員每月底填寫“近效期藥品催銷表”，交門店負(fù)責(zé)人實(shí)施催銷；
5.10、不同劑型的藥品要有針對性的運(yùn)用不同的養(yǎng)護(hù)檢查方法：片劑應(yīng)重點(diǎn)檢查有無裂片、霉變；膠囊劑，應(yīng)重點(diǎn)檢查有無漏粉、囊殼破碎等；顆粒劑，應(yīng)重點(diǎn)檢查有無潮解、結(jié)塊等；糖漿劑，應(yīng)重點(diǎn)檢查有無霉變沉淀物析出，是否混濁藥；中藥飲片，應(yīng)重點(diǎn)檢查飲片有無發(fā)潮、霉變、蟲蛀，一旦發(fā)現(xiàn)發(fā)潮、霉變現(xiàn)象，應(yīng)立即采取翻曬、挑選等措施，確保中藥飲片的質(zhì)量。
6、相關(guān)表格：養(yǎng)護(hù)檢查記錄表、近效期藥品催銷表、溫濕度記錄表
第11篇 門店藥品陳列管理制度
1、目的：為了規(guī)范陳列藥品，避免人為造成藥品污染確保藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：《藥品分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、范圍：門店藥品陳列質(zhì)量過程管理。
4、責(zé)任部門：門店工作人員。
5、內(nèi)容：
5.1、店堂內(nèi)陳列的藥品必須是經(jīng)驗(yàn)收質(zhì)量合格的藥品。陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)完好無損，保持清潔衛(wèi)生、整齊，營業(yè)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)要相應(yīng)分開；
5.1.1、營業(yè)場所應(yīng)設(shè)置待驗(yàn)區(qū)（黃底白字）、退貨區(qū)（黃底白字）、不合格品區(qū)（紅底白字）三個(gè)區(qū)域，標(biāo)志要明示。
5.2、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。如：溫濕度計(jì)（常溫區(qū)一只、陰涼區(qū)一只、冰箱內(nèi)一只）空調(diào)等；
5.3、經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)備；
5.3.1、藥品陳列時(shí)應(yīng)根據(jù)貯藏條件的要求，分別設(shè)置常溫區(qū)、陰涼區(qū)和冷藏柜、藥品分別儲存于冰箱（2-8?c）、陰涼區(qū)（0-20?c）、常溫區(qū)（10-30?c）相應(yīng)區(qū)域內(nèi)相對濕度為35%-75%之間。
5.4、藥品應(yīng)按藥品與非藥品分區(qū)陳列；內(nèi)用藥與外用藥分柜陳列；處方藥與非處方藥分柜陳列、中藥材、中藥飲片與其他藥品分柜陳列；各專柜應(yīng)在右上角貼上相應(yīng)的分類標(biāo)識；
5.5、每個(gè)柜組藥品陳列應(yīng)按用途結(jié)合劑型相對集中擺放，根據(jù)各門店自身實(shí)際情況可分為“呼吸系統(tǒng)用藥”、“五官科用藥”、“婦科用藥”、“消化系統(tǒng)用藥”、“心血管系統(tǒng)用藥”“泌尿生殖系統(tǒng)用藥”等，要求銷售柜組櫥窗標(biāo)志醒目，每個(gè)藥品應(yīng)對應(yīng)放置標(biāo)價(jià)簽，字跡清晰醒目，藥品陳列整齊豐滿；
5.6、危險(xiǎn)品不得直接上柜陳列，如需陳列只能陳列空包裝；
5.7、門店必需設(shè)置拆零專柜，凡拆封過的藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝說明書和標(biāo)簽。未拆封的藥品和其他藥品不得存放拆零專柜；
5.8、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售；
5.9、門店應(yīng)設(shè)立陰涼區(qū)（庫），在室內(nèi)溫度超過25°c時(shí)，若確需將陰涼保存藥品陳列常溫區(qū)時(shí)，只能用空包裝陳列展示；
5.10、門店陳列藥品都應(yīng)附有說明書，并且說明書與藥品數(shù)應(yīng)相符；
5.11、凡有質(zhì)量疑問的藥品，一律不得上柜陳列和銷售。
5.12、每月對藥品陳列環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即整改。
6、《中華人民共和國國藥典》有關(guān)藥品貯藏術(shù)語的含義：
6.1、避光：指用于不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；
6.2、密閉：指將容器密閉，以防塵土及異物進(jìn)入；
6.3、密封：指將容器密封，以防風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；
6.4、陰涼處：指不超過20?c；
6.5、涼暗處：指避光并不超過20?c；
6.6、冷處：指2-8?c；
6.7、常溫：10-30?c。
第12篇 _門店非藥品質(zhì)量管理制度
1、目的:為了規(guī)范非藥品規(guī)范經(jīng)營,杜絕不良事件的發(fā)生。
2、依據(jù):國藥監(jiān)號《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》和相關(guān)規(guī)定。
3、適用范圍:各連鎖門店。
4、責(zé)任:門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、為了確保非藥品類產(chǎn)品購進(jìn)、儲存、銷售質(zhì)量關(guān),杜絕不合格非藥品流入門店。特制定本制度:
5.1連鎖門店能經(jīng)營的非藥品應(yīng)向具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)。同時(shí)應(yīng)索取購進(jìn)憑據(jù)。
5.2連鎖門店不得購進(jìn)無批號證明文件、無產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)廠名以及廠址無中文標(biāo)識的產(chǎn)品;不得經(jīng)營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產(chǎn)品。
5.3購進(jìn)非藥品后應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量驗(yàn)收關(guān),驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證逐一核對其購進(jìn)商品的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、數(shù)量、外觀質(zhì)量及購進(jìn)時(shí)間等。仔細(xì)查看購進(jìn)的批準(zhǔn)證明文件和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。有效性和真實(shí)性,并做好購進(jìn)、驗(yàn)收臺帳、記錄裝訂成檔留存?zhèn)洳椤?/p>
5.4非藥品陳列與儲存應(yīng)正確選擇貨位,設(shè)立專區(qū)(柜)陳列和儲存、不得與藥品混放,同時(shí)應(yīng)懸掛非藥品無治療功能的警示語牌。設(shè)庫的門店應(yīng)做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作。
5.5為了確保非藥品銷售后質(zhì)量的可控性和追溯,門店應(yīng)在銷售非藥品時(shí)須實(shí)行逐筆登記。登記內(nèi)容有購買時(shí)間、購買人、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批號等。
5.6進(jìn)貨臺帳和銷售臺帳保存期限不得少于5年。
第13篇 藥房門店特殊藥品貴細(xì)藥品管理制度
藥房門店特殊藥品和貴細(xì)藥品管理制度
1為了合理經(jīng)營、安全的使用,保障人民健康,對特殊藥品及貴細(xì)藥品的采購、儲存、銷售必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)特殊管理藥品的管理制定。
2依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定本制度。
3內(nèi)容
3.1特殊藥品
3.1.1包裝容器上必須印貼有規(guī)定的標(biāo)記,即黑底白字的“毒”字,綠白相間的“精神藥品”字樣,藍(lán)白相間的“麻醉藥品”字樣。
3.1.2特殊藥品的驗(yàn)收,應(yīng)由兩人進(jìn)行并共同在記錄上簽字,嚴(yán)防收據(jù)。
3.1.3特殊藥品必須儲存在設(shè)有必要安全設(shè)施的專柜加鎖并由專人保管,嚴(yán)禁與其它藥品混放。
3.1.4特殊藥品的進(jìn)貨與銷售必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。
3.1.5建立特殊藥品收支帳目、按月盤點(diǎn),保證帳物相符
3.2貴細(xì)藥品
3.2.1貴細(xì)藥品是指貨源缺少或比較貴重的藥品或中藥材,中藥飲片。
3.2.2做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。
第14篇 _門店藥品拆零管理制度
1、目的:為方便消費(fèi)者合理用藥,規(guī)范藥品拆零銷售行為,保證藥品銷售質(zhì)量。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店拆零藥品銷售過程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)實(shí)施本制度。
5.定義:
5.1、拆零藥品:指門店所銷售藥品的最小包裝單元,不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
6、內(nèi)容:
6.1.拆零藥品應(yīng)設(shè)立專柜并有相應(yīng)標(biāo)識;
6.1.1、拆零柜應(yīng)配備拆零專用工具。如:藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉球、拆零藥袋、拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,擺放于專區(qū)內(nèi);
6.1.2、拆零前對拆零藥品須看外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不得拆零銷售,按不合格藥品管理制度及時(shí)處理;
6.1.3、拆封過后藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能和其他藥品混放。拆零藥品銷售應(yīng)當(dāng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件,在售藥品應(yīng)當(dāng)并保留原包裝、標(biāo)簽和說明書(保存至此批號售完為止)。
6.2、拆零操作程序:
6.2.1、熟悉拆零藥品使用說明書上的內(nèi)容,對拆零藥品做到問病賣藥;
6.2.2、了解病人有無購買藥品的過敏史或禁忌等;
6.2.3、在拆零藥袋上寫上品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內(nèi)容;
6.2.4、用消毒備用藥匙將拆零藥品按求購數(shù)量準(zhǔn)確點(diǎn)數(shù)后,若是板狀密封的包裝藥品只需分開后裝入藥袋;
6.2.5、向顧客詳細(xì)介紹所購藥品的用法、用量、注意事項(xiàng);
6.2.6、用酒精棉球清潔拆零操作用過的藥匙鑷子等工具,放入清潔容器中備用;
6.2.7、營業(yè)員應(yīng)在系統(tǒng)軟件中填寫拆零藥品登記表。且每筆進(jìn)行登記,并標(biāo)明質(zhì)量狀況。拆零藥品銷售記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、完整、規(guī)范,做到帳物相符;
6.2.8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜中。
7、相關(guān)表格:藥品拆零登記表
第15篇 _門店藥品銷售質(zhì)量管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,依法經(jīng)營安全合理銷售藥品。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店銷售過程質(zhì)量管理。
4、責(zé)任:門店銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1、門店?duì)I業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度,依法銷售藥品;
5.2、門店應(yīng)按照批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,不得在藥品監(jiān)督管理部門店核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存和超范圍經(jīng)營藥品。不得為他人以本門店的名義經(jīng)營藥品提供場所,不得銷售假劣藥品;
5.3、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,必須具有高中以上文化程度,經(jīng)培訓(xùn)考核,同時(shí)對營業(yè)員進(jìn)行健檢查,合格者方可上崗;
5.4、門店須配備票據(jù)自動打印機(jī)和電子掃描槍,實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理。在柜藥品實(shí)現(xiàn)條碼管理,銷售藥品時(shí),營業(yè)員應(yīng)為顧客提供自動打印機(jī)開具銷售憑證,銷售憑證應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、批號、價(jià)格、金額等內(nèi)容;
5.5、處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方,并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師處方審核方可調(diào)配;含麻黃堿復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品,每人每天購買量不超過2個(gè)獨(dú)立最小包裝;
5.6、藥品銷售過程中應(yīng)正確宣傳,不得夸大藥品功效
5.7、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買藥品贈商品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥;
5.8、不得采用郵購,互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥。
6、相關(guān)表格:銷售憑證
