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有哪些
附二醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程主要包括以下幾個環(huán)節(jié)：
1. 初步識別：對入庫藥品進行質量檢查，發(fā)現可疑或明顯不合格的藥品。
2. 臨時隔離：將不合格藥品從正常藥品中分離，放置于指定區(qū)域。
3. 確認與記錄：由藥劑師進一步確認藥品的不合格狀態(tài)，并詳細記錄相關信息。
4. 通知供應商：向藥品供應商通報問題，要求解釋或退貨。
5. 處置決定：依據相關規(guī)定，決定報廢、退換貨或其他處理方式。
6. 執(zhí)行處置：按照決定執(zhí)行，如報廢需記錄銷毀過程。
7. 記錄與報告：更新藥品庫存記錄，提交相關報告給管理部門。
目的和意義
本規(guī)程旨在確保附二醫(yī)院藥品質量管理的嚴謹性，防止不合格藥品流入臨床使用，保障患者用藥安全。通過規(guī)范化的操作流程，可以及時發(fā)現并處理問題藥品，降低醫(yī)療風險，維護醫(yī)院聲譽。與供應商的有效溝通能促進藥品質量的提升，保障藥品供應鏈的穩(wěn)定。
注意事項
1. 所有操作人員必須經過培訓，熟知不合格藥品的識別標準和處理程序。
2. 在隔離和確認過程中，應保持對藥品的妥善保管，避免影響其性質。
3. 記錄務必詳實，包括藥品名稱、批號、有效期、不合格原因等關鍵信息。
4. 與供應商的溝通需保持專業(yè)和公正，不得隱瞞或夸大問題。
5. 報廢藥品的銷毀應符合環(huán)保規(guī)定，避免環(huán)境污染。
6. 對于涉及法律問題的不合格藥品，應及時報告上級和相關部門。
7. 不合格藥品的處理結果應定期公示，提高透明度，接受內外部監(jiān)督。
8. 持續(xù)改進流程，定期評估規(guī)程的執(zhí)行效果，確保其適應性和有效性。
以上規(guī)程需全體藥房人員嚴格遵守，共同維護醫(yī)院藥品管理的高標準和高質量。
附二醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程范文
醫(yī)院不合格藥品操作規(guī)程
目的:
建立不合格藥品程序,保障藥品質量,確?；颊哂盟幇踩行?。
責任人:
藥劑科全體人員。
內容:
1.藥庫及各班組的質量管理員在藥品養(yǎng)護和質量監(jiān)控中發(fā)現的不合格藥品,應立即將實物移至不合格藥品區(qū),并填寫不合格藥品記錄,按《報損藥品操作規(guī)程》操作,同時將不合格藥品和有關記錄送藥庫。
2.藥庫接受不合格藥品后,應立即將不合格藥品移至不合格藥品區(qū),按有關記錄內容核收藥品并簽字,建立不合格藥品檔案。報藥品質量管理小組查明原因并經組織批準后,按《報損藥品操作規(guī)程》操作。
3.入庫驗收過程中發(fā)現不合格藥品,采購員根據與各醫(yī)藥公司簽訂的有關質量保證協議向供貨方提出索賠申訴或與有關部門聯系、解決。
4.與供貨商聯系后可以退貨藥品,按正常退貨手續(xù)辦理。
5.不可以退貨的不合格藥品和不合格特殊藥品的銷毀按《報損藥品操作規(guī)程》操作。
