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第1篇 縣保健食品化妝品風險管理調(diào)研報告
為全面落實國家、省、州局20__年保健食品化妝品監(jiān)管工作部署，貫徹執(zhí)行《__省20__年食品安全專項整治“百日行動”實施方案》，建立健全日常監(jiān)管機制，有效保障保化品質(zhì)量安全，進一步提高保化品監(jiān)管科學化、規(guī)范化、法治化水平，20__年5月以來，我局在轄區(qū)內(nèi)開展了保健食品化妝品風險管理調(diào)研與專項整治工作，現(xiàn)將情況報告如下：
一、 基本情況
截至20__年5月，我縣無保健食品專營單位，有兼營單位85
家，其中藥品經(jīng)營企業(yè)65家、超市及其他門店20家;無化妝品批發(fā)企業(yè)，有化妝品零售單位68家，其中專營店25家、藥品經(jīng)營企業(yè)12家、超市及小賣店等31家、美容機構(gòu)26家、美發(fā)機構(gòu)112家。
共調(diào)研檢查了保健食品經(jīng)營單位42家，其中藥品經(jīng)營企業(yè)20家、超市及其他門店12家;化妝品經(jīng)營單位31家，其中專營店15家、超市10家、美容機構(gòu)10家、美發(fā)機構(gòu)30家。
二、本次調(diào)研及專項整治工作的方法和重點
本次調(diào)研與專項整治采取了實地調(diào)研與專項檢查相結(jié)合的方式，以宣傳培訓、責任落實、日常檢查與查處違法行為為手段，重點對以下內(nèi)容進行了調(diào)研及專項整治：
(一)保健食品。
1. 重點調(diào)研保健食品經(jīng)營單位建立執(zhí)行索證索票制度及所經(jīng)營保健食品合法性的情況。認真檢查保健食品包裝、標簽、說明書及宣傳資料是否合法合規(guī)、嚴厲查處銷售假冒偽劣保健食品等違法違規(guī)行為。
2. 結(jié)合20__年__州保健食品監(jiān)管工作要點及食品安全專項整治“百日行動”，重點對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞類保健食品進行專項檢查。
(二)化妝品。
1. 重點調(diào)研檢查化妝品經(jīng)營使用單位購進渠道的合法性以及建立健全并執(zhí)行驗收、索證索票制度的情況。
2. 以化妝品專營單位、美容機構(gòu)為重點，加強對美白、祛斑、祛痘以及防曬類等特殊用途化妝品合法情況的調(diào)研檢查。
3. 以美容美發(fā)機構(gòu)為重點，調(diào)研檢查是否有使用“三無”化妝品、過期化妝品、違法添加化妝品以及自制化妝品等違法違規(guī)行為。
三、目前我縣保健食品、化妝品監(jiān)管中存在的主要問題
(一)法律法規(guī)不健全、不配套，監(jiān)管依據(jù)不充分，致使監(jiān)管措施不力。
《食品安全法》頒布實施后，保健食品監(jiān)管后續(xù)的相關(guān)配套法律法規(guī)、規(guī)范性文件甚至《保健食品監(jiān)督管理條例》尚未出臺，現(xiàn)有的化妝品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)也早已無法滿足新的監(jiān)管需要，對保健食品、化妝品的監(jiān)管缺乏有力的法律依據(jù)，對在監(jiān)管中存在的許多違法違規(guī)行為，基層執(zhí)法人員常常感到監(jiān)管措施乏力，力不從心。
(二)職能移交后，環(huán)節(jié)界定模糊，部門之間溝通交流不暢。
職能移交后，由于新的配套的法律法規(guī)尚未出臺，在一些環(huán)節(jié)上出現(xiàn)了界定模糊的情況，就我縣而言，《食品安全法》出臺后，保健食品、化妝品的監(jiān)管職能很快移交給了食品藥品監(jiān)督管理部門，原來的行政許可部門就停止了保健食品、化妝品《食品流通許可證》、《衛(wèi)生許可證》的發(fā)放，而現(xiàn)行法律法規(guī)也未對此作出明確規(guī)定，從而導致了部門與部門之間、監(jiān)管者與經(jīng)營者之間溝通的困難。
(三)保健食品監(jiān)管方面存在的其他問題。
1.保健食品批準文號標示不統(tǒng)一。由于保健食品監(jiān)管歷史的沿革，造成了目前保健食品批準文號標示的不統(tǒng)一，產(chǎn)品有效期的要求不一致，常常使消費者和基層監(jiān)管部門感到困惑。
2.生產(chǎn)廠家“一號多用”，或者冒用其他合法廠家批準證號。生產(chǎn)廠家為占據(jù)市場份額，擅自增加產(chǎn)品類型，常見如補鈣類保健食品同一個批準證號被同時用于兒童型、孕婦型、高鈣型或不同口味等。同時，還存在冒用合法企業(yè)批準證號的情況，例如，在此次專項檢查中，我局就查獲了涉嫌冒用合法企業(yè)生產(chǎn)的氣血雙補案1件，目前已立案調(diào)查。
3.虛假廣告夸大宣傳，手段愈加隱蔽。隨著監(jiān)管部門對違法保健食品廣告的打擊整治，近年來未發(fā)現(xiàn)我縣有通過電視媒體發(fā)布虛假宣傳廣告的行為。但保健食品推銷從發(fā)宣傳單、貼廣告等傳統(tǒng)方式轉(zhuǎn)向隱蔽的居民小區(qū)，采取在監(jiān)管單位八小時工作時間以外通過推銷員現(xiàn)身說法、免費體檢、健康講座以及贈送牙膏、雞蛋、餅干等花俏小禮品的方式進行宣傳，夸大產(chǎn)品功能，引誘欺騙消費者尤其是老年、文化素質(zhì)偏低的消費者消費。
4.索證索票以及進貨查驗、銷售記錄不完善。通過調(diào)研檢查發(fā)現(xiàn)，我縣大部分經(jīng)營單位都建立了索證索票、進貨查驗、購進銷售記錄制度，但在執(zhí)行中還存在資質(zhì)收集不齊全，尤其是檢驗報告未逐批收集的情況，存在購進、銷售記錄不完善，記錄要素不齊全，只記錄大宗品種，數(shù)量小的品種未進行記錄等情況。
(四)化妝品監(jiān)管方面存在的其他問題。
1.從業(yè)人員素質(zhì)普遍偏低，培訓不到位。規(guī)模較大的化妝品經(jīng)營單位，從業(yè)人員素質(zhì)相對較高，單位對員工培訓教育也較為重視，能有計劃、有重點地對員工進行培訓并建立檔案，但絕大部分經(jīng)營單位從業(yè)人員素質(zhì)普遍偏低，甚至有從業(yè)人員對化妝品效期等常識都不甚了解，加之人員流動性大，對化妝品的相關(guān)專業(yè)知識培訓較少，對化妝品相關(guān)法律法規(guī)更是一無所知。有的甚至連自己歸屬于哪個部門監(jiān)管都不清楚。
2. 絕大部分從業(yè)人員未進行健康檢查。除個別規(guī)模較大的化妝品經(jīng)營單位、部分兼營化妝品的藥品經(jīng)營企業(yè)按照《__省化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定對直接接觸化妝品的從業(yè)人員進行了健康檢查外，其他單位的從業(yè)人員均未按要求進行健康檢查。
3. 存在購進渠道不規(guī)范、索證索票制度執(zhí)行不嚴的情況。轄區(qū)內(nèi)大部分化妝品經(jīng)營單位都建立了索證索票制度，但在執(zhí)行中除個別較大規(guī)模經(jīng)營單位外，還普遍存在購進化妝品時未嚴格審查供貨方資質(zhì)，索證索票制度執(zhí)行不嚴格，索取的購進票據(jù)僅為開具了數(shù)量、單價、金額的要素不全的手寫單據(jù)的情況，甚至還存在未索取相關(guān)資質(zhì)證明材料以及購進票據(jù)的行為。
4. 存在同系列化妝品共用一個號的“一號多用”情況。由于生產(chǎn)廠家要取得化妝品衛(wèi)生許可證，尤其是進口化妝品衛(wèi)生許可批件，從經(jīng)濟上、精力上都需要大量的投入，加之地方保護主義思想造成的對“一號多用”行為有意或無意的默許，有的生產(chǎn)廠家尤其是小規(guī)模的生產(chǎn)廠家就采取“一號多用”的方式生產(chǎn)同一系列產(chǎn)品，尤其以防曬、祛斑、祛痘等特殊用途類化妝品為突出。
5. 小化雜類化妝品未標明相關(guān)許可信息的情況較為嚴重。洗面奶、化妝水、護膚霜等常規(guī)化妝品，其產(chǎn)品包裝上一般都標明了生產(chǎn)及衛(wèi)生許可證等相關(guān)信息，但對于小化雜類化妝品還存在未標明上述信息的情況，最為突出的有指甲油、價格低廉的唇彩、胭脂等。
6. 部分經(jīng)營單位還存在銷售過期化妝品的情況。部分化妝品經(jīng)營單位，尤其是規(guī)模較小的單位，對化妝品過期情況未引起重視，甚至認為過期時間不長，又非入口產(chǎn)品，不會存在什么安全隱患。在此次專項檢查中，我局就查處了銷售過期美容霜、過期面膜的違法案件2件。
7. 美容機構(gòu)使用超過有效期化妝品以及違法添加情況時有發(fā)生。由于美容機構(gòu)服務(wù)人群的特定性、直接性、現(xiàn)場性，顧客往往希望起到立竿見影的效果。為了迎合顧客的心理，留住客源，部分美容院不得不采取一些不規(guī)范的措施，比如，進行抗粉刺、祛痘時添加甲硝唑、氯霉素，美白護理時添加vc針劑等。還有自制所謂純天然面膜的情況更是比比皆是。
另外，由于美容服務(wù)的特殊性，美容院還會使用一些多人共用的大包裝產(chǎn)品，對這部分產(chǎn)品單個顧客對產(chǎn)品的歸屬感不強，對產(chǎn)品的情況關(guān)注度不高，因此滋生了使用過期產(chǎn)品而顧客全然不知的情況。有的美容機構(gòu)為節(jié)約成本還存在不區(qū)分顧客膚質(zhì)使用產(chǎn)品的情況，所有這些行為，勢必造成很多安全隱患。
8. 美發(fā)機構(gòu)使用的化妝品較為混亂，尤其以染發(fā)、燙發(fā)類為突出。美發(fā)機構(gòu)使用的洗發(fā)用品一般有兩種：一種是顧客在美發(fā)店購買后存放在店內(nèi)，美發(fā)店提供服務(wù)使用，這部分產(chǎn)品由于顧客對產(chǎn)品歸屬感強，對產(chǎn)品情況關(guān)心，所以問題相對較少;另一種是由美發(fā)店統(tǒng)一提供多人共用的大包裝產(chǎn)品，這類產(chǎn)品由于是多人共用，加之顧客流動性大，所以顧客對產(chǎn)品情況一般都不太在意，因此造成了部分美發(fā)機構(gòu)為了利潤最大化而使用小廠甚至是小作坊生產(chǎn)的質(zhì)量較差的，有的甚至是沒有取得生產(chǎn)許可的產(chǎn)品。
美發(fā)機構(gòu)使用的燙發(fā)、染發(fā)產(chǎn)品問題尤為突出。因為利益的驅(qū)動再加之長期處于監(jiān)管真空，美發(fā)機構(gòu)使用的燙發(fā)、染發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量令人堪憂。由于燙發(fā)、燙染發(fā)劑一般都需要幾種制劑混合使用，加之顧客在美發(fā)機構(gòu)消費時關(guān)注點往往更多在其技術(shù)上，所以燙發(fā)、染發(fā)劑使用時到底添加了什么成分、是否超過有效期、是否合法，常常被忽視，導致部分美發(fā)機構(gòu)堂而皇之使用不合格的燙發(fā)、染發(fā)劑而不被發(fā)現(xiàn)。
9. 化妝品銷售使用過程中出現(xiàn)糾紛時鑒定困難。由于化妝品的特殊性，在使用中會有部分受用者出現(xiàn)不同程度的不適，如果情況輕微，經(jīng)營單位尚有能力與消費者協(xié)商處理，但如果情況稍微嚴重，需要對是否是化妝品質(zhì)量引發(fā)的問題進行權(quán)威界定時就非常困難。加之目前維護消費者權(quán)益的相關(guān)部門往往采取簡單的、要求經(jīng)營單位息事寧人給予經(jīng)濟補償?shù)姆绞?，這就給經(jīng)營單位和消費者都帶來了困惑，雙方權(quán)益得不到合法、正當?shù)谋Ｕ?，也無利于整個行業(yè)健康、有序、法治發(fā)展。
四、存在問題的原因及采取的措施建議
因為保化品監(jiān)管長期以來都處于多部門、多頭監(jiān)管，所以雖然目前?；芬呀?jīng)劃歸食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管，但由于法律法規(guī)的滯后，食品藥品監(jiān)督管理部門又幾經(jīng)機制改革，監(jiān)管隊伍建設(shè)不足，監(jiān)管能力非常缺乏。?；穱覙藴什幻鞔_，從業(yè)準入門檻低，從業(yè)人員素質(zhì)普遍偏低，宣傳培訓不到位，法律意識淡薄，消費者對?；菲谕豢茖W，安全意識不足，導致目前理性消費?；返牧己蒙鐣諊形葱纬?。要進一步提升?；钒踩珷顩r，確保老百姓身體健康及生命安全，同時提升整個行業(yè)發(fā)展水平，建議采取以下措施：
(一) 盡快健全完善?；繁O(jiān)管法律法規(guī)，使監(jiān)管工作能夠有法可依。
?；番F(xiàn)行法律法規(guī)已不適應(yīng)當前不斷發(fā)展變化的新形勢，必須盡快修訂。應(yīng)根據(jù)《食品安全法》制定一套適用于我國?；繁O(jiān)管的法規(guī)條例，不但要規(guī)范?；返淖詫徟?、生產(chǎn)經(jīng)營過程，還要不斷健全和完善保化品的市場準入(退出)、質(zhì)量檢驗、安全評估、安全監(jiān)測和監(jiān)督抽查、質(zhì)量預警、廣告宣傳以及產(chǎn)品標志、標識、標簽等管理制度。還應(yīng)根據(jù)美容美發(fā)行業(yè)的特殊性制定更有針對性、更具操作性的法規(guī)制度，更好地保護消費者的合法權(quán)益。
(二)狠抓監(jiān)管隊伍建設(shè)，提升監(jiān)管能力，打造一支適應(yīng)新形式的高素質(zhì)監(jiān)管隊伍。
采取請進來、送出去等多種方式，充分利用網(wǎng)絡(luò)等媒介，以保化品相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)范等為內(nèi)容，加強對監(jiān)管人員的系統(tǒng)培訓教育，打造一支政治思想過硬、法律法規(guī)熟悉、業(yè)務(wù)能力強、工作責任心重的高素質(zhì)監(jiān)管隊伍。
(三)提高從業(yè)人員法制意識和安全意識，強化企業(yè)是第一責任人的責任意識。
部分保健食品、化妝品經(jīng)營單位對法律法規(guī)、國家標準、企業(yè)理念、質(zhì)量管理等不甚了解，缺乏競爭意識和發(fā)展意識，?；钒踩^念缺乏，安全意識淡薄，有的甚至連最基本的社會責任感和守法意識都不具備，對執(zhí)法部門的監(jiān)管不理解甚至存在抵觸情緒。以?；穼I(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)為重點，加大對從業(yè)人員的培訓教育力度，從而提高從業(yè)人員法律意識、安全意識。與企業(yè)簽訂并督促其按質(zhì)量安全責任書的責任要求從事經(jīng)營，真正擔負起質(zhì)量安全第一責任人的責任。
(四)借助各種渠道大張旗鼓對消費者進行宣傳，培養(yǎng)理性、成熟、依法的消費群體。
通過播放公益廣告、懸掛宣傳橫幅、經(jīng)營場所懸掛安全警示、發(fā)放宣傳單等各種渠道，采取“六進”、舉辦講座、開辦宣傳網(wǎng)站等多種形式進行宣傳，使廣大消費者能正確認識保化品的作用，保持良好心態(tài)，提高識別能力，科學消費、理性消費、健康消費。同時，采取公布舉報電話、發(fā)布打假信息、公示法律法規(guī)制度等方式加大社會監(jiān)督力量，形成全民參與、人人打假的氣候，使制假售假行為受到遏制。
(五)創(chuàng)新監(jiān)管機制，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
作為監(jiān)管部門，提升行業(yè)整體發(fā)展水平也是檢驗監(jiān)管水平、監(jiān)管效果的一個標桿。要根據(jù)當?shù)鼗瘖y品行業(yè)的實際，在不違背相關(guān)法律法規(guī)的情況下制定不同監(jiān)管措施，在打擊違法違規(guī)行為的同時，要對整個行業(yè)進行扶優(yōu)治劣。比如，根據(jù)化妝品專營店、美容、美發(fā)機構(gòu)、大型超市、小攤店各種不同業(yè)態(tài)采取符合實際情況的不同監(jiān)管措施;對特殊用途類化妝品、基礎(chǔ)類化妝品實行重點監(jiān)管，對一些銷售量小的、安全隱患不大的小化雜類品種采取逐步規(guī)范的措施。
(六)堅持源頭治理，加強區(qū)域合作。
上游不防風治沙，下游又且能保持水土??；芬膊焕?，其流通性強、覆蓋面廣，違法產(chǎn)品雖然發(fā)現(xiàn)在市場，但源頭在生產(chǎn)，要真正做到鏟除違法行為，堅持源頭治理是關(guān)鍵。所以，必須從準入審批、生產(chǎn)、流通、不良反應(yīng)監(jiān)測等多環(huán)節(jié)入手，多部門協(xié)作，跨區(qū)域共同作戰(zhàn)方可見成效。
(七)加強抽驗機構(gòu)和檢驗隊伍建設(shè)，加大抽驗力度，提高抽驗靶向性。
?；啡绻嬖诎b、標簽、標識不合格、被污染以及超過有效期等從表面就能判斷的違法違規(guī)，執(zhí)法人員只要加強專業(yè)知識學習，強化工作責任心，一般都能發(fā)現(xiàn)。但要判斷產(chǎn)品成份是否合格、用量是否準確，是否添加了違法違禁成份等就必須通過相關(guān)技術(shù)檢驗，但目前在基層監(jiān)管部門該項技術(shù)支撐根本無法滿足監(jiān)管需要，因此，必須下大力氣加強檢驗機構(gòu)和檢驗隊伍建設(shè)。
應(yīng)加大對改善睡眠、輔助降血糖、緩解體力疲勞、減肥類保健食品以及對防曬、美白、祛斑、祛痘、燙發(fā)、染發(fā)等重點產(chǎn)品的抽驗數(shù)量和抽驗頻次，提高抽驗的靶向性，充分發(fā)揮科學、有效、權(quán)威監(jiān)管手段的作用。
(八)加強日常監(jiān)管，開展信用體系建設(shè)，加大違法違規(guī)案件查處力度，做好司法銜接。
加強對?；方?jīng)營單位日常監(jiān)督檢查，大力開展信用體系建設(shè)，對有不良記錄的經(jīng)營單位增加監(jiān)督檢查頻次，對存在安全隱患的?；芬皶r采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責令召回、信息通報等有效措施，確保消費者使用安全。對違法違規(guī)行為，要依法嚴肅查處，絕不手軟。對涉嫌犯罪的，必須移送司法機關(guān)處理。
(九)開展示范建設(shè)，發(fā)揮示范帶動作用。
根據(jù)實際情況，開展質(zhì)量安全示范建設(shè)，打造一批在當?shù)赜杏绊?、誠實守信、依法經(jīng)營的示范單位，以點帶面，發(fā)揮市場引領(lǐng)作用。
(十)引導、鼓勵建立行業(yè)協(xié)會，充分發(fā)揮其橋梁紐帶作用，促進行業(yè)自律。
引導鼓勵以法律意識強、管理規(guī)范、配合積極的經(jīng)營單位為主體，建立行業(yè)協(xié)會，通過行業(yè)協(xié)會搭建平臺、反映訴求、傳遞信息，依照法律法規(guī)組織開展行業(yè)內(nèi)訓，開展行業(yè)評比，督促企業(yè)自律，營造?；沸袠I(yè)上進、守法、安全、專業(yè)的良好氛圍。
第2篇 2023年保健食品監(jiān)管專題調(diào)研報告范文
近年來，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們生活質(zhì)量的提高，人們健康意識不斷增強，對保健食品的需求和品質(zhì)要求越來越高，保健食品市場逐步走向活躍，成為人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注的焦點，這就對保健食品的監(jiān)管提出了更高的要求，為此，我們對保健食品監(jiān)管進行了專題調(diào)研。
一、目前保健食品市場監(jiān)管現(xiàn)狀
（一）保健食品違法違規(guī)行為時有發(fā)生
在保健食品安全方面，近年來就發(fā)生過樹膠冒充蜂膠、螺旋藻重金屬超標、牛皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠等事件，更存在減肥、睡眠等功能保健食品中添加藥品的違法行為。除此之外，當前保健食品市場還存在另一個嚴重問題，就是虛假夸大宣傳，宣傳保健食品具有治療作用，故意混淆與藥品的界限，誘導消費者購買其產(chǎn)品。
（二）法規(guī)體系與監(jiān)管工作不相匹配
當前，我國保健食品市場發(fā)展還不成熟，消費者對保健食品的相關(guān)知識了解有限，而市面上保健食品種類繁多，廣告宣傳四處可見，誤導消費者的宣傳更是屢見不鮮，這種情況下，政有必要對一些不規(guī)范的市場行為進行干預。但保健食品監(jiān)管相應(yīng)的法律法規(guī)卻存在很多不完善之處，缺乏系統(tǒng)的監(jiān)管法律制度，2023年出臺的《食品安全法》第五十一條規(guī)定，保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院制定，但《保健食品監(jiān)督管理條例》至今仍未出臺，造成政監(jiān)管、行政執(zhí)法法律依據(jù)的缺失，監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為打擊難以到位，懲戒威懾作用不強。
（三）保健食品企業(yè)“多、小、散、低”，監(jiān)管難度大
我區(qū)現(xiàn)有各類保健食品經(jīng)營企業(yè)一千多家，大多規(guī)模小，分布散，購進銷售缺乏科學管理，而且經(jīng)營者的責任意識、質(zhì)量意識和法律意識普遍較弱，大多數(shù)保健食品從業(yè)人員素質(zhì)較低，分不清保健食品批準文號、產(chǎn)品批號、衛(wèi)生許可證號等，不了解經(jīng)營保健食品如何進行索證索票、如何進行進貨驗收記錄等，也不清楚國產(chǎn)和進口保健食品如何區(qū)分，對監(jiān)管部門的要求也不當回事。
（四）監(jiān)管力量薄弱
保健食品原來是由衛(wèi)生部門監(jiān)管，在實際工作中，衛(wèi)生部門只注重保健食品準入的許可，把保健食品按照普通食品進行監(jiān)管，而未注重對保健食品的專項監(jiān)督，致使保健食品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱。通過機構(gòu)改革，保健食品監(jiān)管這塊職能劃到藥監(jiān)部門，雖然藥監(jiān)部門設(shè)立了專門的保健食品監(jiān)管職能科室，但保健食品經(jīng)營單位數(shù)量眾多，且大多數(shù)在農(nóng)村，點多面廣，單憑科室里兩三個人很難起到有效的監(jiān)管。另一方面，監(jiān)管人員對部分經(jīng)營保健食品的單位提出諸如索證索票、建立臺賬等工作要求時，經(jīng)營者往往敷衍了事。
二、各地對保健食品監(jiān)管的探索
針對上述問題，各地藥監(jiān)部門積極探索，扎實推進，在健全制度、創(chuàng)新思路、強化整治、完善體系等方面做了大量卓有成效的工作，也取得了顯著成效，我們通過查閱資料和外出調(diào)研，發(fā)現(xiàn)有一些對做法對我們的工作有很好的借鑒作用。
（一）“天安行動”，蘇州重拳保障食品安全
蘇州開展的“天安行動”，由蘇州市紀委和蘇州食品安全委員會牽頭，是繼前幾年蘇州一系列食品安全專項整治行動之后，集中開展的、各地各部門同時進行的一場食品安全綜合治理，參與部門有市衛(wèi)生局、監(jiān)察局、公安局、農(nóng)委、食藥局、質(zhì)監(jiān)局、工商局等。“天安行動”的整頓重點是十大類產(chǎn)品和六個環(huán)節(jié)，該項行動開展以來，曝光了一批大案要案，形成了執(zhí)法高壓新態(tài)勢；公布了一批監(jiān)測結(jié)果，形成了企業(yè)自律新氣象；總結(jié)了一批先進經(jīng)驗，形成了工作聯(lián)動新格局；探索了一批攻關(guān)項目，形成了科學監(jiān)管新局面。蘇州市“天安行動”的特點是：紀委強勢牽頭，營造了良好的外部執(zhí)法氛圍，藥監(jiān)局的執(zhí)法壓力和風險明顯減小。
第3篇 對保健食品市場現(xiàn)狀的調(diào)研報告
對保健食品市場現(xiàn)狀的調(diào)研報告
今年以來，_____縣食品藥品監(jiān)督管理局組織工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門聯(lián)合開展保健食品專項整治和突擊檢查，發(fā)現(xiàn)保健食品市場比較混亂。為此，筆者對保健食品市場的現(xiàn)狀進行分析，并談點思考對策。
一、現(xiàn)狀分析
通過聯(lián)合開展保健食品專項整治和突擊檢查，_____縣保健食品市場逐步得到規(guī)范，但仍然存在諸多問題，概而言之，一是假冒偽劣保健食品若隱若現(xiàn)、虛假夸大宣傳廣告時有發(fā)生、消費者盲目跟隨成風；二是監(jiān)管法規(guī)不夠完善、管理模式仍不成熟、保健食品市場還不規(guī)范。究其原因有：
1、審批與監(jiān)督脫節(jié)，出現(xiàn)監(jiān)管真空。一是保健食品注冊審批與監(jiān)督脫節(jié)。根據(jù)《保健食品注冊管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保健食品注冊審批經(jīng)省食品藥品監(jiān)管部門形式審查及受理后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊；保健食品市場監(jiān)管由各級衛(wèi)生行政主管部門負責。省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品注冊審批既不要審查，更不存在審批，對市場上的保健食品又沒有具體的監(jiān)管職能。這種保健食品注冊審批縱向斷層，審批注冊與市場監(jiān)管橫向脫節(jié)的監(jiān)管體制，嚴重制約著省以下食品藥品監(jiān)管部門對保健食品的監(jiān)督管理。二是保健食品廣告審批與監(jiān)測脫節(jié)。從食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部來看，保健食品廣告的審批權(quán)僅限于省級以上食品藥品監(jiān)管部門，市、縣食品藥品監(jiān)管部門無審批權(quán)，保健食品廣告審批與監(jiān)測出現(xiàn)“管著的看不到，看著的管不到；審批的不監(jiān)測，監(jiān)測的不審批”的尷尬狀況。
2、監(jiān)測與處罰掉鏈，引發(fā)監(jiān)管短路。《廣告法》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》規(guī)定，市、縣兩級食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)審批的保健食品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測，并將違法發(fā)布保健食品廣告行為的，填寫《違法保健食品廣告移送通知書》移送同級工商管理部門查處。實際工作中，審批部門的監(jiān)測側(cè)重于是否經(jīng)過批準，廣告的內(nèi)容是否與批準內(nèi)容一致，對監(jiān)測到的違法廣告只能通報和移送，無權(quán)查處；而監(jiān)督處罰部門主要側(cè)重于廣告審批手續(xù)是否完備，對于保健食品廣告內(nèi)容，往往是霧里看花等其他因素，給一些廣告違法分子有機可乘。保健食品廣告監(jiān)測與處罰部門這種“監(jiān)測的不處罰，處罰的不監(jiān)測”狀況，必然導致違法保健食品廣告禁止受牽制、處理受限制。
3、職能與責任移位，誘發(fā)責權(quán)扯皮?！罢l審批、誰監(jiān)管，誰監(jiān)管、誰負責”是我國行政執(zhí)法工作中的一個不成文的規(guī)則。而保健食品的注冊審批與監(jiān)管，廣告審批和監(jiān)測與處罰等權(quán)責卻不符合該通則。保健食品的注冊審批權(quán)在國家食品藥品監(jiān)管部門，監(jiān)管權(quán)卻在各級衛(wèi)生等相關(guān)部門。保健食品廣告審批權(quán)在省級以食品藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)測工作又在市、縣兩食品藥品監(jiān)管部門，而對違法廣告的處罰權(quán)又在各級工商行政管理部門，這種監(jiān)管模式容易導致部門之間工作上的互相扯皮，一旦發(fā)生事故，追究相關(guān)責任就比較復雜。
4、法律法規(guī)標準不統(tǒng)一，導致執(zhí)行艱難?，F(xiàn)行保健食品安全監(jiān)管工作，按照《國務(wù)院關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》中所明確的一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則。各部門在各自環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作中，所執(zhí)行的法律依據(jù)各不相同，衛(wèi)生部門依據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》，質(zhì)監(jiān)部門主要依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》，工商部門則依據(jù)《商標法》和《反不正當競爭法》。這些法律標準不一，如對假冒偽劣產(chǎn)品的處罰，按照《產(chǎn)品質(zhì)量法》，要處以貨值金額的百分之五十以上至三倍的罰款；按照《商標法》，則予以通報或處以罰款；按照《反不正當競爭法》，則處以非法所得的一至三倍罰款。具體處罰時，涉及到生產(chǎn)加工、經(jīng)營和消費等多環(huán)節(jié)、多部門，執(zhí)行時有異議，落實時難到位。
5、部門與部門失衡，致使牽頭乏力?；鶎邮称匪幤繁O(jiān)管部門的保健食品監(jiān)管工作，按照“三句話”職能要求，其主要內(nèi)容是對各職能部門的保健食品監(jiān)管工作進行綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)各職能部門有關(guān)保健食品監(jiān)管工作。目前，無任是在機構(gòu)設(shè)置、工作職能、單位資歷，還基礎(chǔ)設(shè)施、經(jīng)費投入、人員數(shù)量等諸多方面，作為保健食品監(jiān)管牽頭部門的食品藥品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等各保健食品監(jiān)管職能部門相比，食品藥品監(jiān)督管理部門顯然是級別低、職能虛、資歷淺、基礎(chǔ)弱、投入少、隊伍小，牽頭部門與監(jiān)管職能部門之間基礎(chǔ)條件明顯失衡，必然制約牽頭工作的開展。
二、對策思考
針對目前保健食品市場存在的問題以及產(chǎn)生的原因，我們可以找到解決問題的辦法。
1、完善相關(guān)法律法規(guī)。
如前所述，目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)、銷售的法律法規(guī)有《保健食品注冊管理辦法》（20__年7月1日施行）、《保健食品管理辦法》（1996年6月1日實施）、《食品衛(wèi)生法》（1995年10月30日施行）。這些法規(guī)是在不同的時期制定的，相互之間有矛盾和不一致的地方。
根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定，保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動向已經(jīng)使法律嚴重滯后。比如，《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定對食品說明書內(nèi)容虛假的，按第四十九 條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處，但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，超出審批范圍的，就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則，也可以按20__年12月1日頒布實施的《藥品管理法》由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時往往依據(jù)《藥品管理法》第一百零二條、第四十八條第二款第二項或第三款第二項。但第四十八條第二款第二項指的是“以非藥品冒充藥品”，其中哪些情形屬于“冒充”呢？而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機構(gòu)的質(zhì)量檢驗結(jié)果，但藥檢機構(gòu)卻無檢驗食品的法律依據(jù)，也沒有檢驗標準。所以，很多情況下，部分地區(qū)藥監(jiān)部門繞開此條，依據(jù)第四十八條第三款第二項來查處，但適用該條的前提條件又必須是藥品。
再比如，對保健食品在宣傳中涉及藥品的處理，可依據(jù)《廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》來管理?！端幤饭芾矸ā返诹粭l第三款和《藥品管理法實施條例》四十三條對此也作出規(guī)定，但因為沒有法律責任的規(guī)定，藥監(jiān)部門卻難以處罰。
所以，必須結(jié)合我縣實際情況，適應(yīng)當前的市場狀況，采取必要的手段和措施，嚴厲打擊這些違法行為。
2、加強相關(guān)各部門的協(xié)作。
在國家目前暫不能理順監(jiān)管體制大環(huán)境下，結(jié)合實際，加強保健食品的監(jiān)管顯得尤為重要。除了上面提到的衛(wèi)生、藥監(jiān)，還涉及到工商、質(zhì)監(jiān)、公安、廣電等部門。管理的部門越多，鏈條越長，就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉、扯皮、相互踢皮球等現(xiàn)象。解決問題的根本辦法就是要加強各部門的協(xié)調(diào)，建立行之有效的協(xié)作機制，突破條塊分割的藩籬。目前，國家已經(jīng)在布置，在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)委員會。但從實踐來看，光有協(xié)調(diào)機構(gòu)是不夠的。更重要的是，要建立合理完善高效的長效工作機制，使對保健食品日常監(jiān)管工作經(jīng)?；⒅贫然?。也可以采取在打擊違法過程中政府牽頭，各部門聯(lián)合發(fā)文，明確各自的分工和任務(wù)，開展專項治理等等。
3、加大對違法行為的打擊力度。
違法分子之所以敢鋌而走險，某種原因就是鉆了政府監(jiān)管不到位、打擊不得力的空子。如果各部門面對違法行為始終保持高壓態(tài)勢，發(fā)現(xiàn)一起，打擊一起，決不姑息遷就，違法分子就會失去違法的膽量和氣焰；如果在處罰時加大處罰力度，提高其違法的成本，使違法行為達不到目的，違法分子就會灰心喪氣、偃旗息鼓。為此，相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā)，日常監(jiān)管不松懈，發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟，查處案件不徇私，編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng)，設(shè)置違法行為的高壓線。更不能為了部門利益，巧立名目收取“管理費”、“索證費”、“備案費”等，干擾查處工作。
4、加強對消費者的宣傳。
打擊假冒偽劣，光靠政府是遠遠不夠的，還要充分發(fā)揮廣大人民群眾的力量。一方面，我們要通過各種渠道和媒體，向群眾宣傳科學的醫(yī)藥保健知識和保健食品的有關(guān)法規(guī)，讓群眾增強防范意識和辨別能力。我局準備與電視臺協(xié)商，以縣政府的名義開設(shè)食品藥品專欄，既要宣傳好經(jīng)驗好做法，更要對違反食品藥品的典型案件予以堅決的暴光，使其無處遁形；另一方面，我們還要放手發(fā)動群眾參與打擊違法行為，讓違法分子如過街老鼠無處藏身。食品藥品監(jiān)管部門牽頭組織相關(guān)部門編寫手冊、印發(fā)宣傳材料、邀請專家舉辦講座把科學知識普及到農(nóng)村、社區(qū)、學校、機關(guān)，使消費者增長知識，自覺抵制假冒偽劣保健食品，讓假冒偽劣保健食品失去市場和生存的土壤；還可以通過公布舉報電話、發(fā)布打假信息、公示法律法規(guī)制度等形成全民參與、人人打假的氣候，使制假售假行為暴露在群眾監(jiān)督之下。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立指出，食品藥品監(jiān)管必須樹立和實踐科學的監(jiān)管理念。要盡快解決一些人民群眾關(guān)心、社會關(guān)注的熱點、難點問題。就要創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，不斷提高保障公眾飲食用藥安全的水平和能力。針對保健食品存在的問題，只要我們迎難而上、認真去想，在上級部門和當?shù)卣膱詮娭С窒?，就一定能找到解決問題的辦法；只要我們排除萬難、認真去做，就一定能規(guī)范市場的秩序，保障好群眾的飲食用藥安全，為構(gòu)建安定有序的和諧社會貢獻我們的力量。
第4篇 保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報告
我到__市食品藥品監(jiān)督管理局工作的一年多時間里，接待過兩起因自己的親人服用了假劣保健食品而失去生命投訴者。我永遠也忘不了那兩位老人飽含淚水的雙眼，是那么的無奈和悲憤。由于我們沒有保健食品的監(jiān)督執(zhí)法權(quán)，又不具備保健食品的檢測資質(zhì)，均移交了給相關(guān)部門處理。但這兩件事卻深深的刺痛和震撼著我，讓我感到作為食品藥品監(jiān)管部門，除了要義不容辭地擔負起整頓規(guī)范藥品市場秩序的職責，還要協(xié)調(diào)組織各方力量，嚴厲打擊假劣保健食品坑害老百姓的各種違法行為，保障人民群眾的飲食用藥安全。對此我做了相關(guān)的調(diào)查分析和思考。
一、 當前保健食品存在的主要問題
我曾經(jīng)同衛(wèi)生和質(zhì)監(jiān)部門的專業(yè)同志探討過保健食品問題，并在工作之余對__市的保健食品市場做了粗略的調(diào)查統(tǒng)計，平均每10種保健食品中，就有三分之一在產(chǎn)品說明、成分、功效和廣告宣傳中存在問題。在__年初，中國保健協(xié)會歷時近10個月，對全國范圍內(nèi)(除港、澳、臺外)300多個地區(qū)、涉及2025家企業(yè)2951種保健食品進行了一次史無前例的大調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示，有767種超過總量四分之一的保健食品為假劣產(chǎn)品。那么除了這兩千多家企業(yè)生產(chǎn)的保健食品，還有多少雜牌、假劣的保健食品充盈著市場呢?當前保健品存在的問題主要集中在以下幾個方面：
(一)在保健食品中非法添加化學藥品甚至違禁藥品。對于服用保健食品的人來說，它所起的保健作用需要經(jīng)過一段時間后才能顯現(xiàn)出來。怎樣才能使保健食品迅速見效呢?一些不法生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中擅自添加藥品，以求在短時間內(nèi)取得較好“療效”。保健食品里添加藥品主要出現(xiàn)在減肥、調(diào)節(jié)血糖以及抗疲勞產(chǎn)品中。所添加的藥品也是五花八門，且大多是需要在醫(yī)生指導下服用的處方藥。__年5月，?？谖逯薇＝∈称酚邢薰舅蛯彽?3個保健食品中，其中29個違規(guī)加入枸櫞酸西地那非。__年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部通報了“苦樂康”膠囊等14種保健食品因被查出含有化學藥物被下令停止銷售。有的利欲熏心的生產(chǎn)廠家不顧消費者的生命健康，甚至添加國家命令禁止的禁藥。來我局投訴的就有一起因服用“苦樂康”膠囊一周后死亡的事例。
(二) 篡改、假冒保健食品批準文號。一些保健食品將普通食品批號“衛(wèi)食字”擅自改為“衛(wèi)食健字”或“國食健字”;有的將保健食品、保健品批號擅自改為藥品批準文號“國藥準字”;還有一些根本沒有獲得批準的三無產(chǎn)品直接冒充保健食品或藥品，在包裝上印制以上文號。這樣，它們就批著合法的“外衣”堂而皇之地出現(xiàn)在消費者面前，讓普通消費者無法辨認。
(三)擅自篡改包裝、標簽和說明書內(nèi)容。有的保健食品雖然經(jīng)過批準，但為了擴大市場，誘使不明真相的人購買，就會超出審批部門批準的功能范圍，在包裝標簽上肆意擴大、添加產(chǎn)品功能，有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治，誤導消費者。
(四)進行違法廣告宣傳。在我市一年多的保健食品廣告監(jiān)測工作中，就在電視和報紙上發(fā)現(xiàn)并移交了20起違法保健食品廣告。保健食品如果宣傳得好，賣得好，在短時間內(nèi)即可獲得非常豐厚的利潤，一些企業(yè)就不考慮長遠發(fā)展，而把主要精力放在廣告上，大賺一筆后可能就改做其他項目了。他們雖然在包裝上不夸大，但在進行廣告宣傳時，卻肆意夸大。他們或在小報小刊上發(fā)布虛假廣告，或印制宣傳手冊散發(fā)給晨練的老年人，或利用營銷人員舉辦知識講座并免費贈送禮品等欺騙群眾。產(chǎn)品功效被他們說得神乎其神，什么“一天見效”、“一療程徹底治愈”，甚至恐嚇“如果不服用那就等死”等等。
第5篇 保健食品監(jiān)管專題調(diào)研報告
保健食品監(jiān)管專題調(diào)研報告范文
在學習、工作生活中，大家逐漸認識到報告的重要性，其在寫作上有一定的技巧。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？以下是小編收集整理的保健食品監(jiān)管專題調(diào)研報告范文，僅供參考，大家一起來看看吧。
近年來，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們生活質(zhì)量的提高，人們健康意識不斷增強，對保健食品的需求和品質(zhì)要求越來越高，保健食品市場逐步走向活躍，成為人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注的焦點，這就對保健食品的監(jiān)管提出了更高的要求，為此，我們對保健食品監(jiān)管進行了專題調(diào)研。
一、目前保健食品市場監(jiān)管現(xiàn)狀
（一）保健食品違法違規(guī)行為時有發(fā)生
在保健食品安全方面，近年來就發(fā)生過樹膠冒充蜂膠、螺旋藻重金屬超標、牛皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠等事件，更存在減肥、睡眠等功能保健食品中添加藥品的違法行為。除此之外，當前保健食品市場還存在另一個嚴重問題，就是虛假夸大宣傳，宣傳保健食品具有治療作用，故意混淆與藥品的界限，誘導消費者購買其產(chǎn)品。
（二）法規(guī)體系與監(jiān)管工作不相匹配
當前，我國保健食品市場發(fā)展還不成熟，消費者對保健食品的相關(guān)知識了解有限，而市面上保健食品種類繁多，廣告宣傳四處可見，誤導消費者的宣傳更是屢見不鮮，這種情況下，政府有必要對一些不規(guī)范的市場行為進行干預。但保健食品監(jiān)管相應(yīng)的法律法規(guī)卻存在很多不完善之處，缺乏系統(tǒng)的監(jiān)管法律制度，__年出臺的《食品安全法》第五十一條規(guī)定，保健食品的.具體管理辦法由國務(wù)院制定，但《保健食品監(jiān)督管理條例》至今仍未出臺，造成政府監(jiān)管、行政執(zhí)法法律依據(jù)的缺失，監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為打擊難以到位，懲戒威懾作用不強。
（三）保健食品企業(yè)“多、小、散、低”，監(jiān)管難度大
我區(qū)現(xiàn)有各類保健食品經(jīng)營企業(yè)一千多家，大多規(guī)模小，分布散，購進銷售缺乏科學管理，而且經(jīng)營者的責任意識、質(zhì)量意識和法律意識普遍較弱，大多數(shù)保健食品從業(yè)人員素質(zhì)較低，分不清保健食品批準文號、產(chǎn)品批號、衛(wèi)生許可證號等，不了解經(jīng)營保健食品如何進行索證索票、如何進行進貨驗收記錄等，也不清楚國產(chǎn)和進口保健食品如何區(qū)分，對監(jiān)管部門的要求也不當回事。
（四）監(jiān)管力量薄弱
保健食品原來是由衛(wèi)生部門監(jiān)管，在實際工作中，衛(wèi)生部門只注重保健食品準入的許可，把保健食品按照普通食品進行監(jiān)管，而未注重對保健食品的專項監(jiān)督，致使保健食品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱。通過機構(gòu)改革，保健食品監(jiān)管這塊職能劃到藥監(jiān)部門，雖然藥監(jiān)部門設(shè)立了專門的保健食品監(jiān)管職能科室，但保健食品經(jīng)營單位數(shù)量眾多，且大多數(shù)在農(nóng)村，點多面廣，單憑科室里兩三個人很難起到有效的監(jiān)管。另一方面，監(jiān)管人員對部分經(jīng)營保健食品的單位提出諸如索證索票、建立臺賬等工作要求時，經(jīng)營者往往敷衍了事。
二、各地對保健食品監(jiān)管的探索
針對上述問題，各地藥監(jiān)部門積極探索，扎實推進，在健全制度、創(chuàng)新思路、強化整治、完善體系等方面做了大量卓有成效的工作，也取得了顯著成效，我們通過查閱資料和外出調(diào)研，發(fā)現(xiàn)有一些對做法對我們的工作有很好的借鑒作用。
（一）“天安行動”，蘇州重拳保障食品安全
蘇州開展的“天安行動”，由蘇州市紀委和蘇州食品安全委員會牽頭，是繼前幾年蘇州一系列食品安全專項整治行動之后，集中開展的、各地各部門同時進行的一場食品安全綜合治理，參與部門有市衛(wèi)生局、監(jiān)察局、公安局、農(nóng)委、食藥局、質(zhì)監(jiān)局、工商局等?！疤彀残袆印钡恼D重點是十大類產(chǎn)品和六個環(huán)節(jié)，該項行動開展以來，曝光了一批大案要案，形成了執(zhí)法高壓新態(tài)勢；公布了一批監(jiān)測結(jié)果，形成了企業(yè)自律新氣象；總結(jié)了一批先進經(jīng)驗，形成了工作聯(lián)動新格局；探索了一批攻關(guān)項目，形成了科學監(jiān)管新局面。蘇州市“天安行動”的特點是：紀委強勢牽頭，營造了良好的外部執(zhí)法氛圍，藥監(jiān)局的執(zhí)法壓力和風險明顯減小。
（二）推進保健食品遠程電子監(jiān)管
贛榆、紹興等地為進一步做好保健食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作，提高工作效能，積極探索了保健食品遠程電子監(jiān)管工作，利用現(xiàn)有藥品電子監(jiān)管綜合平臺，將電子遠程監(jiān)管平臺延伸到保健食品流通領(lǐng)域日常監(jiān)管中，動態(tài)掌握各保健食品經(jīng)營企業(yè)的基本情況和實時數(shù)據(jù)，有效加強保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管及問題保健食品的掌控，在保健食品市場監(jiān)管規(guī)范工作上作了有益探索，有效規(guī)范了保健食品經(jīng)營市場秩序，保障了保健食品安全。
（三）部分地區(qū)對保健食品進行“最嚴格”監(jiān)管
“治亂必用重典”，部分地區(qū)針對當?shù)乇＝∈称肥袌龌靵y的現(xiàn)狀，實行了“最嚴格”的監(jiān)管。比如浙江某地藥監(jiān)部門在檢查中查獲總貨值700多元的過期保健食品，當?shù)厮幈O(jiān)部門依據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》要求，對該經(jīng)營單位處于罰款五萬的處罰，且已執(zhí)行到位。
（四）以示范創(chuàng)建推動市場規(guī)范
寶應(yīng)、建湖等地在目前保健食品法律法規(guī)不完善的情況下，以保健食品示范店創(chuàng)建為平臺，加大對保健食品經(jīng)營單位的培訓和指導，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，提高企業(yè)法律意識和誠實守信意識，凈化了保健食品經(jīng)營市場秩序。建湖等地在建設(shè)保健食品示范店的同時，借鑒餐飲監(jiān)管的成功經(jīng)驗，推出了動態(tài)監(jiān)管，在被監(jiān)管企業(yè)張貼“笑臉、平臉、哭臉”三種檢查結(jié)果，讓廣大消費者清楚了解經(jīng)營單位的被檢查情況。
三、我們在保健食品監(jiān)管中的做法與思考
通過學習和思考，我們結(jié)合本地實際，明確了“打基礎(chǔ)、抓重點、創(chuàng)特色、出亮點”的保健食品監(jiān)管工作方針，通過誠信建設(shè)、示范引領(lǐng)、科學監(jiān)管等手段，使我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進一步好轉(zhuǎn)，人民群眾對保健食品安全更加放心滿意，具體做法為：
（一）摸清基礎(chǔ)，掌握底數(shù)
保健食品經(jīng)營單位規(guī)模小、變化快，為此我們在原有數(shù)據(jù)庫的基礎(chǔ)上，多措并舉開展保健食品經(jīng)營單位摸底調(diào)查，一是利用各鎮(zhèn)協(xié)管員對本鎮(zhèn)情況相對熟悉的特點，發(fā)動各鎮(zhèn)協(xié)管員開展調(diào)查，并對相關(guān)工作提出明確要求；二是在報紙和電視上發(fā)出公告，要求相關(guān)經(jīng)營企業(yè)主動進行申報備案；三是要求各監(jiān)管組結(jié)合專項整治工作，做好保化經(jīng)營企業(yè)的調(diào)查摸底。摸底調(diào)查的對象包括保健食品專營店、化妝品專營店、經(jīng)營保健食品化妝品的超市（其中大型超市指面積在600㎡以上的，中型超市指面積在300㎡至600㎡之間的，300㎡以下的為普通超市）、大中型美容店、大中型美發(fā)店。在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上，做到保健食品生產(chǎn)企業(yè)、保健食品批發(fā)企業(yè)、保健食品專營店一企一檔，規(guī)范管理。
（二）加大宣傳，營造氛圍
保健食品、化妝品監(jiān)管需要社會各界和廣大人民群眾的廣泛參與和大力支持，為此我們加大宣傳力度，一是通過廣播、橫幅、培訓等多種形式，普及監(jiān)管法律法規(guī)和安全知識，增強公眾科學理性消費意識和對風險防范能力。二是利用藥監(jiān)之聲、藥監(jiān)開放日、老年大學宣傳講課等方式開展針對中老年等特定人群的宣傳，宣傳保健食品基本知識，告知中老年人警惕以會議銷售、上門推銷、電話推銷、免費體檢、免費試用等方式進行的保健食品銷售騙術(shù)。三是積極開展面向保健食品、化妝品經(jīng)營者和從業(yè)人員的宣傳，宣傳保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準”，與相關(guān)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，實行企業(yè)負責人約談制度，強化企業(yè)負責人為質(zhì)量安全第一責任人的意識，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，促進經(jīng)營者及從業(yè)人員自覺守法經(jīng)營，維護和穩(wěn)定市場經(jīng)營秩序。
（三）樹立示范，規(guī)范引領(lǐng)
在目前保健食品監(jiān)管法律法規(guī)不健全的情況下，我們積極探索保健食品經(jīng)營示范店的建設(shè)，以起到引導保健食品經(jīng)營單位規(guī)范經(jīng)營，發(fā)揮示范的輻射和帶動效應(yīng)。該項工作我們堅持政府推動與企業(yè)爭創(chuàng)相結(jié)合、分類指導與分級聯(lián)創(chuàng)相結(jié)合、逐步推進與滾動發(fā)展相結(jié)合、突出重點與全面統(tǒng)籌相結(jié)合，在全區(qū)建設(shè)一批示范單位，樹立一批先進典型，推廣一批先進經(jīng)驗，提升保健食品質(zhì)量安全水平，為我區(qū)經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定創(chuàng)造良好環(huán)境。
（四）勇于創(chuàng)新，科學監(jiān)管
一是開展保健食品遠程電子監(jiān)管。為建立健全保健食品科學監(jiān)管機制，增強常態(tài)監(jiān)管的科技化手段，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，我們在藥品、醫(yī)療器械遠程電子監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上，推行保健食品遠程電子監(jiān)管工作。此項工作是利用網(wǎng)絡(luò)信息化監(jiān)管手段，加強對轄區(qū)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)品種的監(jiān)督管理，動態(tài)掌握各企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的基本情況和實時數(shù)據(jù)，為保健食品監(jiān)管的連續(xù)性、完整性、科學性等方面提供更加科學的保障。保健食品遠程電子監(jiān)管工作采用逐步遞進推行的方式開展，第一批先在保健食品經(jīng)營示范店等條件較好的保健食品經(jīng)營單位開展遠程監(jiān)管，實施保健食品數(shù)據(jù)上傳，然后逐步推廣到藥品零售企業(yè)、保健食品專營店、有條件的大中型超市等保健食品經(jīng)營單位。
二是加強與相關(guān)部門的聯(lián)動。在保健食品監(jiān)管法律法規(guī)尚不完善的情況下，開展保健食品監(jiān)管離不開與相關(guān)部門的聯(lián)動。比如目前開展的保健食品“打四非”專項整治行動，其中保健食品非法經(jīng)營行為的第一條是：“未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營保健食品的”，食品流通許可是工商部門發(fā)放的，保健食品流通許可是由藥監(jiān)部門出具“保健食品流通許可審核意見書”，再由工商部門發(fā)放許可證，在縣一級機構(gòu)改革沒有到位的情況下，如果我們發(fā)現(xiàn)某經(jīng)營單位存在上述非法經(jīng)營行為，就離不開與工商部門的聯(lián)動。此次保健食品“打四非”專項行動是由國家藥監(jiān)總局獨家發(fā)起的，有關(guān)法律依據(jù)、執(zhí)法標準等都需要及時通報法制、法院、公安等相關(guān)部門，爭取他們的支持，形成執(zhí)法合力。此外，當前在法律法規(guī)不完善的情況下，我們也可結(jié)合“三聯(lián)防工程”這個平臺，與紀委、法院、法制辦、檢察院加強溝通聯(lián)系，共同商定相應(yīng)保健食品違法行為適用的法律條款，盡可能減少復議、訴訟帶來的的執(zhí)法風險，積極避免在法律法規(guī)不健全情況下不作為、難作為所帶來的瀆職風險。
第6篇 減肥保健食品市場調(diào)研報告
隨著我國肥胖者日眾，減肥食品市場空間越來越大，無數(shù)商家競相掘金。與此同時，市場的無序和混亂觸目驚心：隨意添加化學藥物成分，胡亂進行廣告宣染，嚴重損害了消費者的身心健康和經(jīng)濟利益，甚至危及百姓生命。今年，日本一女大學生因服用廣州野馬生物保健品公司生產(chǎn)的“天天素清脂膠囊”致死。由此，國內(nèi)減肥保健食品市場不規(guī)范行為甚至開始被海外關(guān)注。
數(shù)百億的市場空間引發(fā)掘金熱潮
北京大學內(nèi)分泌專家郭曉蕙教授介紹，盡管肥胖人群日益增多，但目前醫(yī)學界并沒有完全弄清肥胖的原因，也沒找到一種能徹底根治肥胖的藥物。這給減肥類保健食品留出了巨大的空間，引得眾多企業(yè)爭先恐后地到減肥品市場掘金。據(jù)統(tǒng)計，__年減肥產(chǎn)品已占據(jù)全國保健品市場的半壁江山，年銷售額近100億元。目前全國肥胖者已超過9000萬人，超重者約為2億人，預計__年減肥品消費額將達到600億元。
龐大的減肥群體給企業(yè)帶來了巨額利潤。目前市場上的減肥保健食品銷售價從幾元到幾百元不等。遭到查處的“9塊9”減肥茶，市場價不到10元，成本甚至低于2元，價差近5倍。減肥保健食品行業(yè)目前發(fā)展神速，全國已有900多家生產(chǎn)減肥保健食品的企業(yè)，占保健食品行業(yè)的一半左右，全國每年誕生30-40個專業(yè)減肥用品品牌，但同時也有20個左右的品牌被市場淘汰。
減肥保健食品中添加禁用藥物情況嚴重
保健食品隨意添加化學藥物成分已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。由于食品企業(yè)缺乏正規(guī)醫(yī)藥企業(yè)的原料監(jiān)督機制，這對消費者健康構(gòu)成極大威脅。重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任李啟富介紹，很多消費者誤服添加了化學藥品成分的保健食品后，會引起身體不適，嚴重者會引發(fā)死亡。由于國內(nèi)目前缺乏完備的食品副作用報告制度，受害者數(shù)據(jù)無法統(tǒng)計。但從重慶女孩劉燕梅、上海女孩王婷食用廣州御芝堂生產(chǎn)“御芝堂清脂素”致死事件可看出，減肥食品濫用化學藥物的危害。“御芝堂清脂素”就被查出含有各國均禁用的藥物“芬氟拉明”。
近兩年，中國銷售到日本的保健食品已導致該國673人受害，3人死亡。這些產(chǎn)品中大多數(shù)是減肥保健食品。今年5月31日，日本一名女大學生因服用廣州野馬保健品有限公司生產(chǎn)的“天天素清脂膠囊”死亡，此膠囊同樣含有禁用藥物“芬氟拉明”。
一家以生產(chǎn)減肥藥品而聞名的企業(yè)，為了解減肥保健食品添加化學藥物成分的情況，不久前在市場上購買了各地廠家生產(chǎn)的“輕松減肥膠囊”、“纖纖樂草本膠囊”、“秀美亭”等14種減肥保健食品，送到中國生物制品檢定所和四川、重慶藥檢部門檢測，結(jié)果顯示這14種減肥保健食品均添加了化學藥物“西布曲明”成分，有的廠家隨意添加的藥物嚴重超標。昆明達黎工貿(mào)有限公司生產(chǎn)的“麗達茯苓植物減肥膠囊”西布曲明含量甚至達到了102毫克。上海第二醫(yī)科大學附屬瑞金醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病科寧光主任強調(diào)：“保健食品不能添加藥物成分主要是其‘身份’不允許添加，而非添加的藥物本身有問題。西布曲明作為國際公認的安全有效減肥藥，其效果是顯著的。但是，不能因為它安全有效就可以隨意添加，例如鴉片，在醫(yī)學正常使用范圍內(nèi)它是很好的麻醉藥品，而一旦過量使用，它就成為毒品。目前國內(nèi)比較暢銷的減肥藥品‘曲美’其主要成分就是西布曲明，‘曲美’每克西布曲明含量也僅是10毫克左右。這是在北京人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等8家醫(yī)院經(jīng)過1年時間對其安全劑量做出的權(quán)威認定，超過10毫克對人體帶來的危害就大了。
“西布曲明減肥的效果顯著，引來不少減肥食品生產(chǎn)商競相添加。但保健食品隨意添加化學藥物成分，一方面原料品質(zhì)無法保證，另一方面也缺乏藥品gmp機制的約束，消費者最終成了受害者。”重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院李啟富主任說。一些減肥食品添加了禁止使用的甲狀腺激素，甲狀腺激素可以增加代謝率，但會有心率增快、心慌等不良影響;有些添加某種中草藥，清熱、去濕，實質(zhì)是“利尿”，通過“減水”使體重很快下降，表面看“減肥”效果很好，但容易引起電解質(zhì)紊亂，影響糖分的代謝，甚至影響腎功能。還有的含有大黃類成分，使大便次數(shù)增多，減少身體水分而減重，停用后反彈迅速，并會擾亂人體平衡，產(chǎn)生貧血和胃腸道疾病，這些藥物成分的副作用嚴重。
虛假廣告“忽悠”消費者
為了爭奪巨大市場利潤，減肥保健食品成為了典型的“四三二一”產(chǎn)品：即四分利潤、三分“吆喝”(廣告)、二分流通、一分成本。
雖然有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定保健食品廣告不得有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證，但鋪天蓋地的廣告把功效說得天花亂墜。減肥廣告有“四大假”：一是虛假承諾。諸如“六小時見奇效，想不瘦都難”的廣告語隨處可見。二是創(chuàng)造模糊概念。“吸油基”在重慶媒體上宣傳說“不是減肥產(chǎn)品，也不是瀉藥，是專門防止肚子凸起的奇妙物質(zhì)”，但到底是什么消費者并不清楚。三是不斷變換產(chǎn)品名稱。如“魔變”原名“魔宇”，“全脂燃”原名“美態(tài)365”。四是隨意修改廣告詞，夸大功效是減肥保健食品吸引消費者的法寶，90%以上的保健食品廣告修改了審批內(nèi)容。
減肥保健食品中很少有品牌能持續(xù)旺銷2-3年，許多品牌都是當年拼命打廣告，吸引到幾十萬人就可以賺足了本。據(jù)了解，從今年3月份開始到8月份，“吸油基”代理商每月在重慶市場就投入200萬左右的廣告費，他們一開始就沒有長久打算，基本不賺回頭客的錢。減肥食品生產(chǎn)廠家極少直接推銷產(chǎn)品，生產(chǎn)商一般以發(fā)包形式，找全國代理商，以不超過市場價的2.5折賣給當?shù)卮砩?，由代理商去負責推廣、銷售。
在渝、粵、滬、京等地調(diào)查發(fā)現(xiàn)，法規(guī)漏洞過大和監(jiān)管乏力是導致減肥保健食品市場混亂的主因。業(yè)內(nèi)人士和專家們呼吁，運動式的打擊活動雖然立竿見影，但只能治標，需要建立監(jiān)管的長效機制，才能真正規(guī)范減肥保健食品市場，保證產(chǎn)品品質(zhì)，維護消費者的權(quán)益。
法規(guī)漏洞制造監(jiān)管空檔
__年12月31日后，所有的“藥健”字批準文號都被取消，保健品從此分流為藥品或是食品。“曲美”、“賽尼可”、“澳曲輕”這些以化學藥物成分為主的減肥保健品成為了受到嚴格監(jiān)管的藥品，而以食品為主要成分的減肥保健品則成為了保健食品。但由于一系列法律法規(guī)沒有進行同步調(diào)整，減肥保健食品監(jiān)管出現(xiàn)了大量的法規(guī)漏洞。
首先是保健食品概念模糊。剛實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中把保健食品定義為“指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品”。上海第二醫(yī)科大學寧光教授認為，“特定保健功能”這一概念模糊，讓不法廠家有許多操作空間;減肥保健食品添加中藥成分也是一個灰色地帶，目前十分普遍。其實中藥在加工過程中就可能產(chǎn)生有害物質(zhì)。
其次是沒有形成完整的減肥保健食品監(jiān)管法律體系。西南政法大學王學輝教授介紹，目前涉及減肥保健食品監(jiān)管領(lǐng)域的法律法規(guī)很多，有《食品衛(wèi)生法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《廣告法》，以及《保健食品注冊管理辦法》等。由于這些法律法規(guī)有的制定時間太早，有的是過渡性法規(guī)，互相沒有有效銜接，出現(xiàn)空檔。如《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定產(chǎn)品抽查不得收費并且允許復檢?！妒称钒踩ā穭t沒有對抽查做出規(guī)定，于是有些衛(wèi)生監(jiān)督部門借機收取抽檢費用，甚至規(guī)定某些檢驗項目不得申請復檢。而且保健食品在生產(chǎn)領(lǐng)域如何查處，缺乏明確規(guī)定。
三是缺乏完善的減肥保健食品檢測體系。保健食品沒有全國的檢測系統(tǒng)，沒有信息通報，而對藥品企業(yè)，每年有三次不重復免費抽檢。目前檢測一個保健食品費用在300元左右，老百姓不愿花錢，保健食品企業(yè)也不送檢。
四是藥品食品副作用報告制度不健全，導致無法分析減肥保健食品產(chǎn)生的副作用。藥品副作用報告制度還在形成中，至于食品的副作用報告尚未納入視野。
監(jiān)管乏力讓減肥保健食品生產(chǎn)廠家有恃無恐
目前監(jiān)管減肥保健食品有藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等部門，藥監(jiān)主要負責注冊審批，衛(wèi)生部門負責處理非法添加，工商部門監(jiān)管虛假廣告。由于多頭監(jiān)管、環(huán)節(jié)眾多，導致管理力度大打折扣，出現(xiàn)“人人都可管、人人管不了”的局面。從今年3月份開始，保健食品審批權(quán)劃歸藥監(jiān)部門，原來屬于衛(wèi)生部門的審批注冊權(quán)已移交藥監(jiān)部門，但非法添加藥物成分查處仍屬于衛(wèi)生部門。
媒體成為最大的監(jiān)管難點。虛假廣告查處中，遇到的最大難題是媒體。目前電視臺、電臺因缺乏監(jiān)管手段而處于監(jiān)管空白。報紙因為廣告權(quán)的買斷，保健食品廣告審核不嚴，有的廣告擅自篡改審批內(nèi)容，擴大食品的功能療效，有的廣告甚至未經(jīng)審批就發(fā)布了。鑒于媒體自身的影響，工商部門在查處時往往犯難。
減肥保健食品案件異地執(zhí)法難。由于減肥保健食品多是當?shù)氐募{稅大戶，地方政府一般均持保護態(tài)度，異地移交處置難度大。
亟需建立長效監(jiān)管機制
由于減肥保健食品的過度混亂，各種違規(guī)事件不斷出現(xiàn)，影響了消費者的信心，導致整個減肥品行業(yè)面臨著信任危機。國家11個部委從今年6月至明年6月，聯(lián)合開展了以醫(yī)療、藥品、保健食品、化妝品、美容為五大重點的虛假廣告活動。這種運動式的打擊行動確實可以很快見效，以重慶為例，經(jīng)過這段時間的整治后，保健食品廣告違規(guī)率為44.6%，比去年下降一半以上。重慶市工商局廣告監(jiān)管處處長季平說：“這種運動式的打擊活動不能從根本上解決問題，明年下半年如何呢，虛假廣告可能面臨更加強勁的反彈。這是我們非常擔憂的。”
業(yè)內(nèi)人士和專家們均建議，要及時總結(jié)整治行動中的經(jīng)驗教訓，發(fā)現(xiàn)其中存在的法規(guī)漏洞與監(jiān)管難點，通過借鑒藥品的監(jiān)管辦法，建立起監(jiān)管的長效機制，才能恢復消費者的信心，真正促進減肥保健食品市場的健康發(fā)展。
一是對涉及減肥保健食品相關(guān)的法規(guī)要系統(tǒng)性地完善，廣告法、食品衛(wèi)生法、產(chǎn)品質(zhì)量法等均要修改或完善，并且保持彼此的銜接。以綜合性的《食品安全法》逐步替代《食品衛(wèi)生法》，規(guī)范食品安全監(jiān)管主體，以法律形式明確各部門的食品監(jiān)管職責，防范部門利益和地方保護主義的干擾，切實解決各自為政、多頭執(zhí)法，形成統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、權(quán)威、高效的食品安全監(jiān)管機制。
二是加強中藥研究，規(guī)范保健食品市場，以防走極端。人們普遍認為中藥類減肥藥毒副作用小、適合國人體質(zhì)、價位適中，在這種“中藥情結(jié)”的影響下，針灸、草藥貼、火炙等減肥方法也受到青睞。北京大學內(nèi)分泌專家郭曉蕙教授說，中國是中藥的發(fā)源地，但對中藥研究落后，科學性不強，對中藥的原理、成分、不良反應(yīng)要做客觀評價。中藥講究藥與藥的相配，現(xiàn)在過分強調(diào)某一味藥的作用。國家政策過于寬松，原意想保護祖國醫(yī)學，但可能把它害了。
三是借鑒藥品管理辦法，從嚴整治減肥保健食品市場，防止對減肥藥品市場造成不良影響。目前，位居市場前茅的減肥藥品――太極集團的“曲美”、上海羅氏的“賽尼可”均感到了一定的壓力，這種壓力并非來自競爭，而是由于保健食品市場混亂帶來的消費者信心危機。上海羅氏制藥有限公司一位人士說 ，在龐大的減肥市場中，保健食品和藥品均分天下，而目前一些保健食品添加藥物成分遭到查處，或服用不當產(chǎn)生的負面影響也對減肥藥品本身形成了沖擊。專家建議，如果有減肥保健食品在包裝上進行藥品療效的虛假宣傳，就按制售假藥查處，改變現(xiàn)在不能對經(jīng)銷商及分支機構(gòu)進行處罰、只對廣告主處罰的尷尬局面。
四是全國對保健食品整治行動要同步，力度要保持大致均衡。據(jù)介紹，重慶經(jīng)過今年的嚴厲整頓，目前媒體廣告秩序有所好轉(zhuǎn)，但保持的難度非常大。目前重慶打擊違規(guī)廣告的力度大，周邊省市不打擊或打擊力度較輕，許多重慶市場上的內(nèi)蒙古、山東、東北的銷售商，就跑到別的省份做廣告去了。因此，市場整頓行動必須按高標準要求在全國同時進行，以避免不良廠商流動作案、規(guī)避處罰。
五是建立全國減肥保健食品檢測和不良反應(yīng)申報體系。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第28條規(guī)定了國家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。這只是針對已經(jīng)出現(xiàn)事故的醫(yī)療器械，但給消費者帶來損失和給市場帶來損害的遠不止造成事故的醫(yī)療器械。對于那些沒有損害但也沒有效果的保健食品及冒充醫(yī)療器械的減肥保健品，也應(yīng)該建立一個全國性的預警和公告制度。
