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崗位職責是什么
制劑崗是制藥企業(yè)中的關鍵職位，主要負責藥物制劑的研發(fā)、生產與質量控制，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性符合國家法規(guī)和企業(yè)標準。
崗位職責要求
1. 擁有藥學、化學或相關專業(yè)本科及以上學歷，具備扎實的藥物制劑理論知識。
2. 至少3年以上的制劑研發(fā)或生產經驗，熟悉制劑工藝流程及設備操作。
3. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，能嚴格執(zhí)行質量管理體系。
4. 具備良好的實驗技能，包括藥物配方設計、制劑分析與優(yōu)化。
5. 具備團隊協作精神，善于溝通，能有效解決技術問題。
6. 注重細節(jié)，責任心強，能夠在壓力下工作并保證高質量完成任務。
崗位職責描述
制劑崗人員在日常工作中，需參與新藥的制劑開發(fā)，從實驗室階段到中試放大，再到商業(yè)化生產。他們需要設計和優(yōu)化藥物配方，以確保藥物的有效性和穩(wěn)定性，并進行制劑性能測試，如溶解度、釋放度等。制劑崗人員還需監(jiān)控生產過程，確保工藝的一致性和產品質量，對異常情況進行及時調整和處理。此外，他們還可能參與新設備的驗證和舊設備的改進工作，以提高生產效率和產品質量。
有哪些內容
1. 制劑研發(fā)：進行藥物配方設計，進行實驗室試驗，評估制劑的穩(wěn)定性和生物利用度。
2. 工藝優(yōu)化：根據實驗結果，調整和優(yōu)化生產工藝，確保制劑的批量生產效果。
3. 質量控制：執(zhí)行質量標準，對原料、中間體和成品進行檢測，確保符合gmp要求。
4. 文件編寫：撰寫和修訂sop（standard operating procedure）文件，記錄實驗數據和生產過程。
5. 設備管理：了解和操作制劑生產設備，進行設備維護和故障排除。
6. 技術支持：為生產部門提供技術支持，解決生產中遇到的技術問題。
7. 項目協調：與其他部門（如研發(fā)、質量、注冊等）協同工作，推進制劑項目的進展。
8. 培訓與指導：對新員工進行制劑技術培訓，提升團隊整體能力。
9. 持續(xù)改進：關注行業(yè)動態(tài)，引入新的制劑技術和方法，推動生產效率和產品質量的持續(xù)改進。
制劑崗作為制藥企業(yè)的核心環(huán)節(jié)，其工作成果直接影響到藥品的安全性和有效性，因此，制劑崗人員需具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和責任感，以確保每一粒藥丸、每一瓶藥水都能達到最高標準，為公眾健康保駕護航。
制劑崗崗位職責范文
第1篇 化學制劑崗位職責
化學藥制劑學科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責描述:
(1)協助研究院制訂化學藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設;
(2)組建、領導和管理化學藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術管理工作高效開展并高質量達到目標要求;
(3)有效利用和協調公司內外部資源,負責化學藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產業(yè)化技術轉移等工作;
(4)負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;
(5)與相關團隊協作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學歷,藥物制劑及相關專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經驗,有國內外大型制藥公司或著名藥物研究機構、cro公司工作經驗者優(yōu)先;
(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內外新藥開發(fā)模式、流程、技術要求及相關注冊法規(guī);有項目成功進入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項目管理能力和團隊管理能力,能統籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強的英文閱讀和撰寫能力;
第2篇 化學制劑崗位職責任職要求
化學制劑崗位職責
崗位職責:
1. 負責化學藥的制劑研究工作，包括產品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關的生產工藝驗證;
2. 按照現行注冊法規(guī)及相關指導原則要求，撰寫相關注冊申報資料。
3. 如實規(guī)范的填寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作;
4. 負責接受相關產品的注冊研制現場核查及協助生產廠家接受相關產品的注冊生產現場核查;
5. 負責回復藥品注冊過程中相關審評機構提出的與質量控制相關的補充意見;
任職要求:
1. 本科以上學歷，藥學及相關專業(yè)，具有2年以上相關工作經驗;
2. 熟悉常規(guī)劑型的工藝研究流程和要求;
3. 熟悉藥品注冊相關指導原則及技術要求;
4. 能夠撰寫制劑相關注冊申報資料;
5. 具備分析問題解決問題能力;
6. 具有良好的英文讀寫能力。
化學制劑崗位
第3篇 粉針制劑崗位職責
制劑車間主任(粉針劑) 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 一、崗位職責:
1、按gmp要求進行生產現場管理,落實生產計劃的完成;
2、對車間設備、模具等管理進行復核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總日常情況,并及時上報;
4、落實車間員工培訓、考核,配合完成車間驗證等技術工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關法律法規(guī)。
6、洞察車間生產現場狀況,及時解決生產中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項內部制度及標準操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科以上學歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產操作經驗,5年以上無菌制劑生產管理經驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經驗者優(yōu)先,有新版gmp經驗者優(yōu)先。
第4篇 農藥制劑崗位職責任職要求
農藥制劑崗位職責
農藥制劑研發(fā) 1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產品研發(fā)工作，確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性，對新產品研發(fā)過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護，確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
1. 取得工程師中級職稱資格。
2. 植物保護專業(yè)知識扎實，熟悉農作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3. 對農藥的劑型有一定的了解，具備一定的研究與開發(fā)能力。
4. 熟悉農藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。
5. 有事業(yè)心，具有較強的協調、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。
1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產品研發(fā)工作，確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性，對新產品研發(fā)過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護，確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
農藥制劑崗位
第5篇 微生物制劑崗位職責
生產工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責:
生產管理、生產工藝、生產質量(qa)等相關工作
任職要求:
1-3年以上生產經驗
第6篇 制劑崗崗位職責
制劑研究員/主管(研發(fā)崗) 漢康醫(yī)藥 天津市漢康醫(yī)藥生物技術有限公司,漢康醫(yī)藥,漢康 崗位職責:
1、根據研發(fā)項目要求,負責組織制劑的研發(fā)工作;
2、負責處方的篩選、工藝放大及相關申報資料的撰寫。
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任職資格:
1、藥物制劑相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、1年以上藥物制劑研發(fā)工作經驗,具備資料撰寫能力者優(yōu)先;
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通勤班車路線(均為公交站點旁)
北線:佳園里-世春里-河北五馬路站-張興莊站-倉聯莊站-田園小區(qū)-華北集團-公司
南線:復康路八里臺-德才里-天津日報大廈-河東體育館-東風立交橋-正義道-金沙江路-公司
第7篇 藥品制劑崗位職責
藥品制劑研究組長 山東則正醫(yī)藥技術有限公司 山東則正醫(yī)藥技術有限公司,則正 崗位職責:
1 、負責制劑項目的文獻調研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究)的制定、實施、評價等工作;
3 、按國內國際質量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料;
5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。
任職資格:
1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè),本科以上學歷;
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經驗,熟練掌握多種劑型的研究技術與技能,有固體制劑工作經歷者優(yōu)先;
3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設備;
4、了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī);有anda開發(fā)經驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;
5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
第8篇 粉針制劑崗位職責任職要求
粉針制劑崗位職責
職責描述:
1、負責公司質量體系的建設，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作;
2、負責gmp認證項目質量管理方面工作;
3、參加建設項目統籌管理，負責qa、qc、研發(fā)建設;
4、負責驗證方面工作;
5、負責gmp認證、產品轉移申報等工作。
任職要求:
1、藥學及其相關專業(yè)本科以上，五年以上同等職位制藥行業(yè)質量管理工作經驗;
2、具有中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，有質量受權人培訓合格證書;
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;
4、工作態(tài)度認真，積極負責，具有較強的創(chuàng)新意識;
5、具備歐盟gmp認證相關經驗者優(yōu)先考慮。
有粉針、無菌制劑等新版gmp認證經歷優(yōu)先職責描述:
1、負責公司質量體系的建設，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作;
2、負責gmp認證項目質量管理方面工作;
3、參加建設項目統籌管理，負責qa、qc、研發(fā)建設;
4、負責驗證方面工作;
5、負責gmp認證、產品轉移申報等工作。
任職要求:
1、藥學及其相關專業(yè)本科以上，五年以上同等職位制藥行業(yè)質量管理工作經驗;
2、具有中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格，有質量受權人培訓合格證書;
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;
4、工作態(tài)度認真，積極負責，具有較強的創(chuàng)新意識;
5、具備歐盟gmp認證相關經驗者優(yōu)先考慮。
有粉針、無菌制劑等新版gmp認證經歷優(yōu)先
第9篇 藥物制劑崗位職責
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經驗,有新劑型、藥物復方技術經驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數據能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第10篇 藥廠制劑崗位職責
藥廠制劑生產技術員 聯合賽爾 上海聯合賽爾生物工程有限公司,聯合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè),大專及以上學歷,工作經驗豐富者可適當放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。
崗位職責:
1、負責無菌過濾系統的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;
2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;
3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);
4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;
第11篇 新藥制劑崗位職責
創(chuàng)新藥制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責:
1、負責指導制劑設計、開發(fā)和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃
3、推進整個項目的實施工作并對相關研發(fā)人員進行指導
4、負責研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協助現場考核
5、維護和管理制劑研究的相關設備
6、其他研發(fā)相關的工作
任職要求:
1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè),本科以上學歷
2、4年以上制劑研發(fā)經驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經驗
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
第12篇 中藥制劑崗位職責
中藥工藝制劑 山東漢方制藥有限公司 山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方 崗位職責:
1、能獨立完成中藥制劑開發(fā)的各項實驗,規(guī)范整理申報資料及其輔助記錄;
2、能完成小試、中試、大生產的研究;
3、完成中藥的提取工藝研究;
4、熟悉藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
5、熟悉檢索各類制劑文獻;
6、具有較強的團隊精神、計劃能力、執(zhí)行能力
任職要求:
從事藥品研發(fā)制劑工作經驗5年以上,有中藥研發(fā)經驗或新劑型開發(fā)經驗優(yōu)先
第13篇 農藥制劑崗位職責
農藥制劑研發(fā) 1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產品研發(fā)工作,確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產品研發(fā)過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
1. 取得工程師中級職稱資格。
2. 植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3. 對農藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。
4. 熟悉農藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。
5. 有事業(yè)心,具有較強的協調、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。
1. 農藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關
工藝和農藥劑型應用研究;
2. 依據公司計劃、項目任務書要求,開展制劑新產品研發(fā)工作,確保產品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產品研發(fā)過程中實驗數據的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術的改進,為制劑生產提供及時、可靠的技術支持,為制劑銷售提供技術咨詢和服務;
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持;
5.負責相應制劑實驗室現場、設備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術保密工作,不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。
