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藥物管理制度是指企業(yè)或機構(gòu)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售以及使用過程中，為確保藥品質(zhì)量和安全而制定的一系列規(guī)則和程序。它涵蓋了藥品的全生命周期管理，旨在保障公眾健康，促進藥品行業(yè)的合規(guī)運營。
包括哪些方面
1. 藥品質(zhì)量控制：設(shè)立嚴(yán)格的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗流程，確保藥品從原料到成品的每個環(huán)節(jié)都符合國家相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 生產(chǎn)管理：規(guī)定藥品生產(chǎn)過程中的操作規(guī)程，包括生產(chǎn)設(shè)備的維護、生產(chǎn)環(huán)境的清潔、生產(chǎn)人員的培訓(xùn)等。
3. 儲存與運輸：規(guī)定藥品儲存條件，如溫度、濕度等，并設(shè)定安全的運輸流程，防止藥品在物流過程中受損。
4. 藥品信息管理：建立完善的藥品信息數(shù)據(jù)庫，包括藥品成分、功效、副作用、禁忌癥等，以便于查詢和追蹤。
5. 銷售與售后服務(wù)：規(guī)范藥品銷售行為，包括處方藥的銷售管理、藥品廣告宣傳等，同時提供藥品使用指導(dǎo)和不良反應(yīng)處理服務(wù)。
6. 法規(guī)遵守：確保所有活動符合國家藥品法律法規(guī)，定期進行法規(guī)更新培訓(xùn)，以應(yīng)對政策變化。
重要性
1. 保障公眾健康：嚴(yán)格的藥物管理制度能確保藥品的質(zhì)量和安全性，降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的健康風(fēng)險。
2. 維護企業(yè)聲譽：合規(guī)經(jīng)營有助于樹立企業(yè)良好形象，增強消費者信任，提升市場競爭力。
3. 防止法律風(fēng)險：遵循法規(guī)可以避免因違法行為導(dǎo)致的罰款、訴訟甚至吊銷許可證等嚴(yán)重后果。
4. 提高效率：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程可以提高生產(chǎn)效率，減少浪費，降低成本。
方案
1. 建立健全制度：制定詳盡的藥物管理制度，明確各部門職責(zé)，確保每個環(huán)節(jié)都有章可循。
2. 培訓(xùn)與教育：定期對員工進行藥品知識和法規(guī)培訓(xùn)，提高全員合規(guī)意識。
3. 內(nèi)部審計：設(shè)置內(nèi)部審計機制，定期檢查制度執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。
4. 技術(shù)支持：利用信息化手段，實現(xiàn)藥品信息的實時追蹤和質(zhì)量監(jiān)控，提高管理效能。
5. 合作與交流：與行業(yè)組織、監(jiān)管機構(gòu)保持密切聯(lián)系，及時獲取最新法規(guī)動態(tài)，確保制度的時效性。
通過實施這些措施，藥物管理制度將為企業(yè)提供堅實的保障，推動藥品行業(yè)的健康發(fā)展，最終服務(wù)于社會大眾的健康需求。
藥物管理制度范文
第1篇 醫(yī)院管理-藥物研究室工作制度
藥物研究室工作制度
(一)本室應(yīng)根據(jù)本院醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，開展新藥、新制劑、新劑型的研制工作。
(二)本室應(yīng)由從事藥專業(yè)五年以上，具有從事科研能力，工作作風(fēng)嚴(yán)謹?shù)娜藛T擔(dān)任。
(三)藥物研究人員要有高尚的職業(yè)道德，嚴(yán)謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，不得弄虛作假。
(四)藥品研究的研究項目、設(shè)計方案及審批等，應(yīng)按“新藥審批辦法”辦理。新藥或新制劑，必須取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或制劑注冊文號后，才可進行生產(chǎn)、配帛、用于臨床。
(五)藥品研究工作應(yīng)建立技術(shù)操作規(guī)程，實驗記錄清晰、完整，隨時記錄，不得涂改，按時總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。
(六)本室工作應(yīng)有計劃和目標(biāo)，年終，將工作情況及科研經(jīng)費等匯總，報藥劑科，并制定下一年工作計劃、經(jīng)費預(yù)算，報藥劑科。
（七）根據(jù)工作需要，配備必要的儀器、設(shè)備，并建立檔案，專人管理。
（九）本室所用器，應(yīng)按“計量法”定期檢驗，確保衡器計量的準(zhǔn)確、可靠。
第2篇 藥物流通管理制度比較探討
《獸藥管理條例》第四章規(guī)定，從事獸藥經(jīng)營活動的企業(yè)必須具備與所經(jīng)營獸藥相應(yīng)的經(jīng)營條件，經(jīng)縣級以上獸醫(yī)行政管理部門檢查驗收合格，并取得獸藥經(jīng)營許可證之后，方可在允許范圍內(nèi)經(jīng)營獸藥。其中，經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)必須經(jīng)省級獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年，有效期屆滿，繼續(xù)經(jīng)營獸藥應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機關(guān)申請換
發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
《獸藥管理條例》第二十五條規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫、出庫，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗收制度，并有準(zhǔn)確記錄?！东F藥管理條例》第二十七條規(guī)定，銷售處方藥應(yīng)遵守獸用處方藥管理辦法。
《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》將獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫用生物制品。國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，實行政府采購，由省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)，符合條件養(yǎng)殖場可以向定點生產(chǎn)企業(yè)采購自用的國家強制免疫用生物制品；生產(chǎn)企業(yè)可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售，且經(jīng)銷商只能將代理產(chǎn)品銷售給使用者。
進口獸用生物制品的經(jīng)營管理適用《獸藥進口管理辦法》。
歐盟
根據(jù)《歐盟獸醫(yī)藥品法典》的規(guī)定，成員國應(yīng)采取一切措施確保獸藥的批發(fā)、零售供應(yīng)置于管理部門的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫(yī)藥品法典”和“歐盟中央注冊程序法規(guī)”規(guī)定的獸藥不得在成員國上市銷售。
經(jīng)營者條件等必須符合法律規(guī)定，經(jīng)成員國有關(guān)主管部門批準(zhǔn)后，可獲得獸藥分銷許可證并進行銷售。銷售要保留詳細進出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年，5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個月遞交更新申請，并更新以往提交的材料。
另外，歐盟獸藥的分銷與注冊是分離的，即便是歐盟境內(nèi)沒有相應(yīng)疫病，該獸藥也是可以注冊的；但是，在歐盟注冊的獸藥，如果某歐盟成員國沒有相應(yīng)疫病或者已經(jīng)被撲滅，該成員國可以禁止該注冊產(chǎn)品在本國銷售。
對非處方藥，生產(chǎn)商或者進口商可以將非處方藥銷售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷售給零售商，零售商再銷售給終端用戶。對處方藥，生產(chǎn)商或者進口商可以將該處方藥銷售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷售給執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或藥劑師。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動物；終端用戶也可以憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方在藥劑師處購買該處方藥。如果重大疫情發(fā)生，國家儲備的獸藥直接由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得，再到終端用戶。
美國
在美國，獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據(jù)《食品藥品化妝品法》負責(zé)獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國農(nóng)業(yè)部下屬的獸用生物制品中心依據(jù)《病毒血清毒素法》負責(zé)獸用生物制品的管理工作。
美國實行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門根據(jù)地方管理法規(guī)指定專人或公司負責(zé)。處方藥的銷售必須憑獸醫(yī)處方購買和使用，擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊獸醫(yī)師有權(quán)在自己服務(wù)的客戶中使用和經(jīng)銷處方藥品，被藥廠或經(jīng)銷商聘用的注冊獸醫(yī)師無權(quán)將處方藥銷售給其他客戶，除非這些客戶與該獸醫(yī)建立了緊密的服務(wù)關(guān)系。對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督主要是對藥劑師的管理，為此頒布的《藥房和藥劑師法》，在很大程度上強化了獸藥流通環(huán)節(jié)的管理。
啟示
歐美國家動物保健品流通管理主要聚焦于處方藥與非處方藥分類管理和銷售流通渠道的記錄和報告制度，以注冊獸醫(yī)師為主要通路。中國應(yīng)在已確定實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度(《獸藥管理條例》規(guī)定)的基礎(chǔ)上，頒布和實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并盡快建立注冊獸醫(yī)制度和培訓(xùn)注冊獸醫(yī)。一支高水平的注冊獸醫(yī)隊伍是實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的關(guān)鍵，是進一步完善獸藥流通管理的重要保證。
同時，管理部門應(yīng)頒布有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度和辦法，使獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位，尤其是注冊獸醫(yī)，能夠在發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時及時報告。
第3篇 第二醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程
第二醫(yī)院特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用管理流程
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》制定本管理流程。
一、嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物的使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師擔(dān)任。
二、臨床科室使用特殊使用級抗菌藥物相關(guān)規(guī)定
1、住院患者確須使用特殊使用級抗菌藥物的,由臨床科室提出會診申請,由指定的具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的專家進行會診,確定是否使用,包括特殊使用級抗菌藥物品種、使用劑量、療程及預(yù)后等。
2、經(jīng)會診確需使用的,臨床科室須填寫《特殊使用抗菌藥物申請表》(見附件),由會診專家簽名、具有高級專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師開具處方方可使用。
3、使用過程中,嚴(yán)密觀察,對于已出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的,立即停藥,并積極救治。
4、緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
5、特殊使用抗菌藥物申請表必須附病歷中。
6、醫(yī)師未按照規(guī)定辦理相關(guān)審批手續(xù)的使用特殊使用級抗菌藥物,按照醫(yī)院違規(guī)違紀(jì)的相關(guān)管理規(guī)定處理。
三、具體特殊使用抗菌藥物應(yīng)用流程
填寫《特殊使用抗菌藥物申請表》
科室提出申請會診
討論決定抗菌藥物使用的品種、方法、時間、劑量等
具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方
執(zhí)行處方或醫(yī)囑并及時向醫(yī)院匯報相關(guān)治療
二
第4篇 醫(yī)院抗菌藥物臨時采購管理制度程序
醫(yī)院抗菌藥物臨時采購管理制度和程序
第一條 臨時采購的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的、在省集中招標(biāo)采購目錄中標(biāo),但是尚未列入《新沂市人民醫(yī)院抗菌藥物目錄》的抗菌藥物,或雖未中標(biāo)但無替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。由于按新藥引進規(guī)定不能滿足臨床急需,可提出單次臨時購藥申請,用藥量只限一份量采購。
第二條 抗菌藥物臨時采購由臨床各科室主任提交申請報告,說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和使用理由。報醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查,確認情況屬實后,報抗菌藥物管理工作小組審核,同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。屬于特殊情況緊急性用藥的,報醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查,確認情況屬實后,報主管領(lǐng)導(dǎo)審批后購買,事后到抗菌藥物管理工作小組備案。
第三條 藥品購進后第一時間通知臨床申請科室,處方一次性開走,用不完不準(zhǔn)退藥。
第四條 醫(yī)務(wù)科、藥劑科和抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量,對同一臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)2次以上或全院臨床科室在1個月內(nèi)連續(xù)5次以上申請臨時采購?fù)煌ㄓ妹咕幬飼r,抗菌藥物管理工作小組應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。
第5篇 醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級管理制度
醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級管理制度
為加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,按非限制使用、 限制使用和特殊使用分級管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象。
一、抗菌藥物分級原則
(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。
(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)控制使用。
(三)第三線藥物:療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。
二、抗菌藥物分級使用管理
(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。
(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時,由藥敏結(jié)果證實;若無,應(yīng)由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會診記錄。
(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時,應(yīng)由具有高級職稱科主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報合理使用抗菌藥物專家咨詢小組批準(zhǔn)。選用特殊使用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)控制,須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會認定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。
(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
1.感染病情嚴(yán)重如:①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。
3.病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會診或越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
(六)在經(jīng)驗使用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。
第6篇 附二醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度
第三醫(yī)院抗菌藥物的分級和使用管理制度
根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合我院實際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價格和社會經(jīng)濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。
1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。
2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用?；颊咝枰獞?yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。
3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴?；颊卟∏樾枰獞?yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。
4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
第7篇 抗菌藥物分級管理制度
為進一步加強我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理, 促進抗菌藥合使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第 84 號)和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄( 2022 年版)》 特制定我院抗菌藥物分級管理制度。
一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉墶逼贩N提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。
三、各科室應(yīng)加強醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。
(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。
(三)嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
(四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24 小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),使用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》,并報藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計委
第8篇 消殺滅藥物管理制度
為加強公司的消殺滅藥物管理,保證人員的安全健康,特對藥物的管理規(guī)定如下:
1、 公司的藥物主要是用于消殺滅工作,除指定人員外,其他人員嚴(yán)禁領(lǐng)用。
2、 藥物的購買由安全生產(chǎn)部的安全員負責(zé)統(tǒng)一購買。
3、 所購藥物必須要求存放特定地點,有專人管理。
4、 藥物的進出庫必須登記臺帳。
5、 藥物進庫、出庫時,接收人與領(lǐng)用人必須簽字。
第9篇 藥物中轉(zhuǎn)庫安全管理制度
一、運送或領(lǐng)取的工作人員,必須遵守安全管理制度規(guī)定。
二、工作人員必須穿好棉布工作服,穿軟底鞋。
三、運藥物的工作人員,必須按生產(chǎn)任務(wù)需要到藥庫少量多次運至中轉(zhuǎn)庫,使中轉(zhuǎn)庫藥物按量核定量存放,禁止超量儲存。
四、運送藥物的工作人員,必須輕拿輕放,嚴(yán)禁丟、碰、撞、拖,防止摩擦引起事故。
五、領(lǐng)取藥物的工作人員,應(yīng)按規(guī)定領(lǐng)取藥物,不可超量領(lǐng)取。
六、中轉(zhuǎn)庫的藥物擺放要整齊,藥物名稱標(biāo)簽顯目,不可有混亂現(xiàn)象。
七、隨時打掃中轉(zhuǎn)庫的衛(wèi)生,保持庫內(nèi)整潔干凈。
八、到中轉(zhuǎn)庫領(lǐng)取藥物只允許單人進出,禁止多員超員同時領(lǐng)取。
九、用后的剩余藥必須及時退回庫內(nèi)。
十、凡出現(xiàn)與違反上述規(guī)定,對當(dāng)事工作人員按有關(guān)條款處理。
第10篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度
某市人民醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度
1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門具體負責(zé)實施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥,減少毒副反應(yīng),減少預(yù)防性抗菌藥物的使用。嚴(yán)格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負責(zé)。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅持量化考核結(jié)果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴(yán)重者予以通報處理。
第11篇 藥物混合安全管理制度范例
1、嚴(yán)禁攜帶火種、電器進入車間,不準(zhǔn)穿化纖衣物和硬底鞋;操作前要穿戴好防塵等勞保用品,雙手觸摸靜電桿;
2、嚴(yán)禁酒后、情緒不佳時上班;
3、藥物混合時一定要手腳輕巧,嚴(yán)禁將篩子一端擱在工作臺上用力混合;
4、藥物混合時要做到“三和三篩”,不得偷工減料;
5、藥物出現(xiàn)發(fā)熱等異?，F(xiàn)象時,要迅速攤開或人離開,并報告主管人員;
6、雷雨、大風(fēng)天氣應(yīng)立即停止作業(yè);
7、搬運藥物時要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,輕拿輕放;
8、每次只能混合一包藥物,混合好后要立即送到存藥車間;
9、每混合好一包藥后,要立即清掃地面和工作臺,下班時要進行水沖洗。
第12篇 醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度（2）
醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度(二)
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的依據(jù)。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會制定,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。 藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則:嚴(yán)格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。
(1)感染病情嚴(yán)重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1_109/l或中性粒細胞<0.5_109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。
(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
第13篇 抗菌藥物使用管理制度
1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20__)38號)制定本管理制度。
2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。
3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。
4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會負責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細菌流行病學(xué)依據(jù)。
5、診斷為細菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應(yīng)控制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細菌培養(yǎng)送檢率應(yīng)達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點,給予抗菌經(jīng)驗性治療。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。
7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。
8、嚴(yán)格掌握為手術(shù)期預(yù)防性使用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格控制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。
9、預(yù)防性使用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。
10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行管理。
11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報抗菌藥物使用情況,對使用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查原因,并進行合理性評價,以保證用藥安全。
第14篇 醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度
醫(yī)院抗菌藥物審批管理制度
(三)
1、 抗菌藥物審批管理制度目的是促進臨床抗菌藥物的合理使用,有效降低抗菌藥物的使用比例,進一步提高合理用藥水平。
2、 住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長期醫(yī)囑時,需進入審批程序。
3、 進入抗菌藥物審批程序后,如當(dāng)前住院病人醫(yī)囑為初次使用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的,均自動審批通過提交到護士工作站并執(zhí)行,停囑時間根據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。
4、 如當(dāng)前醫(yī)囑非
第三條 所述情況下的抗菌藥物醫(yī)囑時,審批表單內(nèi)的審批使用理由必須填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護士工作站并執(zhí)行。
5、 醫(yī)生開具抗菌藥物臨時醫(yī)囑,自動審批通過提交到護士工作站并執(zhí)行。
6、 醫(yī)務(wù)科定期抽查抗菌藥物臨時醫(yī)囑和提供使用理由審批的長期醫(yī)囑,如病歷資料及各項檢查結(jié)果無法提供執(zhí)行相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時扣科主任30元,并在醫(yī)務(wù)獎罰通告上予以公布。
第15篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
某市人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度
按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”,進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實際,特作以下規(guī)定:
一、抗菌藥物使用基本原則
1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥。抗菌藥物用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。
2、力爭在使用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本,及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗,以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下,可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌,進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果,則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進行目標(biāo)治療。
3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,因此十分重要,須認真對待。在經(jīng)驗治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì),對輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴(yán)重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推測可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。
4、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義,應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。
5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時,應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:
⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴(yán)重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。
⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學(xué)特點(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點及不良反應(yīng)等。
⑶本地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病區(qū)細菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。
⑷給藥途徑:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動力學(xué)特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。
⑸有多種藥物可供選用時,應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。
⑹其他:藥物的相互作用、供應(yīng)等。
6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。
7、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2-3天,特殊感染按特定療程執(zhí)行。
8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療,不過分依賴抗菌藥物。
9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時,可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。
10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置,認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進行臨床監(jiān)測,并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時,尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進行治療藥物濃度監(jiān)測,提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特別是深部真菌感染。
11、對病情復(fù)雜的難治性感染病例,應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進行會診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應(yīng)注意藥物的成本-效果比。
二、抗菌藥物使用管理
1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”,由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。
2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。
3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴(yán)格控制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。
4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等,以便隨時掌握異常現(xiàn)象;并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。
5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監(jiān)測。
6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。
7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。
三、抗菌藥物分線管理
1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小,價格低廉;第二線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴;第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)重的品種。
2、限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。
3、根據(jù)本院情況,建立抗生素分級管理制度,根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意,三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。
