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制劑車間操作規(guī)程目的和意義(6篇)

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):98

制劑車間操作規(guī)程目的和意義

制劑車間操作規(guī)程目的和意義

篇1

制劑車間混合崗位的安全操作規(guī)程旨在確保生產過程中人員安全、產品質量穩(wěn)定,防止意外事故的發(fā)生,提高生產效率,保障企業(yè)的正常運營和員工的健康。通過規(guī)范的操作流程,減少物料浪費,保護設備,維持良好的工作環(huán)境,從而提升整體生產效能。

篇2

制劑車間外包裝崗位的安全操作規(guī)程旨在確保員工的生命安全,防止生產過程中可能出現(xiàn)的意外事故,保障產品質量,維持生產線的穩(wěn)定運行,同時也符合國家相關安全生產法規(guī),提升企業(yè)形象和社會責任感。

篇3

本規(guī)程旨在確保制劑車間過篩作業(yè)的安全、高效和合規(guī),防止產品質量問題,保障藥品安全。通過規(guī)范操作,可以:

1. 減少設備故障和人身傷害風險,提升工作環(huán)境安全性。

2. 確保藥品顆粒大小的一致性,提高藥品的溶解性和生物利用度。

3. 遵守gmp(good manufacturing practice)要求,保證藥品質量可控。

4. 優(yōu)化生產流程,提高生產效率,降低生產成本。

篇4

制劑車間干燥崗位的安全操作規(guī)程旨在保障員工的生命安全,減少設備損壞,保證產品質量,同時遵守環(huán)保法規(guī),維護企業(yè)聲譽。通過規(guī)范操作,降低生產風險,提高生產效率,實現(xiàn)可持續(xù)的安全生產目標。

篇5

制劑車間分裝崗位的安全操作規(guī)程旨在規(guī)范員工行為,降低生產風險,防止因操作不當導致的產品質量問題和安全事故。通過嚴格執(zhí)行規(guī)程,可以提升生產效率,保證產品質量,同時保障員工的生命安全,維護企業(yè)的生產秩序。

篇6

1. 保證藥品質量:嚴格的操作規(guī)程能確保藥品成分準確、穩(wěn)定,符合國家藥品標準。

2. 提升生產效率:規(guī)范化的流程減少無效工作,提高生產線的運行效率。

3. 確保員工安全:遵循規(guī)程可降低操作風險,保護員工健康。

4. 符合法規(guī)要求:滿足gmp(藥品生產質量管理規(guī)范)等法規(guī),防止法律風險。

5. 維護企業(yè)聲譽:良好的生產實踐有助于樹立企業(yè)形象,增強市場信任度。

制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程范文

1、目的

建立制劑車間混合崗位標準安全操作規(guī)程,使制劑混合操作程序化、規(guī)范化

2、適用范圍

本標準適用于制劑混合崗位的生產操作

3、內容

3.1 生產前準備與檢查

3.1.1檢查料斗混合機是否完好,清潔。

3.1.2準備好本工序生產需使用的工器具,檢查須清潔、完好,地磅是否清潔、完好。

3.1.3檢查物品,人員等是否都在安全線以外。

3.1.4核對上工序移交的物料品名、批號、數(shù)量、狀態(tài)等內容是否與本工序生產相符。

3.2 混合操作

3.2.1適用范圍:預混劑、粉劑分裝前的混合。

3.2.2將料斗推至地磅上,按生產品種準確稱量所投物料并將物料依次投入混合料斗中,投料加量不得超過料斗容積的80%。投料完畢蓋好料斗筒蓋,檢查密封性后用卡箍鎖緊密封圈。所投物料中,加量較少物料應用電子秤準確稱量。投料順序為:密度小的先加,密度大的后加;量多的先加,量少的后加。

3.2.3將料斗推至混合機上安裝好,使料斗下方四腿與混合機提升底盤上的孔位對正。

3.2.4接通電源,按工藝規(guī)程要求在觸摸屏上設定好各項參數(shù)。點擊“手動模式”下的“提升”按鈕,機器開始提升料斗直至被夾緊,混合機開始轉動。在混合過程中,不能隨意變動設定工藝參數(shù)?;旌现烈?guī)定時間,設備停止運轉,料斗處于被夾緊的水平狀態(tài)點擊“繼續(xù)”按鈕,將料斗水平放至地面。

3.2.5將料斗掛上“待驗”標識,車間填寫?中間產品請驗單?通知qa取樣,經檢驗合格后,移至下步工序。

3.2.6全過程必須執(zhí)行二人復核制度,操作人員、復核人員在批生產記錄上指定位置簽名。

3.2.7操作必須按生產記錄的要求依次進行,并及時如實填寫操作記錄。

3.3 清場

操作完畢及時清場,清場按?清場管理規(guī)程?及各相關清潔操作規(guī)程進行,并填寫清

記錄,最后關閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場。

4、安全注意事項

4.1混合機啟動后,嚴禁進入混合料斗運行區(qū)內,人應在防護線外, 操作人員不允許長時間離開生產現(xiàn)場。

4.2混合機在運行中,不得將手及硬物伸入靠近混合料斗。

4.3提升料斗未被夾緊或有偏離時,嚴禁下步操作。

5、操作過程中異常情況及處理

5.1料斗混合機在運行時,發(fā)生異響、怪叫或漏油等不正?,F(xiàn)象應立即停機檢查,不得讓設備帶病運行。

5.2加料、清洗時應防止損壞加料口法蘭及桶內拋光鏡面,以防止密封不嚴和物料粘積。

5.3料斗混合機在運行過程中有漏料時,應及時停車檢查快開閥門,緊鎖密封圈等是否出現(xiàn)松動或緊鎖不嚴等異常情況,待檢修正常后再繼續(xù)運行。

5.4如主藥在投料前有粘結、結團(塊)等現(xiàn)象時,應進行過篩或粉碎處理后投料。

制劑車間操作規(guī)程目的和意義(6篇)

制劑車間操作規(guī)程目的和意義篇1制劑車間混合崗位的安全操作規(guī)程旨在確保生產過程中人員安全、產品質量穩(wěn)定,防止意外事故的發(fā)生,提高生產效率,保障企業(yè)的正常運營和員工的健康
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