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有哪些內(nèi)容
中醫(yī)院的醫(yī)療制度主要包括診療規(guī)程、中藥管理、醫(yī)生職責、患者權(quán)益保障、醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)患溝通、預防醫(yī)療事故、中醫(yī)特色服務(wù)等方面。這些內(nèi)容旨在確保醫(yī)療服務(wù)的安全、有效和人性化，同時突出中醫(yī)的特色和優(yōu)勢。
管理規(guī)范
1. 診療規(guī)程規(guī)定了從接診、診斷到治療的全過程，強調(diào)辨證施治，遵循中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)。
2. 中藥管理涉及藥材的采購、儲存、炮制和使用，保證藥品的質(zhì)量和安全。
3. 醫(yī)生職責明確每個醫(yī)務(wù)人員的工作范圍和責任，鼓勵持續(xù)學習和專業(yè)發(fā)展。
4. 患者權(quán)益保障條款確?；颊咧橥鈾?quán)、隱私權(quán)及投訴處理機制。
5. 醫(yī)療質(zhì)量控制通過定期評估和反饋，改進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療效果。
重要意義
中醫(yī)院醫(yī)療制度的建立和執(zhí)行，對于弘揚中醫(yī)藥文化、提升醫(yī)療服務(wù)水平、維護醫(yī)患和諧關(guān)系、保障醫(yī)療安全具有重要意義。它不僅是法律法規(guī)的要求，也是中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)自我完善和發(fā)展的內(nèi)在需求。
規(guī)章制度
規(guī)章制度應(yīng)詳細、清晰，定期更新，以適應(yīng)醫(yī)療環(huán)境的變化。如設(shè)立醫(yī)療事故應(yīng)急預案，加強醫(yī)德醫(yī)風建設(shè)，實施患者滿意度調(diào)查，以持續(xù)改進服務(wù)。制度執(zhí)行需嚴格，違規(guī)行為要有相應(yīng)的懲戒措施，確保制度的權(quán)威性和執(zhí)行力。
中醫(yī)院醫(yī)療制度是醫(yī)院運行的基石，是保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的重要屏障。管理者應(yīng)重視制度的建設(shè)和執(zhí)行，不斷優(yōu)化和完善，以推動中醫(yī)院的健康發(fā)展。
中醫(yī)院醫(yī)療制度范文
第1篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械驗收管理制度
醫(yī)院醫(yī)療器械驗收管理制度
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:
(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產(chǎn)品);
5.3c認證證書;
6.制造計量器具許可證(計量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標識、標簽的查驗
1.包裝應(yīng)當完好。
若小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損,確認此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。
2.包裝標識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。
3.進口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標識。
4.包裝標識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。
(三)驗收記錄
1.對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。
2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,應(yīng)當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的,要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。
第2篇 中醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗收管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備驗收管理制度
(一)醫(yī)療設(shè)備驗收的依據(jù)是合同,要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進行驗收。
(二)查驗醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收時,設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。
(七)驗收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:
(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗收:
①應(yīng)參照省醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范(以下簡稱規(guī)范)中的大型設(shè)備到貨驗收報告和附表的格式進行;
②驗收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點,應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。
(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收):
①驗收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標的測量和臨床驗證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗收的重點。
②驗收時間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。
b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機構(gòu)來院進行檢測;
c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進行測量。
d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進行測量和檢驗。
④臨床驗證
通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗收,參照上述大型設(shè)備的驗收方法,參加驗收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗收報告的填寫
設(shè)備驗收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗收報告,具體要求如下:
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術(shù)驗收報告。
2.對于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。
3.驗收報告上應(yīng)有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設(shè)備建檔工作做好準備。
第3篇 中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準入分類管理制度
中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準入、分類管理制度
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
1.涉及重大倫理問題;
2.高風險;
3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4.需要使用稀缺資源;
5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術(shù)委員會負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務(wù)科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核?？剖覒?yīng)當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等,醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估,醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向醫(yī)務(wù)科報告:
1.該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
3.發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4.該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5.該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6.該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
7.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當報請醫(yī)務(wù)科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核:
1.與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;
2.該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3.準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;
4.該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
第4篇 中醫(yī)院醫(yī)療用毒性中藥及中成藥品種管理制度
醫(yī)院醫(yī)療用毒性中藥及中成藥品種管理制度
一.毒性藥品須具有由責任心強,業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。
二.毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標簽加鎖保管的方法。
三.調(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復核后,方可發(fā)出,并行簽名。
四.本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學科主任簽字,方可調(diào)配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應(yīng)有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。
五.毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。
六.毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。
七.管理人員交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。
附:毒性中藥及中成藥品種。
第一類砒石(紅砒)(白砒),水銀。
第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。
第5篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度
見醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度中的有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)療儀器設(shè)備管理的基本任務(wù)
(一)根據(jù)能級配置、安全有效、效率及經(jīng)濟原則,制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計劃,以滿足醫(yī)療、教學、科研和預防保健等遠期發(fā)展和近期的工作需要。
(二)嚴格執(zhí)行招標采購制度。
(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備各項管理制度,確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全有效。
(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗收;制訂操作規(guī)程;日常維護保養(yǎng);預防性維修和故障維修;計量檢定;設(shè)備性能檢測;醫(yī)療器械可疑不良事件的報告等。
(五)做好醫(yī)療設(shè)備的信息和檔案管理,在醫(yī)療器械的分類和代碼應(yīng)用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
(六)重視和加強醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評估,確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。
(七)做好器械庫房的環(huán)境和帳務(wù)管理,不得在庫房積壓醫(yī)療設(shè)備,定期盤點在用醫(yī)療設(shè)備,確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報廢工作。
(八)遵紀守法,嚴禁在醫(yī)療設(shè)備購置過程中出現(xiàn)違法行為和不正之風,并自覺接受監(jiān)督約束。
第6篇 中醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督評價制度
中醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)監(jiān)督評價制度
1.醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng),應(yīng)當是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),符合國家有關(guān)規(guī)定,并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
2.建立健全并認真貫徹落實醫(yī)療技術(shù)準入、應(yīng)用、監(jiān)督、評價工作制度,并建立完善醫(yī)療技術(shù)風險預警機制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預案,并組織實施。
3.開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準的診療科目相適應(yīng),有嚴格審批程序,有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施,和確保病人安全的方案;當技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時,應(yīng)當中止此項技術(shù),按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
4.對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險,并采取應(yīng)對措施,以避免醫(yī)療技術(shù)風險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅?建立新開展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。
5.進行的醫(yī)療技術(shù)科學研究項目,必需符合倫理道德規(guī)范,按規(guī)定批準。在科研過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),并注意保護患者安全,不得向患者收取相關(guān)費用。
6.醫(yī)院不得使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準或安全性和有效性未經(jīng)臨床證明的技術(shù),對須經(jīng)衛(wèi)生行政部門特許批準范圍的特殊醫(yī)療技術(shù)項目,必須遵循醫(yī)學倫理與職業(yè)道德,嚴格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),醫(yī)院與醫(yī)師應(yīng)按照法規(guī)要求報批,未經(jīng)批準的醫(yī)院與醫(yī)師嚴禁開展此類技術(shù)服務(wù)。
7.新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院應(yīng)及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標準,并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。
第7篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度
醫(yī)院醫(yī)療器械采購管理制度
(一)審批
1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械,使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設(shè)備科,申請表內(nèi)容包括:醫(yī)務(wù)科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品,還需有院感部門的審核意見),財務(wù)部門對收費情況的意見和設(shè)備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見,然后經(jīng)設(shè)備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制:
(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。
(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品,是針對個別特殊病人需要的,應(yīng)合理限制其使用量,使用量不應(yīng)超過15%。
(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月,然后根據(jù)使用量的情況,醫(yī)院組織院內(nèi)招標,以確定合理的價格。
(二)采購
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
(三)索證
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應(yīng)商必須提供下列證件:
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書;
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書;
4.提供產(chǎn)品的有效證件如:醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等;
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾;
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
第8篇 中醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療一次性無菌衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
(一)嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后嚴格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時,應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
