第1篇 2023年上半年食品藥品安全工作總結(jié)
2023年,在重慶市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,分局堅持以醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革為契機(jī),以“健康重慶”、“平安重慶”建設(shè)為抓手,深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,攻堅克難,奮力拼搏,食品藥品安全監(jiān)管水平不斷提高,人民群眾的飲食用藥安全得到較好保障。
一、全面推進(jìn)統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管
為更好地運(yùn)行“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的食品藥品監(jiān)管模式,分局在著力構(gòu)建統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品安全責(zé)任體系上狠下功夫。一是初步履行食品餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管職能。今年初,分局與區(qū)衛(wèi)生局進(jìn)行職能交接,在執(zhí)法隊(duì)伍組建前的過渡期間,為了確保監(jiān)管工作平穩(wěn)過渡,我局與區(qū)衛(wèi)生局、衛(wèi)生監(jiān)督所等部門做了大量細(xì)致的協(xié)調(diào)銜接工作,并開始逐步接手部分監(jiān)管職能。在區(qū)衛(wèi)監(jiān)所專門設(shè)立了“區(qū)食藥監(jiān)局辦公室”,安排2名工作人員負(fù)責(zé)工作銜接聯(lián)絡(luò)、餐飲服務(wù)行政許可和監(jiān)管的日常事務(wù)。啟用了我局印制的新的餐飲服務(wù)行政許可和執(zhí)法文書,統(tǒng)一編號和加蓋分局印章。參與餐飲服務(wù)許可工作,許可受理、審核、現(xiàn)場核查由區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé),分局安排人員參與現(xiàn)場檢查;行政許可審批、簽發(fā)、制證、發(fā)證由我局負(fù)責(zé)。截止6月30日,分局頒發(fā)餐飲服務(wù)許可證145個。全力以赴參與日常監(jiān)管和重大活動食品安全保障工作,分局安排10名執(zhí)法人員與衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員一起采取“駐點(diǎn)監(jiān)督”,對萬州28個高考食宿點(diǎn)的餐飲服務(wù)食品安全進(jìn)行全程監(jiān)督,圓滿完成了萬州13678名考生的食品安全保障任務(wù)。二是不斷充實(shí)藥品監(jiān)管隊(duì)伍。繼續(xù)推行“食品藥品一體化綜合監(jiān)管”,完善52個鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道辦事處食品藥品一體化綜合監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),對鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道因機(jī)構(gòu)調(diào)整藥監(jiān)執(zhí)法人員出現(xiàn)的空缺進(jìn)行了充實(shí)和調(diào)整,新聘了41名藥品監(jiān)督員,加強(qiáng)了監(jiān)管力量。
二、大力開展食品藥品專項(xiàng)整治工作
今年以來,結(jié)合“平安工程”、“健康工程”建設(shè)的深入開展,積極開展各類專項(xiàng)整治,注重食品安全的全程監(jiān)管和藥品安全的源頭監(jiān)管。
一是開展食品安全專項(xiàng)檢查。按照市局的安排部署,先后組織開展了集中式餐飲具消毒行業(yè)專項(xiàng)整、餐飲環(huán)節(jié)調(diào)味品專項(xiàng)整治、學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)檢查、餐廚垃圾廢棄食用油脂專項(xiàng)整治、建筑工地食堂等食品安全專項(xiàng)檢查,尤其是按照創(chuàng)建國家衛(wèi)生城區(qū)的要求和標(biāo)準(zhǔn),分局牽頭“五小店”整治工作,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門加大了餐飲行業(yè)的整頓力度。專項(xiàng)檢查中,共出動執(zhí)法人員682人次,車輛323臺次,下達(dá)監(jiān)督意見書28份,較好地規(guī)范了餐飲環(huán)節(jié)的管理。
二是開展藥械專項(xiàng)整治。結(jié)合萬州實(shí)際,今年上半年先后開展了藥品安全大排查大整治大執(zhí)法回頭看、預(yù)防接種疫苗質(zhì)量監(jiān)督管理、打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為、加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管和非藥品冒充藥品等13個專項(xiàng)檢查行動,有效地規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為,保證了藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)督,配合工商部門進(jìn)一步開展藥品廣告專項(xiàng)整治,規(guī)范藥品廣告發(fā)布行為;打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項(xiàng)行動;聯(lián)合有關(guān)部門對食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品行為進(jìn)行了專項(xiàng)整治;組織開展藥品經(jīng)營(零售)企業(yè)gsp認(rèn)證,加強(qiáng)gsp跟蹤檢查;進(jìn)一步規(guī)范零售藥店的進(jìn)貨渠道、銷售憑證等,強(qiáng)化藥品購銷渠道的管理;大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為;擴(kuò)大藥品抽驗(yàn)范圍,加大對高風(fēng)險產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度;建立特殊藥品、中藥注射劑、生物制品、血液制品的電子監(jiān)管系統(tǒng),對四大類藥品的購進(jìn)、儲存、銷售情況進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控;強(qiáng)化企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識,嚴(yán)格落實(shí)《藥品召回管理辦法》,開展召回、退回藥品專項(xiàng)檢查。出動藥品監(jiān)督執(zhí)法人員2100余人次,對轄區(qū)內(nèi)31家藥品批發(fā)企業(yè)、9家藥品零售連鎖企業(yè)、290家藥品零售企業(yè)和124家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。
三是強(qiáng)力推進(jìn)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證工作。分局及早動手準(zhǔn)備,精心組織安排,制定了《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證監(jiān)督管理制度》、《藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》、《重慶市食品藥品監(jiān)督管理局萬州區(qū)分局gsp認(rèn)證工作紀(jì)律》、《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作紀(jì)律》制度和認(rèn)證方案,分局人員深入企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),已完成藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證16家,gsp認(rèn)證跟蹤檢查216家。同時,認(rèn)真開展零售藥店經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的換證工作,召開換證工作會議進(jìn)行統(tǒng)一部署,全面推進(jìn)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證工作,共計完成換證499家。
三、不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法,努力提高工作效能
分局把工作創(chuàng)新納入重要議事日程,堅持在監(jiān)管思維、監(jiān)管方式上不斷創(chuàng)新。
實(shí)行“雙覆蓋”監(jiān)管。分局在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,突出監(jiān)管重點(diǎn),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,注重監(jiān)管實(shí)效。對生產(chǎn)大輸液、小容量注射劑、粉針劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、生物制品、血液制品的藥品經(jīng)營企業(yè)以及縣級以上醫(yī)院、有制劑室的醫(yī)院、民營醫(yī)院實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管,由綜合科擔(dān)負(fù)主要監(jiān)管責(zé)任,同時按照屬地監(jiān)管原則,要求三個市場監(jiān)管科對本轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)單位承擔(dān)日常監(jiān)管責(zé)任,確保重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的“雙覆蓋”監(jiān)管。
推行行政審批環(huán)節(jié)分離。今年我們對行政審批工作進(jìn)一步調(diào)整,從“接件受理——預(yù)審初審——審核驗(yàn)收——審批發(fā)證”等環(huán)節(jié), 將原來各環(huán)節(jié)的指定科室改由各科室不同人員分別承擔(dān),建立行政審批現(xiàn)場檢查員庫和審批聽證制度,對申辦零售藥店和超市的采取臨時隨機(jī)抽調(diào)人員選址,對行政審批有異議的,邀請人大代表、政協(xié)委員、鎮(zhèn)鄉(xiāng)街道干部舉行聽證,做到了選址、初審、驗(yàn)收三分離,推行了“陽光行政”。
聯(lián)動不良反應(yīng)監(jiān)測。年初,我們和區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合召開了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作會,全區(qū)51個藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了會議,并與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告工作的通知》,促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作的開展。上半年,共收集藥品不良反應(yīng)報告56例、醫(yī)療器械不良事件9例,藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平不斷提高。
落實(shí)駐廠監(jiān)督和質(zhì)量授權(quán)人制度。為加強(qiáng)對注射劑、興奮劑、特殊藥品等高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,分局對重慶迪康制藥有限公司實(shí)行了派駐藥品監(jiān)督員制度,指派經(jīng)國家局培訓(xùn)的4名監(jiān)督員,分兩組輪流巡回監(jiān)督,重點(diǎn)對原料購進(jìn)、藥品生產(chǎn)工藝、進(jìn)出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,并對整個藥品生產(chǎn)過程實(shí)行抽查,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照gmp要求規(guī)范生產(chǎn),切實(shí)從源頭上加強(qiáng)了對高風(fēng)險藥品的監(jiān)督。全年分局監(jiān)督員駐廠50余天。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)積極推行質(zhì)量授權(quán)人制度,轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)以文件形式明確了質(zhì)量授權(quán)人,并向市局和分局進(jìn)行了備案,同時企業(yè)向分局簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量誠信保證書》和《興奮劑生產(chǎn)專項(xiàng)治理工作承諾書》,加強(qiáng)了高風(fēng)險藥品在生產(chǎn)領(lǐng)域各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。
四、積極促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展
幫扶醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展。嚴(yán)格按照gsp要求進(jìn)行規(guī)范管理,加強(qiáng)對轄區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的幫扶指導(dǎo),指派專人現(xiàn)場對新申辦的企業(yè)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),強(qiáng)化對現(xiàn)有企業(yè)進(jìn)行跟蹤督導(dǎo),提高企業(yè)規(guī)范化管理水平和市場競爭力。今年新審批零售藥店26家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)4家,變更零售藥店142家,受市局委托現(xiàn)場驗(yàn)收藥品批發(fā)企業(yè)變更換證4家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家。
認(rèn)真開展扶貧幫困工作。在繼續(xù)承擔(dān)1個鄉(xiāng)(普子鄉(xiāng))、2個社區(qū)(長生河、桑樹村)扶貧幫困工作的基礎(chǔ)上,結(jié)合“三項(xiàng)活動”的開展,組織全體職工到普子鄉(xiāng)深入開展“三進(jìn)三同”活動,落實(shí)責(zé)任分別重點(diǎn)幫扶了10戶特困農(nóng)戶,全局捐款4000余元。同時,協(xié)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)予以幫扶,傳授地產(chǎn)中藥材栽培知識,幫助脫貧致富,促進(jìn)農(nóng)戶萬元增收工程,為萬州的和諧穩(wěn)定做出了積極貢獻(xiàn)。
五、全面加強(qiáng)食品藥品安全宣傳
深入開展《食品安全法》宣傳。分局切實(shí)加強(qiáng)《食品安全法》學(xué)習(xí)宣傳培訓(xùn)工作,開展食品安全法律進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校的“三進(jìn)”活動,2次集中進(jìn)行廣場宣傳,通過發(fā)放宣傳材料、召開座談會、舉辦培訓(xùn)班等豐富多樣的形式,利網(wǎng)絡(luò)、報紙、電視臺等多種媒體廣泛、深入宣傳食品安全法律法規(guī),宣傳食藥監(jiān)系統(tǒng)承擔(dān)的新職能,增強(qiáng)了人民群眾的食品安全法律意識和維權(quán)意識。
大力加強(qiáng)食品藥品安全宣傳。分局高度重視食品藥品安全宣傳工作,充分利用廣場宣傳、新聞報道、各級網(wǎng)站、簡報等形式,廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管工作和安全知識等,半年來,被各級各類報刊、電臺、網(wǎng)站采用120余篇,制作標(biāo)語8幅,發(fā)放宣傳資料4000余份;2次參加萬州區(qū)“三風(fēng)”熱線直播上線,與市民進(jìn)行良好互動。同時,積極宣揚(yáng)名優(yōu)企業(yè)和產(chǎn)品,曝光不誠信企業(yè)和不合格食品藥品,企業(yè)的誠信意識和人民群眾的維權(quán)意識不斷增強(qiáng)。
積極主動匯報工作。為贏得社會各界對食品藥品監(jiān)管工作的理解與支持,主動接受地方黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和人大、政協(xié)的監(jiān)督,萬州分局采取各種形式、利用各種渠道積極向地方“四大家”匯報情況,并于5月份主動向區(qū)政協(xié)主席會議匯報食品藥品安全監(jiān)管工作情況,介紹了食品藥品監(jiān)管部門的職能職責(zé),尤其是行政體制改革新的職能調(diào)整;匯報了近年來分局在強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管、促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展方面所開展的工作、采取的措施及取得的成效,受到區(qū)政協(xié)領(lǐng)導(dǎo)的一致肯定。
六、全面加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
結(jié)合“三項(xiàng)治理”、“三進(jìn)三同”、“投身大會戰(zhàn)、爭做新貢獻(xiàn)”、創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型黨組織”、“創(chuàng)優(yōu)爭先”等主題活動,不斷強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。
加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。按照“一線執(zhí)法人員重點(diǎn)培訓(xùn),業(yè)務(wù)骨干優(yōu)先培訓(xùn),中層干部全面培訓(xùn)”的思路,由分局黨總支牽頭,每月組織開展政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)。分局聘請區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所專家,就“餐飲服務(wù)行政許可”、“餐飲服務(wù)食品安全行政監(jiān)督”、“食物中毒事件應(yīng)急處置”等內(nèi)容進(jìn)行了重點(diǎn)培訓(xùn),積極與區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督人員參與行政許可現(xiàn)場核查、日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治等監(jiān)管活動,充分利用高考、中考時機(jī),與監(jiān)督所采取“一跟一”的學(xué)習(xí)方法,提高了分局人員的餐飲執(zhí)法水平。同時,選派13人次參加了市局舉辦的gsp、gmp等各類培訓(xùn),開拓了干部職工了視野,提高了能力素質(zhì)。
加強(qiáng)監(jiān)督員隊(duì)伍建設(shè)。年初,分局對轄區(qū)41個鎮(zhèn)鄉(xiāng)、11個街道辦事處續(xù)聘和新聘的104名藥品監(jiān)督員進(jìn)行了為期兩天的培訓(xùn),并將參訓(xùn)人員分成10個小組,由分局執(zhí)法人員擔(dān)任小教員,分別帶到藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)實(shí)際操作。同時,建立了帶幫制度,分局執(zhí)法人員與鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道藥品監(jiān)督員實(shí)行“一對一”的定點(diǎn)幫教,利用各種時機(jī),手把手地教鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品監(jiān)督員執(zhí)法辦案,會同鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道加強(qiáng)對藥品監(jiān)督員的日常管理與考評,藥品監(jiān)督員的執(zhí)法水平不斷提高。
加強(qiáng)企業(yè)檢驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)。為進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)員藥品檢驗(yàn)技能,正確使用藥品檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備,切實(shí)履行藥品檢驗(yàn)員職責(zé),分局舉辦了藥品生產(chǎn)與制劑配制質(zhì)檢人員培訓(xùn),聘請藥檢所專家授課,轄區(qū)50多名藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量檢驗(yàn)人員參加了培訓(xùn)。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室檢驗(yàn)人員責(zé)任意識、質(zhì)量意識、檢驗(yàn)檢測水平進(jìn)一步增強(qiáng),企業(yè)的規(guī)范化管理水平進(jìn)一步提高。
存在的主要問題
一是由于執(zhí)法隊(duì)伍未組建到位,現(xiàn)有的執(zhí)法人員又沒有執(zhí)法權(quán)限,一些具體工作只能按照渝辦發(fā)[XX]365號文件的要求,依靠衛(wèi)生監(jiān)督所去完成,食品安全餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管工作難推動、難協(xié)調(diào)的問題比較突出。
二是由于餐飲業(yè)小、散、亂現(xiàn)象沒有從根本上得到治理,餐飲業(yè)特別是小餐飲店的衛(wèi)生問題、安全現(xiàn)狀令人堪憂,衛(wèi)生管理制度不健全、消毒制度落實(shí)不到位、經(jīng)營場所布局不合理、從業(yè)人員衛(wèi)生意識淡薄、甚至原輔料質(zhì)量安全存在隱患等問題都不同程度的存在,增加了監(jiān)管難度和食品安全風(fēng)險。
下半年工作重點(diǎn)
(一)順利完成食品藥品體制改革工作
按照全市、全區(qū)體制改革的統(tǒng)一安排部署,順利推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革的工作交接,從講政治、顧大局的高度出發(fā),認(rèn)真貫徹落實(shí)上級的規(guī)定與要求,確保改革順利過渡、工作持續(xù)推進(jìn)、隊(duì)伍穩(wěn)步發(fā)展,實(shí)現(xiàn)真正意義上的職能交接。
(二)進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管
在食品安全監(jiān)管方面。在隊(duì)伍尚未組建到位之前,繼續(xù)加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的溝通協(xié)調(diào),認(rèn)真落實(shí)好市政府365號文件規(guī)定,全力加強(qiáng)食品安全餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管,尤其是做好創(chuàng)衛(wèi)期間的“五小店”牽頭整治工作,提高全區(qū)食品安全工作整體水平。
在藥品安全監(jiān)管方面。進(jìn)一步細(xì)化日常監(jiān)管的職責(zé)要求,通過主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)、科室負(fù)責(zé)人和執(zhí)法人員層層簽訂監(jiān)管責(zé)任,把監(jiān)管責(zé)任分解到個人,落實(shí)行政執(zhí)法崗位責(zé)任制和工作過錯責(zé)任追究制度;加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作和命中率,提高監(jiān)督的針對性和有效性;繼續(xù)落實(shí)藥品監(jiān)督員駐廠制度,切實(shí)從源頭上加強(qiáng)對高風(fēng)險藥品的監(jiān)管。
(三)進(jìn)一步深化食品藥品安全專項(xiàng)整治
針對不同時期、不同品種的特點(diǎn),突出食品藥品整治重點(diǎn),繼續(xù)抓好“平安工程”、“健康工程”建設(shè),加大工作力度,促進(jìn)食品藥品市場秩序不斷規(guī)范,增強(qiáng)公眾飲食用藥的安全感。
繼續(xù)抓好食品安全專項(xiàng)整治。圍繞食品安全監(jiān)管的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場所、重點(diǎn)時段,形成整治合力。突出抓好社區(qū)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校及學(xué)校周邊的整治,強(qiáng)化對邊、遠(yuǎn)、散地區(qū)和“五小店”的整治,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。加強(qiáng)對農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育,減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故。
深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。繼續(xù)開展藥品說明書、包裝標(biāo)簽清理規(guī)范工作,從源頭上杜絕“一藥多名”的問題;加強(qiáng)對疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等重點(diǎn)品種和植入性醫(yī)療器械高風(fēng)險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查頻度與力度,嚴(yán)厲查處各種違法行為;繼續(xù)強(qiáng)化市場準(zhǔn)入監(jiān)督,嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、代理來自非法渠道的藥品、醫(yī)療器械等違法行為;繼續(xù)加大對企業(yè)gmp、gsp認(rèn)證、換證工作和跟蹤檢查力度,不斷規(guī)范企業(yè)行為,提高質(zhì)量管理水平;進(jìn)一步完善藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告審批、發(fā)布、管理、查處的協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,協(xié)同相關(guān)部門加大對違法虛假廣告的查處力度,嚴(yán)厲打擊各類虛假廣告行為,不斷凈化消費(fèi)環(huán)境。
(四)進(jìn)一步提升食品藥品應(yīng)急反應(yīng)能力
完善食品安全事件應(yīng)急預(yù)警機(jī)制。進(jìn)一步完善食品安全應(yīng)急處置預(yù)案,針對食品安全特點(diǎn)和全局工作需要,合理設(shè)置課目進(jìn)行演練,落實(shí)演練經(jīng)費(fèi)與物資保障,提高全區(qū)應(yīng)對突發(fā)食品安全事故的能力。
完善藥品不良反應(yīng)和藥害事件應(yīng)急機(jī)制。不斷修訂完善突發(fā)公共安全事故預(yù)案,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品不良反應(yīng)報告制度,提高應(yīng)急保障能力;建立應(yīng)急快反分隊(duì)和保障措施,完善藥品安全監(jiān)測預(yù)警、評估機(jī)制,妥善應(yīng)對和處置各類藥害事件,切實(shí)保障人民群眾的生命安全和健康權(quán)益。
(五)進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)
按照“四型機(jī)關(guān)”建設(shè)的要求,采取“請進(jìn)來”、“走出去”、“換崗位”等形式,提高監(jiān)管隊(duì)伍的理論素養(yǎng)、專業(yè)素質(zhì)和依法行政水平,增強(qiáng)想干事、能干事、干成事的意識,勝任食品藥品監(jiān)管工作的需要。
第2篇 ____年上半年食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)范文
____年以來,區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局緊緊圍繞服務(wù)大局,始終堅持以確保食品藥品安全為中心,切實(shí)履行食品藥品監(jiān)管職能,扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。現(xiàn)將____年上半年工作總結(jié)如下:
一、上半年主要開展的工作
(一)完善食品藥品監(jiān)管體制機(jī)制
____年4月29日下午,區(qū)召開____年度全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作會議。會議傳達(dá)了____年市食品藥品安全委員會會議精神,部署____年區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作,進(jìn)一步解讀和明確了食品藥品安全“四員”職責(zé),與區(qū)食安委成員單位和各街道、南瑞社區(qū)簽訂了____年區(qū)食品藥品安全責(zé)任書,各責(zé)任單位、各街道食品藥品安全工作均已納入政府目標(biāo)考核和領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評價。
(二)積極落實(shí)“一大三小”和明廚亮灶工作
1、根據(jù)市食藥局文件要求,印發(fā)了《區(qū)食品藥品“一大三小”專項(xiàng)整治工作方案(____年-____年)》,全面推進(jìn)食品及食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(農(nóng)貿(mào)市場)“228”、食品生產(chǎn)小作坊“119”、小藥房“134·222”、小餐飲“353·122”治理模式。截至目前,正著手整治6個食品及食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(農(nóng)貿(mào)市場)和8家食品生產(chǎn)小作坊;開展餐飲服務(wù)食品安全示范街(小微餐飲規(guī)范管理示范街)和食品藥品安全示范(誠信)單位達(dá)標(biāo)整治,力爭年底前完成小微餐飲示范街和示范店工作任務(wù)。
2、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)市餐飲服務(wù)明廚亮灶工程實(shí)施方案的通知》文件,采用“透明廚房”和“視頻廚房”兩種模式推進(jìn)明廚亮灶工程。我區(qū)已在銀泰城遴選一批基礎(chǔ)設(shè)施較好、誠信守法的餐飲服務(wù)單位作為前期明廚亮灶推廣單位。
(三)認(rèn)真做好食品藥品現(xiàn)場檢查量化分級工作
我局認(rèn)真落實(shí)市食藥局印發(fā)的《市食品藥品重點(diǎn)檢查與隨機(jī)抽查暫行辦法》,已組織開展了全區(qū)____年食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)(使用)企業(yè)(單位)現(xiàn)場檢查量化分級工作,正逐步建立起____年全區(qū)統(tǒng)一的食品藥品電子監(jiān)管臺賬。同時,按照市食藥局要求,按月公示公開動態(tài)評級結(jié)果。截至目前,已經(jīng)開展量化分級食品生產(chǎn)經(jīng)營單位1358戶,其中食品生產(chǎn)企業(yè)18戶,食品流通經(jīng)營戶637戶,大中型餐飲191戶,學(xué)校、企事業(yè)單位食堂46戶,小微餐飲334戶,保健食品食品經(jīng)營戶59戶。藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位共有73戶,其中藥品生產(chǎn)企業(yè)2戶,藥品流通經(jīng)營戶39戶,藥品使用單位8戶,小微藥房24戶。
(四)開展食品安全宣傳周系列活動
6月16日上午,我局參加了市在區(qū)舉行的____年食品安全宣傳周啟動儀式,并在活動現(xiàn)場設(shè)咨詢臺、放置宣傳展板和發(fā)放宣傳材料,現(xiàn)場接受群眾咨詢。食品安全宣傳周期間,還開展食品安全宣傳進(jìn)村(社區(qū))活動,發(fā)放新修訂《食品安全法》圖冊,采取圖文并茂的形式解讀新法突出亮點(diǎn),引導(dǎo)社會公眾學(xué)法、懂法、用法,并持續(xù)開展食品安全科普宣傳,普及食品安全科學(xué)知識,增強(qiáng)自我防范意識。
(五)認(rèn)真做好食品藥品方面舉報投訴、案件查處和監(jiān)督抽檢工作
1、上半年共處理食品藥品舉報投訴25起,查處案件14起。
2、流通環(huán)節(jié)第一季度完成校園周邊“五毛”“一元”的油炸食品,豆制品、膨化食品及飲料共10批次抽檢任務(wù),第二季度完成10類食品共50批次抽檢任務(wù)。消費(fèi)環(huán)節(jié)完成辣椒、花椒7批次和發(fā)酵面制品9批次抽檢任務(wù)。
(六)組織食品藥品監(jiān)管人員及關(guān)鍵人員培訓(xùn)
1、承擔(dān)了我局食品藥品監(jiān)管人員、各街道(南瑞社區(qū))食品藥品“四員”參加市食藥局業(yè)務(wù)培訓(xùn)的組織工作。街道方面包括管理員8人、宣傳員8人、協(xié)管員61人、信息員63人,共計140人參加了培訓(xùn)。重點(diǎn)學(xué)習(xí)市食品藥品現(xiàn)場檢查量化分級表(____年版),進(jìn)一步加強(qiáng)全區(qū)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提高監(jiān)管人員的綜合業(yè)務(wù)水平。
2、我局聯(lián)合區(qū)教育局組織召開了全區(qū)中小學(xué)幼兒園食品安全培訓(xùn)會議,全區(qū)開辦食堂的中小學(xué)、幼兒園校長園長及食品安全管理人員共45人參加了培訓(xùn)會議。在培訓(xùn)會議上,針對近期在學(xué)校、幼兒園食堂專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)存在的食品安全問題,提出整改措施和要求,并對學(xué)校幼兒園食堂食品安全操作規(guī)范相關(guān)要求及如何預(yù)防食物中毒等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)講解,進(jìn)一步提高了全區(qū)中小學(xué)幼兒園負(fù)責(zé)人的食品安全意識和防控食品安全風(fēng)險的能力,促進(jìn)了食品安全措施的落實(shí)。
(七)開展省、市食藥局組織的各類專項(xiàng)檢查行動
主要包括:年夜飯餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查、春季學(xué)校食堂食品安全檢查、醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動“回頭看”工作、校園及周邊劣質(zhì)小食品整治、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)火鍋原料底料和調(diào)味料專項(xiàng)整治工作、銀杏葉藥品召回工作。
(八)全力完成中、高考及高中學(xué)業(yè)水平測試期間食品安全保障工作。
為保障考試期間食品安全,我局成立了食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組,印發(fā)《____年中、高考及高中學(xué)業(yè)水平測試期間食品安全保障工作方案》,于____年6月3日至6月25日期間,出動執(zhí)法人員116人次,對考生集中住宿賓館(含餐飲)、轄區(qū)內(nèi)各考點(diǎn)和考生集中住宿賓館周邊餐飲服務(wù)單位和食雜店進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。通過定點(diǎn)、定崗、定人的方式,進(jìn)行駐點(diǎn)監(jiān)督、全程保障。著重以食品原料采購驗(yàn)收、食品儲存、食品原料加工、備餐、供餐、餐飲具消毒、食品留樣、從業(yè)人員個人衛(wèi)生等環(huán)節(jié)為監(jiān)管重點(diǎn),及時排除潛在的食品安全風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)問題及時督導(dǎo)整改,切實(shí)做到餐餐監(jiān)督、頓頓安全。
(九)積極落實(shí)食品安全示范區(qū)和食品藥品安全城市創(chuàng)建工作
1、4月29日組織召開____年區(qū)食品藥品安全委員會會議,解讀了《區(qū)____年食品安全示范縣(市、區(qū))創(chuàng)建評估驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及任務(wù)分解表》,將創(chuàng)建工作任務(wù)詳細(xì)分解,責(zé)任到人;5月29日召開創(chuàng)建食品安全示范區(qū)推進(jìn)會,進(jìn)一步布置落實(shí)創(chuàng)建相關(guān)工作。
2、對照《區(qū)____年食品安全示范縣(市、區(qū))創(chuàng)建評估驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及任務(wù)分解表》,進(jìn)行資料的補(bǔ)缺補(bǔ)差和整理裝訂工作,主要包括整理全區(qū)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、消費(fèi)(使用)企業(yè)(單位)監(jiān)管檔案,對食品生產(chǎn)小作坊和農(nóng)貿(mào)市場開展重點(diǎn)達(dá)標(biāo)整治工作。
3、通過食品安全宣傳周和食品藥品從業(yè)人員培訓(xùn)班等方式,深入開展食品藥品安全宣傳,廣泛普及食品藥品安全法律法規(guī)和科學(xué)知識,進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信守法經(jīng)營意識,提高食品藥品安全管理水平,為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管營造良好社會氛圍。
二、存在問題與下一步打算
(一)存在問題
1、監(jiān)管力量有待加強(qiáng)。全省食品藥品監(jiān)督管理機(jī)制調(diào)整后,區(qū)食品藥品管理部門人員主要由原工商分局人員組成,食品藥品監(jiān)管人員并未增加很多,并且需要承擔(dān)市級工商、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)管等工作職責(zé),任務(wù)繁重。另外,全局監(jiān)管人員年齡老化、執(zhí)法車輛不足、專業(yè)知識不足、突發(fā)事件應(yīng)急處置能力不足等方面問題難以滿足現(xiàn)階段食品藥品監(jiān)管需要,監(jiān)管力量急需加強(qiáng)。
2、監(jiān)管對象門類齊全,任務(wù)繁重。我區(qū)處于城鄉(xiāng)結(jié)合部,情況復(fù)雜,轄區(qū)范圍內(nèi)有國際會展中心、奧體中心、大學(xué)城、國家級開發(fā)區(qū)、寺廟,有眾多批發(fā)市場、超市、商業(yè)綜合體、企業(yè)食堂,監(jiān)管對象數(shù)量多,監(jiān)管難度大。
3、食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販的監(jiān)管存在難點(diǎn)和瓶頸。對于食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販,在國家立法層面上沒有予以明確,在地方上也沒有制定相應(yīng)的地方性法規(guī)。由于食品生產(chǎn)加工小作坊點(diǎn)和食品攤販點(diǎn)多面廣,規(guī)模較小,生產(chǎn)條件差;經(jīng)營者人員素質(zhì)參差不齊;不具備產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?,產(chǎn)品出廠無法檢驗(yàn);生產(chǎn)經(jīng)營管理混亂,不按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范生產(chǎn)甚至無標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn);部分小企業(yè)小作坊存在生產(chǎn)“三無”產(chǎn)品的行為。對其監(jiān)管與執(zhí)法中,存在監(jiān)管力量不足、監(jiān)管能力滯后以及缺乏法律法規(guī)支撐等問題。
(二)下一步打算
1、完善監(jiān)管機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管能力。在工作實(shí)踐中不斷摸索新的工作方法、工作思路,摒棄不適應(yīng)現(xiàn)階段監(jiān)管工作需要的舊觀念,掌握新技能,適應(yīng)新領(lǐng)域,加快磨合。
2、繼續(xù)開展食品藥品現(xiàn)場檢查量化分級工作,建立起____年全區(qū)統(tǒng)一的食品藥品電子監(jiān)管臺賬。
3、扎實(shí)開展上級食品藥品監(jiān)管部門組織的各類專項(xiàng)整治活動,加大監(jiān)管整治力度,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。
4、以兩個創(chuàng)建(食品藥品安全城市創(chuàng)建、食品安全示范區(qū)創(chuàng)建)為抓手,繼續(xù)重點(diǎn)推進(jìn)“一大三小”和“明廚亮灶”工作,年底前完成整治達(dá)標(biāo)任務(wù)。
第3篇 上半年食品藥品安全工作總結(jié)范文
食品安全監(jiān)管
食品安全,是中央政府決定對三局合并的題中之義和民眾的期望所在,我局將此項(xiàng)工作列為今年的重點(diǎn)工作來抓,全面加強(qiáng)對生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。
一是開展小微餐飲整治現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。聯(lián)合各鎮(zhèn)市場監(jiān)管所對各鎮(zhèn)小微餐飲整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo),共現(xiàn)場檢查驗(yàn)收小微餐飲店75家,符合整治標(biāo)準(zhǔn)的54家,目前,此項(xiàng)工作正全面實(shí)施中。
二是強(qiáng)化節(jié)假日期間及“中高考”餐飲服務(wù)食品安全保障?!拔逡?、端午”期間,對孫村鎮(zhèn)馬仁景區(qū)附近飯店農(nóng)家樂、縣城區(qū)大型以上餐館、高速千軍服務(wù)區(qū)、節(jié)日糕點(diǎn)生產(chǎn)加工企業(yè)等進(jìn)行了食品安全專項(xiàng)檢查,共檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位45家。在考試前期,積極主動與縣教育局聯(lián)系,摸清中高考考點(diǎn)、住宿及就餐安排情況。對高考點(diǎn)學(xué)校周邊餐飲單位,就是否超能力接待,是否規(guī)范留樣,是否制作涼拌菜等高風(fēng)險菜品,餐飲具是否嚴(yán)格消毒,食品原料購進(jìn)是否索證索票及臺賬登記等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,共檢查學(xué)校食堂8家、周邊餐飲單位18家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,責(zé)令其限期整改到位。
三是推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級管理工作。結(jié)合日常檢查和專項(xiàng)檢查,實(shí)施量化分級管理。目前,已對全縣所有持證學(xué)校食堂開展量化分級,現(xiàn)場檢查評定62家。在經(jīng)營場所醒目位置懸掛量化分級公示牌,張貼等級卡通臉譜圖案,引導(dǎo)廣大消費(fèi)者“尋找笑臉就餐”。
四是是開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽樣送檢工作。對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)加工制作的涼拌菜、熟肉制品進(jìn)行了隨機(jī)抽樣,檢測項(xiàng)目包括微生物檢測(菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌沙門氏菌、大腸埃希氏菌0157、單核細(xì)胞增生李斯特氏菌)、亞硝酸鹽等。共抽樣涼拌菜樣品5個、熟肉制品5個。
五是開展食品安全專項(xiàng)檢查。轉(zhuǎn)發(fā)了《市食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品標(biāo)簽標(biāo)識專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》,開展了食品標(biāo)簽標(biāo)識專項(xiàng)檢查。結(jié)合行政許可和日常監(jiān)督檢查,我們還開展了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)地溝油、餐廚廢棄物、肉及肉制品、食品標(biāo)簽標(biāo)識等等各類專項(xiàng)整治工作。
截止目前,共受理餐飲服務(wù)許可申請182份,現(xiàn)場審查餐飲服務(wù)單位共280余戶次,發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》90張,延續(xù)4家,變更11家。發(fā)放《保健食品經(jīng)營許可》9家,延續(xù)6家。
藥品安全監(jiān)管
一是開展了“元旦、春節(jié)”期間藥品安全監(jiān)督檢查,共檢查重點(diǎn)涉藥單位42家,對在檢查中存在的問題下達(dá)了監(jiān)督意見書。
二是對52家藥品經(jīng)營企業(yè)、15家縣鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、65家村衛(wèi)生室、6家計生服務(wù)所開展了量化分級檢查。開展基本藥物及高風(fēng)險產(chǎn)品的抽驗(yàn)工作,共抽驗(yàn)藥品50批次。監(jiān)督抽驗(yàn)藥品2批。傳輸上報藥品不良反應(yīng)153例,醫(yī)療器械不良事件26例。
三是調(diào)查處理了投訴舉報及市局轉(zhuǎn)辦的“關(guān)于電視臺違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等虛假廣告信”一案。接受投訴舉報案件4起,立案二起,結(jié)案二起。取消了南河醫(yī)藥有限公司設(shè)置的10家零售連鎖藥柜。
四是對15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,下達(dá)了監(jiān)督意見書。開展對藥品經(jīng)營、使用單位防治h7n9禽流感藥物重點(diǎn)監(jiān)督檢查,共檢查涉藥單位12家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。對涉藥單位開展了“特殊藥品、疫苗、終止妊娠藥品、中藥飲片、含麻黃堿復(fù)方制劑”大檢查,共檢查涉藥單位36家,并下達(dá)了監(jiān)督意見書。
五是開展對換發(fā)、變更藥品經(jīng)營許可證及gsp認(rèn)證申報資料進(jìn)行初審。其中對8家藥品經(jīng)營企業(yè)換證申報材料和5家申報gsp認(rèn)證材料進(jìn)行了初審,配合gsp認(rèn)證檢查組對3家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了gsp認(rèn)證。對1家新開辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場核查和遴選公示。開展二期家庭過期失效藥品回收活動,共回收過期藥品1129批次,130余公斤。做好連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉試點(diǎn)、驗(yàn)收、宣傳工作,并對連鎖藥房銷售嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)檢查。