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崗位職責是什么
制劑技術崗位是制藥行業(yè)中至關重要的一個環(huán)節(jié),主要負責藥物制劑的研發(fā)、生產和質量控制,確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。該崗位的工作者需要具備深厚的藥學理論知識,以及實踐經驗,以滿足嚴格的藥品生產法規(guī)和行業(yè)標準。
崗位職責要求
1. 具備藥學、化學或相關領域的本科及以上學歷,有扎實的藥劑學基礎。
2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,了解國內外藥品生產法規(guī)。
3. 至少2年以上制劑研發(fā)或生產經驗,能夠獨立進行制劑配方設計和優(yōu)化。
4. 掌握制劑實驗技能,如濕法制粒、干燥、壓片、膠囊填充等工藝流程。
5. 具備良好的實驗室操作技能,能熟練使用各種分析儀器。
6. 具有良好的團隊協(xié)作精神,能與跨部門團隊有效溝通,解決技術問題。
7. 注重細節(jié),有責任心,能在壓力下工作并保證質量。
崗位職責描述
制劑技術人員的主要工作包括但不限于:
1. 參與新藥制劑的研發(fā),設計并執(zhí)行實驗方案,優(yōu)化藥物配方,確保制劑性能達標。
2. 負責制劑生產工藝的開發(fā)和優(yōu)化,確保生產效率和產品質量。
3. 協(xié)助質量部門進行原料藥和成品的質量檢驗,確保符合質量標準。
4. 撰寫和修訂相關技術文件,如sop(standard operating procedure)、工藝規(guī)程等。
5. 對生產過程中出現的問題進行分析,并提出解決方案,持續(xù)改進生產工藝。
6. 參與新設備的驗證和引入,提高制劑生產的自動化水平。
7. 保持與行業(yè)發(fā)展趨勢同步,關注新技術、新方法的應用,推動制劑技術的進步。
有哪些內容
1. 制劑配方研究:根據藥物性質,設計并試驗多種配方,選擇最佳配方。
2. 工藝開發(fā):制定并優(yōu)化制劑生產流程,確保穩(wěn)定、高效、可控。
3. 質量控制:參與質量體系的建立和維護,確保制劑產品的合規(guī)性。
4. 技術文件編寫:撰寫工藝規(guī)程、操作指南等技術文檔,指導生產和質量管理。
5. 設備管理:參與設備選型、驗證和維護,提升制劑生產的自動化程度。
6. 問題解決:針對生產中的技術難題,進行深入研究,提出改善措施。
7. 培訓與指導:為新員工提供制劑技術培訓,提升團隊整體技術水平。
8. 技術交流:參與內部和外部的技術研討會,分享和學習最新的制劑技術成果。
制劑技術崗位是制藥行業(yè)的核心,其職責涵蓋藥品生命周期的多個階段,從研發(fā)到生產,再到質量控制,都需要制劑技術人員的專業(yè)知識和嚴謹態(tài)度,以確保藥品的安全有效,滿足患者的需求。
制劑技術崗位職責范文
第1篇 藥物制劑技術崗位職責
崗位職責:
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);
制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。
在制劑負責人的領導下開展工作,根據制劑負責人設計的處方、工藝進行制劑小試研究和中試放大生產。
任職要求:
1.藥劑、藥學、制藥工程或相關專業(yè),大專以上學歷,具有三年以上相關工作經驗。如果實踐經驗豐富,學歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產,有多年實際藥品生產經驗者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產的更佳。
3.熟悉小試和大生產設備的優(yōu)先。
第2篇 制劑技術員崗位職責制劑技術員職責任職要求
制劑技術員崗位職責
職責描述:
1、組織進行開展產品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;
2. 組織進行中試放大、工藝驗證和技術轉移等;
任職要求:
1. 應用化學、化學工程與工藝、藥物制劑或相關專業(yè);
2. 至少有3年以上農藥行業(yè)制劑技術工作經驗,有管理經驗者優(yōu)先;
3. 熟悉產品制劑工藝研究,工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。
第3篇 制劑技術員崗位職責
制劑技術員 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司,bristol,玻思韜 崗位職責:
負責文獻檢索、選擇和設計藥物制劑工藝;
負責制劑處方篩選、處方工藝及優(yōu)化等研究;
完成小試、中試及臨床用樣品的制備,與生產部門進行生產工藝交接工作;
負責對試驗數據進行匯總、分析、歸檔、原始記錄,在此基礎上撰寫申報資料并協(xié)助注冊人員完成申報資料的申報注冊工作。
崗位要求:
藥物制劑、藥劑學專業(yè),本科及以上學歷,專業(yè)基礎扎實,熟悉各種制藥設備(壓片機、制粒機、包衣機等)的操作;
能熟練查閱中外文獻,熟悉國家藥品注冊法規(guī)及新藥研究開發(fā)流程;
具備獨立思考、實驗設計和完成能力,具有創(chuàng)新精神;
團隊意識強,具有良好溝通能力,具有熟練的英文聽說讀寫能力;
具有藥品申報經驗或具有緩控釋制劑研發(fā)經驗者優(yōu)先。
第4篇 制劑生產技術員崗位職責
藥廠制劑生產技術員 聯合賽爾 上海聯合賽爾生物工程有限公司,聯合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關專業(yè),大專及以上學歷,工作經驗豐富者可適當放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。
崗位職責:
1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;
2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;
3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);
4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;
第5篇 車間制劑技術員崗位職責
制劑車間技術員 杭州民生藥業(yè)有限公司 杭州民生藥業(yè)有限公司,民生藥業(yè),民生 工作職責:
負責制劑車間生產技術工作,包括現場管理,工藝管理,文件編寫,人員培訓等。
任職資格:
1、大專以上學歷,藥學或制藥工程相關專業(yè);
2、適應兩班或三班制生產;
3、對一般藥物制劑生產較了解,車間生產工作一年以上相關工作經歷。
第6篇 制劑技術專員崗位職責
崗位職責:
1.負責生產線現場工藝技術管理; 2.生產工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產記錄等文件管理; 3.負責生產線工藝改進工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強責任心和鉆研精神,工作嚴謹、認真仔細。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調能力,具有良好的團隊協(xié)作精神,有較強的工作壓力承受能力; 2.藥學及相關專業(yè),??萍耙陨蠈W歷;3.口服固體制劑生產及相關專業(yè)理論知識豐富,熟練掌握口服固體制劑生產工藝,熟悉流化床、包衣機、壓片機等現代生產設備的性能和工作原理,并具有實際操作技能,對各生產崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產工藝技術管理5年以上實際工作經驗,能夠及時解決生產中出現的工藝技術實際問題,動手能力強; 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產相關法規(guī),有較強的文字組織能力。
第7篇 制劑技術專員崗位職責任職要求
制劑技術專員崗位職責
崗位職責:
1.負責生產線現場工藝技術管理; 2.生產工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產記錄等文件管理; 3.負責生產線工藝改進工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強責任心和鉆研精神,工作嚴謹、認真仔細。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調能力,具有良好的團隊協(xié)作精神,有較強的工作壓力承受能力; 2.藥學及相關專業(yè),??萍耙陨蠈W歷;3.口服固體制劑生產及相關專業(yè)理論知識豐富,熟練掌握口服固體制劑生產工藝,熟悉流化床、包衣機、壓片機等現代生產設備的性能和工作原理,并具有實際操作技能,對各生產崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產工藝技術管理5年以上實際工作經驗,能夠及時解決生產中出現的工藝技術實際問題,動手能力強; 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產相關法規(guī),有較強的文字組織能力。
制劑技術專員崗位