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第1篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度與規(guī)范
一 首診負(fù)責(zé)制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應(yīng)及時請上級醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時轉(zhuǎn)診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師（120）應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險.
3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時請有關(guān)科室會診必要時轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實(shí)習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內(nèi)進(jìn)行查房.
三 疑難危重病例會診討論制度
1. 對疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項(xiàng)檢查.
(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時檢索文獻(xiàn).
(3)對科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.
2.對危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時記錄病程.
(2)在每日下午交接班時當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實(shí)科內(nèi)討論意見并于病例上記載.
(4)對于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.
四術(shù)前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.
(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.
(3)術(shù)前討論記錄前填寫'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.
(4)術(shù)前討論時管床醫(yī)生應(yīng)做到對術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗(yàn)造影ct等.有重點(diǎn)地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關(guān)資料.
(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.
第2篇 乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保證乳品質(zhì)量安全,保障公眾身體健康和生命安全,促進(jìn)奶業(yè)健康發(fā)展,制定本條例。
第二條 本條例所稱乳品,是指生鮮乳和乳制品。
乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理適用本條例;法律對乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三條 奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者對其生產(chǎn)、收購、運(yùn)輸、銷售的乳品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),是乳品質(zhì)量安全的第一責(zé)任者。
第四條 縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)的乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)。
縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)奶畜飼養(yǎng)以及生鮮乳生產(chǎn)環(huán)節(jié)、收購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理?？h級以上質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門負(fù)責(zé)乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和乳品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理?？h級以上工商行政管理部門負(fù)責(zé)乳制品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理?？h級以上食品藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)乳制品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門依照職權(quán)負(fù)責(zé)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故?？h級以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理的其他工作。
第五條 發(fā)生乳品質(zhì)量安全事故,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定及時報告、處理;造成嚴(yán)重后果或者惡劣影響的,對有關(guān)人民政府、有關(guān)部門負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的負(fù)責(zé)人依法追究責(zé)任。
第六條 生鮮乳和乳制品應(yīng)當(dāng)符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)。乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織制定,并根據(jù)風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估的結(jié)果及時組織修訂。
乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括乳品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定,乳品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求,通用的乳品檢驗(yàn)方法與規(guī)程,與乳品安全有關(guān)的質(zhì)量要求,以及其他需要制定為乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
制定嬰幼兒奶粉的質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)充分考慮嬰幼兒身體特點(diǎn)和生長發(fā)育需要,保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)疾病信息和監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理信息等,對發(fā)現(xiàn)添加或者可能添加到乳品中的非食品用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),立即組織進(jìn)行風(fēng)險評估,采取相應(yīng)的監(jiān)測、檢測和監(jiān)督措施。
第七條 禁止在生鮮乳生產(chǎn)、收購、貯存、運(yùn)輸、銷售過程中添加任何物質(zhì)。
禁止在乳制品生產(chǎn)過程中添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者其他可能危害人體健康的物質(zhì)。
第八條 國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院發(fā)展改革部門、工業(yè)和信息化部門、商務(wù)部門,制定全國奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃,加強(qiáng)奶源基地建設(shè),完善服務(wù)體系,促進(jìn)奶業(yè)健康發(fā)展。
縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)全國奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃,合理確定本行政區(qū)域內(nèi)奶畜養(yǎng)殖規(guī)模,科學(xué)安排生鮮乳的生產(chǎn)、收購布局。
第九條 有關(guān)行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,推動行業(yè)誠信建設(shè),引導(dǎo)、規(guī)范奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者依法生產(chǎn)經(jīng)營。
第二章 奶畜養(yǎng)殖
第十條 國家采取有效措施,鼓勵、引導(dǎo)、扶持奶畜養(yǎng)殖者提高生鮮乳質(zhì)量安全水平。省級以上人民政府應(yīng)當(dāng)在本級財政預(yù)算內(nèi)安排支持奶業(yè)發(fā)展資金,并鼓勵對奶畜養(yǎng)殖者、奶農(nóng)專業(yè)生產(chǎn)合作社等給予信貸支持。
國家建立奶畜政策性保險制度,對參保奶畜養(yǎng)殖者給予保費(fèi)補(bǔ)助。
第十一條 畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向奶畜養(yǎng)殖者提供養(yǎng)殖技術(shù)培訓(xùn)、良種推廣、疫病防治等服務(wù)。
國家鼓勵乳制品生產(chǎn)企業(yè)和其他相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者為奶畜養(yǎng)殖者提供所需的服務(wù)。
第十二條 設(shè)立奶畜養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)符合所在地人民政府確定的本行政區(qū)域奶畜養(yǎng)殖規(guī)模;
(二)有與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的場所和配套設(shè)施;
(三)有為其服務(wù)的畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員;
(四)具備法律、行政法規(guī)和國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的防疫條件;
(五)有對奶畜糞便、廢水和其他固體廢物進(jìn)行綜合利用的沼氣池等設(shè)施或者其他無害化處理設(shè)施;
(六)有生鮮乳生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸管理制度;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
奶畜養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)開辦者應(yīng)當(dāng)將養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)的名稱、養(yǎng)殖地址、奶畜品種和養(yǎng)殖規(guī)模向養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門備案。
第十三條 奶畜養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立養(yǎng)殖檔案,載明以下內(nèi)容:
(一)奶畜的品種、數(shù)量、繁殖記錄、標(biāo)識情況、來源和進(jìn)出場日期;
(二)飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時間和用量;
(三)檢疫、免疫、消毒情況;
(四)奶畜發(fā)病、死亡和無害化處理情況;
(五)生鮮乳生產(chǎn)、檢測、銷售情況;
(六)國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
奶畜養(yǎng)殖小區(qū)開辦者應(yīng)當(dāng)逐步建立養(yǎng)殖檔案。
第十四條 從事奶畜養(yǎng)殖,不得使用國家禁用的飼料、飼料添加劑、獸藥以及其他對動物和人體具有直接或者潛在危害的物質(zhì)。
禁止銷售在規(guī)定用藥期和休藥期內(nèi)的奶畜產(chǎn)的生鮮乳。
第十五條 奶畜養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)確保奶畜符合國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn),并確保奶畜接受強(qiáng)制免疫。
動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對奶畜的健康情況進(jìn)行定期檢測;經(jīng)檢測不符合健康標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)立即隔離、治療或者做無害化處理。
第十六條 奶畜養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)做好奶畜和養(yǎng)殖場所的動物防疫工作,發(fā)現(xiàn)奶畜染疫或者疑似染疫的,應(yīng)當(dāng)立即報告,停止生鮮乳生產(chǎn),并采取隔離等控制措施,防止疫病擴(kuò)散。
奶畜養(yǎng)殖者對奶畜養(yǎng)殖過程中的排泄物、廢棄物應(yīng)當(dāng)及時清運(yùn)、處理。
第十七條 奶畜養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門制定的生鮮乳生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程。直接從事擠奶工作的人員應(yīng)當(dāng)持有有效的健康證明。
奶畜養(yǎng)殖者對擠奶設(shè)施、生鮮乳貯存設(shè)施等應(yīng)當(dāng)及時清洗、消毒,避免對生鮮乳造成污染。
第十八條 生鮮乳應(yīng)當(dāng)冷藏。超過2小時未冷藏的生鮮乳,不得銷售。
第三章 生鮮乳收購
第十九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)啬淘捶植记闆r,按照方便奶畜養(yǎng)殖者、促進(jìn)規(guī)模化養(yǎng)殖的原則,對生鮮乳收購站的建設(shè)進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃和合理布局。必要時,可以實(shí)行生鮮乳集中定點(diǎn)收購。
國家鼓勵乳制品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)劃布局,自行建設(shè)生鮮乳收購站或者收購原有生鮮乳收購站。
第二十條 生鮮乳收購站應(yīng)當(dāng)由取得工商登記的乳制品生產(chǎn)企業(yè)、奶畜養(yǎng)殖場、奶農(nóng)專業(yè)生產(chǎn)合作社開辦,并具備下列條件,取得所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門頒發(fā)的生鮮乳收購許可證:
(一)符合生鮮乳收購站建設(shè)規(guī)劃布局;
(二)有符合環(huán)保和衛(wèi)生要求的收購場所;
(三)有與收奶量相適應(yīng)的冷卻、冷藏、保鮮設(shè)施和低溫運(yùn)輸設(shè)備;
(四)有與檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的化驗(yàn)、計量、檢測儀器設(shè)備;
(五)有經(jīng)培訓(xùn)合格并持有有效健康證明的從業(yè)人員;
(六)有衛(wèi)生管理和質(zhì)量安全保障制度。
生鮮乳收購許可證有效期2年;生鮮乳收購站不再辦理工商登記。
禁止其他單位或者個人開辦生鮮乳收購站。禁止其他單位或者個人收購生鮮乳。
國家對生鮮乳收購站給予扶持和補(bǔ)貼,提高其機(jī)械化擠奶和生鮮乳冷藏運(yùn)輸能力。
第二十一條 生鮮乳收購站應(yīng)當(dāng)及時對擠奶設(shè)施、生鮮乳貯存運(yùn)輸設(shè)施等進(jìn)行清洗、消毒,避免對生鮮乳造成污染。
生鮮乳收購站應(yīng)當(dāng)按照乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)對收購的生鮮乳進(jìn)行常規(guī)檢測。檢測費(fèi)用不得向奶畜養(yǎng)殖者收取。
生鮮乳收購站應(yīng)當(dāng)保持生鮮乳的質(zhì)量。
第二十二條 生鮮乳收購站應(yīng)當(dāng)建立生鮮乳收購、銷售和檢測記錄。生鮮乳收購、銷售和檢測記錄應(yīng)當(dāng)包括畜主姓名、單次收購量、生鮮乳檢測結(jié)果、銷售去向等內(nèi)容,并保存2年。
第二十三條 縣級以上地方人民政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對生鮮乳價格的監(jiān)控和通報,及時發(fā)布市場供求信息和價格信息。必要時,縣級以上地方人民政府建立由價格、畜牧獸醫(yī)等部門以及行業(yè)協(xié)會、乳制品生產(chǎn)企業(yè)、生鮮乳收購者、奶畜養(yǎng)殖者代表組成的生鮮乳價格協(xié)調(diào)委員會,確定生鮮乳交易參考價格,供購銷雙方簽訂合同時參考。
生鮮乳購銷雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同。生鮮乳購銷合同示范文本由國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院工商行政管理部門制定并公布。
第二十四條 禁止收購下列生鮮乳:
(一)經(jīng)檢測不符合健康標(biāo)準(zhǔn)或者未經(jīng)檢疫合格的奶畜產(chǎn)的;
(二)奶畜產(chǎn)犢7日內(nèi)的初乳,但以初乳為原料從事乳制品生產(chǎn)的除外;
(三)在規(guī)定用藥期和休藥期內(nèi)的奶畜產(chǎn)的;
(四)其他不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的。
對前款規(guī)定的生鮮乳,經(jīng)檢測無誤后,應(yīng)當(dāng)予以銷毀或者采取其他無害化處理措施。
第二十五條 貯存生鮮乳的容器,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),在擠奶后2小時內(nèi)應(yīng)當(dāng)降溫至0-4℃。
生鮮乳運(yùn)輸車輛應(yīng)當(dāng)取得所在地縣級人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門核發(fā)的生鮮乳準(zhǔn)運(yùn)證明,并隨車攜帶生鮮乳交接單。交接單應(yīng)當(dāng)載明生鮮乳收購站的名稱、生鮮乳數(shù)量、交接時間,并由生鮮乳收購站經(jīng)手人、押運(yùn)員、司機(jī)、收奶員簽字。
生鮮乳交接單一式兩份,分別由生鮮乳收購站和乳品生產(chǎn)者保存,保存時間2年。準(zhǔn)運(yùn)證明和交接單式樣由省、自治區(qū)、直轄市人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門制定。
第二十六條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測體系建設(shè),配備相應(yīng)的人員和設(shè)備,確保監(jiān)測能力與監(jiān)測任務(wù)相適應(yīng)。
第二十七條 縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測工作,制定并組織實(shí)施生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)測計劃,對生鮮乳進(jìn)行監(jiān)督抽查,并按照法定權(quán)限及時公布監(jiān)督抽查結(jié)果。
監(jiān)測抽查不得向被抽查人收取任何費(fèi)用,所需費(fèi)用由同級財政列支。
第四章 乳制品生產(chǎn)
第二十八條 從事乳制品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件,取得所在地質(zhì)量監(jiān)督部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證:
(一)符合國家奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策;
(二)廠房的選址和設(shè)計符合國家有關(guān)規(guī)定;
(三)有與所生產(chǎn)的乳制品品種和數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)、包裝和檢測設(shè)備;
(四)有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員;
(五)有符合環(huán)保要求的廢水、廢氣、垃圾等污染物的處理設(shè)施;
(六)有經(jīng)培訓(xùn)合格并持有有效健康證明的從業(yè)人員;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
質(zhì)量監(jiān)督部門對乳制品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)征求所在地工業(yè)行業(yè)管理部門的意見。
未取得食品生產(chǎn)許可證的任何單位和個人,不得從事乳制品生產(chǎn)。
第二十九條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度,采取質(zhì)量安全管理措施,對乳制品生產(chǎn)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。
第三十條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。國家鼓勵乳制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,提高乳制品安全管理水平。生產(chǎn)嬰幼兒奶粉的企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。
對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的乳制品生產(chǎn)企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施跟蹤調(diào)查;對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證,并及時向有關(guān)主管部門報告。
第三十一條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生鮮乳進(jìn)貨查驗(yàn)制度,逐批檢測收購的生鮮乳,如實(shí)記錄質(zhì)量檢測情況、供貨者的名稱以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容,并查驗(yàn)運(yùn)輸車輛生鮮乳交接單。查驗(yàn)記錄和生鮮乳交接單應(yīng)當(dāng)保存2年。乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得生鮮乳收購許可證的單位和個人購進(jìn)生鮮乳。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得購進(jìn)獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留超標(biāo),或者含有重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的生鮮乳。
第三十二條 生產(chǎn)乳制品使用的生鮮乳、輔料、添加劑等,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
生產(chǎn)的乳制品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過巴氏殺菌、高溫殺菌、超高溫殺菌或者其他有效方式殺菌。
生產(chǎn)發(fā)酵乳制品的菌種應(yīng)當(dāng)純良、無害,定期鑒定,防止雜菌污染。
生產(chǎn)嬰幼兒奶粉應(yīng)當(dāng)保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分,不得添加任何可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的物質(zhì)。
第三十三條 乳制品的包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如實(shí)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期,成分或者配料表,生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式,保質(zhì)期,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號,貯存條件,所使用的食品添加劑的化學(xué)通用名稱,食品生產(chǎn)許可證編號,法律、行政法規(guī)或者乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
使用奶粉、黃油、乳清粉等原料加工的液態(tài)奶,應(yīng)當(dāng)在包裝上注明;使用復(fù)原乳作為原料生產(chǎn)液態(tài)奶的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“復(fù)原乳”字樣,并在產(chǎn)品配料中如實(shí)標(biāo)明復(fù)原乳所含原料及比例。
嬰幼兒奶粉標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量,詳細(xì)說明使用方法和注意事項(xiàng)。
第三十四條 出廠的乳制品應(yīng)當(dāng)符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對出廠的乳制品逐批檢驗(yàn),并保存檢驗(yàn)報告,留取樣品。檢驗(yàn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括乳制品的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)和乳制品中使用的添加劑、穩(wěn)定劑以及酸奶中使用的菌種等;嬰幼兒奶粉在出廠前還應(yīng)當(dāng)檢測營養(yǎng)成分。對檢驗(yàn)合格的乳制品應(yīng)當(dāng)標(biāo)識檢驗(yàn)合格證號;檢驗(yàn)不合格的不得出廠。檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)保存2年。
第三十五條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷售的乳制品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗(yàn)合格證號、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等。
第三十六條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的乳制品不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險或者可能危害嬰幼兒身體健康或者生長發(fā)育的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),報告有關(guān)主管部門,告知銷售者、消費(fèi)者,召回已經(jīng)出廠、上市銷售的乳制品,并記錄召回情況。
乳制品生產(chǎn)企業(yè)對召回的乳制品應(yīng)當(dāng)采取銷毀、無害化處理等措施,防止其再次流入市場。
第五章 乳制品銷售
第三十七條 從事乳制品銷售應(yīng)當(dāng)按照食品安全監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定,依法向工商行政管理部門申請領(lǐng)取有關(guān)證照。
第三十八條 乳制品銷售者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,驗(yàn)明乳制品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識,并建立乳制品進(jìn)貨臺賬,如實(shí)記錄乳制品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時間等內(nèi)容。從事乳制品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立乳制品銷售臺賬,如實(shí)記錄批發(fā)的乳制品的品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。進(jìn)貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少
于2年。
第三十九條 乳制品銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持所銷售乳制品的質(zhì)量。
銷售需要低溫保存的乳制品的,應(yīng)當(dāng)配備冷藏設(shè)備或者采取冷藏措施。
第四十條 禁止購進(jìn)、銷售無質(zhì)量合格證明、無標(biāo)簽或者標(biāo)簽殘缺不清的乳制品。
禁止購進(jìn)、銷售過期、變質(zhì)或者不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的乳制品。
第四十一條 乳制品銷售者不得偽造產(chǎn)地,不得偽造或者冒用他人的廠名、廠址,不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。
第四十二條 對不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,追回已經(jīng)售出的乳制品,并記錄追回情況。
乳制品銷售者自行發(fā)現(xiàn)其銷售的乳制品有前款規(guī)定情況的,還應(yīng)當(dāng)立即報告所在地工商行政管理等有關(guān)部門,通知乳制品生產(chǎn)企業(yè)。
第四十三條 乳制品銷售者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供購貨憑證,履行不合格乳制品的更換、退貨等義務(wù)。
乳制品銷售者依照前款規(guī)定履行更換、退貨等義務(wù)后,屬于乳制品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商的責(zé)任的,銷售者可以向乳制品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商追償。
第四十四條 進(jìn)口的乳品應(yīng)當(dāng)按照乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);尚未制定乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,可以參照國家有關(guān)部門指定的國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第四十五條 出口乳品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)保證其出口乳品符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的同時還符合進(jìn)口國家(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
第六章 監(jiān)督檢查
第四十六條 縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對奶畜飼養(yǎng)以及生鮮乳生產(chǎn)環(huán)節(jié)、收購環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查?？h級以上質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和乳品進(jìn)出口環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。縣級以上工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對乳制品銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查?？h級以上食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對乳制品餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。監(jiān)督檢查部門之間,監(jiān)督檢查部門與其他有關(guān)部門之間,應(yīng)當(dāng)及時通報乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理信息。
畜牧獸醫(yī)、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理等部門應(yīng)當(dāng)定期開展監(jiān)督抽查,并記錄監(jiān)督抽查的情況和處理結(jié)果。需要對乳品進(jìn)行抽樣檢查的,不得收取任何費(fèi)用,所需費(fèi)用由同級財政列支。
第四十七條 畜牧獸醫(yī)、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理等部門在依據(jù)各自職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查時,行使下列職權(quán):
(一)實(shí)施現(xiàn)場檢查;
(二)向有關(guān)人員調(diào)查、了解有關(guān)情況;
(三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿、檢驗(yàn)報告等資料;
(四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的乳品以及違法使用的生鮮乳、輔料、添加劑;
(五)查封涉嫌違法從事乳品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所,扣押用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備;
(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他職權(quán)。
第四十八條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門在監(jiān)督檢查中,對不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,責(zé)令并監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)召回、銷售者停止銷售。
第四十九條 縣級以上人民政府價格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對生鮮乳購銷過程中壓級壓價、價格欺詐、價格串通等不正當(dāng)價格行為的監(jiān)督檢查。
第五十條 畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立乳品生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄,及時提供給中國人民銀行,由中國人民銀行納入企業(yè)信用信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫。
第五十一條 省級以上人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé),公布乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理信息。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向同級衛(wèi)生主管部門通報乳品質(zhì)量安全事故信息;乳品質(zhì)量安全重大事故信息由省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門公布。
第五十二條 有關(guān)監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)及時移送公安機(jī)關(guān)立案偵查。
第五十三條 任何單位和個人有權(quán)向畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門舉報乳品生產(chǎn)經(jīng)營中的違法行為。畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的電子郵件地址和舉報電話;對接到的舉報,應(yīng)當(dāng)完整地記錄、保存。
接到舉報的部門對屬于本部門職責(zé)范圍內(nèi)的事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)及時依法處理,對于實(shí)名舉報,應(yīng)當(dāng)及時答復(fù);對不屬于本部門職責(zé)范圍內(nèi)的事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)及時移交有權(quán)處理的部門,有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)立即處理,不得推諉。
第七章 法律責(zé)任
第五十四條 生鮮乳收購者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)在生鮮乳收購、乳制品生產(chǎn)過程中,加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者其他可能危害人體健康的物質(zhì),依照刑法第一百四十四條的規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,并由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照;尚不構(gòu)成犯罪的,由畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得和違法生產(chǎn)的乳品,以及相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十五條 生產(chǎn)、銷售不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的乳品,依照刑法第一百四十三條的規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任,并由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照;尚不構(gòu)成犯罪的,由畜牧獸醫(yī)主管部門、質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得、違法乳品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳品貨值金額 10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十六條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)違反本條例第三十六條的規(guī)定,對不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,不停止生產(chǎn)、不召回的,由質(zhì)量監(jiān)督部門責(zé)令停止生產(chǎn)、召回;拒不停止生產(chǎn)、拒不召回的,沒收其違法所得、違法乳制品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十七條 乳制品銷售者違反本條例第四十二條的規(guī)定,對不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全或者可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的乳制品,不停止銷售、不追回的,由工商行政管理部門責(zé)令停止銷售、追回;拒不停止銷售、拒不追回的,沒收其違法所得、違法乳制品和相關(guān)的工具、設(shè)備等物品,并處違法乳制品貨值金額15倍以上30倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照。
第五十八條 違反本條例規(guī)定,在嬰幼兒奶粉生產(chǎn)過程中,加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或其他可能危害人體健康的物質(zhì)的,或者生產(chǎn)、銷售的嬰幼兒奶粉營養(yǎng)成分不足、不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,依照本條例規(guī)定,從重處罰。
第五十九條 奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者在發(fā)生乳品質(zhì)量安全事故后未報告、處置的,由畜牧獸醫(yī)、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督等部門依據(jù)各自職責(zé),責(zé)令改正,給予警告;毀滅有關(guān)證據(jù)的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),并處10萬元以上20萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六十條 有下列情形之一的,由縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)主管部門沒收違法所得、違法收購的生鮮乳和相關(guān)的設(shè)備、設(shè)施等物品,并處違法乳品貨值金額5倍以上10倍以下罰款;有許可證照的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷許可證照:
(一)未取得生鮮乳收購許可證收購生鮮乳的;
(二)生鮮乳收購站取得生鮮乳收購許可證后,不再符合許可條件繼續(xù)從事生鮮乳收購的;
(三)生鮮乳收購站收購本條例第二十四條規(guī)定禁止收購的生鮮乳的。
第六十一條 乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者未取得許可證,或者取得許可證后不按照法定條件、法定要求從事生產(chǎn)銷售活動的,由縣級以上地方質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門依照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定處罰。
第六十二條 畜牧獸醫(yī)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理等部門,不履行本條例規(guī)定職責(zé)、造成后果的,或者濫用職權(quán)、有其他瀆職行為的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分;造成嚴(yán)重后果的,給予撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附則
第六十三條 草原牧區(qū)放牧飼養(yǎng)的奶畜所產(chǎn)的生鮮乳收購辦法,由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府參照本條例另行制定。
第六十四條 本條例自公布之日起施行。
第3篇 飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范范本
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范飼料企業(yè)生產(chǎn)行為,保障飼料產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例 <>》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產(chǎn)經(jīng)營狀況,認(rèn)真履行年度備案和飼料統(tǒng)計義務(wù)。
有委托生產(chǎn)行為的,托方和受托方應(yīng)當(dāng)分別向所在地省級人民政府飼料管理部門備案。
第五條 縣級以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計劃,對企業(yè)實(shí)施本規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。[3]
第二章 原料采購與管理
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和濃縮飼料( 以下簡稱原料)的采購管理,全面評估原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商(以下簡稱供應(yīng)商)的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量保障能力,建立供應(yīng)商評價和再評價制度,編制合格供應(yīng)商名錄,填寫并保存供應(yīng)商評價記錄:
(一)供應(yīng)商評價和再評價制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定供應(yīng)商評價及再評價流程、評價內(nèi)容、評價標(biāo)準(zhǔn)、評價記錄等內(nèi)容;
(二)從原料生產(chǎn)企業(yè)采購的,供應(yīng)商評價記錄應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號(評價單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時填寫)、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息;
(三)從原料經(jīng)銷商采購的,供應(yīng)商評價記錄應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)銷商名稱及注冊地址、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照注冊號、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息;
(四)合格供應(yīng)商名錄應(yīng)當(dāng)包括供應(yīng)商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號(供應(yīng)商為單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時填寫)、評價日期等信息。
企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的,分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存前款規(guī)定的合格供應(yīng)商名錄和供應(yīng)商評價記錄。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購驗(yàn)收制度和原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),逐批對采購的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn):
(一)原料采購驗(yàn)收制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定采購驗(yàn)收流程、查驗(yàn)要求、檢驗(yàn)要求、原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、不合格原料處置、查驗(yàn)記錄等內(nèi)容;
(二)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)規(guī)定原料的通用名稱、主成分指標(biāo)驗(yàn)收值、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值等內(nèi)容,衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;
(三)企業(yè)采購實(shí)施行政許可的國 產(chǎn)單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證,填寫并保存查驗(yàn)記錄;
查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的,或者經(jīng)查驗(yàn)許可證明文件編號不實(shí)的,不得接收、使用;
(四)企業(yè)采購實(shí)施登記或者注冊管理的進(jìn)口單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號,填寫并保存查驗(yàn)記錄;查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無進(jìn)口許可證明文件編號的,或者經(jīng)查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號不實(shí)的,不得接收、使用;
(五)企業(yè)采購不需行政許可的原料的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報告;無質(zhì)量檢驗(yàn)報告的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐批對原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或者委托檢驗(yàn);不符合原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得接收、使用;原料質(zhì)量檢驗(yàn)報告、自行檢驗(yàn)結(jié)果、委托檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)歸檔保存;
(六)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每3個月至少選擇5種原料,自行或者委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測,根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行原料安全性評價,保存檢測結(jié)果和評價報告;委托檢測的,應(yīng)當(dāng)索取并保存受委托檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書及附表復(fù)印件。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存原料進(jìn)貨臺賬,進(jìn)貨臺賬應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱及商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或者供貨者名 稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、查驗(yàn)或者檢驗(yàn)信息、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。
進(jìn)貨臺賬保存期限不得少于2年。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料倉儲管理制度,填寫并保存出入庫記錄:
(一)原料倉儲管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容;
(二)出入庫記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簡稱或者代碼、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日 期、庫存數(shù)量、保管人等信息。
第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“ 一垛一卡”的原則對原料實(shí)施垛位標(biāo)識卡管理,垛位標(biāo)識卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原料名稱、供應(yīng)商簡稱或者代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控,填寫并保存溫度監(jiān)控記錄。監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、監(jiān)控時間、記錄人等信息。
監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)際溫度超出 設(shè)定溫度范圍的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時處置。
第十二條 按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識,采用雙人雙鎖管理。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料種類、庫存時間、保質(zhì)期、氣候變化等因素建立長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度,填寫并保存監(jiān)控記錄:
(一)質(zhì)量監(jiān)控制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、監(jiān)控記錄等內(nèi)容;
(二)監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、監(jiān)控日 期、監(jiān)控人等信息。[3]
第三章 生產(chǎn)過程控制
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定工藝設(shè)計文件,設(shè)定生產(chǎn)工藝參數(shù)。
工藝設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明 和生產(chǎn)設(shè)備清單等內(nèi)容。
生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)至少設(shè)定以下參數(shù):粉碎工藝設(shè)定篩片孔徑,混合工藝設(shè)定混合時間,制粒工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長徑比、分級篩篩網(wǎng)孔徑,膨化工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑。
第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程,制定以下主要作業(yè)崗位操作規(guī)程:
(一)小料(指生產(chǎn)過程中,將微量添加的原料預(yù)先進(jìn)行配料或者配料混合后獲得的中間產(chǎn)品)配料崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料原料的領(lǐng)取與核實(shí)、小料原料的放置與標(biāo)識、稱重電子秤校準(zhǔn)與核查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料原料領(lǐng)取記錄、小料配料記錄等內(nèi)容;
(二)小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程,規(guī)定載體或者稀釋劑領(lǐng)取、投料順序、預(yù)混合時間、預(yù)混合產(chǎn)品分裝與標(biāo)識、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料預(yù)混合記錄等內(nèi)容;
(三)小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程,規(guī)定小料投放指令、小料復(fù)核、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料投料與復(fù)核記錄等內(nèi)容;
(四)大料投料崗 位操作規(guī)程,規(guī)定投料指令、垛位取料、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、大料投料記錄等內(nèi)容;
(五)粉碎崗位操作規(guī)程,規(guī)定篩片錘片檢查與更換、粉碎粒度、粉碎料入倉檢查、喂料器和磁選設(shè)備清理、粉碎作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(六)中控崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、微機(jī)配料軟件啟動與配方核對、混合時間設(shè)置、配料誤差核查、進(jìn)倉原料核實(shí)、中控作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(七)制粒崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、環(huán)模與分級篩網(wǎng)更換、破碎機(jī)軋距調(diào)節(jié)、制粒機(jī)潤滑、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備(制粒室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器)清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、制粒作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(八)膨化崗位操作規(guī)程,規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉 原則、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備(膨化室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器、干燥器)清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、膨化作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(九)包裝崗位操作規(guī)程,規(guī)定標(biāo)簽與包裝袋領(lǐng)取、標(biāo)簽與包裝袋核對、感官檢查、包重校驗(yàn)、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、包裝作業(yè)記錄等內(nèi)容;
(十)生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程,規(guī)定清洗原則、清洗實(shí)施與效果評價、清洗料的放置與標(biāo)識、清洗料使用、生產(chǎn)線清洗記錄等內(nèi)容。
第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程, 制定生產(chǎn)記錄表單,填寫并保存相關(guān)記錄:
(一)小料原料領(lǐng)取記錄,包括小料原料名稱、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人等信息;
(二)小料配料記錄,包括小料名稱、理論值、實(shí)際稱重值、配料數(shù)量、作業(yè)時間、配料人等信息;
(三)小料預(yù)混合記錄,包括小料名稱、重量、批次、混合時間、作業(yè)時間、操作人等信息;
(四)小料投料與復(fù)核記錄,包括產(chǎn)品名稱、接收批數(shù)、投料批數(shù)、重量復(fù)核、剩余批數(shù)、作業(yè)時間、投料人等信息;
(五)大料投料記錄,包括大料名稱、投料數(shù)量、感官檢查、作業(yè)時間、投料人等信息;
(六)粉碎作業(yè)記錄,包括物料名稱、粉碎機(jī)號、篩片規(guī)格、作業(yè)時間、操作人等信息;
(七)大料配料記錄,包括配方編號、大料名稱、配料倉號、理論值、實(shí)際值、作業(yè)時間、配料人等信息;
(八)中控作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、配方編號、清洗料、理論產(chǎn)量、成品倉號、洗倉情況、作業(yè)時間、操作人等信息;
(九)制粒作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、制粒機(jī)號、制粒倉號、調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)?？讖?、環(huán)模長徑比、分級篩篩網(wǎng)孔徑、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息;
(十)膨化作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑、膨化溫度、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息;
(十一)包裝作業(yè)記錄,包括產(chǎn)品名稱、實(shí)際產(chǎn)量、包裝規(guī)格、包數(shù)、感官檢查、頭尾包數(shù)量、作業(yè)時間、操作人等信息;
(十二)標(biāo)簽領(lǐng)用記錄,包括產(chǎn)品名稱、領(lǐng)用數(shù)量、班次用量、損毀數(shù)量、剩余數(shù)量、領(lǐng)取時間、領(lǐng)用人等信息;
(十三)生產(chǎn)線清洗記錄,包括班次、清洗料名稱、清洗料重量、清洗過程描述、作業(yè)時間、清洗人等信息;
(十四)清洗料使用記錄,包括清洗料名稱、生產(chǎn)班次、清洗料使用情況描述、使用時間、操作人等信息。
第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng) 采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染:
(一)按照“無藥物的在先、有藥物的在后”原則制定生產(chǎn)計劃;
(二)生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后,生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或者改變所用藥物飼料添加劑品種的產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)線進(jìn)行清洗;清洗料回用的,應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識并回置于同品種產(chǎn)品中;
(三)盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品及其中間產(chǎn)品的器具或者包裝物應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識,不得交叉混用;
(四)設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期清理,及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止外來污染:
(一)生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防鼠、防鳥等設(shè)施,地面平整,無污垢積存;
(二)生產(chǎn)現(xiàn)場的原料、中間產(chǎn)品、返工料、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放,清晰標(biāo)識;
(三)保持生產(chǎn)現(xiàn)場清潔,及時清理雜物;
(四)按照產(chǎn)品說明書規(guī)范使用潤滑油、清洗劑;
(五)不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為 稱量或者盛放用具;
(六)不得在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)。
第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配方管理制度,規(guī)定配方的設(shè)計、審核、批準(zhǔn)、更改、傳遞、使用等內(nèi)容。
第二十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度,規(guī)定標(biāo)簽的設(shè)計、審核、保管、使用、銷毀等內(nèi)容。
產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)專庫(柜)存放,專人管理。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)配方中 添加比例小于0.2%的原料進(jìn)行預(yù)混合。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 混合均勻度要求,確定產(chǎn)品的最佳混合時間,填寫并保存最佳混合時間實(shí)驗(yàn)記錄。實(shí)驗(yàn)記錄
應(yīng)當(dāng)包括混合機(jī)編號、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時間、檢驗(yàn)結(jié)果、最佳混合時間、檢驗(yàn)日 期、檢驗(yàn)人等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每6個月按照產(chǎn)品類別(添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料)進(jìn)行至少1次混合均勻度驗(yàn)證,填寫并保存混合均勻度驗(yàn)證記錄。驗(yàn)證記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、混合機(jī)編號、混合時間、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
混合機(jī)發(fā)生故障經(jīng)修復(fù)投入生產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度和檔案,制定粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程,填寫并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄:
(一)生產(chǎn)設(shè)備管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定采購與驗(yàn)收、檔案管理、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容;
(二)設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、啟動與關(guān)閉、操作步驟、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容;
(三)維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、保養(yǎng)項(xiàng)目、保養(yǎng)日 期、保養(yǎng)人等信息;
(四)維修記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、維修部位、故障描述、維修方式及效果、維修日期、維修人等信息;
(五)關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“ 一機(jī)一檔”管理,檔案包括基本信息表(名稱、編號、規(guī)格型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)。
生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)處于正常工作狀態(tài);鍋爐、壓力容器等特種設(shè)備應(yīng)當(dāng)通過安全檢查;計量秤、地磅、壓力表等測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期檢定或者校驗(yàn)。[3]
第四章 產(chǎn)品質(zhì)量控制
第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度,填寫并保存現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄:
(一)現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、巡查記錄等內(nèi)容;
(二)現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄應(yīng)當(dāng) 包括巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、巡查時間、巡查人等信息。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)管理制度,規(guī)定人員資質(zhì)與職責(zé)、樣品抽取與檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果判定、檢驗(yàn)報告編制與審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證簽發(fā)等內(nèi)容。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn),填寫并保存產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄;檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、計算公式中符號的含義和數(shù)值、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個批次的產(chǎn)品自行檢驗(yàn)下列主成分指標(biāo):
(一)維生素預(yù)混合飼料:兩種以上維生素;
(二)微量元素預(yù)混合飼料:兩種以上微量元素;
(三)復(fù)合預(yù)混合飼料:兩種以上維生素和兩種以上微量元素;
(四)濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料:粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。
主成分指標(biāo)檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器設(shè)備配置情況,建立分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要儀器設(shè)備操作規(guī)程和檔案,填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄:
(一)儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、開機(jī)順序、操作步驟、關(guān)機(jī)順序、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)、使用記錄等內(nèi)容;
(二)儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)當(dāng)包括儀器設(shè)備名稱、型號或者編號、使用日 期、樣品名稱或者編號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、開始時間、完畢時間、儀器設(shè)備運(yùn)行前后狀態(tài)、使用人等信息;
(三)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理,檔案包括儀器基本信息表(名稱、編號、型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、購置合同、操作規(guī)程、使用記錄等內(nèi)容。
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度,規(guī)定采購、貯存要求、出入庫、使用、處理等內(nèi) 容。
化學(xué)試劑、危險化學(xué)品以及試驗(yàn)溶液的使用,應(yīng)當(dāng)遵循 gb/t601、gb/t602、gb/t603以及檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存危險化學(xué)品出入庫記錄,記錄應(yīng)當(dāng)包括危險化學(xué)品名稱、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、保管人等信息。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年選擇5個檢驗(yàn)項(xiàng)目,采取以下一項(xiàng)或者多項(xiàng)措施進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證,對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價并編制評價報告:
(一)同具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對;
(二)利用購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證;
(三)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗(yàn)比對;
(四)對曾經(jīng)檢驗(yàn)過的留存樣品進(jìn)行再檢驗(yàn);
(五)利用檢驗(yàn)質(zhì)量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常數(shù)據(jù)。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 留樣觀察制度,對每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察,填寫并保存留樣觀察記錄:
(一)留樣觀察制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內(nèi)容;
(二)留樣觀察記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號、生產(chǎn)日期或者批號、保質(zhì)截止日期、觀察內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、觀察日期、觀察人等信息。
留樣保存時間應(yīng)當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個月。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品 管理制度,填寫并保存不合格品處置記錄:
(一)不合格品 管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定不合格品 的界定、標(biāo)識、貯存、處置方式、處置權(quán)限、處置記錄等內(nèi)容;
(二)不合格品處置記錄應(yīng)當(dāng)包括不合格品的名稱、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置結(jié)果、處置日 期、處置人等信息。[3]
第五章 產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸
第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 倉儲管理制度,填寫并保存出入庫記錄:
(一)倉儲管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容;
(二)出入庫記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格或者等級、生產(chǎn)日期、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、庫存數(shù)量、保管人等信息;
(三)不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離;
(四)不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放并有清晰標(biāo)識。
第三十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品 裝車前對運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實(shí)施檢查。
第三十六條 企業(yè)使用罐裝車運(yùn)輸產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)專車專用,并隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。
裝運(yùn)不同產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)對罐體進(jìn)行清理。
第三十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存產(chǎn)品銷售臺賬。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。
銷售臺賬保存期限不得少于2年。[3]
第六章 產(chǎn)品投訴與召回
第三十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立客戶投訴處理制度,填寫并保存客戶投訴處理記錄:
(一)投訴處理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定投訴受理、處理方法、處理權(quán)限、投訴處理記錄等內(nèi)容;
(二)投訴處理記錄應(yīng)當(dāng)包括投訴日期、投訴人姓名和地址、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、投訴內(nèi)容、處理結(jié) 果、處理日期、處理人等信息。
第三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品召回制度,填寫并保存召回記錄:
(一)召回制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定召回流程、召回產(chǎn)品 的標(biāo)識和貯存、召回記錄等內(nèi)容;
(二)召回記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、召回產(chǎn)品使用者、召回數(shù)量、召回日期等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年至少進(jìn)行1次產(chǎn)品召回模擬演練,綜合評估演練結(jié)果并編制模擬演練總結(jié)報告。
第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在飼料管理部門的監(jiān)督下對召回產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理或者銷毀,填寫并保存召回產(chǎn)品處置記錄。處置記錄應(yīng)當(dāng)包括處置產(chǎn)品名稱、數(shù)量、處置方式、處置日期、處置人、監(jiān)督人等信息。[3]
第七章 培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理
第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員培訓(xùn)制度,制定年度培訓(xùn)計劃,每年對員 工進(jìn)行至少 2 次飼料質(zhì)量安全知識培訓(xùn),填寫并保存培訓(xùn)記錄:
(一)人員培訓(xùn)制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定培訓(xùn) 范圍、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方式、效果評價、培訓(xùn)記錄等內(nèi)容;
(二)培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)對象、內(nèi)容、師資、日期、地點(diǎn)、考核方式、考核結(jié)果等信息。
第四十二條 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理制度,規(guī)定記錄表單的編制、格式、編號、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內(nèi)容。
除本規(guī)范中明確規(guī)定保存期限的記錄外,其他記錄保存期限不得少于1年。
第八章 附 則
第四十四條 本規(guī)范自2022年7月1日起施行。[3]
第4篇 飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范飼料企業(yè)生產(chǎn)行為，保障飼料產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例
第二條 本規(guī)范適用于添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）。
第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產(chǎn)經(jīng)營狀況，認(rèn)真履行年度備案和飼料統(tǒng)計義務(wù)。
有委托生產(chǎn)行為的，托方和受托方應(yīng)當(dāng)分別向所在地省級人民政府飼料管理部門備案。
第五條 縣級以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計劃，對企業(yè)實(shí)施本規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。[3]
第二章 原料采購與管理
第六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料和濃縮飼料（ 以下簡稱原料）的采購管理，全面評估原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商（以下簡稱供應(yīng)商）的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量保障能力，建立供應(yīng)商評價和再評價制度，編制合格供應(yīng)商名錄，填寫并保存供應(yīng)商評價記錄：
（一）供應(yīng)商評價和再評價制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定供應(yīng)商評價及再評價流程、評價內(nèi)容、評價標(biāo)準(zhǔn)、評價記錄等內(nèi)容；
（二）從原料生產(chǎn)企業(yè)采購的，供應(yīng)商評價記錄應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號（評價單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時填寫）、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息；
（三）從原料經(jīng)銷商采購的，供應(yīng)商評價記錄應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)銷商名稱及注冊地址、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照注冊號、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息；
（四）合格供應(yīng)商名錄應(yīng)當(dāng)包括供應(yīng)商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號（供應(yīng)商為單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料生產(chǎn)企業(yè)時填寫）、評價日期等信息。
企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的，分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存前款規(guī)定的合格供應(yīng)商名錄和供應(yīng)商評價記錄。
第七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購驗(yàn)收制度和原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，逐批對采購的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn)：
（一）原料采購驗(yàn)收制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定采購驗(yàn)收流程、查驗(yàn)要求、檢驗(yàn)要求、原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、不合格原料處置、查驗(yàn)記錄等內(nèi)容；
（二）原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)規(guī)定原料的通用名稱、主成分指標(biāo)驗(yàn)收值、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值等內(nèi)容，衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；
（三）企業(yè)采購實(shí)施行政許可的國 產(chǎn)單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的，應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，填寫并保存查驗(yàn)記錄；
查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息；無許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的，或者經(jīng)查驗(yàn)許可證明文件編號不實(shí)的，不得接收、使用；
（四）企業(yè)采購實(shí)施登記或者注冊管理的進(jìn)口單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料的，應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號，填寫并保存查驗(yàn)記錄；查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息；無進(jìn)口許可證明文件編號的，或者經(jīng)查驗(yàn)進(jìn)口許可證明文件編號不實(shí)的，不得接收、使用；
（五）企業(yè)采購不需行政許可的原料的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報告；無質(zhì)量檢驗(yàn)報告的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)逐批對原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或者委托檢驗(yàn)；不符合原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得接收、使用；原料質(zhì)量檢驗(yàn)報告、自行檢驗(yàn)結(jié)果、委托檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)歸檔保存；
（六）企業(yè)應(yīng)當(dāng)每3個月至少選擇5種原料，自行或者委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測，根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行原料安全性評價，保存檢測結(jié)果和評價報告；委托檢測的，應(yīng)當(dāng)索取并保存受委托檢測機(jī)構(gòu)的計量認(rèn)證或者實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書及附表復(fù)印件。
第八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存原料進(jìn)貨臺賬，進(jìn)貨臺賬應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱及商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或者供貨者名 稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、查驗(yàn)或者檢驗(yàn)信息、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。
進(jìn)貨臺賬保存期限不得少于2年。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料倉儲管理制度，填寫并保存出入庫記錄：
（一）原料倉儲管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容；
（二）出入庫記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簡稱或者代碼、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日 期、庫存數(shù)量、保管人等信息。
第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“ 一垛一卡”的原則對原料實(shí)施垛位標(biāo)識卡管理，垛位標(biāo)識卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原料名稱、供應(yīng)商簡稱或者代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。
第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控，填寫并保存溫度監(jiān)控記錄。監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、監(jiān)控時間、記錄人等信息。
監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)際溫度超出 設(shè)定溫度范圍的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時處置。
第十二條 按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識，采用雙人雙鎖管理。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料種類、庫存時間、保質(zhì)期、氣候變化等因素建立長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度，填寫并保存監(jiān)控記錄：
（一）質(zhì)量監(jiān)控制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、監(jiān)控記錄等內(nèi)容；
（二）監(jiān)控記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、監(jiān)控日 期、監(jiān)控人等信息。[3]
第三章 生產(chǎn)過程控制
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定工藝設(shè)計文件，設(shè)定生產(chǎn)工藝參數(shù)。
工藝設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)包括生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明 和生產(chǎn)設(shè)備清單等內(nèi)容。
生產(chǎn)工藝應(yīng)當(dāng)至少設(shè)定以下參數(shù)：粉碎工藝設(shè)定篩片孔徑，混合工藝設(shè)定混合時間，制粒工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長徑比、分級篩篩網(wǎng)孔徑，膨化工藝設(shè)定調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑。
第十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程，制定以下主要作業(yè)崗位操作規(guī)程：
（一）小料（指生產(chǎn)過程中，將微量添加的原料預(yù)先進(jìn)行配料或者配料混合后獲得的中間產(chǎn)品）配料崗位操作規(guī)程，規(guī)定小料原料的領(lǐng)取與核實(shí)、小料原料的放置與標(biāo)識、稱重電子秤校準(zhǔn)與核查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料原料領(lǐng)取記錄、小料配料記錄等內(nèi)容；
（二）小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程，規(guī)定載體或者稀釋劑領(lǐng)取、投料順序、預(yù)混合時間、預(yù)混合產(chǎn)品分裝與標(biāo)識、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料預(yù)混合記錄等內(nèi)容；
（三）小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程，規(guī)定小料投放指令、小料復(fù)核、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料投料與復(fù)核記錄等內(nèi)容；
（四）大料投料崗 位操作規(guī)程，規(guī)定投料指令、垛位取料、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、大料投料記錄等內(nèi)容；
（五）粉碎崗位操作規(guī)程，規(guī)定篩片錘片檢查與更換、粉碎粒度、粉碎料入倉檢查、喂料器和磁選設(shè)備清理、粉碎作業(yè)記錄等內(nèi)容；
（六）中控崗位操作規(guī)程，規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、微機(jī)配料軟件啟動與配方核對、混合時間設(shè)置、配料誤差核查、進(jìn)倉原料核實(shí)、中控作業(yè)記錄等內(nèi)容；
（七）制粒崗位操作規(guī)程，規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉原則、環(huán)模與分級篩網(wǎng)更換、破碎機(jī)軋距調(diào)節(jié)、制粒機(jī)潤滑、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備（制粒室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器）清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、制粒作業(yè)記錄等內(nèi)容；
（八）膨化崗位操作規(guī)程，規(guī)定設(shè)備開啟與關(guān)閉 原則、調(diào)質(zhì)參數(shù)監(jiān)視、設(shè)備（膨化室、調(diào)質(zhì)器、冷卻器、干燥器）清理、感官檢查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、膨化作業(yè)記錄等內(nèi)容；
（九）包裝崗位操作規(guī)程，規(guī)定標(biāo)簽與包裝袋領(lǐng)取、標(biāo)簽與包裝袋核對、感官檢查、包重校驗(yàn)、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、包裝作業(yè)記錄等內(nèi)容；
（十）生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程，規(guī)定清洗原則、清洗實(shí)施與效果評價、清洗料的放置與標(biāo)識、清洗料使用、生產(chǎn)線清洗記錄等內(nèi)容。
第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際工藝流程， 制定生產(chǎn)記錄表單，填寫并保存相關(guān)記錄：
（一）小料原料領(lǐng)取記錄，包括小料原料名稱、領(lǐng)用數(shù)量、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人等信息；
（二）小料配料記錄，包括小料名稱、理論值、實(shí)際稱重值、配料數(shù)量、作業(yè)時間、配料人等信息；
（三）小料預(yù)混合記錄，包括小料名稱、重量、批次、混合時間、作業(yè)時間、操作人等信息；
（四）小料投料與復(fù)核記錄，包括產(chǎn)品名稱、接收批數(shù)、投料批數(shù)、重量復(fù)核、剩余批數(shù)、作業(yè)時間、投料人等信息；
（五）大料投料記錄，包括大料名稱、投料數(shù)量、感官檢查、作業(yè)時間、投料人等信息；
（六）粉碎作業(yè)記錄，包括物料名稱、粉碎機(jī)號、篩片規(guī)格、作業(yè)時間、操作人等信息；
（七）大料配料記錄，包括配方編號、大料名稱、配料倉號、理論值、實(shí)際值、作業(yè)時間、配料人等信息；
（八）中控作業(yè)記錄，包括產(chǎn)品名稱、配方編號、清洗料、理論產(chǎn)量、成品倉號、洗倉情況、作業(yè)時間、操作人等信息；
（九）制粒作業(yè)記錄，包括產(chǎn)品名稱、制粒機(jī)號、制粒倉號、調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模孔徑、環(huán)模長徑比、分級篩篩網(wǎng)孔徑、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息；
（十）膨化作業(yè)記錄，包括產(chǎn)品名稱、調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑、膨化溫度、感官檢查、作業(yè)時間、操作人等信息；
（十一）包裝作業(yè)記錄，包括產(chǎn)品名稱、實(shí)際產(chǎn)量、包裝規(guī)格、包數(shù)、感官檢查、頭尾包數(shù)量、作業(yè)時間、操作人等信息；
（十二）標(biāo)簽領(lǐng)用記錄，包括產(chǎn)品名稱、領(lǐng)用數(shù)量、班次用量、損毀數(shù)量、剩余數(shù)量、領(lǐng)取時間、領(lǐng)用人等信息；
（十三）生產(chǎn)線清洗記錄，包括班次、清洗料名稱、清洗料重量、清洗過程描述、作業(yè)時間、清洗人等信息；
（十四）清洗料使用記錄，包括清洗料名稱、生產(chǎn)班次、清洗料使用情況描述、使用時間、操作人等信息。
第十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng) 采取有效措施防止生產(chǎn)過程中的交叉污染：
（一）按照“無藥物的在先、有藥物的在后”原則制定生產(chǎn)計劃；
（二）生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后，生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或者改變所用藥物飼料添加劑品種的產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)線進(jìn)行清洗；清洗料回用的，應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識并回置于同品種產(chǎn)品中；
（三）盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品及其中間產(chǎn)品的器具或者包裝物應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識，不得交叉混用；
（四）設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期清理，及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止外來污染：
（一）生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防鼠、防鳥等設(shè)施，地面平整，無污垢積存；
（二）生產(chǎn)現(xiàn)場的原料、中間產(chǎn)品、返工料、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放，清晰標(biāo)識；
（三）保持生產(chǎn)現(xiàn)場清潔，及時清理雜物；
（四）按照產(chǎn)品說明書規(guī)范使用潤滑油、清洗劑；
（五）不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為 稱量或者盛放用具；
（六）不得在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)。
第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配方管理制度，規(guī)定配方的設(shè)計、審核、批準(zhǔn)、更改、傳遞、使用等內(nèi)容。
第二十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度，規(guī)定標(biāo)簽的設(shè)計、審核、保管、使用、銷毀等內(nèi)容。
產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)專庫（柜）存放，專人管理。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)配方中 添加比例小于0.2%的原料進(jìn)行預(yù)混合。
第二十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 混合均勻度要求，確定產(chǎn)品的最佳混合時間，填寫并保存最佳混合時間實(shí)驗(yàn)記錄。實(shí)驗(yàn)記錄
應(yīng)當(dāng)包括混合機(jī)編號、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時間、檢驗(yàn)結(jié)果、最佳混合時間、檢驗(yàn)日 期、檢驗(yàn)人等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每6個月按照產(chǎn)品類別（添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料）進(jìn)行至少1次混合均勻度驗(yàn)證，填寫并保存混合均勻度驗(yàn)證記錄。驗(yàn)證記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、混合機(jī)編號、混合時間、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
混合機(jī)發(fā)生故障經(jīng)修復(fù)投入生產(chǎn)前，應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證。
第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度和檔案，制定粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程，填寫并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄：
（一）生產(chǎn)設(shè)備管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定采購與驗(yàn)收、檔案管理、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容；
（二）設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、啟動與關(guān)閉、操作步驟、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容；
（三）維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、保養(yǎng)項(xiàng)目、保養(yǎng)日 期、保養(yǎng)人等信息；
（四）維修記錄應(yīng)當(dāng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、維修部位、故障描述、維修方式及效果、維修日期、維修人等信息；
（五）關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“ 一機(jī)一檔”管理，檔案包括基本信息表（名稱、編號、規(guī)格型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期）、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)。
生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)處于正常工作狀態(tài)；鍋爐、壓力容器等特種設(shè)備應(yīng)當(dāng)通過安全檢查；計量秤、地磅、壓力表等測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期檢定或者校驗(yàn)。[3]
第四章 產(chǎn)品質(zhì)量控制
第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度，填寫并保存現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄：
（一）現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度應(yīng)當(dāng) 規(guī)定巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、巡查記錄等內(nèi)容；
（二）現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄應(yīng)當(dāng) 包括巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、巡查時間、巡查人等信息。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)管理制度，規(guī)定人員資質(zhì)與職責(zé)、樣品抽取與檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果判定、檢驗(yàn)報告編制與審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證簽發(fā)等內(nèi)容。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn)，填寫并保存產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄；檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、計算公式中符號的含義和數(shù)值、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個批次的產(chǎn)品自行檢驗(yàn)下列主成分指標(biāo)：
（一）維生素預(yù)混合飼料：兩種以上維生素；
（二）微量元素預(yù)混合飼料：兩種以上微量元素；
（三）復(fù)合預(yù)混合飼料：兩種以上維生素和兩種以上微量元素；
（四）濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料：粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。
主成分指標(biāo)檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)儀器設(shè)備配置情況，建立分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計、分光光度計、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計等主要儀器設(shè)備操作規(guī)程和檔案，填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄：
（一）儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、開機(jī)順序、操作步驟、關(guān)機(jī)順序、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)、使用記錄等內(nèi)容；
（二）儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)當(dāng)包括儀器設(shè)備名稱、型號或者編號、使用日 期、樣品名稱或者編號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、開始時間、完畢時間、儀器設(shè)備運(yùn)行前后狀態(tài)、使用人等信息；
（三）儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理，檔案包括儀器基本信息表（名稱、編號、型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期）、使用說明書、購置合同、操作規(guī)程、使用記錄等內(nèi)容。
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度，規(guī)定采購、貯存要求、出入庫、使用、處理等內(nèi) 容。
化學(xué)試劑、危險化學(xué)品以及試驗(yàn)溶液的使用，應(yīng)當(dāng)遵循 gb/t601、gb/t602、gb/t603以及檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存危險化學(xué)品出入庫記錄，記錄應(yīng)當(dāng)包括危險化學(xué)品名稱、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、保管人等信息。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年選擇5個檢驗(yàn)項(xiàng)目，采取以下一項(xiàng)或者多項(xiàng)措施進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證，對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價并編制評價報告：
（一）同具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對；
（二）利用購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證；
（三）在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗(yàn)比對；
（四）對曾經(jīng)檢驗(yàn)過的留存樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)；
（五）利用檢驗(yàn)質(zhì)量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計手段識別異常數(shù)據(jù)。
第三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 留樣觀察制度，對每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察，填寫并保存留樣觀察記錄：
（一）留樣觀察制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內(nèi)容；
（二）留樣觀察記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱或者編號、生產(chǎn)日期或者批號、保質(zhì)截止日期、觀察內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、觀察日期、觀察人等信息。
留樣保存時間應(yīng)當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個月。
第三十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立不合格品 管理制度，填寫并保存不合格品處置記錄：
（一）不合格品 管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定不合格品 的界定、標(biāo)識、貯存、處置方式、處置權(quán)限、處置記錄等內(nèi)容；
（二）不合格品處置記錄應(yīng)當(dāng)包括不合格品的名稱、數(shù)量、不合格原因、處置方式、處置結(jié)果、處置日 期、處置人等信息。[3]
第五章 產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸
第三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品 倉儲管理制度，填寫并保存出入庫記錄：
（一）倉儲管理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容；
（二）出入庫記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格或者等級、生產(chǎn)日期、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、庫存數(shù)量、保管人等信息；
（三）不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離；
（四）不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放并有清晰標(biāo)識。
第三十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品 裝車前對運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實(shí)施檢查。
第三十六條 企業(yè)使用罐裝車運(yùn)輸產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)專車專用，并隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。
裝運(yùn)不同產(chǎn)品時，應(yīng)當(dāng)對罐體進(jìn)行清理。
第三十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫并保存產(chǎn)品銷售臺賬。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。
銷售臺賬保存期限不得少于2年。[3]
第六章 產(chǎn)品投訴與召回
第三十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立客戶投訴處理制度，填寫并保存客戶投訴處理記錄：
（一）投訴處理制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定投訴受理、處理方法、處理權(quán)限、投訴處理記錄等內(nèi)容；
（二）投訴處理記錄應(yīng)當(dāng)包括投訴日期、投訴人姓名和地址、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、投訴內(nèi)容、處理結(jié) 果、處理日期、處理人等信息。
第三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品召回制度，填寫并保存召回記錄：
（一）召回制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定召回流程、召回產(chǎn)品 的標(biāo)識和貯存、召回記錄等內(nèi)容；
（二）召回記錄應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、召回產(chǎn)品使用者、召回數(shù)量、召回日期等信息。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年至少進(jìn)行1次產(chǎn)品召回模擬演練，綜合評估演練結(jié)果并編制模擬演練總結(jié)報告。
第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在飼料管理部門的監(jiān)督下對召回產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理或者銷毀，填寫并保存召回產(chǎn)品處置記錄。處置記錄應(yīng)當(dāng)包括處置產(chǎn)品名稱、數(shù)量、處置方式、處置日期、處置人、監(jiān)督人等信息。[3]
第七章 培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理
第四十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立人員培訓(xùn)制度，制定年度培訓(xùn)計劃，每年對員 工進(jìn)行至少 2 次飼料質(zhì)量安全知識培訓(xùn)，填寫并保存培訓(xùn)記錄：
（一）人員培訓(xùn)制度應(yīng)當(dāng)規(guī)定培訓(xùn) 范圍、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方式、效果評價、培訓(xùn)記錄等內(nèi)容；
（二）培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)包括培訓(xùn)對象、內(nèi)容、師資、日期、地點(diǎn)、考核方式、考核結(jié)果等信息。
第四十二條 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立記錄管理制度，規(guī)定記錄表單的編制、格式、編號、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內(nèi)容。
除本規(guī)范中明確規(guī)定保存期限的記錄外，其他記錄保存期限不得少于1年。
第八章 附 則
第四十四條 本規(guī)范自2015年7月1日起施行。[3]
第5篇 醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度規(guī)范
一 首診負(fù)責(zé)制度
1、所有到醫(yī)院門急診就診的患者均應(yīng)得到有效的就醫(yī)指導(dǎo)首診接診醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地進(jìn)行診治耐心解答患者所提出的問題.不能處理的問題應(yīng)及時請上級醫(yī)師診治;
2、不是本科的疾病應(yīng)認(rèn)真及時轉(zhuǎn)診或請會診并向患者及家屬解釋清晰不得推諉患者.對于急診轉(zhuǎn)診值班醫(yī)師(120)應(yīng)負(fù)責(zé)護(hù)送以免發(fā)生危險.
3、所有收入各病區(qū)的患者均應(yīng)得到及時的檢查治療.若發(fā)現(xiàn)本科不能處理的問題應(yīng)及時請有關(guān)科室會診必要時轉(zhuǎn)入相應(yīng)科室進(jìn)行治療并向患者及家屬解釋清楚.若有本科相關(guān)的疾病應(yīng)負(fù)責(zé)隨診繼承協(xié)助治療.
二 三級查房制度
(1)科主任每周至少查房1次.
(2)主任或副主任醫(yī)師查房每周至少1次.
(3)主治醫(yī)師查房每日1次.
(4)住院醫(yī)師查房每日2次上下午各1次對危重病人24h隨時查房.
(5)節(jié)假日查房每日2次分別在上午正常上班1個半小時內(nèi)下班由值班醫(yī)生再查.
(6)急診由門急診二線醫(yī)生或副主任醫(yī)師和一線醫(yī)師及實(shí)習(xí)醫(yī)師查房每日常規(guī)查房2次節(jié)假日在上班1個半小時以內(nèi)進(jìn)行查房.
三 疑難危重病例會診討論制度
1. 對疑難患者
(1)各病區(qū)收治的疑難病例應(yīng)在各病區(qū)主任的指示下盡快完善各項(xiàng)檢查.
(2)全科每周進(jìn)行1次疑難病例討論各病區(qū)疑難病例必須提交全科病例討論以最終確診并明確治療手術(shù)方案.討論須由科主任或副主任主持相關(guān)醫(yī)師參加術(shù)者必須參加病例中及記錄本中應(yīng)詳細(xì)記錄.討論前經(jīng)主治醫(yī)師應(yīng)預(yù)備好相關(guān)材料必要時檢索文獻(xiàn).
(3)對科內(nèi)討論不能明確診治方案的患者應(yīng)報告院方(醫(yī)教科)以組織全院或相關(guān)科室聯(lián)合會診或請院外專家會診.
(4)節(jié)假日或急診疑難患者應(yīng)由值班醫(yī)生向本級上級主管醫(yī)生匯報醫(yī)師主持進(jìn)行疑難病例討論做好詳細(xì)記錄并向科主任及院總值班匯報以明確診治方案避免延誤病情.
2.對危重患者
(1)各治療組(或病區(qū))在病房主任或副主任醫(yī)師帶領(lǐng)下應(yīng)及時討論確定治療方案并密切監(jiān)護(hù)患者認(rèn)真觀察病情變化及時記錄病程.
(2)在每日下午交接班時當(dāng)班醫(yī)生向科主任或值班醫(yī)生匯報病情進(jìn)行進(jìn)一步討論及時發(fā)現(xiàn)診治過程中的問題調(diào)整治療方案.
(3)交班后主管醫(yī)師及值班醫(yī)師應(yīng)立刻落實(shí)科內(nèi)討論意見并于病例上記載.
(4)對于特別危重患者除以上討論外應(yīng)及時組織全科討論及相應(yīng)科室的全院討論.
四術(shù)前討論制度
(1)每周定期不定期人全科進(jìn)行討論由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)對本周擬進(jìn)行的大中型手術(shù)有嚴(yán)峻并發(fā)癥的手術(shù)疑難手術(shù)進(jìn)行討論.
(2)除提交全科討論的手術(shù)外其它手術(shù)應(yīng)在各病區(qū)進(jìn)行由各科病區(qū)主任或病房組長主持.
(3)術(shù)前討論記錄前填寫'術(shù)前討論記錄單'由術(shù)者簽字.
(4)術(shù)前討論時管床醫(yī)生應(yīng)做到對術(shù)前討論患者準(zhǔn)備必要充足的材料包括化驗(yàn)造影ct等.有重點(diǎn)地介紹病情并提出自己或?qū)I(yè)小組的診斷及治療方案.必要時檢索有關(guān)資料.
(5)各級醫(yī)師充分發(fā)言提出自己的意見和見解.
(6)科主任或臨床小組長最后指導(dǎo)完善制定出的治療方案.
(7)各級醫(yī)師必須遵守落實(shí)科主任制定的診療方案.并將討論結(jié)果記錄于記錄本及病例中.
(8)術(shù)前談話應(yīng)有術(shù)者或本院高年資醫(yī)師參加醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者的病情醫(yī)療措施醫(yī)療風(fēng)險等如實(shí)告訴患者及時解答患者的咨詢避免對患者產(chǎn)生不利的后果.
(9)手術(shù)前1d由各病區(qū)醫(yī)師填寫手術(shù)通知單病區(qū)主任或病房組長簽字送交手術(shù)室統(tǒng)一安排手術(shù).
五死亡病例討論制度
對于死亡病例討論應(yīng)放在患者死亡后1周內(nèi)在科內(nèi)進(jìn)行由各病區(qū)主任及病房組長主持全體醫(yī)護(hù)人員參加.
討論應(yīng)涉及:回顧患者發(fā)病整個過程及治療經(jīng)過討論死亡原因總結(jié)診治過程中的經(jīng)驗(yàn)及應(yīng)該吸取的教訓(xùn)等.
死亡病例討論內(nèi)容用專用記錄本記載.
六三查十對制度
三查:擺藥時查;服藥注射處置前查;服藥注射處置后查.
十對:對床號姓名性別年齡藥名劑量濃度時間用法和有效期.
七病歷書寫制度
(1)病歷一律用藍(lán)黑鋼筆書寫字跡要清楚端正內(nèi)容要正確完整文字簡練不得隨意涂改刪改倒填剪貼等.
(2)病歷書寫醫(yī)師簽全名.
(3)病歷和病歷首頁一律用中文書寫疾病和手術(shù)分類名稱必須使用國際(icd-10和icd-9-cm-3)標(biāo)準(zhǔn)或海內(nèi)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)宣布的命名填寫對無中文譯名的公認(rèn)綜合征要寫英文全名.
(4)術(shù)后化療的診斷首頁統(tǒng)一寫××術(shù)后狀態(tài).在首頁翻頁特別治療一欄處注明化療內(nèi)容.
(5)病案中術(shù)前談話簽字重要內(nèi)容的談話簽字以及出院診斷證實(shí)簽字必須由本院醫(yī)師承擔(dān).
(6)病歷具有法律效力如有重要的修改處一定要簽名或蓋章以示負(fù)責(zé).
(7)入院記錄住院病歷應(yīng)在患者住院后24h內(nèi)完成.實(shí)習(xí)醫(yī)師進(jìn)修醫(yī)師書寫的住院病歷本院指導(dǎo)醫(yī)師應(yīng)負(fù)責(zé)審查修改并簽名.危重急癥患者要及時書寫首次病程記錄普通患者要求在8h內(nèi)完成.
(8)病程日志應(yīng)詳細(xì)記錄記載患者全部診治過程危重或病情忽然變化的病歷應(yīng)隨時記錄病情平穩(wěn)72h后答應(yīng)2~3d記錄1次病程日志慢性患者允許5d(含休息日)記錄1次.
(9)階段小結(jié):①第1次階段小結(jié)應(yīng)在住院后4周末完成;②以后每個月寫1次階段小結(jié).
(10)轉(zhuǎn)科患者要求轉(zhuǎn)出科室寫'轉(zhuǎn)科記錄(轉(zhuǎn)出記錄)'轉(zhuǎn)入科室寫'轉(zhuǎn)入記錄'外院轉(zhuǎn)入本院的患者按新入院患者辦理.主管醫(yī)師換班時要寫'交班記錄'接班醫(yī)師寫'接班記錄'.
(11)出院(包括轉(zhuǎn)院)病歷應(yīng)于患者出院后48h內(nèi)完成在逐項(xiàng)認(rèn)真填寫病歷首頁后主治醫(yī)師科主任審查簽名后方可歸檔.
(12)死亡病歷應(yīng)于患者死亡后24h內(nèi)完成要求保管好所有資料不得丟失.做好搶救記錄死亡討論記錄和死亡記錄.凡做尸解者應(yīng)有詳細(xì)的尸檢記錄及病理診斷資料納入死者病案.
(13)每一項(xiàng)記錄前必須有日期時間.用新疆時間24h方法阿拉伯?dāng)?shù)字順序書寫表示如1989-12-199:20.
(14)各種病歷記
