純化崗位要求15篇

第1篇 生物制品純化崗位職責任職要求

生物制品純化崗位職責

職責描述:

1. 負責真核/原核/哺乳動物細胞體系的純化工藝開發(fā)和優(yōu)化;

2. 負責純化小試工藝逐級放大的技術轉移，協助完成工藝放大研究;

3. 負責純化相關設備的維護和保養(yǎng)，確保工藝開發(fā)工作正常進行;

4. 按照管理要求進行數據記錄和整理、撰寫操作sop、技術報告及項目申報所需文件;

5. 參與上游構建/下游制劑等工作;

6. 完成上級安排的其它工作。

任職要求:

1. 制藥工程、生物學等相關專業(yè)，本科及以上學歷;

2. 三年以上生物制品表達發(fā)酵、純化工作經驗;

3. 熟悉純化工藝理論，熟悉層析設備、填料等原理和操作，熟悉超速離心機、akta、biorad純化儀等儀器;

4. 具備高度責任心和團隊精神，具有較好的分析問題和解決問題的能力;

5. 有上游構建發(fā)酵經驗者優(yōu)先，有gmp生產經驗者優(yōu)先。

第2篇 純化生產崗位職責任職要求

純化生產崗位職責

生產純化經理 1) 負責純化車間生產計劃管理、日常工作管理、純化車間人員工作安排、純化車間內部外部工作溝通協調、純化車間設備管理、文件管理等。

2) 負責蛋白純化生產管理活動。根據公司生產計劃，組織本部門有序開展生產，做好相關部門協調工作，確保按計劃達成目標。

3) 保證蛋白純化車間的生產行為完全按照生產管理文件規(guī)定進行，確保生產質量符合gmp標準。

4) 負責組織生產工藝規(guī)程、生產原始記錄、崗位sop及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行，確保文件內容與生產一致。

5) 負責蛋白純化車間相關文件、記錄、質量控制程序的審核和簽批。

6) 負責組織按標準操作規(guī)程進行蛋白純化工序操作，并按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。

7) 負責工藝接收、確認、放大及驗證工作，完成工藝轉移后的產業(yè)化。

8) 負責組織本車間技術、設備改進工作，組織及參與工藝設備選型、資料撰寫、采購、安裝、調試、驗證等工作，確保改進合規(guī)、有序進行。

1) 負責純化車間生產計劃管理、日常工作管理、純化車間人員工作安排、純化車間內部外部工作溝通協調、純化車間設備管理、文件管理等。

2) 負責蛋白純化生產管理活動。根據公司生產計劃，組織本部門有序開展生產，做好相關部門協調工作，確保按計劃達成目標。

3) 保證蛋白純化車間的生產行為完全按照生產管理文件規(guī)定進行，確保生產質量符合gmp標準。

4) 負責組織生產工藝規(guī)程、生產原始記錄、崗位sop及用于記錄的各種表格的編制、修訂、下發(fā)及監(jiān)督執(zhí)行，確保文件內容與生產一致。

5) 負責蛋白純化車間相關文件、記錄、質量控制程序的審核和簽批。

6) 負責組織按標準操作規(guī)程進行蛋白純化工序操作，并按規(guī)范填寫記錄和及時歸檔。

7) 負責工藝接收、確認、放大及驗證工作，完成工藝轉移后的產業(yè)化。

8) 負責組織本車間技術、設備改進工作，組織及參與工藝設備選型、資料撰寫、采購、安裝、調試、驗證等工作，確保改進合規(guī)、有序進行。

純化生產崗位

第3篇 純化工程師崗位職責任職要求

純化工程師崗位職責

純化工程師 北京步長新藥研發(fā)有限公司 北京步長新藥研發(fā)有限公司，步長新藥職位描述:

1.負責蛋白分離純化工作;

2.按照生產工藝規(guī)程對純化生產過程參數的控制;

3.負責蛋白純化gmp相關文件的編寫與修訂;

4.總結分析生產數據，并能發(fā)現與解決生產過程中的技術問題;

5.負責擴產項目設備的調試驗證工作，負責生產技術轉移，放大工藝的優(yōu)化;

任職要求:

1.生物工程、生物化學或相關專業(yè)本科以上學歷，

2.有2年以上生物藥物蛋白純化工作經驗，具備中試規(guī)模層析系統使用經驗，熟練掌握各種層析分離技術;

2.熟悉相關儀器設備的使用和維護，有較強的實驗操作能力及問題分析能力，具備扎實的理論基礎，思路清晰;

3.有新藥注冊申報資料撰寫經驗者優(yōu)先;有生物制品gmp車間經驗、工藝驗證經驗者優(yōu)先。

純化工程師崗位

第4篇 純化技術員崗位職責純化技術員職責任職要求

純化技術員崗位職責

崗位職責:

1、參與主要工藝操作(ac， ae_， ce_， nf， uf， cf)工序的相關工作，以及生產數據的收集與整理。

2、參與負責完成配液，以及管道和罐體cip、sip工序的相關工作。

3、負責下游車間設備管理、工藝物料的準備和整理。

4、執(zhí)行車間潔凈區(qū)的清潔與消毒工作。

5、負責下游物料耗材、儀器設備采購及相關跟蹤工作

6、參與上游物料、配件的清洗和滅菌相關工作。

7、負責下游區(qū)域相關記錄文件的檢查工作。

8、負責文件分發(fā)，整理，歸檔，格式審計等管理工作。

9、及時完成所在部門安排的其他相關工作任務等。

任職條件:

生物工程、生物制藥、生物技術等相關專業(yè)本科學歷，1-3年以上生物制藥相關工作經驗，優(yōu)秀者條件放寬至大專。

第5篇 純化研究員崗位職責純化研究員職責任職要求

純化研究員崗位職責

職責描述:

1、 開展核酸原料藥的純化等工作，主要包括使用色譜純化儀純化，樣品的收集和超濾濃縮。

2、 維護生產設施設備，保持純化設施的正常高效運轉，場地設施的安全及衛(wèi)生狀態(tài)。

3、 按照要求，嚴格執(zhí)行生產、儀器使用和驗證等的操作規(guī)范，按照gmp等規(guī)范要求執(zhí)行工作要求。

4、 作為受訓人或培訓人參與公司質量管理體系的培訓，特別是gmp、ich等質量管理規(guī)范的培訓。

5、 參與撰寫原料藥開發(fā)項目的總結，參與撰寫項目申報資料。

任職要求:

1、 有機化學、藥物化學、分析化學等相關專業(yè)，本科或碩士學歷。

2、 有2年或以上的核酸、多肽、蛋白純化經驗。

3、 熟悉api中試車間的管理要求，熟悉gmp生產管理規(guī)范。

4、 有較強的學習能力，善于發(fā)現和分析問題，善于對實驗結果進行分析，提出解決方案，并實施驗證。

5、 具有較強的邏輯思維，表達有條理， 善于溝通，能夠與不同專業(yè)背景的同事溝通技術題。

6、 善于使用常用辦公軟件撰寫有質量的報告。

第6篇 蛋白純化技術員崗位職責蛋白純化技術員職責任職要求

蛋白純化技術員崗位職責

蛋白純化技術員 愛博泰克生物 武漢愛博泰克生物科技有限公司，愛博泰克 1、參與蛋白純化工藝開發(fā)，蛋白純化新技術開發(fā);

2、熟悉親和層析、離子交換層析、疏水層析、凝膠過濾層析等蛋白質純化技術;

3、做好表達純化實驗室的日常維護，清潔和儀器的保養(yǎng)工作;

4、完成表達純化所需試劑的配制工作;

5、文獻資料收集整理以及設計相應實驗方案、工藝條件摸索;

6、完成實驗方案、實驗記錄整理歸檔和蛋白純化工藝流程sop的撰寫;

7、完成上級安排的其他相關工作。

崗位要求:

1、分子生物學、遺傳學、生物工程等生命科學相關專業(yè)，大專及以上學歷;

2、有基本的分子生物學和生物化學理論知識，有實驗室實習和工作經歷者優(yōu)先考慮;

3、做事細心、謹慎，為人踏實、勤奮，有團隊合作精神，執(zhí)行力強，有強烈的學習意愿。

第7篇 純化研發(fā)工程師崗位職責任職要求

純化研發(fā)工程師崗位職責

工作職責:

1、主要負責天然蛋白/重組蛋白的純化工作，完善蛋白純化平臺建設，以公司需求為基礎，進行蛋白質原料開發(fā);

2、遵守原料研發(fā)體系的各項要求，研發(fā)至轉生產全過程，并輸出各階段相應的文件;

3、定期匯報研發(fā)進展，撰寫研發(fā)報告，提交項目研發(fā)相關的建議;

4、負責已轉生產項目的產品維護、質量改進和工藝改進等;

5、與其它部門密切溝通，確保項目研發(fā)產品滿足質量要求和市場需求，快速高效實現原料應用;

6、組織和領導下級工作并對其進行培養(yǎng)。

任職資格:

1、生物和化學生物學類專業(yè)，碩士及以上學歷;

2、熟練掌握各種蛋白純化技術和放大工藝;能夠熟練查閱英文文獻，獨立開發(fā)蛋白純化工藝;

3、熟悉質量體系要求;

4、工作積極主動，高度的責任心，良好的溝通能力，團隊意識強。

5、有一定的組織領導能力，能到領導2-3人的小團隊。

純化研發(fā)工程師崗位

第8篇 純化經理崗位職責任職要求

純化經理崗位職責

純化經理 職位信息

1. 負責純化研發(fā)部門日常管理和工作;

2. 負責開發(fā)用于治療性單克隆抗體和蛋白的純化方法;

3. 熟練使用ge akta系統開發(fā)純化工藝和放大，和超濾/滲濾工藝;

4. 轉移純化工藝和支持gmp生產;

5. 參與項目的預算控制和管理;

6. 參與人員管理和實驗室日常管理，確保實驗室符合安全，衛(wèi)生等規(guī)范;

7. 完成上級安排的其他相關工作并按要求提出工作報告。

應聘要求:

1. 碩士以上學位，生物制藥、化學工程或生物技術科學相關專業(yè);

2. 在生物技術公司，從事單克隆抗體純化工藝開發(fā)相關工作5年以上工作經驗和3年以上管理經驗;

3. 熟練掌握單克隆抗體純化工藝開發(fā)，改進，優(yōu)化和放大;

4. 具有撰寫開發(fā)報告和生物制品申報材料經驗(ind和ctd);

5.具有人員管理經驗和獨立進行項目管理的能力;

6. 具有強烈的事業(yè)心和責任心，良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團隊合作精神;

7.必須有良好的英文閱讀和寫作能力。 職位信息

1. 負責純化研發(fā)部門日常管理和工作;

2. 負責開發(fā)用于治療性單克隆抗體和蛋白的純化方法;

3. 熟練使用ge akta系統開發(fā)純化工藝和放大，和超濾/滲濾工藝;

4. 轉移純化工藝和支持gmp生產;

5. 參與項目的預算控制和管理;

6. 參與人員管理和實驗室日常管理，確保實驗室符合安全，衛(wèi)生等規(guī)范;

7. 完成上級安排的其他相關工作并按要求提出工作報告。

應聘要求:

1. 碩士以上學位，生物制藥、化學工程或生物技術科學相關專業(yè);

2. 在生物技術公司，從事單克隆抗體純化工藝開發(fā)相關工作5年以上工作經驗和3年以上管理經驗;

3. 熟練掌握單克隆抗體純化工藝開發(fā)，改進，優(yōu)化和放大;

4. 具有撰寫開發(fā)報告和生物制品申報材料經驗(ind和ctd);

5.具有人員管理經驗和獨立進行項目管理的能力;

6. 具有強烈的事業(yè)心和責任心，良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團隊合作精神;

7.必須有良好的英文閱讀和寫作能力。

純化經理崗位

第9篇 純化研發(fā)經理崗位職責任職要求

純化研發(fā)經理崗位職責

崗位職責:抗體蛋白純化工藝開發(fā);病毒粒子、vlp純化工藝開發(fā)。

任職要求:生物工程，生物制藥專業(yè)背景，有蛋白純化相關工作經驗。

第10篇 純化主管崗位職責任職要求

純化主管崗位職責

職責描述:

1、協助上級完成下游抗體純化平臺相關設備的調研及采購;

2、通過委外合作，建立抗體純化的開發(fā)平臺，快速高效的推進項目申報;

3、針對項目推進過程中遇到的工藝難點，提供較為有效的解決方案，以確保項目進度;

4、建立部門的規(guī)章制度，如管理規(guī)范、技術平臺、員工培訓、項目預算等，完成相關文件的撰寫;

5、與其他團隊可以高效的溝通與合作;

任職要求:

1、精通哺乳動物細胞純化的工藝流程，工藝放大及關鍵工藝參數研究，并對相關cmc相關法規(guī)有較為深入的了解，并熟悉層析、過濾、tff原理，熟悉純化工藝的開發(fā)原則，了解各類填料及濾膜的性質，對蛋白層析系統、過濾系統、tff系統具有實際操作經驗;

2、生物醫(yī)藥相關專業(yè);本科5年以上，碩士3年以上的抗體藥物細胞培養(yǎng)的相關經驗;

3、較強的文獻調研能力，熟悉cfda、fda、ema有關生物制品的法規(guī)，具備ind申報文件的撰寫及審核能力;

純化主管崗位

第11篇 純化技術崗位職責純化技術職責任職要求

純化技術崗位職責

崗位職責:

1、參與主要工藝操作(ac， ae_， ce_， nf， uf， cf)工序的相關工作，以及生產數據的收集與整理。

2、參與負責完成配液，以及管道和罐體cip、sip工序的相關工作。

3、負責下游車間設備管理、工藝物料的準備和整理。

4、執(zhí)行車間潔凈區(qū)的清潔與消毒工作。

5、負責下游物料耗材、儀器設備采購及相關跟蹤工作

6、參與上游物料、配件的清洗和滅菌相關工作。

7、負責下游區(qū)域相關記錄文件的檢查工作。

8、負責文件分發(fā)，整理，歸檔，格式審計等管理工作。

9、及時完成所在部門安排的其他相關工作任務等。

任職條件:

生物工程、生物制藥、生物技術等相關專業(yè)本科學歷，1-3年以上生物制藥相關工作經驗，優(yōu)秀者條件放寬至大專。

第12篇 蛋白純化研究員崗位職責任職要求

蛋白純化研究員崗位職責

崗位職責:

1、 細胞培養(yǎng);

2、 蛋白表達及純化。

任職要求:

1、 學歷:本科、碩士學歷;

2、 專業(yè):細胞生物學、生物技術等相關專業(yè);

3、 經驗:有細胞培養(yǎng)、蛋白純化經驗者優(yōu)先考慮。

蛋白純化研究員崗位

第13篇 純化工藝研究員崗位職責任職要求

純化工藝研究員崗位職責

純化工藝研究員 杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司，九源 1、 能熟練運用qbd理念進行純化工藝路線的開發(fā)、優(yōu)化與放大

2、 具有新藥申報資料編寫經驗，能獨立完成相應資料的編寫

3、 能獨立管理項目純化小組，根據項目整理計劃制定和執(zhí)行純化實驗計劃

4、 根據生產工作需要，為生產部提供相應的技術支持，確保公司生產工作順利進行

任職要求:生物工程等相關專業(yè)碩士，熟悉生物制藥流程，熟練掌握蛋白質純化方法，3年以上生物蛋白藥物開發(fā)經驗。

純化工藝研究員崗位

第14篇 純化技術員崗位職責職位要求

職責描述：

1、負責純化工序日常清潔工作，相關記錄的及時正確填寫；

2、負責純化崗設備操作，完成生產、實驗、等工作任務

3、負責緩沖溶液的配制（根據溶液配方接取注射用水，投料，ph和電導測定，過濾器連接），并及時準確填寫配制記錄；

4、負責每個生產操作結束后的現場清潔工作，保持生產現場時刻整潔；

5、負責純化工序器具準備（堿溶液的配制，沖洗，過濾器的組裝，），相關記錄的正確填寫；

6、負責純化工序生產期間內部檢測項目的檢測，包括ph、電導、以及蛋白濃度的測定，并及時填寫記錄。

任職資格：

1、一年以上制藥企業(yè)純化生產工作經歷；

2、具備至少大專以上學歷，并畢業(yè)于生物技術，生物化工，生物工程，制藥工程等相關專業(yè)；

3、具有較好的英語能力與文件寫作能力；

4、具有良好的團隊合作精神，認真負責，溝通能力較強；

5、具有較強的邏輯思維能力，善于學習，知識面廣。

崗位要求：

學歷要求：本科

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1-3年

第15篇 純化研究員崗位職責職位要求

職責描述：

一、工作職責

01、根據純化組的安排，制定本崗位的工作目標與工作計劃，并組織實施；

02、進行蛋白類新產品純化工藝的研究實驗工作，確立穩(wěn)定的產品工藝路線；

03、進行或協助臨床前及臨床樣品的制備工作；

04、為撰寫相關的新藥申報資料以及其它工藝資料提供必要的試驗數據；

05、協助進行產品相關標準操作規(guī)程（sop）、標準管理規(guī)程（smp）的起草工作；

06、負責相關記錄的填寫工作；

07、負責本崗位新進員工、轉崗員工的帶教工作。

職位要求

學歷專業(yè)：本科以上學歷，生物相關專業(yè)。

具有蛋白、抗體類藥物的研發(fā)、生產等工作經驗，接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓的優(yōu)先。

綜合能力：

01、具有扎實的蛋白、抗體類藥物理論知識；

02、層析、過濾系統

03、具有較強的分析思考、溝通協調能力；

04、具有較強的學習與實踐能力，及時了解國內的新技術、新方法；

05、一定的英語水平和較強的計算機應用技能，熟悉計算機網絡應用。

崗位要求：

學歷要求：碩士

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經驗