麻醉藥品、第一類精神藥品安全儲存措施及管理制度匯編【16篇】

包括哪些

麻醉藥品和第一類精神藥品的安全儲存是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心環(huán)節(jié)，涉及的藥品主要包括但不限于嗎啡、芬太尼、哌替啶、丙泊酚、氯胺酮等強(qiáng)效鎮(zhèn)痛和精神活性藥物。這些藥品由于其高度成癮性和潛在濫用風(fēng)險，需要特別嚴(yán)格的管控。

培訓(xùn)內(nèi)容

1. 法規(guī)知識：全體員工應(yīng)熟悉《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法規(guī)，明確各自職責(zé)和違規(guī)處罰規(guī)定。

2. 儲存條件：了解藥品的適宜儲存溫度、濕度、光照條件，以及防潮、防火、防盜的具體措施。

3. 記錄管理：掌握藥品的入庫、出庫、使用、廢棄等全過程記錄方法，確保可追溯性。

4. 應(yīng)急處理：學(xué)習(xí)藥品泄漏、失竊等突發(fā)情況的應(yīng)對策略和報告流程。

5. 安全操作：進(jìn)行模擬操作訓(xùn)練，如正確使用電子鎖、監(jiān)控系統(tǒng)，掌握雙人雙鎖制度的實際應(yīng)用。

應(yīng)急預(yù)案

1. 藥品失竊：一旦發(fā)現(xiàn)藥品丟失，立即啟動報警程序，同時通知藥房負(fù)責(zé)人和公安機(jī)關(guān)。

2. 藥品泄漏：迅速隔離泄漏區(qū)域，佩戴防護(hù)裝備清理，避免接觸皮膚和吸入，同時上報相關(guān)部門。

3. 火災(zāi)事故：啟動火警應(yīng)急計劃，關(guān)閉電源，使用滅火器材，及時疏散人員，并向消防部門求助。

4. 自然災(zāi)害：制定災(zāi)害應(yīng)對預(yù)案，確保藥品在自然災(zāi)害發(fā)生時能得到安全轉(zhuǎn)移。

重要性

麻醉藥品和第一類精神藥品的安全儲存不僅關(guān)乎患者的生命安全，也是防止藥品流入非法市場的關(guān)鍵。不當(dāng)儲存可能導(dǎo)致藥品濫用，加劇社會問題，甚至威脅公共安全。因此，建立健全的安全管理制度，強(qiáng)化員工培訓(xùn)，確保應(yīng)急預(yù)案的有效執(zhí)行，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視的工作。只有這樣，才能真正實現(xiàn)藥品管理的規(guī)范化，保障醫(yī)療工作的正常運(yùn)行，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定。

麻醉藥品、第一類精神藥品安全儲存措施及管理制度范文

【第1篇】麻醉藥品、第一類精神藥品安全儲存措施及管理制度

為嚴(yán)格醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，制定本制度。

一、建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫(yī)院年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

三、建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

五、配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員保持相對穩(wěn)定。

六、定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

七、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

八、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

九、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)院負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

十、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

十一、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

十二、門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

十三、門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。

十四、門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

十五、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

十六、開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用的淡紅色處方（住院各病區(qū)須憑電腦單和專用淡紅色處方），處方右上角標(biāo)注“麻、精一”，麻醉藥品、第一類精神藥品的針劑必須交回空安培，貼劑必須交回已使用過的貼劑，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

為門（急）診患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

十七、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

十八、物資倉發(fā)放麻醉、第一類精神藥品空白處方時，要做好登記工作，內(nèi)容包括：領(lǐng)取科室名稱、處方編號范圍、領(lǐng)取日期、領(lǐng)取人簽名、發(fā)放人簽名。每個科室每次僅能領(lǐng)取一本麻醉、第一類精神藥品空白處方。

十九、使用科室對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方（包括作廢的處方）需按使用時間及處方編號順序登記交藥劑科保管。

專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。

二十、使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者必須建立相應(yīng)的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；醫(yī)院為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度，并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

二十一、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本單位內(nèi)臨床使用。

二十二、麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施（安裝報警裝置）。

門診、急診、住院等藥房設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），均應(yīng)配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

二十三、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

二十四、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

二十五、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

二十六、各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

二十七、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

二十八、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

二十九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)下列情況，必須立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

【第2篇】麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀管理制度

目的：對麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀進(jìn)行規(guī)范管理，確保麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀符合相關(guān)規(guī)定。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀的管理。

職責(zé)：質(zhì)量管理部、專職負(fù)責(zé)人、專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1對經(jīng)營過程中殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品要認(rèn)真保存好，及時填寫殘損登記，雙人簽字，并通知麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，放置專庫不合格藥品區(qū)，等待處理。

2對由于特殊情況造成麻醉藥品和第一類精神藥品超過有效期限而不能正常使用的，應(yīng)上報麻醉藥品和第一類精神藥品管理負(fù)責(zé)人審核，董事長審批后，可作過期報損處理。

3專職倉管員對報損的麻醉藥品和第一類精神藥品認(rèn)真填寫銷毀登記，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號、批號、銷毀原因、銷毀類別、記錄時間、銷毀方式、批準(zhǔn)部門、批準(zhǔn)人、監(jiān)督人、銷毀人。

4對已填寫報損登記的麻醉藥品和第一類精神藥品集中存放于不合格品區(qū)，再次明確無誤后，報個舊市藥監(jiān)部門審批并到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀并做記錄。

【第3篇】附院麻醉藥品和精神藥品管理制度

附屬醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度

為加強(qiáng)和規(guī)范我院麻醉藥品和精神藥品使用管理,保證臨 床合理需求,嚴(yán)防麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道,根據(jù)國 家《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,制定我院麻醉藥品和精 神藥品管理條例制度如下:

1、設(shè)特藥專用保險柜,專人負(fù)責(zé),專用處方,專冊登記, 麻醉藥品處方保存三年,精神藥品處方保存兩年,專柜實行雙 鎖雙人管理。

2、麻醉藥品專用處方應(yīng)為淡紅色,右上角標(biāo)注:麻、精 一,二類精神藥品處方為白色,右上角標(biāo)注精二。

3、醫(yī)師必須具備麻醉藥品和精神藥品臨床使用與規(guī)范化 管理培訓(xùn)合格證書才能開具精麻藥品。

4、醫(yī)師開據(jù)精麻藥品處方時,必須逐項將處方填寫完整。 配方嚴(yán)格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉處方登 記。醫(yī)師不得為不符合要求的病人開據(jù)麻醉藥品和精神藥品, 并且醫(yī)師不得為自己開具精麻藥品。

5、藥劑科應(yīng)及時收回精麻藥品注射劑的空瓶,在患者第二 次使用注射劑時應(yīng)交回上次的空瓶,否則藥劑科工作人員拒絕 發(fā)藥。

6、麻醉藥品注射劑僅限于我院的院內(nèi)使用,或者由本院派 醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。

7、麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑需要帶出院外使用時 ,具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可 開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:

1)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;

2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明;

3)代辦人員身份證明。

8、處方的開具:麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為 一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不 得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量; 對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理 由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一 類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超 過7日用量。

9、違反以上制度者,根據(jù)情節(jié)輕重,將給與警告,經(jīng)濟(jì)和 法律處罰。

【第4篇】麻醉藥品第一類精神藥品采購請領(lǐng)使用登記管理制度

為了更好的加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,防止使用過程中出現(xiàn)紕漏,根據(jù)上級的有關(guān)文件精神,制定此制度。

一.醫(yī)院重視麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,有麻醉藥品、第一類精神藥品管理委員會負(fù)責(zé)全院的特殊藥品包括麻醉藥品、第一類精神藥品的管理。

二.按照規(guī)定醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品、第一類精神藥品的管理科室,負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、請領(lǐng)、使用、登記制度管理。

三.麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé),按照上級核對的供給量購入。購入后交藥品保管員保管,麻醉藥品、第一類精神藥品有專柜、加鎖,雙人管理。設(shè)有計算機(jī)帳物一套,人工帳一套。

四.麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),計算機(jī)打印出庫單,發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字,請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

五.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定,必須經(jīng)醫(yī)院有關(guān)部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定認(rèn)定具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。按照衛(wèi)生部的規(guī)定使用規(guī)定的處方。

六.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照醫(yī)院有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)規(guī)定的處方量使用。

七.麻醉藥品按照“五專”管理,及時登記使用消耗情況。

八.醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

九.醫(yī)院按照規(guī)定定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記制度,及時發(fā)現(xiàn)問題,防止出現(xiàn)違規(guī)管理的問題。

十.麻醉藥品、第一類精神藥品的管理情況應(yīng)及時在醫(yī)院藥事委員會會議上通報。

【第5篇】麻醉藥品和一類精神藥品管理制度

為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定本制度。

一．總則

1．醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會負(fù)責(zé)全院的麻醉藥品和精神藥品的管理。

2．按照規(guī)定，醫(yī)院藥劑科為麻醉藥品和精神藥品的管理科室，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購、請領(lǐng)、發(fā)放、登記工作。

二．麻醉藥品和精神藥品的采購與保管

1．按照國務(wù)院2005年11月1日頒布實施《麻醉藥品和精神藥品管理條理》的規(guī)定，麻醉藥品和一類精神藥品的采購須憑衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)的印鑒卡，到指定供貨公司每月購入一次。

2．其他精神藥品的采購須從具有二類精神藥品銷售資格的供貨公司購入。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的采購由專人負(fù)責(zé)，按照醫(yī)院的實際需要量購入。采購時由藥品保管員和藥品采購員兩人采購，購入后交庫房藥品保管員保管，登記雙人簽字。

4．麻醉藥品、第一類精神藥品設(shè)有專柜、加鎖，雙人管理。設(shè)有計算機(jī)帳一套，人工帳一套。

三．麻醉藥品和精神藥品的使用

1．麻醉藥品、第一類精神藥品的使用按照上級的有關(guān)規(guī)定，必須經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師開具處方使用。麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)劑人員必須具有衛(wèi)生行政主管部門依據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定認(rèn)定的麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑權(quán)。由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)管理。

2．按照衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳的規(guī)定，使用規(guī)定顏色和格式的處方。

3．麻醉藥品、第一類精神藥品的處方使用量按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定開具。開具的每張?zhí)幏奖仨毞弦韵乱?guī)定。

（1）注射劑一次常用量。

（2）片劑、酊劑、糖漿劑不超過三日常用量。

（3）控緩釋制劑不超過七日常用量。

（4）癌癥疼痛病人麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑不超過三日常用量，控緩釋制劑不超過十五日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不超過七日常用量。

（5）精神藥品按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具。

（6）鹽酸哌替啶注射液一次常用量，不得帶出醫(yī)院使用。

（7）為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方為一日常用量。

4．處方應(yīng)書寫完整，字跡清楚，調(diào)劑人員核對無誤后方可發(fā)出并調(diào)劑和核發(fā)人員簽字。

5．麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)由各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，計算機(jī)打印出庫單，發(fā)藥人、請領(lǐng)人簽字，請領(lǐng)單保存?zhèn)洳椤?/p>

6．麻醉藥品按照“五專”管理，及時登記使用消耗情況。

7．麻醉藥品處方至少保存三年備查，精神藥品處方至少保存二年備查。

四．檢查

1．醫(yī)院藥劑科每半年總結(jié)一次麻醉藥品、第一類精神藥品購入情況。

2．藥劑科每季檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的請領(lǐng)、使用、登記情況，及時發(fā)現(xiàn)問題，防止出現(xiàn)違規(guī)問題。

【第6篇】附二醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

第三醫(yī)院麻醉藥品精神藥品管理制度

1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用,有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、使用行為,保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。

2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實行特殊管理。

3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進(jìn)計劃,合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。

4.對購進(jìn)的特殊藥品必須實行雙人雙驗,驗收到最小包裝,并做好驗收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時,實行雙人核對制度,并做好出庫復(fù)核記錄。

5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記,并做好記錄。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于5年。

6.儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜,嚴(yán)防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品,每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

8.應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理,并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備?二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn),不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。

10.建立完善特殊藥品報廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品,由藥劑科統(tǒng)計,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀,并簽字。舊安瓿等容器定期處理,至少兩人參加,并詳細(xì)記錄處理過程,現(xiàn)場人員簽字。放射性藥品使用后的廢物,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。

11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時,應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時報告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。

(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》的規(guī)定,結(jié)合我院實際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計劃,認(rèn)真填寫麻精藥品申購單。

3.由專人持麻精藥品購用印鑒卡按照麻精藥品購用限量的規(guī)定,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點批發(fā)企業(yè)采購,認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等,保證采購安全。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式,不得現(xiàn)金結(jié)算。

(二)麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格,人員保持相對穩(wěn)定。

2.藥品倉庫認(rèn)真做好麻精藥品的驗收工作,做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,專簿記錄驗收并雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當(dāng)日完成。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點登記,報科主任批準(zhǔn),加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

3.麻精藥品入庫驗收應(yīng)有完整的購進(jìn)驗收記錄,采用專用賬冊。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于5年。

(三)麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。

3.麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴(yán)格按國家物價部門有關(guān)政策及時調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報。

(四)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存管理制度

1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲存于保險柜中并雙人雙鎖管理,分類擺放并有明顯標(biāo)志。

2.儲存麻醉藥品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施,有避光、通風(fēng)、監(jiān)測以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。

3.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于5年。

5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé),配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的,應(yīng)當(dāng)加鎖保管,每天交接班并有記錄。

6.各臨床科室按一定基數(shù)儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲存,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應(yīng)有記錄。

(五)麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度

1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù),采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對庫存藥品進(jìn)行檢查,對影響藥品質(zhì)量的隱患,應(yīng)當(dāng)及時排除。

3.嚴(yán)禁非法儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品,麻精藥品應(yīng)放在安裝有報警裝置的保險箱里,實行雙人雙鎖管理,專用賬冊,進(jìn)出庫逐筆記錄。

(六)麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度

1.對進(jìn)出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊,進(jìn)出逐筆記錄,內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到賬、物、批號相符

。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.發(fā)放麻精藥品時,要嚴(yán)格核對出庫單,包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等,確保無誤。

(七)麻醉藥品、精神藥品處方管理制度

1.為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理,保證正常醫(yī)療需要,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《處方管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。

2.在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者,方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。

4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥,對不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。

5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方,麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標(biāo)注麻、精一,第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,處方右上角標(biāo)注精二。

6.具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時,應(yīng)當(dāng)親自診查患者,為其建立相應(yīng)的門診病歷,存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件,代辦人身份證復(fù)印件等,要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。

7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。

8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存3年,二類精神藥品處方至少保存2年。

9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。

(八)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度

1.調(diào)配麻精藥品時,調(diào)配人、核對人應(yīng)嚴(yán)格核對處方、簽署姓名,并登記麻精藥品處方登記冊。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時需收回空安瓿、廢貼,由專人負(fù)責(zé)計數(shù),并作記錄。每日對用量與存量核對,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,處方保存三年備查。

2.對不符合規(guī)定的麻精處方,處方調(diào)配人、核對人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時向上級衛(wèi)生部門報告。

3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時應(yīng)在病歷中記錄,醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品,麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊登記消耗及專用處方,有指定的專人負(fù)責(zé)管理。

4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方,書寫完整、清楚。對使用的麻精藥品專用處方實行專冊登記,登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計,處方單獨存放并按日編制順序號,按月匯總。

5.麻精藥品注射劑處方為一次用量,其它劑型不得超過3日用量,控緩釋制劑處方不得超過7日用量;為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過3日用量,其它劑型不得超過7日用量?？蒯寗┬筒坏贸^15日用量。

6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥,患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回,藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量,藥品僅限院內(nèi)使用。

7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品,做到帳物相符。

8.發(fā)生藥品被盜事件,要做好現(xiàn)場保護(hù),及時上報。

(九)麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度

1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。

2.培訓(xùn)內(nèi)容包括:《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。

3.培訓(xùn)人員:全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。

4.培訓(xùn)方式:參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。

(十)麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度

1.對門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調(diào)劑室及時回收空安瓿,廢貼,由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。

2.對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由列車各科室在24小時內(nèi)將注射劑空安瓿,廢貼交回病房藥品調(diào)劑室,由專人負(fù)責(zé),做好回收記錄。

3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回,登記造冊,報經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。

(十一)麻醉藥品、一類精神藥品失效、報殘損、銷毀制度

1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的,應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期等記錄在麻精藥品報損單上,注明原因,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,調(diào)整帳物。

2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫,由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。

3.對過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品,統(tǒng)一上交藥庫,由保管人員寫好銷毀清單,上報科主任,經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。

4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。

(十二)麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。

2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的,應(yīng)保留現(xiàn)場,采取必要的控制措施,迅速逐級匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者,根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任,責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。

(十三)麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度

1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫(yī)療工作需要,成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項檢查小組。

2.每季度組織相關(guān)人員對麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項檢查,并認(rèn)真做好檢查記錄,提出存在的問題和隱患,并及時糾正。

3.儲存條件檢查:專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。

4.采購管理檢查:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,是否保持合理庫存。

5.藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查:是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗收記錄,做到分批驗

收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符,是否嚴(yán)格做好麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報殘損記錄等。

6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,查質(zhì)量和效期,查帳物相符,查麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本等。

7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,專用處方書寫,帳物相符,麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表,麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本,麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表,麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本等記錄是否完整。

8.對過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。

9.對病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。

附:麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查小組成員

組長:藥劑科主任

副組長:藥劑科副主任

組員:臨床藥學(xué)室及各室資深藥師

(十四)麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度

1.為了加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理,及時發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患,實行值班巡查制度。

2.對麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點進(jìn)行巡視,檢查防盜措施是否完善。

3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。

4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施,及時通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門,并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。

(十五)麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度

1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時,可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。

2.搶救工作結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

(十六)麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度

1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本,登記內(nèi)容主要有:日期、時間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。

2.應(yīng)當(dāng)場交接清楚,帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞,立即查明,分清責(zé)任,并有記錄,及時查找、補(bǔ)充,必要時向市級領(lǐng)導(dǎo)報告。

【第7篇】a醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

某醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》(衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號文件)進(jìn)行管理,做到專人、專冊、專柜、專鎖、專處方。

1)各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。應(yīng)專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班有記錄。專柜專鎖,班班交接,做到賬數(shù)相符。

2)病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品僅供住院患者按醫(yī)囑使用,其他人員不得私自取用、借用。

3)醫(yī)生開醫(yī)囑及專用處方后,方可給病人使用,必須保留空安瓿,用后及時補(bǔ)充,憑處方、領(lǐng)藥單和空安瓿到中心藥房領(lǐng)藥。

4)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向護(hù)理部和藥品監(jiān)督管理部門報告:發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶;發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品。

5)麻醉藥品、第一類精神藥品要定期檢查,如出現(xiàn)過期、變質(zhì)應(yīng)及時更換。

6)建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記部,注明患者姓名、床號、使用藥名、劑量、用法、使用日期、時間、執(zhí)行者和核對者簽名,并記錄藥物用后余量及處理情況。

7)護(hù)士長必須加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,每周檢查并記錄。

【第8篇】麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍：適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。

職責(zé)：公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容：

1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員，實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時間和簽字。

3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按規(guī)定核注核銷，不得零售，禁止使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會，并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。

7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸，并采取安全保障措施，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊，并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，并在其監(jiān)管下實施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度，對專庫安裝專用防盜門，實行雙人雙門雙鎖管理，具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實時監(jiān)控自動記錄和保存；如發(fā)生丟失、被搶、被盜，要及時嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場，采取控制措施，立即向藥監(jiān)局和公安局報告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度，有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。

11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組，建立安全評判機(jī)制，定期對安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核，對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中，對制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善，定期對專管人員進(jìn)行培訓(xùn)，使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。

* * * * * * * *

【第9篇】麻醉藥品、精神藥品管理制度

一、 嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定采購、使用和管理本院麻醉藥品、第一類精神藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“五專制度”，專人負(fù)責(zé)，轉(zhuǎn)柜加鎖，專用處方，專用帳冊，專冊登記。專冊保存期限為三年。

二、 具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，并經(jīng)過考核能正確使用麻醉及精神類藥品。

三、 麻醉藥品、第一類精神藥品用量：每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量，其他劑型處方不超過3天用量，控(緩)釋制劑處方不超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開具的麻醉藥品、鋪一類精神藥品處方不得超過3日用量：其他劑型處方不得超過7日用量。

四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

五、 麻醉及第一類精神藥品處方為紅色專用處方，第二類精神藥品處方應(yīng)為白色專用處方，書寫要清晰工整，完整填寫所有項目，處方醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥核對人員均簽全名，并進(jìn)行麻醉處方編號登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。麻醉及第一類精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查，第二類精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。

六、 本院應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品，藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門，應(yīng)對麻醉及精神藥品的采購、驗收、保管、調(diào)配、使用、報損和銷毀等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的管理，藥劑人員對違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T及衛(wèi)生行政管理部門報告；對不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。

七、 有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進(jìn)行隨訪，麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。

八、 醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類精神藥品注射劑時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量，使用之后再由搶救部門負(fù)責(zé)人補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。

九、 醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門及衛(wèi)生行政管理部門報告。

【第10篇】麻醉藥品及第一類精神藥品銷售管理制度

目的:麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給合法經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),核注核銷,保證用藥安全有效,嚴(yán)防麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道,從而危及人民群眾的身心健康。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品銷售的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1 將麻醉藥品和第一類精神藥品銷售給具有合法資格并經(jīng)公司審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其資格審核按公司制定的《供貨與購貨單位及人員資格審核管理制度》執(zhí)行外,應(yīng)當(dāng)分別增加以下資料內(nèi)容:

1.1省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件;

1.2企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員,收貨人員的身份證復(fù)印件資料及聯(lián)系方式,采購人員和收貨人員簽字留樣;

1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》;

1.4經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)》。

2 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

3對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生。

4 銷售麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存。

5 建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品銷售紀(jì)錄,并按規(guī)定保存5年以上。

【第11篇】麻醉藥品精神藥品管理制度范例

一、嚴(yán)格按照《藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定采購、使用和管理本院麻醉藥品、第一類精神藥品,嚴(yán)格執(zhí)行“五專制度”,專人負(fù)責(zé),轉(zhuǎn)柜加鎖,專用處方,專用帳冊,專冊登記。專冊保存期限為三年。

二、具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,熟悉相關(guān)法律法規(guī),并經(jīng)過考核能正確使用麻醉及精神類藥品。

三、麻醉藥品、第一類精神藥品用量:每張?zhí)幏阶⑸鋭?次用量,其他劑型處方不超過3天用量,控(緩)釋制劑處方不超過7日用量。為癌痛、慢性中、重度非癌痛病人開具的麻醉藥品、鋪一類精神藥品處方不得超過3日用量:其他劑型處方不得超過7日用量。

四、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

五、麻醉及第一類精神藥品處方為紅色專用處方,第二類精神藥品處方應(yīng)為白色專用處方,書寫要清晰工整,完整填寫所有項目,處方醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥核對人員均簽全名,并進(jìn)行麻醉處方編號登記。麻醉藥品調(diào)配應(yīng)由專人負(fù)責(zé),醫(yī)務(wù)人員不得為自己開方使用麻醉藥品。麻醉及第一類精神藥品處方應(yīng)完整保存三年備查,第二類精神藥品處方應(yīng)保存二年備查。

六、本院應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉及精神藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓和借用麻醉及精神藥品,藥劑科作為承擔(dān)日常工作的部門,應(yīng)對麻醉及精神藥品的采購、驗收、保管、調(diào)配、使用、報損和銷毀等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的管理,藥劑人員對違反規(guī)定使用麻醉及精神藥品者,有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時向院領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)?shù)厮幋撇块T及衛(wèi)生行政管理部門報告;對不符合規(guī)定的麻醉及精神藥品處方可拒絕調(diào)配。

七、有關(guān)醫(yī)師應(yīng)為使用麻醉及精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷并進(jìn)行隨訪,麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑儀限于醫(yī)院內(nèi)使用或由醫(yī)務(wù)人員出診至忠者家中使用。

八、醫(yī)院搶救病人急需使用麻醉及第一類精神藥品注射劑時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量,使用之后再由搶救部門負(fù)責(zé)人補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。

九、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)定期檢查本院麻醉和精神藥品的管理和使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、藥監(jiān)管理部門及衛(wèi)生行政管理部門報告。

【第12篇】麻醉藥品第一類精神藥品經(jīng)營安全管理制度

目的:為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品管理、保證麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營的合法、安全,防止流入非法渠道等特制定本制度。

范圍:適用于公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理。

職責(zé):公司法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人員,專管人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度。

內(nèi)容:

1 公司法人為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全管理笫一責(zé)仼人。

2公司指定責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉、認(rèn)真負(fù)責(zé)、符合gsp和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》要求的專管人員,實行專庫儲存、專人管理、專用帳冊、專冊登記、雙人驗收復(fù)核、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時間和簽字。

3 公司應(yīng)當(dāng)從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。

4公司嚴(yán)格責(zé)任區(qū)域銷售按批準(zhǔn)的給取得麻醉藥品和精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu),按規(guī)定核注核銷,不得零售,禁止使用現(xiàn)金或者實物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易。

5 公司應(yīng)將銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)疔機(jī)構(gòu)不得自提取。

6麻醉藥品和第一類精神藥品實施電子監(jiān)管、入、出庫時將電子掃描數(shù)據(jù)上傳藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會,并每月5號前將上月麻醉藥品和第一類精神藥品購銷報表匯總向藥監(jiān)部門和中國麻醉藥品協(xié)會。

7公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時,應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行配送運(yùn)輸,并采取安全保障措施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失。

8公司對過期、報殘損的麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)登記造冊,并向所在縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀,并在其監(jiān)管下實施銷毀。

9公司對麻醉藥品和第一類精神藥品實行24小時值班巡查制度,對專庫安裝專用防盜門,實行雙人雙門雙鎖管理,具有防火設(shè)施、監(jiān)控設(shè)施和報警裝置,報警裝置與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),實時監(jiān)控自動記錄和保存;如發(fā)生丟失、被搶、被盜,要及時嚴(yán)密保護(hù)現(xiàn)場,采取控制措施,立即向藥監(jiān)局和公安局報告。

10制定麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度,有效防止騙購、套購等行為發(fā)生。

11公司組成安全領(lǐng)導(dǎo)小組,建立安全評判機(jī)制,定期對安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗證。

12在麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營過程中,對制度不斷進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善,定期對專管人員進(jìn)行培訓(xùn),使麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營安全、規(guī)范、科學(xué)。

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【第13篇】麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理制度

目的：為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的管理，保證經(jīng)營合法，確保麻醉藥品和第一類精神藥品符合質(zhì)量要求，保障人民用藥安全有效，特建立一個規(guī)范的藥品采購管理制度。

范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品采購管理。

職責(zé)：公司質(zhì)量管理部、麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容：

1 公司從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；

2 對供貨單位資格審核內(nèi)容的要求：

2.1確定供貨單位的合法資質(zhì)；

2.2確定所購入麻醉藥品和第一類精神藥品的合法性(國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國發(fā)企業(yè)的文件)；

2.3與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；

3對供貨單位銷售人員審核內(nèi)容的要求：

3.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

3.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；

3.3供貨單位及供貨品種相關(guān)資料；

3.4企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

4采購中涉及的經(jīng)營企業(yè)：

4.1專職采購員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

4.2經(jīng)營企業(yè)審批所需加蓋供貨企業(yè)公章的資料包括：

4.2.1企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

4.2.2藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證復(fù)印件；

4.2.3gsp證書復(fù)印件；

4.2.4稅務(wù)登記證復(fù)印件；

4.2.5組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

4.2.6質(zhì)量保證協(xié)議；

4.2.7銷售人員法人授權(quán)委托書；

4.2.8銷售人員身份證復(fù)印件；

4.2.9銷售人員上崗證復(fù)印件；

4.2.10供貨企業(yè)調(diào)查表；

4.2.11相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；

4.2.12開戶戶名、開戶銀行及帳號。

4.2.13國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)其全國性的文件。

4.2.12企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和第一類精神藥品負(fù)責(zé)人、采購人員資料的聯(lián)系方式。

5.首營品種審批所需加蓋供貨該企業(yè)公章的資料：

5.1生產(chǎn)批文復(fù)印件；

5.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

5.3省價格備案登記卡復(fù)印件；

5.4注冊商標(biāo)批件復(fù)印件；

5.5省市藥監(jiān)部門出具的藥檢報告書復(fù)印件；

5.6標(biāo)簽、說明書原件、最小包裝樣品；

5.7第一次來貨須提供廠家同批號檢驗報告單。

6采購記錄保存至少超過藥品有效期1年，但不得少于5年。

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【第14篇】社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設(shè)施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。

門診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、精神藥品周轉(zhuǎn)柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護(hù)人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。

7、院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告:

(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

【第15篇】麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應(yīng)報告制度

麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應(yīng)報告制度

1、麻醉藥品、精神藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,制度落實、責(zé)任到人。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應(yīng)及時查實,遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當(dāng)事人的責(zé)任。

4、藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認(rèn)真核對、檢查,并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對,數(shù)量當(dāng)面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。

5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應(yīng)立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷,對患者的用藥史詳細(xì)詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

7、當(dāng)患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。

【第16篇】麻醉藥品及第一類精神藥品收貨驗收管理制度

目的:為保證麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量、防止不合格麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)入公司,特建立一個規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗收管理制度。

范圍:本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的收貨與質(zhì)量驗收的管理。

職責(zé):麻醉藥品和第一類精神藥品驗收專管員、收貨專管員對本制度實施負(fù)責(zé)。

內(nèi)容:

1嚴(yán)格按照麻醉藥品和第一類精神藥品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購貨合同規(guī)定的質(zhì)量條款對藥品實施雙人收貨和雙人驗收制度,并雙人收貨和雙人驗收只能在專庫內(nèi)操作。

2麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時,收貨人員應(yīng)核實運(yùn)輸方式和質(zhì)量控制狀況是否符合要求并記錄,并隨貨同行單對照采購記錄核查麻醉藥品和第一類精神藥品,做到票、賬、貨相符。

3收貨人員對符合收貨要求的麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)按品種放于待驗區(qū)域通知驗收;對不符合檢査標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況,應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部處理。

4驗收員入庫驗收時,應(yīng)逐箱驗收到最小包裝,清點數(shù)量,檢查包裝密封情況,包裝應(yīng)有封簽,驗收人員應(yīng)做詳細(xì)登記,并作驗收記錄,雙人簽字。

5公司應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品電子監(jiān)管碼掃碼,按照規(guī)定核注核銷,并按時上報中國麻醉藥品協(xié)會。

6麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域及驗收麻醉藥品和第一類精神藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)能夠符合以下要求:

6.1待驗區(qū)域符合待驗麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存溫度要求;

6.2麻醉藥品和第一類精神藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求;

6.3驗收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染麻醉藥品和第一類精神藥品;

6.4按規(guī)定配備電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。

7 驗收人員按規(guī)定進(jìn)行麻醉藥品和第一類精神藥品質(zhì)量驗收,對照實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎(chǔ)上錄入麻醉藥品和第一類精神藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容并確認(rèn)后,系統(tǒng)生成驗收記錄。

8驗收人員做好麻醉藥品和第一類精神藥品電子掃描數(shù)據(jù)采集工作。

9驗收記錄保存至超過有效期一年,最少不低于5年。

10 驗收員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

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