歡迎光臨管理者范文網(wǎng)
當(dāng)前位置:管理者范文網(wǎng) > 安全管理 > 安全操作規(guī)程 > 操作規(guī)程

制劑操作規(guī)程有哪些(7篇)

更新時(shí)間:2024-11-20 查看人數(shù):49

制劑操作規(guī)程有哪些

制劑操作規(guī)程有哪些

篇1

1. 原料準(zhǔn)備:包括原料的接收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和發(fā)放。

2. 制劑生產(chǎn):涵蓋稱量、混合、灌裝、封口、貼標(biāo)等步驟。

3. 質(zhì)量控制:對(duì)半成品和成品進(jìn)行理化和微生物檢測(cè)。

4. 清潔消毒:設(shè)備清潔、車間消毒及個(gè)人衛(wèi)生管理。

5. 記錄管理:詳細(xì)記錄生產(chǎn)過程,確??勺匪菪浴?

6. 廢棄物處理:正確處置廢棄物,符合環(huán)保要求。

篇2

制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程

一、設(shè)備準(zhǔn)備與檢查

1. 確保干燥設(shè)備完好無損,各部件功能正常。

2. 檢查設(shè)備清潔狀況,防止殘留物料影響新批次產(chǎn)品。

3. 核實(shí)電源、氣源及水源是否穩(wěn)定,符合操作需求。

二、物料處理

1. 嚴(yán)格按照配方和工藝要求準(zhǔn)備待干燥物料。

2. 物料投放前進(jìn)行均勻分散,避免結(jié)塊。

3. 控制好物料投放量,防止過載導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)行異常。

三、操作流程

1. 啟動(dòng)設(shè)備前,確保人員已遠(yuǎn)離危險(xiǎn)區(qū)域。

2. 按照標(biāo)準(zhǔn)程序啟動(dòng)干燥設(shè)備,監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。

3. 定時(shí)檢查干燥效果,調(diào)整溫度、風(fēng)速等參數(shù)。

4. 干燥完成后,關(guān)閉設(shè)備,等待設(shè)備冷卻至安全溫度。

四、應(yīng)急措施

1. 遇到設(shè)備故障,立即停機(jī)并報(bào)告維修。

2. 如發(fā)生火災(zāi),啟動(dòng)滅火裝置,并及時(shí)疏散人員。

3. 遇到粉塵爆炸風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)迅速關(guān)閉氣源,避免火源接觸。

五、個(gè)人防護(hù)

1. 工作期間穿戴防護(hù)服、防塵口罩和安全眼鏡。

2. 遵守車間規(guī)定,不帶食物和飲料進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。

3. 妥善處理廢棄物料,避免環(huán)境污染。

篇3

制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程

制劑車間分裝崗位是生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其安全操作規(guī)程旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量,保障員工安全,維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定。以下是該崗位的主要操作步驟和安全規(guī)定:

1. 崗前準(zhǔn)備:

- 檢查個(gè)人防護(hù)裝備,如無塵服、口罩、手套等是否完好。

- 確保工作區(qū)域整潔,設(shè)備運(yùn)行正常,無異物殘留。

2. 設(shè)備操作:

- 啟動(dòng)設(shè)備前,確認(rèn)電源、氣壓等參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)。

- 進(jìn)行試運(yùn)行,檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),無異常聲音或振動(dòng)。

3. 分裝操作:

- 核實(shí)物料批次、名稱、濃度等信息,確保與生產(chǎn)指令一致。

- 按照指定量進(jìn)行分裝,避免過量或不足。

4. 中途監(jiān)控:

- 定期檢查分裝精度,及時(shí)調(diào)整設(shè)備參數(shù)。

- 注意觀察設(shè)備運(yùn)行情況,發(fā)現(xiàn)異常立即停機(jī)并報(bào)告。

5. 危險(xiǎn)化學(xué)品處理:

- 遵守化學(xué)品操作規(guī)程,使用專用工具,并確保密封良好。

- 若發(fā)生泄漏,應(yīng)迅速采取應(yīng)急措施,避免擴(kuò)散。

6. 廢棄物管理:

- 將廢棄物分類存放,按規(guī)定時(shí)間處理。

- 不得隨意丟棄,防止污染環(huán)境。

7. 作業(yè)結(jié)束:

- 關(guān)閉設(shè)備,清理工作區(qū)域,保持整潔。

- 歸還個(gè)人防護(hù)裝備,做好交接班記錄。

篇4

制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程

1. 設(shè)備準(zhǔn)備與檢查

2. 原料處理與投放

3. 混合操作流程

4. 清潔與維護(hù)

5. 應(yīng)急處理與事故預(yù)防

6. 個(gè)人防護(hù)與衛(wèi)生習(xí)慣

篇5

1. 個(gè)人防護(hù)裝備穿戴

2. 設(shè)備操作與維護(hù)

3. 危險(xiǎn)品處理

4. 廢棄物處置

5. 緊急情況應(yīng)對(duì)

6. 工作場(chǎng)所清潔與整理

7. 交接班程序

篇6

制劑操作規(guī)程

制劑操作規(guī)程是制藥行業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全及合規(guī)性的核心文件。主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):

1. 原料準(zhǔn)備與檢驗(yàn):確保所有原料來源可靠,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并通過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)驗(yàn)證其純度和活性。

2. 制劑配方開發(fā):依據(jù)藥物性質(zhì)和治療需求,制定精確的制劑配方,包括藥物與輔料的比例、混合方式等。

3. 生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì):詳細(xì)描述每一步生產(chǎn)過程,如稱量、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等,規(guī)定操作條件和設(shè)備參數(shù)。

4. 質(zhì)量控制:設(shè)定嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),包括中間體和成品的理化測(cè)試、微生物檢測(cè)、穩(wěn)定性考察等。

5. 設(shè)備清潔與維護(hù):規(guī)定設(shè)備的清潔程序、周期和標(biāo)準(zhǔn),以及必要的維修保養(yǎng)措施。

6. 文件記錄與管理:保證所有操作均有詳細(xì)記錄,便于追溯和審計(jì),同時(shí)確保文件的安全儲(chǔ)存和更新。

7. 人員培訓(xùn)與資質(zhì):規(guī)定員工的培訓(xùn)內(nèi)容、頻率和評(píng)估方式,確保所有操作人員具備必要的技能和知識(shí)。

篇7

制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程

制劑車間過篩崗位是藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涉及多種設(shè)備和操作流程。主要包括以下內(nèi)容:

1. 設(shè)備準(zhǔn)備與檢查:確保過篩設(shè)備完好無損,清潔衛(wèi)生,功能正常。

2. 原料處理:對(duì)原料進(jìn)行預(yù)處理,如干燥、粉碎等,以符合過篩要求。

3. 過篩操作:按照指定的篩網(wǎng)規(guī)格進(jìn)行篩選,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 清潔與消毒:過篩后及時(shí)清理設(shè)備,防止交叉污染。

5. 記錄與報(bào)告:準(zhǔn)確記錄過篩數(shù)據(jù),及時(shí)報(bào)告異常情況。

制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程范文

1.目的

建立制劑車間分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程,使制劑分裝過程程序化、規(guī)范化

2.適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑內(nèi)包裝的生產(chǎn)操作

3.內(nèi)容

3.1.生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查

3.1.1檢查包裝指令及相關(guān)記錄等是否齊全,是否有與本批生產(chǎn)無關(guān)的指令及記錄,與本批生產(chǎn)無關(guān)的物料。

3.1.2按要求對(duì)電子秤及使用的容器、器具、小工具等進(jìn)行檢查,要求清潔完好。

3.1.3根據(jù)批包裝指令,檢查內(nèi)包裝和待包裝品的品名、批號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量等均是否相符。

3.1.4按要求對(duì)內(nèi)包裝材料進(jìn)行脫包,外表面清潔等分裝前的處理。

3.1.5檢查操作間環(huán)境是否符合安全生產(chǎn)要求。

3.2放料

將裝有合格中間產(chǎn)品的料斗整體推至料斗提升機(jī)上。啟動(dòng)料斗提升機(jī)上的“提升”按鈕,將料斗提至適當(dāng)高度后,在放料口的正下方放置接料桶,開啟料斗上的快開閥門放料。放料時(shí)操作人員應(yīng)控制好放料速度,防止放料過快將料濺到接料桶外。

3.3分裝

3.2.1開啟電子秤,按工藝要求設(shè)定好參數(shù),用一架電子秤稱出單個(gè)內(nèi)包材的平均重量并用另一架電子秤進(jìn)行復(fù)核,根據(jù)比較結(jié)果進(jìn)行微調(diào),直至裝量穩(wěn)定在工藝要求的范圍內(nèi)開始分裝。

3.2.2在分裝過程中1次/30分鐘隨機(jī)抽查若干個(gè)分裝好內(nèi)包裝單元,要求裝量準(zhǔn)確、外形整潔、封口緊密。

3.2.3分裝過程的前、中、后各檢查記錄一次包裝參數(shù)情況,并在每班分裝生產(chǎn)的前、中、后各檢查記錄一次待包裝品及內(nèi)包裝材料的使用情況,確保材料使用正確無誤。

3.2.4操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進(jìn)行,并及時(shí)如實(shí)填寫操作記錄。

3.3清場(chǎng)

操作完畢及時(shí)清場(chǎng),清場(chǎng)按《清場(chǎng)管理規(guī)程》及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進(jìn)行,并填寫清場(chǎng)記錄,最后關(guān)閉好本崗位電源、水后操作人員才能離開現(xiàn)場(chǎng)。

4.安全注意事項(xiàng)

4.1所有生產(chǎn)區(qū)的操作人員不能佩帶飾物、化妝、染指甲等,不能裸手接觸物料。

4.2操作人員按要求穿戴好勞動(dòng)防護(hù)用品,生產(chǎn)過程中防止被封口機(jī)發(fā)熱部位燙傷和機(jī)械劃傷、碰傷等。

4.3為防止靜電,放料時(shí)操作人員應(yīng)先將料斗提升機(jī)上的靜電連接鉗將不銹鋼桶夾緊后,才能放料。

5.操作過程中異常情況及處理

5.1在操作過程中停電時(shí),若是短時(shí)間停電,操作人員應(yīng)在崗位等待,來電后繼續(xù)操作;若是長(zhǎng)時(shí)間停電,操作人員應(yīng)將物料收集密閉好,未封口的包裝也應(yīng)密閉保存,人員退出操作間。

5.2分裝結(jié)束,進(jìn)行物料平衡率、收率計(jì)算。平衡率要求為98.0%-100.0%,若超出規(guī)定范圍,則按《偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行分析、處理。

制劑操作規(guī)程有哪些(7篇)

制劑操作規(guī)程有哪些篇11.原料準(zhǔn)備:包括原料的接收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和發(fā)放。2.制劑生產(chǎn):涵蓋稱量、混合、灌裝、封口、貼標(biāo)等步驟。3.質(zhì)量控制:對(duì)半成品和成品進(jìn)行理化和微生物檢測(cè)
推薦度:
點(diǎn)擊下載文檔文檔為doc格式

相關(guān)制劑信息

  • 制劑車間操作規(guī)程注意事項(xiàng)(6篇)
  • 制劑車間操作規(guī)程注意事項(xiàng)(6篇)99人關(guān)注

    制劑車間操作規(guī)程注意事項(xiàng)篇11.設(shè)備準(zhǔn)備與檢查:-開機(jī)前,務(wù)必檢查混合機(jī)的各部件是否完好,如攪拌葉片、密封件等,確保無異常磨損或損壞。-檢查電源線路,確認(rèn)接地良好,防 ...[更多]

  • 制劑車間操作規(guī)程目的和意義(6篇)
  • 制劑車間操作規(guī)程目的和意義(6篇)98人關(guān)注

    制劑車間操作規(guī)程目的和意義篇1制劑車間混合崗位的安全操作規(guī)程旨在確保生產(chǎn)過程中人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,防止意外事故的發(fā)生,提高生產(chǎn)效率,保障企業(yè)的正常運(yùn)營(yíng)和 ...[更多]

  • 制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程
  • 制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程93人關(guān)注

    有哪些制劑車間干燥崗位安全操作規(guī)程一、設(shè)備準(zhǔn)備與檢查1.確保干燥設(shè)備完好無損,各部件功能正常。2.檢查設(shè)備清潔狀況,防止殘留物料影響新批次產(chǎn)品。3.核實(shí)電源、氣 ...[更多]

  • 制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程
  • 制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程80人關(guān)注

    有哪些制劑車間分裝崗位安全操作規(guī)程制劑車間分裝崗位是生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其安全操作規(guī)程旨在確保產(chǎn)品質(zhì)量,保障員工安全,維護(hù)生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定。以下是該崗位的主 ...[更多]

  • 制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程
  • 制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程80人關(guān)注

    有哪些制劑車間過篩崗位安全操作規(guī)程制劑車間過篩崗位是藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涉及多種設(shè)備和操作流程。主要包括以下內(nèi)容:1.設(shè)備準(zhǔn)備與檢查:確保過篩設(shè)備完好無 ...[更多]

  • 制劑操作規(guī)程5篇
  • 制劑操作規(guī)程5篇68人關(guān)注

    有哪些制劑操作規(guī)程制劑操作規(guī)程是制藥行業(yè)中確保產(chǎn)品質(zhì)量、安全及合規(guī)性的核心文件。主要包括以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié):1.原料準(zhǔn)備與檢驗(yàn):確保所有原料來源可靠,符合質(zhì)量標(biāo) ...[更多]

  • 制劑操作規(guī)程有哪些(7篇)
  • 制劑操作規(guī)程有哪些(7篇)49人關(guān)注

    制劑操作規(guī)程有哪些篇11.原料準(zhǔn)備:包括原料的接收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和發(fā)放。2.制劑生產(chǎn):涵蓋稱量、混合、灌裝、封口、貼標(biāo)等步驟。3.質(zhì)量控制:對(duì)半成品和成品進(jìn)行理化和 ...[更多]

  • 制劑車間外包裝崗位安全操作規(guī)程
  • 制劑車間外包裝崗位安全操作規(guī)程39人關(guān)注

    有哪些1.個(gè)人防護(hù)裝備穿戴2.設(shè)備操作與維護(hù)3.危險(xiǎn)品處理4.廢棄物處置5.緊急情況應(yīng)對(duì)6.工作場(chǎng)所清潔與整理7.交接班程序目的和意義制劑車間外包裝崗位的安全操作規(guī) ...[更多]

  • 制劑車間操作規(guī)程5篇
  • 制劑車間操作規(guī)程5篇21人關(guān)注

    有哪些1.原料準(zhǔn)備:包括原料的接收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存和發(fā)放。2.制劑生產(chǎn):涵蓋稱量、混合、灌裝、封口、貼標(biāo)等步驟。3.質(zhì)量控制:對(duì)半成品和成品進(jìn)行理化和微生物檢測(cè)。4.清 ...[更多]

  • 制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程
  • 制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程14人關(guān)注

    有哪些制劑車間混合崗位安全操作規(guī)程1.設(shè)備準(zhǔn)備與檢查2.原料處理與投放3.混合操作流程4.清潔與維護(hù)5.應(yīng)急處理與事故預(yù)防6.個(gè)人防護(hù)與衛(wèi)生習(xí)慣目的和意義制劑車間 ...[更多]

操作規(guī)程熱門信息