- 目錄
有哪些
溶出規(guī)程是制藥行業(yè)中一項至關重要的質量控制程序,它涉及到藥物制劑在體外模擬人體消化系統(tǒng)環(huán)境下的溶解行為。溶出測試主要包括以下幾個方面:
1. 選擇溶出介質:依據藥物的性質和預期的生物利用度,選擇合適的水性或非水性介質。
2. 設定溶出條件:包括溫度、轉速、溶出時間等參數,以反映藥物在體內可能遇到的條件。
3. 選擇溶出方法:例如籃法、槳法、小杯法等,這些方法需符合相關國際標準。
4. 樣品處理:收集溶出液,進行過濾、稀釋等預處理,以便后續(xù)分析。
5. 檢測分析:使用hplc、uv、lc-ms等儀器測定藥物濃度。
6. 數據處理:計算平均溶出率和溶出曲線,對比標準曲線,評估產品一致性。
標準
溶出規(guī)程遵循的主要國際標準有美國藥典(usp)、歐洲藥典(ep)和中國藥典(chp)。這些標準規(guī)定了溶出試驗的細節(jié),如:
- usp章節(jié)<711>詳細描述了溶出度和釋放度的測定方法。 - ep的類似章節(jié)提供了溶出度的測試指南。 - chp中的相關規(guī)定則針對中國市場的實際情況進行了調整。
執(zhí)行溶出規(guī)程時,需確保所有操作符合這些標準,以保證結果的準確性和可比性。此外,對于新藥或改良型藥物,還需要通過研究確定合適的溶出條件,并提交給監(jiān)管機構審批。
是什么意思
溶出規(guī)程的實質是對藥物制劑性能的一種質量評價,它預測藥物在體內釋放的速度和程度。通過比較不同批次產品或與參比制劑的溶出數據,可以評估藥品的一致性,確保藥物療效的穩(wěn)定性和安全性。此外,溶出規(guī)程也是新藥開發(fā)和仿制藥一致性評價的重要環(huán)節(jié),它幫助制藥企業(yè)優(yōu)化配方,提高藥物的生物利用度,同時滿足監(jiān)管機構的質量要求。在實際操作中,需要根據藥物特性、患者需求以及法規(guī)要求,靈活調整和優(yōu)化溶出規(guī)程,確保藥品質量始終處于可控狀態(tài)。
溶出規(guī)程范文
第1篇 高壓溶出主控室操作規(guī)程
一、?溶出機組開車規(guī)程
(一)?機組啟動前的準備工作:
確認所有施工、檢修、清理工作已經完成,收回所有工作票,溶出裝置已具備啟動條件。
根據上級安排計劃啟動時間,及時通知溶出所屬崗位,做好本崗位啟動前的現場檢查和準備工作。
(1)準備好料漿、蒸汽、冷凝水流程。
(2)準備好其它輔助流程(如各種儀表,高低壓壓縮空氣等)。
按要求預先啟動部分設備(如攪拌、注油泵、冷水泵等)。
與調度聯(lián)系相關單位做好下列溶出啟動的配合工作:
(1)鍋爐房提前暖管排水,然后準備送高壓蒸汽和準備接受合格冷凝水。
(2)原料磨準備送原礦漿和循環(huán)母液,并準備接受返砂料漿的流程。
(3)熱水站準備接受冷凝水和循環(huán)水。
(4)空壓站準備送壓縮空氣,確保所有儀表用風大于等于0。6mpa,不足時立即啟動備用設備。
(5)聯(lián)系電工做好如下工作:
1、對本次啟動和備用設備的電機,電動閥電機進行絕緣檢查,如不夠,應立刻烘絕緣。
2、將需啟動的設備檢查確認可以送電后,再送上電源。
本崗位會同計控、電工人員做好開啟前的檢查和準備工作:
1、計算機操作系統(tǒng)功能正常。
2、記錄儀、打印機工作正常,紙張合格充足。
3、開啟所用儀表聯(lián)鎖等設施。
4、檢查儀表所有顯示參數應準確無誤,對不準確的顯示參數要會同有關人員在現場和主控室詳細檢查,直到查出原因并處理好。
聽取所屬崗位匯報現場檢查和開啟前的準備工作。
1、對未按時完成的和影響機組開啟的工作進行督促。
2、對職責內無法解決的和新發(fā)現的影響開啟的問題及時向上級匯報或聯(lián)系處理。
強調各崗位對所屬設備、管道、閥門、儀表、電氣、安全設施要認真負責詳細檢查做到準確無誤,保證按指令按計劃及時開啟。
配合預脫硅崗位按規(guī)程要求提前做好所投用加熱脫硅槽的開啟、進料、加熱、排冷凝水等項工作,保持足夠的原礦漿,滿足機組按時開啟的需要。
(二)機組開啟前的安全試驗檢查:
特別提示:壓力試驗用高壓空氣進行,嚴禁超壓試驗引起安全閥起跳。
提前通知泵房啟動高壓空壓機向空氣貯罐充氣,保持壓力小于等于10mpa,并準備好一臺隔膜泵(如2號隔膜泵)聽主控室指令后開啟打洗液或水。
通知溶出崗位:
1、打開tp101進出料手動閥,打開tp101去tp102短路閥,打開tp102進出料手動閥,打開?? tp101充氣手動閥。
2、關閉ra101-106單套管進出料閥,關閉酸洗管進出口閥,關閉ra106出口放料閥,關閉脈沖緩沖器自動排氣的手動閥。
3、檢查兩個脈沖緩沖器充氣電磁閥,進出料管電動閥和壓力表、溫度表、液位計、流量計等有關儀表處于主控室顯示狀態(tài)。
4、關閉tp101進出料電動閥。
5、打開末級壓煮器出料wv112a、b電動閥(此前新蒸汽閥門應關閉)。
6、打開末級壓煮器出料wv107a、b電動閥。
7、打開tp101脈沖緩沖器電動閥,充氣到4.5mpa后關閉,并通知溶出崗位關閉充氣手動閥。
8、由計控人員短路? tp101高壓報警停車聯(lián)鎖并做記錄。
9、通知泵房改通2號高壓泵打母液或洗液進? tp 101流程后匯報到主控室。
10、打開高壓泵進? tp 101電動閥,啟動2號高壓進料量為15%進行壓力安全檢查。
11、檢查? 7.0mpa報警,7.2mpa 報警并自動停車,同時末級壓煮器 mv107a、b出料電動閥,末級閃蒸器排氣電動閥 mv112a、b自動關閉
當? tp101為 7.2mpa 高壓泵末停時,立即手動停泵,將停時壓力值記錄下來。
打開tp101出口電動閥,通知溶出崗位打開單管放料閥,將 tp101 壓力減壓至5.5mpa
14、由計控人員恢復tp101 高壓報警停車聯(lián)鎖裝置。
15再次開啟2號高壓泵流量為15%
檢查7.0mpa報警, 報警高壓泵自動停車。mv107a、b,mv112a、b電動閥自動關閉,直到正常為止。
(三)對tp101脈沖器料位試驗:
1、打開 tp101出料電動閥,(此時單管放料閥稍微打開狀態(tài))將壓力降到4.0mpa,再關閉電動閥和放料閥(泄壓到tp102防止超壓)。
2、啟動2號高壓泵進洗液量為15%。
3、檢查tp101脈沖緩沖器料位顯示是否正常,高料位時報警,超高料位時報警高壓泵自動停車,不停車時,立即手動停下,檢查后再試,直到正常為止。
(四)?對tp102脈沖緩沖器的安全壓力試驗:
1、通知溶出崗位關閉tp102自動排氣后的手動閥,打開充氣管上的所有手動閥。
2、檢查tp102充氣電磁閥、電動閥、壓力表、溫度表、液位計、流量計等相關儀表處于主控室顯示狀態(tài)。
3、關閉tp102進出料電動閥。
4、打開tp102充氣電磁閥,當壓力達到2.0mpa 時,打開tp101至tp102??? 連通管閥門(此時單套管流程應隔離開)。
5、檢查tp101-tp102 連通后,各罐內應保持低料位,必要時可打開出口閥放料。
6、檢查tp101-tp102 連通后的tp102壓力應為4.0mpa ,壓力不足充氣到此壓力后關閉手動充氣閥,電動閥。
7、由計控人員短路??? tp102高壓報警停車聯(lián)鎖裝置。
8、開啟2號高壓泵流量為15%。
9、檢查tp102為5.4mpa 報警,5.5mpa自動停車。
10、當? 5.5mpa高壓泵未自動停車,應立即手動停下,并作好記錄。
11、稍開tp102?? 出料電動閥,將壓力降至 4.5mpa? 后立即關閉。
12、由計控人員恢復tp102?? 脈沖緩沖器高壓報警停車聯(lián)鎖。
13、再次開啟高壓泵流量為15%。
14、檢查? tp102 壓力?? 5.4mpa報警, 5.5mpa報警高壓泵自動停車,未停車時立即手動停車,檢查后再試,并作好記錄,直到壓力試驗正常為止。
(五)?對?? 料位試驗:
1、通知溶出崗位打開tp102 手動出料閥、排氣閥。(充氣閥已關閉)主控室稍開出口電動閥將壓力降至小于等于3.0mpa和低料位。
2、啟動2號高壓泵流量為15%。
3、檢查tp102 料位升至高料位報警,超高料位報警高壓泵自動停車,不停車時立即手動停車,檢查后再試并做好記錄,直到料位試驗正常為止。
4、試驗全部完成后,聯(lián)系停送洗液。
5、通知溶出崗位試驗結束,打開tp101、102 充、排氣手動閥。改通正式進料流程,關閉所有旁路閥,放料閥、準備機組啟動填充。
(六)?溶出機組的啟動填充:
1、經現場檢查合格后(與溶出崗位人員配合進行)開啟所投用壓煮器的攪拌器,隔離不投用的壓煮器應禁止送電。
攪拌器開啟檢查正常后,做填充機組的準備工作。
機組可分兩部分,即ra101→ra112進洗液。ra113 → ra127進稀釋料漿進得填充。
關閉從隔膜泵至壓煮器機組流程中所有放料閥。
關閉末級壓煮器手動和電動出料閥。
關閉ra112 壓煮器兩個手動出料閥。
打開ra107 → ra127所投用壓煮器料漿排不凝氣體閥。
打開ra114 出料管和ra127出料管上進稀釋料漿手動閥。
通知稀釋崗位改好溶出后泵進壓煮器流程,然后零速啟動開啟正常后逐漸提高進料量。
通知隔膜泵房崗位改好洗液進泵進壓煮器的流程后,開啟一臺泵流量控制在大于等于20m3/h,正常后逐漸提高進料量。
機組分段從前到后填充到每個壓煮器時,逐級關閉該壓煮器料漿排不凝氣體閥。保持填充滿罐。
當ra112壓煮器填充完后,聯(lián)系停下隔膜泵和洗液。
當 ra127 壓煮器填充完后,聯(lián)系停下溶出后泵改回正常流程,關閉ra114 、ra121出料管上進稀釋料泵手動閥。
(七)?溶出機組的預熱:
提前2-4小時聯(lián)系鍋爐暖管。
打開g66蒸汽總管和所用支管上的所有流水閥、直接排放閥,排除冷凝水暖管。
檢查被隔離壓煮器的蒸汽管和下部排冷凝水閥門是否關嚴,完全隔離開。(如檢修的必須加插板隔離)
全部打開蒸汽管路總管→ 各支管→ 所投用壓煮器的蒸汽閥和排支管冷凝水閥。
打開蒸氣支管進 nt112,ra112的手動閥,關閉進nt111-101??????????? 的手動閥,排除支管冷凝水。
打開所投用壓煮器排新蒸汽、二次蒸汽冷凝水的排放閥,改好兩路排冷凝水流程直到冷凝水泵。(氣動閥由主控室打開)使排冷凝水泵處于待開狀態(tài)。
預開nt112-nt101 排污電動閥為30%。
聯(lián)系沉降準備接受蒸汽冷凝水。(根據罐內水位合適時開啟冷凝水泵)
暖管完畢,關閉蒸汽總管及支管上的冷凝水排放閥。
聯(lián)系鍋爐提高蒸汽管壓力,預熱機組汽壓為3.0-4.0mpa 為宜。
冷凝水罐內有水位時,開啟 pc113 或114 。pc115 或116 冷凝水泵。及時振冷凝水,保持到正常水位。
檢查機組預熱情況,發(fā)現問題或泄漏及時聯(lián)系處理。
注意確保蒸汽壓力始終高于機組壓力0.3-0.5mpa ,平衡預熱速度。
(八)?溶出機組的進料啟動:
通知稀釋崗位改通稀釋泵流程后,空載零速啟動稀釋泵。根據液量情況改通溶出后槽及泵流程后,零速啟動溶出后泵。
打開所投用的洗液管到 tt101手動閥。
通知沉降作好接受料漿準備。
檢查高壓空氣系統(tǒng)工作正常,貯罐壓縮空氣保持8.0+2mpa
當末級閃蒸器壓力 0.4mpa,ra118 料漿溫度大于等于 240度后開啟隔膜泵小流量運行(可先開啟一臺進)
打開mv107a、b末級壓煮器出料電動閥,機組出料。
打開稀釋槽、溶出后槽出料電動閥,根據槽內液位保持泵排量向沉降送料并通知沉降。
在5-10分鐘內開啟兩臺隔膜泵保持進料量在2803/h以上,此時密切注意tp101、102 可能出現高料位,要果斷處理,禁止造成高料位聯(lián)鎖停泵(之前應保持低料位)
根據提高壓力、溫度需要,及時聯(lián)系提高蒸汽壓力到工作壓力6.0mpa.
聯(lián)系化肥廠取樣分析,將進料固含控制在220+20g/l范圍。
聯(lián)系沉降送洗液進稀釋槽,并打開所投用洗液管的氣動閥,控制加洗液量在指標范圍。
將隔膜泵進料量提高并設定在規(guī)定范圍內使終端壓煮器壓力保持在5.2mpa為準。
檢查機組運行穩(wěn)定后轉入正常操作,并通知化驗室取樣分析。
二、?機組的正常操作與檢查:
檢查預脫硅各槽料位、溫度。保持料漿、蒸汽、排冷凝水各系統(tǒng)平衡。
隔膜泵房進、出料壓力、溫度、流量、固含等參數在正常范圍內。
溶出tp101、102 脈沖緩沖器壓力,料位情況。
ra107-127壓煮器料漿溫度,避免超壓。
調節(jié)nt112-101 二次蒸汽電動調節(jié)閥開度,保持液位到規(guī)定范圍,保證閃蒸器不帶料、不超壓。
控制好np117-101 疏水閥開度,保證各級冷凝水罐水位排放正常,視鏡水流正常。
根據機組溫度和 nt112內壓力情況,關閉進nt112的新蒸汽閥。
檢查各級相應的通入蒸汽和冷凝水溫度及其溫差。
檢查各壓煮器攪拌運行電流及潤滑、密封情況。t
排除壓煮器料漿和蒸汽不凝汽氣體。
檢查溶出機組料漿密度、濃度和溶出? 值。
檢查高壓空氣系統(tǒng)工作是否正常。
檢查儀表用壓縮空氣系統(tǒng)是否正常。
及時檢查處理機組震動,泄漏和其它問題。
監(jiān)控所有反饋到主控室的參數,保持與有關崗位的聯(lián)系,保證溶出機組的平穩(wěn)、安全的運行。
按時認真填寫好崗位生產記錄。
做好本崗位應做的其它工作。
三、?溶出機組的停車規(guī)程:
機組轉換洗液
(1)通知預脫硅槽、泵房、溶出、稀釋崗位做好停車準備。
(2)通知沉降作好供隔膜泵洗液準備。
將末級脫硅槽液位降到5米左右(根據情況必要時可拉空)必須確保其它滿槽,以備下次開車需要。
脫硅槽達預定液位后可聯(lián)系停送原礦漿。
聯(lián)系沉降送洗液,當確認洗液過來后泵房將隔膜泵進口料漿改為進洗液流程。
將隔膜泵進料降為200??? (可停下一臺)
關閉泵進口料漿和母液閥門。
填充洗液2小時后停隔膜泵及停送洗液,關閉洗液閥門。
2、隔離溶出蒸汽,冷凝水系統(tǒng)
(1)首先關閉認為最有可能管束破的壓煮器的蒸汽和冷凝水系統(tǒng)。先關排冷凝水閥,再關蒸汽閥門。
(2)然后按順序從后往前逐個隔離每個壓煮器的蒸汽和冷凝水系統(tǒng)。
(3)通知鍋爐房將高壓逐漸降至???? 壓料用。
(4)逐個打開二次蒸汽壓煮器冷凝水排放閥,檢查管束破裂情況。
(5)逐個打開二次蒸汽壓煮器冷凝水排放閥,檢查管束情況。
(6)如有管束破裂要詳細檢查確認后及時匯報。
3、機組放料及停設備
1、關閉ra112、ra116、ra123 出口管第二道手動閥。
2、打開ra112 、ra116、ra123 出口管放料閥,將機組存料分三段分別壓到稀釋槽。
3、保持mv107a、b 電動閥開的狀態(tài),使ra124-127 壓煮器的料通過閃蒸器放至稀釋槽。
4、機組如需壓料按壓料規(guī)程進行。
5、當tp101壓力降至0.5mpa時,打開單套管放料閥。
6、打開排料漿不凝性氣體閥。
7、通知沉降停止給tt101稀釋槽送洗液。
8、檢查機組放料情況,必要時可多開幾個放料閥,直至tp101,102 壓力降至為零壓。
9、根據情況逐步停下輔助設備,包括攪拌、冷凝水泵、稀釋泵、溶出后泵。
10、觀察機組壓力迅速下降,當壓煮器壓力為零,溫度降為100度以下時,可認為料已放完。
11、必要時隔離料漿、蒸汽、母液、洗液、冷凝水等系統(tǒng)對外的聯(lián)系,以利于檢修。
12、高壓隔膜泵需要檢修時,必須放料,壓力降為零。
溶出機組料操作規(guī)程
1、正常停車分三段壓料,壓料前關閉 ra113-123 反應壓煮器的蒸汽閥。
2、? g66 蒸汽總管壓力應始終高于機組壓力(大于等于3.0mpa)g73 蒸汽支管氣動閥全開,觀察 g73 蒸汽管壓力。
3、打開 g73-tp101蒸汽管的放水閥,排冷凝水后關閉。
4、當 tp101、102壓力降至0.7mpa 時,關閉充氣、排氣閥。
5、關閉g72新蒸汽進閃蒸汽閥門。
6、關閉ra107-111壓煮器放料閥,只剩ra112 出口放料閥不要過大防止氣錘。
7、打開g73蒸汽支管進 tp101的手動閥、氣動閥,壓tp101- 單套管--tp102-ra107--112 壓煮器內的存料。
8、注意觀察各段出口溫度,逐步升高至170-180度,壓煮器攪拌電流降至25a,直到將預熱壓煮器料壓完。
9、打開ra112 出口管二道出料閥,關閉放料閥。
10、關閉ra113-116 壓煮器放料閥。
11、打開ra116出口第一道閥和放料閥,關閉第二道出料閥,開始壓反應煮器 ra113-116? 內存料,直到料壓完。
12、關閉ra117-123壓煮器放料閥。
13、打開ra123 出口管第一道手動閥和放料閥,關閉第二道手動閥。
14、開始壓ra117-123壓煮器內存料,直到料壓完。
15、打開 ra123出口管道第二道手動閥,關閉放料閥,開始壓 ra124-127壓煮器內存料到閃蒸汽內,直到將料壓完,至此壓煮器內存料全部壓完。
16、壓閃器內存料
1、將閃蒸器排汽電動閥從 nt112-nt101依次關閉,可利用機組余壓壓料。
2、?? 罐內壓力小于等于0.5mpa,關閉mv107a、b 電動閥??蛇m當開g71 蒸汽支管進 nt112閥門,通入蒸汽從前往后壓料,注意前端壓力不宜超過1.0mpa ,直到將nt101末級閃蒸器內存料全部壓到稀釋槽為止。
3、此時機組壓力會迅速下降,前后壓差不大,料漿管會有過汽聲音,稀釋槽會冒出很大汽體,可斷定機組已全部壓完。
關閉g71蒸汽管進nt112 蒸汽閥門,聯(lián)系鍋爐房將蒸汽管降壓至零,關閉g66蒸汽總管兩個電動閥或其支管上氣動閥將蒸汽管道全部隔離停用。
打開機組mv107a、b 出料電動閥,各個單體設備所有放料閥放凈殘料,注意當壓力降至0.5mpa 以下才可打開放料,否則刺出料不安全。
第2篇 高壓溶出崗位安全技術規(guī)程
1、本崗位系高壓、高溫、高堿濃度的三高崗位,正在運行的設備管道不得帶壓用重錘敲打。
2、所有受壓容器,一律不得超壓操作。
3、機組壓力溫度表、安全閥必須保證靈活、可靠、好用,定期校驗。
4、設備、管道需要保溫良好,有保溫罩的部件,在檢修或更換完畢后,要上好保溫罩,防止燙傷事故發(fā)生。
5、高壓法蘭漏料、漏汽不嚴重時,應站在泄漏處背面,謹慎擰緊螺栓,不得強力猛緊。
6、管道、閥門磨破或法蘭打墊子,要立即停車處理。
7、帶壓設備檢修時,要先辦理工作票手續(xù),與值班室聯(lián)系,將壓力降至零方可工作。特殊情況要采取其它可靠的安全措施。
8、卸人孔堵板、管道法蘭時,必須先卸其下部螺絲,同時眼睛應避開法蘭縫隙。
9、開關運行中倒閥門時,應站在閥門手輪的側面,同時眼睛避開壓盤根處。
10、設備刺料后,應及時用水將料漿沖刷干凈,以免使人滑倒受傷,
11、檢修更換自蒸發(fā)器套管、有關閥門及處理通氣時,若閥門關不嚴、漏汽大,應避開蒸汽的正面沖擊,機警、巧妙地卸開或擰緊螺絲及所更換的有關備件。
第3篇 溶出車間安全技術規(guī)程
1、凡入廠新工人、調入和變更工種的工人,必須接受公司、車間、工序三級安全教育經考試合格后,方可上崗工作
2? 嚴格遵守勞動紀律.工作前保證休息好,嚴禁酗酒,工作中精力要集中,工作時間不準打鬧、睡崗、脫崗、串崗,不準看與生產無關的書報和千私活。
3上班前.要穿戴好勞保用品,工作服,工作帽,工作鞋,禁止穿拖鞋、涼鞋、高跟鞋。不準有飄蕩部分,安全帽要系好帽帶,內部要有適當的間隙,女工長發(fā)辮子應系緊在工作帽內:在酸、堿易腐蝕場所工作,應穿好膠鞋,戴好手套和眼鏡。在易碰頭,易落物或兩層作業(yè)現場,應戴好安全帽。
4、嚴格遵守崗位責任制,操作規(guī)程,交接班制度,努力做好本職工作。
5、電工、鉗工或操作工,凡是有二人以上作業(yè)時,班組長必須指定其中一人兼管安全工作。
6、電工、鉗工或操作工清理或檢修設備時,必須切斷危害入身的料源水源,電源并掛上醒目的“有人工作,禁止合閘”的警告牌,必要時設專人看管。檢修前、后要密切與班組崗位聯(lián)系配合妤后,方可進行工作。
7、各項安全勞保設施,如(對輪、鏈輪、三角皮帶輪)的防護罩,通風收塵設施,照明設施,消防器材,要保持完整良好;安全設施不得拆卸挪用,因工作需要挪動的,工作完畢后恢復原狀。并做到經常性,定期性檢查。因安裝檢修等原因臨時拆除的欄桿、擋板、樓梯、過橋等安全設施,安裝檢修完畢必須修復。設備檢修好后,要恢復好安全設施,清理好現場,否則,不驗收,不開車。出現事故,要追究責任。
8、一切電氣設備和手持電動工具如(電鉆、風機、砂輪)等,必須加裝觸電保安器和有接地接零措施,并戴好絕緣手套,穿好絕緣鞋,工作中使用行燈必須用24伏安全燈,在潮濕的工作場所要用12伏安全燈。在槽內、罐內工作使用照明燈必須用(12伏)低壓安全燈。
9、電氣設備附近,不準堆放雜物,禁止用水沖洗,搭掛衣物,特別是同步電機附近,嚴禁晾曬掛放衣服,工作鞋和其他雜物。電氣設備配電室,變壓器房或開關箱不準放工、器具.備件雜物等,要保持干凈衛(wèi)生。
10、電氣設備,照明設施要保持完整好用,不能缺零部件。生產工人不準私自檢修、安裝和拆除,如燈頭、開關壞,應找電工處理。不準用濕手或導電的物體觸動開停止按鈕。
11、不準亂拉、架臨時線,不準用金屬絲捆綁電線、不準有漏單感電的現象。如工作需要拉臨時線時,需經車間領導同意。
l2、嚴禁帶負荷拉閘。如檢修設備或工作需要拉閘時,首先停車,并戴上絕緣手套和穿上絕緣鞋。電氣設備在停用用24小時以上時,需經電工測絕緣,合格后方可開車。
13、凡進入設備內部工作,特別是槽內、罐內必須事先開具工作票、工藝保安工作票、設備檢修清理安全確認保障表并和崗位操作工取得聯(lián)系,切斷電源,掛上“有人工作,禁止合閘”的警告牌。進入槽、罐內工作,吊裝工具必須牢固可靠,上部入孔處應設專人監(jiān)護。
14.凡是運轉設備和一切危險區(qū)域內,都要用安全罩、網加以隔離,否則不準開車。
15、禁止依靠樓梯、操作平臺、吊裝孔欄桿或座窗臺上休息。上下梯子要手扶欄桿,不準蹦跳、越梯級,嚴防滑倒、摔倒,上、下梯子搬東西,不得超過20公斤。
16、在2米以上高空作業(yè),禁止穿硬底鞋,并拴好安全帶。在高空作業(yè),禁止往下亂扔東西,需要下投物品時,要設警戒線或圍欄,并請專人看管。
17、天車工嚴禁私自開車。如工作需要,要經車間領導同意,并設專人監(jiān)護方可作業(yè)。
18、所有機械設備不能缺油運行。
19、嚴防煤氣中毒,凡是用煤生火取暖的爐子,具有煙筒、三通、爐蓋,并經安環(huán)部批準發(fā)證才能使用。發(fā)現有損壞、漏氣時,要及時修復。
20、車間各變壓器,變電室內,應經常檢查、清掃,門要閉嚴落鎖。
21、乙炔發(fā)生器附近,嚴禁煙火,不準挪動工作中的乙炔發(fā)生器。乙炔發(fā)生器與氧氣瓶的距離不能少于10米,保險壺必須可靠好用。
22、對氧氣瓶、油類、電石、木材、棉紗等易燃易爆物,要分別妥善保管。庫內嚴禁煙火。
23、打大錘時,要檢查錘頭是否牢固,釬子是否有毛頭,兩人不準對面對立,防止錘頭脫落傷人。
24、用葫蘆起吊前,要檢查葫蘆是否滑鏈,發(fā)現有滑鏈和鏈條有裂紋的葫蘆,禁止使用。吊物下面不準站人。
25、砂輪機要裝有防護罩和透明玻璃,使用砂輪操作者與砂輪不能站成一直線,要把身子側在一邊,不能用力過猛,要戴上保護眼鏡。
26、使用木、竹、鐵管制作的活動梯子,必須至少有一人扶著梯子才能上人工作,以免滑動倒梯傷人。
27、應按操作規(guī)程、安全規(guī)程正確使用、維護和保管好工器具。
28、八防(防火、防雷電、防堿、防中毒、防暑降溫、防塵、防爆、防洪)的用品和設施,不準挪用,并進行定期性和季節(jié)性檢查和維護。
29、砂輪、鉆床、車床、電焊機、氣割工具,不經許可不得使用。
30、受壓設備、管道的壓力表必須保證靈敏好用。如果發(fā)現蠕變、裂縫、滲漏等情況應立即報告領導,并做適當處理。
3l、受壓設備、管道及鑄鐵法蘭,都不許用錘敲打。
32、含堿物進入眼內,不能用手揉,必須馬上用硼酸水或清水沖洗,然后到保健站或醫(yī)院就醫(yī)。
33、各崗位必須備有硼酸水,要正確使用不得隨便浪費。
34、當樓板上打有大的孔洞或吊裝孔時,要加臨時圍桿,并有醒目標志,用完及時恢復原樣。
35、各處地溝蓋板必須蓋好,蓋板不準挪用。
36、拆卸管道法蘭時,必須戴上眼鏡,眼睛不能正對法蘭。拆螺絲時應先卸法蘭下部螺絲,以防溶液、料漿噴出傷人。
37、天車和各個電動葫蘆起吊物件時,由負責人指定專人開車,專人指揮。嚴禁無關人員開動或亂指揮。
38、司機必須嚴格執(zhí)行“十不吊”。主要特點是:看不清不吊;斜拉歪拖不吊;吊件上有人不吊;安全裝置不靈不吊;吊件綁捆不牢不吊;亂指揮不吊;超負荷不吊;易燃易爆不吊;有尖銳棱角不吊;鋼絲繩脫落滑輪不吊。
39、加強車間管理,不準有混崗的現象,必要時定期進行安全教育。
40、如遇發(fā)生設備、人身事故、火災、爆炸,在場人員應迅速組織搶救,保護好現場,并立即報告領導。
4l、廠區(qū)交通要道所設置的標示牌嚴禁任意拆除。上、下班人員,必須嚴格遵守交通規(guī)則,禮貌行駛,不準亂道。通過道路時,要一站、二看、三通過,避免交通事故。
42、本車間全體職工有責任和義務,自覺做好保密工作,崗位操作規(guī)程、有關技術規(guī)程,本崗位操作記錄等,不得私自帶回家、不得給他人觀看。任何工序的工作現場不準閑人進入,非本車間職工謝絕參觀,外來人員進入本崗位,必須到公司、車間辦理必要手續(xù)。
第4篇 管道化溶出安全技術規(guī)程
l、嚴禁用手及皮膚直接接觸堿液和酸液。
2、熔鹽三種成份平時不得混放。不得受熱、受潮、不可在陽光下曝曬,要置于陰涼、干燥、通風處。
3、裝卸熔鹽時,不得撞擊磨擦。
4、熔鹽嚴禁煙火,防雨防火,一旦發(fā)生火災先用砂土滅火。
5、混鹽時必須在非常干凈的場所進行,不得刮入灰塵、異物。
6、工作人員必須穿戴好所有勞保品和防塵面具,杜絕鹽塵吸人人體,只準使用木鍬,防止磨擦起火。
7、如遇原鹽結塊,可用木錘敲碎,但木錘有掉渣要及時更換。
8、熔鹽不準接近其它酸、堿、鹽類和有機物。
9、必須嚴格熔鹽配方,不準混入任何有機物,氧化物易燃易爆等物,如紙張、油品、木屑、紗布等以免引起氧化造成燃燒或爆炸。
10、鹽罐開車前和開車后,每班必須抽樣檢查一次氮氣,純度是否足夠,n=99.5%
11、注意鹽罐安全閥是否失靈,防止鹽罐超壓。
12、向熱熔鹽中加冷鹽時,防止液體鹽飛濺傷人。
13、熔鹽爐點火時,液化氣點火時間不準超過3秒鐘,以防爆炸。
14、所有電伴熱開車前和運行過程中,及時檢查其絕緣是否良好,尤其是雨、霧、雪天,防止漏電傷人,檢查時戴好絕緣手套,穿好絕緣鞋。
15.自蒸發(fā)器清理、檢修前,必須要有專人拆遷放射源專門保管,并切斷電汽料源,掛上警告牌,人方可進入容器內進行工作。
16、所有槽罐容器清理檢修時,必須先切斷電汽料三源,并掛警告牌,開具工作票,人方可進入工作。
17、如果設備部件各容器(槽罐),由于進行清理或檢修而關閉,只有在維修人員復位后,并經值班長允許,方能重新起動。
18、非經批準,嚴禁在管道上或非行走臺上行走。
19、硫酸配制時,不準用水倒入濃硫酸中,必須嚴格執(zhí)行,先加入水后加酸的原則。以防燒傷人。
20、所有正在運行的管道、設備不得帶壓或用重錘敲打。
21、帶壓設備檢修時,必須將壓力降到零后,方可工作。
22、所有受壓溶器不得超壓操作。
23、所有閘閥在手動作業(yè)時,兩眼視線應避開壓盤根處,以免刺料傷眼。
24、管道磨破或打墊子,需立即聯(lián)系和停車處理。
25、運轉設備的有關安全罩要齊全牢固。
26、設備管道要保溫良好,防止燙傷。
27、卸人孔,盲板、管道法蘭時,必須戴眼鏡,并避開法蘭縫隙。若是立面,先卸其它螺絲,若是平面先卸自身對角面的螺絲,再卸其它螺絲。
28、有關壓力表一定要靈活、好用、可靠。
29、使用電動葫蘆起重吊車時,要嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的“十不吊”原則。
30、只允許使用良好無損的工具,以免傷人。
31、用水洗設備和地坪時,一定要注意不得將水刺到電器開關,電機等所有電器,以免造成短路燒壞電器、電機。
32、眼睛內和皮膚上濺上料漿,堿渣時,要立即用硼酸水或清水沖洗。
33、非經培訓的人,不準操作清洗機,不準進入現場,以免傷人。
34、熔鹽爐、隔膜泵房、主控室、清洗車10米區(qū)域內嚴禁吸煙,消防器具要完好,不得隨便挪位,以免引起火災。
第5篇 溶出崗位安全技術規(guī)程
1、本崗位系高溫、高壓、高堿、高空的四高崗位,運行中的設備管道不得用重錘敲打。
2、啟動設備要認真檢查,確認流程的走向,必須暢通無阻。
3、巡檢時勞動保護用品必須穿戴整齊。
4、開關閥門或倒泵時應盡量避開法蘭或盤根處。
5、各保溫設施要保溫良好,防止燙傷。
6、緊固泄漏點或盤根時應小心緊固,不得用力強緊。
7、設備檢修時,電、汽、料等必須切斷,掛警告牌。
8、檢修容器、設備時,壓力必須降至零后方可工作。
9、崗位沖洗液必須常備不懈。
10、所有安全設施必須靈活好用。
第6篇 溶出車間安全規(guī)程
1、凡進入車間的新工,包括調入的工人在上崗前,必須接受廠、車間、班組三級安全教育,經考試合格后,方可上崗工作。
2、特種工作人員必須進行專業(yè)安全技術培訓后,持證上崗,嚴禁非特種人員從事作業(yè)。
3、嚴格遵守勞動紀律和各項規(guī)章制度,嚴禁釀酒和精神失常者進入崗位工作,要集中精力操作,不準在班中打鬧、睡覺和干與工作無關的事情。
4、工作前必須穿戴好勞動保護用品,不準有飄蕩部分,女工長發(fā)應系在工作帽里,工作人員進入現場都要戴眼鏡、安全帽,膠鞋要放在崗位隨時可用。
5、一切安全防護設施、安全標志、警告牌不得擅自挪動,需要挪動時工作完畢后必須立即恢復。
6、非本單位人員未經公司及有關領導同意,不準進入生產廠區(qū)和車間崗位,經批準同意的參觀者,必須有本單位人員陪同。
7、生產崗位應配備一定量的硼酸水,一旦料漿噴濺到眼睛或皮膚上,要立即用硼酸水或清水徹底沖洗,必要時迅速到醫(yī)院治療。
8、高壓溶出屬高壓高溫堿濃度生產,受壓容器、管道和設備嚴禁超壓、超溫、超負荷運行,運行中不得用重錘敲打。
9、設備的安全閥、儀表等安全裝置必須保證準確、可靠、靈敏好用,發(fā)生危及人身、設備緊急安全情況時有權先停車處理后匯報。
10、卸各種容器、人孔、法蘭和管道法蘭螺絲時,必須將壓力降至零,并放料后方可工作。拆卸時先卸下部螺絲,后卸惻部和上部,要避開縫隙,防止刺料傷人。
11、遵守安全用電制度,掌握安全用電常識,防止電氣和觸電事故。
12、電器設備和裝置,應經常檢查保護接地或接零措施是否完好。開停電器時手必須干燥,電器設備不準用水沖洗。
13、電氣設備在停用8小時以上者,再次開啟時,必須通知電工測絕緣,未經電工許可,不準擅自啟動。
14、在2米以上(含2米)部位工作屬高空作業(yè),高空作業(yè)時,必須戴好安全帽,系好安全帶,安全帶要掛在牢固可靠的構件上,并注意檢查,謹防移位和下沉情況發(fā)生,高空作業(yè)傳遞工具和物件時,禁止拋擲,可放在袋內或其它穩(wěn)妥辦法傳遞。
15、高血壓、心臟病、精神失常者,不準從事高空作業(yè)。刮6級以上大風時,禁止高空作業(yè)和露天起重,嚴格執(zhí)行“十不吊規(guī)定”。
16、起重設備檢查無誤后方可使用,吊裝時不能超重,觀察開關是否好用,繩扣是否栓牢,并派專人看守,吊物下方不得走人,停留。
17、一般情況下,不準上下同一垂線雙層同時作業(yè),必須同時發(fā)生時,上下層中間應設隔離防護網,樓上、槽上禁止往下仍東西。
18、上下樓梯要手扶欄桿,負重不得超過20公斤。樓板、走臺、槽頂不準隨意開洞,必要時應設圍攔并有鮮明標志,用完后及時補上。
19、各處地溝蓋板、流槽要蓋好,不準挪用,有缺損處要及時補上或修復。
20、在雨雪、冰凍、堿液料漿和油垢處行走和工作時,要謹慎小心以防滑倒傷人。在廠區(qū)、廠房行走工作時,如有上部滴漏情況,不要抬頭觀看,以防燒傷眼睛。
21、禁止跨越均運行中的設備,必須跨越時,應走跨梯。不準在皮帶、管道上行走。躺睡和就坐,禁止依附樓梯欄桿,操作平臺及吊裝孔欄桿處休息。
22、進入設備或槽需要清理檢修時,必須先切斷電源、料源、風源相關的閥門,考克開關必須關嚴,必要時加上插板,同時相關的閘閥,電源開關必須掛警告牌。
23、清理檢修需要行燈照明時,照明燈的電壓不得超過24伏,進入槽罐等容器工作時不準一人單獨作業(yè),必須有人監(jiān)護。
24、清理檢修需要搭架子時,應采用堅硬的木桿或合適的鋼管,跳板兩頭要梆牢,不準有空頭跳板。
25、清理槽罐需要放炮時,裝炮點炮必須由持有爆破證的人來執(zhí)行,并要設警戒線,發(fā)出警報。炸藥雷管按需領用,指定專人分庫妥善保管。
26、傳動帶、明齒輪、聯(lián)軸節(jié)、傳動軸、皮帶輪等部位都必須有安全防護裝置,損壞或缺少的要立即修復。
27、電器自控設備發(fā)生故障,一律由電工、計控人員處理,其它人員不準私自處理。
28、遵守安全消防制度,消防設施完備,掌握消防知識作好防火、防爆工作。
29、使用氧氣和乙炔進行氣割或氣焊作業(yè)時,氧氣瓶和乙炔瓶必須分開放置,間隔距離不小于10米。電焊機一次線不能超過五米要有可靠的接地線。
30、在任何情況下,不得帶負荷拉電閘。
31、嚴禁違章指揮,違章作業(yè)和違反勞動紀律,班組要開好每周一次的安全會,車間要組織好每月一次的安全環(huán)保檢查和專題會。
二、車間任務
原料車間磨制好的原礦漿進入加熱脫硅槽中,采用間接加熱,溫度從80度提高到105度,然后送入脫硅槽中連續(xù)脫硅10小時,再配上母液,用隔膜泵打入高壓溶出機組中,經過二次蒸次預熱和高壓新蒸次間接加熱使原礦漿在高溫、高壓作用下,經化學反應生成鋁酸鈉溶液和赤泥混合物、即溶出礦漿。溶出礦漿加入洗液,經稀釋和進一步脫硅后,送入沉降槽進行液固分離。
本車間有五個崗位組成:
主控室崗位、常壓脫硅崗位、高壓隔膜泵崗位、溶出現場崗位、溶出稀釋崗位。
第7篇 高壓溶出現場崗位操作規(guī)程
一、溶出機組開車規(guī)程
(一)開車前的準備。
1、當單管酸洗時,要檢查酸洗工作是否完成,確認正式流程要恢復,隔離盲板緊固密封好。
2、有關的檢修工作已完畢。
3、關閉單套管的旁通閥,放料閥。
4、打開tp101、102 脈沖緩沖器充氣手動閥。
5、關閉tp101、tp102 料漿管路上的旁路閥通氣閥。
6、打開連通tp101→單套管 →tp102→ra107→ra127 的料漿流程(電動閥主控室打開)。
7、關閉投用的所有壓煮器放料閥。
8、關閉機組出料手動閥,及mv107a、b電動閥。
9、打開所投用壓煮器排料漿不凝性氣體閥。
10、將投用隔膜泵出口管與機組連通,填充洗液。
11、將溶出后泵出料管與機組連通,填充稀釋料漿。
12、按規(guī)程開啟所投用壓煮器攪拌。
13、匯報主控室料漿流程準備完畢,可以開隔膜泵。
(二)填充機組
1、聯(lián)系主控室啟動隔膜泵和溶出后泵。
2、根據進料情況,檢查壓煮器排不凝氣體閥有料溢出時,從前到后逐級關閉排不凝氣體閥。
3、當末級壓煮器排不凝氣體完成后,關閉排氣閥。
4、向主控室匯報填充完畢。
(三)準備蒸汽和冷凝水流程
1、準備冷凝水流程
1、全關閉 np113-117高壓冷凝水罐去nt113手動閥。(停用)
2、全開np113-117 高壓冷凝水罐去 nt114手動閥。(投)
3、打開np113-117 底部放水閥。
4、打開壓煮器的所有冷凝水排放閥。
2、打開蒸汽管不凝性氣體手動排放閥和疏水前閥。
3、打開pc115/116泵的進出口閥,按規(guī)程準備到可以啟動狀態(tài)。
4、打開所投用反應壓煮器去相應冷凝水罐的排冷凝水閥。
5、打開g71蒸汽支管去 nt112、ra112的手動閥。
6、打開g71、g66 蒸汽管手動閥(電動閥主控室操作)。
7、打開所投用壓煮器的通汽閥。(檢查并關閉停用壓煮器的通汽閥)。
8、改通np112-np101-pc115/116 泵去熱水站排冷凝水流程,并將旁路閥打開一半,關閉下部放水閥。
9、向主控室匯報蒸汽和冷凝水流程已準備完畢。
(四)蒸汽管暖管
1、當主控室通知蒸汽暖管后,保持冷凝水正常排水,注意觀察是否有管束破的現象。
2、發(fā)現冷凝水罐底部放水閥有大量蒸汽冒出證明已排出放完畢立即關閉水閥,直到所有閥全部關閉。
3、匯報主控室暖管完畢。
(五)預熱機組
1、檢查排冷凝水系統(tǒng)是否正常,有無管束破帶料現象。
2、檢查各級壓煮器通汽情況,逐級排料漿和蒸汽不凝汽氣體。
3、詳細檢查機組前后各部分位管道、閥門、法蘭、機械攪拌等設備有無問題。
(六)機組出料
1、接到主控室指令,打開末級壓煮器出料手動閥,電動閥由主控室操作。
2、出料后進稀釋槽由主控室通知稀釋崗位負責開泵送料。
3、檢查機組壓力波動,有無泄漏和機械設備運行情況。
4、調動各壓煮器蒸汽流量,冷凝水排放量,冷凝水罐排水量。并隨時與主控室保持聯(lián)系。
5、聽主控制室通知關閉 g71 蒸汽管去nt112手動閥,停止預熱。
6、檢查溶出機組運轉情況,無問題后轉入正常操作。
二、溶出機組運行中的檢查與操作。
1、嚴格按巡檢要求對機組各部分進行檢查,發(fā)現問題及時向主控室匯報。
2、檢查各壓煮器機械攪拌運行情況和潤滑、軸承封是否正常。
3、檢查加油站油質、油量和加油泵供油情況。
4、定期排放壓煮器料漿不凝性氣體,正常用低料排放管,堵管后使用高排放管。
5、定期排放蒸汽不凝性氣體。
6、經主控室安排許可及時啟動閃蒸器給水系統(tǒng)。
7、及時排放地面污水、污物。
8、聽從主控室安排,做好現場機組的調整和巡檢,并及時向主控室反饋結果。
三、溶出機組停車規(guī)程
(一)停車前的準備
1、接到主控室停車的準備后,做好個人一切準備,全力做好現場停車工作。
2、檢查新蒸汽、二次蒸汽,冷凝水系統(tǒng)是否帶料。
3、隔離管束破的壓煮器排冷凝水閥,并聯(lián)系主控室關閉蒸汽閥。
(二)停車順序
1、按順序從后往前逐個關閉反應壓煮器的蒸汽閥和排冷凝水閥,此步驟要快速關嚴,防止加熱蒸汽管束破而竄入料漿。
2、冷凝水罐正常排冷凝水,當汽壓很小時,打開各罐下部排放閥放冷凝水。
3、關閉ra112、ra116、ra123 出料管第二道手動閥。
4、打開ra112、ra116、ra123 出口管放料閥,視壓力定開度,防止振動。
5、保持機組最大出料量壓到閃蒸器內。
6、機組壓力降低后可開大放料閥或視情況打開機組全部放料閥。
7、當tp101脈沖器降為0.5mpa 時,打開單管放料閥放料。
8、當機組壓力為0.5mpa時,打開壓煮器料漿排不凝性氣體閥。
9、聽從主控室指令,機組需壓料按規(guī)程進行。
四、溶出崗位一般故障及處理(見附表)