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藥品儲存管理制度旨在確保藥品的質(zhì)量、安全性和有效性,它涵蓋了藥品的接收、存儲、養(yǎng)護(hù)、出庫等各個環(huán)節(jié),具體內(nèi)容包括:
1. 藥品的分類與分區(qū)管理
2. 溫濕度控制與監(jiān)控
3. 藥品有效期管理
4. 庫存盤點(diǎn)與記錄
5. 不合格藥品處理
6. 員工培訓(xùn)與責(zé)任明確
7. 應(yīng)急處理措施
包括哪些方面
1. 藥品分類與分區(qū):根據(jù)藥品性質(zhì)進(jìn)行分類,如處方藥、非處方藥、冷藏藥品、普通藥品等,分別存儲在相應(yīng)的區(qū)域,避免混淆和交叉污染。
2. 溫濕度控制:設(shè)定并維持適宜的存儲環(huán)境,如冷藏區(qū)、陰涼區(qū)和常溫區(qū),定期監(jiān)測并記錄溫濕度變化。
3. 有效期管理:實(shí)施先進(jìn)先出原則,定期檢查藥品有效期,防止過期藥品流入市場。
4. 庫存盤點(diǎn):定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn),確保賬實(shí)相符,及時發(fā)現(xiàn)并處理庫存差異。
5. 不合格藥品處理:建立嚴(yán)格的不合格藥品報告、隔離、銷毀流程,防止其流通。
6. 員工培訓(xùn):定期對倉庫人員進(jìn)行藥品知識和儲存管理的培訓(xùn),提高他們的專業(yè)素養(yǎng)。
7. 應(yīng)急處理措施:制定災(zāi)害應(yīng)對預(yù)案,如火災(zāi)、水災(zāi)等,確保藥品安全。
重要性
藥品儲存管理制度的重要性在于:
1. 保障藥品質(zhì)量:良好的儲存條件能保持藥品的活性和穩(wěn)定性,保證患者用藥安全有效。
2. 預(yù)防風(fēng)險:通過規(guī)范操作,減少藥品損失,降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險。
3. 符合法規(guī)要求:遵守國家藥品監(jiān)管法規(guī),避免因違規(guī)操作導(dǎo)致的法律糾紛。
4. 提升企業(yè)信譽(yù):通過專業(yè)的藥品管理,樹立企業(yè)良好形象,增強(qiáng)客戶信任。
方案
1. 建立標(biāo)準(zhǔn)化流程:制定詳細(xì)的藥品接收、上架、養(yǎng)護(hù)、出庫等操作規(guī)程,并進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化。
2. 引進(jìn)技術(shù)手段:利用自動化設(shè)備和信息系統(tǒng),實(shí)時監(jiān)控藥品狀態(tài),提高管理效率。
3. 強(qiáng)化監(jiān)督與考核:設(shè)立內(nèi)部審計(jì)機(jī)制,定期檢查制度執(zhí)行情況,對違規(guī)行為進(jìn)行糾正和處罰。
4. 持續(xù)改進(jìn):根據(jù)藥品儲存過程中的問題,不斷調(diào)整和完善管理制度,確保其適應(yīng)性。
通過上述方案,我們將構(gòu)建一個高效、安全的藥品儲存管理體系,為藥品的安全流通提供堅(jiān)實(shí)的保障。
藥品儲存管理制度范文
第1篇 醫(yī)院藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第2篇 附二醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
某醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第3篇 特殊藥品儲存、管理、使用制度
為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲、管理、使用制度,參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例,特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格:
^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。
2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號,使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準(zhǔn)家屬去請醫(yī)師開方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五?!币蠊芾?,“五專”即專人、專柜加鎖、專賬、專用處方及專冊登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理,藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對,配方人和核對人應(yīng)簽名。班班交接,認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購、管理和使用,醫(yī)院及個人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫前,應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì),故應(yīng)避光保存。0 10、定期盤點(diǎn),做到賬物相符。
11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫制度,出庫時要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質(zhì)、過期失效,而不可供藥用的品種應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報藥監(jiān)部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量,二類每次不超過七日常用量,精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后,才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫時應(yīng)堅(jiān)持雙人驗(yàn)收、簽字制度。
6、對于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)按麻醉藥品管理?xiàng)l例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲存于普通藥庫內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會,危害人民健康,擾亂社會秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度進(jìn)行采購,一般規(guī)定按每季度的所供量進(jìn)行采購,每季度采購一次。) 2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度,實(shí)行雙人雙鎖,專柜保管,入庫前堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn),雙人簽字入庫,出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并由第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題,及時報告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉庫內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護(hù)欄、報警器、滅火器等,嚴(yán)防失火、失盜。
四、特殊藥品報損制度
為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會,危害人民健康,特制定以下報損制度:
_1、嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理?xiàng)l例,對各種品種按有關(guān)貯存條件進(jìn)行貯存保管,防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。
2、由于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,列表上報單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并上報上級藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。
3、對由于工作不負(fù)責(zé)任,造成藥品變質(zhì)、破損、過期失效者,要追究原因,嚴(yán)肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
m2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬,貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。
^1 s& i2 ( d0 p4 6、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時間、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在賬卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到賬物相符。
第4篇 門店藥品儲存管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品的倉儲管理,保證藥品質(zhì)量儲存的安全。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:設(shè)立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。
4、責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、內(nèi)容:
5.1、藥品儲存應(yīng)正確選擇倉位,合理布局,有效利用倉庫;
5.2、倉庫應(yīng)配備適宜的藥品儲存的貨架、地架,溫濕度調(diào)控等設(shè)施設(shè)備;
5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔;
5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存,做好庫房溫濕度監(jiān)測工作,每天上午8:30-9:30,下午2:30-3:30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實(shí)際情況和藥品儲存要求及時調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全;
5.5、應(yīng)按照藥品包裝示圖,正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離;
5.6、藥品實(shí)行分類管理:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;危險品應(yīng)存放并有安全消防設(shè)施,并設(shè)有標(biāo)識;
5.7、倉庫要做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作并配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備;
5. 8、對倉庫貯存藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護(hù)記錄表上;
5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售,報告門店質(zhì)量管理人員同時上報公司質(zhì)量管理科,按公司決定做好處理工作。
第5篇 麻醉藥品及第一類精神藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第6篇 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度
目的:建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)管理制度,防止麻醉藥品和第一類精神藥品變質(zhì)失效,確保財產(chǎn)免受損失。
范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品儲存、養(yǎng)護(hù)的管理。
職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫專管員和養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:
1公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的質(zhì)量特性對其進(jìn)行合理儲存,并符合以下要求:
1.1麻醉藥品和第一類精神藥品存放于專庫中(專庫為陰涼庫);
1.2儲存麻醉藥品和第一類精神藥品相對濕度為35%~75%;
1.3人工倉庫分區(qū)和色標(biāo)管理:合格藥品區(qū),發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)(包括破損和過期藥品)為紅色,待確定藥品區(qū)(包括待驗(yàn)藥品,售后退回藥品,有疑問藥品)為黃色.紅黃綠色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn),文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:藥品堆碼垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。
1.5分類儲存:按照gsp關(guān)于藥品的管理要求、用途、性狀等指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行分類儲存:藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有:易串味的藥品、特殊管理藥品以及危險品等。
1.6儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品種、批號集中堆放,分開碼垛,不同品種或同品種不同批號藥品不得混垛。
1.8藥品與非藥品分開存放,外用藥與其他藥品分開存放,整件貨藥品與零貨藥品分庫存放。
1.9未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入專庫,不得有影響麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量和安全的行為;
1.10不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
2循環(huán)質(zhì)量檢查
2.1藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)在庫藥品的流動情況,制定《藥品養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃》并按計(jì)劃對包裝情況、外觀性狀進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查;
2.2每季度檢查一次,藥品每季按總庫存量30%:30%:40%(三三四檢查)進(jìn)行檢查。
2.3遇特殊情況時應(yīng)突擊檢查,如汛期、雨季、霉季、高溫、嚴(yán)寒或者發(fā)生質(zhì)量變化苗頭時,應(yīng)臨時組織力量,由藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)、質(zhì)量管理部指揮,進(jìn)行全面或局部的檢查;
2.4檢查順序,為避免漏查,應(yīng)按照順序逐垛檢查,如按自左前—左后—右前—后右的順序;
2.5以下情況應(yīng)抽樣送檢:已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號、易變質(zhì)的品種在近效期不足1年的品種,以及其它認(rèn)為需要抽檢的品種;
2.6養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問題的處理:
2.6.1在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時,應(yīng)及時在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理員處理。
2.6.2檢查不合格的品種,轉(zhuǎn)入不合格品區(qū)等待處理。
2.7在庫的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種均應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查;重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種有
2.7.1有效期較短的藥品
2.7.2近效期的藥品
2.7.3對儲存條件有特殊要求的藥品
2.7.4理化性質(zhì)易發(fā)生變化的藥品
2.8倉庫的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生情況應(yīng)每天巡視檢查。
3檢查工作記錄.
3.1根據(jù)流轉(zhuǎn)情況、季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài),確定重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,填寫《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種確定表》
3.2每季度匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息。填寫《季度養(yǎng)護(hù)總結(jié)》及《近效期藥品催銷表》
3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息,填寫《藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量匯總分析表》。
3.4養(yǎng)護(hù)檢查記錄的內(nèi)容包括檢查的時間、存放地點(diǎn)、藥品名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、藥品入庫時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果與處理、檢查人員等;
3.5當(dāng)需要抽取樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,應(yīng)建立藥品外觀質(zhì)量檢查記錄,其內(nèi)容與藥品驗(yàn)收外觀質(zhì)量檢查記錄相同;
3.6凡進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查時,均應(yīng)同時做好養(yǎng)護(hù)儀器的使用記錄;
3.7養(yǎng)護(hù)儀器在檢查、維修、保養(yǎng)及計(jì)量檢定時,應(yīng)做好相應(yīng)記錄。
4所有麻精藥品品種均為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
5藥品養(yǎng)護(hù)檔案:
5.1在庫藥品應(yīng)建立《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》,主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的檔案;
5.2《庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案》的內(nèi)容應(yīng)包括藥品通用名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、檢查時間、檢查項(xiàng)目及質(zhì)量問題、建檔人、檢查人等。
第7篇 特殊藥品儲存管理使用制度
為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)特殊藥品的存儲、管理、使用制度,參照《麻醉藥品管理辦法》《精神藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》相關(guān)條例,特制定巨鹿縣醫(yī)院特殊藥品相關(guān)制度。藥庫、藥房、各相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格執(zhí)行、落實(shí)。
一、麻醉藥品
麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、成癮的藥品。包括阿片類、可卡因類、_類、合成麻醉藥品類及衛(wèi)生部指定的易致軀體依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必備的資格:
^麻醉藥品處方權(quán)必須是本院主治醫(yī)師以上或麻醉師方能授予,計(jì)劃生育手術(shù)的高年資住院醫(yī)師經(jīng)考核合格可授予手術(shù)期間的麻醉藥品處方權(quán)。
2、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病名、患者姓名、年齡、性別、家庭住址、工作單位、電話;醫(yī)師簽全名;劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進(jìn)行麻醉處方登記。
3、麻醉藥品的處方限量:注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量;片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天,醫(yī)務(wù)人員不得為自己開寫麻醉藥品處方。
4、麻醉藥品處方必須是病人的真實(shí)姓名和真實(shí)的病歷號,使用麻醉藥品(危重病人除外),病人必須到醫(yī)院掛號看病,要經(jīng)醫(yī)生診治開處方,并有病歷記載,不準(zhǔn)家屬去請醫(yī)師開方買藥。
5、麻醉藥品的管理按“五專”要求管理,“五?!奔磳H?、專柜加鎖、專賬、專用處方及專冊登記。麻醉藥品處方保存三年。注射劑除醫(yī)師處方外,要交回空安剖換取藥品。
6、藥劑科對麻醉藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)管理,藥劑師應(yīng)嚴(yán)格核對,配方人和核對人應(yīng)簽名。班班交接,認(rèn)真填寫麻醉藥品交班本及處方登記冊。
7、藥劑科麻醉藥品的管理和使用,必須按國家關(guān)于《麻醉藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購、管理和使用,醫(yī)院及個人不得自行更改管理辦法。
8、麻醉藥品入庫前,應(yīng)堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收、清點(diǎn)、雙人簽字入庫制度。
9、由于大多數(shù)麻醉藥品特別是針劑遇光易變質(zhì),故應(yīng)避光保存。0 10、定期盤點(diǎn),做到賬物相符。
11、嚴(yán)格執(zhí)行出庫制度,出庫時要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
12、由于破損、變質(zhì)、過期失效,而不可供藥用的品種應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,并列表上報藥監(jiān)部門批準(zhǔn),監(jiān)督銷毀,并有監(jiān)銷人簽字,存檔備案。
13、醫(yī)教科主任、藥劑科主任、護(hù)理部主任應(yīng)定期檢查本院的麻醉藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決處理。
14、藥劑科根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用可以產(chǎn)生精神依賴性的藥品。
精神藥品分為第一類、第二類。第一類精神藥品只有縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位才能使用。第二類精神藥品可供醫(yī)療單位使用。社會藥房必須憑蓋有醫(yī)療單位公單的醫(yī)療處方才能零售。
1、一類精神藥品處方每次不得超過三日常用量,二類每次不超過七日常用量,精神藥品處方應(yīng)保存兩年以后,才能銷毀。
2、精神藥品處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等,處方不得涂改。
3、一類精神藥品必須嚴(yán)格實(shí)行專柜、雙人雙鎖保管制度。(可和麻醉藥品存放在同一專柜內(nèi))。
4、建立一類精神藥品專用賬目、專人登記、定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報告藥品主管部門。
5、一類精神藥品出入庫時應(yīng)堅(jiān)持雙人驗(yàn)收、簽字制度。
6、對于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)按麻醉藥品管理?xiàng)l例執(zhí)行。
7、二類精神藥品可儲存于普通藥庫內(nèi)。
三、特殊藥品管理安全制度
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品及放射性藥品。為了防止藥品失盜而流于社會,危害人民健康,擾亂社會秩序,特制定特殊藥品管理安全制度。
1、嚴(yán)格按照特殊藥品管理制度進(jìn)行采購,一般規(guī)定按每季度的所供量進(jìn)行采購,每季度采購一次。) 2、嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品出入庫制度,實(shí)行雙人雙鎖,專柜保管,入庫前堅(jiān)持雙人開箱驗(yàn)收,清點(diǎn),雙人簽字入庫,出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并由第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。
3、建立專用賬目,專人登記,定期盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題,及時報告當(dāng)?shù)厮幤分鞴懿块T。
4、倉庫內(nèi)要有安全措施,安裝防盜門、防護(hù)欄、報警器、滅火器等,嚴(yán)防失火、失盜。
四、特殊藥品報損制度
為了確保病人用藥的安全有效,防止該類藥品流失社會,危害人民健康,特制定以下報損制度:
_1、嚴(yán)格執(zhí)行國務(wù)院有關(guān)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理?xiàng)l例,對各種品種按有關(guān)貯存條件進(jìn)行貯存保管,防止由于貯存保管不當(dāng)而變質(zhì)或損壞。
2、由于破損、變質(zhì)、過期、失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記,單獨(dú)妥善保管,列表上報單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn),并上報上級藥品監(jiān)督管理部門,聽后處理。如銷毀,必須由藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、監(jiān)督銷毀,并由監(jiān)銷人員簽字存檔備查,不能隨便處理。
3、對由于工作不負(fù)責(zé)任,造成藥品變質(zhì)、破損、過期失效者,要追究原因,嚴(yán)肅處理。
五、醫(yī)療用毒性藥品管理制度
1、毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。
m2、毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬,貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。
3、調(diào)配毒性藥處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。
4、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師處方。
5、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服藥品為一日量。
^1 s& i2 /( d0 p4 6、毒性藥品應(yīng)該設(shè)立專賬卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到賬物相符,并填寫用登記本,登記本應(yīng)寫明患者姓名、年齡、用藥品名,數(shù)量及時間、處方醫(yī)師姓名,調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存兩年以備后查。
7、管理人員交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在賬卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到賬物相符。
第8篇 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度
藥品購進(jìn)與驗(yàn)收質(zhì)量管理制度
1.藥品購進(jìn)
1.1藥品營銷企業(yè)的審核要求與首營企業(yè)的審核內(nèi)容、辦法一致,只有經(jīng)過審核并認(rèn)定為合格方可建立藥品購銷業(yè)務(wù)關(guān)系。
1.2制定計(jì)劃由藥庫保管員根據(jù)庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計(jì)劃。
1.3采購計(jì)劃的內(nèi)容包括品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、數(shù)量、最新進(jìn)銷價等,報科主任審核,經(jīng)分管院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。
1.4采購藥品和一次性醫(yī)療器械根據(jù)規(guī)定參加集中招標(biāo)或者集體議標(biāo),服從招標(biāo)辦的統(tǒng)一管理。臨床臨時用藥由臨床科室主任提出,經(jīng)藥劑科主任報分管院長批準(zhǔn)后采購。因疫情和自然災(zāi)害等不確定因素,需要臨時采購時可以不受招標(biāo)限制,在分管院長、科主任組織下進(jìn)行。特殊藥品采購執(zhí)行國家法律的有關(guān)規(guī)定。
與藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂合同時,必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、單位、數(shù)量、價格等詳細(xì)內(nèi)容,必須有供(送)貨期限和違約處罰條款,必須有產(chǎn)品質(zhì)量保證條款。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)履行合同,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對合同履行情況進(jìn)行評議。
2.藥品驗(yàn)收
2.1執(zhí)行“二核對”、“一查驗(yàn)”:核對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)票和隨貨同行、核對采購計(jì)劃(訂貨合同),查驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)報告書、進(jìn)口藥品注冊證等相關(guān)質(zhì)量證明文件。
2.2 對照發(fā)票驗(yàn)收檢查藥品外包裝是否破損,如破損應(yīng)及時處理。拆零包裝的應(yīng)驗(yàn)收到中包裝或最小包裝。
2.3如果送達(dá)的藥品的規(guī)格或送貨數(shù)量與采購計(jì)劃(訂貨合同)不相符,應(yīng)當(dāng)及時查明情況并做好記錄。
2.3.1驗(yàn)收內(nèi)容對藥品外包裝、中包裝、內(nèi)包裝上內(nèi)容逐項(xiàng)驗(yàn)收。
2.3.2查說明書:對藥品說明書上內(nèi)容逐項(xiàng)與批件核對。
2.3.3特殊藥品必須兩人共同驗(yàn)收;必須逐項(xiàng)驗(yàn)收至最小包裝。
2.3.4進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的“進(jìn)口藥品注冊證”和“進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書”復(fù)印件,檢驗(yàn)報告的復(fù)印件必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)紅印章。
3.陳列存放
3.1將合格藥品按藥品養(yǎng)護(hù)和陳列要求存放到,常溫庫(<;30℃)、陰涼庫(<;20℃)、冷藏庫(2~10℃)、特殊藥品專用庫。
3.2驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不符合以上規(guī)定的藥品視為不合格品,移至退貨區(qū),并填寫退貨記錄。
4.將驗(yàn)收情況及時如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄。
5.將發(fā)票、隨貨同行交藥品調(diào)撥員辦理入庫手續(xù),然后交藥品會計(jì)做金額帳。
6.驗(yàn)收時限
6.1一般藥品應(yīng)在當(dāng)日內(nèi)完成。
6.2特殊藥品應(yīng)在藥品送達(dá)時當(dāng)面驗(yàn)收。
7.藥品驗(yàn)收記錄保存5年。
8.在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有問題的藥品,應(yīng)及時經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系。
第9篇 _門店藥品儲存管理制度
1、目的:為規(guī)范藥品的倉儲管理,保證藥品質(zhì)量儲存的安全。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、等相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍:設(shè)立藥品倉庫門店質(zhì)量管理過程。
4、責(zé)任:門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
5、內(nèi)容:
5.1、藥品儲存應(yīng)正確選擇倉位,合理布局,有效利用倉庫;
5.2、倉庫應(yīng)配備適宜的藥品儲存的貨架、地架,溫濕度調(diào)控等設(shè)施設(shè)備;
5.3、倉庫地面平整、墻壁整潔;
5.4、藥品必須按規(guī)定要求貯存,做好庫房溫濕度監(jiān)測工作,每天上午8:30-9:30,下午2:30-3:30時觀測并記錄溫濕度。根據(jù)實(shí)際情況和藥品儲存要求及時調(diào)節(jié)溫濕度確保藥品儲存安全;
5.5、應(yīng)按照藥品包裝示圖,正確合理堆垛。藥品堆放時與地面、墻、頂、柱之間要有一定的距離;
5.6、藥品實(shí)行分類管理:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;危險品應(yīng)存放并有安全消防設(shè)施,并設(shè)有標(biāo)識;
5.7、倉庫要做好防火、防潮、反腐、防塵、通風(fēng)、防鼠、防蟲等工作并配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備;
5. 8、對倉庫貯存藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),可以和在柜藥品一同記錄在檢查養(yǎng)護(hù)記錄表上;
5.9、儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)立即將營業(yè)場所陳列和庫存的藥品集中存放并停售,報告門店質(zhì)量管理人員同時上報公司質(zhì)量管理科,按公司決定做好處理工作。
第10篇 藥品儲存管理制度
1.為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲存藥品,保證藥品儲存質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2.按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,藥品堆垛距離適當(dāng)(垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂或房梁間距不小于30厘米;垛與散熱器間距不小于30厘米;垛與地面的間距不小于10厘米),堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。
3.應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施:
4.應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度運(yùn)20℃,冷庫溫度在2-10℃之間,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%一75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求,應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
5.按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲存管理。將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫、易串味庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放:人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串昧的藥品要分庫存放:中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫:危險藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施
6.庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序存放,不同批號藥品不得混垛。
7.根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度調(diào)控工作,堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
8.藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品——黃色;合格品區(qū)、待發(fā)藥品——綠色;不合格品——紅色。
9.藥品實(shí)行分區(qū)、分類管理。具體要求為:
9.1藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分貨位存放;
9.2性能相互影響及易串味的藥品分庫存放;
9.3第二類精神藥品專區(qū)存放;
9.4品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
9.5對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專帳記錄,并有明顯標(biāo)志。
10.實(shí)行藥品的效期儲存管理,對近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。對近效期的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。
11.做好庫存藥品的帳、貨管理工作,按月盤存,確保帳、票、貨相符。
12.保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、反腐、防鼠、防污染等工作。
第11篇 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度
1.為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2.藥品不得直接接觸地面和墻壁,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與頂?shù)木嚯x不小于30厘米,多余地面的間距不小于15厘米,以利于空氣流通。
3.做好藥品的分類儲存工作,根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫處、陰涼處、冷柜:藥品應(yīng)分類相對集中存放,按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼;處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥應(yīng)分開存放。
4.報廢、待處理及有問題的藥品,必須與合格品分開存放,并建立不合格品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂的嚴(yán)重后果。
5.建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
6.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫10-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在10-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
7.根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
8.對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
9.藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
10.養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第12篇 醫(yī)院藥品儲存管理制度(3)
醫(yī)院藥品儲存管理制度(三)
1、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。
2、不同性質(zhì)的藥品不能混放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品與一般藥品應(yīng)嚴(yán)格分開存放,包裝易混淆的藥品也應(yīng)分開存放;特殊管理藥品應(yīng)專柜存放;危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放于安全的專用場所,并有防暴設(shè)備。
3、應(yīng)有與藥品使用規(guī)模相適應(yīng)的庫房,陳列藥品的質(zhì)量、包裝應(yīng)符合規(guī)定。
4、藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。
5、庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色,待驗(yàn)藥品區(qū)和退貨藥品(待處理)區(qū)為黃色。
6、有溫濕度儲存要求的藥品應(yīng)按規(guī)定要求分別儲存在冷藏室(2~10℃),陰涼庫(20℃以下)的庫房內(nèi),防止因溫濕度原因而發(fā)生藥品變質(zhì)。一般藥品儲存溫度應(yīng)保持≤30℃,相對濕度應(yīng)保持在45%~75%之間。應(yīng)每日定時對庫房的溫、濕度進(jìn)行記錄,如庫房溫濕度超出規(guī)定范圍應(yīng)及時采取措施并在采取措施1~2小時后再復(fù)查一次,并加以記錄。
7、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有疑問應(yīng)即轉(zhuǎn)入待處理區(qū)停用,并交質(zhì)量管理部門審查。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放在不合格品區(qū)并設(shè)紅色標(biāo)記。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)通過質(zhì)量管理部門做好完善的手續(xù)和記錄。
8、儲存藥品每月進(jìn)行一次有效期檢查,對有效期在12月內(nèi)的藥品應(yīng)記錄庫存和用量,有效期在6個月內(nèi)的藥品應(yīng)及時與各部門和臨床醫(yī)生聯(lián)系,盡早使用。
9、定期檢查儲存藥品質(zhì)量并記錄易霉變、易潮解的藥品,視情況應(yīng)縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品應(yīng)及時反饋或送藥檢所檢驗(yàn)。
10、藥劑科應(yīng)對倉庫設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報,盡快處理。