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崗位職責是什么
制劑車間崗位職責是指在制藥企業(yè)中,制劑車間的工作人員所承擔的具體工作責任和任務,涵蓋了藥品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié),包括原料準備、制劑加工、質(zhì)量控制以及生產(chǎn)環(huán)境維護等。
崗位職責要求
1. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求。
2. 具備良好的藥品生產(chǎn)知識,了解各種劑型的制備工藝。
3. 能夠嚴格按照標準操作規(guī)程(sop)進行工作,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進行準確記錄,確保生產(chǎn)記錄的完整性和真實性。
5. 注意個人衛(wèi)生,遵守車間的潔凈管理規(guī)定。
崗位職責描述
制劑車間的工作人員需在制藥工程師或車間主任的指導下,參與藥品的生產(chǎn)流程。他們需要:
1. 核對原料,確保原料的質(zhì)量符合標準,正確配比和預處理。
2. 操作生產(chǎn)設備,進行藥物混合、灌裝、封口等制劑工序,確保設備運行正常,避免交叉污染。
3. 定期檢查和維護生產(chǎn)設備,及時報告故障并協(xié)助維修。
4. 參與質(zhì)量控制,對生產(chǎn)出的制劑進行必要的理化和微生物檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 維護車間環(huán)境衛(wèi)生,保持無菌操作區(qū)的清潔和消毒,防止污染。
6. 參與培訓,提升自身的專業(yè)知識和技能,以適應不斷更新的技術和法規(guī)要求。
有哪些內(nèi)容
制劑車間崗位職責主要包括以下幾個方面:
1. 制藥工藝執(zhí)行:按照既定的配方和工藝流程,精確進行制劑生產(chǎn)。
2. 設備操作與維護:熟練操作生產(chǎn)設備,定期進行設備保養(yǎng)和故障排查。
3. 質(zhì)量監(jiān)控:執(zhí)行質(zhì)量控制程序,確保產(chǎn)品符合預定的標準和規(guī)格。
4. 記錄管理:準確填寫生產(chǎn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實、完整。
5. 衛(wèi)生與安全:遵守車間衛(wèi)生規(guī)定,確保生產(chǎn)安全,防止意外發(fā)生。
6. 持續(xù)改進:參與生產(chǎn)過程改進,提出提高效率、降低成本的建議。
7. 團隊協(xié)作:與同事良好溝通,共同完成生產(chǎn)任務,確保生產(chǎn)線順暢運行。
制劑車間崗位職責的核心是確保藥品生產(chǎn)的安全、有效和合規(guī),通過專業(yè)技能和嚴謹態(tài)度,為公眾提供高質(zhì)量的藥品。
制劑車間崗位職責范文
第1篇 車間制劑技術員崗位職責
制劑車間技術員 杭州民生藥業(yè)有限公司 杭州民生藥業(yè)有限公司,民生藥業(yè),民生 工作職責:
負責制劑車間生產(chǎn)技術工作,包括現(xiàn)場管理,工藝管理,文件編寫,人員培訓等。
任職資格:
1、大專以上學歷,藥學或制藥工程相關專業(yè);
2、適應兩班或三班制生產(chǎn);
3、對一般藥物制劑生產(chǎn)較了解,車間生產(chǎn)工作一年以上相關工作經(jīng)歷。
第2篇 制劑車間主任崗位職責
1、負責其功能領域內(nèi)主要目標和計劃,制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關的政策和制度;
2、負責部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導、培訓及評估;
3、負責工廠生產(chǎn)計劃落實,物料準備,新產(chǎn)品導入準備;
4、完成車間每月生產(chǎn)任務,并做好每月生產(chǎn)報表及各項統(tǒng)計;
5、負責加工車間設備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理;
6、作業(yè)環(huán)境與5s管理,安全生產(chǎn)管理及員工管理。
第3篇 固體制劑車間主任崗位職責
1、負責其功能領域內(nèi)主要目標和計劃,制定、參與或協(xié)助上層執(zhí)行相關的政策和制度;
2、負責部門的日常管理工作及部門員工的管理、指導、培訓及評估;
3、負責工廠生產(chǎn)計劃落實,物料準備,新產(chǎn)品導入準備;
4、完成車間每月生產(chǎn)任務,并做好每月生產(chǎn)報表及各項統(tǒng)計;
5、負責加工車間設備保養(yǎng)規(guī)范使用和現(xiàn)場管理;
6、作業(yè)環(huán)境與5s管理,安全生產(chǎn)管理及員工管理。