麻藥品管理制度15篇

麻藥品管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的核心部分，旨在確保麻醉藥品的安全、有效、合法使用。它涵蓋了藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、分發(fā)、使用、廢棄等全過(guò)程，同時(shí)也涉及醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)、患者教育以及異常情況的應(yīng)急處理。

包括哪些方面

1. 藥品采購(gòu)與驗(yàn)收：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，只從合法渠道采購(gòu)麻藥品，確保藥品來(lái)源的可追溯性。

2. 儲(chǔ)存管理：設(shè)立專用儲(chǔ)存區(qū)域，實(shí)施雙人雙鎖制度，定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，防止藥品丟失或被盜。

3. 分發(fā)與使用：實(shí)行嚴(yán)格的處方審核，確保麻藥品的合理使用，記錄每筆交易，以便追蹤。

4. 醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)：定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行麻藥品知識(shí)和法規(guī)的培訓(xùn)，提高其規(guī)范操作能力。

5. 患者教育：向患者及家屬明確麻藥品的使用方法、副作用及注意事項(xiàng)，防止濫用。

6. 廢棄處理：制定廢棄麻藥品的回收和無(wú)害化處理程序，防止流入非法市場(chǎng)。

7. 監(jiān)控與審計(jì)：建立內(nèi)部監(jiān)控機(jī)制，定期審計(jì)麻藥品管理流程，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正問(wèn)題。

重要性

麻藥品管理制度的重要性不容忽視。一方面，它有助于防止麻藥品的濫用和非法流通，維護(hù)公共安全；另一方面，它確保醫(yī)療活動(dòng)的正常進(jìn)行，保障患者治療需求。嚴(yán)格執(zhí)行制度也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法合規(guī)運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)，避免法律風(fēng)險(xiǎn)。

方案

1. 建立健全麻藥品管理制度文件，明確各部門(mén)職責(zé)，細(xì)化操作流程。

2. 加強(qiáng)硬件設(shè)施投入，如升級(jí)藥品儲(chǔ)存設(shè)備，安裝監(jiān)控系統(tǒng)。

3. 定期組織麻藥品管理培訓(xùn)，提升全員意識(shí)和操作技能。

4. 引入信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)麻藥品的全程電子化跟蹤，提高管理效率。

5. 建立內(nèi)外部溝通機(jī)制，與執(zhí)法部門(mén)保持密切聯(lián)系，及時(shí)獲取最新政策信息。

6. 設(shè)立舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)員工發(fā)現(xiàn)并報(bào)告違規(guī)行為，營(yíng)造良好的制度執(zhí)行環(huán)境。

通過(guò)上述方案的實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以構(gòu)建起一套科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、有效的麻藥品管理制度，確保麻藥品在醫(yī)療過(guò)程中的安全、合理使用，同時(shí)防范潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

麻藥品管理制度范文

第1篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜,門(mén)、窗有防盜設(shè)施,安裝報(bào)警裝置,夜間配備保安人員值班。

門(mén)診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險(xiǎn)柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對(duì)麻醉藥品、精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

4、對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào),計(jì)數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時(shí),由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無(wú)償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告:

(1)在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第2篇 麻醉藥品和第一類精神藥品銷售管理制度

目的：麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核注核銷，保證用藥安全有效，嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，從而危及人民群眾的身心健康。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外，應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容：

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣；

1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》；

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，不得零售，一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查，防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄，并按規(guī)定保存5年以上。

第3篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報(bào)告和藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實(shí)、責(zé)任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實(shí)時(shí)庫(kù)存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時(shí)查實(shí),遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),迅速向院保衛(wèi)科、分管院長(zhǎng)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4、藥庫(kù)采購(gòu)員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購(gòu)麻醉藥品和精神藥品,采購(gòu)的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車(chē)送到藥庫(kù),藥庫(kù)工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門(mén)診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時(shí),保管員必須認(rèn)真核對(duì)、檢查,并請(qǐng)領(lǐng)用人員協(xié)助校對(duì),數(shù)量當(dāng)面點(diǎn)清,及時(shí)辦理出庫(kù)、入庫(kù)手續(xù)。

5、藥庫(kù)保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫(kù)麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過(guò)期失效,如儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報(bào),按規(guī)定辦理報(bào)損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過(guò)程中必須按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對(duì)患者的用藥史詳細(xì)詢問(wèn),了解有無(wú)使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí),除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》上報(bào)。

第4篇 玉州醫(yī)院毒麻精神藥品管理制度

人民醫(yī)院毒、麻、精神藥品管理制度

一、毒、麻、精神藥品及毒性中藥的品種范圍應(yīng)根據(jù)《中國(guó)藥典》、《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥政管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

二、臨床科室儲(chǔ)備的毒、麻、精神藥品,僅限該科室常用和急救用的品種,并建卡建冊(cè),實(shí)行四專:即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專冊(cè)登記管理。每班交接,交接班時(shí)帳物相符。用后憑處方、安瓿和登記本向藥房領(lǐng)取。剩余藥液須經(jīng)兩人查看棄去,共同簽名。

三、毒、麻、精神藥品用量必須嚴(yán)格按處方限量執(zhí)行。

四、外出執(zhí)行臨時(shí)任務(wù),確需攜帶毒、麻、精神藥品時(shí),需經(jīng)醫(yī)務(wù)處同意,可預(yù)領(lǐng)一定基數(shù),嚴(yán)格掌握使用管理,并填寫(xiě)登記清楚。完成任務(wù)后,憑處方、安瓿報(bào)銷。

五、此類藥品標(biāo)簽有明顯標(biāo)記,在標(biāo)簽顯著位置上分別注明毒或麻的字樣,定期檢查以防失效、過(guò)期。

第5篇 附院麻毒精神藥品安全管理制度

附屬醫(yī)院麻毒精神藥品安全管理制度

1、麻毒精神藥品的管理依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。

2、購(gòu)用麻毒精神藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn),由藥劑科負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。

3、麻毒精神藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。

4、麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗的專門(mén)倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,手術(shù)室補(bǔ)充注射用麻醉藥品時(shí)除有專用處方外,應(yīng)同時(shí)交回麻醉藥品空安瓿更換,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

5、上述特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)師不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。

6、上述特殊管理藥品應(yīng)使用專用處方,麻醉藥品處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收銷毀記錄。

7、確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人,可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門(mén)辦理《麻醉藥品專用卡》,到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定開(kāi)方配藥。

8、未經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

9、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督銷毀,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。

第6篇 麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度

目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購(gòu)貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購(gòu)人員和收貨人員簽字留樣;

1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》;

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。

第7篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度

目的:建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財(cái)產(chǎn)免受損失。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉(cāng)庫(kù)專管員和養(yǎng)護(hù)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對(duì)其進(jìn)行合理儲(chǔ)存,并符合以下要求:

1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫(kù)中(專庫(kù)為陰涼庫(kù));

1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品相對(duì)濕度為35%~75%;

1.3人工倉(cāng)庫(kù)分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過(guò)期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問(wèn)藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。

1.5分類儲(chǔ)存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行分類儲(chǔ)存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)存放、不得與其它藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險(xiǎn)品等。

1.6儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。

1.7按照品種、批號(hào)集中堆放,分開(kāi)碼垛,不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混垛。

1.8藥品與非藥品分開(kāi)存放,外用藥與其他藥品分開(kāi)存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫(kù)存放。

1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫(kù),不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;

1.10不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。

2循環(huán)質(zhì)量檢查

2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫(kù)藥品的流動(dòng)情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對(duì)包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;

2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫(kù)存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。

2.3遇特殊情況時(shí)應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時(shí),應(yīng)臨時(shí)組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;

2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;

2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;

2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理:

2.6.1在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí),應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。

2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。

2.7在庫(kù)的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有

2.7.1有效期較短的藥品

2.7.2近效期的藥品

2.7.3對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品

2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品

2.8倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。

3檢查工作記錄.

3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫(xiě)《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》

3.2每季度匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。填寫(xiě)《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》

3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息,填寫(xiě)《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。

3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時(shí)間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫(kù)時(shí)間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;

3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;

3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時(shí),均應(yīng)同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;

3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時(shí),應(yīng)做好相應(yīng)記錄。

4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種

5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:

5.1在庫(kù)藥品應(yīng)建立《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;

5.2《庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時(shí)間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問(wèn)題、建檔人、檢查人等。

第8篇 中醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

一.根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法規(guī)定:麻醉藥品、精神藥品屬特殊管理藥品之一,要執(zhí)行特殊的管理辦法。

二.麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品,主要有阿片類、可卡因類、_類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品,藥用原植物及期制劑,麻醉藥品和精神藥品。

三.醫(yī)院藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的精神進(jìn)行采購(gòu),管理和使用,醫(yī)療單位及個(gè)人,不得自行更改管理辦法。

四.麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要,。

五.具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員是指具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過(guò)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的,經(jīng)醫(yī)教科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師.醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

六.麻醉藥品和用量:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過(guò)3日用量;控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量;對(duì)于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量;其他劑型處方不得超過(guò)7日用量。鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

七.麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)院派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

八.麻醉藥品處方書(shū)寫(xiě)要求:開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。書(shū)寫(xiě)工整,字跡清晰,寫(xiě)明患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開(kāi)具日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。,醫(yī)師簽全名,配方、發(fā)藥核對(duì)人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉藥品處方登記,醫(yī)務(wù)人員不得為自已開(kāi)方使用麻醉藥品。

九.經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻醉藥品的危重病人可由縣以上行政部門(mén)指定的醫(yī)療單位,憑醫(yī)療診斷書(shū)和戶口簿核發(fā)《麻醉藥品專用卡》患者憑“?？ā钡街付ǖ尼t(yī)療單位規(guī)定開(kāi)方取藥,具體按《麻醉藥品專用卡》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

十.醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對(duì)違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

十一.醫(yī)院搶救病人時(shí),急需麻醉藥品者,如手續(xù)不完備時(shí),可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。

十二.醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻醉藥品按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》使用,藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中的關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格保管,合理應(yīng)用,杜絕濫用,防止流痹,嚴(yán)格實(shí)行麻醉藥品的“五專制度”;專人負(fù)責(zé),專柜加鎖,專用處方,專用帳冊(cè),專冊(cè)登記。

十三.麻醉藥品處方應(yīng)完整保存麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年備查。麻醉藥品和精神藥品建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

十四.藥劑科各班組麻醉藥品的管理和使用,要有專人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫(xiě)麻醉藥品交班笨及處方登記本。

十五.藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時(shí),要嚴(yán)格審查處方,對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。

十六.藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)及時(shí)解決處理。

十七.麻醉藥品的報(bào)銷制度對(duì)霉變破損的麻醉藥品,使用單位每年報(bào)銷一次,由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),報(bào)《藥品食品監(jiān)督管理局》監(jiān)督銷毀。醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻醉藥品,應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科,不得積存。

第9篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度

藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度

為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據(jù):《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。

內(nèi)容:

1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令445號(hào))中,附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng),包括_、偽_、消旋_、去甲_、甲基_、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等_類物質(zhì),常見(jiàn)品種見(jiàn)附頁(yè)(本表所列品種供參考,實(shí)際工作中應(yīng)以說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分為準(zhǔn))。對(duì)該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。

2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購(gòu)管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購(gòu)該類藥品。在采購(gòu)該類藥品前,采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作,質(zhì)量管理部門(mén)在對(duì)上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類藥品。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。

3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫(kù)管理:質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品,并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知物流部門(mén)上架入庫(kù)。物流部應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標(biāo)志。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理。

4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理:質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫(kù)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)。物流部門(mén)應(yīng)指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)應(yīng)經(jīng)出庫(kù)復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類藥品時(shí),物流部有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)追回并通知有關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。

5.含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。

6.不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:

6.1不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報(bào)損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請(qǐng),物流部負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,填報(bào)“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損審批表”。

6.2不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在質(zhì)量管理人員和財(cái)務(wù)部門(mén)的監(jiān)督下由物流部門(mén)銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)廢、銷毀記錄”。

7.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過(guò)5個(gè)最小包裝,嚴(yán)格登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)人存在異常情況時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。公司銷售部門(mén)應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作,復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無(wú)合法資質(zhì)的單位或個(gè)人時(shí),應(yīng)及時(shí)截停并上報(bào)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)做出處理。

8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加芯癫　魅静〉瓤赡芪廴舅幤坊蚩赡軐?dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。

第10篇 附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本制度。

2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。

3.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,合理調(diào)配庫(kù)存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。

4.對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗(yàn),驗(yàn)收到最小包裝,并做好驗(yàn)收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫(kù)、配發(fā)時(shí),實(shí)行雙人核對(duì)制度,并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。

5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。

6.儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜,嚴(yán)防丟失。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開(kāi)具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。

8.應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳椤Ｂ樽硭幤?、一類精神藥品處方保存三年備?二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

10.建立完善特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。失效、過(guò)期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。

11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí),應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門(mén)及衛(wèi)生主管部門(mén)。

(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定,結(jié)合我院實(shí)際情況、庫(kù)存情況做好麻精藥品采購(gòu)計(jì)劃,認(rèn)真填寫(xiě)麻精藥品申購(gòu)單。

3.由專人持麻精藥品購(gòu)用印鑒卡按照麻精藥品購(gòu)用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購(gòu),認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購(gòu)安全。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。

(二)麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

2.藥品倉(cāng)庫(kù)認(rèn)真做好麻精藥品的驗(yàn)收工作,做到貨到即驗(yàn),雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,專簿記錄驗(yàn)收并雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜,入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記,報(bào)科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

3.麻精藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,采用專用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)供貨單位、購(gòu)貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。

(三)麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)處理。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫(kù)賬目處理當(dāng)日完成。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家物價(jià)部門(mén)有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

(四)麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。

2.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神的專庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。

3.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門(mén)、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲(chǔ)存,并建立專用賬冊(cè),實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé),配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。

6.各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存,雙人雙鎖保管,專冊(cè)登記,交接班應(yīng)有記錄。

(五)麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查,對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。

3.嚴(yán)禁非法儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里,實(shí)行雙人雙鎖管理,專用賬冊(cè),進(jìn)出庫(kù)逐筆記錄。

(六)麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度

1.對(duì)進(jìn)出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊(cè),進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門(mén)、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號(hào)相符

。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.發(fā)放麻精藥品時(shí),要嚴(yán)格核對(duì)出庫(kù)單,包括領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等,確保無(wú)誤。

(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度

1.為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開(kāi)具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。

2.在本院注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過(guò)《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者,方可開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品處方。開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開(kāi)方取藥。

4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對(duì)不合格處方、亂開(kāi)方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。

5.開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注麻、精一,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注精二。

6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開(kāi)具麻醉藥品、一類精神藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門(mén)診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書(shū)》。

7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開(kāi)具。

8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。

9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。

(八)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度

1.調(diào)配麻精藥品時(shí),調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù),并作記錄。每日對(duì)用量與存量核對(duì),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,處方保存三年備查。

2.對(duì)不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對(duì)人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門(mén)報(bào)告。

3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻精藥品處方。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開(kāi)方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊(cè)登記消耗及專用處方,有指定的專人負(fù)責(zé)管理。

4.開(kāi)具麻精藥品應(yīng)使用專用處方,書(shū)寫(xiě)完整、清楚。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào),按月匯總。

5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過(guò)3日用量,控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的麻精藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量,其它劑型不得超過(guò)7日用量。控釋劑型不得超過(guò)15日用量。

6.門(mén)診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無(wú)償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫(kù)統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。

7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。

8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù),及時(shí)上報(bào)。

(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。

2.培訓(xùn)內(nèi)容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。

3.培訓(xùn)人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

4.培訓(xùn)方式:參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。

(十)麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度

1.對(duì)門(mén)診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門(mén)診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。

2.對(duì)住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車(chē)各科室在24小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負(fù)責(zé),做好回收記錄。

3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時(shí),應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊(cè),報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。

(十一)麻醉藥品、一類精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀制度

1.各部門(mén)在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。

2.各部門(mén)定期將殘損麻精藥品上交藥庫(kù),由藥庫(kù)負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。

3.對(duì)過(guò)期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫(kù),由保管人員寫(xiě)好銷毀清單,上報(bào)科主任,經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門(mén),經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。

4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。

(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng),采取必要的控制措施,迅速逐級(jí)匯報(bào),并向所在地衛(wèi)生行政管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。

(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度

1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查小組。

2.每季度組織相關(guān)人員對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問(wèn)題和隱患,并及時(shí)糾正。

3.儲(chǔ)存條件檢查:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。

4.采購(gòu)管理檢查:麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡是否合格,是否定點(diǎn)采購(gòu),是否保持合理庫(kù)存。

5.藥庫(kù)驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫(kù)驗(yàn)收記錄,做到分批驗(yàn)

收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符,是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報(bào)殘損記錄等。

6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本等。

7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,專用處方書(shū)寫(xiě),帳物相符,麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表,麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本,麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表,麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本等記錄是否完整。

8.對(duì)過(guò)期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。

9.對(duì)病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。

附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查小組成員

組長(zhǎng):藥劑科主任

副組長(zhǎng):藥劑科副主任

組員:臨床藥學(xué)室及各室資深藥師

(十四)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度

1.為了加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問(wèn)題、隱患,實(shí)行值班巡查制度。

2.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點(diǎn)進(jìn)行巡視,檢查防盜措施是否完善。

3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門(mén)窗。

4.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén),并協(xié)助有關(guān)部門(mén)處理突發(fā)事件。

(十五)麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度

1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無(wú)法提供時(shí),可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。

2.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時(shí)將借用情況報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

(十六)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門(mén)交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。

2.應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時(shí)查找、補(bǔ)充,必要時(shí)向市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。

第11篇 麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀管理制度

目的：對(duì)麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀的管理。

職責(zé)：質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好，及時(shí)填寫(xiě)殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置專庫(kù)不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對(duì)由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過(guò)有效期限而不能正常使用的，應(yīng)上報(bào)麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核，董事長(zhǎng)審批后，可作過(guò)期報(bào)損處理。

3專職倉(cāng)管員對(duì)報(bào)損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫(xiě)銷毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、銷毀原因、銷毀類別、記錄時(shí)間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門(mén)、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對(duì)已填寫(xiě)報(bào)損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無(wú)誤后，報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)部門(mén)審批并到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀并做記錄。

第12篇 動(dòng)物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度

一、醫(yī)用毒性藥品管理

（一）要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》；

（二）醫(yī)療用毒性藥品（簡(jiǎn)稱毒性藥品），系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人或動(dòng)物中毒或死亡的藥品；

（三）中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片，西藥品種的毒性藥品均系原料藥品；

（四）以毒性藥品為原料自配的制劑要專設(shè)毒性制備操作室，各種制備器具要專用，用后立即清洗干凈，必須有兩名藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制，制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查，要有完整操作記錄，保存2年備查；

（五）毒性藥品應(yīng)建立嚴(yán)格管理制度，有專人管理、專柜加鎖，專用賬卡，收購(gòu)、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)和校對(duì)等制度，杜絕假藥、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混淆；

（六）醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的毒性藥品，只準(zhǔn)本單位使用，不得轉(zhuǎn)售；

（七）在毒性藥品的標(biāo)簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣，以防與其他藥品混淆。

二、麻醉藥品管理

（一）麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，麻醉藥使用要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關(guān)規(guī)定；

（二）麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)，使用麻醉藥品的醫(yī)師，必須具有2～3年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，方有處方權(quán)；

（三）要正確合理使用麻醉藥品，給患畜開(kāi)麻醉藥品，必須建有病歷，每次開(kāi)藥在病歷上記錄；

（四）麻醉藥品應(yīng)有專用處方，專用處方應(yīng)專印“麻醉藥品處方箋”，可用顏色區(qū)分或周?chē)〖t邊，專供開(kāi)寫(xiě)麻醉藥品使用，除要嚴(yán)格執(zhí)行“處方制度”外，還應(yīng)寫(xiě)明病情摘要和診斷，處方要保存3年；

（五）麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^(guò)2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)3日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)7天，麻醉藥品禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用和零售；

三、精神藥品管理

（一）要認(rèn)真按照國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。

（二）精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類和第二類；

（三）醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用，除特殊情況外，第一類精神藥品處方，每次不超過(guò)3日常用量，第二類精神藥品處方，每次不超過(guò)7日常用量，處方要保存2年備查；

（四）精神藥品處方的書(shū)寫(xiě)要完全符合“處方制度”的有關(guān)規(guī)定；

（五）精神藥品應(yīng)建立收支賬目，按季盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符，第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑，應(yīng)實(shí)行專人管理，專柜加鎖，建立賬冊(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)按有關(guān)規(guī)定上報(bào)；

（六）醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的精神藥品，只準(zhǔn)本單位使用，不得轉(zhuǎn)售；

（七）在精神藥品的標(biāo)簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣，嚴(yán)防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字，“神”、“藥”兩字為綠底白字。

第13篇 麻醉藥品第一類精神藥品采購(gòu)請(qǐng)領(lǐng)使用登記管理制度

為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過(guò)程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級(jí)的有關(guān)文件精神,制定此制度。

一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。

二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度管理。

三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)由專人負(fù)責(zé),按照上級(jí)核對(duì)的供給量購(gòu)入。購(gòu)入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計(jì)算機(jī)帳物一套,人工帳一套。

四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計(jì)算機(jī)打印出庫(kù)單,發(fā)藥人、請(qǐng)領(lǐng)人簽字,請(qǐng)領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級(jí)的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門(mén)依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。

六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。

七.麻醉藥品按照“五?！惫芾?及時(shí)登記使用消耗情況。

八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)入情況。

九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、登記制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問(wèn)題。

十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時(shí)在醫(yī)院藥事委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。

第14篇 麻精藥品管理制度及流程

為嚴(yán)格我院麻醉藥品精神藥品的管理, 保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部頒布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院情況，特制定本制度。在醫(yī)院內(nèi)管理、開(kāi)具、調(diào)劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

一、? 管理要求

1.?????? “棗村醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，以醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部、領(lǐng)導(dǎo)組成。設(shè)有麻醉藥品、一類精神（下稱麻、一精）藥品基數(shù)的相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門(mén)（兼職）管理，該人應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。日常工作由藥學(xué)部承擔(dān)。

2.?????? 醫(yī)院對(duì)麻醉、精神藥品的管理列入科室目標(biāo)責(zé)任制。麻精藥品實(shí)行：藥庫(kù)、藥房、使用部門(mén)“三級(jí)管理’，實(shí)行：雙專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記“五專管理”。麻精藥品入庫(kù)、出庫(kù)、使用實(shí)行批號(hào)管理。藥學(xué)部建立麻、一精使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。

3.?????? 醫(yī)院根據(jù)管理需要在門(mén)診、急診、住院等藥房設(shè)置麻、一精藥品周轉(zhuǎn)柜，周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。門(mén)診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻、一精藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

4.?????? 藥學(xué)部建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻、一精的采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。

5.?????? 醫(yī)院定期對(duì)涉及麻、一精的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

6.?????? 對(duì)麻、一精藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。

二、采購(gòu)

1.?????? 麻、一精藥品采購(gòu)：由藥學(xué)部指定專門(mén)藥學(xué)專業(yè)人員，憑印鑒卡向具有麻精藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)的批發(fā)企業(yè)定點(diǎn)購(gòu)買(mǎi)麻、一精藥品。藥學(xué)部負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)每次采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量嚴(yán)格審查。第二類精神藥品根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃。從藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

2.?????? 麻、一精藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，雙人開(kāi)箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收須采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

三、處方權(quán)獲得

1.?????? 醫(yī)院按照有關(guān)規(guī)定，定期對(duì)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻、一精藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻、一精調(diào)劑資格。

2.?????? 醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻、一精藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調(diào)劑資格后，方可在醫(yī)院調(diào)劑麻、一精藥品。

3.?????? 醫(yī)務(wù)部須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況和簽名留樣及時(shí)在藥學(xué)部存檔，

四、處方開(kāi)具與調(diào)劑

1.?????? 處方原則

1)?????? 醫(yī)師須按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉、精神藥品處方。

2)?????? 醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開(kāi)具麻醉、精神藥品。

3)?????? 開(kāi)具的麻醉、精神藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，字跡清晰。

4)?????? 處方前記寫(xiě)明患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱。住院患者還應(yīng)寫(xiě)明床號(hào)。

5)?????? 處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范。

6)?????? 處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。

7)?????? 凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者，必須建立病歷，患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管，嚴(yán)禁將病歷交患者保存。開(kāi)方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細(xì)記錄在病歷上，以備檢查。

8)?????? 在醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，要及時(shí)為患者提供所需麻、一精藥品。

9)?????? 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

10)??? 醫(yī)院須要求長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

2.?????? 處方流程：

1)?????? 門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署《麻、一精藥品使用知情同意書(shū)》，患者持簽名并有經(jīng)治醫(yī)師蓋章的知情同意書(shū)到病案室建門(mén)診病歷，病案室留存知情同意書(shū)原件，復(fù)印患者身份證，如患者委托親屬代辦，應(yīng)同時(shí)提供代辦人身份證復(fù)印件，并將兩者身份證復(fù)印件及知情同意書(shū)復(fù)印件貼在門(mén)診病歷中，并在門(mén)診病歷封面上加蓋麻醉藥品使用章。患者持蓋章后病歷回診室開(kāi)藥后，到藥房領(lǐng)取藥品；患者取完藥后將門(mén)診病歷交回病案室。

2)?????? 其它門(mén)診、急診需開(kāi)具麻醉藥品、一類精神藥品患者患者，患者或代辦人到掛號(hào)室掛號(hào)后持患者加蓋麻醉藥品使用章的門(mén)診病歷直接到醫(yī)生辦公室開(kāi)藥。

3.?????? 處方用量

1)?????? 除需長(zhǎng)期使用麻、一精藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

2)?????? 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。

3)?????? 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

4)?????? 為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻、一精注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

5)?????? 為住院患者開(kāi)具的麻、一精藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

6)??????? 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。

4.?????? 處方調(diào)配

1)?????? 對(duì)麻、一精藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

2)?????? 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻、一精藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。

3)?????? 藥學(xué)部須根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。

4)?????? 麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

5)?????? 使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，須將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6)?????? 收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

7)?????? 麻、一精藥品不得退藥，對(duì)剩余的麻、一精藥品須無(wú)償交回藥學(xué)部，由藥學(xué)部按照規(guī)定銷毀處理。

5.?????? 門(mén)診藥房設(shè)置固定發(fā)藥窗口，有專人負(fù)責(zé)麻、一精藥品調(diào)配。

6.?????? 為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開(kāi)具的處方不得在急診藥房配藥。

五、儲(chǔ)存

1.?????? 醫(yī)院須設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻、一精藥品。專庫(kù)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。

2.?????? 各相關(guān)科室、病房?jī)?chǔ)存麻、一精藥品必須有專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻、一精藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門(mén)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

六、報(bào)損與銷毀

醫(yī)院對(duì)存放在本單位的過(guò)期、破損的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)程序提出申請(qǐng)，由醫(yī)院保衛(wèi)部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀，對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

七、監(jiān)督管理

1.?????? 藥房每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn)。

2.?????? 一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門(mén)須立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告科負(fù)責(zé)人，醫(yī)務(wù)部，主管院領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)院立即上報(bào)公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關(guān)管理部門(mén)。

八、法律責(zé)任

凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)罰則處罰。

九、??????? 本制度由醫(yī)務(wù)科、藥學(xué)部負(fù)責(zé)解釋。本制度自發(fā)布之日起施行。

第15篇 麻醉藥品及第一類精神藥品采購(gòu)管理制度

目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的管理,保證經(jīng)營(yíng)合法,確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求,保障人民用藥安全有效,特建立一個(gè)規(guī)范的藥品采購(gòu)管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)管理。

職責(zé):公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 公司從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;

2 對(duì)供貨單位資格審核內(nèi)容的要求:

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì);

2.2確定所購(gòu)入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)發(fā)企業(yè)的文件);

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;

3對(duì)供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求:

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū)。授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料;

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

4采購(gòu)中涉及的經(jīng)營(yíng)企業(yè):

4.1專職采購(gòu)員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核,總經(jīng)理批準(zhǔn);

4.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括:

4.2.1企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證復(fù)印件;

4.2.3gsp證書(shū)復(fù)印件;

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件;

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議;

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書(shū);

4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件;

4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件;

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表;

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;

4.2.12開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)。

4.2.13國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其全國(guó)性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營(yíng)品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料:

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件;

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件;

5.3省價(jià)格備案登記卡復(fù)印件;

5.4注冊(cè)商標(biāo)批件復(fù)印件;

5.5省市藥監(jiān)部門(mén)出具的藥檢報(bào)告書(shū)復(fù)印件;

5.6標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)原件、最小包裝樣品;

5.7第一次來(lái)貨須提供廠家同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告單。

6采購(gòu)記錄保存至少超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于5年。

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