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崗位職責是什么
注冊專員是企業(yè)內部一個關鍵的職能角色，主要負責處理與公司注冊、許可證申請及維護相關的工作。這個職位需要專業(yè)知識和細致入微的管理能力，以確保企業(yè)的合法合規(guī)運營。
崗位職責要求
1. 熟悉國家和地方的法律法規(guī)，尤其是與企業(yè)注冊、稅務登記和許可手續(xù)相關的法規(guī)。
2. 具備良好的文檔管理和組織能力，能夠準確無誤地準備和提交各類申請文件。
3. 優(yōu)秀的溝通技巧，能與政府部門、律師、會計師等各方進行有效交流。
4. 能夠處理多任務，優(yōu)先級管理和時間管理能力強。
5. 必須保持對政策變化的敏感度，及時更新知識庫并調整工作流程。
崗位職責描述
注冊專員的工作日常包括但不限于：
1. 初始注冊：協(xié)助新設立的企業(yè)完成工商注冊、稅務登記、商標注冊等一系列初始手續(xù)。
2. 維護更新：定期檢查并更新公司的注冊信息，確保所有證書、許可和備案的有效性。
3. 法規(guī)遵從：監(jiān)控并遵守與企業(yè)運營相關的法律和規(guī)定，及時處理任何潛在的合規(guī)問題。
4. 文件管理：妥善保存所有注冊和許可文件，便于隨時查閱和更新。
5. 溝通協(xié)調：與內部各部門協(xié)作，確保所有注冊和許可申請符合公司戰(zhàn)略目標，同時與外部機構如政府機關、律師事務所等保持良好關系。
有哪些內容
1. 申請?zhí)幚恚贺撠熒暾埡透聽I業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、社會保險登記證等各類證書。
2. 變更管理：在企業(yè)發(fā)生名稱變更、股權變動、經營范圍調整等情況時，處理相應的變更手續(xù)。
3. 合規(guī)審查：定期進行合規(guī)審查，確保企業(yè)運營活動符合法律法規(guī)要求。
4. 風險管理：識別和應對可能影響企業(yè)注冊狀態(tài)的風險，如過期證件、法規(guī)變動等。
5. 報告與溝通：定期向管理層報告注冊和許可狀態(tài)，提出改進建議，并參與決策過程。
6. 培訓與指導：為內部員工提供相關法規(guī)培訓，確保全員了解并遵守相關規(guī)定。
注冊專員是企業(yè)合規(guī)運營的重要保障，他們通過專業(yè)能力和嚴謹態(tài)度，確保公司在法律框架內穩(wěn)健發(fā)展。他們的工作不僅涉及企業(yè)生存的基礎，也直接影響到公司的信譽和市場競爭力。
注冊專員崗位職責范文
第1篇 國內注冊專員崗位職責
國內注冊經理/專員 臣邦醫(yī)藥 海南臣邦藥業(yè)有限公司,臣邦醫(yī)藥,臣邦 職位描述:
1、完成申報資料的審核;
2、維護與各合作伙伴/藥監(jiān)部門的關系,樹立良好的企業(yè)形象 ;
3、配合項目現場考查/核查,完成相關文件的制定和起草;
4、負責對申報資料、包裝和說明書提出建議并審核;
5、跟進并完成項目申報的后續(xù)工作;
6、在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議;
7、配合上級完成上級安排的相關工作;
崗位要求:
1、藥理學、藥學或相關專業(yè),本科以上學歷;
2、熟悉國內藥品研發(fā)注冊流程,能獨立編寫化學藥品注冊申報資料;
3、擁有良好的注冊項目管理能力,有效解決問題和組織計劃的能力;
4、工作積極主動、嚴謹及高效;
5、具有較強的溝通、協(xié)調能力及組織能力。
職位描述:
1. 負責研發(fā)項目在中國的注冊申報工作;
2. 參與立項工作,參與研發(fā)方案、報告的部分或全部審核工作;
3. 參與項目管理,對項目節(jié)點有審核的認識;
4. 參與申報資料的起草或審核工作;
5. 培訓、指導下級注冊人員;
6. 在注冊專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議;
職位要求:
1. 本科及以上學歷,藥學及相關專業(yè);
2. 具有3年及以上國內注冊經驗,熟悉國內注冊的相關法規(guī)及要求并能持續(xù)跟蹤法規(guī)的更新;
3. 藥學基礎知識扎實,熟悉藥品法定標準;
4. 熟悉研發(fā)流程和要求,對處方工藝、分析工作有基本的理解;
5. 有較強的文字處理能力;
6. 責任心強,勇于承擔責任,具有較強的溝通、協(xié)調能力及組織能力。
7. 工作積極主動、嚴謹及高效。
第2篇 醫(yī)療器械產品注冊專員崗位職責
醫(yī)療器械產品(進口)注冊專員 上海銳品投資管理咨詢有限公司 上海銳品投資管理咨詢有限公司,銳品 崗位職責:
1、協(xié)助完成醫(yī)療器械產品,體外診斷試劑的注冊;
2、參與醫(yī)療器械的臨床試驗項目;
3、與藥監(jiān)局和檢測機構的溝通,檢測,注冊進度的跟進,解決審評過程中出現的問題;
4、協(xié)助辦理生產企業(yè)許可證,經營企業(yè)許可證變更、換證、增項相關事宜;
5、協(xié)助管代組織質量管理體系方面的體系考核,資料整理,文件起草,編制等工作;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學、護理學、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè),大學?？?含)以上學歷及中級以上職稱,英語六級以上或者日語1級;
2.二年以上醫(yī)療儀器產品注冊申報經驗;
3.有醫(yī)療器械二類以上注冊、報批的經驗,有體外診斷試劑產品研發(fā)及生產經驗者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程,產品注冊相關法律法規(guī);
4.要有較強的協(xié)調能力、團隊協(xié)作能力、執(zhí)行能力、學習能力、計劃能力和控制能力;
5.較強的計算機、辦公軟件(word/e_cel/ppt)和網絡的使用技能;
6.性格開朗,對工作認真負責。
第3篇 醫(yī)療器械注冊專員崗位職責
醫(yī)療器械注冊專員 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司 深圳市雙平泰醫(yī)療科技有限公司,雙平泰公司,小糖醫(yī),雙平泰 崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產品注冊檢測和產品注冊;
2、負責監(jiān)督工廠gmp運作,并定期檢查;
3、負責質量管理體系文件的維護;
4、負責醫(yī)療器械相關資質的辦理;
5、負責有關產品法規(guī)文檔的審核;
6、及時完成上級交代的其他任務。
任職要求:
1、大專以上學歷,有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗;
2、接受過gmp相關知識的培訓;
3、能獨立編寫注冊資料和gmp程序文件;
4、有較強的溝通能力,文字表達能力;
5、需適應配合公司出差;
6、有ce、fda認證工作經驗優(yōu)先。
第4篇 器械注冊專員崗位職責
注冊專員-有源器械 1. 負責人工智能醫(yī)療器械產品注冊資料的編寫及申報;
2. 參與公司產品質量管理體系建設,負責申請產品相關質量認證體系的材料編寫和申報;
3. 負責與產品相關的法律法規(guī)及相關標準的合規(guī),包含不限于識別、申請及更新;接受各監(jiān)管、行業(yè)和客戶審計。 1. 負責人工智能醫(yī)療器械產品注冊資料的編寫及申報;
2. 參與公司產品質量管理體系建設,負責申請產品相關質量認證體系的材料編寫和申報;
3. 負責與產品相關的法律法規(guī)及相關標準的合規(guī),包含不限于識別、申請及更新;接受各監(jiān)管、行業(yè)和客戶審計。
第5篇 臨床注冊專員崗位職責
臨床注冊專員 形狀記憶 上海形狀記憶合金材料有限公司,上海形狀,形狀記憶,形狀記憶 職責描述:1、新產品臨床注冊和重新注冊的相關注冊材料的編寫;
2、管控以往已申報的臨床注冊資料及其部門其他資料;
3、臨床注冊法律法規(guī)的收集并及時就法規(guī)的變化和趨勢通知相關部門;
4、臨床注冊過程中型式檢驗的安排并確保型式檢驗報告符合注冊要求;
5、臨床注冊項目進度的跟進;
6、定期向上級領導匯報工作,并就相關問題提出建議;
7、上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
教育背景:醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
工作經驗:2年以上相關工作經驗,有iii類醫(yī)療器械臨床注冊經驗優(yōu)先。
知識技能:熟練使用各類辦公軟件及辦公設備;熟悉醫(yī)療器械相關產品的申報流程,產品臨床注冊相關法律法規(guī)。
能力要求:英語熟練,有良好的溝通能力、文獻查閱能力;
其他素質要求:身體健康,精力充沛,強烈的責任心。
第6篇 醫(yī)注冊專員崗位職責
崗位職責:我公司主要從事境內和境外醫(yī)療器械產品注冊相關咨詢,現招聘注冊專員,獨立負責醫(yī)療器械產品在cfda的注冊申報。1.編寫醫(yī)療器械產品技術要求,跟進注冊檢測并取得注冊檢測報告,2.編寫、整理醫(yī)療器械產品注冊申報資料;3.醫(yī)療器械產品注冊報批、跟進、協(xié)調及取證等相關工作;4.注冊相關文件的整理和歸檔;5.與藥監(jiān)局相關部門保持良好的聯系,密切跟進注冊法規(guī)的變化;6.維護良好的客戶關系;7.為商務部提供注冊法規(guī)技術支持。任職要求:1.熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)及項目開展流程;2.熟練掌握辦公軟件word、e_cel等;3.英語四級及以上水平,英文文獻閱讀、撰寫熟練,英語口語交流能力強。
第7篇 藥品注冊專員崗位職責
藥品注冊專員 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 職位描述:
1、根據公司規(guī)劃要求,調研國內外新藥研發(fā)趨勢和醫(yī)藥市場發(fā)展動態(tài);
2、從市場調研分析、法律法規(guī)分析、技術分析等方面開展項目立項的調研評估,并形成評估報告反饋公司管理層;
3、制定或執(zhí)行新產品、新技術、新項目引進策略和工作流程;
4、負責開展驗證試驗,包括有效性復核、毒性復核、質量控制復核、工藝復核,并組織相關部門人員推動項目進展;
崗位要求:
1、碩士以上學歷,生物學、臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),優(yōu)秀應屆生也可考慮;
2、二年以上項目調研、bd、藥品注冊或者研發(fā)管理、市場研究經驗者優(yōu)先考慮,有一定的醫(yī)藥行業(yè)資源背景優(yōu)先;
3、熟悉市場調研,藥品研發(fā)注冊報批各個環(huán)節(jié),具備藥品專利、法律法規(guī)分析等工作能力;
4、具有較強的英文文獻調研與閱讀能力,具有較強的文字組織能力,具有良好的溝通表達能力。
第8篇 新藥注冊專員崗位職責
崗位職責:
1. 跟進相關部門技術資料撰寫進度,對報送的新藥注冊資料進行審查;
2. 負責藥品注冊的相關事務工作;
3. 與各級藥審中心、中檢院、注冊處等進行有效溝通,會同相關技術部門做好對接,共同完成新藥注冊的技術問題;
4. 搭建與藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)學領域專家的良好關系網絡;
5. 協(xié)助部門經理組織部門建設工作;
6. 上級領導分配的其它臨時工作。
任職資格:
1. 生物、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷;
2. 具有扎實的藥學理論和知識;
3. 熟悉新藥臨床前或臨床試驗、新藥注冊相關法規(guī)、技術指導原則;
4. 具有較強的專業(yè)英語閱讀和理解能力;
5. 工作認真細致,具有較強的責任心;
6. 富有團隊合作精神和良好的交流溝通能力;
7. 具有3年以上的藥品注冊工作經驗優(yōu)先。
第9篇 國際藥品注冊專員崗位職責
國際藥品注冊專員 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司,恩華藥業(yè),江蘇恩華藥業(yè),恩華 職責描述:
1、國際藥品注冊文件的組織翻譯、編寫、審核與提交歸檔;
2、結合客戶實際情況和法規(guī)符合的要求幫助客戶制定適宜的注冊策略和計劃,對客戶進行有效的指導和培訓,推動項目按照計劃實施;
3、跟蹤注冊文件的評審,及時回復注冊評審中的問題,能夠與官方進行有效的溝通;
4、掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的變化,支持新產品的調研與開發(fā)。
任職要求:
1、藥學、化學及相關專業(yè)本科以上學歷,英語6級;
2、了解藥品生產過程,熟悉藥品生產gmp;
3、良好的溝通能力;
4、優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。
第10篇 化妝品注冊專員崗位職責
化妝品注冊專員 資生堂(中國)投資有限公司 資生堂(中國)投資有限公司,資生堂,資生堂 職責描述:
1.完成所擔當品類新品注冊、變更、延續(xù)等各種藥事申請全過程,包括前期確認準備,產品檢測事務,資料翻譯、制作,審評對應,技術問題分析,通關協(xié)助,最終歸檔等。
2.與化妝品政府主管部門協(xié)調溝通,解讀國內化妝品法規(guī),保證工作中正確執(zhí)行。收集和了解國內外各類化妝品關聯法規(guī),提出對公司有益處的觀點。
3.跟進控制產品藥事申請進度,整理進度表,定時更新,及時報告
4.與市場部門溝通及技術部門進行業(yè)務溝通,
5.公司交付的其他藥事方面的相關工作
崗位要求:
1.本科及以上學歷,化學/化工/生化學/藥物方面的專業(yè),日語一級水平。
2.1年化妝品注冊工作經驗,熟悉化妝品法律法規(guī),熟悉化妝品生產工藝及產品特性
3.具有良好的團隊精神,具備認真負責和細致的品質,具有報告、聯絡、商談的基本素養(yǎng)
4.良好的ms office 辦公技巧
第11篇 進口藥品注冊專員崗位職責
進口藥品注冊專員 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責任公司 北京華衛(wèi)醫(yī)藥有限責任公司,北京華衛(wèi) 職責描述:
1.以完成進口醫(yī)藥品注冊業(yè)務為主,協(xié)助完成進口特殊醫(yī)學用途食品配方食品注冊業(yè)務;
2.接收并確認各類注冊資料(包括中文和/或外文);
3.完成進口產品注冊申報工作,包括資料撰寫、資料提交、受理后跟蹤與溝通、樣品注冊檢驗、研制現場檢查等;
4.跟蹤、收集、整理產品注冊法規(guī),分析其對項目或企業(yè)可能產生的影響;
5.完成領導安排的其它相關工作。
任職要求:
1.醫(yī)學或藥學相關專業(yè),本科以上,年齡35歲以下;
2.有1年以上醫(yī)藥品注冊申報經驗,完成過口服固體、注射劑、原料藥的注冊項目;
3.有日語聽說、郵件能力者優(yōu)先。
第12篇 保健食品注冊專員崗位職責
崗位職責】
1 負責保健食品注冊資料的撰寫和整理;
2 跟蹤申報進度,解決申報過程中遇到的問題;
3 協(xié)助處理藥監(jiān)局、gmp廠、檢測單位等機關部門事務。
【任職要求】
1 食品、醫(yī)藥、生物、營養(yǎng)等相關專業(yè)本科以上學歷,(中)藥學、制劑專業(yè)優(yōu)先;
2 從事保健食品、化妝品注冊及檢驗等相關工作1年以上。
3 具有良好的文字表達能力;
4 熟練掌握常用辦公軟件;
5 良好的團隊合作及對外溝通能力;
6 擁有良好的英語水平者優(yōu)先。
第13篇 國際注冊專員崗位職責
國際注冊專員 美中雙和 北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,美中雙和,美中雙和醫(yī)療器械,美中雙和 崗位職責:
1、了解美國 fda ,歐洲 ce 等各國相關法律、法規(guī),并負責其相關信息的收集、更新和反饋;對國內醫(yī)療器械的有關政策法規(guī)有了解;
2、制定產品國際注冊計劃,注冊預算等,組織協(xié)調注冊進程的順利開展;
3、具有良好的書寫能力和翻譯能力,起草、收集、整理注冊資料,撰寫或初步審核相關的醫(yī)療器械產品技術文件;
4、在規(guī)定的時間內將注冊資料提交至國外代理公司或有關職能部門,若有資料缺失,及時補充完整;
5、熟悉fda、ce等注冊流程,跟進項目注冊進展,定期匯報產品注冊情況,解決注冊過程中出現的問題;
6、負責公司指定的項目國外咨詢或其他注冊事宜的對外溝通,將國外相關信息與公司內各部門有效溝通,確保項目順利進行;
7、負責產品到期的重新注冊以及各項變更事宜的對外信息的更新或備案,保證產品信息在國際市場上的真實、有效,并具有時效性;
8、負責所遞交的所有申報資料的備份歸檔和保密的工作;
9、熟悉質量管理體系,并協(xié)助質量部門做好產品的體系認證工作;
崗位要求:
1、熟悉、了解國際注冊認證的相關法規(guī);
2、可以開展國際注冊認證的相關調研工作;
3、1-3年以上相關工作經驗,有成功歐美醫(yī)藥注冊認證經驗者優(yōu)先;
4、本科及以上,英語四級以上,醫(yī)藥相關專業(yè),有相關海外工作經驗者優(yōu)先;
5、誠實守信、嚴謹認真,具有良好的溝通表達能力和團隊合作意識.
第14篇 高級注冊專員崗位職責
高級注冊專員 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司,唯德康醫(yī)療,唯德康 崗位職責:
1、對產品技術要求完整性、準確性把關,確保在注冊檢驗過程中的各項要求符合現行國家或行業(yè)標準要求,保證在后續(xù)的注冊補正中不再補充檢測,從而節(jié)約審評時間
2、負責公司產品擬上市注冊、變更、延續(xù)等申報。負責相關注冊資料的撰寫、整理與審核,并跟蹤產品注冊進度;在注冊過程中與相關部門進行良好的溝通與協(xié)調工作,解決審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通工作順利開展
3、負責擬上市產品送第三方檢測。負責檢測機構的選定與詢價、合同簽訂以及后續(xù)的檢測送樣,進度跟蹤、報告聯系等
4、負責生產許可證的變更、延續(xù)及進度跟蹤
5、定期匯報工作進展,協(xié)助部門負責人開展其他工作
任職要求
1、本科及以上學歷,機械、機電等專業(yè)
2、3-5年二三類無源無菌類產品獨立注冊經驗,有較強的文字編輯處理功底
3、有很好的協(xié)調、溝通語言表達能力,有較強的語言文字組織表達能力,熟悉醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及相關醫(yī)療器械法律、法規(guī),工作認真仔細,責任感強
4、熟悉省局、國家局二三類產品審評流程
5、為人誠懇、穩(wěn)重、責任心強,具有原則性
6、身體健康,能適應省內外出差
第15篇 法規(guī)注冊專員崗位職責
法規(guī)事務及注冊專員 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司,愛爾博,愛爾博 崗位職責:
1、根據公司擬申報產品的要求收集技術資料、編制產品申報材料;
2、負責產品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;
3、協(xié)助負責公司產品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關規(guī)定;
4、協(xié)助負責各地物價收費標準項目的協(xié)調和溝通,包括政府有關部門機構、醫(yī)院及代理商;
5、解決收費標準審評、審批過程中出現的問題,保障信息暢通業(yè)務順利開展;
6、協(xié)助負責競爭對手相關資料的收集、整理、及存檔;
7、負責落實公司內部相關法規(guī)的執(zhí)行。
任職資格:
1、本科以上學歷;
2、3年以上醫(yī)療器械相關注冊經驗(優(yōu)先);
3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;
4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;
5、熟悉注冊管理辦法等相關規(guī)定,熟悉醫(yī)療器械注冊相關政府事務部門工作流程。
第16篇 注冊專員崗位職責
qa/ra specialist 質量/注冊專員 瑞聲達聽力設備貿易(上海)有限公司 瑞聲達聽力設備貿易(上海)有限公司,瑞聲達聽力 major responsibilities/主要職責:
-keep contact with inspection institute, complete homologation sample inspection work independently
保持和檢測所有效溝通, 獨立完成樣品檢測工作
-be proficient in communication with provincial and city fda, handle problem on market surveillance actively
善于和各地藥監(jiān)局溝通,積極處理市場監(jiān)管中發(fā)現的問題
-internal quality consciousness and knowledge training
企業(yè)內部質量意識和知識培訓
-co-work with other departments, improve quality system and solve the related problem issue.
跨部門協(xié)作,推進質量改進, 解決相關質量問題
-technical document translation (english)
技術文檔翻譯(英語)
-handle/ archive quality related documents and record
處理并管理質量相關文檔和記錄
-complete other tasks from manager
完成上級安排的其他任務
requirements/資格要求:
-medical device, biomedical engineering, mechanical engineering, electronic engineering, bioengineering, chemical, ecsomatics and so on. associate degree and above.
醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、生物工程、化學、檢驗學、等專業(yè),大專及以上
-at least two years relevant work e_perience,prefer medical device industry e_perience
2年以上相關工作經驗,有醫(yī)療器械企業(yè)相關工作經驗更佳
-be familiar with china medical device inspection standard and related regulation
熟悉中國醫(yī)療器械檢測標準和相關法規(guī)
-skilled use of office software
熟練使用office辦公軟件
-fluent english ( reading and writing )
英語讀寫流利
第17篇 試劑注冊專員崗位職責
高級注冊專員(體外診斷試劑) 透景科技 上海透景生命科技股份有限公司,透景生命,透景科技,透景 崗位職責:
1、負責新產品的注冊資料編制、注冊申報、注冊審評跟進;及時更新注冊信息及續(xù)辦注冊;
2、負責跟蹤注冊中遇到的各項技術問題解決督促工作;
3、協(xié)助研發(fā)項目的管理工作,了解iso13485和其他藥監(jiān)局要求的相應的法律法規(guī);
4、協(xié)助各項產品研發(fā)工作,整理和完善產品研發(fā)報批資料的書寫;
5、完成上級交待的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科(統(tǒng)招)學歷或以上,碩士以上優(yōu)先;
2、三年以上醫(yī)藥注冊或研發(fā)工作經驗,有體外診斷試劑報批經驗者優(yōu)先考慮;
3、熟悉國家醫(yī)療器械認證的相關法律法規(guī)及質量管理體系的知識;
4、良好的溝通能力和組織協(xié)調能力。
第18篇 注冊專員助理崗位職責
注冊助理/專員 新生源 上海新生源醫(yī)藥集團有限公司,新生源,新生源 1、負責藥品注冊申報資料的翻譯、整理、申報、遞交;
2、負責跟蹤注冊進度,及時處理或報告審批過程中的問題;
3、負責藥品注冊相關文獻的檢索及翻譯工作
4、負責藥品注冊檢驗;
5、協(xié)助上級做好藥品注冊工作。
崗位要求:
1、藥學、制藥工程、生物技術及其相關專業(yè),本科及以上;
2、對藥品注冊工作感興趣或有注冊經驗者優(yōu)先考慮;
3、具有較強的溝通和表達能力,熟練使用辦公自動化;
4、工作積極主動,執(zhí)行力強,擁有良好的團隊協(xié)作能力。
第19篇 公司注冊專員崗位職責
加拿大資公司出口獸藥海外注冊專員 龍燈集團是一家加拿大的國際性公司,行政總部位于香港,本職位位于昆山市的分公司,分公司有600-700人,公司從事醫(yī)藥,農藥,獸藥以及包裝材料生產及出口。該崗位要求有相關海外注冊申報經驗。公司計劃將獸藥出口到巴西、阿根廷、加拿大,需要該崗位人才準備申報材料,熟悉申報流程,與研發(fā)團隊進行溝通。 龍燈集團是一家加拿大的國際性公司,行政總部位于香港,本職位位于昆山市的分公司,分公司有600-700人,公司從事醫(yī)藥,農藥,獸藥以及包裝材料生產及出口。該崗位要求有相關海外注冊申報經驗。公司計劃將獸藥出口到巴西、阿根廷、加拿大,需要該崗位人才準備申報材料,熟悉申報流程,與研發(fā)團隊進行溝通。
第20篇 開發(fā)注冊專員崗位職責
崗位職責: 1根據注冊法規(guī)要求,能完成注冊資料的整理,撰寫并能跟進產品注冊進展,跟蹤審評審批動態(tài),并具備與sfda溝通的知識和技能。 2能夠起草非臨床或臨床研究方案,并對方案進行論證并保證其符合新藥開發(fā)的要求。 3根據開發(fā)需要,完成公司交給的產品開發(fā)相關的其他任務。 崗位要求: 1. 醫(yī)學或藥學本科及以上學歷 2. 熟悉藥品注冊法規(guī),具有非臨床或臨床開發(fā)經驗者優(yōu)先 3. 工作積極主動,較好的溝通能力及團隊合作精神 4. 能夠以日語進行專業(yè)文獻的閱讀,能夠用英語或日語進行工作溝通。
