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銷毀藥品管理制度是企業(yè)藥品管理的重要環(huán)節(jié)，旨在確保過期、損壞或不合格藥品的安全、合法、有效處置，防止其流入市場，保護公眾健康。這一制度涉及藥品的識別、評估、記錄、監(jiān)督等多個步驟，以確保整個過程的合規(guī)性。
包括哪些方面
1. 藥品銷毀標準：明確哪些藥品需要銷毀，如過期、變質、召回產品等。
2. 評估程序：對待銷毀藥品進行質量評估，確認其不適合再使用或銷售。
3. 銷毀流程：詳細規(guī)定從藥品收集到最終銷毀的每個步驟。
4. 記錄與報告：記錄銷毀藥品的種類、數(shù)量、時間等信息，并提交相關報告。
5. 監(jiān)督與審計：設立內部和外部監(jiān)督機制，定期審計銷毀過程的合規(guī)性。
6. 法規(guī)遵守：確保所有操作符合國家和地方的藥品管理法規(guī)。
重要性
銷毀藥品管理制度的重要性不容忽視：
1. 保障公共安全：防止過期或不合格藥品流入市場，降低消費者用藥風險。
2. 維護企業(yè)信譽：體現(xiàn)企業(yè)對產品質量的嚴格把控，提升品牌形象。
3. 遵守法規(guī)：確保企業(yè)行為符合法律法規(guī)要求，避免法律糾紛。
4. 環(huán)保責任：合理處理廢棄藥品，減少對環(huán)境的影響。
方案
1. 建立專門的銷毀小組：由質量管理部門、倉儲部門和法務部門人員組成，負責藥品銷毀的全過程。
2. 制定詳細的操作規(guī)程：包括藥品的分類、收集、存儲、運輸和銷毀方法，以及緊急情況應對措施。
3. 引入第三方機構：與專業(yè)銷毀公司合作，確保銷毀過程的專業(yè)性和安全性。
4. 定期培訓：對相關人員進行銷毀知識和法規(guī)的培訓，提高其執(zhí)行能力。
5. 實施內部審計：每季度進行一次內部審計，檢查銷毀制度的執(zhí)行情況。
6. 建立反饋機制：對銷毀過程中的問題及時調整和完善制度，確保其持續(xù)改進。
以上銷毀藥品管理制度的建立和實施，將有助于企業(yè)在藥品管理中做到合規(guī)、安全、高效，同時展示出對社會責任的擔當。
銷毀藥品管理制度范文
第1篇 門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度
1、目的：做好不合格藥品管理，確保所有銷售藥品質量。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店不合格藥品過程管理。
4、責任：質管科和門店質量管理員。
5、定義：
5.1不合格藥品：指藥品質量（包括外觀質量、包裝質量和內在質量）不符合國家設定標準和有關管理規(guī)定的藥品。
6、內容：
6.1、不合格藥品包括：
6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品；
6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品；
6.1.3、過期、失效、霉爛、變質及有其他質量問題的藥品；
6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品；
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：
6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質量有疑問的藥品應拒收，由門店質管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù)；
6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立即放置“停售牌”，并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定，填寫“藥品質量確認報告單”，（此表一式二聯(lián)，一聯(lián)存根，一聯(lián)報質管科），報門店質管員處理,經質管員確認無質量問題的藥品，應撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復銷售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區(qū)，記錄“不合格藥品臺帳”；
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質量管理員確認，“藥品質量確認報告單”按月上報質管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質量問題和有疑問藥品，應及時送質管科進行確認，質管科應向委托配送公司質管科或廠家進行查詢，根據(jù)查詢結果，合格的藥品繼續(xù)銷售，不合格藥品及時轉入不合格品區(qū)，并記錄“不合格藥品臺帳”；
6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查，檢驗為不合格藥品，或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn)，立即電話通知公司質管科，并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品，應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”，此表由質管科和質管員審核后簽字，銷毀時必須由質管科人員在場監(jiān)督下進行，并有銷毀記錄和簽字；
6.2.6、質管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總；
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象，不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質量事故的將在質量考核中處罰相應的責任人。
7、相關記錄：藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單
第2篇 麻醉藥品精神藥品失效報殘損銷毀管理制度
目的:對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進行規(guī)范管理,確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關規(guī)定。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。
職責:質量管理部、專職負責人、專職人員對本制度實施負責。
內容:
1對經營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認真保存好,及時填寫殘損登記,雙人簽字,并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人確認后,放置專庫不合格藥品區(qū),等待處理。
2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的,應上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人審核,董事長審批后,可作過期報損處理。
3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認真填寫銷毀登記,內容包括:日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產單位、生產日期、批準文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準部門、批準人、監(jiān)督人、銷毀人。
4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū),再次明確無誤后,報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。
第3篇 麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀管理制度
目的：對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關規(guī)定。
范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。
職責：質量管理部、專職負責人、專職人員對本制度實施負責。
內容：
1對經營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認真保存好，及時填寫殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人確認后，放置專庫不合格藥品區(qū)，等待處理。
2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的，應上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負責人審核，董事長審批后，可作過期報損處理。
3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認真填寫銷毀登記，內容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產單位、生產日期、批準文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準部門、批準人、監(jiān)督人、銷毀人。
4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無誤后，報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。
第4篇 _門店不合格藥品、藥品銷毀管理制度
1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質量。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。
4、責任:質管科和門店質量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質量(包括外觀質量、包裝質量和內在質量)不符合國家設定標準和有關管理規(guī)定的藥品。
6、內容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品;
6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品;
6.1.3、過期、失效、霉爛、變質及有其他質量問題的藥品;
6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品;
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:
6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質量有疑問的藥品應拒收,由門店質管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù);
6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質管科),報門店質管員處理,經質管員確認無質量問題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質量管理員確認,“藥品質量確認報告單”按月上報質管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質量問題和有疑問藥品,應及時送質管科進行確認,質管科應向委托配送公司質管科或廠家進行查詢,根據(jù)查詢結果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;
6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品,應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質管科和質管員審核后簽字,銷毀時必須由質管科人員在場監(jiān)督下進行,并有銷毀記錄和簽字;
6.2.6、質管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質量事故的將在質量考核中處罰相應的責任人。
7、相關記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單
