崗位職責(zé)是什么
制劑崗位是制藥行業(yè)中不可或缺的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)制造過(guò)程，確保藥品的質(zhì)量、安全和有效性。制劑人員需依據(jù)藥品配方，將原料藥精確配比，并通過(guò)一系列工藝步驟，如混合、溶解、制粒、壓片、灌裝等，制成可供患者使用的最終藥品形式。
崗位職責(zé)要求
1. 精通制劑工藝流程，能熟練操作各種制劑設(shè)備。
2. 具備扎實(shí)的藥學(xué)知識(shí)，理解藥物性質(zhì)和作用機(jī)制。
3. 遵守gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和質(zhì)量控制。
4. 對(duì)藥品注冊(cè)法規(guī)有深入理解，能協(xié)助完成相關(guān)申報(bào)工作。
5. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能有效溝通協(xié)調(diào)生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)。
6. 注重細(xì)節(jié)，對(duì)質(zhì)量有高度敏感性，確保每批次產(chǎn)品的質(zhì)量一致性。
7. 持續(xù)學(xué)習(xí)，跟進(jìn)最新的制藥技術(shù)和法規(guī)動(dòng)態(tài)。
崗位職責(zé)描述
制劑崗位的工作日常包括但不限于：
1. 根據(jù)處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行制劑生產(chǎn)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)和校準(zhǔn)，預(yù)防生產(chǎn)異常。
3. 參與新產(chǎn)品的研發(fā)，與研發(fā)部門緊密合作，進(jìn)行制劑配方的優(yōu)化和試驗(yàn)。
4. 定期檢查生產(chǎn)記錄，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，符合審計(jì)要求。
5. 參與偏差管理和capa（corrective and preventive action）程序，處理生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題。
6. 協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，確保出廠產(chǎn)品的合格率。
7. 參與培訓(xùn)新員工，提升團(tuán)隊(duì)整體技能水平。
有哪些內(nèi)容
制劑崗位涉及的具體內(nèi)容包括：
1. 制劑配方的執(zhí)行和調(diào)整，以適應(yīng)不同的藥物特性。
2. 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控和優(yōu)化，提高生產(chǎn)效率和降低成本。
3. 實(shí)施質(zhì)量保證措施，如清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等。
4. 參與藥品注冊(cè)文件的編制，如ctd（common technical document）和ectd（electronic common technical document）。
5. 應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管部門的檢查，準(zhǔn)備和提交相關(guān)報(bào)告。
6. 參與持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，如精益生產(chǎn)和六西格瑪方法的應(yīng)用。
7. 與供應(yīng)鏈部門協(xié)作，確保原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)。
制劑崗位不僅是制藥生產(chǎn)線上的技術(shù)核心，也是保障藥品質(zhì)量和患者安全的重要角色。在這個(gè)崗位上，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、專業(yè)的技能和持續(xù)的創(chuàng)新是必不可少的。
制劑崗位職責(zé)范文
第1篇 制劑開發(fā)崗位職責(zé)制劑開發(fā)職責(zé)任職要求
制劑開發(fā)崗位職責(zé)
制劑開發(fā)經(jīng)理 榮昌制藥 煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司，榮昌 1、按照公司項(xiàng)目計(jì)劃，組織并按時(shí)完成制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā);
2、組織完成制劑中試生產(chǎn)，包括安評(píng)樣品、注冊(cè)樣品和部分臨床樣品;
3、根據(jù)中試生產(chǎn)結(jié)果，組織完成制劑工藝放大和向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移;
4、完成海內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫;
5、優(yōu)化和維護(hù)小試開發(fā)的制度流程，做好文件和原始數(shù)據(jù)管理;
6、配合qa，建立中試gmp生產(chǎn)的制度流程和文件體系;
7、按照gmp要求，進(jìn)行制劑設(shè)備的維護(hù)、管理、驗(yàn)證等工作;
8、負(fù)責(zé)制劑工藝開發(fā)部門的日常管理工作。
任職要求:
1、有g(shù)mp制劑車間的生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉西林瓶洗烘灌生產(chǎn)線、注射器預(yù)灌封生產(chǎn)線，能做好小試到放大生產(chǎn)的銜接;
2、熟悉國(guó)內(nèi)外制劑相關(guān)法規(guī)，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp;
3、熟悉抗體及adc品種的輔料、包材、一次性濾器、灌裝管路的選型和相關(guān)國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求;
4、有五人以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
5、有抗體和adc制劑處方和工藝開發(fā)、項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
第2篇 制劑研究項(xiàng)目崗位職責(zé)
制劑研究項(xiàng)目管理員 健進(jìn)制藥有限公司 健進(jìn)制藥有限公司關(guān)聯(lián)公司 職責(zé)描述:
1、 依據(jù)制劑研發(fā)項(xiàng)目管理流程,進(jìn)行制劑研發(fā)項(xiàng)目初步的立項(xiàng)調(diào)研、預(yù)算計(jì)劃、可行性分析;
2、 立項(xiàng)批準(zhǔn)后,根據(jù)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)項(xiàng)目涉及各方反饋時(shí)間制定研發(fā)計(jì)劃生成gannt圖;
3、 參與和協(xié)調(diào)研發(fā)項(xiàng)目的開展,定期跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,包括時(shí)間表,里程碑等,并給與支持,與項(xiàng)目相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),定期跟蹤物料采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況,定期收集及反饋?lái)?xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度情況,負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目月報(bào)及相關(guān)報(bào)表初稿撰寫;
4、 跟蹤合同服務(wù)商項(xiàng)目進(jìn)度及財(cái)務(wù)付款情況,確保項(xiàng)目按照合同執(zhí)行;
5、 定期收集和反饋各項(xiàng)目工時(shí)統(tǒng)計(jì)、費(fèi)用核算情況;
6、 收集研發(fā)項(xiàng)目的階段性成果、報(bào)告、后續(xù)方案,協(xié)助組織審核工作;
7、 收集研發(fā)部門考核指標(biāo)及完成情況;
8、 能夠參與部分制劑研發(fā)活動(dòng),逐漸加深對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的理解;
9、 完成上級(jí)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。
第3篇 制劑技術(shù)專員崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)工藝技術(shù)管理; 2.生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理; 3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)線工藝改進(jìn)工作。
任職資格:
1.熱愛制藥事業(yè),有較強(qiáng)責(zé)任心和鉆研精神,工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真仔細(xì)。善于溝通,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有較強(qiáng)的工作壓力承受能力; 2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;3.口服固體制劑生產(chǎn)及相關(guān)專業(yè)理論知識(shí)豐富,熟練掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝,熟悉流化床、包衣機(jī)、壓片機(jī)等現(xiàn)代生產(chǎn)設(shè)備的性能和工作原理,并具有實(shí)際操作技能,對(duì)各生產(chǎn)崗位的操作能率先垂范。具有口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)管理5年以上實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),能夠及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)實(shí)際問(wèn)題,動(dòng)手能力強(qiáng); 4.熟練掌握新版gmp以及藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī),有較強(qiáng)的文字組織能力。
第4篇 制劑項(xiàng)目助理崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目的運(yùn)行管理、組織實(shí)施,制定所承擔(dān)項(xiàng)目的整體預(yù)算,包括項(xiàng)目工時(shí)、原材料、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材等預(yù)算;
2. 負(fù)責(zé)建立并驗(yàn)證分析方法,制定技術(shù)方案和實(shí)驗(yàn)方案,組織人員按照方案開展試驗(yàn),撰寫分析報(bào)告;
3. 負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目計(jì)劃、上報(bào)項(xiàng)目預(yù)算,掌握工作進(jìn)展,確保實(shí)驗(yàn)記錄及時(shí)、完整、準(zhǔn)確和清晰;
4.確保所有參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)人員明確各自所承擔(dān)的工作,并掌握和執(zhí)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目組內(nèi)人員工作,對(duì)試驗(yàn)參與人進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),并將培訓(xùn)記錄存檔,負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員按上述既定方案進(jìn)行工作,驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)結(jié)果,對(duì)項(xiàng)目資料的準(zhǔn)確性和真實(shí)性負(fù)責(zé);
5. 保證所完成研究工作的質(zhì)量符合國(guó)家審評(píng)、審批的相關(guān)技術(shù)要求;并最終形成申報(bào)資料、原始記錄和項(xiàng)目申報(bào)所包含的所有內(nèi)容;
6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)考核,負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)過(guò)程中監(jiān)督部門問(wèn)題的答復(fù)和技術(shù)資料的補(bǔ)充,對(duì)完成的項(xiàng)目相關(guān)資料記錄、樣品等及時(shí)存檔;
任職要求:
1.具有藥學(xué),藥物制劑專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.有新藥研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn);或獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成過(guò)一個(gè)項(xiàng)目以上;
3.有整體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉新藥研發(fā)整體流程和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,能夠獨(dú)立撰寫資料;
5.熟練掌握相關(guān)儀器設(shè)備的使用,能獨(dú)立操作及維護(hù)各類分析儀器設(shè)備,具備儀器使用培訓(xùn)能力;
6.能夠熟練查閱英文文獻(xiàn)。
第5篇 制劑質(zhì)量崗位職責(zé)
制劑質(zhì)量副總 崗位職責(zé):
1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)對(duì)公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù);
4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊(cè)、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等工作;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作;
7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目論證工作,參加新項(xiàng)目開發(fā)論證會(huì)議,提出建設(shè)性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊(duì)管理、梯隊(duì)建設(shè),加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核;
9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作;及時(shí)、準(zhǔn)確的落實(shí)集團(tuán)公司交辦的其他工作,保證工作結(jié)果。
任職要求:
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),5年以上管理經(jīng)驗(yàn)。 崗位職責(zé):
1、根據(jù)集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃;
2、負(fù)責(zé)對(duì)公司gmp、歐盟認(rèn)證、fda認(rèn)證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作;
3、熟練掌握gmp、歐盟認(rèn)證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求,能承擔(dān)全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù);
4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊(cè)、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)等工作;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準(zhǔn)備和工藝指導(dǎo)工作;
7、參與集團(tuán)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目論證工作,參加新項(xiàng)目開發(fā)論證會(huì)議,提出建設(shè)性建議;
8、主持本中心日常管理工作、抓好團(tuán)隊(duì)管理、梯隊(duì)建設(shè),加強(qiáng)員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核;
9、負(fù)責(zé)完成集團(tuán)公司交辦的其他工作;及時(shí)、準(zhǔn)確的落實(shí)集團(tuán)公司交辦的其他工作,保證工作結(jié)果。
任職要求:
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),5年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
第6篇 制劑研究崗位職責(zé)
制劑研究 崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2.負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作;
3.按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 從事制劑研究工作3年以上,有多個(gè)完整制劑項(xiàng)目成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì);
3. 熟悉國(guó)家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻(xiàn)及調(diào)研能力,組織協(xié)調(diào)能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2.負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究)的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作;
3.按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4.按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2. 從事制劑研究工作3年以上,有多個(gè)完整制劑項(xiàng)目成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn),能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì);
3. 熟悉國(guó)家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī),具有優(yōu)秀的文獻(xiàn)及調(diào)研能力,組織協(xié)調(diào)能力,溝通及管理能力,抗壓能力。
第7篇 高級(jí)制劑研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
職責(zé)描述：
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1.項(xiàng)目調(diào)研及制定研發(fā)方案；
2.小試處方篩選和工藝開發(fā)，工藝參數(shù)優(yōu)化，中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3.實(shí)驗(yàn)過(guò)程及數(shù)據(jù)核實(shí)，合規(guī)性和準(zhǔn)確性核查；
4.撰寫研發(fā)報(bào)告，工藝交接技術(shù)文件及注冊(cè)申報(bào)資料等；
5.制劑設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室管理。
職位要求：
1.藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士，分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗(yàn)；
2.英語(yǔ)六級(jí)，能查閱并總結(jié)英文文獻(xiàn)專利；
3.有撰寫注冊(cè)申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。
第8篇 藥物制劑項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥物制劑項(xiàng)目組長(zhǎng) 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識(shí)及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難,對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目ctd資料的撰寫和完善,并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉gmp知識(shí)及gmp車間的法規(guī)要求。
第9篇 藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目崗位職責(zé)
藥物制劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理 銀杏樹藥業(yè) 銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè) 職責(zé)描述:
1、收集整理國(guó)內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動(dòng)態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊(cè)法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進(jìn)行新藥項(xiàng)目立項(xiàng)對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)難度、國(guó)內(nèi)外申報(bào)情況、市場(chǎng)情況及政策風(fēng)險(xiǎn)等方面有充分了解;
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理;
4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設(shè)計(jì)、處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求,撰寫相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄,完成申報(bào)工作;
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過(guò)程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問(wèn)題,并進(jìn)行制劑工藝交接;
7、對(duì)化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn);
3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù),具有豐富的項(xiàng)目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗(yàn),具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力;
5、通過(guò)cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻(xiàn)及專利,熟悉計(jì)算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作;
6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力、分析解決問(wèn)題能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效,責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí),具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
第10篇 制劑處方開發(fā)助理/副研究員/研究員崗位職責(zé)要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)生物大分子藥物的成藥性研究、處方開發(fā)、成品生產(chǎn)工藝開發(fā)，包括水針、凍干粉針及注射器預(yù)灌封等劑型。
負(fù)責(zé)制劑工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移，支持non-gmp的生產(chǎn)。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案、研發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案、申報(bào)資料等文件的撰寫，支持現(xiàn)場(chǎng)核查。
參與實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)管理工作，包括但不限于相關(guān)sop的撰寫、儀器設(shè)備的管理與維護(hù)、對(duì)本部門員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)等。
能夠完成上級(jí)安排的其它相關(guān)工作，并按要求提交工作報(bào)告。
任職條件：
碩士以上學(xué)歷，生物化學(xué)、生物物理學(xué)、分析化學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
生物制藥公司從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，有蛋白類藥物制劑開發(fā)或分析方法開發(fā)的直接工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，可放寬從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求，跟進(jìn)學(xué)歷及工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)陻?shù)會(huì)有相應(yīng)的不用職級(jí)。
熟悉或了解蛋白類藥物的分析檢測(cè)技術(shù)，包括但不限于sec、ce_、ce-sds、dls、dsc等。
具體比較好的語(yǔ)言文字基礎(chǔ)，邏輯清晰，能夠獨(dú)立撰寫各類文件。
學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力強(qiáng)，具有良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，有較強(qiáng)的總結(jié)和分析能力，能解決項(xiàng)目中遇到的復(fù)雜問(wèn)題。
性格開朗，有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；工作積極進(jìn)取，有較強(qiáng)的責(zé)任心，能夠承受一定的工作壓力。
具有良好的英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力。
第11篇 制劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
研發(fā)制劑主管 南京健友生化制藥股份有限公司 南京健友生化制藥股份有限公司,健友股份,健友 崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)按照qbd規(guī)范制定制劑研究方案/報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的展示批確認(rèn)方案/報(bào)告撰寫。并指導(dǎo)車間進(jìn)行工藝驗(yàn)證。
3、 按照gmp要求完成制劑產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中原始數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及原始記錄的審核;
4、 與分析工作人員進(jìn)行溝通,協(xié)調(diào)檢測(cè)計(jì)劃;
5、 按照gmp要求組織試驗(yàn)室制劑儀器設(shè)備管理;
6、 組織本部門的制劑檔案的整理歸檔工作;
7、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理完成研發(fā)制劑組的各項(xiàng)工作;
8、 協(xié)助研發(fā)制劑研究經(jīng)理組織對(duì)研發(fā)制劑研究員的業(yè)務(wù)培訓(xùn);
9、 上級(jí)交辦的其他工作。
任職資格:
1、 本科及本科以上學(xué)歷,制藥或生物方面專業(yè);
2、 具有良好的藥物制劑知識(shí);
3、 有制藥企業(yè)的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4、 善于和別人合作和溝通;
5、 有一定的組織協(xié)調(diào)能力。
第12篇 農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)
崗位職責(zé):農(nóng)藥制劑研發(fā)工程師
任職要求:植保、化工及相關(guān)專業(yè),大?；蛏蠈W(xué)歷,3年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。農(nóng)藥制劑有經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
第13篇 制劑研發(fā)崗位職責(zé)
制劑研發(fā) 浙江中山化工集團(tuán)股份有限公司 浙江中山化工集團(tuán)股份有限公司,中山化工 1、負(fù)責(zé)固體制劑的配方開發(fā);
2、協(xié)助解決固體制劑生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題;
3、為客房及產(chǎn)品登記提供樣品。
4、部門其他臨時(shí)性工作;
第14篇 制劑研究經(jīng)理崗位職責(zé)
中藥制劑研究員/經(jīng)理 綠谷制藥 上海綠谷制藥有限公司,綠谷制藥,綠谷制藥上海,綠谷 崗位職責(zé):
1.外部合作項(xiàng)目的中試及產(chǎn)業(yè)化研究;
2.自主開發(fā)項(xiàng)目的工藝與制劑研究;
3.申報(bào)臨床、申報(bào)生產(chǎn)工藝與制劑部分申報(bào)資料的撰寫;
4.申報(bào)臨床、申報(bào)生產(chǎn)制劑現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的組織工作。
任職要求:
1.碩士畢業(yè),從事過(guò)3年以上的中藥新藥研發(fā)的工藝與制劑研究;
2.完成過(guò)一個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)臨床或申報(bào)生產(chǎn)的研究和組織工作;
3.能獨(dú)立設(shè)計(jì)中藥復(fù)方新藥研發(fā)工藝研究方案;
4.能獨(dú)立開展中藥復(fù)方的中試研究,能完成中試驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作;
5.能代領(lǐng)2-3人的團(tuán)隊(duì)開展中藥復(fù)方新藥的開發(fā),能指導(dǎo)組員開展相關(guān)研究工作。
第15篇 制劑主任崗位職責(zé)制劑主任職責(zé)任職要求
制劑主任崗位職責(zé)
崗位職責(zé)一:負(fù)責(zé)協(xié)作制劑負(fù)責(zé)人戰(zhàn)略布局及負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項(xiàng)目研究管理;
1、負(fù)責(zé)協(xié)助制劑負(fù)責(zé)人制定中心產(chǎn)品戰(zhàn)略布局并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)分析部門的日常管理和項(xiàng)目研究管理工作;
崗位職責(zé)二:負(fù)責(zé)分析部的整體規(guī)劃，相關(guān)組織及部門間的協(xié)調(diào);
1、負(fù)責(zé)組織部門人員，制定分析部的整體規(guī)劃并執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分析部與部門間的工作，確保項(xiàng)目實(shí)施;
崗位職責(zé)三:協(xié)同制劑立項(xiàng)，項(xiàng)目計(jì)劃、研發(fā)流程、項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用核算;
1、負(fù)責(zé)部門研發(fā)項(xiàng)目調(diào)研分析、立項(xiàng)工作;
2、負(fù)責(zé)部門項(xiàng)目計(jì)劃、研發(fā)流程、項(xiàng)目預(yù)算及費(fèi)用核算;
崗位職責(zé)四:負(fù)責(zé)對(duì)分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績(jī)效考核體系的建立和實(shí)施，協(xié)調(diào)資源并確保項(xiàng)目研究工作迅速推進(jìn);
1、負(fù)責(zé)對(duì)分析部門人員的工作情況進(jìn)行審定、績(jī)效考核;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)建立績(jī)效考核體系并實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助部門總監(jiān)協(xié)調(diào)資源，確保中心項(xiàng)目研究工作迅速推進(jìn);
崗位職責(zé)五:負(fù)責(zé)分析研發(fā)的相關(guān)資料搜集和文獻(xiàn)調(diào)研ctd資料的撰寫及審核。
1、負(fù)責(zé)定期組織部門人員，搜集項(xiàng)目研發(fā)的分析相關(guān)資料，并對(duì)項(xiàng)目分析的文獻(xiàn)開展調(diào)研;
2、負(fù)責(zé)組織部門人員，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》及國(guó)家最新的法律法規(guī)，按照《申報(bào)資料項(xiàng)目表》的要求，撰寫、整理項(xiàng)目分析研究的ctd注冊(cè)資料，并負(fù)責(zé)審核上述注冊(cè)資料。
任職要求:
1、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、8年以上大型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)復(fù)雜注射劑及吸入劑分析研究工作經(jīng)驗(yàn);
3、8年以上醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn);
4、至少參與過(guò)3個(gè)以上注射劑，包括復(fù)雜注射劑及吸入劑質(zhì)量分析研究工作，建立過(guò)3個(gè)以上復(fù)雜注射劑及吸入劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
第16篇 制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)任職要求
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位職責(zé)
制劑研發(fā)總監(jiān) 制劑研發(fā)總監(jiān)
1、 參與公司的立項(xiàng)評(píng)估，提供技術(shù)支持。
2、 對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定具體的項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃。
3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件:原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等
4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程及時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)
6、通過(guò)體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。
任職要求:學(xué)歷:碩士
有5年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有管理開發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。
主要?jiǎng)┬?仿制藥，合成制劑都做的
匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理
下屬人數(shù):目前8人，還在增加中
有制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 制劑研發(fā)總監(jiān)
1、 參與公司的立項(xiàng)評(píng)估，提供技術(shù)支持。
2、 對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定具體的項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃。
3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件:原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等
4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程:負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程及時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。
4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。
5、安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)
6、通過(guò)體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過(guò)程改善來(lái)確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。
任職要求:學(xué)歷:碩士
有5年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有管理開發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。
主要?jiǎng)┬?仿制藥，合成制劑都做的
匯報(bào)對(duì)象:總經(jīng)理
下屬人數(shù):目前8人，還在增加中
有制劑項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
制劑研發(fā)總監(jiān)崗位
第17篇 高級(jí)制劑研究員崗位職責(zé)
高級(jí)制劑研究員 職責(zé)描述 :
1. 負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;
3. 負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程;
5. 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專業(yè),博士?jī)?yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報(bào)資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國(guó)藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),了解gmp相關(guān)知識(shí);
5. 具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;
7. 良好的英文聽說(shuō)讀寫能力。 職責(zé)描述 :
1. 負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2. 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;
3. 負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài);
4. 熟知仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)和申報(bào)流程;
5. 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
6. 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、或相關(guān)專業(yè),博士?jī)?yōu)先;碩士6年,博士3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3. 熟悉藥品申報(bào)資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢,熟悉各國(guó)藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊(cè)法規(guī),了解gmp相關(guān)知識(shí);
5. 具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
6. 熟練掌握常用制劑設(shè)備,如濕法制粒機(jī),流化床,包衣機(jī),壓片機(jī)等;
7. 良好的英文聽說(shuō)讀寫能力。
第18篇 制劑研發(fā)分析崗位職責(zé)任職要求
制劑研發(fā)分析崗位職責(zé)
制劑研發(fā)/分析組長(zhǎng) 本科及以上藥物制劑相關(guān)專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，帶3-5人團(tuán)隊(duì)。 本科及以上藥物制劑相關(guān)專業(yè)，5年左右仿制藥劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，帶3-5人團(tuán)隊(duì)。
制劑研發(fā)分析崗位
第19篇 制劑技術(shù)員崗位職責(zé)制劑技術(shù)員職責(zé)任職要求
制劑技術(shù)員崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、組織進(jìn)行開展產(chǎn)品配方工藝研究、工藝開發(fā)等;
2. 組織進(jìn)行中試放大、工藝驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移等;
任職要求:
1. 應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);
2. 至少有3年以上農(nóng)藥行業(yè)制劑技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，有管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉產(chǎn)品制劑工藝研究，工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化。
第20篇 制劑項(xiàng)目研發(fā)主管崗位職責(zé)
制劑研發(fā)項(xiàng)目主管 百諾醫(yī)藥股份 山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾 崗位職責(zé):
1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);
3、撰寫注冊(cè)申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
3、能獨(dú)立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨(dú)立整理新藥制劑部分申報(bào)材料者優(yōu)先考慮。
