非處方藥管理制度

非處方藥管理制度是企業(yè)管理的重要組成部分，旨在確保藥品的安全、有效和合理使用，保障公眾健康。其主要內(nèi)容涉及藥品的采購、存儲、銷售、宣傳及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié)。

包括哪些方面

1. 藥品采購：規(guī)定非處方藥的供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及采購流程。

2. 存儲管理：涵蓋藥品的儲存條件、庫存管理、有效期管理和過期藥品處理。

3. 銷售規(guī)定：明確非處方藥的銷售范圍、銷售人員資格、銷售記錄的保存與核對。

4. 宣傳推廣：規(guī)范藥品廣告內(nèi)容，禁止誤導(dǎo)性宣傳，確保消費(fèi)者獲取準(zhǔn)確信息。

5. 售后服務(wù)：建立完善的退換貨機(jī)制，提供用藥咨詢和不良反應(yīng)報(bào)告渠道。

重要性

非處方藥管理制度的重要性在于：

1. 保障藥品質(zhì)量：嚴(yán)格的管理制度能確保非處方藥從源頭到消費(fèi)者手中的全程質(zhì)量控制。

2. 維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益：防止虛假宣傳，保證消費(fèi)者獲得真實(shí)、安全的藥品信息。

3. 防范用藥風(fēng)險(xiǎn)：通過專業(yè)指導(dǎo)，降低不合理用藥引發(fā)的健康問題。

4. 提升企業(yè)形象：良好的藥品管理能提升企業(yè)的公信力和市場競爭力。

方案

1. 制定詳細(xì)的非處方藥采購政策，明確供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行供應(yīng)商評估。

2. 設(shè)立專門的藥品儲存區(qū)域，配備恒溫恒濕設(shè)備，定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保藥品有效性。

3. 對銷售人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保他們具備基本的醫(yī)藥知識，能夠正確指導(dǎo)消費(fèi)者使用非處方藥。

4. 設(shè)立藥品宣傳審核機(jī)制，所有對外發(fā)布的藥品信息需經(jīng)過合規(guī)部門審批。

5. 建立完善的售后服務(wù)體系，包括設(shè)立24小時(shí)客服熱線，處理消費(fèi)者的咨詢和投訴。

6. 定期組織內(nèi)部審計(jì)，檢查非處方藥管理制度的執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題。

以上方案旨在構(gòu)建一個(gè)全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆翘幏剿幑芾碇贫?，以?shí)現(xiàn)藥品管理的規(guī)范化和專業(yè)化，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

非處方藥管理制度范文

第1篇 _門店處方藥與非處方藥管理制度

1、目的:為規(guī)范藥品銷售行為,保證用藥安全有效。

2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》。

3、適用范圍:門店銷售過程質(zhì)量管理。

4、責(zé)任:門店銷售人員。

5、定義:

5.1、處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;

5.2、非處方藥:不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、購買使用的藥品。

6、內(nèi)容:

6.1、以下藥品在零售門店必須憑處方銷售:注射劑、二類精神藥品(經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的門店可經(jīng)營)、醫(yī)療用毒性藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。抗菌藥物按處方藥管理自2004年7月1日起執(zhí)行,包括抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結(jié)核類、抗真菌類藥物(抗生素包括β-內(nèi)酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類、其他抗生素如:林可霉素、磷霉素等);

6.2、除國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的6.1之外的其他處方藥;

6.3、處方藥不得采取開架自選的銷售方式;

6.4、無執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,不得銷售第6.1項(xiàng)下規(guī)定的處方藥;

6.5、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局公布的非處方藥目錄,將處方藥、非處方藥分柜擺放。每個(gè)陳列柜貨架右上角都應(yīng)張貼相應(yīng)的“處方藥”和“otc”標(biāo)識,并在對應(yīng)專柜張貼或醒目處懸掛警示語和告示語:

6.5.1、處方調(diào)配或銷售人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗,處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師;

6.5.2、執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上技術(shù)職稱的資格證書應(yīng)懸掛在店內(nèi)顯著位置;

6.5.3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和處方審核員必須在職在崗,隨時(shí)接受藥監(jiān)部門的檢查。每天上下午如實(shí)在簽到表上簽到(質(zhì)量管理工作人員在職在崗情況表),代簽和提早簽連續(xù)二次以上視作在不崗。如休息或請假等情況,請?jiān)趥渥趯懨髑闆r。請假1-2天必須上報(bào)連鎖公司質(zhì)管科。藥師離崗應(yīng)在營業(yè)場所醒目位置掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

6.6、銷售處方藥時(shí)不得擅自更改和代用;

6.7、若有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售、必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。

7、處方藥銷售應(yīng)按規(guī)定和程序進(jìn)行:

7.1.1、審方:實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方,門店接到處方后,攝取處方圖片通過網(wǎng)絡(luò)上傳到總部審方室,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)仔細(xì)閱讀,逐項(xiàng)進(jìn)行審核、檢查。符合相關(guān)規(guī)定的,簽字后下發(fā)門店調(diào)配人員,如遇藥名不清、藥味重復(fù)、配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。門店應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)原處方醫(yī)師更正或者重新簽字后再調(diào)配;

7.1.2、調(diào)配:調(diào)配人員調(diào)配處方時(shí)應(yīng)精神集中,按處方列明藥品依次調(diào)配,在一張?zhí)幏轿凑{(diào)配結(jié)算前不收第二張?zhí)幏?以免藥品混淆造成差錯(cuò);調(diào)配人員調(diào)配處方時(shí)應(yīng)做到計(jì)量正確,調(diào)配完后核對無誤后簽字后交處方審核員;

7.1.3、復(fù)核:由藥師復(fù)核,再次全面認(rèn)真地審核一遍處方內(nèi)容。逐個(gè)核對處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量是否一致,檢查無誤后方可簽字;

7.1.4、發(fā)藥:發(fā)藥人員應(yīng)復(fù)核姓名、帖數(shù)、做到準(zhǔn)確無誤;并告知顧客用藥注意事項(xiàng);

7.1.5、記錄:每天及時(shí)登記于“處方藥銷售記錄表”,進(jìn)銷存數(shù)量必須相符,調(diào)配處方按月裝訂成冊留存5年備查。

8、非處方藥可不憑處方銷售,但如顧客要求,執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

9、相關(guān)表格:處方藥銷售記錄表、質(zhì)量管理人員審方員在職在崗情況表