篇一 零售藥店自查報告2350字
零售藥店自查報告
根據(jù)《______藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實施gsp認(rèn)證工作及自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況：
本店成立于20__年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照gsp要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合新版《gsp》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按gsp要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和gsp的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版gsp應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由經(jīng)理__帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：
一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。
通過gsp自查，我們認(rèn)為已初步達到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
篇二 零售藥店醫(yī)療器械自查報告1450字
零售藥店醫(yī)療器械自查報告
藥監(jiān)局：
我院遵照_區(qū)_食藥監(jiān)發(fā)202327號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
零售藥店醫(yī)療器械自查報告
元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ，結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店經(jīng)營面積80平方米，實現(xiàn)銷售任務(wù) 9.80 萬元，其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：(1)嚴(yán)格遵守《______藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標(biāo)價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！
篇三 零售藥店gsp自查報告2300字
零售藥店gsp自查報告
為進一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，我藥店根據(jù)《中華人民共 和國藥品管理法》 、 《______藥品管理法實施條例》要求，我 藥店在 2009 年 3 月通過 gsp 認(rèn)證后，嚴(yán)格按照 gsp 要求經(jīng)營藥品， 按照滄州市食藥監(jiān)局的部署，我藥店特申請?zhí)岢?gsp 認(rèn)證申請，現(xiàn) 將 gsp 實際情況匯報如下：
一、企業(yè)概況
__ 藥店成立于 2008 年 10 月，并于 2008 年 10 月領(lǐng)取得了《藥 品經(jīng)營許可證》 ，正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址：___。 經(jīng)營范圍：生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 2013 年銷售額為 __ 萬余元，屬小型藥品零售企業(yè)。藥店于 2009 年 3 月 5 日第一次通過 gsp 認(rèn)證。
1、藥店人員情況： __ 藥店現(xiàn)有職工 3 人，其中 1 人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員， 三人均為高中以上學(xué)歷。
2、藥店組織分工： 經(jīng)理 __ 負(fù)責(zé)全面工作;副經(jīng)理 __ 兼職質(zhì)管員;營業(yè)員 __ 兼采 購員、養(yǎng)護員。
3、藥店經(jīng)營情況： 藥店屬個體零售企業(yè)，主要經(jīng)營：生物制品;中成藥、化學(xué)藥制 劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達 900 余種。2013 年銷售額為 5余元，屬小型藥品零售企業(yè)。
4、經(jīng)營條件： 藥店有相應(yīng)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店營業(yè) 面積 60.40m2，倉庫面積 21.60m2 (全部為陰涼庫)，冰箱容積為 189l。配 備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版 gsp 要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等 設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施 gsp 概況
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和 __ 食藥監(jiān)局的 統(tǒng)一部署，我藥店經(jīng)討論與研究，決定于 2014 年 3 月申報 gsp 認(rèn)證 的工作目標(biāo)，具體實施工作分 3 個階段組織進行實施 gsp。
1、2014 年 1 月 10 日——1 月 31 日是我藥店實施 gsp 組織發(fā)動 及整體設(shè)計階段。 組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實施 gsp 認(rèn)證的有關(guān)文件精神， 使大家深刻地認(rèn)識到 gsp 認(rèn)證的重要性。通過組織發(fā)動工作，統(tǒng)一 職工思想，提高認(rèn)識，堅定實施 gsp 認(rèn)證的決心。為實施 gsp 認(rèn)證 工作，打下了思想基礎(chǔ)。然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主 要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認(rèn)證工作的重點，制定實 施 gsp 工作計劃，為有條不紊開展 gsp 工作奠定了基礎(chǔ)。
2、2014 年 2 月 1 日——2 月 28 日為全面實施階段。 按照實施認(rèn)證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴(yán)格按 照 gsp 標(biāo)準(zhǔn)，全面實施 gsp 工作。具體主要抓好以下方面的工作：
(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的 gsp 質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)工作，讓職工熟練掌 握本崗位的質(zhì)量職責(zé)和操作規(guī)范;
(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及 服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對照《gsp 認(rèn)證現(xiàn) 場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定 整改方案與工作計劃。
(4)營業(yè)廳設(shè)置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進、銷、存系統(tǒng)，基本達到了新版 gsp 要求。
3、2014 年 3 月 1 日——3 月 12 日為自查、評審、整改提高、強 化實施提出認(rèn)證申請階段。 根據(jù)制定的整改方案與工作計劃， 對質(zhì)量管理文件和記錄文件進 行認(rèn)真地整改和完善，使整個藥店質(zhì)量管理工作符合 gsp 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 的要求，并提出 gsp 認(rèn)證申請。
三、藥店實施 gsp 工作的具體情況
1、強化培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進行法律法 規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓(xùn) 3-5 次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥 店在注重人員知識培訓(xùn)的同時，也十分重視人員健康情況，每年組 織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個 人健康檔案。
2、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺關(guān)于藥品方 面的法律法規(guī)，對原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責(zé)及 時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷 售及服務(wù)管理環(huán)節(jié)的過程記錄， 使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運轉(zhuǎn)。
3、嚴(yán)把藥品的購進與驗收關(guān)。藥店嚴(yán)格按藥品進貨管理程序和 驗收管理程序?qū)λ幤愤M行購進與驗收，對首營企業(yè)進行了嚴(yán)格的審 批，進貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購進記錄，嚴(yán)格對購進票據(jù) 進行查對，嚴(yán)格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查 對，達到購進藥品驗收率 100%，驗收準(zhǔn)確率達到 100%，確保了藥 品質(zhì)量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的'情況。
4、 嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列、 儲存、 養(yǎng)護的管理制度和管理規(guī)范要求， 對藥品進行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生 檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。營業(yè)廳、庫房溫濕度每天上下午 各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應(yīng)措施，保證藥 品儲存條件合格。
5、嚴(yán)把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強營業(yè)員的培 訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損 藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等; 工作中征詢顧客意見，做好售后服務(wù)。藥店開辦以來未出現(xiàn)質(zhì)量事 故與服務(wù)投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把 藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴(yán)格按文件管理程序規(guī)定的 要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質(zhì)量記錄格式需進一步改 進設(shè)計，使其更適用、更規(guī)范。
2、個別質(zhì)量管理制度有待進一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實際情況，進一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規(guī)范。 針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施 規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。 綜上所述，我藥店經(jīng)過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ) 上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管 理工作更加規(guī)范，并認(rèn)為已具備了申請 gsp 重新認(rèn)證的條件，特此 提出申請。
