臨床監(jiān)查員崗位要求15篇

第1篇 上海臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第2篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第3篇 廣州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第4篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第5篇 臨床監(jiān)查員（cra）崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)sfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。

2、根據(jù)項目計劃及進度表對所負(fù)責(zé)的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項目按計劃實施。

3、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。

4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗方案進行。

職位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)，制藥，護理或生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、具有良好的溝通能力，計劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團隊合作能力；工作獨立與主動性強。

3、清晰的書面及口頭表達能力，英語聽說讀寫流利。

4、有1-2年醫(yī)藥相關(guān)工作崗位經(jīng)驗，如：cta、crc、藥劑師、臨床醫(yī)師或有cro行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

5、能適應(yīng)出差。

企業(yè)簡介：

康立泰藥業(yè)有限公司是中美合資生物醫(yī)藥企業(yè)，由留美博士、國家“泰山學(xué)者”、“千人計劃”專家于2011年創(chuàng)辦，是一家擁有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，具有國際領(lǐng)先技術(shù)水平及自主創(chuàng)新源動力，企業(yè)本著“嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實、高效、創(chuàng)新”的理念，以“生物科技造福社會”為組織使命。

公司研制的國家1類生物創(chuàng)新藥項目，2017年獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持，是世界首創(chuàng)的癌癥治療輔助藥物（中國目前18.9萬個藥品批號中，95%以上均為仿制藥，完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥僅30余種，獲國際認(rèn)可的創(chuàng)新藥僅7個），市場前景廣闊。

公司目前擁有國家正式授權(quán)的獨立重大發(fā)明專利三項；獨立知識產(chǎn)權(quán)細胞庫兩個；符合gmp管理標(biāo)準(zhǔn)的實驗室一所；其中發(fā)明專利“恢復(fù)造血功能的治療劑和組合物及其用途”，獲美國國立衛(wèi)生院高級優(yōu)秀評語，是與美國處于同一科研水平和研發(fā)階段的全球最新前沿技術(shù)發(fā)明。

公司廣納海內(nèi)外生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的高級人才，研發(fā)團隊中有千人計劃專家、泰山學(xué)者，留美博士等行業(yè)頂尖科研人員，公司碩士研究生及以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)85%以上。

為國家原研生物醫(yī)藥事業(yè)的騰飛發(fā)展，為造福廣大患者，公司誠邀您的加入！讓我們攜手砥礪前行，共同成就偉大事業(yè)和人生理想！

薪資福利：

1、通訊補貼、交通補助、餐補、高溫補貼、節(jié)日福利和各種獎勵激勵機制任你游。

2、定期體檢、五險一金、意外團險為員工健康保駕護航。

3、彈性工作時間、法定假日、周末雙休、帶薪年假規(guī)范又靈活。

4、具有競爭力的薪資水平與企業(yè)發(fā)展前景等你來！

5、擬上市企業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范、系統(tǒng)的企業(yè)管理體系。

6、積極健康的團隊氛圍，良好的企業(yè)管理配套服務(wù)系統(tǒng)。

7、完善的培訓(xùn)體系，不同形式外訓(xùn)和內(nèi)訓(xùn)平臺，助員工快速成長。

第6篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第7篇 煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第8篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第9篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述：

崗位職責(zé):

1、研究中心篩選、啟動和臨床監(jiān)查；

2、給中心人員提供關(guān)于gcp，研究方案和需求的持續(xù)培訓(xùn)；

3、在研究的啟動進行和結(jié)束階段，根據(jù)方案和法規(guī)的要求，及時收集必要的文檔，及時更新研究者文件夾和tmf；

4、藥品管理；'

職位要求:

1、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、至少1年cra相關(guān)工作經(jīng)歷；

3、對gcp及臨床試驗流程有一定了解；

4、英語水平良好，cet6；

5、能熟練的使用microsoft word、e_cel、ppt等辦公軟件；

6、認(rèn)可公司敬業(yè)合作、正直誠信、實事求是、開放包容的價值觀。'

第10篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過腫瘤項目者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第11篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)任職要求

高級臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)

高級臨床監(jiān)查員 澤生科技 上海澤生科技開發(fā)股份有限公司，澤生 崗位描述:

1、 負(fù)責(zé)本組或項目組cra和/或cta的帶教培訓(xùn)及日常管理工作。

2、 了解管轄范圍內(nèi)cra所有項目的基本情況，審閱研究機構(gòu)層面的稽查報告及質(zhì)控報告，并指導(dǎo)cra完成整改計劃。

3、 擔(dān)任公司確定的重大項目的cra或作為項目的leader cra協(xié)調(diào)項目內(nèi)cra的工作并對項目內(nèi)cra進行培訓(xùn)、帶教指導(dǎo)和督促。

4、 根據(jù)項目需要，擔(dān)任項目經(jīng)理或助理項目經(jīng)理，獨立或在項目經(jīng)理的指導(dǎo)下行使全部或部分項目經(jīng)理職責(zé)。

5、 能夠勝任本公司cra的所有工作，能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，必要時作為cra后備人選。

6、 其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。

任職資質(zhì):

1、 醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)，大學(xué)?？萍耙陨蠈W(xué)歷;

2、 熟練掌握word、e_cel、powerpoint等辦公軟件的應(yīng)用;

3、 良好的中、英文表達能力;

4、 具有至少3年的臨床試驗監(jiān)查相關(guān)經(jīng)驗，1年以上人員管理經(jīng)驗;

5、 了解臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)并有充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能;

6、 具有協(xié)調(diào)溝通及基本的商務(wù)談判能力;

7、 能夠承受30%-50%的差旅工作。

關(guān)鍵技能:

1、 團隊管理能力:及時發(fā)現(xiàn)并處理部門出現(xiàn)的問題、培訓(xùn)新人、建立合理的梯隊;

2、 項目管理能力:范圍控制、進度控制、質(zhì)量控制、成本控制、風(fēng)險管理、供應(yīng)商管理;

3、 溝通和協(xié)調(diào)能力:積極活躍的溝通習(xí)慣、團隊溝通能力、與研究者及臨床試驗機構(gòu)維持良好的合作關(guān)系、堅持原則并可給出適度靈活的解決方案;

4、 洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預(yù)估可能存在的風(fēng)險或機遇、完成項目經(jīng)理及直線經(jīng)理布置的工作;

5、 自我驅(qū)動的能力:能夠在無人督促的情況下及時完成高質(zhì)量的完成任務(wù);

6、 抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務(wù)協(xié)調(diào)處理能力、突發(fā)事件的快速應(yīng)變能力;

7、 自我學(xué)習(xí)提高的能力:不斷跟進學(xué)習(xí)法規(guī)變化并提高法規(guī)認(rèn)知。

高級臨床監(jiān)查員崗位

第12篇 海口臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第13篇 天津臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗

第14篇 臨床監(jiān)查員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

臨床監(jiān)察員

1.負(fù)責(zé)臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構(gòu)倫理和研究者的溝通協(xié)調(diào)；

2.倫理委員會的批準(zhǔn)；

3.臨床試驗合同簽訂等事項的協(xié)調(diào)；

4.啟動培訓(xùn)會的準(zhǔn)備及講解；

5.管理試驗用樣品；

6.確保受試者的權(quán)益得到保障（知情同意書）；

7.臨床試驗嚴(yán)格按照方案進行以及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、合理性和有效性的保證；

8.確保臨床試驗按照預(yù)定的計劃正常有效的進行。

崗位要求：

1.本科及以上學(xué)歷；

2.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景；

3.gcp培訓(xùn)；

4.應(yīng)屆畢業(yè)生或半年以上相關(guān)工作經(jīng)歷；

5.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，gcp專業(yè)知識；

6.熟練使用辦公軟件、辦公設(shè)備，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識；

7.形象氣質(zhì)良好，具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力，較強的抗壓能力和應(yīng)變能力。

崗位要求：

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗

第15篇 杭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述：

職位要求：

1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；

2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。

3、基本素質(zhì)：

01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；

02、具有良好的職業(yè)道德；

03、具有良好的組織能力；

04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；

05、保密意識強。

綜合能力：

01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；

02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通

工作內(nèi)容：

01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；

02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；

03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；

04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；

05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；

06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；

07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。

崗位要求：

學(xué)歷要求：大專

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：1年經(jīng)驗