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有哪些
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 質(zhì)量事故分類(lèi)：根據(jù)事故的嚴(yán)重程度，分為重大、較大、一般和輕微四類(lèi)。
2. 責(zé)任主體：涉及生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用、監(jiān)管等各個(gè)環(huán)節(jié)的單位和個(gè)人。
3. 事故報(bào)告：明確事故發(fā)生后的報(bào)告流程和時(shí)限。
4. 責(zé)任認(rèn)定：依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，確定事故責(zé)任方。
5. 處理措施：包括警告、罰款、暫停或吊銷(xiāo)許可證、刑事責(zé)任等。
內(nèi)容是什么
該制度內(nèi)容詳細(xì)規(guī)定了從事故預(yù)防到事后處理的全過(guò)程，確保在藥械質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生時(shí)，能夠迅速響應(yīng)。具體包括：
- 企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理：要求企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，定期進(jìn)行自查和整改。 - 事故調(diào)查：由專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行，查明事故原因，評(píng)估損失和影響。 - 責(zé)任劃分：根據(jù)事故原因和相關(guān)責(zé)任人行為，明確各自責(zé)任。 - 法律責(zé)任：對(duì)違反法規(guī)的行為進(jìn)行法律制裁，保障公正公平。 - 整改與預(yù)防：針對(duì)事故教訓(xùn)，制定整改措施，防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。
重點(diǎn)
制度的重點(diǎn)在于：
1. 嚴(yán)格的責(zé)任追溯：無(wú)論事故大小，都需查明原因，追責(zé)到個(gè)人或單位。
2. 快速響應(yīng)機(jī)制：強(qiáng)調(diào)事故報(bào)告的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，以控制事態(tài)發(fā)展。
3. 制度的執(zhí)行與監(jiān)督：通過(guò)監(jiān)管部門(mén)的常態(tài)巡查和隨機(jī)抽查，確保制度的落實(shí)。
存在的問(wèn)題
盡管該制度相對(duì)完善，但仍存在一些挑戰(zhàn)：
1. 實(shí)施難度：在實(shí)際操作中，可能因責(zé)任界定模糊、證據(jù)收集困難而影響責(zé)任追究。
2. 監(jiān)管力度：監(jiān)管部門(mén)資源有限，可能無(wú)法全面覆蓋所有環(huán)節(jié)，導(dǎo)致部分問(wèn)題漏網(wǎng)。
3. 法律滯后：法律法規(guī)更新速度可能跟不上醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展，造成法律空白。
4. 整改效果評(píng)估：對(duì)于整改措施的效果，缺乏長(zhǎng)期跟蹤和評(píng)估機(jī)制。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度在維護(hù)公眾健康安全方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，但仍有改進(jìn)空間，需要持續(xù)優(yōu)化和完善。
藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度范本
第1篇 藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度范本
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械,并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷(xiāo)毀依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受經(jīng)濟(jì)處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械,并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷(xiāo)毀而依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受到處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
因上述問(wèn)題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
第2篇 藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的，其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助食品藥品監(jiān)督局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的，其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械，并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷(xiāo)毀依然存放于藥房的，應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受經(jīng)濟(jì)處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷(xiāo)毀而依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受到處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
因上述問(wèn)題而觸犯刑律的，應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
第3篇 附二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
第二醫(yī)院藥品藥械質(zhì)量責(zé)任事故追究制度
一、藥械質(zhì)量責(zé)任事故即是指藥械使用單位因采購(gòu)、保管養(yǎng)護(hù)、設(shè)備等原因而導(dǎo)致產(chǎn)生的假劣藥品和醫(yī)療器械的行為。
二、藥械的采購(gòu)程序符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械使用單位應(yīng)積極主動(dòng)地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。
三、藥械的采購(gòu)程序不符合藥械采購(gòu)管理制度的,其購(gòu)進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的,藥械采購(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)及其采購(gòu)人員應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。因之而受到處罰的,主管領(lǐng)導(dǎo)及采購(gòu)人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
四、因養(yǎng)護(hù)保管不當(dāng)而導(dǎo)致假劣藥品和醫(yī)療藥械并未按照有關(guān)規(guī)定報(bào)請(qǐng)銷(xiāo)毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)人員的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械并未按照有關(guān)規(guī)定請(qǐng)銷(xiāo)毀,依然存放于藥房的,應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,由此而受處罰的,應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
六、因上述問(wèn)題而觸犯刑律的,應(yīng)依法追究其法律責(zé)任。
