- 目錄
第1篇 不合格計量設(shè)備的管理規(guī)定
（1） 由儀表室負責不合格計量設(shè)備的判定；
（2） 應(yīng)對所有的計量設(shè)備進行正常的維護，定期對其進行檢定。如果任一儀器有過載或錯誤操作，或顯示數(shù)據(jù)可疑，或通過檢定或其它方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標識；
（3） 儀表室負責將出現(xiàn)問題的計量設(shè)備進行修復(fù)，修復(fù)的儀器在投入使用前必須經(jīng)過校準、檢定，證明其功能指標已恢復(fù)；
（4） 儀表室負責對該計量設(shè)備過去一段時間所測量的數(shù)據(jù)進行追溯，并及時將所可能產(chǎn)生的影響通知有關(guān)工序，以便作出相應(yīng)的調(diào)整，確保生產(chǎn)的正常進行。
第2篇 不合格藥品管理規(guī)定格式
1藥品是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密
切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理,嚴防不合格藥品售出,確保消費者用藥安全,特制定本制度。
2質(zhì)量管理部負責對不合格藥品實行有效控制管理。
3質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標
準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:
3.1藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品;
3.2藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品;
3.3藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。
4在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格
藥品,應(yīng)存入于不合格藥品區(qū),掛紅色標識,及時上報質(zhì)量管理部門處理。
5質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)出具藥品質(zhì)
量報告書或不合格藥品通知單,及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫,掛紅色標識。
6上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品,企業(yè)應(yīng)立即
停止銷售。同時,將不合格品移入不合格藥品區(qū),掛紅色標識,做好記錄,等待處理。
7不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。
7.1不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負責,其他各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥品;
7.2不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請,填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù);
7.3不合格藥品銷毀時,應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行,并填寫“報損藥品銷毀記錄”。
8對質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責任,及時制定
與采取糾正、預(yù)防措施。
9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按經(jīng)營責任制、
質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理,造成嚴重后果的,依法予以處罰。
10應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少五年。
第3篇 不合格項目處理管理規(guī)定
1、凡是不符合國家和行業(yè)有關(guān)設(shè)計標準、質(zhì)量標準、驗收規(guī)范，不符合建設(shè)單位與設(shè)備材料供應(yīng)商簽訂的合同技術(shù)條款及各級質(zhì)量文件的項目以及違反安全、文明施工和防火規(guī)定，均為不合格項目。
2、不合格項目一般指缺陷處理，當構(gòu)成事故時，應(yīng)按質(zhì)量事故處理規(guī)定辦理。
3、對工程中出現(xiàn)的所有不合格項目，監(jiān)理單位應(yīng)提出監(jiān)理意見并監(jiān)督處理。
4、不合格項目處理程序見（程序13）。
4.1對不合格項目，一般分口頭通知和書面通知兩種，口頭通知屬一般缺陷處理項目，由監(jiān)理單位提出，通知相關(guān)施工承包商處理。當口頭通知無效，或缺陷較大時，用“不合格項目通知單”書面通知。
4.2不合格項目的處理方式分為：處理、停工處理、緊急處理三種。處理后由監(jiān)理單位復(fù)驗。
4.3書面通知的不合格項目文件，可分提出、受理、處理、驗收四個程序，實行閉環(huán)管理。
4.3.1 各有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)不合格項目的處理
1) 監(jiān)理單位如發(fā)現(xiàn)不合格項目，發(fā)出書面的“不合格項通知單”責成有關(guān)單位提出處理方案，經(jīng)監(jiān)理單位確認，報建設(shè)單位核批，由責任單位處理。
2) 建設(shè)單位發(fā)現(xiàn)不合格項目，通知監(jiān)理單位，由監(jiān)理單位發(fā)出書面的“不合格項通知單”責成有關(guān)單位提出處理方案，經(jīng)監(jiān)理單位審核，并報建設(shè)單位核批后處理。
3) 各施工承包商發(fā)現(xiàn)的設(shè)備、材料有不合格時，向有關(guān)責任單位發(fā)出書面的“不合格項通知單”，責成其提出處理方案經(jīng)監(jiān)理單位確認后處理，并報建設(shè)單位備案。
4.3.2 施工承包商處理工作完成后，填寫“不合格項目處理報告單”（包括自檢結(jié)果）交監(jiān)理單位驗收。驗收合格后由監(jiān)理單位注銷該不合格項，如該不合格項需停工處理，則施工承包商必須停止施工。處理工作完后，填寫處理報告（包括自檢結(jié)果），交監(jiān)理單位驗收。驗收合格后，方可繼續(xù)進行該項工程的施工。
5、不合格項目處理不得代替設(shè)計變更通知單。不合格項目屬設(shè)計問題時，應(yīng)按設(shè)計變更規(guī)定執(zhí)行。
6、處理不合格項目增加的費用，按承發(fā)包合同有關(guān)條款處理。
7、處理項目涉及第三方時，必須有第三方的會簽意見。
第4篇 不合格藥品管理規(guī)定
1藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密
切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品售出，確保消費者用藥安全，特制定本制度。
2質(zhì)量管理部負責對不合格藥品實行有效控制管理。
3質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標
準及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
3.1藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；
3.2藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定的藥品；
3.3藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。
4在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格
藥品，應(yīng)存入于不合格藥品區(qū)，掛紅色標識，及時上報質(zhì)量管理部門處理。
5質(zhì)量管理部在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)
量報告書或不合格藥品通知單，及時通知倉儲、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫，掛紅色標識。
6上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即
停止銷售。同時，將不合格品移入不合格藥品區(qū)，掛紅色標識，做好記錄，等待處理。
7不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。
7.1不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理部統(tǒng)一負責，其他各崗位不得搜自處理、銷毀不合格藥品；
7.2不合格藥品的報損、銷毀由倉儲部門提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)；
7.3不合格藥品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。
8對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責任，及時制定
與采取糾正、預(yù)防措施。
9明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責任制、
質(zhì)量責任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。
10應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。
