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崗位職責(zé)是什么
臨床研究員在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域扮演著關(guān)鍵角色，他們負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、實(shí)施和監(jiān)督臨床試驗(yàn)，以評(píng)估新藥、療法或醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性。這一職務(wù)涉及到與多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的合作，包括醫(yī)生、科學(xué)家、法規(guī)專家和倫理委員會(huì)，確保研究遵循國(guó)際和國(guó)內(nèi)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
崗位職責(zé)要求
1. 深厚的醫(yī)學(xué)知識(shí)：臨床研究員需具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)背景，對(duì)疾病機(jī)制、治療方案有深入理解。
2. 法規(guī)遵從性：熟悉并嚴(yán)格遵守相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)，如gcp（good clinical practice）指南。
3. 數(shù)據(jù)分析能力：精通統(tǒng)計(jì)學(xué)原理，能夠分析和解讀臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
4. 項(xiàng)目管理：能有效規(guī)劃和管理臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段，確保按時(shí)完成。
5. 溝通協(xié)調(diào)：具備出色的溝通技巧，能與多學(xué)科團(tuán)隊(duì)有效協(xié)作。
6. 倫理意識(shí)：尊重受試者權(quán)益，確保試驗(yàn)過程符合倫理要求。
崗位職責(zé)描述
臨床研究員的工作始于試驗(yàn)設(shè)計(jì)，他們需要制定詳細(xì)的試驗(yàn)方案，包括研究目標(biāo)、入選排除標(biāo)準(zhǔn)、樣本量計(jì)算等。在試驗(yàn)實(shí)施過程中，他們負(fù)責(zé)招募受試者，監(jiān)控試驗(yàn)進(jìn)度，處理不良事件，并與研究團(tuán)隊(duì)保持密切溝通。此外，他們還需定期提交報(bào)告，更新監(jiān)管機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)，確保信息透明。
在數(shù)據(jù)收集完成后，臨床研究員將進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，撰寫研究報(bào)告，并與統(tǒng)計(jì)學(xué)家、醫(yī)學(xué)作家共同準(zhǔn)備發(fā)表文章。他們還需要參與新藥注冊(cè)申請(qǐng)，向藥品審批機(jī)構(gòu)提交臨床試驗(yàn)結(jié)果，以推動(dòng)新藥上市。
有哪些內(nèi)容
1. 試驗(yàn)方案開發(fā)：制定臨床試驗(yàn)方案，包括研究設(shè)計(jì)、終點(diǎn)選擇、樣本量估計(jì)等。
2. 倫理審查：確保試驗(yàn)符合倫理標(biāo)準(zhǔn)，獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
3. 受試者管理和安全監(jiān)控：招募受試者，管理患者數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)并報(bào)告不良事件。
4. 數(shù)據(jù)管理：負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制，與cro（合同研究組織）合作，保證數(shù)據(jù)完整性。
5. 統(tǒng)計(jì)分析：與統(tǒng)計(jì)學(xué)家合作，進(jìn)行數(shù)據(jù)清理和統(tǒng)計(jì)分析。
6. 報(bào)告撰寫：編寫臨床研究報(bào)告，準(zhǔn)備學(xué)術(shù)論文和新藥注冊(cè)文件。
7. 內(nèi)部協(xié)調(diào)：與研發(fā)部門、生產(chǎn)部門、市場(chǎng)部門等內(nèi)部團(tuán)隊(duì)溝通，確保信息同步。
8. 外部合作：與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究合作伙伴建立良好關(guān)系，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
9. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為研究團(tuán)隊(duì)提供培訓(xùn)，確保所有參與者了解試驗(yàn)流程和要求。
10. 后期跟進(jìn)：參與新藥上市后的監(jiān)控和研究，持續(xù)評(píng)估其長(zhǎng)期效果和安全性。
臨床研究員的工作涵蓋了從試驗(yàn)設(shè)計(jì)到結(jié)果發(fā)布的所有環(huán)節(jié)，他們的專業(yè)能力和嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度對(duì)于推動(dòng)醫(yī)療科技進(jìn)步和保障公眾健康至關(guān)重要。
臨床研究員崗位職責(zé)范文
第1篇 臨床研究員cra崗位職責(zé)
臨床研究員/cra 工作職責(zé):
1. 項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;
2. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
8. 在試驗(yàn)開始及過程中,對(duì)參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對(duì)gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識(shí)
4. cet-6優(yōu)先 工作職責(zé):
1. 項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;
2. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
8. 在試驗(yàn)開始及過程中,對(duì)參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對(duì)gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識(shí)
4. cet-6優(yōu)先
第2篇 臨床研究員crc崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作。
2、 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。
3、 協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。
4、 完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、涉外護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護(hù)士經(jīng)驗(yàn)者；
3、良好的溝通能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、英語(yǔ)水平良好。
第3篇 臨床研究員崗位職責(zé)任職要求
臨床研究員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進(jìn)度、審查臨床前研究的報(bào)告、起草相關(guān)的注冊(cè)資料;
2、協(xié)助臨床項(xiàng)目的倫理申請(qǐng)、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;
任職要求:藥理、毒理相關(guān)專業(yè)碩士，良好的外文文獻(xiàn)閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。
臨床研究員崗位
第4篇 臨床研究員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1、篩選臨床研究合作機(jī)構(gòu)，按照要求獲取臨床試驗(yàn)倫理批件；
2、組織開展分中心項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，招募臨床試驗(yàn)項(xiàng)目受試者入組；
3、按照臨床試驗(yàn)方案開展監(jiān)查工作，負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度及質(zhì)量管理工作；
4、研究完成后，進(jìn)行研究中心的關(guān)閉工作，項(xiàng)目結(jié)題后，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理按照相關(guān)政策要求整理臨床研究項(xiàng)目申報(bào)資料，并移交注冊(cè)部門進(jìn)行申報(bào)；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床試驗(yàn)單位的關(guān)系，對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔
崗位要求：
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，1年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)，熟悉gcp及相關(guān)法律法規(guī)；
2、具有良好的應(yīng)變能力，溝通能力強(qiáng)，具有良好團(tuán)隊(duì)合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神，適應(yīng)全國(guó)性出差
薪資面議
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗(yàn)
第5篇 臨床研究員崗位職責(zé)工作內(nèi)容
臨床研究員職位要求
1.醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。gcp證書。
2.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識(shí),了解臨床試驗(yàn)流程。
3.工作有主動(dòng)性,有獨(dú)立科研能力,同時(shí)具有團(tuán)隊(duì)精神。
4.較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能。
5.熟練掌握office等常用辦公軟件操作。
臨床研究員崗位職責(zé)/工作內(nèi)容
1.選擇和準(zhǔn)備參加公司臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)基地
2.管理臨床試驗(yàn)基地,確保所有的試驗(yàn)都是遵從gcp(臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)和公司sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)進(jìn)行,對(duì)調(diào)查員進(jìn)行g(shù)cp原則的培訓(xùn)
3.確保隨機(jī)實(shí)驗(yàn)對(duì)象得出需要的結(jié)果,提交預(yù)算內(nèi)的合格的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
4.對(duì)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告和文件歸檔的流程進(jìn)行管理
5.收集和處理臨床試驗(yàn)過程中的不良藥品事件
第6篇 臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)、要求以及未來可以發(fā)展的方向
臨床研究員又稱臨床監(jiān)察員，是指負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查，并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃的專門人員。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作；
2.在臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作；
3.在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作；
4.在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，做好相關(guān)報(bào)告工作和文檔管理工作。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員崗位要求
1.具有醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2.具有g(shù)cp證書等相關(guān)從業(yè)資格證書；
3.具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備，了解臨床試驗(yàn)流程；
4.具有獨(dú)立科研的能力和團(tuán)隊(duì)合作的意識(shí)；
5.具有較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力；
6.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能；
7.具有熟練掌握office等常用辦公軟件操作的能力；
8.具有吃苦耐勞、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作精神；
9.具有一定的工作、培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)。
臨床研究員/臨床監(jiān)察員發(fā)展方向
目前，國(guó)內(nèi)cra人才市場(chǎng)面臨相當(dāng)嚴(yán)重的缺口，市場(chǎng)行情明顯是求大于供，尤其是有經(jīng)驗(yàn)、懂外語(yǔ)、非常敬業(yè)的cra是稀缺的人力資源。做cra最好加入國(guó)內(nèi)比較知名的公司，當(dāng)然到外資企業(yè)更有發(fā)展前景。在國(guó)內(nèi)的cro公司，初級(jí)臨床監(jiān)查員的月薪2000～3000之間，工作一年以上可達(dá)到3000～4000以上。3年以后4000～5000。但是在外資的cro或藥企做臨床監(jiān)查員，月薪要遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù)目。大型知名企業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的新人5000多點(diǎn)，有3年或以上經(jīng)驗(yàn)的臨床監(jiān)查員，去了大外企，平均的薪水在10000（稅前）。
另外，做cra最好有醫(yī)學(xué)背景的，有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，能順利跟臨床醫(yī)生交流，工作起來會(huì)比較容易。
第7篇 臨床研究員崗位職責(zé)
臨床研究員 職位信息
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;
2、監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成;
3、根據(jù)試驗(yàn)方案、sop和gcp的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
4、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家gcp要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行;
5、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
6、核查病例報(bào)告表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理;
8、試驗(yàn)用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用;
9、參與對(duì)試驗(yàn)中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估;
10、完成項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、一年及以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī);
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的應(yīng)變能力;
4、工作細(xì)心耐心,有責(zé)任心及積極的學(xué)習(xí)態(tài)度;
5、能接受出差及較強(qiáng)的抗壓能力。 職位信息
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司與各臨床試驗(yàn)基地的關(guān)系,處理臨床研究中出現(xiàn)的各種問題;
2、監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況,保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成;
3、根據(jù)試驗(yàn)方案、sop和gcp的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
4、通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家gcp要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行;
5、對(duì)臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
6、核查病例報(bào)告表(crf)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理;
8、試驗(yàn)用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用;
9、參與對(duì)試驗(yàn)中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估;
10、完成項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、預(yù)防醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、一年及以上cra相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī);
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及較強(qiáng)的應(yīng)變能力;
4、工作細(xì)心耐心,有責(zé)任心及積極的學(xué)習(xí)態(tài)度;
5、能接受出差及較強(qiáng)的抗壓能力。
