崗位職責是什么
器械研發(fā)崗位，是醫(yī)療器械行業(yè)中至關重要的角色，主要負責設計、開發(fā)和改進醫(yī)療設備，以滿足醫(yī)療行業(yè)的技術需求和法規(guī)要求。這一職位需要具備深厚的工程知識，創(chuàng)新思維，以及對醫(yī)療健康領域的深入理解。
崗位職責要求
1. 精通醫(yī)療器械設計原理，熟悉相關法規(guī)標準，如fda、ce等。
2. 具備扎實的工程背景，如機械、電子、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
3. 熟練使用cad軟件進行產(chǎn)品設計，如solidworks、autocad等。
4. 掌握項目管理技巧，能有效推進產(chǎn)品研發(fā)進度。
5. 擁有良好的團隊協(xié)作精神，能夠與跨部門團隊有效溝通。
6. 對醫(yī)療新技術保持敏銳的洞察力，持續(xù)探索創(chuàng)新解決方案。
崗位職責描述
器械研發(fā)工程師的工作日常涉及從概念到產(chǎn)品的全過程。他們需理解臨床需求，構思創(chuàng)新的器械設計方案，并進行原型制作與測試。在設計過程中，他們需要嚴格遵守質量體系要求，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。此外，他們還需要與生產(chǎn)、市場等部門緊密合作，以確保產(chǎn)品符合市場需求，并能在規(guī)定時間內推向市場。
有哪些內容
1. 需求分析：與醫(yī)生、護士和其他醫(yī)療專業(yè)人員交流，了解臨床需求，確定產(chǎn)品開發(fā)目標。
2. 設計與開發(fā)：運用專業(yè)知識進行產(chǎn)品設計，包括結構、功能、材料選擇等，創(chuàng)建初步模型。
3. 實驗驗證：進行原型測試，評估器械的安全性、性能和耐用性，優(yōu)化設計。
4. 文檔編制：編寫技術文件，包括設計報告、用戶手冊、風險分析等，以滿足法規(guī)要求。
5. 項目協(xié)調：與生產(chǎn)、質量保證等部門協(xié)同工作，確保順利過渡到生產(chǎn)階段。
6. 技術支持：為銷售團隊和客戶提供技術支持，解答關于產(chǎn)品特性和使用的問題。
7. 持續(xù)改進：監(jiān)控市場反饋，對現(xiàn)有產(chǎn)品進行持續(xù)改進，提升產(chǎn)品質量和用戶體驗。
器械研發(fā)崗位不僅需要技術專長，更需要對醫(yī)療行業(yè)的深刻理解和持續(xù)學習的精神，以推動醫(yī)療設備的創(chuàng)新發(fā)展，改善醫(yī)療服務質量。
器械研發(fā)崗位職責范文
第1篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責
職責描述:
1、負責接收產(chǎn)品研發(fā)項目任務，組織協(xié)調設計、模具、生產(chǎn)及質量等職能部門開展工作，為批量化生產(chǎn)提供技術支持。
2、協(xié)助市場部門，對新產(chǎn)品的快速上市提供相關培訓及技術支持。
3、負責與體系法規(guī)部溝通協(xié)調，完成開發(fā)產(chǎn)品注冊工作。
4、制定產(chǎn)品線新產(chǎn)品研發(fā)所需技術規(guī)劃。
5、負責產(chǎn)品線的專業(yè)技術開發(fā)和技術成果的產(chǎn)品化。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、醫(yī)學、材料學、生物、電子、軟件等理工類相關專業(yè)優(yōu)先。
3、具有較強的溝通協(xié)調能力。
4、善于總結，針對日常及突然事件可以有準確的判斷能力。
5、整體統(tǒng)籌規(guī)劃能力、責任心強、富有團隊協(xié)作意識。
醫(yī)療器械研發(fā)員崗位
第2篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責
介入醫(yī)療器械研發(fā)工程師 美好創(chuàng)億醫(yī)療科技 深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技有限公司,美好,美好創(chuàng)億,美好創(chuàng)億醫(yī)療,美好創(chuàng)億醫(yī)療科技,美好創(chuàng)億 1、本科以上學歷,材料、機械等相關專業(yè)畢業(yè);
2、五年以上植入類醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗,有做過支架類經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、懂相關產(chǎn)品從設計到量產(chǎn)轉化過程;
4、能準確識別產(chǎn)品生產(chǎn)中的控制點;
5、懂iso9000、iso13485及相關醫(yī)療器械體系,并能按照體系要求管控設計過程;
6、有一定的英語基礎,能讀懂行業(yè)技術文獻。
7、本崗位需要在深圳工作。
第3篇 器械研發(fā)崗位職責
器械研發(fā)總監(jiān) 陜西天宇制藥有限公司 陜西天宇制藥有限公司,天宇制藥 崗位職責:
1、參與制定公司新品研發(fā)規(guī)劃;
2、負責公司研發(fā)中心的關鍵技術人員團隊建設及運營管理;
3、負責公司的研發(fā),包括研發(fā)項目的研究立項、申報、監(jiān)督實施和驗收總結;
4、負責開展新品選題、評估、立項工作,以及相關費用的核算管理,具有一定的成本意識;
5、負責解決公司產(chǎn)品研發(fā)過程中疑難問題,與國家政府部門技術攻關、協(xié)調和與同行業(yè)間技術交流等;
6、負責聯(lián)系、協(xié)調合作單位,引進合作項目,并跟蹤、指導項目的實施。
任職要求;
1、熟悉新藥、醫(yī)療器械等相關法律法規(guī)。
2、具有5年及以上相關崗位工作經(jīng)歷,能帶領團隊完成研發(fā)任務。
3、熟悉gcp相關法律法規(guī)。
第4篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責
崗位職責:
1、根據(jù)公司研發(fā)目標，協(xié)助編制新產(chǎn)品研發(fā)計劃書，并組織研發(fā)項目進行，控制研發(fā)進展，完成體外診斷試劑產(chǎn)品(ngs平臺)的研發(fā)全流程工作;
2、指導撰寫產(chǎn)品注冊相關的研發(fā)輸入、輸出材料，如新產(chǎn)品設計開發(fā)資料、技術工藝文件、產(chǎn)品質量標準等;
3、跟蹤行業(yè)市場的產(chǎn)品性能標準、測試技術及測試標準等信息，為產(chǎn)品研發(fā)決策和產(chǎn)品改進方案提供信息支持;
4、參與完成新產(chǎn)品的臨床試驗及臨床考核工作;
5、協(xié)助完善產(chǎn)品的質量體系考核工作;
6、負責產(chǎn)品技術工藝培訓，對生產(chǎn)線進行技術指導并持續(xù)提供技術支持;
7、部門內部人員的培訓、帶教及下屬人員的日常管理。
任職資格:
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、檢驗學、生物學、分子生物學、遺傳學等相關專業(yè)，其他專業(yè)酌情考慮;
2、cet-4以上，能熟練閱讀、翻譯專業(yè)英文文獻;
3、兩年以上工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、分子診斷試劑研發(fā)或ngs研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
4、具有分子生物學相關實驗經(jīng)驗，具有較強的實驗設計能力和實驗操作能力者優(yōu)先考慮;
5、有較強的思考分析能力，敬業(yè)踏實，工作主動性強，易溝通，并有團隊合作意識;
6、有較強的責任心和工作熱情，勇于接受挑戰(zhàn)，能夠獨立思考解決工作中碰到的難題。
第5篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責
崗位職責:
1、全面統(tǒng)籌部門的工作，帶領團隊完成公司產(chǎn)品開發(fā)計劃。
2、控制產(chǎn)品開發(fā)進度，調整計劃;控制項目需求變更，支持項目實施的順利進行。
3、承擔項目工藝改進，確保對于生產(chǎn)部的工藝指導過程。
4、統(tǒng)籌編制新產(chǎn)品相關的技術、工藝文件及檢驗標準; 統(tǒng)籌收集國內外技術資料，關注產(chǎn)品動向;
5、參與產(chǎn)品申報及認證工作，包括申報材料準備、試生產(chǎn)及迎接藥監(jiān)局專家現(xiàn)場體系考核工作，協(xié)助注冊人員取得醫(yī)療器械注冊證書。
6、組建優(yōu)秀的產(chǎn)品研發(fā)團隊，審核及培訓考核有關技術人員。
7、負責部門的日常管理工作和部門建設，制訂并監(jiān)督執(zhí)行部門工作計劃。
任職要求:
1、本科及以上學歷，生物、醫(yī)學或高分子材料專業(yè)背景;
2、必須要有三類植入醫(yī)療器械工作經(jīng)驗八年以上;
3、在結構設計、新型高分子材料的開發(fā)等方面需擁有一至二項資深經(jīng)驗。
4、必須有整體統(tǒng)籌及協(xié)調經(jīng)驗，思維敏捷，有良好的領導能力和溝通能力以及團隊協(xié)作能力， 有較強的合作意識，能與其他部門做很好的溝通，準確向生產(chǎn)或工藝人員傳達自己的理念;
5、充分了解前沿醫(yī)療科技，對新興技術有敏銳額洞察力;具備基本的外語聽說讀寫能力。
6、自我驅動，具備很強的領導力和執(zhí)行力，嚴謹、踏實，為人誠實、守信。
醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位
第6篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責
崗位職責:
1、負責醫(yī)療儀器整體系統(tǒng)設計，mcu控制電路、模擬和數(shù)字電路設計，pcb設計，編寫相關技術開發(fā)文件;
2、與生產(chǎn)團隊合作試制、調試和評價產(chǎn)品。分析測試結果，解決相關技術問題;
3、設計改進生產(chǎn)調試工裝;
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品申報所需檢測及所需設計開發(fā)文檔編制，對生產(chǎn)及銷售提供技術支持;
5、組織項目及知識產(chǎn)權申請，及其他公司交予的工作。
任職要求:
1、電子、生物醫(yī)學工程等工科專業(yè)，統(tǒng)招大學本科及以上學歷;
2、5年及以上電子產(chǎn)品設計、開發(fā)經(jīng)驗，有熒光免疫定量分析儀，膠體金檢免疫分析儀，心電記錄儀產(chǎn)品硬件開發(fā)設計經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有mcu控制。模擬和數(shù)字電路設計、測試的獨立能力;熟練使用電原理圖和pcb設計軟件，有電路和pcb的設計及制作經(jīng)驗;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設計要求，并應用到產(chǎn)品設計和開發(fā)中;
5、作風踏實、勤奮，有良好的溝通能力和協(xié)作意識，有較強的獨立分析及解決問題的能力，有較強的行動力和執(zhí)行力。
醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位
第7篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)專員 維鵬云進 上海維鵬云進醫(yī)藥科技有限公司,維鵬云進,維鵬云進 主要職責:
1. 協(xié)助進行醫(yī)療器械科研合作項目的前期調研,并設計可能的研究方案和計劃
2. 負責科研合作項目流程進度的跟進,確保項目順利完成
3. 及時協(xié)調解決項目實施過程中碰到的問題
崗位要求:
1. 生物、醫(yī)藥、高分子材料等相關專業(yè)碩士及以上學歷,醫(yī)用高分子材料背景優(yōu)先
2. 較強的學習能力,較好的英文書面表達能力(讀、寫、翻譯等)
3. 善于與人溝通,具有較好的團隊協(xié)作精神
第8篇 器械研發(fā)崗位職責任職要求
器械研發(fā)崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。 (1)精通數(shù)模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
器械研發(fā)崗位
第9篇 醫(yī)療器械研發(fā)員崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)員 杭州若朗生物科技有限公司分支機構 杭州若朗生物科技有限公司分支機構 職責描述:
1、負責產(chǎn)品設計和開發(fā)項目,組織實施設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作,以及產(chǎn)品的風險分析,并采取有效措施消除或降低風險;
2、配合主管做好新材料、新工藝、新技術的引進和開發(fā)設計工作;
3、負責組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作;
4、負責編制產(chǎn)品的技術規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求;
5、負責工藝驗證工作,編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書,力求能正確指導生產(chǎn);
6、負責現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進;
7、協(xié)助產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品宣傳資料的編寫;
8、協(xié)助產(chǎn)品注冊工作中的相關技術支持;
9、定期匯報工作進展,協(xié)助領導開展其他工作。
任職要求:
1、熟悉光學或眼?？漆t(yī)學專業(yè)知識,有醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、熟悉設計和開發(fā)控制程序;
3、有良好的溝通和團隊協(xié)作能力,有較強的動手能力;
4、歡迎優(yōu)秀應屆生應聘。
第10篇 醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責任職要求
醫(yī)療器械研發(fā)崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā) (1)精通數(shù)模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。 (1)精通數(shù)模電路設計、單片機嵌入式軟件設計，熟練掌握至少一種eda電路設計軟件和一種單片機軟件編程。
(2)生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、電子信息工程、計算機科學與技術相關專業(yè)本科及以上學歷，優(yōu)秀者可放寬條件;
(3)具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
(4)熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī)和設計開發(fā)流程，能夠獨立完成醫(yī)療器械注冊文件的撰寫。
(5)有中醫(yī)康復類產(chǎn)品設計經(jīng)驗者優(yōu)先;
(6)誠實敬業(yè)、有責任感，有一定協(xié)調溝通、分析解決問題能力以及團隊協(xié)作精神。
要求:
具有醫(yī)療器械行業(yè)3年以上的產(chǎn)品研發(fā)及emc整改工作經(jīng)驗。
醫(yī)療器械研發(fā)崗位
第11篇 醫(yī)療器械研發(fā)工程師崗位職責職位要求
職責描述：
云南靈力醫(yī)療科技有限公司崗位職責職位要求
醫(yī)療器械研發(fā)工程師（無菌非植入方向）（1人）
一、崗位職責
1.負責產(chǎn)品設計和開發(fā)項目的輸入、輸出、評審；
2.負責項目前期技術調研交流、生產(chǎn)工藝技術開發(fā)及改進、原材料與設備供方調研；
3.負責產(chǎn)品的風險分析，并采取有效措施消除或降低風險；
4.負責組織并跟進新產(chǎn)品的試制、樣品的性能測試等工作；
5.負責編制產(chǎn)品的技術規(guī)范、產(chǎn)品驗收標準、產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術要求等文件；
6.負責工藝驗證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書，力求能正確指導生產(chǎn)；
7.負責配合注冊人員做好注冊檢驗、產(chǎn)品注冊等工作；
二、職位要求
1.化工、高分子材料、機械、機電等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)思路及流程，能夠獨立開發(fā)新產(chǎn)品，并能解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題，具備分析、解決問題的能力；
3.能熟練運用office辦公軟件，能熟練運用auto cad、pro/e、solidwok、ug等制圖軟件；
4.具有醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗
第12篇 醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理崗位職責
研發(fā)部經(jīng)理(介入類醫(yī)療器械耗材) 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司,擎源醫(yī)療,擎源 工作內容:
負責組建技術團隊,制定階段性研發(fā)工作計劃,協(xié)調部門內部工作,對本部門員工進行培訓與績效考核;
負責主導新產(chǎn)品設計和研發(fā)工作,全面負責項目開發(fā)計劃、方案制定和實施工作,組織技術論證和項目評審;
負責新產(chǎn)品轉產(chǎn),工藝改造,降低生產(chǎn)成本,提高產(chǎn)品質量;
任職資格:
醫(yī)療器械、機電(自動化專業(yè)),高分子材料專業(yè),碩士及以上學歷;英語6級或相當水平;
熟悉產(chǎn)品設計開發(fā),3-5年以上醫(yī)療器械介入產(chǎn)品設計經(jīng)驗,能熟練使用solidworks或proe,autocad等工程制圖軟件;
熟悉產(chǎn)品的研發(fā)技術和管理工作;合理安排新產(chǎn)品轉產(chǎn),工藝改造以及提高生產(chǎn)效率的各項工作;
有神經(jīng)外科或腦科介入醫(yī)療研究的優(yōu)先;能熟練使用doe方法進行設計和工藝優(yōu)化者優(yōu)先。
第13篇 醫(yī)療器械研發(fā)主管崗位職責
醫(yī)療器械研發(fā)主管 職責描述:
1. 了解國內外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關工作;
3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準;
4.為其他項目提供相關的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設計軟件;
5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調能力和較好的團隊精神。 職責描述:
1. 了解國內外診斷試劑的發(fā)展動態(tài),對產(chǎn)品和技術的引進開發(fā)提出可行性建議;
2. 制定并實施研發(fā)項目進度計劃,負責開發(fā)項目的文獻查閱、微店確定、引物設計及實驗體系配合試生產(chǎn)、產(chǎn)品申報相關工作;
3.制定項目技術標準及相關工作流程、操作標準;
4.為其他項目提供相關的支持與配合。
任職要求:
1.分子生物學、生物化學、微生物學、醫(yī)學檢驗類等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.具有獨立開發(fā)與合作開發(fā)能力,三年以上分子生物學或相關行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗;
3.能熟練查找和閱讀中英文專業(yè)文獻,能熟練使用ncbi相關數(shù)據(jù)庫查詢工具;
4.具有較好的分子生物學理論基礎,良好的分子生物學實驗技能;并能熟練使用常用的各種引物設計軟件;
5.具有較強良好的學習能力和獨立工作能力,具有上進心和責任心;
6.具有一定的溝通、協(xié)調能力和較好的團隊精神。
