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崗位職責(zé)是什么
化學(xué)制劑崗位是制藥行業(yè)中至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),主要負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程中涉及的各種化學(xué)制劑的制備和優(yōu)化工作。這個(gè)職位需要對(duì)化學(xué)知識(shí)有深厚的掌握,并能夠?qū)⒗碚搼?yīng)用于實(shí)踐,確保藥品的質(zhì)量和安全性。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位,具備扎實(shí)的化學(xué)基礎(chǔ)理論知識(shí)。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,理解制藥行業(yè)的法規(guī)要求。
3. 具備實(shí)驗(yàn)室操作技能,包括但不限于溶液配制、反應(yīng)條件控制、儀器操作等。
4. 能夠獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析和報(bào)告撰寫。
5. 有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能與跨部門同事有效溝通。
6. 注重細(xì)節(jié),有高度的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)。
崗位職責(zé)描述
化學(xué)制劑師的主要工作內(nèi)容包括但不限于:
1. 參與新藥研發(fā),進(jìn)行藥物配方的設(shè)計(jì)和優(yōu)化,確保制劑的穩(wěn)定性和生物利用度。
2. 制定和執(zhí)行化學(xué)制劑的生產(chǎn)工藝流程,保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 對(duì)制劑進(jìn)行質(zhì)量控制測(cè)試,如溶解度、ph值、含量測(cè)定等,確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
4. 分析和解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題,提出改進(jìn)措施。
5. 保持實(shí)驗(yàn)室整潔,確保實(shí)驗(yàn)安全,遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度。
6. 定期更新和維護(hù)相關(guān)技術(shù)文件,如sops(standard operating procedures)和批生產(chǎn)記錄。
有哪些內(nèi)容
1. 研發(fā)活動(dòng):參與新藥的化學(xué)合成、制劑配方開發(fā),以及對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的改良研究。
2. 生產(chǎn)監(jiān)控:監(jiān)督生產(chǎn)線的運(yùn)行,確保制劑生產(chǎn)符合既定的工藝參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 實(shí)驗(yàn)室管理:維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備,管理化學(xué)品庫(kù)存,確保實(shí)驗(yàn)材料的安全使用。
4. 數(shù)據(jù)分析:收集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,撰寫研究報(bào)告,為決策提供科學(xué)依據(jù)。
5. 培訓(xùn)指導(dǎo):為新員工提供培訓(xùn),分享專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),提升團(tuán)隊(duì)整體能力。
6. 技術(shù)文檔:編寫和修訂工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件,確保文件的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。
化學(xué)制劑崗位不僅要求技術(shù)人員具備深厚的化學(xué)知識(shí),還需要他們具備良好的問題解決能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。在這個(gè)崗位上,每一位員工的工作都直接影響到藥品的質(zhì)量和患者的安全,因此,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和高度的責(zé)任感是必不可少的。
化學(xué)制劑崗位職責(zé)范文
第1篇 化學(xué)制劑崗位職責(zé)
化學(xué)藥制劑學(xué)科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責(zé)描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項(xiàng)、篩選與評(píng)價(jià)、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作,從制劑角度對(duì)創(chuàng)新藥的選題立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有國(guó)內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(3)掌握國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài),熟悉國(guó)內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)法規(guī);有項(xiàng)目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫能力;
第2篇 化學(xué)制劑研發(fā)崗位職責(zé)
藥學(xué)、藥物合成、化學(xué)制藥、有機(jī)化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
5年以上化學(xué)藥制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),掌握藥劑學(xué)基本原理和理論知識(shí),有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟悉化學(xué)藥生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
英語(yǔ)cet6以上,具有一定的英文閱讀理解能力,能閱讀和翻譯英文藥典標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn),能夠熟練查閱英文專業(yè)文獻(xiàn)和撰寫項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
熟悉國(guó)內(nèi)化學(xué)仿制藥相關(guān)法律法規(guī),有___生殖類防治類化學(xué)藥仿制藥開發(fā)與研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有化學(xué)仿制藥療效一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
熟悉國(guó)內(nèi)仿制藥的注冊(cè)申報(bào)要求與研究要求,熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作,能獨(dú)立完成化學(xué)藥制劑的研究與國(guó)內(nèi)的注冊(cè)申報(bào)。
熟練使用相關(guān)專業(yè)軟件與公共網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫(kù)。
第3篇 農(nóng)業(yè)化學(xué)制劑產(chǎn)品銷售崗位職責(zé)
崗位職責(zé): 1、市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)開發(fā)。 2、制定所負(fù)責(zé)區(qū)域的營(yíng)銷計(jì)劃并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)實(shí)施(銷售代表無(wú)此項(xiàng))。 3、所負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)的營(yíng)銷渠道建設(shè)與管理。 4、所負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)的市場(chǎng)管理與維護(hù)。 5、所負(fù)責(zé)區(qū)域網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)及農(nóng)民技術(shù)培訓(xùn)。 6、協(xié)助所負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)客戶做好終端銷售工作。 7、所負(fù)責(zé)區(qū)域的客戶服務(wù)和技術(shù)服務(wù)工作。 8、信息資源的收集與反饋。 9、做好階段工作總結(jié)。 任職要求: 1、大專及其以上學(xué)歷,農(nóng)學(xué)、植保、農(nóng)業(yè)資環(huán)、市場(chǎng)營(yíng)銷等相關(guān)專業(yè)。 2、具有較強(qiáng)的判斷能力、人際溝通能力、協(xié)調(diào)能力與執(zhí)行能力。 3、吃苦耐勞、愛崗敬業(yè)、積極進(jìn)取。 4、具有良好的道德修養(yǎng),工作務(wù)實(shí),責(zé)任心強(qiáng)。 5、能適應(yīng)出差和基層市場(chǎng)工作。 6、能熟練操作0ffice辦公軟件。