藥品出庫復(fù)核管理制度是確保藥品流通安全、準(zhǔn)確的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其主要內(nèi)容涉及以下幾個(gè)方面：
1. 復(fù)核流程規(guī)定：明確復(fù)核人員的職責(zé)、復(fù)核步驟及標(biāo)準(zhǔn)。
2. 藥品信息核對：包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等關(guān)鍵信息的準(zhǔn)確性。
3. 數(shù)量確認(rèn)：確保出庫藥品的數(shù)量與出庫單一致。
4. 包裝檢查：確認(rèn)藥品包裝完整無損，符合儲運(yùn)要求。
5. 記錄管理：詳細(xì)記錄復(fù)核過程，便于追溯和審計(jì)。
6. 異常處理：設(shè)定異常情況的處理機(jī)制，如發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤及時(shí)糾正。
包括哪些方面
1. 人員資質(zhì)與培訓(xùn)：確保復(fù)核人員具備相關(guān)專業(yè)知識，定期進(jìn)行培訓(xùn)以提升復(fù)核能力。
2. 系統(tǒng)支持：利用信息化系統(tǒng)輔助復(fù)核，減少人為錯(cuò)誤。
3. 標(biāo)準(zhǔn)化操作：制定統(tǒng)一的操作規(guī)程，保證復(fù)核工作的標(biāo)準(zhǔn)化。
4. 質(zhì)量控制：設(shè)置質(zhì)量檢查點(diǎn)，確保復(fù)核質(zhì)量。
5. 監(jiān)督與評估：定期對復(fù)核工作進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保制度執(zhí)行到位。
重要性
藥品出庫復(fù)核管理制度的重要性不言而喻，主要體現(xiàn)在：
1. 防止錯(cuò)誤：避免藥品發(fā)錯(cuò)，保障患者用藥安全。
2. 維護(hù)企業(yè)信譽(yù)：減少因藥品出庫錯(cuò)誤導(dǎo)致的客戶投訴，維護(hù)企業(yè)形象。
3. 符合法規(guī)：遵守藥品流通法規(guī)，防止因疏忽導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)。
4. 提高效率：通過標(biāo)準(zhǔn)化流程提高出庫效率，降低運(yùn)營成本。
方案
為實(shí)施有效的藥品出庫復(fù)核管理制度，建議采取以下方案：
1. 建立嚴(yán)格的復(fù)核人員選拔機(jī)制，確保人員專業(yè)素養(yǎng)。
2. 定期更新復(fù)核流程，適應(yīng)行業(yè)變化和技術(shù)進(jìn)步。
3. 引入先進(jìn)的信息化工具，實(shí)現(xiàn)復(fù)核過程的自動化和智能化。
4. 加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)，提升員工對復(fù)核制度的理解和執(zhí)行能力。
5. 設(shè)立專門的質(zhì)量監(jiān)控部門，定期對復(fù)核工作進(jìn)行審計(jì)和反饋。
6. 鼓勵(lì)員工參與制度優(yōu)化，提出改進(jìn)意見，形成持續(xù)改進(jìn)的文化。
通過上述措施，藥品出庫復(fù)核管理制度將更加完善，有效保障藥品流通的安全與效率。
藥品出庫復(fù)核管理制度范文
第1篇 藥品出庫復(fù)核管理制度
第一條 為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。
第二條 在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
第三條 庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目,核對完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。
第四條 出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:
(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
(三)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
(四)藥品已超出有效期。
第五條 下列藥品不得出庫:
(一)過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;
(二)內(nèi)包裝破損的藥品;
(三)瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
(四)懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;
(五)有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。
第2篇 附二醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
第三醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
1.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。
2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如先產(chǎn)先出與近期先出出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循近期先出的原則。
3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量,核對完畢后應(yīng)填寫出庫單。
4.出庫復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:
4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
4.3包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
4.4藥品已超出有效期。
5.下列藥品不得出庫:
5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;
5.2內(nèi)包裝破損的藥品;
5.3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
5.4懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;
5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。
第3篇 附屬醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
一.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。
二.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
三.庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目,核對完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。
四、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理:
1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
4、藥品已超出有效期。
五.下列藥品不得入庫:
1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;
2、內(nèi)包裝破損的藥品;
3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;
5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。
第4篇 公司藥品倉儲保管養(yǎng)護(hù)出庫復(fù)核管理制度
公司藥品倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理制度
公司所經(jīng)營藥品必須經(jīng)倉庫合理儲存、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核,為了嚴(yán)把藥品儲存關(guān)、出庫關(guān),特制定本制度。
一、藥品倉儲保管制度
1、公司采購部、中藥部在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)庫存藥品的保管工作。
2、對所購進(jìn)的合格藥品按驗(yàn)收員簽字的驗(yàn)收入庫通知單入庫。
3、銷后退回的合格藥品憑驗(yàn)收員簽字的銷售退貨單收貨入庫,并填寫銷后退回藥品臺帳。
4、對以下情況保管員有權(quán)拒收:⑴貨與單不符。⑵質(zhì)量異常。⑶包裝不牢或破損。⑷標(biāo)志模糊。
5、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,對庫存藥品合理分類、存放:把藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品、中藥材與中藥飲片分開;對特殊管理藥品、危險(xiǎn)品按規(guī)定分開存放保管;藥品按包裝或說明書中的溫濕度要求儲存于相應(yīng)的庫或柜中,中藥材及飲片按其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【貯藏】項(xiàng)要求儲于相應(yīng)的庫房中。其中常溫庫0~30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2~10℃。各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
6、藥品儲存按色標(biāo)管理:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)、拆零拼箱區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色。
7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)志要求,規(guī)范操作怕壓藥品,嚴(yán)格控制堆放高度,合理堆碼。
8、藥品按批號分開堆碼、存放。按規(guī)定的間距堆碼儲存。其中藥品與墻、屋頂(房梁)、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米,與燈的間距不得低于50厘米;垛間距100厘米。堆碼時(shí)同一品種相對集中,不同品種間應(yīng)有距離,不能倒放,不能混垛,盡量將品名、批號、有效期向外。
9、對易吸潮和容易霉變、蟲蛀的藥品在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下進(jìn)行定期檢查、養(yǎng)護(hù)熏殺和翻垛工作。
10、藥品應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則,近效期藥品(半年內(nèi))按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)表》,并對有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品在近效期一覽表上懸掛標(biāo)牌。
二、藥品養(yǎng)護(hù)制度
1、公司設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)員一名,應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)考核合格上崗。
2、養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)貫徹預(yù)防為主的原則。
3、指導(dǎo)倉庫做好藥品分類、色標(biāo)管理、合理堆碼等日常管理工作。
4、養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)保管員每天上午9:30―10:30、下午14:30 ―15:30進(jìn)行一次各庫溫、濕度的檢查記錄工作,根據(jù)情況采取相應(yīng)的調(diào)控措施,并做好記錄。
5、堅(jiān)持每季度按“三三四養(yǎng)護(hù)制”循環(huán)檢查一次庫存藥品,并做好《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,在養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即掛黃色標(biāo)牌暫停發(fā)貨,同時(shí)填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告單》報(bào)質(zhì)量管部。
6、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中,注射溶液劑要檢查澄明度,并做好記錄。
7、指導(dǎo)保管員對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號的藥品、儲存時(shí)間較長的藥品、大宗品種、近效期品種應(yīng)制定重點(diǎn)養(yǎng)
護(hù)計(jì)劃,每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對易變、易蛀藥材及飲片進(jìn)行吸潮、防蟲養(yǎng)護(hù)。做好養(yǎng)護(hù)記錄。
8、按季度對養(yǎng)護(hù)檢查情況進(jìn)行匯總分析,報(bào)質(zhì)量管理部。
9、對養(yǎng)護(hù)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行管理,做好維護(hù)保養(yǎng)記錄。指導(dǎo)保管員做好養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備使用記錄。建立檔案。
三、藥品出庫復(fù)核制度
1、復(fù)核員必須逐一對出庫憑證上的購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期進(jìn)行核對,同時(shí)對藥品外包裝質(zhì)量進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告單》報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查:⑴藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。⑵外包裝破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。⑶包裝標(biāo)示模糊不清或脫落。⑷藥品已過有效期。⑸有生蟲、發(fā)霉、泛油、潮解、風(fēng)化、融變等情況并影響質(zhì)量的中藥材或飲片。
2、特殊管理的藥品應(yīng)雙人核對、雙人簽字。
3、復(fù)核合格的藥品,復(fù)核員應(yīng)整理并包裝好交予送貨員。
4、認(rèn)真做好出庫復(fù)核記錄,內(nèi)容包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況、復(fù)核人等項(xiàng)目,記錄保存三年以上。
5、經(jīng)常了解客戶對公司經(jīng)營藥品質(zhì)量的反饋信息,反饋給質(zhì)量管理部,并向顧客做出正確的宣傳解釋。
6、客戶因質(zhì)量問題或其它原因需退貨或換貨,按銷后退回藥品程序進(jìn)行。
