制劑部經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

制劑部經(jīng)理是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵角色，負(fù)責(zé)管理制劑生產(chǎn)部門，確保藥品生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升效率，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定輸出。

崗位職責(zé)要求

1. 擁有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士及以上學(xué)位，具備扎實的專業(yè)知識。

2. 至少5年的制藥行業(yè)經(jīng)驗，其中包括3年以上的管理經(jīng)驗。

3. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范及相關(guān)的法規(guī)要求。

4. 具備優(yōu)秀的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力和人際溝通能力，能有效協(xié)調(diào)各部門合作。

5. 精通項目管理和質(zhì)量管理工具，如六西格瑪、精益生產(chǎn)等。

6. 強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識，能在壓力下保持決策的清晰和準(zhǔn)確。

崗位職責(zé)描述

制劑部經(jīng)理的角色集技術(shù)、管理與領(lǐng)導(dǎo)力于一體，需要在日常工作中平衡合規(guī)性、效率和質(zhì)量。他們負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行制劑生產(chǎn)策略，監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度，確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全。他們還需要與研發(fā)、質(zhì)量保證、采購等部門緊密協(xié)作，以確保整個生產(chǎn)鏈的順暢運行。

有哪些內(nèi)容

1. 制定和優(yōu)化生產(chǎn)計劃：根據(jù)市場需求和產(chǎn)能，規(guī)劃制劑生產(chǎn)計劃，確保按時完成訂單。

2. 管理團(tuán)隊：招募、培訓(xùn)和指導(dǎo)制劑部員工，提升團(tuán)隊技能和效率，確保工作環(huán)境的安全和健康。

3. 質(zhì)量控制：監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保符合gmp標(biāo)準(zhǔn)，及時處理質(zhì)量問題，防止不合格產(chǎn)品流入市場。

4. 項目管理：協(xié)調(diào)跨部門項目，如新產(chǎn)品的導(dǎo)入、工藝改進(jìn)或設(shè)備升級，確保項目按時按質(zhì)完成。

5. 成本控制：分析生產(chǎn)成本，尋找降低成本、提高效益的途徑，進(jìn)行預(yù)算管理和成本效益分析。

6. 法規(guī)遵從：了解并遵守國內(nèi)外藥品生產(chǎn)法規(guī)，確保部門運營合規(guī)。

7. 應(yīng)對突發(fā)事件：處理生產(chǎn)中的突發(fā)問題，如設(shè)備故障、原料短缺等，制定應(yīng)急措施，減少對生產(chǎn)的影響。

8. 技術(shù)創(chuàng)新：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，引入新技術(shù)和最佳實踐，推動制劑工藝的創(chuàng)新和改進(jìn)。

制劑部經(jīng)理的角色至關(guān)重要，他們的決策直接影響到制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量和市場聲譽。在這個角色中，他們需展現(xiàn)出專業(yè)素養(yǎng)、領(lǐng)導(dǎo)力和戰(zhàn)略思維，為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

制劑部經(jīng)理崗位職責(zé)范文

第1篇 制劑部經(jīng)理崗位職責(zé)

制劑部經(jīng)理 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司 廣州帝奇醫(yī)藥技術(shù)有限公司,帝奇醫(yī)藥,帝奇 崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)制劑技術(shù)平臺的規(guī)劃與建設(shè),指導(dǎo)新型制劑的研究與開發(fā),跟進(jìn)項目進(jìn)度,對過程和結(jié)果經(jīng)行評估審核,協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;

2.負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項目的申報材料;

3.負(fù)責(zé)隊伍培養(yǎng)。

任職資格:

1.藥物制劑研究生及以上學(xué)歷,6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或5年以上科研團(tuán)隊管理經(jīng)驗,在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;

2.具有較強的信息調(diào)研能力,把握行業(yè)動態(tài),熟悉國家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;

3.熟悉專利知識,對研制項目創(chuàng)新的部分及時申請專利保護(hù);

4.具備較為豐富的項目管理經(jīng)驗,能獨立處理各種問題。