有哪些內(nèi)容
醫(yī)院藥房制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的重要組成部分，它涵蓋了藥品采購、存儲、分發(fā)、使用及廢棄處理等多個環(huán)節(jié)。其中包括了藥品的質(zhì)量控制、庫存管理、處方審核、患者用藥指導(dǎo)、藥師職責(zé)規(guī)定以及應(yīng)急處理機(jī)制等多個方面。
管理規(guī)范
1. 藥品質(zhì)量管理：確保所有藥品來源合法，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行藥品效期檢查，及時處理過期藥品。
2. 庫存管理：實(shí)施先進(jìn)先出原則，定期盤點(diǎn)，防止藥品積壓或短缺。
3. 處方審核：藥師需對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，確認(rèn)無誤后方可配藥。
4. 用藥指導(dǎo)：藥師需向患者詳細(xì)解釋藥品使用方法、劑量、注意事項(xiàng)及可能的副作用。
5. 藥師職責(zé)：藥師應(yīng)具備專業(yè)素養(yǎng)，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、咨詢、教育等工作，并參與臨床藥物治療決策。
6. 應(yīng)急處理：建立緊急藥品供應(yīng)機(jī)制，應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
重要意義
醫(yī)院藥房制度的嚴(yán)格執(zhí)行，不僅保障了藥品的安全有效，防止醫(yī)療事故的發(fā)生，而且提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。它還有助于合理用藥，降低醫(yī)療成本，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展。
規(guī)章制度
1. 制定詳細(xì)的藥品操作規(guī)程，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人。
2. 建立嚴(yán)格的藥品進(jìn)出庫記錄，確?？勺匪菪浴?
3. 定期組織藥師培訓(xùn)，提升專業(yè)技能和服務(wù)水平。
4. 設(shè)立投訴與建議機(jī)制，持續(xù)改進(jìn)藥房工作流程。
5. 遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》等，確保藥房運(yùn)營合法合規(guī)。
通過上述各項(xiàng)內(nèi)容、規(guī)范、重要性和制度的落實(shí)，醫(yī)院藥房能夠更好地履行其在醫(yī)療體系中的職責(zé)，為患者提供安全、高效、貼心的藥學(xué)服務(wù)。
醫(yī)院藥房制度范文
第1篇 v醫(yī)院藥房工作制度
一、藥房工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》,必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)務(wù)人員行為道德規(guī)范》,全心全意為病人服務(wù),做到熱情接待,耐心解釋,細(xì)心調(diào)配,對病人態(tài)度和藹,文明服務(wù),努力縮短調(diào)配時間,方便病人,優(yōu)質(zhì)服務(wù),樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。
二、遵守醫(yī)院的規(guī)章制度,執(zhí)行崗位職責(zé),不遲到、不早退,不無故脫崗或串崗,認(rèn)真執(zhí)行各班崗位職責(zé),工作時衣帽整齊,態(tài)度和藹,語言文明,操作規(guī)范,工作中細(xì)心、耐心。
三、調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查”、“十對”(查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查對藥品性狀、用法、用量;查用藥合理性,對臨床診斷。),核實(shí)無誤后方可調(diào)配發(fā)藥,如調(diào)配中出現(xiàn)疑問,應(yīng)及時與處方者聯(lián)系,問清后方可調(diào)配,不規(guī)范處方、無簽名蓋章的處方或有配伍禁忌的處方,藥房可暫不發(fā)藥。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量。
四、普通藥品定期盤存,特殊、貴重、毒、麻、限劇藥品每月盤點(diǎn),并逐日統(tǒng)計消耗量,做到“藥與賬相符、入與出相符”,嚴(yán)格交接班制度。
五、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明用法、用量、可能的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。發(fā)出的片劑,須注明服用方法;外用的乳劑、混懸劑以及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,須注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”字樣。
六、藥房的藥品應(yīng)分類存放、排列有序、整齊劃一,保持室內(nèi)整潔,藥劑人員工作時應(yīng)當(dāng)衣帽整齊,室內(nèi)禁止吸煙,非工作人員不得入內(nèi)。
七、本室工作人員應(yīng)服從領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)協(xié)作,遵守紀(jì)律,勤奮工作。
八、加強(qiáng)與臨床醫(yī)師聯(lián)系、溝通,定期發(fā)布新藥信息,積極開展臨床藥學(xué)工作,指導(dǎo)醫(yī)師和病員合理用藥。
第2篇 南二醫(yī)院藥房工作制度
第二醫(yī)院藥房工作制度
一、藥房工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》,必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)務(wù)人員行為道德規(guī)范》,全心全意為病人服務(wù),做到熱情接待,耐心解釋,細(xì)心調(diào)配,對病人態(tài)度和藹,文明服務(wù),努力縮短調(diào)配時間,方便病人,優(yōu)質(zhì)服務(wù),樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。
二、遵守醫(yī)院的規(guī)章制度,執(zhí)行崗位職責(zé),不遲到、不早退,不無故脫崗或串崗,認(rèn)真執(zhí)行各班崗位職責(zé),工作時衣帽整齊,態(tài)度和藹,語言文明,操作規(guī)范,工作中細(xì)心、耐心。
三、調(diào)配處方時應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行“四查”、“十對”(查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽;查對藥品性狀、用法、用量;查用藥合理性,對臨床診斷。),核實(shí)無誤后方可調(diào)配發(fā)藥,如調(diào)配中出現(xiàn)疑問,應(yīng)及時與處方者聯(lián)系,問清后方可調(diào)配,不規(guī)范處方、無簽名蓋章的處方或有配伍禁忌的處方,藥房可暫不發(fā)藥。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名、藥品名稱、用法、用量。
四、普通藥品定期盤存,特殊、貴重、毒、麻、限劇藥品每月盤點(diǎn),并逐日統(tǒng)計消耗量,做到“藥與賬相符、入與出相符”,嚴(yán)格交接班制度。
五、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明用法、用量、可能的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)。發(fā)出的片劑,須注明服用方法;外用的乳劑、混懸劑以及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,須注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”字樣。
六、藥房的藥品應(yīng)分類存放、排列有序、整齊劃一,保持室內(nèi)整潔,藥劑人員工作時應(yīng)當(dāng)衣帽整齊,室內(nèi)禁止吸煙,非工作人員不得入內(nèi)。
七、本室工作人員應(yīng)服從領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)協(xié)作,遵守紀(jì)律,勤奮工作。
八、加強(qiáng)與臨床醫(yī)師聯(lián)系、溝通,定期發(fā)布新藥信息,積極開展臨床藥學(xué)工作,指導(dǎo)醫(yī)師和病員合理用藥。
第3篇 附二醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
某醫(yī)院藥房藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對效期不足6個月的近效期藥品,應(yīng)按月填報“近效期藥品報告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
第4篇 a醫(yī)院藥房工作制度
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一、調(diào)劑室工作制度
1、收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、
年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。
2、配方時有關(guān)處方事項(xiàng),應(yīng)遵照“處方制度’,的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調(diào)配。
4、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準(zhǔn)確,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥.鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi)：乃幤?需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出,調(diào)劑室要有二人以土工作時處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對,成由發(fā)藥人核對,對劑型、色、嗅味等遇行檢查,在可能情況下,做快速分析。處
方調(diào)配人及核對檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準(zhǔn)確,瓶及瓶塞要干凈,包裝要結(jié)實(shí)、清潔、美觀。
11、發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”,外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
12、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明,服用方法及注意事項(xiàng),不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方必須隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補(bǔ)充藥品時,必須細(xì)心核對。
15、調(diào)劑臺及儲瓶等應(yīng)保持清潔,并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。
二、制劑室工作制度
1、制劑室必須具有制備制劑的必要設(shè)備,配制注射劑者還應(yīng)具各無菌操作的設(shè)備條件。
2、制劑的制備應(yīng)按照中國藥典、衛(wèi)生部(省、市、區(qū)衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他藥學(xué)書籍之制備手續(xù),定出制劑操作規(guī)程,經(jīng)有關(guān)人員研究確定,并經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后
方可配制。
3、為保證質(zhì)量,配制制劑所用原料,溶媒以及其他附加劑的質(zhì)量等均應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)
4、制劑前后填寫制劑單,以便檢查并為消耗及入帳的根據(jù),制劑者應(yīng)簽名。
5、每配一制劑時,應(yīng)將所需藥品集中在制劑臺土,稱量時就仔細(xì)核對。
6、使用毒、限劇藥及麻醉藥時,應(yīng)按“毒、限、劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦法,作時必須戴口罩、帽子,穿工作服。
8、在制劑室制備的制劑,應(yīng)進(jìn)行分析檢驗(yàn)(大型輸液必須進(jìn)行熱源試驗(yàn)),保證質(zhì)量,井要寫明制劑名稱,用途、用法、注意事項(xiàng)及制劑日期之標(biāo)簽。
9、藥劑科應(yīng)將經(jīng)常所配的各種制劑匯集登記,并詳細(xì)注明調(diào)配方法、試驗(yàn)心得,為日后提供生產(chǎn)技術(shù)資料做準(zhǔn)各。
10、滅菌制劑工作應(yīng)注意下列各項(xiàng);
(1)滅菌制劑室與其他各室分開,便于消毒滅菌,以利無菌操作,如果限于條件不能設(shè)立專室時,應(yīng)設(shè)無菌操作箱(柜)。
(2)滅菌制劑室內(nèi)地板、墻壁、天花板的結(jié)構(gòu),要便于經(jīng)常沖洗。
(3)滅菌制劑空內(nèi)家具有簡單,桌面用玻璃、水磨石和瓷磚。
(4)滅菌制劑室應(yīng)經(jīng)常保持清醒,從事滅菌制劑的工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個人衛(wèi)生,穿戴潔凈工作衣、鞋、帽、日罩,操作前要洗衣。
11、積極開展中草藥制劑的配制和研究工作,經(jīng)常與科室聯(lián)系,了解制劑使用情況,觀察效果,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。
12、非本室工作人員不得隨意進(jìn)入制劑室和滅菌制劑室。
三、藥品供應(yīng)保管工作制度
1、計劃預(yù)算
(1)藥品的供應(yīng)計劃,應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)工作范圍、各科室請購計劃、不同季節(jié)發(fā)病率、本院過去歷史資料、儲備定額等為基礎(chǔ),由藥庫人員編寫初稿,并經(jīng)藥劑科主任或副主
任審核后,報請院長或主管業(yè)務(wù)副院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)計劃預(yù)算批準(zhǔn)后,復(fù)寫二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計劃,一份存藥劑科備查。
2、驗(yàn)收入庫
(1)購入、調(diào)進(jìn)或退庫的藥品,應(yīng)由采購經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填入庫單,如藥庫人員兼采購人員,則由藥劑科指定適當(dāng)藥劑人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。
(2)驗(yàn)收人對藥品規(guī)格及質(zhì)量性能負(fù)責(zé)檢查,必要時,進(jìn)行分析化驗(yàn)或校驗(yàn)。
(3)購回之藥品應(yīng)及時(最多不能超過三日)辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。
3、藥品保管
(1)藥庫應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類保管,注意溫度、濕度
、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
(2)按性質(zhì)分類的藥品應(yīng)分別保管,編號管理,并設(shè)立庫在卡隨時登記,保證帳貨相符。
(3)各種收支憑證,應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>
(4)藥庫門窗應(yīng)注意關(guān)鎖,設(shè)消防設(shè)備,嚴(yán)禁吸煙,防止火災(zāi)。
(5)有關(guān)毒、限劇藥的保密,按“毒、限劇藥管理制度,,執(zhí)行。
4、領(lǐng)發(fā)
(1)各科室向藥庫領(lǐng)取藥品,除特殊情況外,一般應(yīng)定期領(lǐng)取。
(2)各單位應(yīng)填寫正式領(lǐng)物單,方能領(lǐng)取;醫(yī)院各科病房的備用藥品,必須指定有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)管理,藥劑科要在業(yè)務(wù)上加以指導(dǎo),并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況
。
(3)領(lǐng)發(fā)藥品時,如存量不足,先得與使用單位聯(lián)系的酌量減發(fā),添購后補(bǔ)發(fā)。
(4)領(lǐng)發(fā)時按照實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)點(diǎn)交如有不符及進(jìn)提出解決,否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。
(5)領(lǐng)物單位填一式二份,一份作藥庫登記憑單,一份由領(lǐng)用單位存查。
(6)發(fā)出藥品應(yīng)及時登錄帳卡。
(7)有關(guān)毒、限劇藥的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按毒、劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
5、統(tǒng)計報銷
(1)藥品統(tǒng)計報表應(yīng)做到正確及時,按期報送規(guī)定的單位。藥劑科一般做藥品原、進(jìn)、銷、存的數(shù)量品種的統(tǒng)計,表報中有關(guān)金額核算應(yīng)山財會部門負(fù)責(zé)。
(2)藥品統(tǒng)計范圍:藥劑科直接或間接掌握的麻醉藥品毒、限劇藥及貴重藥品,藥劑科應(yīng)在月終進(jìn)行一次盤存,以處方實(shí)際消耗量為該月消耗量。關(guān)于藥品贈損報銷辦法,可由各
地方自行規(guī)定。每月盤存,可采用固定儲藥瓶的辦法,瓶簽上注明去蓋的瓶重,以節(jié)省盤存時間。
(3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計報銷,按“毒、限劇藥管理制度,,的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(4)有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計報銷,應(yīng)按國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。
(5)負(fù)責(zé)有物資保管責(zé)任的藥工人員,在調(diào)動工作時必須辦理交接手續(xù)。
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第5篇 醫(yī)院藥房工作制度
一、調(diào)劑室工作制度
1、收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑型、服用方法、禁忌等，詳加審查后方能調(diào)配。
2、配方時有關(guān)處方事項(xiàng)，應(yīng)遵照“處方制度’，的規(guī)定執(zhí)行。
3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再調(diào)配。
4、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不得估計取藥，調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
5、散劑及膠囊的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理。
6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥.鉆的規(guī)定辦理。
7、配方時必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi)：乃幤?，需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。
8、中藥方劑需行煎、后下、沖服等特殊煎法的實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
9、處方調(diào)配應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室要有二人以土工作時處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對，成由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等遇行檢查，在可能情況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人。均須在處方上共同簽字。
10、投藥瓶的容量要準(zhǔn)確，瓶及瓶塞要干凈，包裝要結(jié)實(shí)、清潔、美觀。
11、發(fā)出的方劑，應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”，外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。
12、發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明，服用方法及注意事項(xiàng)，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。
13、急診處方必須隨到隨配，其余按先后次序配發(fā)。
14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補(bǔ)充藥品時，必須細(xì)心核對。
15、調(diào)劑臺及儲瓶等應(yīng)保持清潔，并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。
16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。
二、制劑室工作制度
1、制劑室必須具有制備制劑的必要設(shè)備，配制注射劑者還應(yīng)具各無菌操作的設(shè)備條件。
2、制劑的制備應(yīng)按照中國藥典、衛(wèi)生部(省、市、區(qū)衛(wèi)生廳局)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)或其他藥學(xué)書籍之制備手續(xù)，定出制劑操作規(guī)程，經(jīng)有關(guān)人員研究確定，并經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后方可配制。
3、為保證質(zhì)量，配制制劑所用原料，溶媒以及其他附加劑的質(zhì)量等均應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)
4、制劑前后填寫制劑單，以便檢查并為消耗及入帳的根據(jù)，制劑者應(yīng)簽名。
5、每配一制劑時，應(yīng)將所需藥品集中在制劑臺土，稱量時就仔細(xì)核對。
6、使用毒、限劇藥及麻醉藥時，應(yīng)按“毒、限、劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦法，作時必須戴口罩、帽子，穿工作服。
8、在制劑室制備的制劑，應(yīng)進(jìn)行分析檢驗(yàn)(大型輸液必須進(jìn)行熱源試驗(yàn))，保證質(zhì)量，井要寫明制劑名稱，用途、用法、注意事項(xiàng)及制劑日期之標(biāo)簽。
9、藥劑科應(yīng)將經(jīng)常所配的各種制劑匯集登記，并詳細(xì)注明調(diào)配方法、試驗(yàn)心得，為日后提供生產(chǎn)技術(shù)資料做準(zhǔn)各。
10、滅菌制劑工作應(yīng)注意下列各項(xiàng);
(1)滅菌制劑室與其他各室分開，便于消毒滅菌，以利無菌操作，如果限于條件不能設(shè)立專室時，應(yīng)設(shè)無菌操作箱(柜)。
(2)滅菌制劑室內(nèi)地板、墻壁、天花板的結(jié)構(gòu)，要便于經(jīng)常沖洗。
(3)滅菌制劑空內(nèi)家具有簡單，桌面用玻璃、水磨石和瓷磚。
(4)滅菌制劑室應(yīng)經(jīng)常保持清醒，從事滅菌制劑的工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守個人衛(wèi)生，穿戴潔凈工作衣、鞋、帽、日罩，操作前要洗衣。
11、積極開展中草藥制劑的配制和研究工作，經(jīng)常與科室聯(lián)系，了解制劑使用情況，觀察效果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。
12、非本室工作人員不得隨意進(jìn)入制劑室和滅菌制劑室。
三、藥品供應(yīng)保管工作制度
1、計劃預(yù)算
(1)藥品的供應(yīng)計劃，應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)工作范圍、各科室請購計劃、不同季節(jié)發(fā)病率、本院過去歷史資料、儲備定額等為基礎(chǔ)，由藥庫人員編寫初稿，并經(jīng)藥劑科主任或副主
任審核后，報請院長或主管業(yè)務(wù)副院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
(2)計劃預(yù)算批準(zhǔn)后，復(fù)寫二份。一份送醫(yī)藥公司，作為合同供應(yīng)計劃，一份存藥劑科備查。
2、驗(yàn)收入庫
(1)購入、調(diào)進(jìn)或退庫的藥品，應(yīng)由采購經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填入庫單，如藥庫人員兼采購人員，則由藥劑科指定適當(dāng)藥劑人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。
(2)驗(yàn)收人對藥品規(guī)格及質(zhì)量性能負(fù)責(zé)檢查，必要時，進(jìn)行分析化驗(yàn)或校驗(yàn)。
(3)購回之藥品應(yīng)及時(最多不能超過三日)辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。
3、藥品保管
(1)藥庫應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類保管，注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質(zhì)。
(2)按性質(zhì)分類的藥品應(yīng)分別保管，編號管理，并設(shè)立庫在卡隨時登記，保證帳貨相符。
(3)各種收支憑證，應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>
(4)藥庫門窗應(yīng)注意關(guān)鎖，設(shè)消防設(shè)備，嚴(yán)禁吸煙，防止火災(zāi)。
(5)有關(guān)毒、限劇藥的保密，按“毒、限劇藥管理制度，,執(zhí)行。
4、領(lǐng)發(fā)
(1)各科室向藥庫領(lǐng)取藥品，除特殊情況外，一般應(yīng)定期領(lǐng)取。
(2)各單位應(yīng)填寫正式領(lǐng)物單，方能領(lǐng)取;醫(yī)院各科病房的備用藥品，必須指定有經(jīng)驗(yàn)的護(hù)理人員負(fù)責(zé)管理，藥劑科要在業(yè)務(wù)上加以指導(dǎo)，并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況。
(3)領(lǐng)發(fā)藥品時，如存量不足，先得與使用單位聯(lián)系的酌量減發(fā)，添購后補(bǔ)發(fā)。
(4)領(lǐng)發(fā)時按照實(shí)發(fā)數(shù)量詳細(xì)點(diǎn)交如有不符及進(jìn)提出解決，否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。
(5)領(lǐng)物單位填一式二份，一份作藥庫登記憑單，一份由領(lǐng)用單位存查。
(6)發(fā)出藥品應(yīng)及時登錄帳卡。
(7)有關(guān)毒、限劇藥的領(lǐng)發(fā)，應(yīng)按毒、劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。
5、統(tǒng)計報銷
(1)藥品統(tǒng)計報表應(yīng)做到正確及時，按期報送規(guī)定的單位。藥劑科一般做藥品原、進(jìn)、銷、存的數(shù)量品種的統(tǒng)計，表報中有關(guān)金額核算應(yīng)山財會部門負(fù)責(zé)。
(2)藥品統(tǒng)計范圍：藥劑科直接或間接掌握的麻醉藥品毒、限劇藥及貴重藥品，藥劑科應(yīng)在月終進(jìn)行一次盤存，以處方實(shí)際消耗量為該月消耗量。關(guān)于藥品贈損報銷辦法，可由各
地方自行規(guī)定。每月盤存，可采用固定儲藥瓶的辦法，瓶簽上注明去蓋的瓶重，以節(jié)省盤存時間。
(3)毒藥、限劇藥的統(tǒng)計報銷，按“毒、限劇藥管理制度，，的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(4)有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計報銷，應(yīng)按國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。
(5)負(fù)責(zé)有物資保管責(zé)任的藥工人員，在調(diào)動工作時必須辦理交接手續(xù)。
第6篇 醫(yī)院藥房管理制度
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章 人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章 藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲存藥品，相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除；對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理，執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理
購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告，逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章 醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章 有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章 其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
第7篇 醫(yī)院藥房管理制度范例
為了規(guī)范我院醫(yī)院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。
第一章 人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個人檔案,包含資料有身份證復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習(xí)制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),每周集中學(xué)習(xí)時間不少于1小時。
第二章 藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗(yàn)收
購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整,門窗應(yīng)嚴(yán)密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。 對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。做好溫濕度的監(jiān)測和管理,溫濕度超出規(guī)定范圍的,應(yīng)及時調(diào)控并予以記錄。
藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),并做好記錄,庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
三、藥品的調(diào)配
進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。
藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、 “近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調(diào)配、拆零藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄,至少保存一年。
在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并取得相關(guān)的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調(diào)配和質(zhì)量管理,執(zhí)行《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。
中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
五、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理
按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理
購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理
按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監(jiān)督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,積極配合相關(guān)部門查清造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因,如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章 醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。
從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀,并作記錄。
因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng),按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報
第四章 有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責(zé)任制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
2.相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。
3.醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。
4.開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。
第五章 其他
1.工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
3.醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理
4.本制度自公布之日起施行。
