質量體系崗位職責匯編(20篇)

崗位職責是什么

質量體系崗位是企業(yè)內部的重要角色，負責維護和優(yōu)化企業(yè)的質量管理體系，確保產品和服務的質量標準得以貫徹執(zhí)行，并持續(xù)改進以滿足客戶的需求和期望。

崗位職責要求

1. 熟悉iso質量管理體系標準，如iso 9001，并能將其應用于實際工作。

2. 具備良好的分析能力和問題解決技巧，能在質量問題出現時迅速定位原因并提出解決方案。

3. 具備優(yōu)秀的溝通協調能力，能夠推動各部門按照質量標準進行工作。

4. 對數據敏感，能通過數據分析找出質量改進點。

5. 有責任心，注重細節(jié)，對質量有執(zhí)著追求。

崗位職責描述

質量體系崗位的日常工作包括但不限于制定和修訂質量政策、程序文件，監(jiān)控和評估生產過程中的質量控制，定期進行內部審計，確保質量管理體系的有效運行。此外，該崗位還需處理外部審核，與認證機構保持良好溝通，確保企業(yè)通過相關質量認證。

在新產品開發(fā)階段，質量體系專員需要參與設計評審，確保新產品的設計符合質量要求。在產品生產過程中，他們需監(jiān)控關鍵質量指標，及時發(fā)現并糾正可能影響產品質量的問題。

有哪些內容

1. 質量管理體系建立與維護：構建和完善符合企業(yè)實際情況的質量管理體系，編寫和更新質量手冊、程序文件及作業(yè)指導書。

2. 內部審計：定期組織內部質量審核，識別潛在的改進領域，跟蹤不符合項的整改情況。

3. 質量風險控制：識別和評估質量風險，制定預防措施，防止質量問題的發(fā)生。

4. 供應商質量管理：對供應商進行評估和管理，確保其提供的原材料或服務符合質量標準。

5. 數據統計與分析：收集質量數據，進行統計分析，為管理層提供決策支持。

6. 培訓與指導：組織質量意識培訓，提升員工的質量管理知識和技能。

7. 質量改進項目：主導或參與質量改進項目，如六西格瑪、精益生產等，推動質量持續(xù)改進。

8. 客戶投訴處理：處理客戶關于質量的投訴，進行調查并提出改善措施，以提高客戶滿意度。

質量體系崗位是企業(yè)質量保證的關鍵，通過系統的管理和持續(xù)改進，確保企業(yè)的質量目標得以實現，從而增強企業(yè)的競爭力和市場信譽。

質量體系崗位職責范文

第1篇 高級質量體系工程師崗位職責

質量體系規(guī)劃高級主任工程師 寶能汽車 寶能汽車有限公司,寶能汽車,寶能 崗位職責:

1、負責公司的質量體系建立、優(yōu)化和實施,確保其適宜性、充分性和有效性;

2、負責推動各新建工廠質量體系的落實,并建立監(jiān)控系統;

3、負責質量體系的培訓、指導;

4、負責質量指標策劃及管理;負責內外部審核實施及問題整改。

任職資格:

1、本科及以上學歷,車輛工程、機械設計等相關專業(yè);

2、8年以上大型整車企業(yè)質量管理經驗,5年以上質量體系管理經驗;

3、具備新工廠質量體系搭建經驗者優(yōu)先。

第2篇 質量體系認證工程師崗位職責

質量體系/認證工程師(ts16949+荊門) 億緯 惠州億緯鋰能股份有限公司,億緯,億緯鋰能,億緯鋰能 工作職責

1.維護并完善公司ts16949體系文件;

2.主導完成內審、發(fā)證機關審核、客戶審核等審核工作;

3.解讀并維護相關標準;

4.完成其它工作。

工作要求

1.有工業(yè)制造業(yè)經驗,從事過汽車零配件企業(yè)的相關工作經歷者優(yōu)先考慮;

2.有3年以上的體系工程師經驗,特別優(yōu)秀者可以放寬限制條件;

3.為人積極,學習能力強,有團隊合作精神。

第3篇 質量體系助理崗位職責

質量體系助理工程師 艾可迅 東莞艾可迅復合材料有限公司,艾可迅,艾可迅復合材料,艾可迅 職責描述:

1、受控文件管控;

2、協助體系工程師處理體系方面的工作;

3、處理上級交辦的其他臨時事務。

任職要求:

1、優(yōu)秀的英文讀寫能力或者英語六級以上;

2、良好的邏輯思維能力 ;

3、熟悉iatf16949/iso9001標準 ;

4、汽車行業(yè)工作經驗優(yōu)先;

5、做事認真仔細,有責任心。

第4篇 質量體系經理崗位職責

質量體系經理 北京紫光存儲科技有限公司 北京紫光存儲科技有限公司,紫光存儲 工作職責:

1. 根據公司質量目標,建立、規(guī)范、運行及完善質量管理體系,確保符合iso9001及iso14001等標準

2. 程序文件、技術文件、操作文件的起草和修訂,部分文件的審核;

3、參與質量管理體系的內審,負責編制審核報告;

4、參與制定質量體系的季/年度目標;

5、重大質量問題的跟蹤和解決,推動持續(xù)改善;

6、團隊員工管理與工作考核;

任職資格:

1.專業(yè):本科及以上;研究生優(yōu)先; 半導體/微電子/電子/電氣工程/自動化/通訊工程專業(yè)優(yōu)先

2. 有7年以上的質量體系管理經驗者優(yōu)先; 半導體或汽車電子工作經驗者優(yōu)先

3.專業(yè)經驗: a.熟悉iso9001/ts16949等體系標準, 了解iso14001、ohsas18001等體系要求; b.熟悉審核機構,并與審核機構具有一定的合作能力; c.有獨力推行質量、環(huán)境管理體系的經驗;

4. 外語水平: 英文流利,英語4級或以上者優(yōu)先, 具有外企或境外相關行業(yè)工作經驗者優(yōu)先;

5 個人品質: 良好的組織溝通協調能力、工作細致認真,謹慎細心,條理性強、責任心強,勇于承擔挑戰(zhàn)性的工作、具有開拓精神和團隊精神。

第5篇 質量體系總監(jiān)崗位職責

質量體系經理/副總監(jiān) 工作職責

1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;

2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;

3、組織安排體系規(guī)定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

5、質量統計及分析上報, 處理質量投訴;

6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協調工作;

任職條件:

1、 本科及以上,理工科相關專業(yè)畢業(yè);

2、 3年醫(yī)療器械質量管理體系相關工作經驗; base:上海張江藥谷 工作職責

1、負責iso13485,gmp、ce等質量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;

2、組織安排公司的質量內審工作,核查問題,跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;

3、組織安排體系規(guī)定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的廠內培訓與教育;

4、起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

5、質量統計及分析上報, 處理質量投訴;

6、負責項目先期法規(guī)的部分溝通協調工作;

任職條件:

1、 本科及以上,理工科相關專業(yè)畢業(yè);

2、 3年醫(yī)療器械質量管理體系相關工作經驗;

第6篇 醫(yī)療器械質量體系崗位職責

醫(yī)療器械質量體系高級工程師 新?？萍技瘓F有限公司 新?？萍技瘓F有限公司,新海集團,新海 任職要求

性別:不限,年齡:30周歲以上。

學歷:大學本科及以上

專業(yè):生物、醫(yī)療、材料、化工等相關專業(yè)。

語言要求:具備質量體系方面英文交流能力,英語口語佳。

工作要求

1、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、規(guī)章,經過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap體系,取得醫(yī)療器械管理質量體系內審員或外審員的培訓合格證明,熟悉醫(yī)療器械質量管理工作,并具備指導和監(jiān)督生產企業(yè)按照規(guī)定實施質量管理體系的專業(yè)技能,以及解決實際問題的能力;

2、10年以上醫(yī)療器械質量相關工作經驗,熟悉gmpiso13485qsr820等qms要求,具有內審員證書;

3、良好的溝通、協調能力,責任心強,認真細致,團隊協作能力強;

4. 持有中級以上技術職稱。

5. 六西格瑪黑帶并有實際統計工具運用經驗者優(yōu)先;

6、500強企業(yè)工作經驗優(yōu)先考慮。

第7篇 醫(yī)療器械質量體系工程師崗位職責

崗位職責:

1.負責本公司質量管理體系的建立、完善和持續(xù)改進。

2.負責本公司質量管理體系的宣貫、監(jiān)督,及時糾正質量管理體系運行中存在的問題。

3.負責本公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡。

4.負責本公司有關質量管理體系運行記錄的審核、保存;

5.完成領導交代的其它事項。

任職資格:

1.本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學,生物醫(yī)學工程、高分子材料等相關專業(yè);

2.工作積極主動,有責任心,能夠承受一定的工作壓力;

3. 良好的溝通協調能力和語言文字表達能力,工作認真負責。

4.接收優(yōu)秀應屆生。

第8篇 質量體系管理崗位職責

質量體系管理 1、負責體系標準(iso9001、iso14001、ohsas18001、iatf16949,顧客要求等后期新增管理體系及流程類)的推進、實施;

2、負責組織實施公司質量體系內部審核(包含產品工藝相關過程審核),跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;

3、負責組織實施方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協調改進措施;

4、負責貫徹落實公司質量方針和質量目標,根據公司質量目標分解到各個部門目標,并追蹤執(zhí)行狀況;

5、負責起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

6、負責公司產品第三方委外檢測(rohs、reach等);

7、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓;

1、 本科及以上,理工科相關專業(yè)(化工類專業(yè)優(yōu)先);

2、 4年以上質量管理體系相關工作經驗(有日資或汽車行業(yè)類工作經歷優(yōu)先);

3、 熟悉并掌握iatf16949質量管理體系標準及五大工具,具有體系內審或外審資質證書,具備獨立的建立、推行和維護管理體系經驗和豐富的現場品質管理經驗;

4、較強的組織,協調和溝通能力;責任心強,具備團隊合作精神;

5、熟練使用office辦公軟件,有較高的寫作和語言表達能力;

6、英語或韓語熟練者優(yōu)先; 1、負責體系標準(iso9001、iso14001、ohsas18001、iatf16949,顧客要求等后期新增管理體系及流程類)的推進、實施;

2、負責組織實施公司質量體系內部審核(包含產品工藝相關過程審核),跟進協調和落實糾正預防措施,推動質量管理體系持續(xù)改進;

3、負責組織實施方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核,跟蹤、協調改進措施;

4、負責貫徹落實公司質量方針和質量目標,根據公司質量目標分解到各個部門目標,并追蹤執(zhí)行狀況;

5、負責起草,修訂和定期回顧質量管理體系相關文件;

6、負責公司產品第三方委外檢測(rohs、reach等);

7、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓;

1、 本科及以上,理工科相關專業(yè)(化工類專業(yè)優(yōu)先);

2、 4年以上質量管理體系相關工作經驗(有日資或汽車行業(yè)類工作經歷優(yōu)先);

3、 熟悉并掌握iatf16949質量管理體系標準及五大工具,具有體系內審或外審資質證書,具備獨立的建立、推行和維護管理體系經驗和豐富的現場品質管理經驗;

4、較強的組織,協調和溝通能力;責任心強,具備團隊合作精神;

5、熟練使用office辦公軟件,有較高的寫作和語言表達能力;

6、英語或韓語熟練者優(yōu)先;

第9篇 質量體系崗位職責

質量體系工程師 來恩偉業(yè)(鶴壁)電子科技有限責任公司 來恩偉業(yè)(鶴壁)電子科技有限責任公司,來恩偉業(yè) 職責描述:

1、 協助部門經理建立和完善公司質量管理體系,制定和完善質量管理目標,確保產品質量穩(wěn)步提高;

2、 負責組織人員進行各類原材料的進廠檢驗、生產過程檢驗、成品出廠檢驗等工作;

3、 負責產品合格率的統計與分析工作,對產品生產提出意見和品質要求;

4、 定期對品質相關數據進行匯總、統計和核算,編制品質成本核算報告;

5、 負責對各個過程中出現的質量問題下發(fā)通知,通知相關人員進行調查分析,并協助制定整改措施,監(jiān)督實施;

6、 負責組織一般不合格原材料、半成品、成品的評審,參與重大不合格原材料、不合格品、成品的評審;

7、 質量管理體系的日常維護工作,組織人員進行內審,接待外審

8、 對生產車間的現場6s管理進行檢查監(jiān)督。

任職要求:1、電子、應用物理學、統計學等相關專業(yè);

2、熟悉現代質量管理知識,具備相關工作經驗;有較強的質量意識;

3、能夠熟練操作辦公軟件。

第10篇 質量體系審核師崗位職責

質量體系審核工程師-上海 上海通用汽車 上汽通用汽車有限公司,sgm,上海通用汽車,別克,通用汽車,上汽通用 職責概述:

負責公司各業(yè)務鏈的內、外部評審質量體系審核和改進;策劃公司整體(包括外部生產基地)質量體系的規(guī)劃、實施和維護工作;優(yōu)化公司業(yè)務鏈各環(huán)節(jié)的質量體系有效性;策劃公司質量工具的應用方案并推動落實;落實公司重大質量改進項目的推動與實施。

職責描述:

1. 根據質量管理體系標準及公司運營需求,制定公司整體(包括外部生產基地)的質量管理體系的實施方案,并組織實施和維護;

2. 負責制定公司整體(包括外部生產基地)的質量體系評審方案和計劃,開展質量管理體系內、外部評審工作,并跟蹤改進效果;

3. 為優(yōu)化公司業(yè)務鏈各環(huán)節(jié)的質量體系有效性,識別并開展質量體系改進項目,推動各業(yè)務鏈質量體系內循環(huán);

4. 結合公司業(yè)務特點和質量工具運用的要求,策劃公司質量工具的應用方案,并推動質量工具的實施及改進工作;

5. 融合內、外部管理要求,落實質量協會、saic總公司等有關質量事宜的具體實施;

6. 根據公司業(yè)務運行需求,支持公司產品/生產一致性認證,iso14000及ohsas18001管理體系的實施及內外審工作 ;

7. 根據公司質量文化的發(fā)展需求,參與公司質量文化推進工作。

任職資格:

1.學歷:全日制本科或以上學歷,工程類相關專業(yè);

2.工作經驗:具備5年及以上整車/整車零部件iso9001及iatf16949 質量管理體系策劃、評審及改進的工作經驗;

3.專業(yè)知識:具備五大質量工具理論及實踐經驗;

4.專業(yè)證書:獲得iatf16949或vda等汽車行業(yè)標準的審核資質證書;

5. 英語能力:具備良好的英語聽、說、讀、寫能力;

6.計算機:具備基本的應用能力。

第11篇 質量體系建設崗位職責

質量體系建設經理 吉利汽車 浙江吉利控股集團有限公司,吉利控股集團,吉利控股集團有限公司,吉利新能源,吉利汽車,吉利集團 工作職責:

1)依據iatf16949及客戶特殊要求,針對總部/研究院/新制造基地,建立和維護質量管理體系;

2)幫助研究院,制造基地等,進行客戶審廠前準備工作。

任職要求:

1)大學本科及以上畢業(yè),工科背景 ; 2)主導一家及以上企業(yè)的iatf16949體系建立及認證通過;

3)6年以上汽車或知名零部件企業(yè)質量管理工作經歷; 4)熟悉歐美或日系等主機廠的質量體系特殊要求,例如;日產ases或通用biqs/qsb+ 并有成功通過歐美或日系客戶審核及批量供貨的經歷。

第12篇 質量體系審核崗位職責

驗廠專員/質量體系審核 南京通孚玩具有限責任公司 南京通孚玩具有限責任公司,通孚 崗位職責:

1、協助處理工廠社會責任和反恐驗廠協調工作;

2、督促工廠按客戶及第三方公證行的要求配合驗廠;

3、按要求準備驗廠資料,指導工廠改善,保證工廠順利通過驗廠;

職位要求:

1、良好的溝通協調能力,細致負責,能適應短期短途出差;

2、具有外貿公司或工廠社會責任審核、反恐審核應對經驗優(yōu)先;

第13篇 質量體系建設專員崗位職責

質量體系建設高級專員 吉利汽車 浙江吉利控股集團有限公司,吉利控股集團,吉利控股集團有限公司,吉利新能源,吉利汽車,吉利集團 工作職責:

建立和維護質量管理體系

任職要求:

1)大學本科畢業(yè),工科背景;

2)4年以上汽車或知名零部件企業(yè)質量經歷;

3)熟悉iatf16949體系建立及運行;

4)有與歐美或日系主機廠配套供貨經驗。

第14篇 質量體系內審員崗位職責

職責描述:

1.負責汽車機械配件產品ts16949體系的持續(xù)提升建設,確?？蛻魧徍?、第三方機構審核順利通過;

2.參與研發(fā)產品開發(fā)流程的規(guī)范建設,滿足ts16949體系要求,提升產品研發(fā)質量;

3.指導乘用車供應商&物料平臺的建設,滿足產品的質量要求及ts16949體系要求;

4.幫助供應鏈提升現場質量管理體系,達到能夠滿足各大主機廠的質量要求;

5.掌握各大汽車主機廠的質量體系的要求,負責在公司質量體系內落實;

任職要求:

1.工科類專業(yè)背景,本科及以上學歷,3年以上汽車行業(yè)工作經驗;

2.有國際/國內合資品牌乘用車廠、核心部件供應商公司工作經歷 (驅動器、ecu等電氣部件,或車用電機、減速機等產品);

3.開發(fā)、生產質量領域至少五年以上的工作經驗,熟悉各環(huán)節(jié)質量管控要求;

4.精通iso 9001 & ts16949體系,vda6.3,vda6.5 ,精通ts五大核心工具,熟悉主機廠的特殊質量要求,以及熟悉質量改進工具(8d、doe、qfd等);

5.具有良好的溝通協調能力,良好的計劃與執(zhí)行能力。

職能類別:體系工程師

第15篇 質量體系咨詢師崗位職責

崗位職責:

編寫認證所需的專業(yè)資料。2、指導企業(yè)按步驟準備認證所需的資料

3/幫助企業(yè)生產車間改造,編寫生產工藝規(guī)程和產品檢驗規(guī)程,指導企業(yè)填寫生產何檢驗記錄等

指導企業(yè)通過驗收取得ccc/食品許可證、iso9001認證。

任職要求:

1、大專以上學歷,了解許可證辦理程序的;

2、反應敏捷、表達能力強,具有較強的溝通能力及交際技巧,具有親和力;

3、有責任心,有團隊協作精神,善于挑戰(zhàn)。

4、能適應出差。

5、有過相關經歷、能夠獨立完成認證項目優(yōu)先考慮

第16篇 質量體系客服崗位職責

質量體系客服經理 嘉興永瑞電子科技有限公司 嘉興永瑞電子科技有限公司,永瑞 1、團隊的日常管理,成員的培訓,指導,監(jiān)督,確保質量kpi的達成;

2、組織實施公司內部管理評審和質量體系的內審,應對客戶審核及質量體系外審,并推動審核問題點的改善;

3、進行質量體系的優(yōu)化、維護、改進、稽核及監(jiān)督管理, 確保質量管理流程和標準能夠在企業(yè)得到貫徹和執(zhí)行;

4、負責質量管理體系文件的編制、修訂、管理、發(fā)行、回收等;

5、持續(xù)進行客戶端及市場端信息的收集并提交相關報告,客戶關系維護,提升客戶滿意度;

6、客訴問題的快速處理,與內部團隊溝通協調,確保改善方案的快速推行。

任職要求:

1、大專及以上學歷,理工科相關專業(yè),電子、計算機或通訊行業(yè),手機行業(yè)優(yōu)先;

2、 熟悉iso9001、iso14001、ohsas18000、tl9000體系的相關運作流程;

3、 8年品質管理經驗,3年以上品質體系團隊管理經驗,能進行質量體系的建立、推行、維護、改進、稽核及監(jiān)督管理;

4、具備客戶服務經驗,熟悉客戶端情報收集,客戶關系維護及滿意度提升;

5、 熟悉制造企業(yè)運作流程及品質系統架構,有企業(yè)系統/流程整改或優(yōu)化經驗;

6、 具備內審員證書,具備外審員證書的優(yōu)先,有apple, 華為,三星,惠普等客戶服務經驗者優(yōu)先。

第17篇 質量體系主管崗位職責

質量體系主管 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責描述:

1、負責工廠管理體系的建立,維護,運行及改進;

2、公司產品質量體系(醫(yī)療器械類)的搭建及維護及運行;

3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的搭建立,運行,維護及改進;

4、嚴格按照質量體系要求監(jiān)督工廠生產及經營活動。

任職要求:

1、誠懇踏實敬業(yè)主動積極,3年以上質量體系主導認證經驗,

2、除iso9001外,熟悉iso13485體系,ivd,gmp,gsp等醫(yī)療器械生產經營管理體系。

第18篇 質量體系qa崗位職責

qa質量體系主任 工作描述

1.1 遵守公司規(guī)章制度;

1.2 管理下列上海gmp質量體系團隊所支持的:

1.2.1 質量體系團隊/職能的組建、維護和管理

1.2.2 gmp操作相關的qa文件管理及歸檔

1.2.3 定期質量回顧、文件回顧

1.2.4 gmp人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理

1.2.5 變更、偏差和capa的管理

1.2.6 電子系統的實施及管理

1.2.7 支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動

1.3 監(jiān)督上海gmp質量體系團隊達成部門及公司的既定目標

1.4 代表qa參與cmc項目并直接與客戶溝通qa、質量方面的問題與更新。

1.5 及時完成上級領導交辦的其它工作。

人員資質

2.1 具備醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉gmp/cgmp/歐盟gmp等法規(guī);

2.2 上崗前各項考核(健康狀況、 推薦/資歷確認)合格;

2.3 專精于微軟軟件(word, e_cel, powerpoint)及微軟visio的使用;

2.4 英語聽說讀寫能力良好。

2.5 溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。

工作描述

1.1 遵守公司規(guī)章制度;

1.2 管理下列上海gmp質量體系團隊所支持的:

1.2.1 質量體系團隊/職能的組建、維護和管理

1.2.2 gmp操作相關的qa文件管理及歸檔

1.2.3 定期質量回顧、文件回顧

1.2.4 gmp人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理

1.2.5 變更、偏差和capa的管理

1.2.6 電子系統的實施及管理

1.2.7 支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動

1.3 監(jiān)督上海gmp質量體系團隊達成部門及公司的既定目標

1.4 代表qa參與cmc項目并直接與客戶溝通qa、質量方面的問題與更新。

1.5 及時完成上級領導交辦的其它工作。

人員資質

2.1 具備醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉gmp/cgmp/歐盟gmp等法規(guī);

2.2 上崗前各項考核(健康狀況、 推薦/資歷確認)合格;

2.3 專精于微軟軟件(word, e_cel, powerpoint)及微軟visio的使用;

2.4 英語聽說讀寫能力良好。

2.5 溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。

第19篇 質量體系主任崗位職責

qa質量體系主任 工作描述

1.1 遵守公司規(guī)章制度;

1.2 管理下列上海gmp質量體系團隊所支持的:

1.2.1 質量體系團隊/職能的組建、維護和管理

1.2.2 gmp操作相關的qa文件管理及歸檔

1.2.3 定期質量回顧、文件回顧

1.2.4 gmp人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理

1.2.5 變更、偏差和capa的管理

1.2.6 電子系統的實施及管理

1.2.7 支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動

1.3 監(jiān)督上海gmp質量體系團隊達成部門及公司的既定目標

1.4 代表qa參與cmc項目并直接與客戶溝通qa、質量方面的問題與更新。

1.5 及時完成上級領導交辦的其它工作。

人員資質

2.1 具備醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉gmp/cgmp/歐盟gmp等法規(guī);

2.2 上崗前各項考核(健康狀況、 推薦/資歷確認)合格;

2.3 專精于微軟軟件(word, e_cel, powerpoint)及微軟visio的使用;

2.4 英語聽說讀寫能力良好。

2.5 溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。

工作描述

1.1 遵守公司規(guī)章制度;

1.2 管理下列上海gmp質量體系團隊所支持的:

1.2.1 質量體系團隊/職能的組建、維護和管理

1.2.2 gmp操作相關的qa文件管理及歸檔

1.2.3 定期質量回顧、文件回顧

1.2.4 gmp人員培訓及公司年度培訓計劃的制訂及管理

1.2.5 變更、偏差和capa的管理

1.2.6 電子系統的實施及管理

1.2.7 支持審計組進行內外部審計及跟蹤活動

1.3 監(jiān)督上海gmp質量體系團隊達成部門及公司的既定目標

1.4 代表qa參與cmc項目并直接與客戶溝通qa、質量方面的問題與更新。

1.5 及時完成上級領導交辦的其它工作。

人員資質

2.1 具備醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上教育背景,從事相關工作6年以上,熟悉gmp/cgmp/歐盟gmp等法規(guī);

2.2 上崗前各項考核(健康狀況、 推薦/資歷確認)合格;

2.3 專精于微軟軟件(word, e_cel, powerpoint)及微軟visio的使用;

2.4 英語聽說讀寫能力良好。

2.5 溝通能力良好。具良好的團隊精神、并能獨立工作。

第20篇 質量體系負責人崗位職責

質量體系負責人 黑芝麻智能科技(上海)有限公司 黑芝麻智能科技(上海)有限公司,黑芝麻智能,黑芝麻 崗位職責:

1、負責公司iso9000質量體系的運作;

2、負責編制年度質量體系工作計劃(包括年度內部審核計劃);負責質量管理體系策劃、編制、修訂、完善質量管理體系文件;

3、負責公司質量管理體系運行監(jiān)督、檢查和業(yè)務指導,并組織內部審核和協助管理評審;

4、組織并通過客戶審核和第三方審核(例如:ts16949),負責跟蹤改善措施的執(zhí)行。

任職要求:

1、本科以上學歷;5年以上工作經驗;

2、有帶團隊工作經驗;

3、具有iso內審員資格;熟悉質量工具apqp、ppap、msa、fmea、spc等的運用;

4、具有大中型企業(yè)iso9000體系推行維護工作經驗;

5、軟件開發(fā)、芯片、汽車行業(yè)優(yōu)先;

6、英語能基本交流。