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崗位職責是什么
細胞治療崗位是生物醫(yī)學領(lǐng)域的一個專業(yè)職位,主要負責研究、開發(fā)和應(yīng)用細胞療法以治療各種疾病,如癌癥、遺傳性疾病等。這個角色需要深入理解細胞生物學、免疫學和臨床試驗等多學科知識,并將這些理論應(yīng)用于實踐,為患者提供創(chuàng)新的治療方案。
崗位職責要求
1. 擁有生命科學相關(guān)領(lǐng)域的碩士或博士學位,如細胞生物學、免疫學或生物技術(shù)。
2. 具備扎實的細胞培養(yǎng)、基因編輯和分子生物學技術(shù)背景。
3. 熟悉細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)流程,包括gmp(good manufacturing practice)規(guī)范。
4. 有能力設(shè)計和執(zhí)行臨床前和臨床試驗,包括樣本處理、數(shù)據(jù)分析和報告編寫。
5. 具有良好的項目管理能力,能在多學科團隊中協(xié)調(diào)工作。
6. 熟悉相關(guān)法規(guī)和指南,如fda和ema的細胞治療產(chǎn)品審批要求。
7. 具備良好的溝通技巧,能夠與科研人員、臨床醫(yī)生和監(jiān)管機構(gòu)有效交流。
崗位職責描述
細胞治療崗位的日常工作包括但不限于:
1. 進行細胞療法的研發(fā),包括細胞分離、擴增、修飾和儲存等步驟。
2. 設(shè)計和實施實驗,評估細胞治療的安全性和有效性。
3. 協(xié)助臨床試驗的規(guī)劃和執(zhí)行,確保試驗符合倫理和法規(guī)要求。
4. 分析實驗數(shù)據(jù),撰寫研究報告,為產(chǎn)品開發(fā)決策提供依據(jù)。
5. 與跨職能團隊合作,包括生產(chǎn)、質(zhì)量保證和法規(guī)事務(wù)部門,確保細胞治療產(chǎn)品的合規(guī)性。
6. 參與新技術(shù)和新方法的研究,持續(xù)提升細胞治療的科技含量和治療效果。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗室操作:進行細胞培養(yǎng)、基因編輯和功能檢測等實驗,確保實驗數(shù)據(jù)準確可靠。
2. 項目管理:負責細胞治療項目的進度,確保項目按時完成并達到預(yù)設(shè)目標。
3. 研究報告:撰寫和審閱科研論文和技術(shù)報告,推動研究成果的發(fā)表和轉(zhuǎn)化。
4. 臨床合作:與醫(yī)療機構(gòu)合作,參與臨床試驗的設(shè)計、執(zhí)行和結(jié)果分析。
5. 技術(shù)創(chuàng)新:關(guān)注行業(yè)動態(tài),引進并優(yōu)化新的細胞治療技術(shù)和方法。
6. 培訓和指導(dǎo):對新員工或?qū)嵙暽M行技術(shù)培訓,提高整個團隊的技術(shù)水平。
7. 監(jiān)管合規(guī):保持對國內(nèi)外細胞治療法規(guī)的敏感性,確保所有活動符合相關(guān)規(guī)定。
細胞治療崗位不僅需要深厚的專業(yè)知識,更需要對生命的尊重和對患者福祉的承諾。在這個崗位上,每一位從業(yè)者都是在推動醫(yī)學進步,為改善人類健康狀況做出貢獻。
細胞治療崗位職責范文
第1篇 細胞治療市場專員崗位職責
(1) 受聘資格:有生物醫(yī)學類專業(yè)背景;有醫(yī)院市場工作經(jīng)驗。
(2)工作內(nèi)容:免疫治療知識的宣傳和醫(yī)院合作工作的支持。
第2篇 細胞治療市場崗位職責
市場總監(jiān)(免疫細胞治療方向) 上海賽傲生物技術(shù)有限公司 上海賽傲生物技術(shù)有限公司,賽傲生物,賽傲 職責描述:
1、與臨床相關(guān)科室適應(yīng)癥的溝通、指導(dǎo)支持及培訓
2、及時跟進臨床免疫細胞治療的相關(guān)項目
3、相關(guān)專業(yè)文獻的閱讀、及時收集、整理,給予總經(jīng)理最新專業(yè)信息的支持
任職要求:
1、臨床醫(yī)學、免疫學、生物學等相關(guān)專業(yè),研究生以上學歷,從事過免疫細胞治療相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
2、對免疫細胞治療行業(yè)有一定了解,有興趣投身于臨床免疫細胞治療行業(yè)
3、學習能力強,善于溝通,善于思考
4、品行端正,具有團隊合作力
第3篇 細胞治療崗位職責
高級研究員 (cmc中心) 上海細胞治療工程技術(shù)研究中心集團有限公司 上海細胞治療工程技術(shù)研究中心集團有限公司,上海細胞治療集團,細胞治療 1)負責對新藥研發(fā)項目藥學研發(fā)進行統(tǒng)籌規(guī)劃;能獨立領(lǐng)導(dǎo)制劑工藝開發(fā),質(zhì)量研究及申報資料的撰寫;能獨立處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題;
2)熟練掌握制劑研發(fā),具有實驗室、中試和大生產(chǎn)經(jīng)驗;
3)熟悉有關(guān)新藥申報的國家政策法規(guī),能夠協(xié)調(diào)解決新藥申報過程中的各種相關(guān)問題;
4)組織、領(lǐng)導(dǎo)對工藝規(guī)程風險評估,并按照評估的結(jié)果設(shè)計工藝優(yōu)化方案;
5)制定實驗方案,清晰、準確完成實驗記錄和實驗報告,進行數(shù)據(jù)整理、分析和匯報;
6)負責協(xié)調(diào)落實新藥研發(fā)過程涉及的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
任職要求:
1)具有生物工程、藥學相關(guān)專業(yè)背景,碩士(3年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)歷)或本科學歷(5年以上相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)歷);
2)熟悉生物藥上下游工藝開發(fā)流程,3-10年生物制藥企業(yè)工藝研發(fā)工作經(jīng)驗,car-t細胞藥物細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3)較強的英文文獻閱讀能力及良好的計算機能力;
4)工作細致認真,主動性強,具備良好的職業(yè)操守,具有良好的創(chuàng)新思維能力、科研團隊管理能力和戰(zhàn)略規(guī)劃能力。