崗位職責(zé)是什么
制劑崗位是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵角色，主要負(fù)責(zé)藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)以及質(zhì)量控制，確保藥品的穩(wěn)定性和安全性。這個崗位涵蓋了從實驗室配方設(shè)計到大規(guī)模生產(chǎn)的全過程，是藥品質(zhì)量保證的重要一環(huán)。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備扎實的藥劑學(xué)理論基礎(chǔ)。
2. 熟悉gmp（good manufacturing practice）規(guī)范，嚴(yán)格遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3. 具備良好的實驗技能，能夠進(jìn)行藥物制劑的開發(fā)和優(yōu)化工作。
4. 精通制劑工藝流程，能有效解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題。
5. 具備良好的團(tuán)隊協(xié)作能力，能夠與研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)檢部門有效溝通。
6. 注重細(xì)節(jié)，嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真，有責(zé)任心，能在壓力下工作。
崗位職責(zé)描述
制劑崗位的工作主要包括：
1. 參與新藥制劑的研發(fā)，設(shè)計并實施實驗方案，評估藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。
2. 制定和完善制劑生產(chǎn)工藝，確保符合gmp要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 進(jìn)行制劑的質(zhì)量控制，包括原料藥和輔料的選擇、制劑性能的測試以及穩(wěn)定性研究。
4. 協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題，對異常情況進(jìn)行分析并提出解決方案。
5. 參與制定和修訂相關(guān)sop（standard operating procedure），確保生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)化。
6. 與相關(guān)部門協(xié)作，進(jìn)行制劑成本控制和生產(chǎn)成本分析，推動工藝改進(jìn)。
有哪些內(nèi)容
1. 實驗室工作：進(jìn)行藥物配方篩選，通過實驗驗證確定最佳配方和制備工藝。
2. 生產(chǎn)指導(dǎo)：為生產(chǎn)線提供技術(shù)支持，確保制劑生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。
3. 文件編寫：編寫和修訂相關(guān)的技術(shù)文件，如工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。
4. 質(zhì)量監(jiān)控：參與質(zhì)量審計，確保制劑符合注冊要求和內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：對新員工進(jìn)行制劑知識和操作技能的培訓(xùn)。
6. 技術(shù)創(chuàng)新：關(guān)注行業(yè)動態(tài)，參與新制劑技術(shù)的研究和引進(jìn)，推動工藝創(chuàng)新。
制劑崗位的工作人員需要不斷學(xué)習(xí)新的藥劑技術(shù)和法規(guī)，以適應(yīng)行業(yè)的發(fā)展需求，確保藥品的安全有效，為人類健康貢獻(xiàn)力量。
制劑崗位職責(zé)范文
第1篇 粉針制劑崗位職責(zé)
制劑車間主任(粉針劑) 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 一、崗位職責(zé):
1、按gmp要求進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實生產(chǎn)計劃的完成;
2、對車間設(shè)備、模具等管理進(jìn)行復(fù)核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當(dāng)日工作完成情況,匯總?cè)粘Ｇ闆r,并及時上報;
4、落實車間員工培訓(xùn)、考核,配合完成車間驗證等技術(shù)工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關(guān)法律法規(guī)。
6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗,5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經(jīng)驗者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗者優(yōu)先。
第2篇 農(nóng)藥制劑崗位職責(zé)
農(nóng)藥制劑研發(fā) 1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實驗安全;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。
1. 取得工程師中級職稱資格。
2. 植物保護(hù)專業(yè)知識扎實,熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3. 對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。
4. 熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關(guān)法規(guī)。
5. 有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識、具有較強的團(tuán)隊合作精神。
1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負(fù)責(zé);
3.負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn),為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護(hù),確保實驗安全;
6.負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。
第3篇 藥品制劑崗位職責(zé)
藥品制劑研究組長 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正 崗位職責(zé):
1 、負(fù)責(zé)制劑項目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;
3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進(jìn)行制劑研發(fā);
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;
5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗儀器的使用維護(hù)等。
任職資格:
1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、能獨立承擔(dān)制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備;
4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;
5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
第4篇 藥廠制劑崗位職責(zé)
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認(rèn)真、有責(zé)任心,較強的獨立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護(hù);
第5篇 新藥制劑崗位職責(zé)
創(chuàng)新藥制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作,并負(fù)責(zé)與合作單位進(jìn)行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃
3、推進(jìn)整個項目的實施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進(jìn)行指導(dǎo)
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核
5、維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔(dān)任制劑項目負(fù)責(zé)人3個項目以上,獨立進(jìn)行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經(jīng)驗
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進(jìn)取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
第6篇 藥物制劑崗位職責(zé)
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準(zhǔn)確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關(guān)申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第7篇 微生物制劑崗位職責(zé)
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗
第8篇 中藥制劑崗位職責(zé)
中藥工藝制劑 山東漢方制藥有限公司 山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方 崗位職責(zé):
1、能獨立完成中藥制劑開發(fā)的各項實驗,規(guī)范整理申報資料及其輔助記錄;
2、能完成小試、中試、大生產(chǎn)的研究;
3、完成中藥的提取工藝研究;
4、熟悉藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
5、熟悉檢索各類制劑文獻(xiàn);
6、具有較強的團(tuán)隊精神、計劃能力、執(zhí)行能力
任職要求:
從事藥品研發(fā)制劑工作經(jīng)驗5年以上,有中藥研發(fā)經(jīng)驗或新劑型開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
第9篇 化學(xué)制劑崗位職責(zé)
化學(xué)藥制劑學(xué)科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責(zé)描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團(tuán)隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設(shè)計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī);有項目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項目管理能力和團(tuán)隊管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強的英文閱讀和撰寫能力;
