第1篇 放射管理規(guī)定辦法
放射工作人員健康管理規(guī)定
(1997年6月5日衛(wèi)生部令第52號發(fā)布)
第一章 總 則
第一條 為加強對放射工作人員的管理,保障其健康與安全,根據(jù)中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》制定本規(guī)定。
第二條 國家對放射工作人員上崗實行《放射工作人員證》制度。
第三條 本規(guī)定適用于中華人民共和國境內(nèi)所有從事或涉及放射工作的單位和個人。
第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對本規(guī)定實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本規(guī)定制定實施辦法,組織轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督管理。
第二章 放射工作人員證的管理
第五條 放射工作人員上崗前,必須由所在單位負責向當?shù)匦l(wèi)生行政部門申請《放射工作人員證》,由省級衛(wèi)生行政部門審核批準后頒發(fā)。
工作人員持證后方可從事所限定的放射工作。
《放射工作人員證》由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。
第六條 申領(lǐng)《放射工作人員證》的人員,必須具備下列基本條件: (一)年滿18周歲,經(jīng)健康檢查,符合放射工作職業(yè)的要求。
(二)遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度,接受個人劑量監(jiān)督。
(三)掌握放射防護知識和有關(guān)法規(guī),經(jīng)培訓、考核合格。
(四)具有高中以上文化水平和相應專業(yè)技術(shù)知識和能力。
第七條 《放射工作人員證》每年復核一次,每5年換發(fā)一次。
超過2年未申請復核的,需重新辦證。
《放射工作人員證》的持證者,如需要從事限定范圍外放射工作的,必須按第五、六條規(guī)定辦理變更手續(xù)。
放射工作人員調(diào)離放射工作崗位時,應在調(diào)離之日起30日內(nèi),由所在單位發(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù),并交回《放射工作人員證》。
遺失《放射工作人員證》的,必須在30日內(nèi)持所在單位證明,向衛(wèi)生行政部門申請補發(fā)。
第八條 放射工作單位一般不得雇用臨時人員從事放射工作。
確需使用臨時人員從事輔助性放射工作的,按本規(guī)定第六條辦理。
第九條 因進修、教學等需要短期從事或接觸放射工作的人同,按本規(guī)定第六條辦理。
第十條 放射專業(yè)學生入學前,須經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)進行入學前健康檢查,不符合健康標準(gb16387-1996)要求的不得就讀放射專業(yè)。
第十一條 放射工作人員必須接受放射防護培訓。
放射防護培訓須由省級以上衛(wèi)生行政部門認可的放射衛(wèi)生防護技術(shù)單位舉辦,并按照統(tǒng)一的教材進行培訓,上崗前的培訓時間一般10天,上崗后每2年復訓一次,復訓時間不少于5天。
第三章 個人劑量管理
第十二條 所有從事或涉及放射工作的單位或個人,必須接受個人劑量監(jiān)測,建立個人劑量檔案,并按規(guī)定交納監(jiān)測費。
放射工作人員調(diào)動時,個人劑量檔案應隨其轉(zhuǎn)給調(diào)入單位,在其脫離放射工作后繼續(xù)保存20年。
第十三條 凡接受個人劑量監(jiān)測的放射工作人員工作期間必須佩戴省級以上衛(wèi)生行政部門認可的個人劑量計。
個人劑量計的測讀周期一般為30天,也可視情況縮短或延長,但最長不得超過90天。
第十四條 放射工作人員個人劑量監(jiān)測工作的實施由省級以上衛(wèi)生行政部門指定的技術(shù)單位負責。
負責監(jiān)測工作的單位應將監(jiān)測結(jié)果及時通知被監(jiān)測者所在單位。
所在單位應將個人劑量監(jiān)測結(jié)果抄錄在各自的《放射工作人員證》中。
第十五條 個人劑量監(jiān)測的儀器、方法、評價和記錄,應符合國家有關(guān)標準的規(guī)定。
承擔個人劑量監(jiān)測的單位,必須參加衛(wèi)生部個人劑量監(jiān)測技術(shù)指導機構(gòu)組織的質(zhì)量控制和技術(shù)培訓。
第十六條 進入放射工作控制區(qū)以及參加應急鼾的放射工作人員,除須佩戴個人劑量計外,還須佩戴報警式劑量儀。
第十七條 對操作開放型放射源的工作人員,攝入量可能超過年限值的1/10時,應開展攝入量監(jiān)測。
第十八條 放射工作人員的受照劑量高于年劑量限值的3/10時,個人劑量監(jiān)測單位應督促放射工作人員所在單位查明原因,并采取改進措施。
第十九條 當放射工作人員的受照劑量高于年劑量限值時,除執(zhí)行第十八條規(guī)定外,應對受照人員的器官劑量和全身劑量進行估算。
第二十條 具備個人劑量監(jiān)測能力的放射工作單位,須經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門審查認可后,方可對本單位放射工作人員進行個人劑量監(jiān)測,但必須定期接受省級以上衛(wèi)生行政部門組織的質(zhì)量監(jiān)督。
在完成年度監(jiān)測后的30日內(nèi),將個人劑量監(jiān)測和評價結(jié)果按規(guī)定報省級衛(wèi)生行政部門。
第二十一條 各級衛(wèi)生行政部門按規(guī)定的時間和報表格式將本地區(qū)的個人劑量匯總、超劑量受照記錄和個人劑量檔案建檔情況逐級上報。
第四章 健康管理
第二十二條 放射工作人員的健康要求按國家《放射工作人員健康標準》(gb16387-1996)執(zhí)行。
第二十三條 對放射工作人員的健康檢查,應根據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的《預防性健康檢查管理辦法》及有關(guān)標準進行檢查和評價。
放射工作人員上崗后1-2年進行一次健康檢查,必要時可增加檢查次數(shù)。
第二十四條 放射工作人員的健康檢查工作由省級衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生醫(yī)療單位負責實施。
第二十五條 放射工作人員所在單位必須為所有放射工作人員建立個人健康檔案,詳細記錄歷次醫(yī)學檢查結(jié)果及評價處理意見,其保存時間參照本規(guī)定第十二條執(zhí)行。
第二十六條 對確診已妊娠的放射工作人員,不應參與事先計劃的照射和有可能造成內(nèi)照射的工作。
授乳婦女在其哺乳期間應避免接受內(nèi)照射。
第二十七條 對接受計劃照射和事故所致異常照射的工作人員,必須作好現(xiàn)場醫(yī)學處理,根據(jù)估計的受照劑量和受照人員的臨床癥狀決定就地診治或送專門醫(yī)療機構(gòu)治療,并應將診治情況記入本人的健康和劑量檔案中。
第二十八條 對從事過放射工作,凡屬于下列情況之一者,應每2年對其進行醫(yī)學隨訪觀察一次: (一)從事放射工作累計工作20上以上或放射性核素攝入量是年攝入量限值的兩倍以上。
(二)鈾礦工在一年內(nèi)氡子體累積曝露量在100個工作水平月以上。
(三)一次或幾天內(nèi)的照射量當量在0.1sv以上。
(四)一年全身累積照射劑量當量在1.0sv以上。
(五)確診的職業(yè)性放射病者。
事故受照人員的醫(yī)學觀察費用由被觀察對象所在單位支付,涉及人員調(diào)動時由調(diào)入、調(diào)出單位商定。
第二十九條 衛(wèi)生部設(shè)國家職業(yè)病診斷鑒定委員會放射病診斷鑒定組,其職責是: (一)對全國的職業(yè)性放射病診斷工作進行技術(shù)指導和仲裁。
(二)受理省級職業(yè)性放射病認斷鑒定級提出的疑難病例。
(三)參與放射事故中受照人員的醫(yī)學檢查與處理。
第三十條 省級衛(wèi)生行政部門設(shè)省紡職業(yè)性放射病診斷鑒定組,其職責是: (一)負責轄區(qū)內(nèi)職業(yè)性放射病的診斷工作。
(二)負責轄區(qū)內(nèi)放射事故中受照人員的醫(yī)學檢查與處理。
(三)負責職業(yè)性放射病疑難病例的轉(zhuǎn)診。
第三十一條 對職業(yè)性放射病的診斷,按照國家已發(fā)布的放射病診斷標準和規(guī)定進行診斷和處理,實行以診斷組集體診斷的原則,并以個人健康檔案、個人劑量檔案的放射事故檔案等文字記載為依據(jù),對沒有上述檔案記錄者,不得進行放射病診斷。
第三十二條 職業(yè)性放射病診斷書(見附件)一式五份,診斷鑒定級、患者、患者所在單位、省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及國家職業(yè)性放射病診斷鑒定級各存一份。
持職業(yè)性放射病診斷書的患者每2年進行一次復查、診斷。
第三十三條 放射工作人員的保健津貼按照國家和地方的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
臨時調(diào)離放射工作崗位者,可繼續(xù)享受保健津貼,但最長不超過三個月。
正式調(diào)離放射工作崗者,可繼續(xù)享受保健津貼一個月,從第二個月起停發(fā)。
第三十四條 根據(jù)工作場所類別與從事放射工作時間長短,在國家規(guī)定的其他休假外,放射工作人員每年可享受保健休假2-4周,對從事放射工作滿20年的在崗人員,可由所在單位利用休假時間安排2-4周的健康療養(yǎng)。
享受寒、暑假的放射工作人員不再享受保健休假。
第三十五條 放射工作人員的工齡計算,按國家的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十六條 放射工作人員按本規(guī)定在接受健康檢查、治療、休假療養(yǎng)或因患職業(yè)性放射病住院檢查、治療期間,保健津貼、醫(yī)療費用按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十七條 對診斷為職業(yè)性放射病或不適宜繼續(xù)從事放射工作的人員,所在單位應及時將其調(diào)離放射工作崗位,另行分配其他工作。
對確診為職業(yè)性放射病致列者,按國家有關(guān)規(guī)定、標準評定殘等級并發(fā)給傷殘撫恤金。
因患職業(yè)性放射病治療無效死亡的,按因公殉職處理。
第五章 罰 則
第三十八條 對違反本規(guī)定具有下列行為之一的單位,根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的有關(guān)規(guī)定,由衛(wèi)生行政部門可根據(jù)情節(jié)輕重給予警告并限期改進,停工或停業(yè)整頓,或處以100元以上10000元以下罰款的行政處罰。
(一)未經(jīng)培訓或未取得《放射工作人員證》從事放射工作的。
(二)未經(jīng)上崗前健康檢查而上崗的。
(三)上崗后未進行定期健康檢查,沒有建立健康檔案的。
(四)上崗后未按規(guī)定進行個人劑量監(jiān)測,沒有建立個人劑量檔案的。
(五)弄虛作假的。
第三十九條 對違反本規(guī)定從事放射工作而造成意外照射導致人身傷亡、財產(chǎn)損失的,依照《放射事故管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定處罰。
第六章 附 則第四十條 本規(guī)定所指的放射工作人員是指從事超過放射性豁免限值的職業(yè)照射實踐的人員。
第四十一條 本規(guī)定所指的健康檢查是指從事放射工作上崗前預防性健康檢查和上崗后的定期健康檢查。
第四十二條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十三條 本規(guī)定自1997年9月1日起施行,原1985年發(fā)布的《放射工作人員個人劑量濫測規(guī)定》、1988年發(fā)布的《放射工作人員健康管理規(guī)定》同時廢止。
第2篇 放射源管理規(guī)定辦法
放射性同位素崗位安全操作(檢修)制度
第一條 進入放射性同位素崗位工作人員,應穿戴好相應的勞動保護用品。
第二條 進入放射性崗位人員,應佩戴個人劑量卡。按規(guī)定,每季度更換新的個人劑量卡,舊個人劑量卡統(tǒng)一由安全環(huán)保部上交三明市疾控中心檢測并登記入檔。
第三條 拆卸、安裝放射源必須由取得“放射工作人員證”的人員操作。對放射源的檢修必須在檢修人員、分廠安環(huán)科和分廠保衛(wèi)干事三方的監(jiān)督下方可進行,并要做好相關(guān)手續(xù)的交接辦理工作。在檢修期間,對放射源應認真做好看護工作,防止丟失。
第四條 經(jīng)常檢查放射源同位素防護器材和防護用品,確保完好;發(fā)現(xiàn)有破損器材,應即時更換。
第五條 嚴禁將物件或身體的任何部位置于放射源窗口、檢測窗口或兩者之間的射程中。
第六條 放射源頭的安全距離,窗口方向3米外,除工作必須外,盡量不在源罐附近停留。
第七條 按規(guī)定定期請專業(yè)檢測部門,對放射源周圍環(huán)境進行檢測,以確定是否超標。
放射源工作人員安全環(huán)保培訓制度
第一條 從事放射源作業(yè)的人員必須按規(guī)定參加放射防護知識培訓和法規(guī)教育,并經(jīng)考試合格,取得“放射工作人員證”后,方可從事放射源相關(guān)作業(yè),證書必須在有效期前復審,確保長期有效。
第二條 定期組織相關(guān)人員學習國家放射性管理法律法規(guī)、放射性同位素儀表及儀器的安全操作規(guī)程等,增強工作人員自我防護意識。
第三條 組織各級相關(guān)工作人員開展放射性同位素事故應急預案的演練。
第四條 組織工作人員參加技術(shù)學習,聘請專業(yè)或兼職放射性機構(gòu)技術(shù)人員傳授放射性同位素與射線裝置相關(guān)知識。
放射源防火防盜制度
第一條 貫徹安全第一,預防為主,綜合治理的方針,嚴格按照國家《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》和其他相關(guān)法規(guī)要求,認真做好放射源日常防護管理工作。
第二條 放射源應有專人管理、專人保管、專人領(lǐng)用登記。加強治安檢查管理,謹防丟失,每月定期檢查放射源是否完好存在、是否存在火災事故等隱患。
第三條 放射源應牢固安裝在設(shè)備上,源閘門朝向無人逗留方向。拆卸、安裝必須由專業(yè)人員操作。檢修拆下放射源,必須裝入鉛罐中,貯存在放射源專用倉庫并配備視頻監(jiān)控和紅外線報警系統(tǒng)。
第四條 發(fā)生火災時,應首先關(guān)閉放射源開關(guān)。
第五條 若發(fā)現(xiàn)放射源有異常或丟失,及時上報上級主管部門和當?shù)丨h(huán)保、公安等相關(guān)行政部門。
第3篇 放射科管理規(guī)定辦法
放射科管理制度【1】
第一節(jié) 放射科組織管理制度
一.在院長領(lǐng)導下,實行科主任負責制。實施放射科主任對放射科各個部門(包括普通*線診斷、ct、mri、介入治療等)的統(tǒng)一領(lǐng)導和管理。科主任一般應當由學科帶頭人、高年資醫(yī)生擔任。
二.可分設(shè)付主任或組長協(xié)助科主任工作。
三.住院醫(yī)師應實行不同影像學方法的輪轉(zhuǎn)學習,力求全面掌握影像學各種方法、以便發(fā)揮綜合診斷的優(yōu)勢。鼓勵高年資主治醫(yī)師按人體解剖系統(tǒng)分專業(yè)深入鉆研、培養(yǎng)成某一方面的專家。技術(shù)人員實施相對固定,定州輪轉(zhuǎn),能夠掌握放射科各種設(shè)備的操作、使用,實現(xiàn)一專多能。
四.全面抓好科室的各項質(zhì)量管理和優(yōu)質(zhì)服務(wù)?？浦魅我婀芾砗酶鲘徫蝗藛T的工作,有計劃地安排好各級人員的專業(yè)培養(yǎng)和提高。
第二節(jié) 登記室管理制度
一.根據(jù)疾病,攝影要求和病人體形不同而用不同尺寸、不同類別膠片,給出正確價格。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或技師。
二.核對病人姓名,性別,年齡,科室,床號,住院號,攝片部位及核實收費,并登記記錄或?qū)⑺匈Y料輸入電腦。
三.為首診病人編寫新號碼,為復治病人查找老號碼。
四.為造影病人準備片袋,正確登記編號.以利保管。
五.對申請造影患者,詳細交待檢查前準備事項。
六.堅守崗位,主動、熱情、耐心等待前來檢查的患者,有問必答,樹立放射科良好窗口形象。
第三節(jié) 資料存檔保管制度
一.*線片、*線檢查申請單、報告單、存檔光盤等資料要保存15年。
二.線檢查資料要有專門儲藏場地,專人負責,保證資料完整,不得遺失破損。
三.及時查找,明確去向。
四.每天整理,匯總,歸類。
五.遇有借閱,要辦好借片手續(xù)。定他催還,如遇遺失及時落實責任,作好記錄。
第四節(jié) 借片管理制度
一.借取存檔片由登記室人員負責,其他人員不得擅自借取。
二.急診借片。
根據(jù)急診室要求,急診病人拍片后,可先借片,后寫報告。
三.平診借片。
借片需由借片醫(yī)生開具借片條后至登記室借取;外借片須有借片人出具借條,留下借片人身份證復印件及聯(lián)系電話號碼。
第五節(jié) *線攝影室管理制度
一.每日上班后應先開機、開空調(diào)。檢查病人前先作球管預熱,不許在未預熱狀態(tài)下檢查病人。機器出現(xiàn)故障時,應記錄在案,維修情況也應記錄。
二.進行*線攝影檢查前,應仔細核對病人姓名,性別,年齡,科室,床號,住院號,攝片部位和會診單,檢查號碼是否準確,嚴防錯號、重號和病人重名重姓。除去病人身上金屬、膏藥等物品。對檢查有不明之處及時請示本科醫(yī)師或上級技師,或與臨床取得聯(lián)系。
三.攝影操作時注意周圍有無障礙物及諸附件有無固定。危重病人或懷疑脊椎骨折病人應有臨床醫(yī)生陪同,協(xié)助移動病人和擺位,以免因攝影操作而加重病情,發(fā)生意外。
四.病人檢查結(jié)束后,應填寫曝光條件、日期;特殊攝影應記錄攝影體位,最后簽名。
五.非本機操作人員未經(jīng)許可嚴禁操作使用。
六.保持機房內(nèi)整潔,下班前要及時關(guān)機、關(guān)燈和空調(diào),并在機器復位后進行清潔衛(wèi)生工。
第六節(jié) 暗室管理制度
一.每早清潔暗室、洗片機、打印機,檢查自來水、紅燈,備足膠片。
二.檢查清潔洗片機和打印機各部分結(jié)構(gòu),檢查運轉(zhuǎn)狀況,包括循環(huán)、補液、顯影和干燥、溫度。三.洗片機工作前先走廢片數(shù)張,并記錄走片時間是否正常。打印機每天工作前先作“reset”,確定情況正常再進行日常工作,并裝滿膠片。
四.定期檢查、清潔暗盒;看看有無破損、污跡,并做好記錄。
五.暗室工作人員應隨時關(guān)燈,非暗室人員無特殊情況不得入內(nèi)。
六.下班前進行安全檢查,包括電源、水源、空調(diào)、洗片機和打印機等,并做好桌面衛(wèi)生保潔工作。
第七節(jié) ct室管理制度
一.非工作人員不得進入機房,工作期間不得在機房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。
二.機房內(nèi)嚴禁吸煙,嚴禁吃零食,保持機房整潔。
三.工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人。
四.工作人員在工作期間,應注意安全,防止意外情況發(fā)生。
五.維持機房溫度和濕度恒定,保證機器處于正常工作環(huán)境。
六.工作人員應愛護公物,托架等ct室一切附屬設(shè)備應放在指定位置,不得亂放。
七.護理人員應在每日工作結(jié)束前,對高壓注射器進行清理。
八.技師、醫(yī)生、護理人員的工作應遵守操作規(guī)程。
九.應定期對機器做清潔、ct值校正等日常維護工作,并做好記錄。
十.所有病人資料應及時保存,防止丟失,
第八節(jié) mri室管理制度
一.非工作人員不得進入機房,工作期間不得在機房內(nèi)喧嘩,保持工作環(huán)境安靜。
二.機房內(nèi)嚴禁吸煙,嚴禁吃零食,保持機房整潔。
三.工作人員不得擅自使用機器做工作以外的病人,一經(jīng)查處,嚴懲不怠。
四.工作人員在工作期間,應注意安全,防止意外情況發(fā)主(參考磁共振安全注意事項)。
五.維持機房溫度和濕度恒定,保證機器處于正常工作環(huán)境。
六.工作人員應愛護公物,線圈等mr室一切附屬設(shè)備應放在指定位置,不得亂放。
七.護理人員應在每日工作結(jié)束前,對高壓注射器進行清理。
八.技師、醫(yī)生、護理人員的工作應遵守操作規(guī)程。
九.應定期對機器做清潔、勻場等日常維護工作,并做好記錄。
十.所有病人資料應及時保存,防止丟失。
第九節(jié) dsa室管理制度
一.嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作規(guī)程
二.dsa須由專業(yè)技術(shù)人員操作,必須按操作程序進行操作。
三.技術(shù)操作參數(shù),如造影程序,對比劑的總量,每秒的流量須在醫(yī)生的指導下操作,由技師記錄。
四.dsa機未經(jīng)操作人員許可,其他人員不得隨意操作。
五.dsa機每周保養(yǎng)一次,做到干凈,清潔,衛(wèi)生。
六.在導管室工作的工作人員,均須嚴格遵守無菌操作原則。保持室內(nèi)肅靜和整潔。
七.進入導管室見習,參觀人員,須經(jīng)有關(guān)部門批準。在房間內(nèi)不得隨意游走和出入。
八.入室人員均需戴口罩、帽子、穿白大衣、室內(nèi)套鞋套或室內(nèi)鞋。
第十節(jié) 綜合讀片制度
一.設(shè)立專門的讀片室。
二.每天早上8:00-9:00科主任帶領(lǐng)全科醫(yī)生、進修、實習醫(yī)生進行讀片。
三.值班醫(yī)師準備該片內(nèi)容,挑選一天中一些疑難的、典型的或具有教學意義的病例,收集這些病例的病史及各種影像檢查的信息。
四.讀片時值班醫(yī)師匯報病史,分析影像,得出初步結(jié)論,并提出需解決或存在的疑問,上級醫(yī)師進一步分析病例,綜臺各種影像信息,相互印證;做出最終結(jié)論。
五.記錄疑難病例討論結(jié)果。
第十一節(jié) 疑難讀片討論制度
1.定期舉行疑難讀片討論或每天綜合讀片時選取疑難病例,展開科室內(nèi)討論。
2.定期或不定期與相關(guān)科室聯(lián)合該片。明確分工,專人負責各系統(tǒng)的讀片,準備讀片內(nèi)容并負責聯(lián)系相關(guān)科室的讀片。
3.疑難介入手術(shù)病例多科室聯(lián)合讀片,制訂最佳手術(shù)方案,并報院領(lǐng)導批準。
4.專人負責記錄疑難讀片結(jié)果。
第十二節(jié) 手術(shù)隨訪制度
明確分工專人負責各系統(tǒng)疾病的手術(shù)病例追查并作記錄,或每周安排人員負責手術(shù)病例追查。 登記疑難病例定期安排醫(yī)師進行手術(shù)或臨床隨訪。定期或不定期進行手術(shù)隨訪結(jié)果討論,每年至少6次。 定期統(tǒng)計影像診斷的正確率。
第十三節(jié) 設(shè)備維修保養(yǎng)制度
一.設(shè)備定期維護(每三個月進行一次)
1.設(shè)備機械性能維護:配重塊安全裝置檢查,各機械限位裝置有效性檢查,各種運動運轉(zhuǎn)檢查,操作完整性檢查。
2.設(shè)備電氣性能維護;各種應急開關(guān)有效性檢查,透視曝光參數(shù)(kv、ma、mas)檢查。
3.劑量檢測:每六個月進行一次。
4.每日對ct、mri進行一次水模檢查。
二.日常維護(每日進行)
l.每日開機后先檢查機器是否正常;有無提示錯誤等,如有必須先排除。
2.對于 *線機和 ct開機前必先warmup后才能工作。對于mri,工作前先查看液氮和氦氣情況。
3.每日工作完后,需清洗機器上的臟物和血跡等。
第十四節(jié) 導管室消毒隔離制度
1.嚴格執(zhí)行《總則》和《手術(shù)室消毒隔離管理細則》。嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。
2.設(shè)專人負責管理,術(shù)前必須穿手術(shù)衣,戴口罩和防護眼罩,帽子,洗手(按外科手術(shù)洗手規(guī)程)。
3.凡規(guī)定一次性使用的無菌醫(yī)療用品物品不可回收再用,一次性使用導管不得重復使用,醫(yī)用污染垃圾扔入黃色污物袋按規(guī)定統(tǒng)一處理。
4.國家藥品監(jiān)督管理部門審批的藥產(chǎn)品,其說明書未規(guī)定一次性使用的導管,應按去污染,清洗,滅菌的程序進行處理。
(1)導管應編號,記錄使用情況。
(2)用過的各類導管經(jīng)高效消毒劑消毒后用高壓水槍沖洗。
(3)檢查導管的長度,表面是否光滑,打折,用放大鏡檢查有無裂痕,管腔有無阻塞。
(4)用加酶劑浸泡,清洗,凈化水高壓沖洗,高壓氣體的槍干燥。
(5)用密封袋密封,環(huán)氧乙烷滅菌,監(jiān)測合格,注明滅菌日期及失效期。
(6)電極導管要檢查測試導電性,并記錄結(jié)果。
(7)傳染病人用過的導管不得重復使用。
5.每天用含氯消毒液擦拭物體表面,每周大掃除一次,保待室內(nèi)清潔干燥
6.隔離病人所需的一切用品必須與普通病人分開放置,使用,處理。
7.每次操作后作好終末消毒處理。
8.常規(guī)每天空氣消毒一次;必要時隨時消毒,并記錄在冊。每月空氣培養(yǎng)一次,如不合格時,應立即查明原因并消毒處理。
9.每月監(jiān)測:手指,空氣,消毒液,操作臺,醫(yī)用器材(熏蒸,浸泡)。
10.保證新風機暢通。
第十五節(jié) 進修,實習醫(yī)生管理制度
1.嚴格管理進修、實習生,高標準要求進修實習生。
2.安排專人負責進修、實習生的管理,制訂合理的進修實習計劃。
3.進修、實習生在上級醫(yī)師帶領(lǐng)下參與日常工作,學習各種臨床檢查技能。
4.上級醫(yī)師負責指導進修、實習主影像診斷報告的書寫。
5.定期給進修、實習生上課,提高進修、實習生理論水平。
6.建立進修、實習生早上讀片制度,鍛煉進修、實習生的讀片能力,提高進修、實習生實踐能力。
7.建立進修、實習生請假制度,請假一周,應經(jīng)科主任批準。
放射防護管理規(guī)章制度【2】
放射防護管理規(guī)章制度范本一
l、放射科*線輻射防護工作由科主任負責,科室指定兼職人員協(xié)助科主任做好*線輻射防護工作。
2、放射科工作人員要增強放射防護意識和責任性,在放射診療工作中應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則。科室定期組織對放射科診療場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢查。
3、放射診斷工作人員必須按要求具備相應的資質(zhì);各級各類人員應熟悉放射設(shè)備的主要結(jié)構(gòu)和安全性能,確保設(shè)備安全,防止意外放射事件的發(fā)生。
4、放射科各*線檢查室、控制室的輻射防護必須達到國家要求;放射科診療場所必須設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈;放射科診療場所必須配備工作人員和受檢者防護用品。
5、在放射檢查前應事先告知受檢者輻射對健康的影響,在登記室、*線檢查室設(shè)置告示牌。對育齡婦女腹部或骨盆進行*線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后8周至15周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;在放射檢查中對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護;在不影響診斷的前提下,攝片、透視、介入治療等盡可能采用高電壓、低電流和小光圈。
6、操作人員在放射檢查前應關(guān)閉檢查室門窗,無關(guān)人員不得進入檢查室;確實因病情需要,必須陪同檢查者,應給予必要的防護用品,陪同人員應盡量遠離*線球管。
7、技術(shù)人員要嚴格執(zhí)行各種放射設(shè)備操作規(guī)程,確保影像質(zhì)量,減少廢片,避免重復照射。有條件的單位盡可能采用數(shù)字化*線檢查,減少輻射。
8、放射科工作人員工作期間應佩帶個人計量儀,接受專業(yè)及放射防護培訓;定期健康檢查,醫(yī)院建立個人計量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
放射防護管理規(guī)章制度范本二
1、放射工作人員必須持放射工作人員證上崗。
2、放射工作人員上崗時必須配戴個人劑量計。
3、透視前應充分暗適應?？s小光圈到適當范圍,縮短時間,盡量減少照射量。
4、透視用管電壓50-80kv,管電流2-5ma。不得輕易超出該范圍。
5、照射時光圈應開到照射范圍,減少散射線、亂射線的提高。
6、曝光時、關(guān)上機房大門,非相關(guān)人員不得進入機房。
7、受檢查者接受檢查時,非投照部位,重要器官進行防護。
8、一旦出現(xiàn)放射事故,應立即向衛(wèi)生防疫部門報告。
放射防護管理規(guī)章制度范本三
1、放射人員上崗前必須取得《放射工作人員證》后方可從事所限定的放射工作。
2、放射工作人員必須按法律要求定期接受檢查,個人計量檢測及防護知識培訓。
3、定期對放射工作場所及周圍環(huán)境進行放射防護檢測和檢查。
4、制定并落實放射事故預防措施與應急預案,發(fā)生放射事故應按有關(guān)規(guī)定報告。
5、注意掌握*線檢查的適用范圍,正確合理地使用*線檢查。
6、放射工作人員應嚴格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野。
7、當正在進行*線檢查時,其他人員不應留在機房內(nèi),當受檢者需要攜扶時,對攜扶者應采取相應防護措施。
第4篇 放射防護器材含放射性產(chǎn)品衛(wèi)生管理辦法
(2002年1月4日衛(wèi)生部令第18號發(fā)布)
第一章 總則
第一條為了實施中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》(以下簡稱《條例》),制定本辦法。
第二條本辦法所稱放射防護器材,是指對電離輻射進行屏蔽防護的材料以及用屏蔽材料制成的各種防護器械、裝置、部件、用品、制品和設(shè)施。
本辦法所稱含放射性產(chǎn)品,是指含放射性物料、含放射性物質(zhì)消費品、伴生*射線電器產(chǎn)品和衛(wèi)生部確定的其他含放射性產(chǎn)品。
第三條凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用以及進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的單位和個人,均應遵守《條例》及本辦法。
第四條衛(wèi)生部主管全國放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管轄范圍內(nèi)放射防護器材與含放射性產(chǎn)品的衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第二章 檢測
第五條生產(chǎn)單位首次生產(chǎn)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的,應當進行檢測。
有下列情況之一的,應當進行重新檢測:
(一)已連續(xù)生產(chǎn)兩年的產(chǎn)品;
(二)進口的每批產(chǎn)品;
(三)停產(chǎn)逾一年再投產(chǎn)的產(chǎn)品;
(四)設(shè)計、生產(chǎn)工藝和原料配比有改變的產(chǎn)品。
未經(jīng)檢測或者經(jīng)檢測不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品,不得生產(chǎn)、銷售、進口與使用。
第六條檢測機構(gòu)應當按照有關(guān)標準和衛(wèi)生要求進行檢測,并出具檢測報告。
檢測報告除具備基本的內(nèi)容外,還應當有檢測依據(jù)、檢測結(jié)果和檢測結(jié)論。
第七條經(jīng)檢測符合有關(guān)標準及衛(wèi)生要求的放射防護器材與含放射性產(chǎn)品,由檢測機構(gòu)出具衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《檢測報告單》一式四份,交送檢單位兩份,報同級衛(wèi)生行政部門一份,存檔一份。
衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果或者檢測機構(gòu)報送的《檢測報告單》發(fā)布公告。
第八條放射防護器材與含放射性產(chǎn)品經(jīng)檢測機構(gòu)檢測合格后,在出廠及銷售時,應當附有產(chǎn)品標簽、說明書等資料。進口產(chǎn)品應當使用中文標簽、中文說明書。
標簽應當標明下列內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、型號;
(二)生產(chǎn)企業(yè)名稱及其地址;
(三)檢測單位名稱及檢測日期。
個人防護用品的標簽還應當標明鉛當量。使用說明書應當同時載明防護性能、適用對象、使用方法及注意事項。進口放射防護器材與含放射性產(chǎn)品還應當標明生產(chǎn)國家(地區(qū))名稱,國內(nèi)代理商名稱與地址。
第九條衛(wèi)生部對放射防護器材檢測機構(gòu)、含放射性產(chǎn)品檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認證。資質(zhì)認證的日常工作由衛(wèi)生部指定的國家放射防護機構(gòu)負責。
對取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu),由衛(wèi)生部予以公告。
取得資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)應當在認證的范圍內(nèi)開展檢測工作。
第三章 放射防護器材要求
第十條放射防護器材的防護性能應當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十一條放射防護器械、裝置、部件及設(shè)施必須堅固、可靠,用于屏蔽設(shè)施的建筑材料必須固化成型,不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填制作。
第十二條放射防護用品、制品與人體接觸的部分應當使用對人體無害的材料制作。
第十三條對于新研制且結(jié)構(gòu)復雜的放射防護器材,生產(chǎn)單位應當提供兩個以上使用單位的試用報告,經(jīng)檢測機構(gòu)檢測,取得《檢測報告單》后,方可定型生產(chǎn)、銷售。
第十四條放射防護器材的使用單位應當使用合格的放射防護器材并定期進行安全檢查和性能檢測,發(fā)現(xiàn)不符合要求或者存有隱患的,及時維修或者更換。
第四章 含放射性產(chǎn)品要求
第十五條建筑材料、天然石材的放射性水平應當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十六條含磷肥料應當符合有關(guān)磷肥放射性鐳-226的限量衛(wèi)生標準。
第十七條含放射性物質(zhì)消費品應當符合有關(guān)含放射性物質(zhì)消費品的放射衛(wèi)生防護標準。
禁止生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具和娛樂用品。
第十八條伴生*射線電器產(chǎn)品及其他含放射性產(chǎn)品應當符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求。
第十九條在建造居民住房或者生活、工作、娛樂建筑物時,應當選用符合放射衛(wèi)生防護標準的建筑材料、天然石材,使室內(nèi)氡符合氡濃度控制標準。
第五章 罰則
第二十條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告,責令停產(chǎn)、停業(yè),或處以一千元以上一萬元以下罰款:
(一)銷售未經(jīng)檢測的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(二)使用、銷售不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(三)放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽和說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求的。
第二十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令停產(chǎn)、停業(yè),或處以三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得:
(一)經(jīng)第二十條的行政處罰,逾期仍不改進的;
(二)生產(chǎn)、進口放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品,未經(jīng)檢測的;
(三)生產(chǎn)、進口不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的;
(四)偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓放射防護器材或者含放射性產(chǎn)品的標簽、說明書或者檢測報告的;
(五)生產(chǎn)、銷售或者進口含放射性物質(zhì)的玩具、炊具、餐飲具或者娛樂用品的;
(六)使用不符合有關(guān)標準和衛(wèi)生要求的建筑材料、天然石材,建造生活、工作、娛樂建筑物的。
第二十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定,生產(chǎn)、銷售或者進口不合格的放射防護器材或含放射性產(chǎn)品,給他人造成損害的,應當依法承擔民事責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十三條檢測機構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由省級以上衛(wèi)生行政部門責令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,由衛(wèi)生部取消檢測資格,并予以公告:
(一)超出資質(zhì)認證范圍從事檢測工作的;
(二)出具虛假檢測報告或者證明材料的。
第二十四條使用不合格的放射防護器材,造成放射事故的,按照《放射事故管理規(guī)定》處理。
第六章 附則
第二十五條本辦法所采用的用語及含義:
(一)放射性物料包括建筑材料、天然石材和含磷肥料;
(二)含放射性物質(zhì)消費品,是指產(chǎn)品因功能或制造工藝需要,原料中添加放射性物質(zhì)或者其裝置內(nèi)含有密封放射源結(jié)構(gòu)或者采用技術(shù)途徑使之具有放射性的消費品,并包括摻有獨居石、鋯英砂和稀土物質(zhì)等成份的含放射性制品;
(三)放射性物質(zhì),放射性比活度大于國家標準規(guī)定的豁免限值的物質(zhì);
(四)伴生*射線電器產(chǎn)品,是指使用該電器時伴生有產(chǎn)品功能所不需要的χ射線的電器產(chǎn)品,本辦法不包括電視機、計算機終端設(shè)備。
第二十六條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。
第二十七條本辦法自2002年7月1日起施行。1988年11月28日衛(wèi)生部發(fā)布的《射線防護器材防護質(zhì)量管理規(guī)定》和1995年1月9日衛(wèi)生部發(fā)布的《含放射性物質(zhì)消費品衛(wèi)生防護管理規(guī)定》同時廢止。
第5篇 放射線管理規(guī)定辦法
放射性藥品管理辦法【1】
中華人民共和國國務(wù)院令
(第25號)
(19*1月13日國務(wù)院令第25號發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。)
第一章 總 則
第一條 為了加強放射性藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規(guī)定、制定本辦法。
第二條 放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。
第三條 凡在中華人民共和國領(lǐng)域內(nèi)進行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、使用、檢驗、監(jiān)督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。
第四條 衛(wèi)生部主管全國放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理工作。
第二章 放射性新藥的研制、臨床研究和審批
第五條 放射性新藥是指我國首次生產(chǎn)的放射性藥品。藥品研制單位的放射性新藥年度研制計劃,應當報送能源部備案,并報所在地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門,經(jīng)衛(wèi)生行政部門匯總后,報衛(wèi)生部備案。
第六條 放射性新藥的研制內(nèi)容,包括工藝路線、質(zhì)量標準、臨床前藥理及臨床研究。研制單位在制訂新藥工藝路線的同時,必須研究該藥的理化性能)純度(包括核素純度)及檢驗方法、藥理、毒理、動物藥代動力學、放射性比活度、劑量、劑型、穩(wěn)定性等。
研制單位對放射免疫分析藥盒必須進行可測限度、范圍、特異性、準確度、精密度、穩(wěn)定性等方法學的研究。
放射性新藥的分類,按新藥審批辦法的規(guī)定辦理。
第七條 研制單位研制的放射性新藥,在進行臨床試驗或者驗證前,應當向衛(wèi)生部門提出申請,按新藥審批辦法的規(guī)定報送資料及樣品,經(jīng)衛(wèi)生部審批同意后,在衛(wèi)生部指定的醫(yī)院進行臨床研究。
第八條 研制單位在放射性新藥臨床研究結(jié)束后,向衛(wèi)生部提出申請,經(jīng)衛(wèi)生部審核批準,發(fā)給新藥證書。衛(wèi)生部在審核批準時,應當征求能源部的意見。
第九條 放射性新藥投入生產(chǎn),需由生產(chǎn)單位或者取得放射性藥品生產(chǎn)許可證的研制單位,憑新藥證書(副本)向衛(wèi)生部提出生產(chǎn)該藥的申請,并提供樣品,由衛(wèi)生部審核發(fā)給批準文號。
第三章 放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和進出曰
第十條 放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須向能源部報送年度生產(chǎn)、經(jīng)營計劃,并抄報衛(wèi)生部。
第十一條 國家根據(jù)需要,對放射性藥品實行合理布局,定點生產(chǎn)。申請開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè),應征得能源部的同意后,方可按有關(guān)規(guī)定辦理籌建手續(xù)。
第十二條 開辦放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須具備《藥品管理法》第五條規(guī)定的條件,符合國家的放射衛(wèi)生防護基本標準,并履行環(huán)境影響報告的審批手續(xù),經(jīng)能源部審查同意,衛(wèi)生部審核批準后,由所在省,自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。無許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律不準生產(chǎn)、銷售放射性藥品。
第十三條 《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為5年,期滿前6個月,放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當分別向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門重新提出申請,按第十二條 審批程序批準后,換發(fā)新證。
第十四條 放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)已有國家標準的放射性藥品,必須經(jīng)衛(wèi)生部征求能源部意見后審核批準,并發(fā)給批準文號。凡是改變衛(wèi)生部已批準的生產(chǎn)工藝路線和藥品標準的,生產(chǎn)單位必須按原報批程序經(jīng)衛(wèi)生部批準后方能生產(chǎn)。
第十五條 放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須配備與生產(chǎn)、經(jīng)營放射性藥品相適應的專業(yè)技術(shù)人員,具有安全、防護和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施,并建立嚴格的質(zhì)量管理制度。
第十六條 放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),必須建立質(zhì)量檢驗機構(gòu),嚴格實行生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和檢驗。產(chǎn)品出廠前,須經(jīng)質(zhì)量檢驗。符合國家藥品標準的產(chǎn)品方可出廠,不符合標準的產(chǎn)品一律不準出廠。
經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗邊出廠,但發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合國家藥品標準時,該藥品的生產(chǎn)企業(yè)應當立即停止生產(chǎn)、銷售,并立即通知使用單位停止使用,同時報告衛(wèi)生部和能源部。
第十七條 放射性藥品的生產(chǎn)、供銷業(yè)務(wù)由能源部統(tǒng)一管理。放射性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營單位和醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《放射性藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》,醫(yī)療單位憑省、自治區(qū)、直轄市公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》,申請辦理訂貨。
第十八條 放射性藥品的進口業(yè)務(wù),由對外經(jīng)濟貿(mào)易部指定的單位,按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。
進出口放射性藥品,應當報衛(wèi)生部審批同意后,方得辦理進出口手續(xù)。
進口的放射性藥品品種,必須符合我國的藥品標準或者其他藥用要求。
第十九條 進口放射性藥品,必須經(jīng)中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所抽樣檢驗;檢驗合格的,方準進口。
對于經(jīng)衛(wèi)生部審核批準的短半衰期放射性核素的藥品,在保證安全使用的情況下,可以采取邊進口檢驗,邊投入使用的辦法。進口檢驗單位發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量不符合要求時,應當立即通知使用單位停止使用,并報告衛(wèi)生部和能源部。
第四章 放射性藥品的包裝和運輸
第二十條 放射性藥品的包裝必須安全實用,符合放射性藥品質(zhì)量要求,具有與放射性劑量相適應的防護裝置,包裝必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標、標簽、說明書和放射性藥品標志,內(nèi)包裝必須貼有標簽。
標簽必須注明藥品品名、放射性比活度、裝量。
說明書除注明前款內(nèi)容外,還須注明生產(chǎn)單位、批準文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應癥、用法、用量、禁忌癥、有效期和注意事項等。
第二十一條 放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
嚴禁任何單位和個人隨身攜帶放射性藥品乘坐公共交通運輸工具。
第五章 放射性藥品的使用
第二十二條 醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學科、室(內(nèi)位素室),必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應的并經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓的技術(shù)人員。非核醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓,不得從事放射性藥品使用工作。
第二十三條 醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應當根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件,核發(fā)相應等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。
《放射性藥品使用許可證》有效期為五年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應當向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準后,換發(fā)新證。
第二十四條 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,在研究配制放射性制劑并進行臨床驗證前,應當根據(jù)放射性藥品的特點,提出該制劑的藥理、毒性等資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準,并報衛(wèi)生部備案。該制劑只限本單位內(nèi)使用。
第二十五條 持有《放射性藥品使用許可證》的醫(yī)療單位,必須負責對使用的放射性藥品進行臨床質(zhì)量檢驗,收集藥品不良反應等項工作,并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門匯總后報衛(wèi)生部。
第二十六條 放射性藥品使用后的廢物(包括患者排出物),必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。
第六章 放射性藥品標準和檢驗
第二十七條 放射性藥品的國家標準,由衛(wèi)生部藥典委員會負責制定和修訂,報衛(wèi)生部審批頒發(fā)。
第二十八條 放射性藥品的檢驗由中國藥品生物制品檢定所或者衛(wèi)生部授權(quán)的藥品檢驗所承擔。
第七章 附 則
第二十九條 對違反本辦法規(guī)定的單位或者個人,由縣以上衛(wèi)生行政部門,按照《藥品管理法》和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定處罰。
第三十條 本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。
第三十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
人民醫(yī)院放射源管理規(guī)章制度【2】
一、放射源的管理
1.各單位的放射源要指定專人保管。每月自查一次,放射源安全管理領(lǐng)導小組每年核查二次。
2.所有的放射源要編號,并在存源的容器上貼上標簽,內(nèi)容包括:核素名稱、活度、出廠日期、出廠號、理化狀態(tài)。
3.建立放射源財目,內(nèi)容包括:編號、核素名稱、測定日期(年、月)測定活度(毫居里)、購源日期、含源設(shè)備、所屬部門、用途、借入借出記錄、核查情況。
4.放射源使用完后,必須存入保險柜中,做到賬物相符,檢查相關(guān)指標合格后,入庫消帳。
5.所使用的放射源要退役時,必須事先向放射源安全管理領(lǐng)導小組提交書面申請,內(nèi)容包括:退役的原因、核素名稱、活度、測量日期、購源日期、單位名稱、保管人。經(jīng)放射源安全管理領(lǐng)導小組審核同意后,由放射源安全管理領(lǐng)導小組統(tǒng)一集中處理。
二、放射性事故管理規(guī)定
1.放射性事故按其性質(zhì)分為:責任事故、技術(shù)事故、其他事故。
責任事故:指由于管理失職或操作失誤等人為因素造成的放射事故。
技術(shù)事故:指以設(shè)備質(zhì)量或故障等非人為因素為主要原因的放射事故。
其他事故:指除責任事故和技術(shù)事故之外的放射事故。
2.射性事故按類別分為:
一類:人員受超劑量照射事故。二類:放射性物質(zhì)污染事故。三類:丟失放射性物質(zhì)事故。
3.發(fā)生放射事故后,肇事單位必須及時向放射性防護室報告并采取妥善措施,減少和控制事故危害和影響,并接受監(jiān)督部門的處理。
4.處理放射事故時,應當首先考慮工作人員和公眾的生命安全,迅速安置受照人員就醫(yī),組織控制區(qū)內(nèi)人員的撒離工作,并及時控制事故影響,防止事故的擴大蔓延。
5.發(fā)生工作場所、地面、設(shè)備放射性污染事故時,應首先確定污染的核素、范圍、水平,度盡快采取相應的去污染措施。
6.發(fā)生丟失放射性物質(zhì)事故時,肇事單位應立即報告放射源安全管理領(lǐng)導小組,放射源安全管理領(lǐng)導小組馬上逐級上報南陽市衛(wèi)生防疫站、市公安局,并密切配合衛(wèi)生行政部門、公安部門迅速查找、偵破、盡快追回丟失的放射性物質(zhì)。
7.發(fā)生放射事故的單位要及時收集事故有關(guān)的物品和資料并及時上報給放射源安全管理領(lǐng)導小組,以便做好調(diào)查研究工作,分析國家財產(chǎn)及公眾的安全。
8.放射事故中人員受照時,要通過個人劑量計、模型實驗、生物和物理檢測、事故現(xiàn)場樣品分析等方法迅速估算人員的受照劑量。
9.對一次受照有效劑量當量超過0.05sv者,應給予醫(yī)學檢查;對一次受照劑量當量超過0.25sv者,應及時給予檢查和必要的醫(yī)學處理。
10.發(fā)生放射性事故的單位和個人,依照衛(wèi)生部公安部《放射事故管理規(guī)定》中第五章罰則酌情處理。
第6篇 放射性物質(zhì)處理安全管理辦法
1.目的和范圍
為控制輻射源的運輸、儲存和使用,并以安全方式將電離輻射對人體的傷害降至最低,使員工意識到發(fā)現(xiàn)天然放射物的存在時應對人員和環(huán)境進行保護,特制訂本標準。
本標準適用于中海油能源發(fā)展股份有限公司(以下簡稱:公司)所轄范圍內(nèi)涉及海上放射性作業(yè)的管理。
2.術(shù)語和定義
2.1放射性:原子核自發(fā)地發(fā)生轉(zhuǎn)換,并隨之引起其自身物理和化學性質(zhì)改變的現(xiàn)象。
3.職責
3.1健康安全環(huán)保部
負責制定《放射性物質(zhì)處理安全管理》,并監(jiān)督檢查各所屬單位的執(zhí)行情況。
3.3 各所屬單位
3.3.1負責對選擇的作業(yè)單位的放射性物質(zhì)處理安全管理進行審批和管理。
3.3.2負責對作業(yè)人員進行培訓。
3.3作業(yè)單位
依據(jù)《海洋石油安全管理細則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號)制定放射性生產(chǎn)測試作業(yè)的方案,包括放射性物質(zhì)的運輸、使用和保管、健康安全環(huán)境管理措施和應急措施,并做到分工明確、責任落實到人。
4.管理要求
4.1放射性物質(zhì)的作業(yè)要求
4.1.1嚴格按作業(yè)規(guī)程執(zhí)行。
4.1.2進行測試作業(yè)的區(qū)域應有明顯的警示標志。
4.1.3操作、安裝放射源以及這些放射源出入設(shè)備時,除放射工作人員外,其他人員不得圍觀,不得在設(shè)備附近停留。
4.1.4放射性物質(zhì)的領(lǐng)、用、存、取都應有嚴格的登記交接記錄。
4.1.5從事放射性工作的人員應配備相應的個人防護設(shè)施。
4.2作業(yè)前準備
4.2.1作業(yè)前,作業(yè)負責人應向健康安全環(huán)保部門提交放射源作業(yè)方案,并對作業(yè)人員進行放射源作業(yè)方案及其健康安全環(huán)保措施交底。
4.2.2作業(yè)前,作業(yè)方負責人還應組織對放射源的使用工具和設(shè)備進行檢查,并將檢查結(jié)果向作業(yè)監(jiān)督報告,經(jīng)其許可后方可作業(yè)。
4.2.3 基層單位負責人對使用放射源進行健康安全環(huán)保管理,組織落實各種防范措施,指揮現(xiàn)場放射源作業(yè)。
4.2.4 作業(yè)前,作業(yè)負責人應提交“放射性物品進場申請單”,經(jīng)基層單位負責人認可后,隨放射源帶到作業(yè)現(xiàn)場,現(xiàn)場安全負責人保存該申請單。
4.2.5 作業(yè)前,作業(yè)負責人向現(xiàn)場負責人提交放射源作業(yè)方案,對作業(yè)人員進行放射源作業(yè)方案及其健康安全環(huán)境控制措施交底。作業(yè)負責人應組織對放射源的使用工具和設(shè)備進行檢查,并將情況向現(xiàn)場負責人報告,經(jīng)其許可后方可進行作業(yè)。
4.2.6 作業(yè)前,現(xiàn)場負責人應將作業(yè)時間、作業(yè)區(qū)域以及防護措施等情況通知現(xiàn)場總監(jiān),現(xiàn)場負責人確認并通知現(xiàn)場所有人員后方可進行作業(yè)。
4.2.7 作業(yè)前,現(xiàn)場負責人還要將msds相關(guān)資料提供給現(xiàn)場人員。使其了解msds相關(guān)內(nèi)容后,方可進行作業(yè)。
4.3 運輸與存放
4.3.1 作業(yè)方應嚴格遵守《海洋石油安全管理細則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號)中關(guān)于運輸與存放的要求。
4.3.2 作業(yè)方陸地運輸放射源時應有當?shù)亟煌ú块T的運輸許可證,往平臺上運輸放射源時,應申報并辦理相應手續(xù),指派專人押運,裝運箱和源罐上應注有標志,如:危險物質(zhì)、吊點、運輸要求等。吊裝時,繩套應牢固,操作應平穩(wěn),做到慢起、慢放。
4.3.3 作業(yè)現(xiàn)場不準長期存放放射源,如生產(chǎn)需要臨時存放,則應經(jīng)現(xiàn)場作業(yè)負責人同意。
4.3.4 放射源在作業(yè)現(xiàn)場存放應有專用的存放裝置,放射源存放應遠離生活區(qū),且不能與爆炸性物質(zhì)和具有腐蝕的物質(zhì)同室存放,裝置上應有危險性標識。
4.4 廢棄處理
對失效的放射性物質(zhì)或放射源外殼應送到國家指定的廢棄機構(gòu)和地點進行處理。
4.5 應急處理
4.5.1 凡放射性物質(zhì)丟失或發(fā)生事故后,作業(yè)監(jiān)督應立即組織保護現(xiàn)場,采取一切必要的防護措施,控制事故的影響,并采取有效措施進行處理。
4.5.2 發(fā)生放射源事故或丟失后,作業(yè)監(jiān)督與作業(yè)負責人應立即向基層單位負責人匯報,并必須逐級向上匯報。
4.6使用后管理
作業(yè)負責人提出退場申請,填寫“放射性物品退場審核單”并經(jīng)作業(yè)監(jiān)督和現(xiàn)場總監(jiān)簽字確認后隨放射源帶回陸地。審核單到達陸地后經(jīng)基層單位負責人簽字確認并留存。
5.相關(guān)文件和資料
5.1《危險化學品處理安全管理》(hse-w-318)
5.2《海洋石油安全管理細則》(國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第25號)
5.3《放射工作人員健康標準》(gbz98-2002)
6.相關(guān)記錄
第7篇 放射性物品運輸安全許可管理辦法
第一章? 總? 則
第一條 [立法目的]? 為了加強對放射性物品運輸?shù)陌踩芾恚瑢嵤斗派湫晕锲愤\輸安全管理條例》規(guī)定的運輸安全許可制度，制定本辦法。
第二條 [適用范圍]? 從事放射性物品運輸和放射性物品運輸容器設(shè)計、制造等活動，應當按照本辦法的規(guī)定，辦理有關(guān)許可和備案手續(xù)。
第三條 [分類管理]? 國家對放射性物品運輸實施分類管理，根據(jù)放射性物品的特性及其對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，將放射性物品分為一類、二類和三類。
放射性物品的具體分類和名錄，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門按照《放射性物品運輸安全管理條例》的規(guī)定，會同國務(wù)院公安、衛(wèi)生、海關(guān)、交通運輸、鐵路、民航、核工業(yè)行業(yè)主管部門制定。
第二章? 運輸容器設(shè)計的批準與備案
第四條 [設(shè)計基本要求]? 一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應當在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準。
二類放射性物品運輸容器的設(shè)計，應當在首次用于制造前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第五條 [設(shè)計記錄]? 放射性物品運輸容器設(shè)計單位應當建立健全質(zhì)量保證體系并有效實施，加強檔案管理，如實記錄放射性物品運輸容器的設(shè)計和安全性能評價過程。
第六條 [安全性能評價]? 放射性物品運輸容器的設(shè)計應當滿足國家放射性物品運輸安全標準。
設(shè)計單位應當通過試驗驗證，采用可靠、保守的分析論證，或者采取兩者相結(jié)合的方式，對設(shè)計的放射性物品運輸容器的安全性能進行評價。
第七條 [設(shè)計單位條件]? 申請領(lǐng)取一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書的單位，應當符合下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）具有與所從事設(shè)計活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；
（三）具有與所從事設(shè)計活動相適應并經(jīng)考核合格的專業(yè)技術(shù)人員；
（四）具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系，以及符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第八條 [設(shè)計申請]? 申請批準一類放射性物品運輸容器的設(shè)計，設(shè)計單位應當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：
（一）設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書；
（二）設(shè)計安全評價報告書；
（三）符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
放射性物品運輸容器設(shè)計安全評價報告書的標準格式和內(nèi)容，由國務(wù)院核安全監(jiān)管部門另行規(guī)定。
第九條 [設(shè)計審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應當自受理一類放射性物品運輸容器的設(shè)計批準申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查。對符合國家放射性物品運輸安全標準的，頒發(fā)一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書，并公告設(shè)計批準編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標準的，書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應當組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審方式包括文件審查、審評對話、現(xiàn)場見證等。
技術(shù)評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十條 [設(shè)計批準書]? 一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書應當包括下列主要內(nèi)容：
（一）設(shè)計單位名稱、住所和法定代表人；
（二）運輸容器類型和設(shè)計批準編號；
（三）放射性內(nèi)容物特性；
（四）運輸容器設(shè)計說明及適用的相關(guān)技術(shù)標準等；
（五）操作要求、運輸方式、使用環(huán)境溫度；
（六）有效期限；
（七）批準日期和批準書編號。
第十一條 [設(shè)計批準延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器設(shè)計批準書有效期為5年。
設(shè)計批準書有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應當于設(shè)計批準書有效期屆滿6個月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：
（一）原設(shè)計批準書復印件；
（二）質(zhì)量保證大綱實施效果的說明；
（三）設(shè)計依據(jù)標準如有變化，是否符合新標準的說明。
對于設(shè)計單位提出的批準書延續(xù)申請，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應當在設(shè)計批準書有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第十二條 [設(shè)計變更]? 設(shè)計單位修改已批準的一類放射性物品運輸容器設(shè)計中有關(guān)安全內(nèi)容的，應當按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取設(shè)計批準書。
一類放射性物品運輸容器設(shè)計單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應當自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理設(shè)計批準書變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第十三條 [特殊形式批準]? 為了控制放射性物品在運輸過程中可能產(chǎn)生的彌散，放射性物品設(shè)計成特殊形式或者低彌散形式的，其防彌散的形式可視為放射性物品運輸容器包容系統(tǒng)的組成部分。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計方案，應當符合國家放射性物品運輸安全標準的有關(guān)要求，并報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準。
特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品的設(shè)計單位，應當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交其設(shè)計方案符合國家放射性物品運輸安全標準有關(guān)要求的證明材料。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門對符合國家放射性物品運輸安全標準有關(guān)要求的，頒發(fā)相應的設(shè)計批準書，并公告設(shè)計批準編號；對不符合國家放射性物品運輸安全標準有關(guān)要求的，書面通知申請單位并說明理由。
對于特殊形式放射性物品和低彌散放射性物品設(shè)計的延續(xù)、變更依據(jù)本辦法第十一條和第十二條規(guī)定進行。
第十四條 [設(shè)計備案要求]? 二類放射性物品運輸容器的設(shè)計單位應當按照國家放射性物品運輸安全標準進行設(shè)計，并在首次用于制造30日前，將下列文件報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：
（一）設(shè)計總圖及其設(shè)計說明書；
（二）設(shè)計安全評價報告表。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器的設(shè)計備案編號。
第三章? 運輸容器制造的許可與備案
第十五條 [制造基本要求]? 從事一類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門申請領(lǐng)取制造許可證。
從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應當報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第十六條 [制造單位條件]? 申請領(lǐng)取制造許可證的單位，應當具備下列條件：
（一）具有法人資格；
（二）有與所從事制造活動相關(guān)或者相近的工作業(yè)績；
（三）有與所從事制造活動相適應的機械、焊接、材料和熱處理、鑄造和鍛造等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，以及取得焊工、焊接操作工或者無損檢驗資格證書的專業(yè)技術(shù)人員；
（四）有與所從事的制造活動相適應的生產(chǎn)條件和檢測手段；
（五）有健全的管理制度、完善的質(zhì)量保證體系和符合國家有關(guān)核安全監(jiān)督管理規(guī)定的質(zhì)量保證大綱。
第十七條 [制造申請]? 申請領(lǐng)取放射性物品運輸容器制造許可證的單位，應當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提交申請書，并提交符合規(guī)定條件的證明文件。
第十八條 [制造審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告；對不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門在審查過程中，應當組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審可以采取文件審查、審評對話和現(xiàn)場檢查等方式。
技術(shù)評審所需時間，不計算在本條第一款規(guī)定的期限內(nèi)。
第十九條 [制造許可證]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證應當載明下列內(nèi)容：
（一）制造單位名稱、住所和法定代表人；
（二）許可制造的運輸容器設(shè)計批準編號；
（三）有效期限；
（四）發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期和證書編號。
第二十條 [制造許可延續(xù)]? 一類放射性物品運輸容器制造許可證有效期為5年。
制造許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，制造單位應當于制造許可證有效期屆滿6個月前，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面延續(xù)申請，并提交下列材料：
（一）原制造許可證復印件；
（二）原制造許可證有效期內(nèi)的制造活動情況；
（三）原制造許可證有效期內(nèi)所制造運輸容器的質(zhì)量情況；
（四）原制造許可證有效期內(nèi)變更情況的說明。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應當在制造許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
第二十一條 [制造許可變更]? 一類放射性物品運輸容器制造單位制造與原許可制造的設(shè)計批準編號不同的運輸容器的，應當按照原申請程序向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門重新申請領(lǐng)取制造許可證。
一類放射性物品運輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應當自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門辦理制造許可證變更手續(xù)，并提交變更申請、工商注冊登記文件以及其他證明材料。
第二十二條 [制造禁止事項]? 禁止無制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定范圍從事一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止委托未取得相應制造許可證的單位進行一類放射性物品運輸容器制造活動。
禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓制造許可證。
第二十三條 [制造單位備案]? 從事二類放射性物品運輸容器制造活動的單位，應當在首次制造活動開始30日前，將下列材料報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案：
（一）所制造運輸容器的設(shè)計備案編號；
（二）具備與從事制造活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測手段的證明材料；
（三）具有健全管理制度的證明材料；
（四）質(zhì)量保證大綱。
國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應當定期公布已備案的二類放射性物品運輸容器制造單位。
第二十四條 [使用基本要求]? 使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的，應當在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門審查批準。
使用境外單位制造的二類放射性物品運輸容器的，應當在首次使用前報國務(wù)院核安全監(jiān)管部門備案。
第二十五條 [使用申請]? 申請使用境外單位制造的一類放射性物品運輸容器的單位，應當向國務(wù)院核安全監(jiān)管部門提出書面申請，并提交下列材料：
（一）設(shè)計單位所在國核安全監(jiān)管部門頒發(fā)的設(shè)計批準文件的復印件；
（二）設(shè)計單位出具的設(shè)計安全評價報告書；
（三）制造單位相關(guān)業(yè)績的證明材料；
（四）制造單位出具的質(zhì)量合格證明；
（五）符合中華人民共和國法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國家放射性物品運輸安全標準或者經(jīng)國務(wù)院核安全監(jiān)管部門認可的標準的說明材料。
第二十六條 [使用審查]? 國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi)完成審查，對符合國家放射性物品運輸安全標準的，頒發(fā)使用批準書；對不符合國家放射性物品運輸安全標準的，書面通知申請單位并說明理由。
在審查過程中，國務(wù)院核安全監(jiān)管部門可以組織專家進行技術(shù)評審。技術(shù)評審所需時間不計算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。
第8篇 放射防護管理規(guī)定辦法
放射防護管理制度
1、放射人員上崗前必須取得《放射工作人員證》后方可從事所限定的放射工作。
2、放射工作人員必須按法律要求定期接受檢查,個人計量檢測及防護知識培訓。
3、定期對放射工作場所及周圍環(huán)境進行放射防護檢測和檢查。
4、制定并落實放射事故預防措施與應急預案,發(fā)生放射事故應按有關(guān)規(guī)定報告。
5、注意掌握*線檢查的適用范圍,正確合理地使用*線檢查。
6、放射工作人員應嚴格按所需的投照部位調(diào)節(jié)照射野。
7、當正在進行*線檢查時,其他人員不應留在機房內(nèi),當受檢者需要攜扶時,對攜扶者應采取相應防護措施。
放射科閱片、報告及報告審核制度
1、科室實行集體閱片會診制,每天上班后10分鐘準時閱片。閱片時間不得談?wù)撆c其無關(guān)話題。
2、閱片由審核醫(yī)師主持,選出疑難病例和典型病例進行討論和示教,以便集思廣益,提高診療質(zhì)量。
3、讀片應密切結(jié)合病史、體格檢查及其他必要的檢查資料進行充分討論,遇疑難問題時,可協(xié)同超聲、核醫(yī)學和各有關(guān)科室會診解決。
4、出報告時,要仔細核對片號、科別、姓名、性別等,防止差錯事故發(fā)生。報告書寫字跡要工整、規(guī)范,描述和分析應符合規(guī)范要求。對進修實習生所寫報告要認真檢查、修改并簽名。
5、 診療報告應在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)出,遇有特殊情況,應向患者說明原因;急診報告注明檢查時間(時、分)和報告時間(時、分)。
6、 為防止漏診,盡量減少誤診,科室指定主治醫(yī)師以上人員輪流負責審核日常診斷報告;審核已經(jīng)出具的急診報告并更正有誤的急診報告,出具正式報告;負責復核特殊陽性發(fā)現(xiàn),更正報告并簽字。除節(jié)假日、夜診、急診外,所有報告必須有審核醫(yī)師簽名后才能出科室。
放射科造影檢查制度
1、醫(yī)師必須正確掌握造影檢查的適應癥與禁忌癥。
2、各種造影必須向受檢者及家屬說明該項檢查的利弊及注意事項,并簽定《特殊造影檢查同意授權(quán)書》。
3、使用離子型造影劑前,必須進行點過敏試驗,并注意有無過敏反應。
4、造影前必須做好準備工作并按照各項造影操作規(guī)程進行檢查。
5、造影時,應備有急救藥品和搶救需用器械,并熟悉急救方法。一旦發(fā)生嚴重過敏反應,應迅速對患者進行搶救處理,并請有關(guān)科室協(xié)助搶救。
6、造影后,應向受檢者交代注意事項。
放射科查對制度
1、接收各科診療申請單時,要查對填寫是否符合規(guī)范;查對初步診斷、部位與檢查目的是否相符;查對交費手續(xù)是否完備。
2、技師和醫(yī)師進行檢查、診療及簽發(fā)報告等各環(huán)節(jié)均需查對片號、姓名、性別、年齡、申請科別、住院號(門診號)、檢查部位和目的,防止差錯。
3、在診療過程中,應查對造影劑及藥品的名稱、劑量、濃度、用法;查造影劑及藥物有無變質(zhì),瓶口有無松動、裂縫;查患者有無碘及其他藥物過敏史;查使用藥物有無配伍禁忌。使用大劑量造影劑或危重病例術(shù)前,應查安全急救措施是否完備,并注意術(shù)后反應。
第9篇 煉鐵廠放射性同位素與射線裝置安全管理辦法
1? 目的和適用范圍
1.1? 目的
為了加強對放射性同位素與射線裝置的安全管理,保障人身安全健康,特制定本辦法。
1.2? 適用范圍
本辦法適用于煉鐵廠范圍內(nèi)放射性同位素與射線裝置的安全防護管理。
2? 相關(guān)文件和術(shù)語
2.1? 相關(guān)文件
2.1.1? 中華人民共和國放射污染防治法
2.1.2? 放射性同位素與射線裝置安全防護條例（國務(wù)院05年449號令）
2.1.3? 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（國家環(huán)?？偩?6年31號令）
2.1.4? 放射性同位素與射線裝置安全防護管理辦法
2.2? 術(shù)語
2.2.1? 放射源
放射源是指核技術(shù)在生產(chǎn)中應用的放射性同位素（如料位儀、液位計、核子秤、測厚儀等中的放射性同位素）和射線裝置（如x光探傷儀、醫(yī)用射線裝置等）。
2.2.2? 放射性污染
放射性污染是指由于生產(chǎn)活動造成物料、產(chǎn)品、人體、場所、環(huán)境介質(zhì)表面或內(nèi)部出現(xiàn)超過國家標準的放射性物質(zhì)或射線。
3? 職責
3.1? 煉鐵廠成立放射防護領(lǐng)導小組，小組由煉鐵廠主管領(lǐng)導及安環(huán)科、技術(shù)科、設(shè)備科、綜合辦（保衛(wèi)）、使用車間、維護車間主管領(lǐng)導組成，負責全廠放射安全和防護以及放射環(huán)境管理領(lǐng)導工作。
3.2 安環(huán)科是煉鐵廠放射源使用、報廢安全的歸口管理部門，其主要職責包括：
a) 依據(jù)國家法律、法規(guī)、標準對煉鐵廠放射污染防治工作實施監(jiān)督管理；
b) 按照公司規(guī)定對煉鐵廠放射源定期檢查、檢測評價，發(fā)現(xiàn)隱患及時督促整改并進行考核；
c) 負責組織、協(xié)助對放射工作人員的教育培訓；并將從事放射工作的人員登記并上報。
d) 負責組織開展放射工作人員射線個人劑量監(jiān)測，定期組織該類人員體檢；
f) 負責組織放射污染事故的調(diào)查、處理,按規(guī)定程序上報。
g) 負責向公司安環(huán)部報告辦理廢舊放射源的相關(guān)手續(xù)和新增放射源的相關(guān)手續(xù)，做好放射源登記工作。
h) 負責申請配備放射防護用品。
i) 負責制訂放射性同位素崗位安全防護規(guī)程并進行檢查和考核。
3.3? 綜合辦負責放射源的安全保衛(wèi)工作，具體負責：
a) 負責建立放射源保衛(wèi)制度，并對制度落實情況進行監(jiān)督、檢查與考核，同時要建立放射源登記臺帳。
b) 負責協(xié)助公安機關(guān)對丟失和被盜放射源的立案、偵查和追繳。
c) 參與放射源的放射性污染事故應急工作。
3.4? 設(shè)備科
a) 負責對含放射源設(shè)備使用的管理，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促處理，保證放射源裝置及其防護設(shè)施正常運轉(zhuǎn)，并達到技術(shù)指標要求；
b) 負責放射性同位素與射線裝置維護檢修的安全管理。做好放射源登記管理工作。
c) 煉鐵廠需新添置放射源和報廢放射源設(shè)備或更換放射性設(shè)備時負責向公司主管部門提出申請報告，批準后組織實施。
d) 參與涉及煉鐵廠的工程項目中放射性同位素與射線裝置及其防護設(shè)施項目的竣工驗收。
e) 負責制訂放射性同位素操作、維護及防護規(guī)程并檢查督促實施和考核。
3.5? 放射源設(shè)備所在（使用）單位，應將其視同其他設(shè)備一樣，負有安全監(jiān)管、保管、看護的責任，不得丟失，不能允許無關(guān)人員損壞和移動。
3.6? 放射源設(shè)備維護（保修）單位或個人，負責對現(xiàn)場在用的放射源設(shè)備的日常檢查、維護、確?，F(xiàn)場安全防護裝置完好，并做好記錄；對放射源負有保管責任；建立放射源臺帳并上報主管科室；負責放射源更換、移送工作，并做好協(xié)助檢測工作；負責現(xiàn)場設(shè)置放射防護警示標志；負責配合上級部門做好對放射工作人員個人劑量檢測，體驗工作，督促放射工作人員工作時穿戴防護用品以及防護用品申報工作；負責督促放射工作人員遵守放射工作有關(guān)規(guī)程和制度，并檢查和考核。
4? 工作程序及管理要求
4.1? 技術(shù)設(shè)備科參與鐵廠新、改、擴建工程放射源設(shè)備和場所的驗收，代表煉鐵廠提出安全使用和現(xiàn)場防護措施的整改要求。
4.2? 設(shè)備科要加強對放射源裝置維修單位的監(jiān)督、檢查和管理，每月至少深入現(xiàn)場檢查一次，禁止現(xiàn)場亂放放射源污染環(huán)境和危害職工身體健康的情況發(fā)生。
4.3? 設(shè)備科要搞好放射源及其防護設(shè)施日常運轉(zhuǎn)管理工作，放射性裝置維修的安全管理工作。設(shè)備科每年要做好下一年度放射防護和維護費用的資金預算計劃。
4.4? 綜合辦（保衛(wèi)）必須制訂放射源保衛(wèi)制度，設(shè)專人管理，每周開展一次檢查，并做好記錄。
4.5? 安環(huán)科要制訂放射源及其防護裝置安全防護工作制度和崗位安全規(guī)程。每月對放射源及其防護裝置、維修單位放射源安全管理工作，各項制度的執(zhí)行情況進行檢查，并做好記錄，對存在的隱患要督促整改。
4.6? 安環(huán)科要按照國家有關(guān)從事放射工作的防護要求為放射防護人員配備個人防護用品。
4.7? 安環(huán)科要對放射工作人員進行登記管理、組織或協(xié)助開展放射工作人員的培訓，放射工作人員培訓合格后才能從事放射工作（持證上崗），培訓周期為兩年一次。
4.8 安環(huán)科協(xié)助、配合安環(huán)部開展射線個人劑量監(jiān)測工作，建立個人劑量檔案。
4.9? 根據(jù)公司制度規(guī)定，安環(huán)科配合安環(huán)部安排放射工作人員每兩年進行一次體檢，并將體檢結(jié)果存檔，對體檢有異常的情況要及時向廠領(lǐng)導和公司有關(guān)部門報告。
4.10 安環(huán)科要對從事放射工作人員根據(jù)公司有關(guān)制度進行監(jiān)督管理。
4.11? 放射源使用維護車間要加強日常安全防護管理工作，每周至少對現(xiàn)場和班組日常維護情況進行一次檢查，并作好記錄；要督促放射工作人員維護時穿戴好防護用品；發(fā)現(xiàn)放射源丟失、被盜，應立即向鐵廠領(lǐng)導和有關(guān)部門報告。
4.12? 放射源維護單位和放射工作人員要認真執(zhí)行各項制度和規(guī)程，每班加強檢查、巡查、并做好記錄。搞好交接班，經(jīng)常檢測放射源所在區(qū)域，發(fā)現(xiàn)射線超標和泄漏要立即向煉鐵廠領(lǐng)導和部門報告，采取防護措施。
4.13? 現(xiàn)場設(shè)備檢修時檢修人員進入到放射源危險區(qū)域前，現(xiàn)場檢修單位或負責人要通知放射工作人員，放射工作人員接到通知后要到現(xiàn)場根據(jù)實際情況關(guān)掉放射源光門或采取其他防護隔離措施，避免發(fā)生人員受射線傷害。
4.14? 禁止在現(xiàn)場拆卸放射源源體，以免污染環(huán)境和傷害現(xiàn)場人員。放射工作人員更換放射源源體時，換下的放射源不能隨意丟在現(xiàn)場，要有專人看管并及時送交公司放射源專用存放庫。如果移送時，有放射源光門關(guān)不嚴或源體射線超標等情況出現(xiàn)，放射工作人員要用專用材料（鉛板）包扎或采取其他有效防護措施才能送交。
4.15? 外來單位檢修放射源體必須經(jīng)公司主管部門審批后才能檢修，禁止外來單位在煉鐵廠區(qū)域拆卸放射源體。
4.16 放射工作人員必須在放射源現(xiàn)場懸掛醒目的安全警示標志。
4.17 放射工作人員檢查確定要更換放射源及其防護裝置前要先向煉鐵廠有關(guān)科室報告，待上級批準并辦理相關(guān)手續(xù)后才能實施。
4.18 放射工作人員要配合放射事故的調(diào)查和放射源丟失的調(diào)查。
4.19 現(xiàn)場發(fā)生放射源丟失、被盜、泄漏，煉鐵廠領(lǐng)導和有關(guān)科室接到報告后，應立即啟動應急救援預案，防止事故擴大。
5? 檢查與考核
5.1? 鐵廠技術(shù)科、設(shè)備科、安環(huán)科、廠辦（保衛(wèi)）、使用維護單位按照各自職責開展放射防護檢查。
5.2? 對不認真履行職責和違反本規(guī)定的單位或個人，視情節(jié)輕重，每項次對責任單位或個人扣款100-1000元。
5.3? 對違反本規(guī)定和有關(guān)制度造成放射污染事故的，對責任單位和個人，包括單位領(lǐng)導按公司《責任事故管理標準》進行處理，情節(jié)特別嚴重構(gòu)成犯罪的責任人將移送公安機關(guān)處理。
6? 記錄
6.1? 放射源登記表
6.2? 放射源檢測記錄臺帳
6.3? 放射工作人員登記表
6.4? 放射工作人員個人劑量監(jiān)測臺帳
第10篇 放射性管理規(guī)定辦法
放射診療管理規(guī)定【1】
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第46號
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部長 高強
二oo六年一月二十四日
目 錄
第一章 總 則
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第三章 放射診療的設(shè)置與批準
第四章 安全防護與質(zhì)量保證
第五章 監(jiān)督管理
第六章 法律責任
第七章 附 則
第一章 總 則
第一條 為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條倒》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風險和技術(shù)難易程度分為四類管理
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學
(三)介入放射學;
(四)*射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員,
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的,應當具有:
1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展*射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設(shè)備;
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷*射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機或ct機等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:
(一)放射治療場所應當按照相應標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學與其他*射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展*射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機構(gòu)應當在建設(shè)項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告,申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況,將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應當提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的,應當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓和健康檢查;
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;
(五)記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應當符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防護性能,應當符合有關(guān)標準與要求。
不合格或國象有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃,易爆,腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚。賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人。
劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受挫者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應當遵守下列規(guī)定:
(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;
(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或*射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;
(四)應當盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和*射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的,應當經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式*射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查,應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查。應當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu)。在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關(guān)檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科舉的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失:
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查.確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作。并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;
(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構(gòu),應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況:
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施落實的情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況;
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合,如實反映情況。提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應當保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度
第六章 法律責任
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
(三)未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正.并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二)未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三)未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的;
(四)未按時規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五)發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六)發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七)違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學:是指利用放射性同位素或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術(shù)。
介入放射學;是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視指導下,經(jīng)皮針穿刺或插入導管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應當于2006年9月l目前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
附件:1、放射診療許可證正本及副本
2、放射診療許可申請表
最新放射源管理制度【2】
放射性同位素管理及安全措施
1.放射性同位素安全管理措施
為了防止放射性污染,保護環(huán)境,保障職工健康,使核技術(shù)應用很好的為企業(yè)生產(chǎn)服務(wù),根據(jù)《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性環(huán)境管理辦法》的要求,特制定我廠放射性設(shè)備設(shè)備安全管理制度。
1.1在放射源附近,為防止他人無故進入附近地區(qū),應設(shè)置安全區(qū),并在安全區(qū)的邊界有明顯的“電離輻射”標志牌。
1.2定期對放射源進行監(jiān)測,檢查是否泄漏。
1.3對放射源照射的樓板上加設(shè)防護鉛板,避免對其他人員不必要的的照射。
1.4安裝使用新源時,必須嚴格執(zhí)行國家《放射保護條例》。
1.5在任何情況下都不得進行應急照射。
1.6廢放射源必須請專業(yè)部門進行處理,不得擅自處理。
1.7從事放射性工作的人員,應定期進行身體檢查,并接受個人計量檢測。
1.8從事放射性工作人員應享受必要的保健。
1.9我廠從事放射性工作人員受到的射線照射,應低于國家《放射保護規(guī)定》中非放射性工作人員的限制標準。
1.10在射源裝置上設(shè)明顯的放射性標志。
1.11洗選車間的崗位司機每班記錄好詳細的崗位交接班記錄,包括設(shè)備的存在狀態(tài)、運行情況。
1.12設(shè)備專業(yè)檢修工作人員每周定期進行例行檢查,并做好詳細的記錄,包括設(shè)備有無丟失、設(shè)備運行狀況,檢查人員的姓名、檢查時間等。
1.13治安保衛(wèi)隊和生產(chǎn)技術(shù)科在節(jié)假日期間,對放射性設(shè)備進行檢查,檢查有無丟失情況,并做好記錄。各檢查人員檢查中發(fā)現(xiàn)丟失、被盜、泄漏等情況應保護好現(xiàn)場并立即報告廠保衛(wèi)部門,廠保衛(wèi)部門
立即報告市環(huán)保局、衛(wèi)生局、公安局等相關(guān)部門。
1.14含源設(shè)備的使用場所不得有易燃易爆、腐蝕性物品,使用的設(shè)備必須進行登記,暫時不使用時,向自治區(qū)環(huán)保廳申請,按規(guī)定的程序進行儲藏,并做好相關(guān)的移交手續(xù)。
1.15加強對職工的安全教育工作,使職工認識到它的作用以及由于不當使用發(fā)生泄漏或丟失、被盜對人員及環(huán)境所產(chǎn)生巨大的不可估量的危害。
廠各相關(guān)部門要嚴格按照本管理制度進行認真管理,防止出現(xiàn)意外,給國家、集體及個人造成損失。
2.放射性同位素安全操作規(guī)程
2.1工作前要擬定好工作計劃,準備好所需的設(shè)備、器材和防護用品,確保操作安全。
2.2作業(yè)時必須穿戴鉛圍裙、鉛手套和鉛眼鏡。
2.3為防止放射性核素侵入身體,工作人員除穿戴個人防護用品外,還必須嚴格遵守個人衛(wèi)生制度,注意搞好個人衛(wèi)生。
2.4工作人員的皮膚暴露部位有傷口時,應很好保護,避免受到放射性物質(zhì)污染或暫不從事開放型放射性設(shè)施操作。
2.5每次啟停放射源鉛罐時,只能有一人進行直接操作,非有關(guān)人員應離開放射源安裝現(xiàn)場。
2.6在啟停操作時,應將身體偏離鉛罐照射孔,絕不允許將眼睛對準照射孔。每次操作時間不得超過5分鐘。
2.7每人每年啟動次數(shù)不得超過15次,最多只能連續(xù)操作5次。
2.8工作結(jié)束離開工作現(xiàn)場時,應脫下個人防護衣物,仔細洗手。工作人員不得穿著防輻射服裝離開放射性場所到非放射性工作場所。
2.9如需對放射源進行“倒裝”操作時,應請生產(chǎn)廠家專家人員操作。
3.放射事故管理
3.1貫徹預防為主的原則,嚴格事故管理,及時采取有效措施,消除不安全因素,防止事故發(fā)生和擴大。
3.2一旦發(fā)生放射事故,必須立即采取防護措施,控制事故影響,保護好事故現(xiàn)場,并向衛(wèi)生、公安部門報告,對可能造成的環(huán)境污染的同時向當?shù)丨h(huán)境保護部門報告。
3.3建立全面系統(tǒng)和完善的事故檔案,防止同類事故再次發(fā)生。
密度計、在線測灰儀安全管理制度
1、廠主管領(lǐng)導對全廠放射源的安全使用負有全面管理職責。
2、廠使用單位的領(lǐng)導對本部門所使用的放射源安全使用負有直接管理職責:同時負有對本部門操作人員進行輻射安全知識和操作技能培訓職責。
3、操作人員必須經(jīng)過有關(guān)單位培訓,懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。
4、在線測灰儀、密度計維修人員要相對固定,不得隨意更換。
5、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
6、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設(shè)施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。
7、維護及近距離作業(yè)時,須配戴放射專用眼鏡、手套等服裝進行作業(yè)。
8、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。
9、維護設(shè)備不得長時間在放射源直射位置停留。
10、放射源附件不得有易燃、易爆、腐蝕性物品。
11、自覺接受上級部門的檢查,確保放射性設(shè)施安全使用。
密度計、在線測灰儀維護管理制度
1、廠維護人員必須經(jīng)過本部門和上級有關(guān)培訓,懂得放射性工作知識,并接受體格檢查合格的人員。
2、密度計、測灰儀維護人員要相對固定,不得隨意更換。
3、非放射源使用人員嚴禁操作密度計、在線測灰儀,維修人員應嚴格執(zhí)行說明書及放射安全規(guī)程之規(guī)定。
4、管理人員每月巡檢兩次,崗位司機每班巡檢一次,調(diào)度室每班對放射性設(shè)施進行在線監(jiān)控一次,并做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題按管理辦法要求及時處理。
5、取放樣品、維護及近距離作業(yè),須配戴放射專業(yè)眼鏡、手套等相關(guān)防輻射服進行作業(yè)。
6、保持機體清潔,維護時嚴禁硬物撞擊鉛體,確保不泄露,維護時不得拆卸放射源體。
7、維護設(shè)備不得長時間在放射源直射位置停留。
8、使用單位的領(lǐng)導干部每月上崗檢查放射設(shè)備使用情況頻次不少于兩次,并做好現(xiàn)場檢查記錄。
第11篇 放射性同位素使用安全管理辦法
一、使用放射性同位素的教研室和個人,必須認真執(zhí)行國家、地方政府頒布的有關(guān)放射防護法規(guī)和條例。
二、新建、擴建、改建放射性場所時應事先報學校實驗管理科審批。同時必須貫徹“放射工作場所和防護設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入使用”的“三同時”原則。
三、使用和存放放射性同位素的部門,其工作場所和貯存條件必須達到國家有關(guān)放射防護衛(wèi)生標準。
四、從事放射性工作的部門要實行建檔管理,對放射性同位素的領(lǐng)用、保管。消耗登記等須有專人負責,作到賬目清楚,帳物相符,經(jīng)常檢查,嚴防丟失。
五、操作放射性同位素的人員,必須熟悉法同位素的性能、操作方法和防護知識。
六、在開放型放射性同位素工作場所內(nèi),不許飲水、進食、吸煙及存放食品。操作開放型放射性同位素的工作人員,應按規(guī)定佩戴和使用防護用具。
七、對放射性工作場所定期進行劑量監(jiān)測,對接觸放射性同位素的工作人員定期進行體檢。
八、未經(jīng)學校有關(guān)部門同意,未向地方有關(guān)部門辦理手續(xù),不得將放射源轉(zhuǎn)讓、借給外組織或非放射性工作單位。如需轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)借時,必須經(jīng)學校同意,并到地方有關(guān)衛(wèi)生部門辦理手續(xù)。
九、已受放射性同位素污染的物體需統(tǒng)一進行處理,不得隨處拋棄。放射性工作場所和廢物貯存處,應懸掛 電離輻射 標志牌。
十、新購入的同位素,使用單位應及時通知學校實驗管理科登記備案并報地方有關(guān)部門。
十一、教師在學生開始使用放射源進行實驗前必須把實驗的注意事項告訴學生,在實驗過程中做好監(jiān)督和檢查。
十二、放射源使用完畢,必須放回原來有保護屏障的專用容器內(nèi)并放在專門庫柜中。
第12篇 放射診療管理規(guī)定辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 46 號
《放射診療管理規(guī)定》已于2005年6月2日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2006年3月1日起施行。
部 長 高強
二○○六年一月二十四日
放射診療管理規(guī)定
第一章 總 則
第一條 為加強放射診療工作的管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。
本規(guī)定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條 衛(wèi)生部負責全國放射診療工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。
第四條 放射診療工作按照診療風險和技術(shù)難易程度分為四類管理:
(一)放射治療;
(二)核醫(yī)學;
(三)介入放射學;
(四)*射線影像診斷。
醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可(以下簡稱放射診療許可)。
第五條 醫(yī)療機構(gòu)應當采取有效措施,保證放射防護、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)范的要求。
第二章 執(zhí)業(yè)條件
第六條 醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:
(一)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;
(二)具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施;
(三)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;
(四)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;
(五)具有放射事件應急處理預案。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列人員:
(一)開展放射治療工作的,應當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學物理人員;
4、放射治療技師和維修人員。
(二)開展核醫(yī)學工作的,應當具有:
1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師;
2、病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術(shù)人員;
3、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學技師。
(三)開展介入放射學工作的,應當具有:
1、大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;
2、放射影像技師;
3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。
(四)開展*射線影像診斷工作的,應當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應當分別具有下列設(shè)備:
(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置,并具有模擬定位設(shè)備和相應的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;
(二)開展核醫(yī)學工作的,具有核醫(yī)學設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;
(三)開展介入放射學工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷*射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;
(四)開展*射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷*射線機或ct機等設(shè)備。
第九條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品:
(一)放射治療場所應當按照相應標準設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀;
(二)開展核醫(yī)學工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所;配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;
(三)介入放射學與其他*射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志:
(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;
(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明;
(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;
(四)放射診療工作場所應當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章 放射診療的設(shè)置與批準
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置放射診療項目,應當按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請:
(一)開展放射治療、核醫(yī)學工作的,向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(二)開展介入放射學工作的,向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;
(三)開展*射線影像診斷工作的,向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。
第十二條 新建、擴建、改建放射診療建設(shè)項目,醫(yī)療機構(gòu)應當在建設(shè)項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告,申請進行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,還應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預評價報告技術(shù)審查意見。
衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內(nèi),作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標準和要求的,方可施工。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前,應當進行職業(yè)病危害控制效果評價;并向相應的衛(wèi)生行政部門提交下列資料,申請進行衛(wèi)生驗收:
(一)建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請;
(二)建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料;
(三)職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告;
(四)放射診療建設(shè)項目驗收報告。
立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目,應當提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。
第十四條 醫(yī)療機構(gòu)在開展放射診療工作前,應當提交下列資料,向相應的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請:
(一)放射診療許可申請表;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》(復印件);
(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復印件);
(四)放射診療設(shè)備清單;
(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理;不符合要求的,應當在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定,對合格的予以批準,發(fā)給《放射診療許可證》;不予批準的,應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定(見附件)。
第十六條 醫(yī)療機構(gòu)取得《放射診療許可證》后,到核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應根據(jù)許可情況,將醫(yī)學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的,不得開展放射診療工作。
第十七條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,申請校驗時應當提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。
醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療項目的,應當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請,并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請,提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛(wèi)生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準不得變更。
第十八條 有下列情況之一的,由原批準部門注銷放射診療許可,并登記存檔,予以公告:
(一)醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的;
(二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;
(三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的;
(四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的;
(五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。
第四章 安全防護與質(zhì)量保證
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當配備專(兼)職的管理人員,負責放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護。其主要職責是:
(一)組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度;
(二)定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測、監(jiān)測和檢查;
(三)組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓和健康檢查;
(四)制定放射事件應急預案并組織演練;
(五)記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表,應當符合下列要求:
(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)對其進行檢測,合格后方可啟用;
(二)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測;
(三)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表;
(四)放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標和安全、防護性能,應當符合有關(guān)標準與要求。
不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設(shè)施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施,并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴格,檢查及時,賬目清楚,賬物相符,記錄資料完整。
第二十二條 放射診療工作人員應當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。
第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定和標準,對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查,定期進行專業(yè)及防護知識培訓,并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。
第二十五條 放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時,應當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。
實施檢查應當遵守下列規(guī)定:
(一)嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射;
(二)不得將核素顯像檢查和*射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;
(三)對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或*射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后八至十五周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查;
(四)應當盡量以胸部*射線攝影代替胸部熒光透視檢查;
(五)實施放射性藥物給藥和*射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的,應當經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴格的質(zhì)量控制措施。
使用便攜式*射線機進行群體透視檢查,應當報縣級衛(wèi)生行政部門批準。
在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查,應當報省級衛(wèi)生行政部門批準。
跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查,應當報衛(wèi)生部批準。
第二十八條 開展放射治療的醫(yī)療機構(gòu),在對患者實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關(guān)檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科學的治療計劃,并按照下列要求實施:
(一)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時,方可進入;
(二)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失;
(三)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查,確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;
(四)治療過程中,治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;
(五)放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃;
(六)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構(gòu)負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。
第二十九條 開展核醫(yī)學診療的醫(yī)療機構(gòu),應當遵守相應的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境;按照有關(guān)標準的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條 核醫(yī)學診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當制定防范和處置放射事件的應急預案;發(fā)生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施,防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:
(一)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;
(二)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;
(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;
(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;
(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章 監(jiān)督管理
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對本機構(gòu)放射診療工作的管理,定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況,保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括:
(一)執(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范等情況;
(二)放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況;
(三)健康監(jiān)護制度和防護措施的落實情況;
(四)放射事件調(diào)查處理和報告情況。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件;被檢查的單位應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機構(gòu)及其工作人員依法檢查時,應當保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。
第三十七條 衛(wèi)生行政部門應當加強監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè),提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平,建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。
第六章 法律責任
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
(一)未取得放射診療許可從事放射診療工作的;
(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的;
(三) 未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。
第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)違反本規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責令限期改正;并可處一萬元以下的罰款:
(一) 購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的;
(二) 未按照規(guī)定使用安全防護裝置和個人防護用品的;
(三) 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的;
(四) 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的;
(五) 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的;
(六) 發(fā)生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的;
(七) 違反本規(guī)定的其他情形。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定,對不符合條件的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的,或者不履行法定職責,造成放射事故的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予行政處分;情節(jié)嚴重,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第四十三條 本規(guī)定中下列用語的含義:
放射治療:是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術(shù)。
核醫(yī)學:是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學研究的技術(shù)。
介入放射學:是指在醫(yī)學影像系統(tǒng)監(jiān)視引導下,經(jīng)皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞?以診斷與治療疾病的技術(shù)。
*射線影像診斷:是指利用*射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。
第四十四條 已開展放射診療項目的醫(yī)療機構(gòu)應當于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可,并重新核定醫(yī)學影像科診療科目。
第四十五條 本規(guī)定由衛(wèi)生部負責解釋。
第四十六條 本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護管理辦法》同時廢止。
第13篇 油田非密封型放射源測井放射衛(wèi)生管理辦法
第一章 總則
第一條 為保障油
（氣）田非密封型放射源
（以下簡稱非密封源）測井人員和公眾的健康與安全，促進放射性示蹤測井事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。
第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)，從事油
（氣）田非密封源測井或其實驗研究
（以下簡稱非密封源測井工作）的單位和個人，都必須遵守本辦法。
第三條 從事非密封源測井工作，必須具備合格的衛(wèi)生防護設(shè)施，遵循放射實踐正當化，放射防護最優(yōu)化的原則，并嚴格遵守個人劑量限值的規(guī)定。
第四條 國家對油
（氣）田非密封源實驗室的新建、改建、擴建工程、非密封源測井工作及其放射工作人員實行許可、登記、審批制度。
第五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對非密封源測井工作的放射衛(wèi)生防護實施監(jiān)督。
第二章 許可、登記與審批
第六條 新建、改建、擴建油
（氣）田非密封源實驗室的建設(shè)單位，必須在工程立項后、建造前，向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請并取得放射工作場所工程項目放射防護批準書后，方可動工建造。
省級衛(wèi)生行政部門應當自受理油
（氣）田非密封源實驗室工程項目放射防護審批申請書之日起，60日以內(nèi)做出是否批準的書面答復。
第七條 油
（氣）田非密封源實驗室工程項目放射防護審批申請，必須提供下列資料：
（一）說明下列內(nèi)容的申請書：
1.工程項目的用途、任務(wù)來源和預定竣工日期;
2．工程地區(qū)的居民建筑物分布、全年風向頻率、水文地質(zhì)情況和環(huán)境放射性本底水平；
3．實驗室的類別和級別，放射性核素的日最大等效操作量、年最大等效使用量和最大等效庫存量；
4．實驗室的面積、布局、分區(qū)、出入口和主要實驗設(shè)備所在位置;
5．放射衛(wèi)生防護與安全設(shè)施。
（二）工程項目的可行性分析報告及其批準文件的影印件。
（三）放射防護評價報告書
（表）。
（四）標有以實驗室建筑為中心、50米直徑范圍內(nèi)，各建筑物比例尺、方位和高度的環(huán)境平面圖。
（五）標有比例尺和方位的實驗室
（包括貯存設(shè)施、廢水廢物處理設(shè)施）平面圖。
（六）標有比例尺的實驗室
（包括貯存設(shè)施、廢水廢物處理設(shè)施）主要部門剖面圖。
（七）附有說明的排水、排氣系統(tǒng)圖。
（八）經(jīng)環(huán)境保護部門批準的環(huán)境影響評價書
（或表）
第八條 油
（氣）田非密封源實驗室工程項目竣工后，須經(jīng)核發(fā)放射工作場所工程項目放射防護批準書的省級衛(wèi)生行政部門驗收。對確認符合原設(shè)計的放射工作
場所工程項目，自竣工驗收之日起30日以內(nèi)，簽發(fā)放射防護驗收合格報告。
第九條 從事非密封源測井工作的單位，必須持有省級衛(wèi)生行政、公安部門核發(fā)的《放射性同位素工作許可登記證》
（下稱許可登記證），方可正式啟用建成的非密封源實驗室。
第十條 從事非密封源測井工作申請許可登記證的單位，必須具備下列條件：
（一）持有省級衛(wèi)生行政部門簽發(fā)的放射工作場所工程項目放射防護驗收合格報告；
（二）設(shè)有符合
第十三條 規(guī)定的放射防護組織機構(gòu)和人員；
（三）具有適合非密封源測井作業(yè)，并領(lǐng)得放射工作人員證的放射工作人員；
（四）配備有必要的工作設(shè)備、衛(wèi)生防護設(shè)施、放射防護用品和放射防護監(jiān)測儀器；
（五）制訂有合理可行的放射防護規(guī)章制度。
第十一條 從事非密封源測井工作的放射工作人員，必須符合下列條件：
（一）職業(yè)健康檢查合格；
（二）具有高中以上
（或相當高中）文化水平，經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、放射防護及其法規(guī)知識的培訓并考試合格；
（三）持有省級衛(wèi)生行政部門核發(fā)的放射工作人員證。
第十二條 從事非密封源測井工作的放射工作人員的專業(yè)技術(shù)水平由所在單位考核，放射防護及其法規(guī)知識水平由省級衛(wèi)生行政部門考核。
第三章 放射防護管理
第十三條 從事非密封源測井工作的單位及其上級主管部門，設(shè)立放射防護委員會或者領(lǐng)導小組，由主管安全衛(wèi)生的負責人擔任主任或者組長，并建立放射防護機構(gòu)和配備放射防護專職人員。
從事非密封源測井工作的測井小隊，設(shè)置一名兼職的放射防護安全員。
第十四條 從事非密封源測井工作單位及其上級主管部門的放射防護委員會或者領(lǐng)導小組，是本單位或者本部門負責人領(lǐng)導下的放射防護工作的組織領(lǐng)導機構(gòu)，行使對本單位或者本部門放射防護工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查等職權(quán)。
第十五條 從事非密封源測井工作的單位的放射防護機構(gòu)，在本單位負責人的領(lǐng)導下，執(zhí)行下列任務(wù)：
（一）宣傳貫徹放射防護法規(guī)、標準、組織培訓放射工作人員；
（二）放射防護規(guī)章制度的擬訂和實施情況的檢查；
（三）組織或?qū)嵤┓派涔ぷ鲌鏊派浞雷o檢測、個人劑量監(jiān)測和改進防護設(shè)施；
（四）放射防護情況的調(diào)查、統(tǒng)計、資料匯總和報告；
（五）組織或?qū)嵤┓派涔ぷ魅藛T的健康檢查和醫(yī)學監(jiān)護；
（六）協(xié)助上級監(jiān)督部門調(diào)查和處理放射事故；
（七）放射防護檔案的建立與管理。
第14篇 放射性廢物管理規(guī)定辦法
放射性廢物管理規(guī)定
1、目的 :為了加強放射性廢物管理,防治環(huán)境污染,保障人體健康,根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》和有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我公司實際情況,制定本制度。
2、適用范圍: 凡在本公司從事放射性同位素的工作人員,均應遵守本制度。
3、本制度所指放射性廢物包括:
(一)廢放射源;
(二)受放射性物質(zhì)污染或經(jīng)清潔去污處理后仍超過國家標準規(guī)定限值的金屬、 非金屬材料、勞保用品、工具、設(shè)備等;
(三)放射性核素含量超過國家規(guī)定限值的廢液、廢氣;
(四) 其它放射性廢物。
4、同位素分裝車間對放射性廢物實施統(tǒng)一監(jiān)督管理和監(jiān)測工作。
5、將分裝過程中產(chǎn)生的放射性廢物按要求放入指定的放射性廢物儲存箱內(nèi),不得隨意丟棄;防止或減少放射性廢物對環(huán)境的污染。
6、禁止任何個人有下列行為:
(一)將放射性廢物混入非放射性廢物、垃圾中,或?qū)U放射源混放在各種材料、物品中;
(二)擅自傾倒、堆放、貯存、焚燒、掩埋放射性廢物;
(三)擅自轉(zhuǎn)移或接受放射性廢物;
(四)丟失、棄置廢放射源;
(五)轉(zhuǎn)讓、收購放射性廢物;
(六)超標準向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣。
7、放射性同位素、密封源(含儀器中配備的放射源)、放射性廢物等必須按本制度的 規(guī)定,向環(huán)保局如實申報登記。防治放射性污染的設(shè)施,必須保持正常使用,拆除或閑置防治放射性污染設(shè)施的,必須事先報經(jīng)省環(huán)境保護部門批準。
8、向環(huán)境中排放含放射性物質(zhì)的廢水、廢氣、廢渣,必須經(jīng)省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機構(gòu)監(jiān)測核準。
9、本制度第三條第(一)項至第(四)項規(guī)定的放射性廢物,須送河南省放射性廢物庫集中貯存、處置,進行長期監(jiān)測管理。
10、需要設(shè)置或改變放射性廢物暫存場所的,應事先到市地環(huán)境保護行政主管部門辦理
登記手續(xù),并報省輻射環(huán)境監(jiān)測管理機構(gòu)備案。設(shè)置或改變放射性廢物暫存場所,應當符合《輻射防護規(guī)定》要求。
11、在暫存場所存放的放射性廢物,必須按規(guī)定進行分類包裝、加附標記、建立管理檔案,明確專人管理,并采取防止放射性廢物泄漏污染的安全措施。 放射性廢物容器及暫存場所,應設(shè)置明顯的電離輻射標志和標牌。
12、進出貯存和處置放射性廢物,必須報市以上環(huán)境保護行政主管部門批準。
13、發(fā)生放射性廢物污染環(huán)境事故的,必須及時采取措施消除或減輕污染危害,并向公司相關(guān)部門及領(lǐng)導匯報,在12小時以內(nèi)向當?shù)丨h(huán)保、衛(wèi)生、公安部門報告,接受調(diào)查處理。對造成事故的直接責任人和負責人,視情節(jié)輕重給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
14、任何人有權(quán)對造成放射性廢物污染環(huán)境的行為進行檢舉和控告。
第15篇 放射性同位素射線裝置安全許可管理辦法
關(guān)于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定
環(huán)境保護部決定對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》做如下修改:
一、第十條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應當組織編制環(huán)境影響報告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的?！?/p>
二、第十一條修改為:“申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應當填報環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的。”
本決定自公布之日起施行。
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》根據(jù)本決定做相應修改,重新公布。
放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法
(2006年1月18日國家環(huán)境保護總局令第31號公布 根據(jù)2008年11月21日環(huán)境保護部2008年第2次部務(wù)會議通過的《關(guān)于修改〈放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法〉的決定》修正)
第一章 總 則
第一條 為實施《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》規(guī)定的輻射安全許可制度,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位(以下簡稱“輻射工作單位”),應當依照本辦法的規(guī)定,取得輻射安全許可證(以下簡稱“許可證”)。
進口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素,進行放射性同位素野外示蹤試驗,應當依照本辦法的規(guī)定報批。
出口放射性同位素,應當依照本辦法的規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。
使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應當依照本辦法的規(guī)定備案。
本辦法所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
第三條 根據(jù)放射源與射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度,從高到低,將放射源分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類、ⅳ類、ⅴ類,將射線裝置分為ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類。
第四條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用ⅰ類放射源、銷售和使用ⅰ類射線裝置的輻射工作單位的許可證,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的輻射工作單位的許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門(以下簡稱“省級環(huán)境保護主管部門”)審批頒發(fā)。
一個輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用多類放射源、射線裝置或者非密封放射性物質(zhì)的,只需要申請一個許可證。
輻射工作單位需要同時分別向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門和省級環(huán)境保護主管部門申請許可證的,其許可證由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
環(huán)境保護主管部門應當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。
第五條 省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門可以委托下一級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)許可證。
第六條 國務(wù)院環(huán)境保護主管部門負責對列入限制進出口目錄的放射性同位素的進口進行審批。
國務(wù)院環(huán)境保護主管部門依照我國有關(guān)法律和締結(jié)或者參加的國際條約、協(xié)定的規(guī)定,辦理列入限制進出口目錄的放射性同位素出口的有關(guān)手續(xù)。
省級環(huán)境保護主管部門負責以下活動的審批或備案:
(一)轉(zhuǎn)讓放射性同位素;
(二)轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;
(三)放射性同位素野外示蹤試驗;但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗,由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批。
第二章 許可證的申請與頒發(fā)
第七條 輻射工作單位在申請領(lǐng)取許可證前,應當組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件,并依照國家規(guī)定程序報環(huán)境保護主管部門審批。
環(huán)境影響評價文件中的環(huán)境影響報告書或者環(huán)境影響報告表,應當由具有相應環(huán)境影響評價資質(zhì)的機構(gòu)編制。
第八條 根據(jù)放射性同位素與射線裝置的安全和防護要求及其對環(huán)境的影響程度,對環(huán)境影響評價文件實行分類管理。
轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線裝置的活動不需要編制環(huán)境影響評價文件。
第九條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應當組織編制環(huán)境影響報告書:
(一)生產(chǎn)放射性同位素的(制備pet用放射性藥物的除外);
(二)使用ⅰ類放射源的(醫(yī)療使用的除外);
(三)銷售(含建造)、使用ⅰ類射線裝置的。
第十條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應當組織編制環(huán)境影響報告表:
(一)制備pet用放射性藥物的;
(二)銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(三)醫(yī)療使用ⅰ類放射源的;
(四)使用ⅱ類、ⅲ類放射源的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用ⅱ類射線裝置的。
第十一條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動的,應當填報環(huán)境影響登記表:
(一)銷售、使用ⅳ類、ⅴ類放射源的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用ⅲ類射線裝置的。
第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報環(huán)境影響評價文件時,應當按照其規(guī)劃設(shè)計的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用規(guī)模進行評價。
前款所稱的環(huán)境影響評價文件,除按照國家有關(guān)環(huán)境影響評價的要求編制或者填報外,還應當包括對輻射工作單位從事相應輻射活動的技術(shù)能力、輻射安全和防護措施進行評價的內(nèi)容。
第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)。
(二)有不少于5名核物理、放射化學、核醫(yī)學和輻射防護等相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員,其中具有高級職稱的不少于1名。
生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位,前項所指的專業(yè)技術(shù)人員應當不少于30名,其中具有高級職稱的不少于6名。
(三)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核,其中輻射安全關(guān)鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。
(四)有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應,滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫或暫存設(shè)備,并擁有生產(chǎn)場所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的運輸、貯存放射性同位素的包裝容器。
(六)具有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具,并配備有5年以上駕齡的專職司機。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測、流出物監(jiān)測等設(shè)備。
(八)建立健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、人員培訓制度、臺賬管理制度和監(jiān)測方案。
(九)建立事故應急響應機構(gòu),制定應急響應預案和應急人員的培訓演習制度,有必要的應急裝備和物資準備,有與設(shè)計生產(chǎn)規(guī)模相適應的事故應急處理能力。
(十)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
第十四條 銷售放射性同位素的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核。
(三)需要暫存放射性同位素的,有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設(shè)備。
(四)需要安裝調(diào)試放射性同位素的,有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場所。
(五)具有符合國家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。
(六)運輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具。
(七)配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。
(八)有健全的操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺賬管理制度、人員培訓計劃和監(jiān)測方案。
(九)有完善的輻射事故應急措施。
第十五條 生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件:
(一)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核。
(三)射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。
(四)配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器。
(五)有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護措施、臺賬管理制度、培訓計劃和監(jiān)測方案。
(六)有輻射事故應急措施。
第十六條 使用放射性同位素、射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證,應當具備下列條件:
(一)使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源,使用ⅰ類、ⅱ類射線裝置的,應當設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu),或者至少有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;其他輻射工作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術(shù)人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作;依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄,應當設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的,該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。
(二)從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關(guān)法律法規(guī)的培訓和考核。
(三)使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設(shè)備。
(四)放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。
(五)配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器,包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。
(六)有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。
(七)有完善的輻射事故應急措施。
(八)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位,還應當配備質(zhì)量控制檢測設(shè)備,制定相應的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測計劃,至少有一名醫(yī)用物理人員負責質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測工作。
第十七條 將購買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位,按照銷售和使用放射性同位素申請領(lǐng)取許可證。
第十八條 申請領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應當向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提交下列材料:
(一)輻射安全許可證申請表(見附件一);
(二)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件,審驗后留存復印件;
(三)經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件;
(四)滿足本辦法第十三條至第十六條相應規(guī)定的證明材料;
(五)單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。
第十九條 環(huán)境保護主管部門在受理申請時,應當告知申請單位按照環(huán)境影響評價文件中描述的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用的規(guī)劃設(shè)計規(guī)模申請許可證。
環(huán)境保護主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,頒發(fā)許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十條 許可證包括下列主要內(nèi)容:
(一)單位的名稱、地址、法定代表人;
(二)所從事活動的種類和范圍;
(三)有效期限;
(四)發(fā)證日期和證書編號。
許可證中活動的種類分為生產(chǎn)、銷售和使用三類;活動的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度和射線裝置的類別、數(shù)量。
許可證分為正本和副本(具體格式和內(nèi)容見附件二),具有同等效力。
第二十一條 取得生產(chǎn)、銷售、使用高類別放射性同位素與射線裝置的許可證的輻射工作單位,從事低類別的放射性同位素與射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動,不需要另行申請低類別的放射性同位素與射線裝置的許可證。
第二十二條 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的,應當自變更登記之日起20日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù),并提供以下有關(guān)材料:
(一)許可證變更申請報告;
(二)變更后的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復印件;
(三)許可證正、副本。
原發(fā)證機關(guān)審查同意后,換發(fā)許可證。
第二十三條 有下列情形之一的,持證單位應當按照本辦法規(guī)定的許可證申請程序,重新申請領(lǐng)取許可證:
(一)改變許可證規(guī)定的活動的種類或者范圍的;
(二)新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要延續(xù)的,應當于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請,并提供下列材料:
(一)許可證延續(xù)申請報告;
(二)監(jiān)測報告;
(三)許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護工作總結(jié);
(四)許可證正、副本。
原發(fā)證機關(guān)應當自受理延續(xù)申請之日起,在許可證有效期屆滿前完成審查,符合條件的,予以延續(xù),換發(fā)許可證,并使用原許可證的編號;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第二十五條 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的,應當向原發(fā)證機關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請,由原發(fā)證機關(guān)核查合格后,予以變更或者注銷許可證。
第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的,應當及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告,并于公告30日后的一個月內(nèi)持公告到原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)。
第二十七條 進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應當在進口前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批;獲得批準后,由國務(wù)院對外貿(mào)易主管部門依據(jù)對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進口許可證。國務(wù)院環(huán)境保護主管部門在批準放射源進口申請時,給定放射源編碼。
分批次進口非密封放射性物質(zhì)的單位,應當每6個月報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批一次。
第二十八條 申請進口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素進口審批表,并提交下列材料:
(一)進口單位許可證復印件;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案,其中,進口i類、ii類、iii類放射源的,應當提供原出口方負責從最終用戶回收放射源的承諾文件復印件;
(三)進口放射源的明確標號和必要的說明文件的影印件或者復印件,其中,i類、ii類、iii類放射源的標號應當刻制在放射源本體或者密封包殼體上,ⅳ類、ⅴ類放射源的標號應當記錄在相應說明文件中;
(四)進口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復印件;
(五)將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的,還應當提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復印件,以及使用單位許可證復印件。
放射性同位素進口審批表的具體格式和內(nèi)容見附件三。
第二十九條 國務(wù)院環(huán)境保護主管部門應當自受理放射性同位素進口申請之日起10個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
進口單位和使用單位應當在進口活動完成之日起20日內(nèi),分別將批準的放射性同位素進口審批表報送各自所在地的省級環(huán)境保護主管部門。
第三十條 出口列入限制進出口目錄的放射性同位素的單位,應當向國務(wù)院環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素出口表,并提交下列材料:
(一)出口單位許可證復印件;
(二)國外進口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料;
(三)出口單位與國外進口方簽訂的有效協(xié)議復印件。
放射性同位素出口表的具體格式和內(nèi)容見附件四。
出口單位應當在出口活動完成之日起20日內(nèi),將放射性同位素出口表報送所在地的省級環(huán)境保護主管部門。
出口放射性同位素的單位應當遵守國家對外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。
第三十一條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素的,轉(zhuǎn)入單位應當在每次轉(zhuǎn)讓前報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準。
分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的,轉(zhuǎn)入單位可以每6個月報所在地省級環(huán)境保護主管部門審查批準。
放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無許可證或者超出許可證規(guī)定的種類和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
未經(jīng)批準不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。
第三十二條 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應當于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環(huán)境保護主管部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表,并提交下列材料:
(一)轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證;
(二)放射性同位素使用期滿后的處理方案;
(三)轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見附件五。
環(huán)境保護主管部門應當自受理申請之日起15個工作日內(nèi)完成審查,符合條件的,予以批準;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第三十三條 轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應當在轉(zhuǎn)讓活動完成之日起20日內(nèi),分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報送各自所在地省級環(huán)境保護主管部門。
第三十四條 在野外進行放射性同位素示蹤試驗的單位,應當在每次試驗前編制環(huán)境影響報告表,并經(jīng)試驗所在地省級環(huán)境保護主管部門商同級有關(guān)部門審查批準后方可進行。
放射性同位素野外示蹤試驗有可能造成跨省界環(huán)境影響的,其環(huán)境影響報告表應當報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門商同級有關(guān)部門審查批準。
第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的,應當于活動實施前10日內(nèi)持許可證復印件向使用地省級環(huán)境保護主管部門備案,書面報告移出地省級環(huán)境保護主管部門,并接受使用地環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督管理。
書面報告的內(nèi)容應當包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時間和地點、輻射安全負責人和聯(lián)系電話等內(nèi)容;轉(zhuǎn)移放射源的還應提供放射源標號和編碼。
使用單位應當在活動結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級環(huán)境保護主管部門辦理備案注銷手續(xù),并書面告知移出地省級環(huán)境保護主管部門。
第三十六條 輻射工作單位應當按照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。
第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線裝置的單位,應當在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標識和中文警示說明;放射源上能夠設(shè)置放射性標識的,應當一并設(shè)置。
含放射源設(shè)備的說明書應當告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性,并告知放射源的潛在輻射危害及相應的安全防護措施。
第三十八條 生產(chǎn)、進口放射源的單位在銷售ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源時,應當與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
使用ⅰ類、ⅱ類、ⅲ類放射源的單位應當按照廢舊放射源返回合同規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實無法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的,送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用ⅳ類、ⅴ類放射源的單位應當按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門的規(guī)定,在放射源閑置或者廢棄后3個月內(nèi)將廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。
使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回、返回或者送交活動完成之日起20日內(nèi),向其所在地省級環(huán)境保護主管部門備案。
第三十九條 銷售、使用放射源的單位在本辦法實施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源,應當自本辦法實施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方,或送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。
第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場所、產(chǎn)生放射性污染的放射性同位素銷售和使用場所、產(chǎn)生放射性污染的射線裝置及其場所,終結(jié)運行后應當依法實施退役。退役完成后,有關(guān)輻射工作單位方可申請辦理許可證變更或注銷手續(xù)。
第四十一條 輻射工作單位應當建立放射性同位素與射線裝置臺賬,記載放射性同位素的核素名稱、出廠時間和活度、標號、編碼、來源和去向,及射線裝置的名稱、型號、射線種類、類別、用途、來源和去向等事項。
放射性同位素與射線裝置臺賬、個人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案應當長期保存。
第四十二條 輻射工作單位應當編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護狀況年度評估報告,于每年1月31日前報原發(fā)證機關(guān)。
年度評估報告應當包括放射性同位素與射線裝置臺賬、輻射安全和防護設(shè)施的運行與維護、輻射安全和防護制度及措施的建立和落實、事故和應急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。
第四十三條 縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應當對輻射工作單位進行監(jiān)督檢查,對存在的問題,應當提出書面的現(xiàn)場檢查意見和整改要求,由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位,并由被檢查單位存檔備案。
第四十四條 省級環(huán)境保護主管部門應當編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報告,于每年3月1日前報國務(wù)院環(huán)境保護主管部門。
報告內(nèi)容應當包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容。
第五章 罰 則
第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門責令停止違法行為,限期改正;逾期不改正的,處1萬元以上3萬元以下的罰款:
(一)未在含放射源設(shè)備的說明書中告知用戶該設(shè)備含有放射源的;
(二)銷售、使用放射源的單位未在本辦法實施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的。
輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定,按照《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。
第六章 附 則
第四十六條 省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門依據(jù)《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(gb18871-2002)及國家有關(guān)規(guī)定負責對放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。
第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行。
第16篇 放射防護管理辦法
第一章一般規(guī)定
第一條放射性同位素是指不包括作為核燃料、核原料、核材料的其他放射性物質(zhì);射線裝置是指*線機、加速器及中子發(fā)生器。
第二條擁有放射性同位素與射線裝置的直屬企業(yè)應成立放射防護領(lǐng)導小組,制定管理制度,明確有關(guān)部門職責和崗位職責,領(lǐng)導和協(xié)調(diào)放射防護工作。
第二章 許可登記
第三條嚴格執(zhí)行國家放射工作許可登記制度。凡放射性同位素及射線裝置的建設(shè)、使用與廢止、放射源的購置與拆裝處理,應到衛(wèi)生、公安部門辦理登記手續(xù)。
第四條固定放射工作場所防護設(shè)施的設(shè)計應經(jīng)所在省級人民政府衛(wèi)生行政部門會同公安等部門審查,按照批準的設(shè)計方案進行施工?？⒐ず?應經(jīng)所在地級衛(wèi)生行政部門會同公安、環(huán)保等部門驗收,獲得登記許可證后方可投入運行或者使用。
第五條放射工作許可登記證每兩年到原發(fā)證部門審核一次。許可登記證不應偽造、涂改。轉(zhuǎn)讓或出租使用。如有遺失,應及時刊登公告,到原發(fā)證部門申請補發(fā)。
變更許可登記證規(guī)定的內(nèi)容時,持許可登記證到原審批部門辦理變更手續(xù)。終止放射工作應向原審批部門辦理注銷許可登記手續(xù)。
第三章放射防護管理
第六條直屬企業(yè)安全監(jiān)督管理部門應建立放射性同位素與射線裝置的臺帳。
第七條直屬企業(yè)應至少每季度進行一次放射防護安全檢查,對從事接觸放射線作業(yè)人員配備相應的個人防護用品。
第八條放射性同位素的使用、儲存場所和射線裝置的使用場所應設(shè)置防護設(shè)施,其入口處應設(shè)置放射性標志和必要防護安全連鎖、報警裝置或工作信號,并按規(guī)定進行輻射檢測。
第九條在室外、野外從事放射工作前應到安全、生產(chǎn)等部門辦理“中國石化射線作業(yè)許可證”(見附件1);在作業(yè)現(xiàn)場應劃出安全防護區(qū)域,設(shè)置危險標志和防護設(shè)施,派專人警戒。
第十條購置放射性同位素和含放射性同位素的設(shè)備時,應到當?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門和公安部門辦理有關(guān)審批手續(xù)。運輸時應使用運源專車,派專人押送,途中不應在人員密集處停留,不應在賓館飯店等公共場所過夜。
第十一條放射性同位素不應與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存。儲存場所應符合放射防護要求,不應超過該儲存場所防護設(shè)計的最大儲量。儲存場所應采取有效的防護措施并安裝相應的報警裝置。
儲存室應實行雙人雙鎖制,有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查制度,做到賬物相符。
在室外、野外工作場所使用的放射性同位素應于當天運回源庫。特殊情況應設(shè)臨時儲存的場所,應經(jīng)安全、保衛(wèi)部門檢查確認,設(shè)置放射性標志,指定專人負責保護。
廢棄的放射性同位素應當送交放射性同位素廢物管理機構(gòu)或原供貨單位回收處理。
第十二條從事放射性工作的人員應經(jīng)過職業(yè)性健康檢查和放射防護知識及相關(guān)的法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識培訓合格,持有《放射工作人員證》方可上崗作業(yè)?！斗派涔ぷ魅藛T證》每年復審一次,每5年換發(fā)一次。
第十三條對從事放射性工作的人員應建立放射工作人員健康檢查檔案和個人劑量檔案。每1-2年到省級衛(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)進行一次職業(yè)性健康體檢。
第十四條應定期進行輻射水平檢測,放射防護器材及防護用品、監(jiān)測儀器的技術(shù)性能應符合有關(guān)標準要求,并按規(guī)定定期進行安全檢查和性能檢測。
第十五條應定期將個人劑量計送交省級以上衛(wèi)生行政部門指定的技術(shù)單位監(jiān)測,將監(jiān)測結(jié)果記入《放射工作人員證》中。
第十六條應建立放射性同位素泄露、丟失應急處理預案,定期開展預案演練,做好記錄和效果評價。
第十七條對可能受到放射性同位素污染或者放射損傷的人員,應立即采取隔離,醫(yī)學救治等措施。
第四章放射事故管理
第十八條發(fā)生放射事故,應按《事故管理規(guī)定》執(zhí)行,放射事故具體分級見附件2和附件3,混合事故按其中高一級判定。
第十九條發(fā)生放射事故后,應立即啟動應急預案。
第二十條放射事故后,應按“中國石化放射事故報告表”(見附件4)的要求,在24小時內(nèi)報安全環(huán)保局并抄報集團公司職業(yè)病防治中心,同時向所在地衛(wèi)生、環(huán)保和公安部門報告。
第二十一條發(fā)生放射事故的單位和個人,應當賠償受害者的經(jīng)濟損失及醫(yī)學檢查治療費用,并支付處理放射事故的各種費用。但如何能夠證明該損害是由受害人故意造成的,不承擔賠償責任。
