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有哪些
藥械質量責任事故追究制度主要包括三個層面：一是生產(chǎn)企業(yè)的內部責任制度，二是監(jiān)管部門的追責機制，三是法律層面的責任追究規(guī)定。這三個層次相互交織，共同構建了藥品和醫(yī)療器械質量的嚴密監(jiān)管網(wǎng)絡。
內容是什么
1. 生產(chǎn)企業(yè)內部責任制度：企業(yè)需建立完善的質量管理體系，明確從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的每一個環(huán)節(jié)的責任人，確保質量問題能追溯到個人，以便及時糾正和預防。
2. 監(jiān)管部門追責機制：政府部門對藥械質量進行持續(xù)監(jiān)控，一旦發(fā)現(xiàn)質量問題，將對涉事企業(yè)進行調查，并根據(jù)情況對相關責任人進行行政處分或經(jīng)濟處罰。
3. 法律責任追究規(guī)定：依據(jù)相關法律法規(guī)，如《藥品管理法》等，對重大質量事故的責任人，可能面臨刑事責任，包括但不限于罰款、吊銷許可證乃至刑事責任追究。
重點
重點在于確保制度的有效執(zhí)行和公平公正。企業(yè)需定期進行質量審計，強化員工的質量意識培訓；監(jiān)管部門需保持公正透明，嚴懲違規(guī)行為，維護市場秩序；法律則作為最后的防線，對嚴重違法行為進行嚴厲打擊。三者協(xié)同作用，形成有效的質量控制環(huán)境，保護公眾的用藥安全。
存在的問題
盡管制度相對完善，但在實際操作中仍存在一些挑戰(zhàn)。例如，部分企業(yè)可能為了降低成本而忽視質量控制，內部責任制度執(zhí)行力度不夠；監(jiān)管部門資源有限，可能存在監(jiān)管盲區(qū)；法律執(zhí)行時，有時因證據(jù)收集困難或法律解釋不一，導致責任追究不力。這些問題需要通過加強企業(yè)自律、提升監(jiān)管效率和技術手段，以及法律的細化和完善來逐步解決。
藥械質量責任事故追究制度范文
第1篇 藥械質量責任事故追究制度
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械，并未按照有關規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的，應追究主管領導及相關責任人的責任，由此而受經(jīng)濟處罰的，應根據(jù)相關人員的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按照有關規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的，應追究相關責任人的責任，由此而受到處罰的，應根據(jù)相關責任人的責任，責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。
第2篇 附二醫(yī)院藥品藥械質量責任事故追究制度
第二醫(yī)院藥品藥械質量責任事故追究制度
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關規(guī)定報請銷毀,依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關規(guī)定請銷毀,依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受處罰的,應根據(jù)相關責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
六、因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
第3篇 藥械質量責任事故追究制度范本
一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養(yǎng)護、設備等原因而導致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應積極主動地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責任。
三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的,其購進的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的,主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。
四、因養(yǎng)護保管不當而導致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關規(guī)定報請銷毀依然存放于藥房的,應追究主管領導及相關責任人的責任,由此而受經(jīng)濟處罰的,應根據(jù)相關人員的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的,應追究相關責任人的責任,由此而受到處罰的,應根據(jù)相關責任人的責任,責令其承擔相應的經(jīng)濟賠償責任。
因上述問題而觸犯刑律的,應依法追究其法律責任。
